Otto Bock 50R20 Dorso Osteo Care User manual

50R20 Dorso Osteo Care
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 6
Instructions for use ......................................................................................................... 10
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 15
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 20
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 24
Manual de utilização ....................................................................................................... 29
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 34
Bruksanvisning .............................................................................................................. 38
Brugsanvisning .............................................................................................................. 43
Käyttöohje ..................................................................................................................... 47
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 52
Használati utasítás ......................................................................................................... 56
Návod k použití .............................................................................................................. 61
Upute za uporabu ........................................................................................................... 65
Návod na používanie ....................................................................................................... 69
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 74
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 78
Руководство по применению ......................................................................................... 83
取扱説明書 .................................................................................................................... 88
使用说明书 .................................................................................................................... 92

1
2 3
2

4 5
6 7
3

8 9
10 11
4

easuring point A,
approx. 3 cm below C7
easuring point B,
approx. 2 cm above
the gluteal cleft
Trunk length
ize Trunk length [cm]
S 39 – 41.5
42 – 44.5
0
5

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-05-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Rumpforthese Dorso Osteo Care 50R20.
2 Produktbeschreibung
2.1 Produktübersicht
Lieferumfang (siehe Abb. 1)
Pos. Bauteil Pos. Bauteil
1 Rückenplatte 7 Rumpfspangenpolster mit Klebeband
2 Klettpads 8 Clipnieten
3 Rückenpolster 9 Bauchpelotte
4 Klettbänder 10 Kunststoffverschluss
5 Taillengurt 11 Schultergurt
6 Rumpfspangen 12 Umlenkschlaufe
2.2 Konstruktion
Die Rückenplatte besteht aus beschichtetem Aluminium und ist individuell leicht anzupassen. Das
aufklettbare Rückenpolster aus SpaceTex®-Abstandsgewirk ist atmungsaktiv, hautfreundlich und
waschbar. Der Schultergurt, der über die nummerierten Umlenkschlaufen (1 bis 4) mit der
Rückenplatte verbunden ist, besteht aus einem Flauschfurt mit Einsätzen aus halbelastischen
SpaceTex®-Abstandsgewirk im Achselbereich. Über einen Kunststoffverschluss wird der Schul
tergurt bedienungsfreundlich und sicher vorne geschlossen. Die Bauchpelotte aus SpaceTex®-
Abstandsgewirk ist über den Taillengurt durch die Umlenkschlaufen (5 bis 8) mit der Rückenplat
te verbunden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Osteoporose der BWS und/oder LWS
• Nachbehandlung osteoporotischer Wirbelkörperfrakturen im Bereich der BWS und/oder
LWS
• Rundrücken (nicht knöchern fixiert)
• Degenerative Veränderungen im Bereich der BWS und/oder LWS
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Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt, Lymphabflussstörungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich des Rumpfes oder der Ar
me.
• Fixierten Rundrücken
3.4 Wirkungsweise
Durch die einstellbaren Gurte und die anpassbare Rückplatte erfolgt das Zurückführen des
Schultergürtels wie bei einem Rucksack und die Kompression des Bauchraums. Der Oberkörper
richtet sich auf und die Körperhaltung verbessert sich. Die Rückenmuskulatur wird aktiviert und
der Kyphosewinkel reduziert.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.

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HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
1) Die Rumpflänge ermitteln.
2) Maßpunkt A befindet sich ca. 3cm unterhalb des Halswirbels C7.
3) Maßpunkt B befindet sich ca. 2cm oberhalb der Gesäßspalte.
4) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
5.2 Anpassen
1) Das Rückenpolster (siehe Abb.1, Pos.3), den Schultergurt (Pos. 11) und den Taillengurt
(Pos. 5) von der Rückenplatte (Pos. 1) entfernen.
2) Die Rückenplatte kalt anformen (siehe Abb.7). Dabei die Rückenplatte dem Verlauf der Wir
belsäule exakt anpassen und die vorgegebenen Maßpunkte (A, B, siehe Größentabelle) be
achten. Hohlräume und Anlagedruck vermeiden.
3) Das Rückenpolster wieder aufkletten.
4) Den Schultergurt entsprechend der Nummerierung der Umlenkschlaufen (1 bis 4) anbringen
(siehe Abb.3).
5) Den Taillengurt über die Umlenkschlaufen (5 bis 8) anbringen.
5.3 Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, empfehlen wir, die Orthese in der Eingewöhnungs
phase und zum Wiederherstellen der normalen Muskelkraft täglich 1 bis 2 Stunden zu

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tragen. Im Therapieverlauf kann die Tragedauer nach ärztlicher Rücksprache schrittweise
erhöht werden.
Der Einstieg in die Orthese erfolgt nach dem Rucksackprinzip.
Um bei eingeschränkter Patientenbeweglichkeit ein leichteres Anlegen der Orthese zu ermögli
chen, können optional die Rumpfspangen (siehe Abb.1, Pos.6, siehe Abb.9) verwendet wer
den.
> Der Patient steht.
1) Den Kunststoffverschluss (Pos.10) des Schultergurtes (Pos.11) und danach den Klettver
schluss des Taillengurts (Pos.5) auf einer Seite der Bauchpelotte (Pos. 9) wahlweise links
oder rechts öffnen.
2) Die Orthese posterior anlegen, so dass die Rückenplatte (Pos. 1) mit dem Rückenpolster
(Pos. 3) am Rücken anliegt.
3) Die Bauchpelotte (Pos. 9) in der Bauchmitte positionieren und den Klettverschluss des Tail
lengurtes (Pos.5) schließen. Die Pelotte muss den Leib fest umschließen.
4) Den Schultergurt und den Taillengurt mit Hilfe der Klettpads (Pos.2) auf die richtige Länge
einstellen. INFORMATION: Der Schultergurt kann, durch Entfernen des Kunststoffver
schlusses auf beiden Seiten, mit Hilfe einer Schere in der Länge gekürzt werden
(siehe Abb.8). Den Kunststoffverschluss mittels Klett wieder anbringen. Der Ver
schluss befindet sich in Körpermitte.
5) INFORMATION: Den Schultergurt nicht zu fest ziehen, um Einschnüren zu vermeiden.
Ein Finger sollte leicht zwischen Gurt und Schulter passen.
6) Den Taillengurt auf die patientenspezifische Länge einstellen, so dass er fest anliegt. Gurtver
drehungen dürfen nicht auftreten.
7) Eine Anprobe durchführen.
Optional: Rumpfspangen anbringen
1) Die Umlenkschlaufen (3 und 4) des Schultergurtes (Pos.11) von der Rückenplatte (Pos.1)
lösen.
2) Die Rumpfspangen (Pos.6) nach der Nummerierung (3, 4) an der Rückenplatte anbringen
(siehe Abb.3).
3) Die Polster (Pos. 7) auf die Rumpfspangen kleben und kalt, von Hand, körpergerecht anfor
men.
4) Die Umlenkschlaufen (3 und 4) des Schultergurtes in die Ösen der Rumpfspangen einhaken
(siehe Abb.10).
Nach der Anprobe
1) Nach finaler Einstellung des Sitzes und der Passform der Orthese nun die Klettpads (Pos.2)
durch die Clipnieten (Pos.8) ersetzen (siehe Abb.11).
2) Die Gurte mit der Lochzange an den markierten Stellen lochen.
3) Von Hand den Schulter- und Taillengurt vernieten. Für den Schultergurt (1 bis 4) und den
Taillengurt (7 und 8) die großen Clipnieten und für die Nummern (5 und 6) des Taillengurts
die kleinen Clipnieten verwenden.
4) Das korrekte An- und Ablegen der Orthese gemeinsam mit dem Patienten üben und den rich
tigen Sitz der Orthese erklären.
5) Falls die Rückenplatte (Pos.1) während des Tragens nach oben verrutscht, sollte der Patient
sie wieder nach unten, an den richtigen Platz, ziehen.
6) Bei längerem Sitzen oder Liegen die Orthese ablegen.

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6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Das Rückenpolster, den Schulter- und Taillengurt von der Rückenplatte entfernen.
2) Die Klettverschlüsse und den Kunststoffverschluss schließen.
3) Die Textilien der Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmit
tel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Wir empfehlen, die Verwendung eines
Waschnetzes.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5) Die Rückenplatte auf der beschichteten Seite mit einem feuchten Tuch reinigen.
6) Nach dem Trocknen das Rückenpolster auf die Rückenplatte aufkletten.
7) Den Schulter- und Taillengurt gemäß der Nummerierung (1 bis 8) an der Rückenplatte anbrin
gen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
8.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-13
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.