Otto Bock 436A2 Series User manual

436A2=*, 436A3=*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 15
Instructions d'utilisation ............................................................. 25
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 37
Instrucciones de uso ................................................................. 48
Manual de utilização .................................................................. 60
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 71
Bruksanvisning ......................................................................... 82
Brugsanvisning ......................................................................... 92
Bruksanvisning ......................................................................... 103
Käyttöohje ................................................................................ 114
Instrukcja użytkowania ............................................................... 124
Használati utasítás .................................................................... 136
Návod k použití ......................................................................... 147
Upute za uporabu ..................................................................... 157
Navodila za uporabo .................................................................. 168
Návod na používanie .................................................................. 178
Kullanma talimatı ....................................................................... 189
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 200
Руководство по применению .................................................... 212
取扱説明書 ............................................................................... 224
使用说明书 ............................................................................... 235
使用說明書 ............................................................................... 243
사용 설명서 .............................................................................. 251

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-02-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch
des Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt
haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
►Neue Informationen zur Produktsicherheit und zu Produktrückrufen so
wie die Konformitätserklärung erhalten Sie unter [email protected]
oder beim Service des Herstellers (Adressen siehe
www.ottobock.com).
►Dieses Dokument können Sie als PDF-Datei unter [email protected]
oder beim Service des Herstellers anfordern. Die PDF-Datei kann auch
in vergrößerter Form dargestellt werden.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Hinweise zur Montage und
zur richtigen Einstellung der modularen Unterarmlehnen 436A2/436A3.
Alle Benutzer und/oder deren Begleitpersonen müssen von Fachpersonal in
die Bedienung des Produktes mit Hilfe dieser Gebrauchsanweisung einge
wiesen werden. Die Benutzer und/oder Begleitpersonen müssen insbeson
dere über die Restrisiken mit Hilfe der Sicherheitshinweise aufgeklärt wer
den.
Technische Änderungen zu der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebe
nen Ausführung behält sich der Hersteller vor.
2 Produktbeschreibung
Die modulare Unterarmlehne unterstützt die Positionierung eines Arms des
Benutzers.
Das Produkt ist in 4 verschiedenen Ausführungen erhältlich, um den spezifi
schen Anforderungen des Benutzers zu entsprechen.
4

Das Produkt kann an Seitenteilen von Rollstühlen befestigt werden. Um die
Verstellmöglichkeiten zu erweitern, kann die modulare Unterarmlehne auch
auf einer Dreheinheit (476E52, nicht im Lieferumfang enthalten) montiert
werden.
An der modularen Unterarmlehne 436A2 kann für eine zusätzliche Unterstüt
zung der Sitzkorrektur und Positionierung eine separate Handauflage
(436P2/436P3/436P4/436P5, nicht im Lieferumfang enthalten) und ein Arm-
Haltegurt (436S1=1-7, nicht im Lieferumfang enthalten) befestigt werden.
Die modulare Unterarmlehne kann in Verbindung mit Handbediengeräten,
Computer-Joysticks oder ähnlichem Zubehör genutzt werden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Der sichere Gebrauch des Produkts ist nur bei bestimmungsgemäßer Ver
wendung entsprechend den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung ge
währleistet. Letztlich verantwortlich für einen unfallfreien Betrieb ist der Be
nutzer.
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an Rollstühlen und Sitz
schalenuntergestellen mit Sitzlösungen vorgesehen.
Das Produkt dient zur Unterstützung oder Optimierung der Sitzposition. Es
ermöglicht die Anpassung der Sitzschale/des Sitzsystems an die individuel
len Bedürfnisse des Benutzers.
Das Produkt ist für Benutzer geeignet, deren Anatomie (wie z.B. Körperma
ße, -gewicht) die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts zulässt
und deren Haut intakt ist.
Je nach verwendetem Produkt kann weiteres Zubehör zur bestimmungsge
mäßen Verwendung erforderlich sein. Die Voraussetzungen zur sicheren
Montage, Einstellung und Gebrauch sind in der Gebrauchsanweisung des
jeweiligen Produkts beschrieben und müssen in jedem Fall erfüllt sein.
Die Produkte sind ausschließlich mit Originalteilen des Herstellers zu erset
zen. Bei Kombination mit weiteren Produkten sind alle Hinweise in den Ge
brauchsanweisungen der verwendeten Produkte zu beachten. Für Kombina
tionen mit Medizinprodukten und/oder Zubehörteilen anderer Hersteller au
ßerhalb des Baukastensystems von Ottobock übernimmt Ottobock keine
Haftung.
Ausgenommen davon sind in ihrer Wirksamkeit und Sicherheit bewertete
Kombinationen auf Grundlage einer Kombinationsvereinbarung.
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3.2 Einsatzgebiet
Die modulare Unterarmlehne kann verwendet werden, um die Sitzkorrektur
und Positionierung eines Benutzers mit einer Schwäche oder Lähmung der
oberen Extremität zu unterstützen. Zusätzlich kann ein Arm-Haltegurt
(436S1, nicht im Lieferumfang enthalten) verwendet werden, um ein Weg
rutschen der oberen Extremität zu verhindern.
Das Produkt kann bei Benutzern mit einem Körpergewicht bis 140kg
[308lbs] eingesetzt werden. Eine Überschreitung des maximal zulässigen
Benutzergewichts führt zum Haftungsausschluss.
3.3 Indikationen
Leichte, starke oder vollständige Bewegungseinschränkungen, die das
selbstständige Sitzen in einem Rollstuhl oder Sitzschalenuntergestell mit
Sitzschale ohne das Zubehör nur schwer oder nicht ermöglichen.
3.4 Kontraindikationen
3.4.1 Absolute Kontraindikationen
• Keine bekannt
3.4.2 Relative Kontraindikationen
• Fehlende physische oder psychische Voraussetzungen
3.5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Benutzer konzipiert. Der Wieder
einsatz ist aus hygienischen Gründen nicht zulässig.
3.6 Qualifikation
Dieses Produkt darf nur von Fachpersonal ausgewählt und angepasst wer
den. Dabei sind alle Herstellervorgaben und alle geltenden gesetzlichen Be
stimmungen einzuhalten. Weitere Informationen können beim Service des
Herstellers angefordert werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
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4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Falscher Umgang mit Verpackungsmaterialien
Erstickungsgefahr durch Vernachlässigen der Aufsichtspflicht
►Achten Sie darauf, dass die Verpackungsmaterialien nicht in Kinder
hände gelangen.
WARNUNG
Selbstständige Modifikation der Einstellungen
Schwere Verletzungen des Benutzers durch unzulässige Änderungen am
Produkt
►Behalten Sie die Einstellungen des Fachpersonals bei. Sie dürfen nur
diejenigen Einstellungen selbstständig anpassen, die im Kapitel „Ge
brauch“ dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind.
►Wenden Sie sich bei Problemen mit der Einstellung an das Fachperso
nal, das Ihr Produkt angepasst hat.
WARNUNG
Entflammen des Produkts
Verbrennungen durch Anwenderfehler
►Das Produkt ist schwer entflammbar. Dennoch kann ein Entzünden un
ter Einfluss einer Zündquelle nicht vollkommen ausgeschlossen wer
den. Beim Umgang mit Feuer ist daher äußerste Vorsicht geboten.
►Halten Sie jegliche Zündquellen fern.
WARNUNG
Überschreiten der Lebensdauer
Schwerwiegende Verletzungen durch Nichtbeachtung von Herstellervorga
ben
►Ein Gebrauch des Produkts über die angegebene erwartete Lebens
dauer hinaus führt zu einer Erhöhung der Restrisiken.
►Beachten Sie die angegebene Lebensdauer.
VORSICHT
Extreme Temperaturen
Unterkühlung oder Verbrennungen durch Kontakt mit Bauteilen, Teilever
sagen
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►Setzen Sie das Produkt keinen extremen Temperaturen aus (z.B. Son
neneinstrahlung, Sauna, extreme Kälte).
►Stellen Sie das Produkt nicht in unmittelbarer Nähe von Heizgeräten
ab.
VORSICHT
Hautschädigungen
Hautschädigungen oder Druckstellen durch Überbelastung
►Überprüfen Sie vor der Verwendung und während des Gebrauchs des
Produkts Ihre Haut auf Unversehrtheit.
►Achten Sie auf eine sorgfältige Hautpflege sowie auf Druckentlastung
durch Unterbrechung der Produktnutzung.
►Treten bei der Benutzung Hautschädigungen oder andere Probleme
auf, verwenden Sie das Produkt nicht weiter. Konsultieren Sie das
Fachpersonal.
VORSICHT
Schäden am Produkt, unerwartete Geräusche oder Gerüche
Gesundheitliche Beeinträchtigungen des Benutzers durch falsche Handha
bung
►Nehmen Sie das Produkt sofort außer Gebrauch bei Defekten oder an
deren Gefahren, die zu Personenschäden führen können, sowie bei
Geräuschen oder Gerüchen, die vom Auslieferungszustand des Pro
dukts stark abweichen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal.
►Melden Sie Schäden am Produkt, die zur gesundheitlichen Beeinträch
tigung des Benutzers führen können an Ottobock weiter.
VORSICHT
Überladung
Stürzen, Kippen, Verletzungen durch Bruch tragender Teile (z.B. des Rah
mens)
►Beachten Sie, dass sich das angegebene erlaubte Körpergewicht des
Benutzers (siehe Seite6) auf das Hauptprodukt bezieht und ausdrück
lich nicht auf die Einzelbelastbarkeit des Zubehörteils.
►Beachten Sie, dass das Zubehörteil nicht mit vollem Gewicht belastbar
ist und deshalb nicht zum Ein- und Aussteigen verwendet werden darf.
►Das Zubehör darf nicht zum Anheben des Produkts genutzt werden.
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VORSICHT
Gebrauch des Produkts bei diagnostischen Untersuchungen und
therapeutischen Behandlungen
Beeinträchtigung der Untersuchungsergebnisse oder der Wirksamkeit von
Behandlungen durch Wechselwirkungen des Produkts mit verwendeten
Geräten
►Achten Sie darauf, dass Untersuchungen und Behandlungen aus
schließlich unter den vorgeschriebenen Bedingungen durchgeführt
werden.
HINWEIS
Falsches Abstützen oder Anheben
Funktionsverlust, Beschädigung des Produkts
►Nutzen Sie nur den mittleren Bereich der Armlehne, um sich beim Po
sitionieren abzustützen. Stützen Sie sich nicht im vorderen oder hinte
ren Bereich der Armlehne ab.
►Ziehen Sie nicht an den Armlehnen. Heben Sie das Produkt nicht an
den Armlehnen an.
4.3 Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Bei Beschwerden ist ein Arzt oder Therapeut zu kontaktieren.
4.4 Typenschild
Label/Etikett Bedeutung
AArtikelkennzeichen des Herstellers
BArtikelkennzeichen als Barcode
CProduktname des Herstellers (Deutsch,
Englisch)
DGlobale Artikelnummer (Global Trade
Item Number) (DI)
ESeriennummer (PI) oder LOT-Nummer
für Produktionscharge
FAuftragsnummer (optional)
GSymbol für Medizinprodukt (Medical
Device)
Quality by Ottobock
Qty
Made in
[phone]XXXXXX
(21)XXXXXXXXXXXXXX
GTIN
REF
SN
MD
HCE-Kennzeichnung
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Label/Etikett Bedeutung
IWARNUNG! Vor Benutzung Ge
brauchsanweisung lesen. Wichtige si
cherheitsbezogene Angaben (z. B.
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen)
beachten.
JMenge in der Verpackung
Quality by Ottobock
Qty
Made in
[phone]XXXXXX
(21)XXXXXXXXXXXXXX
GTIN
REF
SN
MD
KHerstellerangabe
Ottobock empfiehlt, das Etikett von der Verpackung abzuziehen und auf die
Rückseite der Gebrauchsanweisung aufzukleben.
Zur Identifizierung bestimmter Herstelldaten können weitere Nummern auf
dem Produkt angebracht sein.
5 Anlieferung
5.1 Lieferumfang
Dem Produkt liegt eine Gebrauchsanweisung bei.
Zum Lieferumfang gehören:
Modulare Unterarmlehne 436A2 (siehe Abb.1)
Pos. Artikelbezeichnung Anzahl
1 Modulare Unterarmlehne 205x105x40mm, Tiefe
25mm
1
oder Modulare Unterarmlehne 290x120x45mm, Tiefe
25mm
1
oder Modulare Unterarmlehne 355x120x45mm, Tiefe
25mm
1
2 T-Mutter M5 2
3 Zylinderschraube M5x30 2
4 Zylinderschraube M5x25 2
5 Senkschraube M5x10 2
6 Senkschraube M5x25 2
7 Senkschraube 5x30 2
8 Unterlegscheibe M6 2
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