Otto Bock 1E56 Axtion User manual

1E56, 2F20
Gebrauchsanweisung ���������������������������������������������������������������������������������������������������5
Instructions for use �����������������������������������������������������������������������������������������������������10
Instructions d‘utilisation ����������������������������������������������������������������������������������������������15
Istruzioni per l’uso ������������������������������������������������������������������������������������������������������21
Instrucciones de uso ��������������������������������������������������������������������������������������������������26
Manual de utilização ���������������������������������������������������������������������������������������������������32
Gebruiksaanwijzing ����������������������������������������������������������������������������������������������������37
Bruksanvisning ����������������������������������������������������������������������������������������������������������43
Brugsanvisning ����������������������������������������������������������������������������������������������������������48
Bruksanvisning ����������������������������������������������������������������������������������������������������������53
Käyttöohje �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������58
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������������������������������������63
Használati utasítás ������������������������������������������������������������������������������������������������������69
Návod k použití ����������������������������������������������������������������������������������������������������������74
Instrucţiuni de utilizare ������������������������������������������������������������������������������������������������79
Upute za uporabu �������������������������������������������������������������������������������������������������������85
Kullanma talimatı ��������������������������������������������������������������������������������������������������������90
Οδηγίες χρήσης ���������������������������������������������������������������������������������������������������������95
Руководство по применению ������������������������������������������������������������������������������������101
取扱説明書 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 107
使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 112

Einzelteile Einzelteile-Pack Mindestmenge
Single components Single-Component Pack Minimum order quantity
Pièces à l'unité Kit de pièces de rechange Quantité minimum
Singoli componenti Imballo dei singoli componenti Quantità minima
Componentes Kit componentes Cantidad mínima
Componentes Conjunto de peças de reposto Quantidade minima
Onderdelen Onderdelenpakket Minimikvantitet
Separata delar Service-Set Minimum aantal
Komponenter Komponentpakke Mindste mængde
Enkle komponenter Enkeltkomponentpakke Minste ordremengde
 Zestaw naprawczy 
Alkatrészek Alkatrész-csomag Minimum mennyiség
Jednotlivé díly  
objednání
Componente individuale Set componente individuale 
  
Münferit parçalar  Minimum miktar
  
  
単一成分パック 単一成分パック 最低発注量
单个部件 维修组件 最低起订量
(1)
(4)
(3)
1
(2)

2
+
–
Aufbaulinie
Alignment Reference Line
Ligne de montage
Linea di allineamento
Linea de alineamiento
Linha de montagem
Peferenslinje
Opbouwlijn
Opbygningslinie
Linia osiowania
Asennuslinja

Stavebni linie

Linija postavljanja



Fußmitte
Middle of Foot
Milleu du pied
Centro del piede
Centro de pie
Meio do Pé
Midden voet
Fotens mitt
Fodmidte

Jalkaterän keskikohta
Lábfej-közép
Mijlocul labei
Sredina stopala



Lütfen çeviriniz
足部の中心
最低発注量
13 mm
22–25: 25– 30 mm; 26–28: 30 mm; 29– 31: 30–35 mm
15 Nm/11 ft.lbs.
3
1 4
6 5
3
7
2 8

4

Ottobock | 51E56, 2F20
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-04-20
 Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
 Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
 Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Pro-
dukts ein.
 Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Bedeutung der Symbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.
1 Einzelteile (Abb. 1)
1.1 Einzelteil (zum Nachbestellen)
(1) SL= Spectra-Sock Schutzsocke
1.2 Einzelteilepack (zum Nachbestellen)
(2) 2F20=* Fersenkeile
Für Fußgröße 22–25 cm: 2F20=22 –25
Für Fußgröße 26–31 cm: 2F20=26 –31
1.3 Zubehör
INFORMATION
Der 1E56 Axtion Prothesenfuß muss in Verbindung mit der Fußhülle 2C5 (inklusive An-
schlusskappe) verwendet werden. Die 2C5 Fußhülle ist Zubehör und nicht im Lieferumfang
enthalten. Sie muss separat bestellt werden.
(3) 2C5=Fußhülle (inklusive Anschlusskappe)
Bestellbeispiele: 2C5=L25/4, 2C5=R27/15
Seiten links (L), rechts (R)
Größen (cm) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Farben beige (4), hellbraun (15)
(4) 2C100 Werkzeug zum Wechseln der Fußkosmetik
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Der 1E56 Axtion Prothesenfuß ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der un-
teren Extremität einzusetzen.

6 | Ottobock 1E56, 2F20
2.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem (MOBIS):
Empfehlung für Amputierte mit Mobilitätsgrad 3 und 4
(uneingeschränkter Außenbereichsgeher und uneingeschränkter Außenbereichs-
geher mit besonders hohen Ansprüchen)
Zugelassen bis max. 125 kg Patientengewicht.
2.3 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten weiter:
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Durch nicht fachgerechten oder nicht
bestimmungsgemäßen Gebrauch können Bauteile des Prothesenfußes ermüden.
Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf der Fuß nach spürbarem Funkti-
onsverlust nicht weiter benutzt werden.
Dieser spürbare Funktionsverlust kann sich als verringerter Vorfuß-widerstand äußern.
Maßnahme: Aufsuchen einer Fachwerkstatt zur Überprüfung und ggf. Austausch des
Prothesenfußes.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Prothesenpassteile dürfen
keinen Umgebungen ausgesetzt werden, die
 Korrosion an den Metallteilen auslösen (wie z.B. Süßwasser, Salzwasser oder Säuren)
oder
 Carbonfasern abschleifen (wie z.B. Sand).
Das Material der Fußhülle ist nicht UV- oder wasserbeständig.
-
zeitiger Verschleiß eintritt.
Bei Einsatz des Medizinproduktes unter diesen Umständen erlöschen alle Ersatzansprüche
gegen Otto Bock HealthCare.
2.4 Funktion
Der 1E56 Axtion Prothesenfuß wurde zur Verwendung in endoskeletalen Prothesen für die
unteren Extremitäten für mäßig bis hochaktive Personen entwickelt.
Der Prothesenfuß ist besonders für Amputierte geeignet, bei denen nur eine geringe Ein-
bauhöhe zur Verfügung steht. Durch die spezielle Kombination von Carbon und Polyurethan
absorbiert der Prothesenfuß den Stoß beim Fersenauftritt. Unterstützt durch das dynamische
Fersenelement, erlaubt die Konstruktion einen weichen Übergang vom Fersenauftritt bis
zum vollen Bodenkontakt.
Durch die optionale Verwendung von Fersenkeilen kann die Fersencharakteristik des Fußes
an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Der 1E56 Axtion besteht im Wesentlichen aus (Abb. 2):
(1) Carbon-Basisfeder
(2) Verbindungselement aus Polyurethan
(3) Dynamisches Fersenelement der Carbon-Basisfeder

Ottobock | 71E56, 2F20
(4) Obere Carbonfeder
(5) Pyramidenadapter mit Elastomerkeil
(6) Fußhülle (Zubehör)
(7) Gewindeplatte
(8) Fersenkeil (optional)
3 Technische Daten
Absatzhöhe (mm) 13 +/- 5
Größen (cm) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Systemhöhe (mm) 34 35 35 35 35 36 36 36 36 37
Gewicht* (~ g) 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410
max. Körpergewicht (kg) 125
Mobilitätsgrad 3 + 4
* ohne Fußhülle
4 Handhabung
4.1 Montagevorbereitung
4.1.1 Aufziehen/Entfernen der Fußhülle
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch. Der Fuß ist zum Einsatz mit Fußhülle
konzipiert. Bitte vermeiden Sie es, die Fußhülle unnötig oft vom Fuß zu entfernen. Wenn

dies zu einer Beschädigung des Fußpassteiles führen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Montage der Fußhülle. Zum Aufziehen/Entfernen der
Fußhülle auf den bzw. vom Carbon-Fuß keinen Schraubendreher verwenden, da dies
zu Beschädigungen der Carbonteile und/oder des Fußpassteiles führen kann. Es wird
empfohlen, z.B. das Werkzeug 2C100 (Zubehör) zu verwenden.
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch. Die Fußhülle darf innen nicht talkumiert
werden, da sonst der Abrieb verstärkt wird. Ggf. Silikonspray verwenden. Bei eventueller
Beschädigung oder Verschleiß muss die Fußhülle ausgetauscht werden.
Aufziehen der Fußhülle:

Vor dem Aufziehen der Fußhülle sollte zuerst der Rohradapter am Prothesenfuß befestigt
werden. Dies erleichtert die Vorgehensweise.
 Spectrasocke über den Prothesenfuß ziehen.
 Zum Aufziehen der Fußhülle auf den Prothesenfuß zum Beispiel das Werkzeug 2C100
verwenden.

8 | Ottobock 1E56, 2F20
Entfernen der Fußhülle:
 Werkzeug 2C100 zum Entfernen der Fußhülle unter die Absatzkeile im Fersenbereich
ansetzen und die Ferse aus der Fußhülle hebeln. Der Fuß kann nun leicht aus der Hülle
genommen werden.
4.2 Aufbau
4.2.1 Grundaufbau
Empfehlungen zum Grundaufbau (Fuß mit Fußhülle):
Fußgröße (cm) Fußmitte vor Aufbaulinie (mm) Absatzhöhe (mm)
22–25 25 –30
13 +/- 526–28 30
29–31 30 –35
4.2.2 Statische Aufbauoptimierung
 Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-
Modular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
 Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R. Posture anpassen, wenn verfügbar.
4.2.3 Dynamische Aufbauoptimierung
Die Prothese in der Frontal-Ebene (ML) und Sagittalebene (AP) durch Winkeländerung oder
Verschiebung so anpassen, dass ein korrekter Fersenkontakt, ein leichtes Überrollen und
eine optimale Gewichtsverlagerung auf die kontralaterale Seite sichergestellt sind. Bei Unter-
schenkelversorgungen ist auf eine physiologische Kniebeugung in der Standphase zu achten.
4.3 Schaumstoff-Überzug
Zur lösbaren Verbindung zwischen Schaumstoff-Überzug und Fußhülle dient die Anschlusska-
ppe 2C10, die passgenau im proximalen Rand einrastet.
Folgende Empfehlungen sind zu beachten:
 Schaumstoff-Rohling ablängen (distaler Stauchweg ca. 1 cm bei Unterschenkel- und ca.
4 cm bei Oberschenkelschaum)
 Schaumstoff überziehen, Fuß montieren und Außenkontur der aufgedrückten Anschlusska-
ppe anzeichnen.
 Gelöste Anschlusskappe mit Isopropylalkohol 634A58 reinigen.
 
Kunststoffkleber 636W17 verkleben.
 Die kosmetische Außenform erfolgt in gewohnter Weise bei montiertem Fuß. Kompression
von Überziehstrümpfen oder SuperSkin berücksichtigen.
4.4 Nutzung der optionalen Fersenkeile
VORSICHT
Sturzgefahr durch Veränderung der Kniedynamik bei Verwendung von Fersenkeilen.
-
xion erleichtern. Bei der dynamischen Aufbauoptimierung – insbesondere bei Verwendung
von Kniegelenken ohne Standphasenkontrolle – ist daher besondere Vorsicht geboten.

Ottobock | 91E56, 2F20
4.4.1 Anwendung der Fersenkeile
Mit jedem 1E56 Axtion Prothesenfuß werden zwei Fersenkeile ausgeliefert:
 Transparenter Fersenkeil: weich
 Schwarzer Fersenkeil: hart
Erscheint der Fersenauftritt dem Patienten zu weich oder liegt eine Hyperextension des
Knies in der mittleren Standphase vor, kann die Ferse mit einem der beiden Fersenkeile
versteift werden.
4.4.2 Einsetzen eines Fersenkeils (Abb. 4)
INFORMATION
Ottobock
 
 Führungszunge proximal und zur Ferse zeigend ausrichten.

Um das Einsetzen zu erleichtern, den Fersenkeil mit wenigen Tropfen sauberen Wassers
benetzen.
 Fersenkeil von posterior in den Spalt zwischen Carbon-Basisfeder (1) und Gewindeplatte
(7) schieben, bis die Führungszunge in die Aussparung der Gewindeplatte (7) einrastet.
 Der Fersenkeil sitzt richtig, wenn die konvexe Seite des Fersenkeils gegen die konkave

der Gewindeplatte (7) eingerastet ist.
 Die Fersenkeile sind so ausgelegt, dass eine Fixierung durch Klebstoff nicht erforderlich ist.
4.4.3 Entfernen eines Fersenkeils
 Zur leichteren Entfernung, den Fersenkeil mit wenigen Tropfen sauberen Wasser benetzen.
 Fersenkeil von medialer oder lateraler Seite des Fußes vorsichtig aus seiner Position he-
rausschieben. Der gelockerte Fersenkeil kann mit den Fingern entfernt werden.
4.5 Einstellung und Endmontage
Aufgrund der hohen Belastung im Adapterbereich müssen die Justierschrauben des Rohr-
15 Nm angezogen werden.
Drehmomentschlüssel 710D1 benutzen und Gewindestifte bei Fertigstellung der Prothese
mit Loctite® 636K13 sichern.
4.6 Wartungshinweise
 Der komplette Fuß mit Fußhülle sollte nach den ersten 30 Tagen (4 Wochen) Gebrauch
einer Inspektion unterzogen werden.
 Die komplette Prothese ist während der normalen Konsultation auf Abnutzung zu prüfen.
 Bei starker Abnutzung ist die Fußhülle zu ersetzen.
INFORMATION
Dieses Passteil ist nach ISO 10328 auf zwei Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies

drei Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.

10 | Ottobock 1E56, 2F20
5 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes
und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in
-
ments, insbesondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des
Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizin-

Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller
in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
INFORMATION
Last update: 2016-04-20
 Please read this document carefully before using the product.
 Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
 Instruct the user in the proper and safe use of the product.
 Please keep this document in a safe place.
Explanation of symbols
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION 
1 Single components (Fig. 1)
1.1 Single component (for reordering)
(1) SL= Spectra sock Protective sock
1.2 Single-component pack (for reordering)
(2) 2F20=* Heel wedges
For foot size 22–25 cm: 2F20=22 –25
For foot size 26–31 cm: 2F20=26 –31
1.3 Accessories
INFORMATION
The 1E56 Axtion must be used in conjunction with the 2C5 Footshell (inclusive connection
cap). The 2C5 Footshell is accessories and not included. It must be ordered separately
as an option.

Ottobock | 111E56, 2F20
(3) 2C5=Footshell (inclusive connection cap)
Ordering examples: 2C5=L25/4, 2C5=R27/15
Sides left (L), right (R)
Sizes (cm) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Colors beige (4), light brown (15)
(4) 2C100 Tool for Removing the Footshell
2 Description
2.1 Intended use
The 1E56 Axtion Foot is to be exclusively 
the lower limb.
2.2 Field of application
Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System:
Recommended for amputees with mobility level 3 and 4
(unrestricted outdoor walkers and unrestricted outdoor walker with particularly
high demands)
Approved for a patient weight of max. 125 kg (275 lbs).
2.3 Safety instructions
Please forward the following safety instructions to your patients:
CAUTION
Risk of injury as a result of excessive strain. Excessive impact loading, such as running
or jumping activities, may weaken the spring elements.
To avoid the risk of accident and possible injury to the patient, the foot must no longer be
used after a noticeable loss of function has occurred.
This noticeable function loss may manifest itself in reduced forefoot resistance.
Measure: Have the prosthetic foot examined and, if necessary, replaced at a specialist
workshop.
NOTICE
Damage due to incorrect environmental conditions. Prosthetic components must not
be exposed to
 corrosive elements (such as fresh water, salt water, and acids) or
 abrasive substances (e. g. sand).
The footshell material is not UV- or water-resistant.
Do not grind the surface of this prosthetic foot, as this can lead to premature wear.
Using this medical product under such conditions will render all claims against Otto Bock
HealthCare null and void.
2.4 Function
This 1E56 Axtion prosthetic foot has been designed for use in endoskeletal lower limb pro-
stheses for moderately to highly active individuals.

12 | Ottobock 1E56, 2F20
It is especially suitable for amputees with very long residual limb (low clearance). Due to
the special combination of carbon and polyurethane, the prosthesis foot absorbs the heel
impact. Supported by the dynamic heel element, this construction enables a soft transition
from heel impact to full ground contact.
The optional use of heel wedges allows the heel characteristics of the foot to be adjusted
and customized to the patient’s requirements.
The 1E56 Axtion mainly consists of the following components (Fig. 2):
(1) Carbon base spring
(2) Polyurethane connecting element
(3) Dynamic heel element of the carbon base spring
(4) Upper carbon spring
(5) Pyramid adapter with elastomer wedge
(6) Footshell (accessory)
(7) Threaded plate
(8) Heel wedge (optional)
3 Technical data
Heel height (mm) 13 +/- 5
Sizes (cm) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
System height (mm) 34 35 35 35 35 36 36 36 36 37
Weight* (~ g) 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410
max. body weight (kg) 125 (275 lbs)
Mobility grade 3 + 4
* without footshell
4 Handling
4.1 Initial set-up
4.1.1 Footshell application/removal
NOTICE
Risk of damage as a result of improper use. The foot is designed to be used with the
footshell. Please avoid frequent removal of the foot from, and insertion into, the footshell

NOTICE
Damage caused by improper footshell assembly. Please do not use a screwdriver to
insert/remove the carbon foot into/from the footshell as this can cause damage to the carbon
elements and/or foot component. We recommend using e.g. the 2C100 tool (accessories).
NOTICE
Risk of damage as a result of improper use. The footshell must not be dusted by talcum
powder as it would increase the abrasion. Use silicone spray if need be. Replace the
footshell if it becomes damaged or worn.

Ottobock | 131E56, 2F20
Inserting the foot into the footshell:
 Before inserting the foot into the footshell, attach the tube adapter to the prosthetic foot

 Pull a Spectra sock over the prosthetic foot.
 Insert the prosthetic foot into the footshell using e.g. the 2C100 tool.
Removing the footshell:

To remove the footshell, insert the 2C100 tool under the heel and carefully pry out the

4.2 Alignment
4.2.1 Bench alignment
Recommendations on bench alignment (foot with footshell):
Foot size (cm) Placement of mid-foot anterior to alignment line (mm) Heel height (mm)
22–25 25 –30
13 +/- 526–28 30
29–31 30 –35
4.2.2 Static alignment optimization
 If necessary, the alignment recommendations (TF modular leg prostheses: 646F219*, TT
modular leg prostheses: 646F336*) may be requested from Ottobock.
 Use the L.A.S.A.R. Posture for static alignment optimisation of the prosthesis, if available.
4.2.3 Dynamic alignment optimization
Adapt the prosthetic alignment in the frontal plane (ML) and in the sagittal plane (AP) by
angle adjustments and/or sliding adjustments, in order to ensure correct heel contact, easy
roll-over, and optimal shifting of weight onto the contralateral side. For transtibial amputees

4.3 Cosmetic foam cover
The Cosmesis Connection Cap 2C10 serves as a detachable connection between the cos-
metic foam cover and the footshell. It snaps into the proximal brim of the footshell.
Please observe the following recommendations:
 Cut the foam cover to length, allowing for distal compression about 0.4 in (10 mm) for
transtibial and about 1.6 in (40 mm) for transfemoral covers.
 Pull the foam cover over the prosthesis, mount the foot and mark the outer contour of the
connection cap which is attached to the footshell.
 Remove the connection cap and clean with 634A58 Isopropyl Alcohol.
 
of the foam cover and to the connection cap and glue the parts together.

Finish the outer shape of the foam cover in usual way with the foot installed. Any compres-
sion of the foam cover by cosmetic stockings or SuperSkin needs to be taken into account.

14 | Ottobock 1E56, 2F20
4.4 Using the optional heel wedges
CAUTION
Risk of falling due to change of the knee dynamics when using heel wedges. The use
-
thesis. Therefore, particular caution is advised during the dynamic alignment optimization
– especially when the knee joints without stance phase control is used.
4.4.1 Heel wedge application
Two heel wedges are included to each 1E56 Axtion prosthetic foot:


Should the patient feel the heel strike too soft or the knee be in hyperextension during the
mid-stance phase, the heel can be stiffened by using one of the two heel wedges.
4.4.2 Inserting a heel wedge (Fig. 4)
INFORMATION
Ottobock
 Select a heel wedge of a proper stiffness.
 Position the guide tongue proximally and so it is pointing to the heel.
 Apply a few drops of clean water on the heel wedge to facilitate the insertion.

Slide the heel wedge from the posterior side into the gap between the carbon base spring
(1) and threaded plate (7) until the guide tongue locks into the recess of the threaded
plate (7).
 The heel wedge is fully seated when the convex side of the heel wedge hits the concave
surface of the connecting element (2) and the guide tongue locks into the recess of the
threaded plate (7).
 
4.4.3 Removing a heel wedge
 Apply a few drops of clean water on the heel wedge to facilitate the removal.
 Carefully remove the heel wedge from its position from the medial or lateral side. The

4.5 Adjustments and nal assembly
Because of the high forces in the adapter section, it is indispensable to tighten the adjust-
ment screws of the tube adapter with a torque of 15 Nm

636K13 Loctite® to secure the set screws.
4.6 Maintenance instructions
 
 Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations.
 Footshell may require replacement if wear is excessive.

Ottobock | 151E56, 2F20
INFORMATION
This component has been tested according to ISO 10328 standard for two million load
cycles. Depending on the amputee‘s activity this corresponds to a duration of use of two
to three years.
We recommend carrying out regular yearly safety checks.
5 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and
may vary accordingly.
5.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the
descriptions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume
liability for damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use

5.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/ 42/ EEC for medical


created by the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2016-04-20
 Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
 
du produit.
 Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
 Conservez ce document.
Signication des symboles
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage /l’utilisation.
1 Pièces détachées (ill. 1)
1.1 Pièces détachées (à commander en supplément)
(1) SL= Spectra-Sock chaussette de protection

16 | Ottobock 1E56, 2F20
1.2 Pack de pièces détachées (à commander en supplément)
(2) 2F20=* insert talonnier
Pour les pieds d’une longueur de 22 à 25 cm : 2F20 = 22-25
Pour les pieds d’une longueur de 26 à 31 cm : 2F20 = 26-31
1.3 Accessoires
INFORMATION
Le pied prothétique 1E56 Axtion doit être utilisé en association avec l’enveloppe de pied
2C5 (plaque d’attache comprise). L’enveloppe de pied 2C5 est un accessoire non fourni
devant être commandé à part.
(3) 2C5=enveloppe de pied (comprenant une plaque d’attache)
Exemples de commande : 2C5=L25/4, 2C5=R27/15
Côtés Gauche (L), droite (R)
Tailles (en cm) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Coloris Beige (4), marron clair (15)
(4) Outil 2C100 permettant de remplacer l’enveloppe esthétique
2 Description
2.1 Champ d’application
Le pied prothétique 1E56 Axtion est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
Domaine d’application d’après le système de mobilité Ottobock MOBIS (MOBIS):
Recommandé pour les amputés des niveaux de mobilité 3 et 4
(marcheur en extérieur illimité et marcheur en extérieur illimité avec des exigences
particulièrement élevées).
Admis pour un patient dont le poids n’excède pas 125 kg.
2.3 Consignes de sécurité
Veuillez communiquer les consignes de sécurité suivantes à vos patients :
ATTENTION
Risque de blessures occasionnées par une sollicitation excessive. Une utilisation inadap-
tée ou non conforme peut se manifester par une usure prématurée des éléments du pied.
Il faut cesser tout usage du pied après avoir constaté une perte sensible de ses fonctions

Cette perte sensible des fonctions peut s’exprimer par une réduction de la résistance de
l’avant-pied.
Mesures à prendre:
éventuel du pied prothétique.

Ottobock | 171E56, 2F20
AVIS
Dégradations occasionnées par des conditions environnementales inadaptées. Les
composants prothétiques ne doivent pas être exposés à des milieux pouvant
 provoquer des corrosions des parties métalliques (par ex. l’eau douce, l’eau salée ou
les acides) ou
 
Le matériau de l’enveloppe de pied ne résiste ni aux UV ni à l’eau.
La surface du pied prothétique ne doit pas être poncée car cela provoquerait une usure
précoce de celui-ci.
Une utilisation du dispositif médical dans les conditions mentionnées décharge Otto Bock
HealthCare de toute responsabilité et rend irrecevable toute demande en dommages et
intérêts.
2.4 Fonctionnement
Le pied prothétique 1E56 Axtion a été conçu pour une utilisation sur des prothèses endosque-
lettiques destinées aux membres inférieurs. Il convient aux patients moyennement à très actifs.
Le pied prothétique convient particulièrement aux personnes amputées ne disposant que
d’une hauteur de montage réduite. L’association spéciale de carbone et de polyuréthane
absorbe les chocs subis par le pied prothétique lors de la pose du talon. Cette structure,

de la pose du talon jusqu’au contact total avec le sol.
L’utilisation optionnelle d’inserts talonniers permet d’adapter les caractéristiques du talon
du pied aux besoins individuels du patient.
Le pied 1E56 Axtion comprend essentiellement les éléments suivants (ill. 2):
(1) Lame inférieure en carbone
(2) Couche intermédiaire en polyuréthane
(3) Talon dynamique en carbone
(4) Lame supérieur en carbone
(5) Adaptateur pyramidal avec cale en élastomère
(6) Enveloppe de pied (accessoire)
(7) 
(8) Insert talonnier (en option)
3 Caractéristiques techniques
Hauteur de talon (en mm) 13 +/- 5
Tailles (en cm) 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Hauteur du système (en mm) 34 35 35 35 35 36 36 36 36 37
Poids* (~g) 310 315 320 325 355 360 370 380 395 410
Poids corporel max. (kg) 125
Niveaux de mobilité 3 + 4
* sans revêtement esthétique

18 | Ottobock 1E56, 2F20
4 Utilisation
4.1 Préparation du montage
4.1.1 Pose / retrait de l’enveloppe de pied
AVIS
Dégradations occasionnées par une utilisation incorrecte. Le pied prothétique est conçu
pour être utilisé avec une enveloppe de pied. Éviter de retirer fréquemment l’enveloppe
de pied du pied prothétique lorsque cela n’est pas nécessaire. Le fait de passer trop
souvent l’enveloppe de pied sur le pied en carbone puis de la retirer peut endommager
les composants du pied.
AVIS
Dégradations occasionnées par un montage incorrect de l’enveloppe de pied. 
pas utiliser de tournevis pour passer/retirer l’enveloppe de pied sur le/du pied en car-
bone, cette manipulation étant susceptible d’endommager les parties en carbone et/ou
les composants du pied. Il est recommandé d’utiliser, par ex., l’outil 2C100 (accessoire).
AVIS
Dégradations occasionnées par une utilisation incorrecte. 
l’enveloppe de pied car cela pouvait aggraver l’usure abrasive du pied. Utiliser un spray en
silicone, si besoin est. Remplacer l’enveloppe de pied si celle-ci est endommagée ou usée.
Pose de l’enveloppe de pied :
 Fixer d’abord l’adaptateur tubulaire sur le pied prothétique avant de poser l’enveloppe
de pied. Cela facilite la manipulation.
 Passer la socquette Spectra sur le pied prothétique.
 Utiliser, par exemple, l’outil SC100 pour passer l’enveloppe de pied sur le pied prothétique.
Retrait de l’enveloppe de pied :
 Pour retirer l’enveloppe de pied, placer l’outil 2C100 sous les cales de talon au niveau
de ce dernier et retirer le talon de l’enveloppe de pied par effet de levier. Le pied peut à
présent être retiré facilement de l’enveloppe.
4.2 Alignement
4.2.1 Alignement de la base
Recommandations relatives à l’alignement de la base (pied doté de son enveloppe):
Longueur du pied (en cm) Milieu du pied avant la ligne de charge (mm) Hauteur du talon
(mm)
22–25 25 –30
13 +/- 526–28 30
29–31 30 –35
4.2.2 Optimisation statique de l’alignement
 En cas de besoin, Ottobock vous fournira les recommandations d’alignement (prothèses
de jambe TF modulaires : 646F219*, prothèses de jambe TT modulaires : 646F336*).
 Il convient d’adapter, si possible, la prothèse à l’aide du L.A.S.A.R. Posture.

Ottobock | 191E56, 2F20
4.2.3 Optimisation dynamique de l’alignement
Ajuster la prothèse sur le plan frontal (ML) et le plan sagittal (AP) par des déplacements
angulaires ou une translation
facile du pas ainsi qu’un transfert optimal du poids sur le côté contro-latéral. Veiller à une

4.3 Revêtement en mousse synthétique
La plaque d’attache 2C10 qui s’encrante précisément dans le bord proximal sert de jonction
amovible entre le revêtement en mousse synthétique et l’enveloppe de pied.
Il convient de tenir compte des recommandations suivantes :
 Découper la mousse brute à la longueur souhaitée (distance de compression au niveau
distal : env. 1 cm pour la mousse tibiale et env. 4 cm pour la mousse fémorale).

Passer la mousse synthétique, monter le pied et marquer le contour externe de la plaque
d’attache en place.
 
 Coller la coupe distale en mousse synthétique et la plaque d’attache avec de la colle de

 Terminer la mise en forme esthétique de la façon habituelle avec le pied monté. Tenir
compte de toute compression exercée par des bas ou le SuperSkin.
4.4 Utilisation des inserts talonniers disponibles en option
ATTENTION
Risque de chute provoqué par une modication de la dynamique du genou en cas
d’utilisation de cales de talon. 
phase d’appui en cas de charge de la prothèse. Il est donc recommandé de faire parti-
culièrement attention au cours de l’optimisation de l’alignement dynamique, notamment
en cas d’utilisation d’articulations de genou sans contrôle de la phase d’appui.
4.4.1 Utilisation des inserts talonniers
Deux inserts talonniers sont fournis avec chaque pied prothétique 1E56 Axtion :
 Insert talonnier transparent: souple.
 Insert talonnier noir: dur.
Si la pose du talon paraît trop souple au patient ou si le genou connaît une hyperextension
deux in-
serts talonniers.
4.4.2 Utilisation d’une insert talonnier (ill. 4)
INFORMATION
Ottobock recommande de tester d’abord le pied sans utiliser d’ insert talonnier.
 Choisir un insert talonnier présentant une rigidité adaptée.
 Disposer la languette de guidage en proximal et en direction du talon.
 
en place.

20 | Ottobock 1E56, 2F20
 Introduire l’insert talonnier depuis l’arrière dans l’interstice situé entre la lame inférieure



L’ insert talonnier est en place lorsque son côté convexe vient buter contre la surface
concave de l’élément de raccord (2) et que la languette de guidage s’encrante dans

 Les inserts talonniers sont conçus
4.4.3 Retrait d’un insert talonnier
  l’insert talonnier
 Faire glisser prudemment l’insert talonnier depuis le côté médial ou latéral du pied de sa
position. L’insert talonnier desserré peut être retiré à la main.
4.5 Réglage et montage nal
Les vis d’ajustage de l’adaptateur tubulaire doivent être impérativement serrées avec un
couple nominal de 15 Nm en raison des sollicitations importantes au niveau de l’adaptateur.


4.6 Consignes de maintenance
 Il est conseillé de faire examiner la totalité du pied avec son enveloppe une fois les 30
premiers jours d’utilisation passés (4 semaines).
 Il convient de rechercher des traces d’usure sur la totalité de la prothèse au cours de
l’inspection classique.
 Remplacer l’enveloppe de pied en cas d’usure prononcée.
INFORMATION
Cette prothèse été soumise, conformément à la norme ISO 10328, à deux millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d‘activité de la personne am-
putée, à une durée d’utilisation de deux à trois ans.
De manière générale, nous vous recommandons de procéder régulièrement à des con -
trôles annuels de sécurité.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation
concerné et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et in-
structions de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
découlant d’un non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou

5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/ 42/ CEE relative aux
dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de

été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de
la directive.