Otto Bock 2R119 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 5
Instructions for Use ���������������������������������������������������������������������� 10
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 15
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 20
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 25
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 30
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 35
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 40
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 45
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 50
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 55
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 60
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 65
Instrucţiuni de utilizare ������������������������������������������������������������������ 70
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 75
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 80
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 85
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������� 90
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������� 95
2R119

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1
4
8
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5
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INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-02-10
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.

schäfte.
Bedeutung der Symbolik Deutsch
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
1Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Der Ottobock Vakuumanschluss ist ausschließlich zur prothetischen
Versorgung mit Harmony zu verwenden. Der Vakuumanschluss wird zur
Verbindung zwischen Schaft und Harmony Pumpe eingesetzt.
1.2 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten
weiter:
HINWEIS
Korrosionsgefahr. Prothesenpassteile dürfen keinen Umgebungen aus-
gesetzt werden, die Korrosionen an den Metallteilen auslösen, wie z.B.
Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen Umgebungsbedingungen
erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto Bock HealthCare.

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HINWEIS
Beschädigung bei Verwendung von Puder. Jegliche Art von Puder
am Schaftinneren oder auf der Haut kann während des Gebrauchs die
Funktionsfähigkeit des Vakuumanschlusses einschränken oder aus-
schalten. Vermeiden Sie die Verwendung von Puder im Prothesenschaft
bzw. auf dem Liner.
1.3 Funktion
Der Vakuumanschluss ist gewindefrei (zum Klicken). Er wird mit zwei Hebeln,
die zusammen gedrückt werden, geöffnet und geschlossen. Er dient dazu,
Luft aus dem Schaft mittels eines Schlauches zur Harmony Pumpe zu leiten.
2Bauteile
Vakuumanschluss 2R119 (Abb. 1)
(1) Unterer Schraubring
(2) Oberer Schraubring
(3) Anschlussoberteil
(4) Schlauchanschluss
(5) Tiefziehdummy
(6) Laminierdummy
(7) Senkschraube 501S86=M5x12
(8) Schraube 503S3
(9) Zweilochschlüssel
(10) Schlauch
3Handhabung
Mit dem beigefügten Dummy, der beim Tiefziehen oder Laminieren eingesetzt
wird, ist ein passgenauer Einbau in die unterschiedlichen Schaftmaterialien



Ottobock | 7
3.1 Montage
HINWEIS
Beschädigung des Vakuumanschlusses. Der Vakuumanschluss dient
nicht der Fixierung von Innenschaft und Rahmenschaft. Er übernimmt

befestigen.
3.1.1 Montagevorbereitung für Schäfte aus ThermoLyn
Der beigefügte Tiefziehdummy (5) sorgt für einen bündigen Abschluss des
unteren Schraubringes auf der Innenseite des Schaftes.
• 
das Gipspositiv ziehen.
• Tiefziehdummy am Gipspositiv mit Hilfe der beiliegenden Schraube
2).
3.1.2 Fertigstellung eines Testschaftes
• Nach dem Tiefziehen des Testschaftes aus ThermoLyn den Tiefziehdummy
bündig freischleifen (Abb.3).
• Entfernung der Schraube 503S3 und des Tiefziehdummys.
• Den Vakuumanschluss demontieren und den unteren Schraubring an
 Den
unteren Schraubring im Schaft positionieren (Abb. 5). Den oberen Schrau-
bring festdrehen. Zum Festziehen des unteren und oberen Schraubrings
kann der Zweilochschlüssel benutzt werden (Abb.6).
3.1.3 Fertigstellung eines exiblen Innenschaftes mit Carbonrahmen
Der beigefügte Laminierdummy (6) sorgt für den nötigen Platz des oberen
Schraubringes im Gießharzschaft.
• 
Tiefziehdummy bündig freischleifen (Abb. 3).
• Entfernung der Schraube 503S3.
• Den Laminierdummy auf den Tiefziehdummy aufsetzen und mit beilie-
(Abb. 7). Zum Armieren des Rahmens
kann das Armierungskit 5Z1 unter Zuhilfenahme der T.I. 2.3.5 oder das
Armierungskit für CAT-CAM 5Z4 eingesetzt werden.

8 | Ottobock
• Nach dem Laminieren den Laminierdummy plan freischleifen und die
Senkschraube herausdrehen.
• Carbonrahmen mit Innenschaft vom Gipspositiv ziehen.
• Den Vakuumanschluss demontieren und den unteren Schraubring an
 Den
unteren Schraubring im Schaft positionieren (Abb. 5). Den oberen Schrau-
bring festdrehen. Zum Festziehen des unteren und oberen Schraubrings
kann der Zweilochschlüssel benutzt werden (Abb.6).
• Flexiblen Innenschaft im Carbonrahmen platzieren. Sicherstellen, dass das
Anschlussoberteil einfach in den Basiskörper zu installieren und wieder
zu entfernen ist. Notfalls weiteres überschüssiges Material entfernen.
3.1.4 Montagevorbereitung für Gießharzschäfte
Der beigefügte Tiefziehdummy sorgt für einen bündigen Abschluss des
unteren Schraubringes mit der Innenseite des Schaftes.
• Nylonstrumpf 99B25 über das Gipspositiv ziehen.
• Tiefziehdummy am Gipspositiv mit Hilfe der beiliegenden Schraube
2).
• PVA-Folienschlauch 99B81 über das Gipspositiv ziehen und entsprechend
den Gießharzschaft armieren.
3.1.5 Fertigstellung eines Gießharzschaftes ohne exiblen Innenschaft
• Nach dem Laminieren des Gießharzschaftes den Tiefziehdummy bündig
freischleifen.
• Entfernung der Schraube 503S3 und des Tiefziehdummys.
•
Den Vakuumanschluss demontieren und den unteren Schraubring an der
 Den un-
teren Schraubring im Schaft positionieren (Abb.5). Den oberen Schraub-
ring festdrehen. Zum Festziehen des unteren und oberen Schraubrings
kann der Zweilochschlüssel benutzt werden (Abb.6).
• Der Laminierdummy wird bei dieser Fertigungsweise nicht benötigt.
3.1.6 Endmontage
Mittels des beigefügten Schlauchs (10) die Verbindung zwischen dem
Anschlussoberteil und der Harmony Pumpe herstellen.
Dazu das eine Ende des Schlauchs auf den Schlauchanschluss (4) stecken

Ottobock | 9
und das andere Ende entweder auf das Einwegventil der mechanischen
Harmony Pumpe oder auf den Filter der elektrischen Pumpe stecken (Abb.8).
3.2 Anwendungshinweise
Das Anschlussoberteil im Basiskörper durch einfaches Eindrücken platzie-
ren. Ein akustisches Feedback ertönt, wenn das Anschlussoberteil richtig in
den Basiskörper eingedrückt wurde. Um das Anschlussoberteil wieder zu

und das Anschlussoberteil aus dem Basiskörper ziehen.
3.3 Wartungshinweise
Der Vakuumanschluss sollte in regelmäßigen Abständen mit klarem, war-
men Wasser gereinigt werden.
4 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/

Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

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INFORMATION
Last update: 2017-02-10
• Please read this document carefully before using the product.
•
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.

Explanation of Symbols English
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION 
1 Description
1.1 Intended Use
The Ottobock Vacuum Connector is to be used exclusively for prosthetic

between the socket and Harmony pump.
1.2 Safety Instructions
Please forward the following safety instructions to your patients:
NOTICE
Risk of corrosion. Please avoid exposing prosthetic components to sur-
roundings that corrode metal parts, for example, freshwater, saltwater,
acids and other liquids.
Using this medical product in such environmental conditions will render
all claims against Otto Bock HealthCare null and void.
NOTICE
Risk of damage if using powder. Any kind of powder on the inner side
of the socket or on the skin can restrict or disable the functionality of
the vacuum connector during use. Avoid using powder in the prosthetic
socket or on the liner.

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1.3 Function
The vacuum connector has not thread (click connection). It is opened and
closed by pressing together two levers. It serves to conduct air from the
socket to the Harmony pump through a hose.
2 Components
2R119 Vacuum Connector (Fig.1)
(1) Lower screw ring
(2) Upper screw ring
(3) Upper connector part
(4) Hose connector
(5) Vacuum forming dummy
(6) Lamination dummy
(7) 501S86=M5x12 Countersunk Head Screw
(8) 503S3 Screw
(9) Pin wrench
(10) Hose
3Handling
The dummy provided is used during vacuum forming or lamination and al-

always make sure that the full dummy surface rests on the plaster positive.
3.1 Setup
NOTICE
Risk of damage to the vacuum connector. The vacuum connector is not



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3.1.1 Installation Preparation for Sockets Made of ThermoLyn
The enclosed vacuum forming dummy (5) provides for that the lower screw

• Soak 99B25 Nylon Stockinette with 85F1 Plaster Parting Agent and pull
it over the plaster positive.
• Secure the vacuum forming dummy to the plaster positive with the en-
closed 503S3 Screw (Fig.2).
3.1.2 Completion of a Test Socket
• After vacuum forming of the test socket of ThermoLyn, grind away the
(Fig.3).
• Remove the 503S3 Screw and vacuum forming dummy.
• Remove the vacuum connector and apply 617H46 Bonding Agent to the
contact surface of the lower screw ring if need be (Fig. 4). Position the
lower screw ring in the socket (Fig.5). Tighten the upper screw ring. The pin
wrench can be used for tightening the lower and upper screw rings (Fig.6).
3.1.3 Completion of a Flexible Inner Socket with Carbon Frame
The enclosed lamination dummy (6) provides for the space required for the
upper screw ring in the laminated socket.
• 
3).
• Remove the 503S3 Screw.
• Put the lamination dummy onto the vacuum forming dummy and secure
with the enclosed countersunk head screw (Fig. 7). The 5Z1 Lamination
Kit with the aid of the Technical Information 2.3.5 or the 5Z4 Lamination
Kit for CAT-CAM can be used for reinforcement of the frame.
• After laminating, grind away the material covering the lamination dummy

• Remove the carbon frame with inner socket from the plaster positive.
• Remove the vacuum connector and apply 617H46 Bonding Agent to
the contact surface of the lower screw ring if need be (Fig.4). Position
the lower screw ring in the socket (Fig.5). Tighten the upper screw ring.
The pin wrench can be used for tightening the lower and upper screw
rings (Fig.6).

Ottobock | 13
• Make sure that it is
easy to install and remove the upper connector part into/from the base.
Remove more excessive material if necessary.
3.1.4 Installation Preparation for Laminated Sockets
The enclosed vacuum forming dummy provides for that the lower screw

• Pull 99B25 Nylon Stockinette over the plaster positive.
• Secure the vacuum forming dummy to the plaster positive with the en-
closed 503S3 Screw (Fig. 2).
• Pull 99B81 PVA Bag over the plaster positive and reinforce the laminated
socket adequately.
3.1.5 Completion of a Laminated Socket without Flexible Inner Socket
• After laminating the lamination resin socket, grind away the material

• Remove the 503S3 Screw and vacuum forming dummy.
• Remove the vacuum connector and apply 617H46 Bonding Agent to
the contact surface of the lower screw ring if need be (Fig.4). Position
the lower screw ring in the socket (Fig.5). Tighten the upper screw ring.
The pin wrench can be used for tightening the lower and upper screw
rings (Fig.6).
• The lamination dummy is not needed here.
3.1.6 Final Assembly
Using the enclosed hose (10) establish the connection between the upper
connector part and the Harmony pump.
To do so, attach one end of the hose to the hose connector (4) and attach
the other end either to the one-way valve of the mechanical Harmony pump

3.2 Instructions for Use
Position the upper connector part in the base by simply pressing it in
place. An audible feedback is emitted once the upper connector part has
been pressed in properly. To remove the upper connector part, lift the two

out of the base.

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3.3 Maintenance Instructions
The vacuum connector should be cleaned regularly with clear, warm water.
4 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard
of this document, particularly due to improper use or unauthorised modi-

4.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC


The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

Ottobock | 15
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-02-10
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit.
• 
endommagement du produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
-
nitives qu’aux emboîtures test.
Signication des symboles Français
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage/l’utilisation.
1 Description
1.1 Champ d’application
Le raccord à vide Ottobock est exclusivement destiné à l’appareillage pro-
thétique avec Harmony. Le raccord à vide est utilisé pour relier l’emboîture
à la pompe Harmony.
1.2 Consignes de sécurité
Veuillez communiquer les consignes de sécurité suivantes à vos patients :
AVIS
Risque de corrosion. Veuillez éviter de placer les composants de la
prothèse dans des milieux pouvant provoquer des corrosions des par-
ties métalliques, comme l’eau douce, l’eau salée et les acides, par ex.
Une utilisation du dispositif médical dans les conditions mentionnées
décharge Otto Bock HealthCare de toute responsabilité.

16 | Ottobock
AVIS
Dégradations occasionnées par l’utilisation de poudre. Tout type de
poudre présente sur la partie intérieure de l’emboîture ou sur la peau
peut entraver ou empêcher le bon fonctionnement du raccord à vide
pendant l'utilisation. Eviter d’utiliser de la poudre sur l’emboîture de la
prothèse ou sur le manchon.
1.3 Fonction

appuyer sur les deux leviers. Il sert à faire passer l’air de l’emboîture à la
pompe Harmony à l’aide d’un tuyau.
2Éléments de montage
Raccord à vide 2R119 (ill. 1)


(3) Partie supérieure du raccord
(4) Raccord du tuyau
(5) Gabarit de thermoformage

(7) Vis à tête conique 501S86=M5x12
(8) Vis 503S3
(9) Clé de montage
(10) Tuyau
3Usage
-
met une intégration précise dans les différents matériaux de l’emboîture.
Veuillez vous assurer en permanence que les gabarits reposent de tout
leur long sur le positif plâtré.

Ottobock | 17
3.1 Montage
AVIS
Dégradation du raccord à vide.

sur l'emboîture intérieure souple.
3.1.1 Préparation du montage pour les emboîtures en ThermoLyn
Le gabarit de thermoformage fourni (5) assure une jonction régulière de

• Imbiber le bas en nylon 99B25 avec le liquide de séparation pour plâtre

• Fixer le gabarit de thermoformage sur le positif plâtré à l’aide de la vis
503S3 fournie (ill. 2).
3.1.2 Réalisation d’une emboîture d’essai
• Poncer précisément le gabarit de thermoformage après avoir procédé
au thermoformage de l’emboîture d’essai en ThermoLyn (ill. 3).
• Retirer la vis 503S3 ainsi que le gabarit de thermoformage.
• 
de contact en utilisant éventuellement de l’agent adhésif 617H46 (ill.4).
5). Serrer l’anneau

6).
3.1.3 Réalisation d’une emboîture interne souple avec châssis en carbone


•
Poncer précisément le gabarit de thermoformage suite au thermoformage

• Retirer la vis 503S3.
• 
7). Il est possible
d’utiliser le kit de renforcement 5Z1 à l’aide de la T.I. 2.3.5 ou le kit de
renforcement pour CAT-CAM 5Z4 pour renforcer le cadre.
• 

18 | Ottobock

• Retirer le cadre en carbone avec l’emboîture interne du positif plâtré.
• 
de contact en utilisant éventuellement de l’agent adhésif 617H46 (ill.4).
5). Serrer l’anneau
 pour serrer les
6).
• Placer l’emboîture interne souple dans le cadre en carbone. S’assurer
que la partie supérieure du raccord peut être installée et retirée facilement
de la base.Si nécessaire, enlever l’excédent de matière.
3.1.4 Préparation du montage pour les emboîtures en résine
Le gabarit de thermoformage fourni assure une jonction régulière de l’anneau

• Passer le bas en nylon 99B25 sur le positif plâtré.
• Fixer le gabarit de thermoformage sur le positif plâtré à l’aide de la vis
503S3 fournie (ill.2).
• 
en fonction de l’emboîture en résine.
3.1.5 Réalisation d’une emboîture en résine sans emboîture interne souple
• 
de l’emboîture en résine.
• Retirer la vis 503S3 ainsi que le gabarit de thermoformage.
• 
de contact en utilisant éventuellement de l’agent adhésif 617H46 (ill.4).
5). Serrer l’anneau

6).
• 
opération.
3.1.6 Montage nal
Relier la partie supérieure du raccord à la pompe Harmony à l’aide du
tuyau fourni avec le produit (10).


Ottobock | 19
l'autre extrémité soit sur la soupape à voie unique de la pompe mécanique

3.2 Consignes d’utilisation
Mettre la partie supérieure du raccord dans la base en l’enfonçant simple-
ment. Un signal sonore indique que la partie supérieure du raccord a bien
été enfoncée dans la base. Pour retirer de nouveau la partie supérieure
du raccord, soulever les deux leviers avec l’index et le pouce et enlever de
la base la partie supérieure du raccord.
3.3 Consignes d’entretien
Il faut nettoyer régulièrement le raccord à vide à l’eau claire et chaude.
4 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
4.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce do-

non autorisée du produit.
4.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I

directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.

20 | Ottobock
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2017-02-10
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
• -

Signicato dei simboli utilizzati Italiano
AVVISO Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
INFORMAZIONE Ulteriori informazioni relative a trattamento/applicazione.
1Descrizione
1.1 Campo d’impiego
Il raccordo per vuoto Ottobock é da utilizzarsi esclusivamente per la
protesizzazione con Harmony. Il raccordo per vuoto viene impiegata per il
collegamento tra invasatura e pompa Harmony.
1.2 Indicazioni per la sicurezza
Informate i pazienti sulle seguenti norme di sicurezza:
AVVISO
Pericolo di corrosione. I componenti protesici non devono essere esposti
ad ambienti corrosivi per le parti metalliche come, ad esempio, acqua
dolce, acqua salata e acidi.
In caso di utilizzo di un articolo medicale nelle suddette condizioni ambientali,
decadono tutti i diritti alla sostituzione nei confronti di Otto Bock HealthCare.