Otto Bock Defender FS3 User manual

FS3 Defender™
Gebrauchsanweisung ������������������������������������������������������������������������������������������������ 3
Instructions for use ���������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������������������������������������ 11
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������ 13
Gebruiksaanwijzing ������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
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Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) German
Defender™ Gebrauchsanweisung
Artikelnummer: FS3
1. Bestimmungsmäßiger Gebrauch:
Der Defender™ist ausschließlich zugelassen zur prothetischen Versorgung der unteren Extremität.
Der Einsatz des Prothesen Fußes wird bestimmt durch die Freedom Innovations Auswahltabelle.
2. Produkt:
Das Defender™ ist vormontiert und besteht aus einer Graphit-Komponente (Kiel), einer Spectra™
Socke und einer Fußkosmetik. Zur Intensivierung der Fersensteifigkeit sind geschäumte Fersenkeile
beigefügt. Nach dem dynamischen Aufbau sind die Stellschrauben der Pyramide gemäß der
Herstellerangaben mit dem entsprechenden Drehmoment festzuziehen. Die Schrauben sind mit einer
Schraubensicherung (z.B. LoctiteTM 242) im Gewinde zu sichern.
3. Statischer Grundaufbau
Vor dem Anlegen der Prothese:
• Plantarflexion / Dorsalextension: Einstellung des Fußes passend zur Höhe des Schuhabsatzes.
• Adduktion / Abduktion des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Frontalebene.
• Flexion / Extention des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Sagittalebene.
• Verschieben des Schaft zur Sicherzustellung, dass die Belastungslinie entlang der vorderen Kante
des Rohradapters eingehalten wird (siehe Abbildung).
4. Dynamischer Aufbau:
Während des Ladens des Fußes speichert die Ferse Energie und gibt sie während der mittleren
Standphase wieder frei. Diese Aktion liefert dem Kiel die Kraft, Energie zu speichern und diese am
Ende der Standphase freizusetzen. Die Abrollbewegung von Fersenauftritt zur Zehenabstoß wird
anhand folgender Variablen eingestellt:
• Platzierung des Fußes anterior / posterior
• Dorsalextension / Plantarflexion
• Fersensteifigkeit
5. Störungsbehebung
Absatz ist zu weich
Symptome
• Fuß tritt zu schnell flach
• Die Zehe fühlt sich übermäßig steif an
• Knie geht in Hyperextension
Lösungen
• Verlagern des Schaftes nach vorn in Bezug auf den Fuß
• Einbau der geschäumten Fersenkeile
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FS3 Defender™ | 3
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) German
Defender™ Gebrauchsanweisung
Artikelnummer: FS3
1. Bestimmungsmäßiger Gebrauch:
Der Defender™ist ausschließlich zugelassen zur prothetischen Versorgung der unteren Extremität.
Der Einsatz des Prothesen Fußes wird bestimmt durch die Freedom Innovations Auswahltabelle.
2. Produkt:
Das Defender™ ist vormontiert und besteht aus einer Graphit-Komponente (Kiel), einer Spectra™
Socke und einer Fußkosmetik. Zur Intensivierung der Fersensteifigkeit sind geschäumte Fersenkeile
beigefügt. Nach dem dynamischen Aufbau sind die Stellschrauben der Pyramide gemäß der
Herstellerangaben mit dem entsprechenden Drehmoment festzuziehen. Die Schrauben sind mit einer
Schraubensicherung (z.B. LoctiteTM 242) im Gewinde zu sichern.
3. Statischer Grundaufbau
Vor dem Anlegen der Prothese:
• Plantarflexion / Dorsalextension: Einstellung des Fußes passend zur Höhe des Schuhabsatzes.
• Adduktion / Abduktion des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Frontalebene.
• Flexion / Extention des Schaftes auf den erforderlichen Winkel zur Sagittalebene.
• Verschieben des Schaft zur Sicherzustellung, dass die Belastungslinie entlang der vorderen Kante
des Rohradapters eingehalten wird (siehe Abbildung).
4. Dynamischer Aufbau:
Während des Ladens des Fußes speichert die Ferse Energie und gibt sie während der mittleren
Standphase wieder frei. Diese Aktion liefert dem Kiel die Kraft, Energie zu speichern und diese am
Ende der Standphase freizusetzen. Die Abrollbewegung von Fersenauftritt zur Zehenabstoß wird
anhand folgender Variablen eingestellt:
• Platzierung des Fußes anterior / posterior
• Dorsalextension / Plantarflexion
• Fersensteifigkeit
5. Störungsbehebung
Absatz ist zu weich
Symptome
• Fuß tritt zu schnell flach
• Die Zehe fühlt sich übermäßig steif an
• Knie geht in Hyperextension
Lösungen
• Verlagern des Schaftes nach vorn in Bezug auf den Fuß
• Einbau der geschäumten Fersenkeile
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FS3 Defender™4 |
Instructions for Use (R-720-062,Rev. H) German
Absatz ist zu hart
Symptome
• Schnelle Knieflexion, Instabilität
•Sequenz von Ferse bis zu Zehenabstoß zu schnell
•Empfindung der Energierückgabe fehlt
Lösungen
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten in Bezug auf den Fuß
•Überprüfung der Kategorie des Fußmoduls gemäß Auswahltabelle
Fuß zu steif
Symptome
• flache Stelle bei der Abrollbewegung bei langsamer Schrittgeschwindigkeit
Lösungen
•Erwägen Sie eine niedrigere Kategorie des Fußmoduls
Fuß zu weich
Symptome
• Klickende Geräusch zu Beginn des Auftritts
• Übermäßige Zehenverformung bei hoher Aktivität
Lösungen
•Erwägen Sie eine höhere Kategorie des Fußmoduls
Geschäumte Fersenkeile sind im Lieferumfang enthalten, um die Fersensteifigkeit beim Aufladen
anzupassen. Die Fersenkeile dürfen vorübergehend mit Klebeband an der unteren Seite der Ferse
befestigt werden. Entfernen Sie den Fersenkeil oder schneiden Sie diesen zu, sollte der Fersenkeil
übermäßige Fersensteifigkeit erzeugen. Zur endgültigen Nutzung kleben Sie den Fersenkeil mit einem
geeigneten Kleber fest.
Spectra™ Sock:
Eine Spectra™ Socke wird mitgeliefert, um die Fußkosmetik zu schützen und die
Geräuschentwicklung zu minimieren. Spectra™ Socken müssen je nach Benutzer-Aktivität regelmäßig
ersetzt werden. Beschädigungen des Fußmoduls, die auf fehlende Wartung und Ersatz der Spectra™
Socken (höherer Verschleiß des Fußmoduls) zurückzuführen sind, können zu einem Erlöschen der
Garantie führen.
Fußkosmetik:
Beim Entfernen oder Installieren des Fußes verwenden Sie das Fußkosmetik Werkzeug zum
Entfernen (ACC-00-10300-00), um Schäden am Fuß Modul zu verhindern.
6. Technische Daten Defender™
-Bauhöhe: 61 mm-76 mm -
- Max. zugelassenes Gewicht: 45 kg (100 lbs)
- Verfügbare Größen: 16 cm-21 cm
- Absatzhöhe: 10 mm
Instructions for Use (R-720-062,Rev. H) German
8.Wartung
Das Produkt benötigt eine regelmäßige Wartung.
• Kontrollieren Sie das Passteil alle sechs Monate. Zeigt der Benutzer eine höhere Aktivität, können
häufigere Kontrollen notwendig sein. Führen Sie den Service wie erforderlich durch. Ersetzen Sie die
Spectra™ Socke und / oder Fußkosmetik, wenn diese abgenutzt sind, um Schäden an den Graphit-
Komponenten zu verhindern.
• Das Fußmodul kann mit Seife und warmem Wasser gereinigt und / oder desinfiziert werden. Wenn
der Fuß mit Wasser in Berührung kam, entfernen Sie die Fußkosmetik, reinigen und desinfizieren
sein Interieur.
9. Warnhinweise:
Bei Verstoß gegen die Richtlinien der Gebrauchsanweisung erlischt die Garantie.
• Benutzen Sie niemals das Fußmodul ohne die Fußkosmetik. Nichtbeachtung kann zu vorzeitigem
Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verwenden Sie immer das Fußmodul mit einer Socke und Schuh. Nichtbeachtung kann zu
vorzeitigem Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Die Verschraubung des Pyramidenadapter darf nicht gelöst werden.
• Verunreinigungen, z.B. Sand dürfen NICHT in der Fußkosmetik verbleiben. Sollten Verunreinigungen
eingedrungen sein, sofort zerlegen und mit Wasser abspülen. Die abrasiven Eigenschaften von
Gesteinskörnungen führen zu schnellem Verschleißen der Graphit-Komponenten des Fußmoduls.
• Freedom Innovations Fußmodule sind auf industriell gefertigte Standard Pyramiden und
Pyramidenaufnahmen ausgelegt. Es obliegt der Verantwortung des Orthopädietechnikers passende
Passteile zu wählen und / oder passgerechte Teile anzufertigen.
• Konsultieren Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker, wenn ein Teil der Prothese anfängt
Geräusche zu machen.
• Informieren Sie Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie eine erhebliche Menge an Gewicht verlieren
oder zunehmen.
• Freedom Innovations Fußprodukte werden für ein bestimmtes Gewicht und einen definierten
Aktivitätsgrad hergestellt und geprüft. Die Verwendung bei einem weiteren Benutzer, für den das
Produkt ursprünglich nicht hergestellt wurde, kann zu Verletzungen führen und jede gesetzliche
Gewährleistung erlischt.
10. Konformitätserklärung
Der Hersteller Freedom Innovations, Inc. erklärt, dass das beschriebene Produkt den Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der Europäischen Gemeinschaft entspricht.
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Instructions for Use (R-720-062,Rev. H) German
Absatz ist zu hart
Symptome
• Schnelle Knieflexion, Instabilität
• Sequenz von Ferse bis zu Zehenabstoß zu schnell
• Empfindung der Energierückgabe fehlt
Lösungen
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten in Bezug auf den Fuß
• Überprüfung der Kategorie des Fußmoduls gemäß Auswahltabelle
Fuß zu steif
Symptome
• flache Stelle bei der Abrollbewegung bei langsamer Schrittgeschwindigkeit
Lösungen
• Erwägen Sie eine niedrigere Kategorie des Fußmoduls
Fuß zu weich
Symptome
• Klickende Geräusch zu Beginn des Auftritts
• Übermäßige Zehenverformung bei hoher Aktivität
Lösungen
• Erwägen Sie eine höhere Kategorie des Fußmoduls
Geschäumte Fersenkeile sind im Lieferumfang enthalten, um die Fersensteifigkeit beim Aufladen
anzupassen. Die Fersenkeile dürfen vorübergehend mit Klebeband an der unteren Seite der Ferse
befestigt werden. Entfernen Sie den Fersenkeil oder schneiden Sie diesen zu, sollte der Fersenkeil
übermäßige Fersensteifigkeit erzeugen. Zur endgültigen Nutzung kleben Sie den Fersenkeil mit einem
geeigneten Kleber fest.
Spectra™ Sock:
Eine Spectra™ Socke wird mitgeliefert, um die Fußkosmetik zu schützen und die
Geräuschentwicklung zu minimieren. Spectra™ Socken müssen je nach Benutzer-Aktivität regelmäßig
ersetzt werden. Beschädigungen des Fußmoduls, die auf fehlende Wartung und Ersatz der Spectra™
Socken (höherer Verschleiß des Fußmoduls) zurückzuführen sind, können zu einem Erlöschen der
Garantie führen.
Fußkosmetik:
Beim Entfernen oder Installieren des Fußes verwenden Sie das Fußkosmetik Werkzeug zum
Entfernen (ACC-00-10300-00), um Schäden am Fuß Modul zu verhindern.
6. Technische Daten Defender™
-Bauhöhe: 61 mm-76 mm -
- Max. zugelassenes Gewicht: 45 kg (100 lbs)
- Verfügbare Größen: 16 cm-21 cm
- Absatzhöhe: 10 mm
7. Garantie:
Graphit-Komponenten/Adapter: 18 Monate
Fußkosmetik: 6 Monate
Instructions for Use (R-720-062,Rev. H) German
7.Wartung
Das Produkt benötigt eine regelmäßige Wartung.
• Kontrollieren Sie das Passteil alle sechs Monate. Zeigt der Benutzer eine höhere Aktivität, können
häufigere Kontrollen notwendig sein. Führen Sie den Service wie erforderlich durch. Ersetzen Sie die
Spectra™ Socke und / oder Fußkosmetik, wenn diese abgenutzt sind, um Schäden an den Graphit-
Komponenten zu verhindern.
•Das Fußmodul kann mit Seife und warmem Wasser gereinigt und / oder desinfiziert werden. Wenn
der Fuß mit Wasser in Berührung kam, entfernen Sie die Fußkosmetik, reinigen und desinfizieren
sein Interieur.
8. Warnhinweise:
Bei Verstoß gegen die Richtlinien der Gebrauchsanweisung erlischt die Garantie.
• Benutzen Sie niemals das Fußmodul ohne die Fußkosmetik. Nichtbeachtung kann zu vorzeitigem
Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Verwenden Sie immer das Fußmodul mit einer Socke und Schuh. Nichtbeachtung kann zu
vorzeitigem Verschleiß, Verlust der Funktion und / oder Produktbeschädigungen führen.
• Die Verschraubung des Pyramidenadapter darf nicht gelöst werden.
•Verunreinigungen, z.B. Sand dürfen NICHT in der Fußkosmetik verbleiben. Sollten Verunreinigungen
eingedrungen sein, sofort zerlegen und mit Wasser abspülen. Die abrasiven Eigenschaften von
Gesteinskörnungen führen zu schnellem Verschleißen der Graphit-Komponenten des Fußmoduls.
•Freedom Innovations Fußmodule sind auf industriell gefertigte Standard Pyramiden und
Pyramidenaufnahmen ausgelegt. Es obliegt der Verantwortung des Orthopädietechnikers passende
Passteile zu wählen und / oder passgerechte Teile anzufertigen.
•Konsultieren Sie umgehend Ihren Orthopädietechniker, wenn ein Teil der Prothese anfängt
Geräusche zu machen.
• Informieren Sie Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie eine erhebliche Menge an Gewicht verlieren
oder zunehmen.
•Freedom Innovations Fußprodukte werden für ein bestimmtes Gewicht und einen definierten
Aktivitätsgrad hergestellt und geprüft. Die Verwendung bei einem weiteren Benutzer, für den das
Produkt ursprünglich nicht hergestellt wurde, kann zu Verletzungen führen und jede gesetzliche
Gewährleistung erlischt.
9. Konformitätserklärung
Der Hersteller Freedom Innovations, Inc. erklärt, dass das beschriebene Produkt den Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der Europäischen Gemeinschaft entspricht.
10. Gebrauchsanweisung Fersenkeile
Fersenkeile sind im Lieferumfang enthalten um die Fersensteigkeit beim Auaden anzupassen. Fersen-
keile nach vorne bewegen, gibt mehr Steigkeit. Fersenkeile nach hinten bewegen, gibt weniger Steigkeit.
Die Fersenkeile dürfen vorübergehend mit Klebeband an der unteren Seite der Ferse Befes‘gt werden. Um
Geräusch bei Zehenabstoß zu vermeiden, lassen Sie ein Spalte von 2mm, siehe Bild.
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FS3 Defender™6 |
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) English EU
Defender™Instructions for Use
Product Number: FS3
Assembly The Defender™ foot module is pre-assembled consisting of a graphite component (keel),
Spectra™ sock, and foot shell. Foam stiffening bumpers for increasing heel stiffness are
provided. After dynamic alignment, torque pyramid adjustment screws to the
manufacturer’s specifications. Secure pyramid adjustment screws with a thread locking
adhesive (i.e., Loctite 242).
Bench Alignment Prior to donning the prosthesis:
•Plantarflex/Dorsiflexion foot to match the shoe heel height.
•Adduct/Abduct socket to provide appropriate frontal plane angle.
•Flex/Extend socket to provide appropriate sagittal plane angle.
•Move the socket linearly to ensure the weight line falls along the anterior edge of the
pylon (see illustration).
Dynamic Alignment During loading response, the heel lever stores energy and releases it during midstance.
This action provides momentum for the keel to store energy and release it during terminal
stance. To optimize the heel to toe rollover motion, adjust the following variables:
•Anterior/posterior foot placement
•Dorsiflexion/plantarflexion
•Heel stiffness
Troubleshooting Heel too soft Symptoms
•Foot flat occurs too rapidly
•Toe feels excessively stiff
•Knee hyperextension
Solutions
•Shift socket anteriorly in relation to the foot
•Attach foam stiffening bumpers
Heel too hard Symptoms
•Rapid knee flexion, instability
•Heel to toe progression to rapid
•Lack of energy return sensation
Solutions
•Shift socket posteriorly in relation to the foot
•Verify appropriate foot module category
Foot module too stiff Symptoms
•Flat spot in rollover motion at slow cadences
Solutions
•Consider a lower category foot module
Foot module too soft Symptoms
•Clicking noise at initial contact
•Excessive toe deflection with high impact activity
Solutions
•
Consider a higher category foot module
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) English EU
Stiffening Bumpers Foam stiffening bumpers are included to adjust the heel stiffness during loading
response. The bumpers may be temporarily attached with tape between the heel lever
and keel. If the bumpers provide excessive heel stiffness, exclude or trim as appropriate.
For permanent placement, adhere bumpers using Barge or similar contact cement.
Spectra™ Sock A Spectra™ sock is provided to protect the foot shell and minimize noise. Spectra™
socks must be replaced at intervals appropriate to the user’s activity level. Failure to
inspect and replace the Spectra™ socks may prematurely wear the foot module, and will
void the warranty.
Foot Shell When removing or installing the foot shell, use the Foot Shell Removal Tool (ACC-00-
10300-00) to prevent damage to the foot module.
Defender™ System Minimum clearance: 61mm-76mm
Maximum user weight: 45 kg (100 lbs)
Available sizes: 16cm-21cm
Heel height: 10mm
Warranty: Graphite components/pyramid connector (18 months)
Foot shell (6 months)
Maintenance The foot module requires periodic maintenance.
•Inspect the foot module every six months. If the user is more active, more frequent
inspection may necessary. Service as necessary. Replace Spectra™ sock and/or foot
shell if worn to prevent damage to the graphite components.
•The foot module may be cleaned and/or disinfected with soap and warm water. If the
foot is exposed to water, remove the foot shell to clean and disinfect its interior.
Warnings Failure to adhere to the guidelines of the Instructions for Use will void the warranty.
•Never use the foot module without a foot shell. Failure to comply may cause
premature wear, loss of function, and/or product failure.
•Always use the foot module with a sock and shoe. Failure to comply may cause
premature wear, loss of function, and/or product failure.
•Do not allow aggregates such as sand to remain in the foot shell. Upon exposure to
aggregates, immediately disassemble foot module and rinse with water. The abrasive
properties of aggregates will quickly wear the graphite components of the foot module.
•Freedom Innovations foot modules are manufactured to fit industry standard pyramids
and receivers. It is the prosthetist’s responsibility to select and/or fabricate properly
fitting attachment components.
•Never attempt to loosen the bolt affixing the pyramid connector.
•Discontinue use and consult your prosthetist if any part of the prosthesis starts to make
noise.
•Inform your prosthetist if you lose or gain a significant amount of weight.
•Freedom Innovations foot products are manufactured and tested for a particular weight
and activity impact level. Use by another user for whom it was not originally
manufactured may cause injury and shall void any written or implied warranty.
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Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) English EU
Defender™Instructions for Use
Product Number: FS3
Assembly The Defender™ foot module is pre-assembled consisting of a graphite component (keel),
Spectra™ sock, and foot shell. Foam stiffening bumpers for increasing heel stiffness are
provided. After dynamic alignment, torque pyramid adjustment screws to the
manufacturer’s specifications. Secure pyramid adjustment screws with a thread locking
adhesive (i.e., Loctite 242).
Bench Alignment Prior to donning the prosthesis:
•Plantarflex/Dorsiflexion foot to match the shoe heel height.
•Adduct/Abduct socket to provide appropriate frontal plane angle.
•Flex/Extend socket to provide appropriate sagittal plane angle.
•Move the socket linearly to ensure the weight line falls along the anterior edge of the
pylon (see illustration).
Dynamic Alignment During loading response, the heel lever stores energy and releases it during midstance.
This action provides momentum for the keel to store energy and release it during terminal
stance. To optimize the heel to toe rollover motion, adjust the following variables:
•Anterior/posterior foot placement
•Dorsiflexion/plantarflexion
•Heel stiffness
Troubleshooting Heel too soft Symptoms
•Foot flat occurs too rapidly
•Toe feels excessively stiff
•Knee hyperextension
Solutions
•Shift socket anteriorly in relation to the foot
•Attach foam stiffening bumpers
Heel too hard Symptoms
•Rapid knee flexion, instability
•Heel to toe progression to rapid
•Lack of energy return sensation
Solutions
•Shift socket posteriorly in relation to the foot
•Verify appropriate foot module category
Foot module too stiff Symptoms
•Flat spot in rollover motion at slow cadences
Solutions
•Consider a lower category foot module
Foot module too soft Symptoms
•Clicking noise at initial contact
•Excessive toe deflection with high impact activity
Solutions
•Consider a higher category foot module
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) English EU
Stiffening Bumpers Foam stiffening bumpers are included to adjust the heel stiffness during loading
response. The bumpers may be temporarily attached with tape between the heel lever
and keel. If the bumpers provide excessive heel stiffness, exclude or trim as appropriate.
For permanent placement, adhere bumpers using Barge or similar contact cement.
Spectra™ Sock A Spectra™ sock is provided to protect the foot shell and minimize noise. Spectra™
socks must be replaced at intervals appropriate to the user’s activity level. Failure to
inspect and replace the Spectra™ socks may prematurely wear the foot module, and will
void the warranty.
Foot Shell When removing or installing the foot shell, use the Foot Shell Removal Tool (ACC-00-
10300-00) to prevent damage to the foot module.
Defender™ Minimum clearance: 61mm-76mm
Maintenance
Maximum user weight: 45 kg (100 lbs)
Available sizes: 16cm-21cm
Heel height: 10mm
The foot module requires periodic maintenance.
•Inspect the foot module every six months. If the user is more active, more frequent
inspection may necessary. Service as necessary. Replace Spectra™ sock and/or foot
shell if worn to prevent damage to the graphite components.
•The foot module may be cleaned and/or disinfected with soap and warm water. If the
foot is exposed to water, remove the foot shell to clean and disinfect its interior.
Warnings Failure to adhere to the guidelines of the Instructions for Use will void the warranty.
•Never use the foot module without a foot shell. Failure to comply may cause
premature wear, loss of function, and/or product failure.
•Always use the foot module with a sock and shoe. Failure to comply may cause
premature wear, loss of function, and/or product failure.
•Do not allow aggregates such as sand to remain in the foot shell. Upon exposure to
aggregates, immediately disassemble foot module and rinse with water. The abrasive
properties of aggregates will quickly wear the graphite components of the foot module.
•Freedom Innovations foot modules are manufactured to fit industry standard pyramids
and receivers. It is the prosthetist’s responsibility to select and/or fabricate properly
fitting attachment components.
•Never attempt to loosen the bolt affixing the pyramid connector.
•Discontinue use and consult your prosthetist if any part of the prosthesis starts to make
noise.
•Inform your prosthetist if you lose or gain a significant amount of weight.
•Freedom Innovations foot products are manufactured and tested for a particular weight
and activity impact level. Use by another user for whom it was not originally
manufactured may cause injury and shall void any written or implied warranty.
lnstructions for use
Heel Bumper To temporarily place foam bumpers, use two-sided tape (included), and secure foam to the top of the sole plate. To avoid having the foam slap into the keel at toe-o󰀨, we recommend
trimming the foam to provide a 2mm gap between the foam and keel. For permanent pla-
cement, we recommend the use of Barge Cement.
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FS3 Defender™8 |
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) French
Defender™Notice
Référence : FS3
Assemblage Le module de pied Defender™ se compose d’un pied en matériaux composite à base de
carbone, d’une semelle, d’une chaussette en SpectraTM, d’un adaptateur pyramidal et
d’une enveloppe esthétique. Un jeu de coins talonniers en mousse est fourni pour
augmenter la rigidité du talon. Apres l’alignement dynamique, serrer les vis de la
pyramide en suivant les recommandations du fabriquant. Fixer les vis à l’aide d’une colle
pour filetage (Loctite 242)..
Alignement statique Pré-installation de la prothèse:
•Aligner le module de pied en flexion-plantaire/flexion-dorsale en tenant compte de la
hauteur du talon de la chaussure.
•Aligner l’emboiture en adduction/abduction afin d’assurer un angle approprié par
rapport au plan frontal.
•Aligner l’emboiture en flexion/extension afin d’assurer un angle approprié par rapport
au plan sagittal.
•Ajuster la position de l’emboiture de façon à ce que la ligne de charge soit située
antérieurement par rapport au pilon (voir illustration)
Alignement dynamique
Lors de la phase d’attaque, la semelle et le talon emmagasinent de l’énergie qu’ils
restituent au milieu de la phase d’appui. Cette propriété crée l’impulsion qui permet à
l’avant-pied d’accumuler de l’énergie et de la restituer lors du passage du pas.
Pour optimiser le déroulement allant du talon vers l’avant-pied, ajuster les variables
suivantes :
•Position du pied dans le plan antérieur/postérieur
•Flexion-plantaire/flexion-dorsale
•Souplesse du talon
Diagnostic Le talon est trop souple Symptômes
•La flexion plantaire est trop rapide
• L’avant pied est excessivement rigide
•Le genou est sollicité en hyper-extension
Solutions
•Opérer une translation antérieure de l’emboiture par
rapport au pied
•Installer un coin talonnier
Le talon est trop rigide Symptômes
•Flexion du genou trop rapide, instabilité
•Le transfert talon-pointe est trop rapide
•La restitution d’énergie est quasi inexistante
Solutions
•Décaler l’emboiture postérieurement par rapport au
pied
•Vérifier la sélection de la catégorie du pied
Ligne de charge
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) French
Module de pied trop rigide Symptômes
•interruption au milieu du déroulement de la marche à
vitesse réduite
Solutions
•Considérer un pied de moindre catégorie
Module de pied trop souple Symptômes
•Clappement/bruit lors du contact initial
•Déflexion excessive de l’avant-pied lors d’impact a
haute intensité
Solutions
•Considérer un pied de plus haute catégorie
Coins talonniers Un jeu de coins talonniers est inclus afin d’ajuster la rigidité du talon lors de la phase
d’attaque. Le coin sélectionné peut être installé en dessous du Z-Shock. Si les coins
talonniers procurent une dureté excessive au talon, les retirer ou les poncer selon le
besoin. Pour une installation permanente, coller le coin en utilisant de la colle-contact ou
un produit similaire.
Chaussette Spectra™ Un chaussette en Spectra™ est incluse afin de protéger l’enveloppe esthétique et de
minimiser les bruits. La chaussette Spectra™ doit être remplacée à intervalle régulier
dépendant du niveau d’activité du patient. Omettre d’inspecter et de remplacer la
chaussette Spectra™ cause une usure prématurée du module de pied et annule la
garantie.
Enveloppe esthétique pour installer et retirer l’enveloppe esthétique, utiliser le chaussepied (ACC-00-10300-00)
pour ne pas abimer le module de pied.
Defender™ Hauteur minimum: 61mm-76mm
Hauteur minimum: 45 kg (100 lbs)
Tailles disponibles: 16cm-21cm
Hauteur de talon : 10mm
Garantie : Composants en carbone et connecteur pyramidal (18 mois)
Enveloppe esthétique (6 mois)
Maintenance Le module de pied nécessite une maintenance régulière.
•Inspecter le module de pied tous les six mois. Des inspections à intervalles plus
rapprochés sont nécessaires si l’utilisateur est plus actif. Remplacer la chaussette
Spectra™ et/ou l’enveloppe esthétique en cas d’usure pour éviter la détérioration des
composants en fibre de carbone.
•Le module de pied peut être nettoyé et désinfecté à l’eau et au savon surtout s’il a été
exposé à l’eau.
Mise en garde Ignorer les directives de la notice annule la garantie.
•Ne jamais utiliser le module de pied sans enveloppe esthétique.
•Toujours utiliser le pied avec une chaussette et une chaussure. A défaut de respect de
cette consigne, une usure prématurée, une perte de fonction et/ou une défaillance du
produit peuvent survenir.
•Ne jamais laisser pénétrer des résidus comme du sable dans l’enveloppe de pied.
Exposé à des résidus, vous devez impérativement retirer le pied de son enveloppe et
le rincer à l’eau claire. Les propriétés abrasives de nombreux résidus abimeraient
rapidement les composants en carbone.
•Inspecter le module de pied tous les six mois. Des inspections à intervalles plus
rapprochés sont nécessaires si l’utilisateur est plus actif. Remplacer la chaussette
Spectra™ et/ou l’enveloppe esthétique en cas d’usure pour éviter la détérioration des
composants en fibre de carbone.
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FS3 Defender™ | 9
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) French
Defender™Notice
Référence : FS3
Assemblage Le module de pied Defender™ se compose d’un pied en matériaux composite à base de
carbone, d’une semelle, d’une chaussette en SpectraTM, d’un adaptateur pyramidal et
d’une enveloppe esthétique. Un jeu de coins talonniers en mousse est fourni pour
augmenter la rigidité du talon. Apres l’alignement dynamique, serrer les vis de la
pyramide en suivant les recommandations du fabriquant. Fixer les vis à l’aide d’une colle
pour filetage (Loctite 242)..
Alignement statique Pré-installation de la prothèse:
•Aligner le module de pied en flexion-plantaire/flexion-dorsale en tenant compte de la
hauteur du talon de la chaussure.
•Aligner l’emboiture en adduction/abduction afin d’assurerun angle approprié par
rapport au plan frontal.
•Aligner l’emboiture en flexion/extension afin d’assurerun angle appropriépar rapport
au plan sagittal.
•Ajuster la position de l’emboiture de façon à ce que la ligne de charge soit située
antérieurement par rapport au pilon (voir illustration)
Alignement dynamiqueLors de la phase d’attaque, la semelle et le talon emmagasinent de l’énergie qu’ils
restituent au milieu de la phase d’appui. Cette propriété crée l’impulsion qui permet à
l’avant-pied d’accumuler de l’énergie et de la restituer lors du passage du pas.
Pour optimiser le déroulement allant du talon vers l’avant-pied, ajuster les variables
suivantes :
•Position du pied dans le plan antérieur/postérieur
•Flexion-plantaire/flexion-dorsale
•Souplesse du talon
Diagnostic Le talon est trop souple Symptômes
•La flexion plantaire est trop rapide
• L’avant pied est excessivement rigide
•Le genou est sollicité en hyper-extension
Solutions
•Opérer une translation antérieure de l’emboiture par
rapport au pied
•Installer un coin talonnier
Le talon est trop rigide Symptômes
•Flexion du genou trop rapide, instabilité
•Le transfert talon-pointe est trop rapide
•La restitution d’énergie est quasi inexistante
Solutions
•Décaler l’emboiture postérieurement par rapport au
pied
•Vérifier la sélection de la catégorie du pied
Ligne de charge
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) French
Module de pied trop rigide Symptômes
•interruption au milieu du déroulement de la marche à
vitesse réduite
Solutions
•Considérer un pied de moindre catégorie
Module de pied trop souple Symptômes
•Clappement/bruit lors du contact initial
•Déflexion excessive de l’avant-pied lors d’impact a
haute intensité
Solutions
•Considérer un pied de plus haute catégorie
Coins talonniers Un jeu de coins talonniers est inclus afin d’ajuster la rigidité du talon lors de la phase
d’attaque. Le coin sélectionné peut être installé en dessous du Z-Shock. Si les coins
talonniers procurent une dureté excessive au talon, les retirer ou les poncer selon le
besoin. Pour une installation permanente, coller le coin en utilisant de la colle-contact ou
un produit similaire.
Chaussette Spectra™ Un chaussette en Spectra™ est incluse afin de protéger l’enveloppe esthétique et de
minimiser les bruits. La chaussette Spectra™ doit être remplacée à intervalle régulier
dépendant du niveau d’activité du patient. Omettre d’inspecter et de remplacer la
chaussette Spectra™ cause une usure prématurée du module de pied et annule la
garantie.
Enveloppe esthétique pour installer et retirer l’enveloppe esthétique, utiliser le chaussepied (ACC-00-10300-00)
Defender™
Maintenance
pour ne pas abimer le module de pied.
Hauteur minimum: 61mm-76mm
Hauteur minimum: 45 kg (100 lbs)
Tailles disponibles: 16cm-21cm
Hauteur de talon : 10mm
Le module de pied nécessite une maintenance régulière.
•Inspecter le module de pied tous les six mois. Des inspections à intervalles plus
rapprochés sont nécessaires si l’utilisateur est plus actif. Remplacer la chaussette
Spectra™ et/ou l’enveloppe esthétique en cas d’usure pour éviter la détérioration des
composants en fibre de carbone.
•Le module de pied peut être nettoyé et désinfecté à l’eau et au savon surtout s’il a été
exposé à l’eau.
Mise en garde Ignorer les directives de la notice annule la garantie.
•Ne jamais utiliser le module de pied sans enveloppe esthétique.
•Toujours utiliser le pied avec une chaussette et une chaussure. A défaut de respect de
cette consigne, une usure prématurée, une perte de fonction et/ou une défaillance du
produit peuvent survenir.
•Ne jamais laisser pénétrer des résidus comme du sable dans l’enveloppe de pied.
Exposé à des résidus, vous devez impérativement retirer le pied de son enveloppe et
le rincer à l’eau claire. Les propriétés abrasives de nombreux résidus abimeraient
rapidement les composants en carbone.
•Inspecter le module de pied tous les six mois. Des inspections à intervalles plus
rapprochés sont nécessaires si l’utilisateur est plus actif. Remplacer la chaussette
Spectra™ et/ou l’enveloppe esthétique en cas d’usure pour éviter la détérioration des
composants en fibre de carbone.
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FS3 Defender™10 |
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) French
•Le module de pied peut être nettoyé et désinfecté à l’eau et au savon surtout s’il a été
exposé à l’eau.
•Les modules de pied Freedom Innovations sont conçus pour être compatibles avec les
adaptateurs et connecteurs standards. Il est de la responsabilité du prothésiste de
choisir et/ou de fabriquer des composants de liaison appropriés.
•Ne jamais tenter de desserrer la vis de fixation du connecteur pyramidal.
•Stopper l’utilisation et consulter votre prothésiste si un élément de votre prothèse
commence à émettre un bruit.
•Informer votre prothésiste en cas de perte/prise de poids notable.
•Les produits de Freedom Innovations sont fabriqués et testés pour un poids et un
niveau de motricité spécifique. L’utilisation de ce produit par un patient autre que celui
à qui est destiné est dangereuse, décharge de Freedom innovations de toutes
responsabilité, rendant irrecevable toute demande en termes de garantie, dommages
et intérêts. Le prothésiste est responsable de la sélection et de la fabrication
appropriée des autres composants utilisés avec ce produit.
EC
REP
Advena Ltd., Hereford, HR4 9DQ
UK
Jaargetijdenweg 4
7532 SX Enschede
The Netherlands
Toll Free 00800 –2806 2806
FAX [phone]
Email: [e-mail]
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Spanish
Defender™ Instrucciones de uso
Número de producto: FS3
Ensamble El módulo de pie Defender™ está preensamblado yconsta de un componente de grafito
(quilla), el calcetín Spectra™ yla funda para pie. Se proporcionan topes de espuma para dar
rigidez para lograr una mayor rigidez del talón. Después de realizar la alineación dinámica,
aplique par de torsión sobre los tornillos piramidales de ajuste según las especificaciones del
fabricante. Asegure los tornillos piramidales de ajuste mediante un adhesivo para fijación de
rosca (es decir, Loctite 242).
Alineación del banco Antes de colocarse la prótesis:
•Realice la plantarflexión/dorsiflexión del pie para hacer coincidir la altura del talón del zapato.
•Realice la aducción/abducción del encaje para proporcionar el ángulo adecuado del plano
frontal.
•Realice la flexión/extensión del encaje para proporcionar el ángulo del plano sagital
adecuado.
•Mueva el encaje de manera lineal para garantizar que la línea del peso se encuentre alo
largo del borde anterior del soporte (vea la ilustración).
Alineación dinámica Durante la respuesta de carga,la palanca del talón almacena energía yla libera durante la
posición de apoyo media.Esta acción proporciona el impulso necesario para que la quilla
almacene energía yla libere durante la posición terminal.Para optimizar el movimiento de
transferencia entre el talón yla punta del pie, ajuste las siguientes variables:
•La posición anterior/posterior del pie
•La dorsiflexión/la plantarflexión
•La rigidez del talón
Resolución de problemas Talón demasiado flexible Síntomas
•El contacto plantar total ocurre demasiado rápido
•La punta del pie se siente excesivamente rígida
•Hay hiperextensión de la rodilla
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido anterior con respecto al pie
•Una los topes de espuma para dar rigidez
Talón demasiado duro Síntomas
•Flexión rápida, inestabilidad, de la rodilla
•Progresión rápida del talón ala punta del pie
•Falta de sensación de retorno de la energía
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido posterior con respecto al pie
•Verifique que se usa la categoría adecuada de módulo de pie
El módulo de pie está Síntomas
demasiado rígido •Punto plano en el movimiento de transferencia acadencia lenta
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría menor
El módulo de pie está Síntomas
demasiado flexible •Ruido de clic en el contacto inicial
Línea del peso
Instructions d‘utili-
sation cale de Talon Uniquement pour une utilisation optionnelle, an d’ajuster la rigidité du talon. Le coin peut être installé entre les lames (voir image) de façon temporaire en plaçant a l’ai-
de de ruban adhésif double face. En bougeant la mousse vers postérieur, le talon sera plus
rigide. Vers antérieur, le talon sera plus doux. Pour éviter/minimiser les bruits pendant le
passage, coupez le coin en permettant une espace de 2mm entre coin et talon.
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FS3 Defender™ | 11
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) French
•Le module de pied peut être nettoyé et désinfecté à l’eau et au savon surtout s’il a été
exposé à l’eau.
•Les modules de pied Freedom Innovations sont conçus pour être compatibles avec les
adaptateurs et connecteurs standards. Il est de la responsabilité du prothésiste de
choisir et/ou de fabriquer des composants de liaison appropriés.
•Ne jamais tenter de desserrer la vis de fixation du connecteur pyramidal.
•Stopper l’utilisation et consulter votre prothésiste si un élément de votre prothèse
commence à émettre un bruit.
•Informer votre prothésiste en cas de perte/prise de poids notable.
•Les produits de Freedom Innovations sont fabriqués et testés pour un poids et un
niveau de motricité spécifique. L’utilisation de ce produit par un patient autre que celui
à qui est destiné est dangereuse, décharge de Freedom innovations de toutes
responsabilité, rendant irrecevable toute demande en termes de garantie, dommages
et intérêts. Le prothésiste est responsable de la sélection et de la fabrication
appropriée des autres composants utilisés avec ce produit.
EC
REP
Advena Ltd., Hereford, HR4 9DQ
UK
Jaargetijdenweg 4
7532 SX Enschede
The Netherlands
Toll Free 00800 –2806 2806
FAX [phone]
Email: [e-mail]
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Spanish
Defender™ Instrucciones de uso
Número de producto: FS3
Ensamble El módulo de pie Defender™ está preensamblado y consta de un componente de grafito
(quilla), el calcetín Spectra™ y la funda para pie. Se proporcionan topes de espuma para dar
rigidez para lograr una mayor rigidez del talón. Después de realizar la alineación dinámica,
aplique par de torsión sobre los tornillos piramidales de ajuste según las especificaciones del
fabricante. Asegure los tornillos piramidales de ajuste mediante un adhesivo para fijación de
rosca (es decir, Loctite 242).
Alineación del banco Antes de colocarse la prótesis:
•Realice la plantarflexión/dorsiflexión del pie para hacer coincidir la altura del talón del zapato.
•Realice la aducción/abducción del encaje para proporcionar el ángulo adecuado del plano
frontal.
•Realice la flexión/extensión del encaje para proporcionar el ángulo del plano sagital
adecuado.
•Mueva el encaje de manera lineal para garantizar que la línea del peso se encuentre a lo
largo del borde anterior del soporte (vea la ilustración).
Alineación dinámica Durante la respuesta de carga, la palanca del talón almacena energía y la libera durante la
posición de apoyo media. Esta acción proporciona el impulso necesario para que la quilla
almacene energíay la libere durante la posición terminal. Para optimizar el movimiento de
transferencia entre el talón y la punta del pie, ajuste las siguientes variables:
•La posición anterior/posterior del pie
•La dorsiflexión/la plantarflexión
•La rigidez del talón
Resolución de problemas Talón demasiado flexible Síntomas
•El contacto plantar total ocurre demasiado rápido
•La punta del pie se siente excesivamente rígida
•Hay hiperextensión de la rodilla
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido anterior con respecto al pie
•Una los topes de espuma para dar rigidez
Talón demasiado duro Síntomas
•Flexión rápida, inestabilidad, de la rodilla
•Progresión rápida del talón a la punta del pie
•Falta de sensación de retorno de la energía
Soluciones
•Cambie el encaje en sentido posterior con respecto al pie
•Verifique que se usa la categoría adecuada de módulo de pie
El módulo de pie está Síntomas
demasiado rígido •Punto plano en el movimiento de transferencia a cadencia lenta
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría menor
El módulo de pie está Síntomas
demasiado flexible •Ruido de clic en el contacto inicial
Línea del peso
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Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Spanish
•Deflexión excesiva de la punta del pie durante actividades
de alto impacto
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría mayor
Topes para dar rigidez Se incluyen topes de espuma para dar rigidez con el fin de ajustar la rigidez del talón durante
las respuestas de carga. Es posible unir temporalmente los topes con cinta entre la palanca del
talón y la quilla. Si los topes proporcionan una rigidez de talón excesiva, exclúyalos o recórtelos
según sea necesario. Para una colocación permanente, adhiera los topes usando Barge u otro
cemento de contacto similar.
Calcetín Spectra™ Se proporciona un calcetín Spectra™ para proteger la funda para pie y minimizar el ruido. Los
calcetines Spectra™ deben reemplazarse a intervalos adecuados con respecto al nivel de
actividad del usuario. Es posible que el hecho de no inspeccionar y reemplazar los calcetines
Spectra™ produzca el desgaste prematuro del módulo de pie y anulará la garantía.
Funda para pie Al retirar o instalar la funda para pie, use la herramienta de extracción de la funda para pie
(ACC-00-10300-00) a fin de evitar dañar el módulo de pie.
Defender™ Separación mínima: 61mm a 76 mm
Mantenimiento
Peso máximo del usuario: 45kg(100 lb)
Tamaños disponibles: 16cma 21 cm
Altura del talón: 10mm
El módulo depie requiere demantenimiento periódico.
•Inspeccione el módulo de pie cada seis meses. Si el usuario es más activo, es posible que
se necesite una inspección más frecuente. Realice el mantenimiento según sea necesario.
Reemplace la funda para pie y/o el calcetín Spectra™ si presentan desgaste a fin de evitar
daños a los componentes de grafito.
•El módulo de pie puede limpiarse y/o desinfectarse con agua tibia y jabón. Si el pie se expuso
al agua, retire la funda para pie para limpiar y desinfectar el interior.
Advertencias El hecho de no respetar las pautas de las Instrucciones de uso anulará la garantía.
•Nunca use el módulo de piesin la fundapara pie. El incumplimiento puede provocardesgaste
prematuro, pérdida de función y/o falla del producto.
•Use siempre el módulo de pie con calcetín y zapato. El incumplimiento puede provocar
desgaste prematuro, pérdida de función y/o falla del producto.
•No permita que material granulado como la arena permanezca en la funda para pie. Tras la
exposición al material granulado, desensamble de inmediato el módulo de pie y enjuáguelo
con agua. Las propiedades abrasivas del material granulado desgastarán con rapidez los
componentes de grafito del módulo de pie.
•Los módulos de pie de Freedom Innovations están fabricados para ajustarse a las normas
de la industria en cuanto a componentes piramidales y receptores. Es responsabilidad del
protesista seleccionar y/o fabricar los componentes de conexión con el ajuste adecuado.
•Nunca trate de aflojar el perno que fija el conector piramidal.
•Suspenda el uso y consulte con el protesista si cualquier pieza de la prótesis empieza a
hacer ruido.
•Informe al protesista si pierde o gana una importante cantidad de peso.
•Los productos para pie de Freedom Innovations se fabrican y prueban para un peso y un
nivel de impacto de actividad en particular. El uso por parte de otro usuario para el cual la
prótesis no se fabricó originalmente puede provocar lesiones y anulará cualquier garantía
escrita o implícita.
Instructions for Use (R-720-062, Rev.H) Portuguese
Defender™ Instruções para Uso
Número do Produto: FS3
Montagem Omódulo de pé Defender™ épré-montado, consistindo de um componente de grafite (quilha),
meias Spectra™ sock eproteção de pé. São fornecidos amortecedores de rigidez em espuma
para elevar arigidez do calcanhar. Após oalinhamento dinâmico, aperte os parafusos de ajuste
da pirâmide conforme as especificações do fabricante. Fixe os parafusos de ajuste da pirâmide
com um adesivo de trava do rosqueamento (como Loctite 242).
Alinhamento da
bancadaAntes de vestir aprótese:
•Faça flexões plantares/dorsais para alinhamento com aaltura do calcanhar do sapato.
•Puxe osoquete para dentro ou para fora, abrindo assim um ângulo plano efrontal apropriado.
•Flexione ou amplie o soquete para proporcionar um ângulo plano sagital apropriado.
•Mova osoquete linearmente para garantir que alinha do peso se encaixe na borda anterior
do pílon (veja ailustração).
Alinhamento dinâmico Durante aresposta de carregamento, o nivelador do calcanhar armazena energia e a libera
durante aposição intermediária.Esta ação cria oportunidade para aquilha armazenar energia
eliberá-la durante aposição final.Para otimizar omovimento de ultrapassagem do calcanhar
sobre os dedos do pé, ajuste as seguintes variáveis:
•Colocação anterior/posterior do pé
•Flexões dorsais/plantares
•Rigidez do calcanhar
Resolução dos problemas Calcanhar muito macio Sintomas
•Pé chato ocorre muito rapidamente
•Sensação de dedo do pé muito rígido
•Hiperextensão do joelho
Soluções
•Altere osoquete para aparte anterior em relação ao pé
•Fixe os amortecedores de rigidez de espuma.
Calcanhar muito duro Sintomas
•Flexão rápida do joelho, instabilidade
•Progressão muito rápida do calcanhar ao dedo
•Sensação de falta de energia de retorno
Soluções
•Soquete se move para aparte posterior em relação ao pé
•Verifique acategoria apropriada do módulo do pé
Módulo de pé muito rígido Sintomas
•Ponto plano em movimento de passagememcadências lentas
Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria inferior
Módulo de pé muito macio Sintomas
•Barulho de clique no contato inicial
•Deflexão excessiva do dedo em atividade de alto impacto
Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria superior
Linha de peso
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FS3 Defender™ | 13
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Spanish
•Deflexión excesiva de la punta del pie durante actividades
de alto impacto
Soluciones
•Considere usar un módulo de pie de una categoría mayor
Topes para dar rigidez Se incluyen topes de espuma para dar rigidez con el fin de ajustar la rigidez del talón durante
las respuestas de carga.Es posible unir temporalmente los topes con cinta entre la palanca del
talón yla quilla.Si los topes proporcionan una rigidez de talón excesiva, exclúyalos orecórtelos
según sea necesario. Para una colocación permanente, adhiera los topes usando Barge uotro
cemento de contacto similar.
Calcetín Spectra™ Se proporciona un calcetín Spectra™ para proteger la funda para pie yminimizar el ruido. Los
calcetines Spectra™ deben reemplazarse aintervalos adecuados con respecto al nivel de
actividad del usuario.Es posible que el hecho de no inspeccionar yreemplazar los calcetines
Spectra™ produzca el desgaste prematuro del módulo de pie yanulará la garantía.
Funda para pie Al retirar oinstalar la funda para pie, use la herramienta de extracción de la funda para pie
(ACC-00-10300-00) afin de evitar dañar el módulo de pie.
Sistema Defender™ Separación mínima: 61 mm a76 mm
Peso máximo del usuario: 45 kg (100 lb)
Tamaños disponibles: 16 cm a21 cm
Altura del talón: 10 mm
Garantía: Componentes de grafito/conector piramidal (18 meses) Funda para pie (12 meses)
Mantenimiento El módulo de pie requiere de mantenimiento periódico.
•Inspeccione el módulo de pie cada seis meses. Si el usuario es más activo, es posible que
se necesite una inspección más frecuente. Realice el mantenimiento según sea necesario.
Reemplace la funda para pie y/o el calcetín Spectra™ si presentan desgaste afin de evitar
daños alos componentes de grafito.
•El módulo de pie puede limpiarse y/o desinfectarse con agua tibia yjabón. Si el pie se expuso
al agua, retire la funda para pie para limpiar ydesinfectar el interior.
Advertencias El hecho de no respetar las pautas de las Instrucciones de uso anulará la garantía.
•Nunca use el módulo de pie sin lafunda para pie.El incumplimiento puede provocar desgaste
prematuro, pérdida de función y/o falla del producto.
•Use siempre el módulo de pie con calcetín yzapato. El incumplimiento puede provocar
desgaste prematuro, pérdida de función y/o falla del producto.
•No permita que material granulado como la arena permanezca en la funda para pie. Tras la
exposición al material granulado, desensamble de inmediato el módulo de pie yenjuáguelo
con agua. Las propiedades abrasivas del material granulado desgastarán con rapidez los
componentes de grafito del módulo de pie.
•Los módulos de pie de Freedom Innovations están fabricados para ajustarse alas normas
de la industria en cuanto acomponentes piramidales yreceptores. Es responsabilidad del
protesista seleccionar y/o fabricar los componentes de conexión con el ajuste adecuado.
•Nunca trate de aflojar el perno que fija el conector piramidal.
•Suspenda el uso yconsulte con el protesista si cualquier pieza de la prótesis empieza a
hacer ruido.
•Informe al protesista si pierdeogana una importante cantidad de peso.
•Los productos para pie de Freedom Innovations se fabrican yprueban para un peso yun
nivel de impacto de actividad en particular. El uso por parte de otro usuario para el cual la
prótesis no se fabricó originalmente puede provocar lesiones yanulará cualquier garantía
escrita oimplícita.
Instructions for Use (R-720-062, Rev.H) Portuguese
Defender™ Instruções para Uso
Número do Produto: FS3
Montagem O módulo de pé Defender™ é pré-montado, consistindo de um componente de grafite (quilha),
meias Spectra™ sock e proteção de pé. São fornecidos amortecedores de rigidez em espuma
para elevar a rigidez do calcanhar. Após o alinhamento dinâmico, aperte os parafusos de ajuste
da pirâmide conforme as especificações do fabricante. Fixe os parafusos de ajuste da pirâmide
com um adesivo de trava do rosqueamento (como Loctite 242).
Alinhamento da
bancadaAntes de vestir a prótese:
•Faça flexões plantares/dorsais para alinhamento com a altura do calcanhar do sapato.
•Puxe o soquete para dentro ou para fora, abrindo assim um ângulo plano e frontal apropriado.
•Flexione ou amplie o soquete para proporcionar um ângulo plano sagital apropriado.
•Mova o soquete linearmente para garantir que a linha do peso se encaixe na borda anterior
do pílon (veja a ilustração).
Alinhamento dinâmico Durante a resposta de carregamento, o nivelador do calcanhar armazena energia e a libera
durante a posição intermediária. Esta ação cria oportunidade para a quilha armazenar energia
e liberá-la durante a posição final. Para otimizar o movimento de ultrapassagem do calcanhar
sobreos dedos do pé, ajuste as seguintes variáveis:
•Colocação anterior/posterior do pé
•Flexões dorsais/plantares
•Rigidez do calcanhar
Resolução dos problemas Calcanhar muito macio Sintomas
•Pé chato ocorre muito rapidamente
•Sensação de dedo do pé muito rígido
•Hiperextensão do joelho
Soluções
•Altere o soquete para a parte anterior em relação ao pé
•Fixe os amortecedores de rigidez de espuma.
Calcanhar muito duro Sintomas
•Flexão rápida do joelho, instabilidade
•Progressão muito rápida do calcanhar ao dedo
•Sensação de falta de energia de retorno
Soluções
•Soquete se move para a parte posterior em relação ao pé
•Verifique a categoria apropriada do módulo do pé
Módulo de pé muito rígido Sintomas
•Ponto plano em movimento de passagememcadências lentas
Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria inferior
Módulo de pé muito macio Sintomas
•Barulho de clique no contato inicial
•Deflexão excessiva do dedo em atividade de alto impacto
Soluções
•Considere um módulo de pé com categoria superior
Linha de peso
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FS3 Defender™14 |
Instructions for Use (R-720-062, Rev.H) Portuguese
Amortecedores
de rigidez Amortecedores de rigidez de espuma estão incluídos para ajustar a rigidez do calcanhar
durante a resposta de carga. Os amortecedores podem ser fixados temporariamente com uma
fita entre o nivelador do calcanhar e a quilha. Se os amortecedores elevarem demais a rigidez
do calcanhar, exclua ou corte conforme apropriado. Para colocação permanente, fixe os
amortecedores usando cimento de contato Barge ou similar.
Meias Spectra™ Uma meia Spectra™ é fornecida para reduzir o ruído e proteger a proteção do pé. As meias
Spectra™ devem ser substituídas nos intervalos apropriados ao nível de atividade do usuário.
Não inspecionar e substituir as meias Spectra™ pode desgastar prematuramente o módulo de
pé e anular a garantia.
Proteção do pé Ao remover ou instalar a proteção do pé, use a Ferramenta de Remoção da Proteção do Pé
(ACC-00-10300-00) para evitar danos ao módulo de pé.
Defender™ Espaço mínimo: 61mm a 76 mm
Manutenção
Peso máximo do usuário: 45 kg
Tamanhos disponíveis: 16cma 21 cm
Altura docalcanhar: 10mm
O módulo depérequer manutenção periódica.
•Inspecione o módulo de pé a cada seis meses. Se o usuário for muito ativo, inspeções mais
frequentes podem ser necessárias. Faça manutenção quando necessário. Substitua a meia
Spectra™ e/ou a proteção do pé se estiverem desgastadas para evitar danos aos
componentes em grafite.
•O módulo do pé pode ser limpo e/ou desinfetado com sabão e água morna. Se o pé for
exposto à água, remova a proteção do pé para limpeza e desinfecção do seu interior.
Avisos Não seguir as diretrizes das Instruções de Uso anulará a garantia.
•Nunca use o módulo de pé sem uma proteção do pé. Não seguir estas instruções pode
causar desgaste prematuro, perda das funções e/ou falhas do produto.
•Sempre use o módulo de pé com meia e calçado. Não seguir estas instruções pode causar
desgaste prematuro, perda das funções e/ou falhas do produto.
•Não deixe que agregados, como areia, permaneçam na proteção do pé. Após a exposição
a agregados, desmonte o módulo de pé e o enxágue imediatamente com água. As
propriedades abrasivas dos agregados irão desgastar rapidamente os componentes em
grafite do módulo de pé.
•Os módulos de pé da Freedom Innovations são fabricados conforme as pirâmides e
receptáculos padrão do setor. É responsabilidade do protético selecionar e/ou fabricar
componentes de encaixe apropriados.
•Nunca tente afrouxar o parafuso que fixa o conector piramidal.
•Interrompa o uso e consulte seu protético sealguma parte da prótese começara fazerruídos.
•Informe seu protético caso ganhe ou perca muito peso.
•Os produtos de pé da Freedom Innovations são fabricados e testados para peso e nível do
impacto da atividade específicos. O uso por outro usuário para quem não foi originalmente
fabricado pode causar ferimentos e anular todas as garantias, escritas ou implícitas.
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Dutch
Defender™ Gebruiksaanwijzing
Produkt Nummer: FS3
Montage De Defender™ voetmodule bestaat uit een carbon voet,Spectra™ sock en
voetcosmese. Om te kunnen variëren in hielstijfheid is de module voorzien van
schuimrubber bumpers. Nadat de dynamische uitlijning is voltooid, dienen de inbus-
instelbare schroeven rondom de pyramide vastgezet te worden, volgens specificaties
van de leverancier. Gebruik bij deze schroeven Loctite 242 (niet meegeleverd).
Bank uitlijning Voordat de prothese wordt aangetrokken:
•Controleer hakhoogte van de schoen en geef aan de hand hiervan
plantairflexie/dorsaalflexie in de enkel.
•Bekijk de koker in het frontale vlak en bepaal de adductie/abductie stand van de
koker.
•Bekijk de koker in het sagitale vlak en bepaal de flexie/extensie stand van de
koker.
•Transleer de koker zodat de loodlijn gelijk loopt met de voorkant van de
prothesebuis. (zie illustratie)
Dynamische uitlijning De prestatie van de voet kan geoptimaliseerd worden door de uitlijning van de koker
ten opzichte van de voet aan te passen. De voet slaat energie op bij het neerzetten
van de hiel en tijdens de standfase wordt deze energie gradueel vrijgegeven Om de
afwikkeling van de voet te optimaliseren, verander de volgende variabelen:
•Anterieur en posterieur transleren van de voet
•Dorsieflexie of plantairflexie in de enkel
•Hielstijfheid
Probleemoplossing Hiel te zacht Probleem
•Voet te snel vlak op de grond
•Teen voelt overdreven stijf
•Hyperextensie in de knie
Oplossingen
•Transleer de koker naar voren t.o.v. de voet
•Plaats schuimrubber bumpers
Hiel te hard Probleem
•Snelle knieflexie, instabiliteit
•Afwikkeling van hiel naar teen te snel
•Gevoel dat er weinig energieteruggave is
Oplossingen
•Transleer de koker naar achteren t.o.v. de voet
•Controleer categorie van de voetmodule
Voetmodule is te stijf Probleem
•Geen vloeiende afwikkeling bij langzaam lopen
Oplossingen
•Overweeg een lagere categorie voetmodule
Voetmodule te zacht Probleem
•Klik-geluid bij initieel contact
•Te veel doorbuigen van de tenen bij hoge
belasting.
Oplossingen
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FS3 Defender™ | 15
Instructions for Use (R-720-062, Rev.H) Portuguese
Amortecedores
de rigidez Amortecedores de rigidez de espuma estão incluídos para ajustar arigidez do calcanhar
durante aresposta de carga.Os amortecedores podem ser fixados temporariamente com uma
fita entre onivelador do calcanhar eaquilha.Se os amortecedores elevarem demais arigidez
do calcanhar, exclua ou corte conforme apropriado. Para colocação permanente, fixe os
amortecedores usando cimento de contato Barge ou similar.
Meias Spectra™ Uma meia Spectra™ éfornecida para reduzir oruído eproteger aproteção do pé. As meias
Spectra™ devem ser substituídas nos intervalos apropriados ao nível de atividade do usuário.
Não inspecionar esubstituir as meias Spectra™ pode desgastar prematuramente omódulo de
pé eanular agarantia.
Proteção do pé Ao remover ou instalar aproteção do pé, use aFerramenta de Remoção da Proteção do Pé
(ACC-00-10300-00) para evitar danos ao módulo de pé.
Sistema Defender™ Espaço mínimo:61 mm a76 mm
Peso máximo do usuário: 45 kg
Tamanhos disponíveis: 16 cm a21 cm
Altura do calcanhar: 10 mm
Garantia: Componentes de grafite/conector piramidal (18 meses) Proteção do pé (6 meses)
Manutenção Omódulo de pé requer manutenção periódica.
•Inspecione omódulo de pé acada seis meses. Se ousuário for muito ativo, inspeções mais
frequentes podem ser necessárias. Faça manutenção quando necessário. Substitua ameia
Spectra™ e/ou aproteção do pé se estiverem desgastadas para evitar danos aos
componentes em grafite.
•Omódulo do pé pode ser limpo e/ou desinfetado com sabão eágua morna. Se o pé for
exposto àágua, remova aproteção do pé para limpeza edesinfecção do seu interior.
Avisos Não seguir as diretrizes das Instruções de Uso anulará agarantia.
•Nunca use omódulo de pé sem uma proteção do pé.Não seguir estas instruções pode
causar desgaste prematuro, perda das funções e/ou falhas do produto.
•Sempre use omódulo de pé com meia ecalçado. Não seguir estas instruções pode causar
desgaste prematuro, perda das funções e/ou falhas do produto.
•Não deixe que agregados, como areia, permaneçam na proteção do pé. Após aexposição
aagregados, desmonte omódulo de pé eoenxágue imediatamente com água. As
propriedades abrasivas dos agregados irão desgastar rapidamente os componentes em
grafite do módulo de pé.
•Os módulos de pé da Freedom Innovations são fabricados conforme as pirâmides e
receptáculos padrão do setor. Éresponsabilidade do protético selecionar e/ou fabricar
componentes de encaixe apropriados.
•Nunca tente afrouxar oparafuso que fixa oconector piramidal.
•Interrompa ouso econsulte seu protético sealguma parte da prótese começar afazerruídos.
•Informe seu protético caso ganhe ou perca muito peso.
•Os produtos de pé da Freedom Innovations são fabricados etestados para peso enível do
impacto da atividade específicos. Ousopor outro usuário para quem não foi originalmente
fabricado pode causar ferimentos eanular todas as garantias, escritas ou implícitas.
Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Dutch
Defender™ Gebruiksaanwijzing
Produkt Nummer: FS3
Montage De Defender™ voetmodule bestaat uit een carbon voet,Spectra™ sock en
voetcosmese. Om te kunnen variëren in hielstijfheid is de module voorzien van
schuimrubber bumpers. Nadat de dynamische uitlijning is voltooid, dienen de inbus-
instelbare schroeven rondom de pyramide vastgezet te worden, volgens specificaties
van de leverancier. Gebruik bij deze schroeven Loctite 242 (niet meegeleverd).
Bank uitlijning Voordat de prothese wordt aangetrokken:
•Controleer hakhoogte van de schoen en geef aan de hand hiervan
plantairflexie/dorsaalflexie in de enkel.
•Bekijk de koker in het frontale vlak en bepaal de adductie/abductie stand van de
koker.
•Bekijk de koker in het sagitale vlak en bepaal de flexie/extensie stand van de
koker.
•Transleer de koker zodat de loodlijn gelijk loopt met de voorkant van de
prothesebuis. (zie illustratie)
Dynamische uitlijning De prestatie van de voet kan geoptimaliseerd worden door de uitlijning van de koker
ten opzichte van de voet aan te passen. De voet slaat energie op bij het neerzetten
van de hiel en tijdens de standfase wordt deze energie gradueel vrijgegeven Om de
afwikkeling van de voet te optimaliseren, verander de volgende variabelen:
•Anterieur en posterieur transleren van de voet
•Dorsieflexie of plantairflexie in de enkel
•Hielstijfheid
Probleemoplossing Hiel te zacht Probleem
•Voet te snel vlak op de grond
•Teen voelt overdreven stijf
•Hyperextensie in de knie
Oplossingen
•Transleer de koker naar voren t.o.v. de voet
•Plaats schuimrubber bumpers
Hiel te hard Probleem
•Snelle knieflexie, instabiliteit
•Afwikkeling van hiel naar teen te snel
•Gevoel dat er weinig energieteruggave is
Oplossingen
•Transleer de koker naar achteren t.o.v. de voet
•Controleer categorie van de voetmodule
Voetmodule is te stijf Probleem
•Geen vloeiende afwikkeling bij langzaam lopen
Oplossingen
•Overweeg een lagere categorie voetmodule
Voetmodule te zacht Probleem
•Klik-geluid bij initieel contact
•Te veel doorbuigen van de tenen bij hoge
belasting.
Oplossingen
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Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Dutch
•Overweeg een hogere categorie voet module
Hielbumpers De schuimrubber hielbumpers kunnen worden gebruikt om de hielstijfheid aan te
passen. De bumpers kunnen tijdelijk met tape worden geplaatst op de onderste
voetplaat. Als de bumpers een overdreven stijve hiel veroorzaken, laat ze dan weg of
maak ze kleiner. Voor definitieve plaatsing, plak de bumpers vast met het daarvoor
bestemde Barge® of een andere contact lijm.
Spectra™ Sock Een Spectra™ sock beschermt de voetcosmese en vermindert geluid bij het bewegen
van de voet. De Spectra™ sock moet, afhankelijk van hoe actief de gebruiker is,
regelmatig worden vervangen. Garantie van de voet vervalt als de Spectra™ sock
niet op tijd wordt vervangen of de voet niet wordt gecontroleerd op gebreken.
Voetcosmese Gebruik bij het verwijderen of plaatsen van de voetcosmese het daarvoor bedoelde
instrument (ACC-00-10300-00) om schade aan de voetmodule te voorkomen.
Defender™ Minimale inbouwhoogte: 61mm-76mm
Onderhoud
Maximum gewicht van de gebruiker: 45 kg (100 lbs)
Verkrijgbare maten: 16cm - 21cm
Hielhoogte: 10 mm
De Defender™voetmodule vereist regelmatig onderhoud.
•Inspecteer de voet module elke zes maanden. Als de gebruiker zeer actief is, is het
noodzakelijk om vaak te inspecteren. Service wanneer nodig. Vervang de
Spectra™ sock en/of voetcosmese ter voorkoming van beschadiging van de
koolstof componenten.
•De voetmodule mag met warm water en desinfecterende zeep gewassen worden.
Verwijder de voetcosmese en maak deze schoon als de voetcosmese in contact is
gekomen met water.
Waarschuwingen Garantie vervalt bij het niet naleven van de richtlijnen van ‘Gebruiksaanwijzing.’
•Gebruik nooit de voetmodule zonder voetcosmese. Negeren van deze instructie
leidt tot verminderde voetfunctie, vroegtijdige slijtage en/of productfouten.
•Gebruik de voetmodule altijd met sock en schoen. Negeren van deze instructie leidt
tot verminderde voetfunctie, vroegtijdige slijtage en/of productfouten.
•Laat geen vuil zoals zand in de voetcosmese zitten. Altijd meteen verwijderen en
de voetmodule uitspoelen met water. De schurende delen van vuil zorgen ervoor
dat de koolstofcomponenten snel kunnen beschadigen.
•Freedom Innovations voetmodules zijn geproduceerd om te gebruiken in
combinatie met standaard pyramides en andere adapters. De keuze van adapters
en andere onderdelen in combinatie met Freedom Innovations voetmodules valt
onder de verantwoordelijkheid van de orthopedisch instrumentmaker.
•Probeer nooit de bout van de pyramide adapter los te maken.
•Wanneer één van de onderdelen van de voet geluid maakt, contacteert u dan de
orthopedisch instrumentmaker zo snel mogelijk.
•Informeer uw orthopedisch instrumentmaker als u veel gewicht verliest of aankomt.
•Voeten van Freedom Innovations zijn geproduceerd en getest met een bepaald
gewicht en activiteiten niveau. Gebruik door een ander dan de oorspronkelijke
gebruiker, kan schade opleveren en zal elke garantie doen vervallen.
Gebruiksaanwijzing
Hielbumpers Gebruik, om de bumpers tijdelijk te plaatsen, tweezijdig tape (inclusief) en bevestig de bumpers op de voetplaat. Plaats de bumpers naar voren en de hielstijfheid neemt toe,
plaats de bumpers naar achteren en de hielstijfheid neemt af. Om geluid bij het lopen te
voorkomen laat tussen de foam en de bovenkant 2mm vrij zie onderstaand plaatje.
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Instructions for Use (R-720-062, Rev. H) Dutch
•Overweeg een hogere categorie voet module
Hielbumpers De schuimrubber hielbumpers kunnen worden gebruikt om de hielstijfheid aan te
passen. De bumpers kunnen tijdelijk met tape worden geplaatst op de onderste
voetplaat. Als de bumpers een overdreven stijve hiel veroorzaken, laat ze dan weg of
maak ze kleiner. Voor definitieve plaatsing, plak de bumpers vast met het daarvoor
bestemde Barge® of een andere contact lijm.
Spectra™ Sock Een Spectra™ sock beschermt de voetcosmese en vermindert geluid bij het bewegen
van de voet. De Spectra™ sock moet, afhankelijk van hoe actief de gebruiker is,
regelmatig worden vervangen. Garantie van de voet vervalt als de Spectra™ sock
niet op tijd wordt vervangen of de voet niet wordt gecontroleerd op gebreken.
Voetcosmese Gebruik bij het verwijderen of plaatsen van de voetcosmese het daarvoor bedoelde
instrument (ACC-00-10300-00) om schade aan de voetmodule te voorkomen.
Defender™ Systeem Minimale inbouwhoogte: 61mm-76mm
Maximum gewicht van de gebruiker: 45 kg (100 lbs)
Verkrijgbare maten: 16cm - 21cm
Hielhoogte: 10 mm
Garantie: Carbon voet /pyramide-adapter (18 maanden) Voet cosmese (6
maanden)
Onderhoud De Defender™voetmodule vereist regelmatig onderhoud.
•Inspecteer de voet module elke zes maanden. Als de gebruiker zeer actief is, is het
noodzakelijk om vaak te inspecteren. Service wanneer nodig. Vervang de
Spectra™ sock en/of voetcosmese ter voorkoming van beschadiging van de
koolstof componenten.
•De voetmodule mag met warm water en desinfecterende zeep gewassen worden.
Verwijder de voetcosmese en maak deze schoon als de voetcosmese in contact is
gekomen met water.
Waarschuwingen Garantie vervalt bij het niet naleven van de richtlijnen van ‘Gebruiksaanwijzing.’
•Gebruik nooit de voetmodule zonder voetcosmese. Negeren van deze instructie
leidt tot verminderde voetfunctie, vroegtijdige slijtage en/of productfouten.
•Gebruik de voetmodule altijd met sock en schoen. Negeren van deze instructie leidt
tot verminderde voetfunctie, vroegtijdige slijtage en/of productfouten.
•Laat geen vuil zoals zand in de voetcosmese zitten. Altijd meteen verwijderen en
de voetmodule uitspoelen met water. De schurende delen van vuil zorgen ervoor
dat de koolstofcomponenten snel kunnen beschadigen.
•Freedom Innovations voetmodules zijn geproduceerd om te gebruiken in
combinatie met standaard pyramides en andere adapters. De keuze van adapters
en andere onderdelen in combinatie met Freedom Innovations voetmodules valt
onder de verantwoordelijkheid van de orthopedisch instrumentmaker.
•Probeer nooit de bout van de pyramide adapter los te maken.
•Wanneer één van de onderdelen van de voet geluid maakt, contacteert u dan de
orthopedisch instrumentmaker zo snel mogelijk.
•Informeer uw orthopedisch instrumentmaker als u veel gewicht verliest of aankomt.
•Voeten van Freedom Innovations zijn geproduceerd en getest met een bepaald
gewicht en activiteiten niveau. Gebruik door een ander dan de oorspronkelijke
gebruiker, kan schade opleveren en zal elke garantie doen vervallen.
Gebruiksaanwijzing
Hielbumpers Gebruik, om de bumpers tijdelijk te plaatsen, tweezijdig tape (inclusief) en bevestig de bumpers op de voetplaat. Plaats de bumpers naar voren en de hielstijfheid neemt toe,
plaats de bumpers naar achteren en de hielstijfheid neemt af. Om geluid bij het lopen te
voorkomen laat tussen de foam en de bovenkant 2mm vrij zie onderstaand plaatje.
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