Otto Bock AxonArm Hybrid 12K500 User manual

AxonArm Hybrid 12K500=*,
AxonArm Ergo 12K501=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)..................................................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 21
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ........................................................ 39
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ................................................. 57
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .............................................. 75
Manual de utilização (Pessoal técnico) .................................................................... 93
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ........................................................................... 111
Bruksanvisning (Fackpersonal) .............................................................................. 129
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ............................................................... 147
Bruksanvisning (Fagpersonell) ............................................................................... 165
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) .............................................................................. 183
Návod k použití (Odborný personál) ........................................................................ 201

1
2
2 | Ottobock AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

Vorwort1 5.................................................................................................................................................................
Produktbeschreibung2 5.........................................................................................................................................
Konstruktion und Funktion2.1 5.....................................................................................................................
Beugehilfe (AFB - Automatic Forearm Balance)2.2 5........................................................................................
AxonMaster2.3 6..........................................................................................................................................
EasyPlug2.4 6.............................................................................................................................................
Unterarmkabel2.5 6......................................................................................................................................
Sperre2.6 6.................................................................................................................................................
Mechanische Entriegelung 2.6.1 6....................................................................................................................
Elektronische Entriegelung (AxonArm Ergo 12K501)2.6.2 6.................................................................................
Steuerung der elektronischen Sperre2.6.3 6......................................................................................................
Energieversorgung2.7 6................................................................................................................................
Ladebuchse2.8 7.........................................................................................................................................
Akku2.9 7....................................................................................................................................................
Verwendung3 7.........................................................................................................................................................
Verwendungszweck3.1 7..............................................................................................................................
Qualifikation des Orthopädie-Technikers3.2 7.................................................................................................
Einsatzbedingungen3.3 7..............................................................................................................................
Einsatzgebiet 3.4 7.......................................................................................................................................
Sicherheit4 7.............................................................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 7................................................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 8..............................................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 8..............................................................................................................
Lieferumfang5 9.......................................................................................................................................................
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit6 10...............................................................................................................
AxonRotation Adapter einbauen6.1 10............................................................................................................
AxonMaster6.2 10........................................................................................................................................
Steuerung der elektronischen Sperre6.2.1 10....................................................................................................
Elektroden anschließen6.2.2 11........................................................................................................................
AxonMaster im Oberarmschaft montieren6.2.3 11...............................................................................................
Abdichten der Prothese6.2.4 11.......................................................................................................................
AxonMaster an EasyPlug anstecken6.2.5 11......................................................................................................
EasyPlug montieren6.3 11.............................................................................................................................
Ellbogengelenk mit Oberarm verbinden6.4 12.................................................................................................
Vorflexion einstellen6.5 13.............................................................................................................................
Sichelgelenk einstellen6.6 15........................................................................................................................
Seilzug montieren6.7 15...............................................................................................................................
Symmetrie kontrollieren6.8 15.......................................................................................................................
Handhabung7 15......................................................................................................................................................
Laden des Akkus7.1 15................................................................................................................................
Einschalten des Axon-Bus Prothesensystems7.2 15.........................................................................................
Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystem 7.3 15.........................................................................................
Abfragen des Ladezustands7.4 15.................................................................................................................
Sicherheitsabschaltung7.5 16.......................................................................................................................
Notöffnen der Axon-Bus Greifkomponente7.6 16..............................................................................................
Bluetooth Funktion7.7 16..............................................................................................................................
Beep-Ton Funktion7.8 16..............................................................................................................................
Einstellungen8 17.....................................................................................................................................................
Wartung9 17..............................................................................................................................................................
Servicehinweis9.1 17...................................................................................................................................
Entsorgung10 17........................................................................................................................................................
Inhaltsverzeichnis
Ottobock | 3AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Inhaltsverzeichnis

Rechtliche Hinweise11 17.........................................................................................................................................
Haftung11.1 17.............................................................................................................................................
Warenzeichen11.2 17.....................................................................................................................................
CE-Konformität11.3 17...................................................................................................................................
Anhänge12 18.............................................................................................................................................................
Fehleranzeigen und Beseitigung12.1 18...........................................................................................................
LED blinkt rot und der Beeper ertönt 3 Sekunden12.1.1 18...................................................................................
LED blinkt nach dem Tastendruck drei mal in der Farbe des aktuellen Ladezustands12.1.2 18..................................
LED blinkt abwechselnd gelb/rot und der Beeper ertönt für 3 Sekunden 12.1.3 18...................................................
Die Bewegungen der Axon-Bus Greifkomponente werden zunehmend langsamer12.1.4 18.......................................
Angewandte Symbole12.2 18..........................................................................................................................
Technische Daten12.3 18...............................................................................................................................
Zubehör12.4 19.............................................................................................................................................
Axon12.5 19..................................................................................................................................................
4 | Ottobock AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Inhaltsverzeichnis

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-11-10
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benut
zung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der AxonArm Hybrid 12K500 und der AxonArm Ergo 12K501 werden im Folgenden nur noch der AxonArm oder
das Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des
Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des Produkts. Ohne Unterweisung ist eine
Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
AxonArm Hybrid 12K500
Der AxonArm Hybrid 12K500 ist ein mechanisch gesperrtes Ellbogengelenk.
Das Sperren und Entriegeln erfolgt mechanisch z.B. über Kraftzugbandagen.
AxonArm Ergo 12K501
Der AxonArm Ergo 12K501 ist ein myoelektrisch gesperrtes Ellbogengelenk.
Das Sperren und Entriegeln erfolgt myoelektrisch durch Elektrodensignale oder mit Schalter.
AxonArm Hybrid 12K500 / AxonArm Ergo 12K501
In Kombination mit anderen Ottobock Prothesenkomponenten des Axon-Bus Prothesen Systems wie z.B. der Mi
chelangelo Hand 8E500, unterstützt er den Träger bei der Erledigung alltäglicher Aufgaben.
Die wesentlichen Vorteile des AxonArm sind:
• Hohe Haltekraft
• Natürlich wirkendes Freischwungverhalten
• Niedriger Geräuschpegel, keine Eigengeräusche im Freischwung
• Ansprechende Optik
Als Energiequelle für die Axon-Bus Komponenten dient der Akku AxonEnergy Integral 757B501.
Ein Sperren und Entriegeln des Ellbogengelenks ist bei ausgeschaltetem Axon-Bus Prothesen System oder leerem
Akku durch Betätigung des Seilzuges in jeder Position, auch unter Last, möglich.
2.2 Beugehilfe (AFB - Automatic Forearm Balance)
Die Beugehilfe ermöglicht eine harmonische Bewe
gungsregelung und einen geräuschlosen Freischwung.
Sie speichert die beim Strecken des Arms durch die
Schwerkraft freigesetzte Energie und verwendet diese
zur Unterstützung der Beugung. Die Kraft, die der Pati
ent am Beugezug oder durch Körperschwung aufbrin
gen muss, ist dadurch minimal. Die Stärke der Beuge
unterstützung lässt sich mittels Handrad auf das indivi
duelle Gewicht des Prothesenunterarms mit der Axon-
Bus Greifkomponente und unterschiedlicher Kleidung
einstellen.
Einstellen der Beugeunterstützung (siehe Seite13)
Ottobock | 5AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Vorwort

2.3 AxonMaster
Zur optimalen Anpassung an den Patienten stehen verschiedene Steuerungsprogramme und Umschaltmethoden
sowie zusätzlich die Möglichkeit einer verfeinerten patientenspezifischen Einstellung zur Verfügung. Informationen
der Gebrauchsanweisung 647G590 des AxonMasters 13E500 entnehmen.
An den AxonMaster 13E500 können 2 MyoBock-Elektroden z.B. 13E200/202=* oder falls erforderlich ein Zug
schalter z.B. 9X18 angeschlossen werden.
2.4 EasyPlug
EasyPlug ist eine in das Ellbogengelenk integrierte
Durchkontaktierung für den Axon-Bus. Durch den Weg
fall außenverlaufender Kabel wird die Gefahr eines De
fekts durch Kabelbruch reduziert und die Optik verbes
sert. Beim AxonArm wird im Bereich der Ellbogenkugel
nur der AxonMaster 13E500 angesteckt. Alle anderen
Steckplätze haben keine Funktion und sind daher mit
Abdeckkappen verschlossen.
2.5 Unterarmkabel
Die Unterarmkabel stellen die elektrische Verbindung zwischen dem AxonArm und der Axon-Bus Greifkomponente
her. Diese sind bereits auf der Beugehilfe montiert und können bei Beschädigung ausgetauscht werden.
2.6 Sperre
Die innenliegende rastenlose Sperre des AxonArm ist auch unter Belastung in jeder gewünschten Position entrie
gel- bzw. sperrbar. Im gesperrten Zustand ist der AxonArm im Neuzustand mit einer Unterarmlänge von 305mm
bis zu 230N belastbar (durch Verschleiß kann dieser Wert über Jahre geringfügig abnehmen). Bei höheren Lasten
rutscht die Sperre durch.
2.6.1 Mechanische Entriegelung
Ein mechanisches Entriegeln und Sperren ist bei ausgeschaltetem AxonArm Ergo 12K501 oder leerem Akku durch
einen Seilzug möglich. Der AxonArm Hybrid 12K500 kann nur mit dem Seilzug entriegelt und gesperrt werden, da
kein elektronisches Sperrelement vorhanden ist.
Die Sperre kann auch unter Last mit einem konstant niedrigen Kraftaufwand von ca. 10 N gelöst werden.
Ein starker Zug am Zugseil (Klickton) sperrt bzw. entriegelt das Gelenk permanent.
2.6.2 Elektronische Entriegelung (AxonArm Ergo 12K501)
Das Sperren und Entriegeln erfolgt myoelektrisch durch Elektrodensignale oder Schalter. Diese Steuergeräte müs
sen am AxonMaster 13E500 angeschlossen sein. Nähere Informationen zur Steuerung und den Steuerprogram
men der Gebrauchsanweisung 647G590 des AxonMasters 13E500 entnehmen.
2.6.3 Steuerung der elektronischen Sperre
Die Steuerung der elektronischen Sperre kann myoelektrisch auf folgende Arten erfolgen, die werksseitig konfigu
riert wurden:
• Eine lange Kokontraktion auf Kanal 1 und 2 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
• Eine kurze Kokontraktion schaltet die Griffart des Greifgeräts um.
• Ein Impuls auf Kanal 3 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
2.7 Energieversorgung
Die Energieversorgung des AxonArm und der Axon-Bus Greifkomponente erfolgt durch den im Unterarm platzier
ten AxonEnergy Integral 757B501. Bei üblicher Alltagsaktivität reicht die Kapazität für einen Tagesbedarf. Für den
weiteren Betrieb wird ein regelmäßiges Aufladen des Akkus über Nacht empfohlen. Leuchtdioden am Ladegerät
informieren über den Ladezustand.
6 | Ottobock
Produktbeschreibung
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

INFORMATION
Eine Abschaltung des Axon-Bus Prothesensystems während längerer passiver Pausen (z.B. Flug- und Bahnrei
sen, Theater-, Kinobesuch, usw.) verlängert die Nutzungsdauer der Akkuladung. Es kann immer nur das gesamte
Axon-Bus Prothesensystem mit allen angeschlossenen Axon-Bus Komponenten abgeschaltet werden. Einzelne
Axon-Bus Komponenten können nicht gezielt abgeschaltet werden.
2.8 Ladebuchse
Die Ladebuchse (Abb. 1, Pos. 2) besitzt folgende Funktionen, wenn der AxonArm Ergo mit dem AxonMaster ver
bunden ist:
• Kontakte zum Laden des Akkus
• LED zur Anzeige des aktuellen Ladezustands
• LED zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zum Ein- und Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystems, zur Abfrage des Ladezustands und zur Not
öffnung der Axon-Bus Greifkomponente
• Beeper zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zur Aktivierung der Bluetooth-Funktion
2.9 Akku
Der Akku (Abb. 1, Pos. 1) besteht aus Li-Ion Zellen mit integrierter Elektronik. Diese schützt den Akku vor Kurz
schluss, Überspannung, Unterspannung und vor einem Ladevorgang im unzulässigen Temperaturbereich.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der AxonArm Hybrid 12K500 und der AxonArm Ergo 12K501 sind ausschließlich zur exoprothetischen Versor
gung der oberen Extremität zu verwenden.
3.2 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem AxonArm darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die
von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
3.3 Einsatzbedingungen
Der AxonArm wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt
werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit übermäßiger Belastung des Handge
lenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Pa
ragleiten, etc.).
Die erforderlichen Umweltbedingungen sind den Technischen Daten zu entnehmen.
Der AxonArm ist ausschließlich für die Versorgung an einem Anwender vorgesehen. Der Gebrauch des Produkts
an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
3.4 Einsatzgebiet
Der AxonArm ist ausschließlich zur Verwendung mit Komponenten des Axon-Bus Prothesen Systems vorgesehen.
Er kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten ab Amputationshöhe transhumeral bis Schulter Exartikulation
eingesetzt werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
Ottobock | 7AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Verwendung

4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen ge
ben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müs
sen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und
Garantie müssen Sie die vorgeschriebenen Serviceintervalle einhalten.
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang
Verletzungen durch Fehlsteuerung des Axon-Bus Prothesensystems.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend vorgeschrieben.
Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine Zugriffsberechtigung für die Soft
ware AxonSoft 560X500=* erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Updates werden u. U. weitere Produkt
schulungen benötigt
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an Axon-Bus Komponenten
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem
Axon-Bus Prothesensystem durchführen.
►Keinesfalls den Akku beschädigen oder die Verbindungsleitungen zwischen den Akkupaketen trennen
►Das Öffnen und Reparieren des Axon-Bus Prothesensystems bzw. das Instandsetzen beschädigter Axon-Bus
Komponenten darf nur durch den zertifizierten Ottobock Myo-Service durchgeführt werden.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf unversehrter Haut
aufliegen. Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobachtet werden, ist die Lage der Elektro
den zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern. Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder soll
ten Sie mit den Einstellungen oder der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg er
zielen, wenden Sie sich an den Ottobock Myo-Service.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen durch starke
elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsicherungssysteme im Eingangs- /
Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodyscannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich)
oder durch andere starke elektromagnetische Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafosta
tionen, Computertomographen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.
►Der Patient muss während der Elektrodeneinstellung Pausen einlegen, da die Muskelermüdung sonst irregu
läre Ergebnisse erzeugt. Der Therapeut tendiert in der Folge dazu, die Elektroden zu sensibel einzustellen.
8 | Ottobock
Sicherheit
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Ellbogengelenks
►Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen.
→Achten Sie beim Beugen des Ellbogengelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Finger/Körperteile
befinden.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzungen durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Aufmerksamkeit.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in den Prothesenarm eindringen können.
►Setzen Sie den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropfwasser aus.
►Tragen Sie bei Regen den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter einer festen Klei
dung.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren des Produkts
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Das Produkt darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.
5 Lieferumfang
Stück Produktname
1 AxonArm Hybrid 12K500 oder AxonArm Ergo 12K501
1 Schnurverriegelung
1 Eingussring (am AxonArm montiert)
1 Eingießabdeckung (Hohlkugel)
1 Eingießabdeckung (Scheibe mit Pfeil)
1 Eingussring 13Z146 für Axon-Bus Greifkomponente
1 Kugelförmiger Kordelstopper
2 Laschenabdeckung
4 Kabelbinder 420mm x 4mm
1 Klemmring
4 Befestigungslaschen
4 Linsenblechschrauben
1 Gebrauchsanweisung 647G790
1 Technische Information 3.3.6 (Gips- und Laminieranleitung 646T3=3.6-DE)
1 Technische Information 3.3.6 (Gips- und Laminieranleitung 646T3=3.6-EN)
INFORMATION
Klemmring, Befestigungslaschen und Linsenschrauben sind auch als Set „Aufbauhilfe für Ellbogenpassteile“ un
ter der Bestellnummer 743A23 verfügbar.
Ottobock | 9AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Lieferumfang

INFORMATION
Mit dem AxonArm Hybrid 12K500/ AxonArm Ergo 12K501 können nur Greifkomponenten des Axon-Bus Prothe
sen Systems verwendet werden z.B. Michelangelo Hand 8E500. Andere Greifkomponenten können nicht verwen
det werden.
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Die Herstellung des Patientenschafts und Ablängen des Unterarmschafts der Technischen Information 646T3=3.6
entnehmen.
6.1 AxonRotation Adapter einbauen
1) Steckverbindung mit Silikonfett abdichten.
2) AxonRotation Adapter mit dem Anschlusskabel ver
binden.
3) AxonRotation Adapter so positionieren, dass die
mittleren Schraublöcher des Eingussrings ver
wendet werden können.
INFORMATION: Die anderen Schraubpositio
nen dienen zur Korrektur der Ausrichtung des
AxonRotation Adapters nach dem Einkleben
des Eingussrings.
4) AxonRotation Adapter mit dem Eingussring ver
schrauben.
6.2 AxonMaster
Zur optimalen Anpassung an den Patienten stehen verschiedene Steuerungsprogramme und Umschaltmethoden
sowie zusätzlich die Möglichkeit einer verfeinerten patientenspezifischen Einstellung zur Verfügung. Informationen
der Gebrauchsanweisung 647G590 des AxonMasters 13E500 entnehmen.
An den AxonMaster 13E500 können 2 MyoBock-Elektroden z.B. 13E200/202=* oder falls erforderlich ein Zug
schalter z.B. 9X18 angeschlossen werden.
Eingang am Axon Master Elektrode
Eingang 1 Schließen der Hand
Eingang 2 Öffnen der Hand
Eingang 3 Zugschalter (optional)
►Abdeckkappen von den benötigten Eingängen entfernen. Die restlichen Eingänge können derzeit nicht verwen
det werden und bleiben daher mit Abdeckkappen verschlossen.
6.2.1 Steuerung der elektronischen Sperre
Die Steuerung der elektronischen Sperre kann myoelektrisch auf folgende Arten erfolgen, die werksseitig konfigu
riert wurden:
10 | Ottobock
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

• Eine lange Kokontraktion auf Kanal 1 und 2 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
• Eine kurze Kokontraktion schaltet die Griffart des Greifgeräts um.
• Ein Impuls auf Kanal 3 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
6.2.2 Elektroden anschließen
1) Abdeckkappen von den benötigten Eingängen ent
fernen.
2) Steckplätze am AxonMaster mit Silikonfett abdich
ten.
3) Elektrodenkabel am AxonMaster anstecken. Dabei
auf die richtige Zuordnung der Steckplätze achten:
Steckplatz 1: Schließen
Steckplatz 2: Öffnen
Steckplatz 3: Zugschalter (optional)
6.2.3 AxonMaster im Oberarmschaft montieren
Der AxonMaster kann mit Klebeband oder Klettband fixiert werden. Als zusätzlicher Schutz vor Feuchtigkeit kann
der AxonMaster mit Folie geschützt werden.
Sollte der verfügbare Platz im Oberarmschaft zu gering sein, muss bei der Laminierung des Innenschafts ein Be
reich für den AxonMaster berücksichtigt werden (Laminierdummy).
6.2.4 Abdichten der Prothese
1) Nach dem Laminieren des Eingussrings Fett und eventuellen Schmutz entfernen.
2) Nut und innenliegende Kante sowie das Gewinde des Eingussringes mit Spezialfett 633F30 einfetten.
6.2.5 AxonMaster an EasyPlug anstecken
1) Kabel des AxonMasters am Stecker mit Silikonfett
633F11 fetten.
2) Kabel anstecken.
3) Stecker und Blindabdeckungen von oben mit Sili
konfett 633F11 abdichten.
6.3 EasyPlug montieren
1) Nut und innenliegende Kante sowie das Gewinde
des Eingussringes mit Spezialfett 633F30 einfetten.
2) EasyPlug mit dem angesteckten Kabel in den gefet
teten Eingussring schieben und fest eindrücken.
Das Gehäuse des EasyPlug muss vollständig ein
rasten.
→Ein lautes Knacken muss hörbar sein!
Ottobock | 11AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT
Schiefer Einbau des EasyPlug
> Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
> Verringerung der mechanischen Festigkeit, da nicht alle Gewindegänge miteinander verbunden werden.
►Platine und Rand des Eingussringes müssen parallel zueinander stehen!
►Linkes Bild:
Hier ist der EasyPlug richtig eingerastet. Platine
und der Rand des Eingussringes stehen parallel zu
einander.
Rechtes Bild:
Hier ist der EasyPlug nicht richtig eingerastet, es
steht schief. Bei einer extremen Schrägstellung (wie
im Bild gezeigt), EasyPlug entnehmen und erneut
einsetzen, da es sonst zu Beschädigungen des Ea
syPlug kommen kann.
6.4 Ellbogengelenk mit Oberarm verbinden
1) Friktionsklemme soweit zurückdrehen, bis der
oberste Gewindegang mit dem feststehenden Ge
winde fluchtet (rechtes Bild).
2) Eingussring des Oberarmschafts so positionieren,
dass die Aussparung des Eingussrings dem Gewin
deanfang gegenübersteht.
3) Markierung für die Grundposition des Beugewin
kels (Vorflexion) auf der Gelenkkugel aufbringen.
MaßY=1.5cm.
4) Band unter die Achse schieben.
5) Band bis zur Markierung (Maß Y) mit Pinzette vor
ziehen.
12 | Ottobock
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

6) Unterarm zu Oberarmschaft so weit verdrehen, bis
die Aussparung am Eingussring über der Führung
der Bandklemme sichtbar ist (linkes Bild). Sonst ist
ein Einsetzen der Bandklemme nicht möglich (rech
tes Bild).
INFORMATION: Auf gerade Bandführung ach
ten.
7) Bandzugklemme unter den Eingussring schieben.
8) Schraube der Bandzugklemme anschrauben.
6.5 Vorflexion einstellen
• Mit dem Handrad kann die Kompensation (Beugeunterstützung) eingestellt und an das Gewicht unterschiedli
cher Kleidung angepasst werden. Ein gebeugter Unterarm erleichtert das Einstellen!
• Die Verstellmechanik ist durch eine Rastkupplung geschützt.
• Die hydrodynamische Dämpfung der Beugehilfe ist auf die Masse des Unterarmes samt Axon-Bus Greifkompo
nente ausgelegt. Daher beim Testen der Gelenkfunktion den Oberarmteil des AxonArm Ergo festhalten.
Bereich 1
niedrige Kompensation, um das Freischwingen des
Arms beim Gehen zu ermöglichen.
Bereich 2
die Kompensation steigt beim Beugen des Arms pro
gressiv an und fällt beim Strecken ab.
Bereich 3
die Kompensation bleibt konstant. Bei richtiger Einstel
lung wird das Gewicht des Unterarms durch die Kom
pensation ausbalanciert, der Unterarm „schwebt“.
Bereich 4
niedrige Kompensation vor dem Beugeanschlag.
VORSICHT
Gelöste Sperre beim An-/Ablegen und Lagern des gestreckten Arms
Verletzungen durch plötzliches Anwinkeln des Unterarms oder des Oberarmschafts infolge gelöster Sperre.
►Legen Sie das Axon-Bus Prothesensytem nur im gebeugten Zustand an oder ab.
►Lagern Sie das Axon-Bus Prothesensystem nur im gebeugten Zustand.
Ottobock | 13AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

VORSICHT
Lösen der Sperre bei waagrecht oder senkrecht gehobenem Arm
►Verletzungen durch plötzliches Anwinkeln des Arms infolge gelöster Sperre und fehlender Belastung, vor al
lem bei hoch eingestellter Kompensationskraft.
→Weisen Sie den Patienten auf diese Gefahr hin!
1) AxonArm Ergo beugen und die Kompensation mit
dem Handrad auf Minimum stellen.
2) AxonArm Ergo soweit beugen, bis mit dem Finger
eine Schlaufe des Bandes gebildet werden kann
(ca. 45°) und das Gelenk mit dem Seilzug sperren.
3) Das Band fixieren (z.B. mit einer Arterienklemme).
INFORMATION: Bei Verwendung einer Arteri
enklemme muss darauf geachtet werden, dass
die Backen der Arterienklemme nicht scharf
kantig sind, gegebenenfalls die Backen abkle
ben um das Band zu schützen.
4) Schraube der Bandklemme lösen, jedoch Band
klemme nicht abnehmen.
5) Band verkürzen oder verlängern.
Band verlängern: Vorflexion geringer
Band verkürzen: Vorflexion größer
6) Schraube der Bandklemme festdrehen.
7) Fixierung des Bandes lösen (Arterienklemme ab
nehmen).
Eine Veränderung der Bandlänge um 3 mm verändert
den Beugewinkel (Vorflexion) um ca. 5°.
Der Freischwungbereich wird um die neu eingestellte
Gradzahl verschoben. Zusätzlich verschiebt sich um
diese Gradzahl der Beginn des nächsten Kompensati
onsbereichs.
Die werksseitige Vorflexion beträgt ca. 10°.
14 | Ottobock
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

6.6 Sichelgelenk einstellen
►Das Oberarmdrehgelenk ist ein Sichelgelenk mit
beidseitigem Anschlag (+/- 80 Grad). Die Friktion
des Sichelgelenks am Anschluss des Oberarms ist
mit einer außenliegenden Einstellschraube zu justie
ren.
6.7 Seilzug montieren
VORSICHT
Entfernen des Seilzugs
Verletzungen durch Fehlfunktion des Produkts.
►Beim AxonArm Ergo 12K501 ist der Seilzug ausschließlich für den Notbetrieb zu verwenden. Ein Entfernen ist
aus Sicherheitsgründen nicht gestattet! Bei ausgeschaltetem oder defektem Axon-Bus Prothesensystem so
wie bei leerem Akku, kann der AxonArm ohne Seilzug nicht gesperrt oder entriegelt werden.
1) Unterarm in Neutralstellung bringen (keine Außen- oder Innenrotation).
2) Schnurführung am Schaft mit Zylinderschrauben befestigen (mittig zur Bandklemme und mindestens 30 mm
Abstand vom Laminierring).
3) Schaft bis auf Anschlag nach innen und außen rotieren. Darauf achten, dass der Seilzug nicht spannt (Schlau
fe!).
6.8 Symmetrie kontrollieren
1) Axon-Bus Greifkomponente (z.B. Michelangelo Hand) mit dem AxonArm verbinden.
2) Symmetrie zur zweiten Hand kontrollieren (z.B. mit Otto Bock Laser-Line 743L20=230).
7 Handhabung
7.1 Laden des Akkus
Zum erstmaligen Gebrauch muss der AxonEnergy Integral 757B501 aufgeladen werden. Zum Laden des Axon
Energy Integral 757B501 ausschließlich das AxonCharge Integral 757L500 verwenden. Das Laden kann nur mit
angeschlossenem AxonMaster 13E500 durchgeführt werden.
1) Ladestecker des AxonCharge Integral 757L500 an die Ladebuchse anstecken.
→Der Beeper ertönt 2x kurz.
→Das Axon-Bus Prothesensystem wird deaktiviert und der Ladevorgang startet automatisch.
2) Zum Aktivieren des Axon-Bus Prothesensystems, den Ladestecker abziehen und das Axon-Bus Prothesensys
tem einschalten.
INFORMATION: Während des Ladevorgangs kann die Prothese nicht benutzt werden.
7.2 Einschalten des Axon-Bus Prothesensystems
►Taste der Ladebuchse eine Sekunde drücken (Abb. 2, Pfeil).
→Der Beeper gibt zwei kurze Signale aus.
7.3 Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystem
►Taste der Ladebuchse länger als eine Sekunde drücken (Abb. 2, Pfeil).
→Der Beeper gibt ein langes Signal aus.
7.4 Abfragen des Ladezustands
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1. Bei eingeschaltetem Axon-Bus Prothesensystem die Taste der Ladebuchse (Abb. 2, Pfeil) kürzer als eine Se
kunde drücken.
2. Die LED leuchtet. Die Farbe der LED zeigt den aktuellen Ladezustand an.
Akku leer LED leuchtet orange
Ottobock | 15AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Handhabung

Akku 50% geladen LED leuchtet gelb
Akku voll LED leuchtet grün
7.5 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung dient zum Schutz des Akkus und aktiviert sich bei:
• Über- und Untertemperatur
• bei Über- und Unterspannung
• bei Kurzschluss
Nach einem verursachten Kurzschluss muss das Ladegerät an- und abgesteckt werden, um die Elektronik zu akti
vieren.
7.6 Notöffnen der Axon-Bus Greifkomponente
Diese Sicherheitsfunktion ermöglicht das Öffnen der Axon-Bus Greifkomponente un
abhängig von anliegenden Steuersignalen.
1) Bei eingeschaltetem Axon-Bus Prothesensystem Taster der Ladebuchse ca. drei
Sekunden drücken bis die Axon-Bus Greifkomponente beginnt, sich zu öffnen.
Während des Öffnens ertönt ein pulsierender Beep-Ton.
2) Durch Loslassen des Tasters wird das Öffnen der Axon-Bus Greifkomponente
sofort unterbrochen und das gesamte Axon-Bus Prothesensystem abgeschaltet.
7.7 Bluetooth Funktion
Ist das Axon-Bus Prothesensystem ausgeschaltet und wird die Taste in der Ladebuchse länger als vier Sekunden
gedrückt, wird die Bluetoothfunktion des angeschlossenen AxonMaster 13E500 aktiviert. Die LED leuchtet blau.
Nach erfolgreichem Verbindungsaufbau mit dem PC blinkt die LED blau.
7.8 Beep-Ton Funktion
Aktion Beep-
Ton
1x lang
Beep-
Ton
2x kurz
Beep-
Ton
3x kurz
Beep-
Ton
1x kurz,
1x lang
Beep-Ton
pulsie
rend
Axon-Bus Prothesensystem
einschalten
Taste eine Sekunde bis vier Se
kunden drücken.
Axon-Bus Prothesensystem
ausschalten
Taste länger als eine Sekunde
drücken.
Axon-Bus Prothesensystem la
den
Ladestecker anstecken, Ladung
beginnt.
Ladung beenden
Ladestecker abstecken. Ladung
wird beendet und das Axon-Bus
Prothesensystem ausgeschaltet.
Anzeige leerer Akku
Bluetooth Funktion einschal
ten (wenn das Axon-Bus Prothe
sensystem vorher ausgeschaltet
war)
Taste länger als vier Sekunden
drücken.
16 | Ottobock
Handhabung
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

Aktion Beep-
Ton
1x lang
Beep-
Ton
2x kurz
Beep-
Ton
3x kurz
Beep-
Ton
1x kurz,
1x lang
Beep-Ton
pulsie
rend
Notöffnung der Axon-Bus
Greifkomponente
Taste ca. drei Sekunden ge
drückt halten, bis sich die Axon-
Bus Greifkomponente öffnet.
8 Einstellungen
Einstellungen am AxonArm und an der Axon-Bus Greifkomponente können mittels Bluetooth Datentransfer und der
Software AxonSoft 560X500=* durchgeführt werden. Dazu muss eine Funkverbindung zwischen dem AxonMaster
13E500 und dem PC mit Hilfe des BionicLink PC 60X5 aufgebaut werden.
Weitere Funktionen den Gebrauchsanweisungen des AxonMaster 13E500 und BionicLink PC 60X5 entnehmen.
9 Wartung
9.1 Servicehinweis
Da es bei allen beweglichen mechanischen Teilen zu Verschleißerscheinungen kommen kann, ist ein regelmäßiger
Service innerhalb des Garantieanspruches notwendig. Dabei wird das komplette Produkt durch den Ottobock Ser
vice (Ottobock Myo-Service) überprüft. Verschleißteile werden, wenn nötig, getauscht. Wird ein Service ausgelas
sen, erlischt der Garantieanspruch.
10 Entsorgung
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmun
gen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit
auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und
Sammelverfahren.
11 Rechtliche Hinweise
11.1 Haftung
Die OttoBock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die vorgegebenen
Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes eingehalten
werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom Hersteller freigegebe
nen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch
Bauteilkombinationen und Anwendungen verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet
der Hersteller nicht. Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachperso
nal durchgeführt werden.
11.2 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den
Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterlie
gen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
11.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizie
rungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie
erstellt.
Ottobock | 17AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Einstellungen

12 Anhänge
12.1 Fehleranzeigen und Beseitigung
12.1.1 LED blinkt rot und der Beeper ertönt 3 Sekunden
Ursache: Fehler im Axon-Bus Prothesensystem.
Abhilfe: 1. Das Axon-Bus Prothesensystem aus und wieder einschalten.
2. Die Steckverbindungen im Schaft prüfen.
3. Das Ladegerät anstecken. Wird am Ladegerät das Symbol für Service (Schraubenschlüs
sel gelb) oder das Symbol für Systemfehler (Schraubenschlüssel rot) angezeigt, das
Axon-Bus Prothesensystem zum Ottobock Myo-Service senden.
12.1.2 LED blinkt nach dem Tastendruck drei mal in der Farbe des aktuellen Ladezustands
Ursache: Die Verbindung vom AxonEnergy Integral zum Axon-Master ist unterbrochen.
Abhilfe: 1. Die Verbindung prüfen (z.B. Steckverbindungen, Flexkabel, EasyPlug,…).
2. Sollten kein Fehler festzustellen sein, das Axon-Bus Prothesensystem zum Ottobock Myo-
Service senden.
12.1.3 LED blinkt abwechselnd gelb/rot und der Beeper ertönt für 3 Sekunden
Ursache: Das Axon-Bus Prothesensystem ist überhitzt.
Abhilfe: 1. Das Axon-Bus Prothesensystem einige Minuten abkühlen lassen.
2. Das Axon-Bus Prothesensytem nicht bei hohen Umgebungstemperaturen verwenden.
12.1.4 Die Bewegungen der Axon-Bus Greifkomponente werden zunehmend langsamer
Der Patient wird über den abnehmenden Ladezustand des Akkus informiert, indem die Axon-Bus Greifkomponente
immer langsamer wird bzw. weniger Griffkraft aufbaut. Das Axon-Bus Prothesensystem wird schließlich bei sehr
geringem Ladezustand abgeschaltet und der Akku wird so vor schädlicher Tiefentladung geschützt.
12.2 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte
93/42/EWG
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schäd
lich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise
der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
Seriennummer des Geräts
Rechtlicher Hersteller
12.3 Technische Daten
Bezeichnung AxonArm Hybrid 12K500=* AxonArm Ergo 12K501=*
Betriebstemperatur 0 °C bis 60 °C / 32 °F bis 140 °F 0 °C bis 60 °C / 32 °F bis 140 °F
Lager- und Transport in der Original
verpackung
-20 °C bis 40 °C / -4 °F bis 104 °F -20 °C bis 40 °C / -4 °F bis 104 °F
Lager- und Transport ohne Verpa
ckung
-20 °C bis 40 °C / -4 °F bis 104 °F -20 °C bis 40 °C / -4 °F bis 104 °F
Luftfeuchtigkeit Max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Langzeit Lagertemperatur -20 °C bis 40 °C / -4 °F bis 104 °F -20 °C bis 40 °C / -4 °F bis 104 °F
18 | Ottobock
Anhänge
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

Bezeichnung AxonArm Hybrid 12K500=* AxonArm Ergo 12K501=*
Abmessungen Ca. 345 mm x d55 bis d80 mm /
13.6inch x d2.16 bis d3.15inch
(Arm gestreckt)
Ca. 345 mm x d55 bis d80 mm /
13.6inch x d2.16 bis d3.15inch
(Arm gestreckt)
Gewicht ohne Axon-Bus Greifkom
ponente
Ca. 840 g / 29,6 oz Ca. 840 g / 29,6 oz
Lebensdauer 5 Jahre 5 Jahre
Unterarmlänge Auslieferzustand 305 mm / 12inch 305 mm / 12inch
Minimale Unterarmlänge 187 mm / 7.36inch 187 mm / 7.36inch
Beugewinkel 15 ° - 145° 15 ° - 145°
Maximale vertikale Belastung bei ge
sperrtem Ellbogengelenk und einer
Unterarmlänge von 305 mm / 12inch
23kg/ 50.7lb 23kg/ 50.7lb
Betriebsdauer bei Volladung Ca. 2500 Griff- und Sperrzyklen
oder ca. 8 Stunden
Ca. 2500 Griff- und Sperrzyklen
oder ca. 8 Stunden
Lebensdauer des Akkus 2 Jahre 2 Jahre
Ladezeit 3,5 Stunden 3,5 Stunden
Ladetemperatur 0 °C bis 40 °C / 32 °F bis 104 °F 0 °C bis 40 °C / 32 °F bis 104 °F
12.4 Zubehör
Zum Betrieb des AxonArm werden zusätzliche Komponenten benötigt:
Stück Produktname Kennzeichen
1 AxonCharge Integral 757L500
1 AxonMaster 13E500
1 AxonRotation Adapter z.B. 9S501
1 AxonFlexion Adapter z.B. 9S500=*
1 AxonSoft 560X500=*
1 Axon-Bus Greifkomponente z.B. Michelangelo Hand 8E500
2 Elektroden z.B. 13E200=*, 13E202=*
1 Zugschalter optional z.B. 9X18
1 Prothesenhandschuh z.B. AxonSkin Natural 8S500=R/L wenn Michelangelo Hand
8E500 verwendet wird
Zusätzliche MyoBock Komponenten wie Saugschaftelektroden, Elektrodenkabel, Einzugrohr und Rohrventil für
Saugschaft nach Bedarf.
12.5 Axon
Die Bezeichnung „Axon“ steht für Adaptive exchange of neuroplacement data. Der Axon-Bus ist eine Innovation
von Ottobock für den Bereich der Exoprothetik: Ein Datenübertragungssystem, welches von sicherheitsrelevanten
Bus-Systemen aus der Luftfahrt und KFZ-Industrie abgeleitet wurde. Für den Anwender bedeutet dies mehr Si
cherheit und mehr Zuverlässigkeit durch eine im Vergleich zu herkömmlichen Systemen deutlich reduzierte Emp
findlichkeit gegenüber elektromagnetischen Störstrahlungen.
Ottobock | 19AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Anhänge

20 | Ottobock AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*