Otto Bock 50A4 Rhizo Forsa User manual

50A4 Rhizo Forsa
Gebrauchsanweisung................................................ 4
Instructions for use.................................................... 9
Instructions d'utilisation............................................. 14
Istruzioni per l’uso..................................................... 20
Instrucciones de uso ................................................. 25
Manual de utilização.................................................. 31
Gebruiksaanwijzing................................................... 36
Bruksanvisning ......................................................... 41
Brugsanvisning......................................................... 46
Instrukcja użytkowania............................................... 51
Használati utasítás .................................................... 57
Návod k použití ......................................................... 62
Kullanma talimatı....................................................... 67
Οδηγίες χρήσης ....................................................... 72
Руководство по применению .................................... 78
使用说明书............................................................... 84

1
2 3
2 | Ottobock

4
röße/
Size
Seite /
Side
Handbreite/ Hand width (A)
cm inch
L / R 13,0 – 16,5 5.1 – 6.5
M L / R 16,5 – 20,5 6.5 – 8.1
aterial lettbarer Velours aus PA/velastic velour of PA, PE
Ottobock | 3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-01-29
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlo
sen Gebrauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das
Anpassen und Anlegen der Daumensattelgelenkorthese Rhizo For
sa 50A4.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der
oberen Extremität einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt
mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Seitenbandverletzungen des Daumengrundgelenkes (z.B. Ski
daumen)
• Distorsionen
• Reizzustände und Verschleiß im Bereich des Daumensattel- und
Daumengrundgelenks (z.B. Rhizarthrose)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
4 | Ottobock

2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, auf
geworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im
versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, ins
besondere mit Rückfluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen –
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels;
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Unter
arms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese stabilisiert das Daumensattel- und das Daumengrund
gelenk.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materi
als
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen
Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte
Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch
Kontamination mit Keimen
Ottobock | 5

►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lo
tionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materi
als
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln,
Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und
sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem
Produkt vor.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum wer
den in der Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf
nur durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des
Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend
einen Arzt aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Verän
derungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
6 | Ottobock

4.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang ermitteln.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
Die Orthese wird anprobefertig geliefert, kann aber bei Bedarf
durch das Fachpersonal angepasst werden.
1) Das integrierte Verstärkungselement individuell kalt anformen.
2) Die Rückholschlaufe des Handgelenkgurts abkletten und indivi
duell versetzen.
3) Den Daumenverschluss individuell entlang der Prägung kürzen.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden
Blutgefäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der
Orthese sicher.
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie ge
gen Wärme.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen
im Zweifelsfall nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Pro
dukts
Eingeschränkte Wirkung
Ottobock | 7

►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor
jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder
Schäden untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Pro
dukt nicht mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt
oder ein Teil des Produkts Verschleißerscheinungen (z. B.
Risse, Verformungen, schlechte Passform) oder Schäden auf
weist.
> Der Handgelenkgurt ist geöffnet.
> Der Daumenverschluss ist gelockert.
1) Die Orthese über den Daumen ziehen.
2) Den Handgelenkgurt durch die Umlenkschlaufe führen (siehe
Abb.2) und verschließen (siehe Abb.3).
3) Den Daumenverschluss schließen (siehe Abb.4).
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reini
gungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsübli
chen Feinwaschmittel von Hand waschen.
3) Die Orthese gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden
(z.B. durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsor
gen.
8 | Ottobock

6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landes
recht des Verwenderlandes und können dementsprechend variie
ren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibun
gen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für
Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Verände
rung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskri
terien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die
KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom
Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtli
nie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-01-29
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to
the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fit
ting and application of the 50A4 Rhizo Forsa carpometacarpal joint
orthosis.
Ottobock | 9

2 Application
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the upper
limbs and exclusively for contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Collateral ligament injuries of the metacarpophalangeal joint
(e.g.skier's thumb)
• Sprains
• Irritation and wear of the carpometacarpal and metacarpo
phalangeal joints (e.g.osteoarthritis of the base of the thumb)
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin
diseases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, redden
ing and hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose
veins, especially with impaired blood return, lymph drainage dis
orders and unclear soft tissue swelling distal to the support; sensory
and circulatory disorders in the area of the forearm and hand, e.g.
associated with diabetic neuropathy.
2.4 Effects
The orthosis stabilises the carpometacarpal and metacarpophalan
geal joints.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
10 | Ottobock