Otto Bock Genium Protector 4X880 Series User manual

Genium Protector 4X880=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 10
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 16
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 23
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 29
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 36
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 42
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 48
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 54
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 61
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 67
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 73
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 79
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 85
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 91
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 97
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 104
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 111
사용 설명서 (전문기술요원) ............................................................................................ 117

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-12-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der "Genium Protector" wird im Folgenden nur Protector/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des Protectors. Ohne
Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie den Protector nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumen
ten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Der Protector besteht aus folgenden Komponenten:
1. Protector Hauptteil
2. Oberer Verschluss (bleibt immer einseitig
am Hauptteil)
3. Längsverschluss
4. Fußmanschette für Protector
2.2 Funktion
Der Protector ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Kniege
lenks Genium einschließlich des Rohradapters. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den
Protector vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Für die einwandfreie und sichere Funktion des Gelenks ist der Protector nicht erforderlich.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kombinationsmöglichkeiten Kniegelenk
Benennung Kennzeichen
Genium 3B1/ 3B1=ST
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Kombinationsmöglichkeiten Prothesenfüße
Prothesenfuß Fußmanschette
Benennung Kennzeichen Größe S Größe M Größe L
Triton 1C60 24-25 26-28 29-30
Triton Vertical Shock 1C61 24-25 26-28 29-30
Triton Low Profile 1C63 24-25 26-28 29-30
Triton Heavy Duty 1C64 24-25 26-28 29-30
Trias 1C30 23-25 26-28 29-30
C-Walk 1C40 24-25 26-28 29-30
Dynamic Motion 1D35 23-25 26-28 29-30
Adjust 1M10 23-25 26-28 29-30
Axtion 1E56 23-25 26-28 29-31
Lo Rider 1E57 24-25 26-28 29-31
INFORMATION
Die Fußmanschette ist nicht mit schmalen Fußhüllen kompatibel.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der Protector ist ausschließlich für Genium Träger vorgesehen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
3.3 Einsatzgebiet
Das Produkt kann prinzipiell bei einem Drehachse-Boden-Maß* von 430mm bis 560mm einge
setzt werden.
Eine Ausnahme bilden Versorgungen mit dem Prothesenfuß 1C61 Triton Vertical Shock. Bedingt
durch die Höhe des Fußes ist der Versorgungsbereich auf 470mm bis 560mm begrenzt.
*Positionierung Aufbaubezugspunkt des Genium (Drehachse): 20mm über Kniespalt.
Drehachse-Boden-Maß gemessen im Stand (barfuß)
INFORMATION
Bei kleinen Prothesenträgern für die der Protector weit gekürzt werden muss kann das Textil der
Fußmanschette ggf. hinten in den Ladebereich hinein ragen, so dass es zum Anlegen der Lade
einheit etwas beiseitegeschoben werden muss. Ab welchem Drehachse-Boden-Maß dieser Fall
eintritt hängt von der verwendeten Fußmanschettengröße und dem verwendeten Fuß ab.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur vom Fachpersonal (z.B. Orthopädie-
Techniker) vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.

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4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Fehlerhafter Zusammenbau
Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Beachten Sie die folgenden Kapitel dieser Gebrauchsanweisung.
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung, Montage und Demontage
Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Demontage, Montage und Handhabung
des Produkts.
INFORMATION
Bei angelegtem Protector muss das Kabel des Ladegeräts zum oberen Verschluss zeigen. Ein
korrekter Ladevorgang des Kniegelenks ist nur durch diese Ausrichtung sichergestellt.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
Anzahl Produkt Artikelnummer
1St. Genium Protector 4X880=*
1St. Oberer Verschluss -
1St. Längsverschluss -
1St. Fußmanschette 4P880=*
1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G942
1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D298

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Zubehör
Anzahl Produkt Artikelnummer
- Längsverschluss 4P880=R
- Fußmanschette 4P880=*
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Benötigte Werkzeuge
Benennung Kennzeichen
Vibrations-/Bandsäge -
Messer -
Klebstoff Loctite 241 636K13
Krepp-Klebeband 627B6=15
Drehmomentschlüssel -
Maßband -
6.1 Protector anpassen
6.1.1 Protector kürzen - Vorübergehende Kürzung
1) Die Prothese vom Stumpf entfernen.
2) Den Schuh vom Prothesenfuß entfernen.
3) Die Fußanschlusskappe des Prothesenfußes lösen.
4) Überprüfen, ob die Verschlüsse des Protectors richtig geschlossen sind und der Protector
nicht in sich verdreht ist.
5) Den Protector neben die Prothese legen.
INFORMATION: Darauf achten, dass sich die Knieplateaus von Kniegelenk und Pro
tector auf gleicher Höhe befinden (siehe Abb.1).
6) Den Protector distal auf Höhe der Fußanschlussfläche markieren (siehe Abb.2).
INFORMATION: Gegebenenfalls ist bei großen Patienten eine Kürzung des Protectos
nicht notwendig.
7) Eine weitere Markierung 1 cm oberhalb der bereits bestehenden Markierung anbringen.
8) Diese Markierung proximal umlaufend mit einem Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels einer Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Kle
bebands kürzen.
6.1.2 Protector kürzen - Finale Kürzung
1) Krepp-Klebeband und Längsverschluss vom vorgekürzten Protector entfernen.
2) Den oberen Verschluss des Protectors öffnen.
3) Den Protector aufdehnen und am Kniegelenk anlegen (siehe Abb.4).
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors (seitlich im Bereich des oberen
Verschlusses) müssen an dem Rahmenelement des Kniegelenks einrasten (siehe
Abb.5).
4) Den oberen Verschluss schließen.
→Das Halteelement des oberen Verschlusses muss an dem Rahmenelement des Kniege
lenks einrasten (siehe Abb.14).
→Den Protector mit beiden Händen leicht zusammendrücken.
→Den oberen Verschluss in den Rahmen des Kniegelenks einhaken.
→Den oberen Verschluss nach dem Einhaken mit den Daumen nach unten drücken (siehe
Abb.15).

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5) Abhängig von der verwendeten Fußmanschettengröße folgende Abstände an mindestens 3
Stellen des Protectors markieren (siehe Abb.6):
INFORMATION: Die Abstände müssen jeweils ab der Fußanschlussfläche gemessen
werden, dabei entsteht eine Schnittkante parallel zur Fußanschlussfläche. Dies er
möglicht eine optimale Überlappung der Fußmanschette über den Protector Hauptteil
(siehe Seite9).
• Größe S: 110mm
• Größe M: 120mm
• Größe L: 125mm
6) Den Protector abnehmen.
7) Den oberen Verschluss und den Längsverschluss schließen (siehe Abb.7).
8) Den Protector oberhalb der Markierung mit Krepp-Klebeband abkleben.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch zu weites Kürzen des Protectors
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Der Protector darf maximal bis kurz vor der gekennzeichneten Rippe gekürzt werden (siehe
Abb.3).
6.2 Protector fertigstellen
1) Den Protector mittels Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Klebe
bands kürzen (siehe Abb.8).
INFORMATION: Darauf achten, dass es zu keiner Verschiebung der Verschlüsse, wäh
rend des Sägens, kommt.
2) Die Schnittkante entgraten.
Zusätzliche Anweisung für die Verwendung eines Torsionsadapters
►Die Profilrippen im Inneren des Protectors mit geeignetem Werkzeug entfernen (siehe
Abb.9).
6.3 Protector und Fußmanschette montieren
6.3.1 Fußmanschette montieren
1) Den Prothesenfuß vom Rohradapter entfernen.
Dabei die beiden am tiefsten eingeschraubten, sich nicht gegenüberstehenden Gewindestifte
herausschrauben. Die beiden Gewindestifte markieren.
2) Die Fußmanschette über den Rohradapter ziehen (siehe Abb.10).
3) Den Prothesenfuß am Rohradapter montieren (siehe Abb.11).
Die beiden Gewindestifte mit Loctite 241 bestreichen und einschrauben.
4) Die Clips der Fußmanschette auf der Fußhülle positionieren, dabei die Naht posterior aus
richten.
5) Die Clips in der Fußhülle befestigen (siehe Abb.12).
INFORMATION: Bei der Verwendung des 1C40 C-Walk müssen die nicht einrastenden
Clips entfernt werden.
6.3.2 Protector montieren
1) Das Krepp-Klebeband vom final gekürzten Protector entfernen.
2) Die Verschlüsse öffnen bzw. entfernen.
3) Den Protector aufdehnen.
4) Den Protector von anterior in die Fußmanschette einfädeln (siehe Abb.13).
5) Den Protector am Kniegelenk anlgen.
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors müssen an dem Rahmenelement
einrasten.

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6) Die beiden Verschlüsse an der Rückseite des Protectors schließen (siehe Abb.7 und siehe
Abb.15).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.4 Funktionskontrolle
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Überlappt die Fußmanschette den Protector um ca. 2cm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Protector entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Protectors am Kniegelenk kommen.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.

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9 Anhänge
9.1 Angewandte Symbole
Chargen-Nummer
9.2 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis 70°C/158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -10°C/14°F bis 60°C/140°F
max. 100% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/14°F bis 60°C/140°F
max. 100% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 4X880=*
Lebensdauer des Produkts Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung
unterliegt
Gewicht Protector (mit Verschlüssen) 450g
Gewicht Fußmanschette ca. 60g
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2014-12-15
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The "Genium Protector" is referred to simply as the protector/product below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Instruct the patient in the proper use and care of the protector. The product may not be trans
ferred to the patient without prior instruction.
Only put the protector into use in accordance with the information provided in the accompanying
documents supplied.
2 Product Description
2.1 Design
The protector consists of the following components: