Otto Bock 757B20 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................... 4
Instructions for use (qualified personnel) ..................... 14
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé)............. 24
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..... 35
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .. 45
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................ 55
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen)................................ 66
Bruksanvisning (Fackpersonal)................................... 76
Návod k použití (Odborný personál) ............................ 86
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό)......................... 95
757B20, 757B21

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-07-07
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum
Produkt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusam
menhang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechte
rung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zu
ständigen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der EnergyPack 757B20/757B21 wird im Folgenden Produkt/Akku
genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur
Verwendung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mit
gelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Der Akku ist ein Energieversorgungssystem. Zum Einbau des Akkus
in den Prothesenschaft wird der Einlegrahmen benötigt. Durch Ein
legen des Akkus in den Einlegrahmen wird automatisch die elektro
nische Kontaktierung hergestellt.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Das Produkt ist ausschließlich mit Komponenten des Ottobock
MyoBocks kombinierbar. Komponenten des Axon-Bus Prothesen
systems oder Komponenten von Fremdherstellern können mit die
sem Produkt nicht verwendet werden.
4

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur Energieversorgung von Myo
Bock Komponenten der oberen Extremitäten zu verwenden.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in MyoBock Komponenten be
stimmt.
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Pati
enten vorgesehen. Der Gebrauch des Produkts an einer weiteren
Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht
für außergewöhnliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Extremsportar
ten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und
"Bestimmungsgemäße Verwendung" widersprechen oder dar
über hinausgehen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der
Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Si
cherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden die
se wie folgt ausgezeichnet:
5

> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausge
zeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müssen, um die
Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in
bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen
Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker
oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender
Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen ex
tremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker
oder Ladegeräte.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten
Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesen
komponenten.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente)
wechseln, schalten Sie das Produkt aus.
6

VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung
Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Handha
bung des Produkts.
INFORMATION
Beschädigte bzw. nicht wiederverwendbare Akkus werden aus si
cherheitstechnischen Gründen nicht mehr an den Benutzer bzw.
Orthopädietechniker retourniert. Die Akkus werden kostenfrei von
Ottobock ordnungsgemäß entsorgt.
4.4 Patientenhinweise
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit
in das Produkt eindringt.
►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand
des Akkus
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezu
stand und laden Sie das Produkt bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Pro
dukts bei niedriger Umgebungstemperatur oder durch Alte
rung des Akkus.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
7

►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen
oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare
Schäden.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Tempera
turbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zu
lässigen Temperaturbereichs (siehe Seite12).
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten
Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge un
zureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei
sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und
Ladebuchse regelmäßig mit einem Wattestäbchen und milder
Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spit
zen oder scharfen Gegenständen beschädigen.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulation am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden uner
warteten Aktionen des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Ar
beiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt
durchführen.
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►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instand
setzen beschädigter Komponenten darf nur vom autorisierten
Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Verletzung durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben
im Kapitel "Reinigung und Pflege" (Reinigung und Pflege).
HINWEIS
Laden der Akkus außerhalb des zulässigen Temperaturbe
reichs
Schädigung und Leistungsverlust der Akkus.
►Die Akkus nur im zulässigen Temperaturbereich laden. Ent
nehmen Sie den zulässigen Temperaturbereich dem Kapitel
„Technische Daten“ (siehe Seite12).
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Po
larität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigege
bene Netzteile/Ladegeräte (siehe Gebrauchsanweisungen
und Kataloge).
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. EnergyPack 757B20/757B21
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
Für den Betrieb nötiges Zubehör
• Ladegerät 757L20 (inkl. Netzteil 757L16*)
• Einlegrahmenset 757Z184=*/757Z190=*
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6 Handhabung
6.1 Akku laden
• Zum Laden des Akkus ist das Netzteil 757L16* und das Ladege
rät 757L20 zu verwenden.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Po
larität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigege
bene Netzteile/Ladegeräte (siehe Gebrauchsanweisungen
und Kataloge).
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den
durchschnittlichen Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Pati
enten wird tägliches Laden empfohlen.
6.2 Einsetzen des Akkus in den Einlegrahmen
►Den Akku in den Einlegrahmen einlegen und einrasten lassen.
INFORMATION: Durch das Einrasten des Akkus wird die
elektrische Kontaktierung hergestellt.
→Beim Einlegen/Einrasten des Akkus wird für einige Se
kunden eine Kapazitätsanzeige am Akku aktiviert (siehe
Seite13).
6.3 Entfernen des Akkus aus den Einlegrahmen
1) Den Rasthebel des Einlegrahmens wegdrücken.
2) Den Akku aus dem Einlegrahmen entfernen.
7 Reinigung und Pflege
1) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und
milder Seife (z.B. Ottobock Derma Clean 453H10=1-N) reini
gen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in die Systemkomponen
te/Systemkomponenten eindringt.
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2) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der
Luft vollständig trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibun
gen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für
Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Verände
rung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnun
gen unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils
gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigen
tümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen
können eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der
jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Do
kument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass
eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
8.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das
Produkt den anwendbaren europäischen Vorgaben für Medizinpro
dukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie
2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefähr
licher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter
der folgenden Internetadresse verfügbar: http://www.otto
bock.com/conformity
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9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpa
ckung)
+5°C/+41°F bis
+40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtig
keit, nicht kondensierend
Transport (mit und ohne Verpa
ckung)
-20°C/-4°F bis
+60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtig
keit, nicht kondensierend
Betrieb -5°C/+23°F bis
+45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtig
keit, nicht kondensierend
Laden des Akkus +5°C/+41°F bis
+40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtig
keit, nicht kondensierend
Akku 757B20 757B21
Akkutyp Li-Ion
Ladezeit bis der Ak
ku vollständig gela
den ist
3,5h 3,0h
Kapazität 900mAh1 /
950mAh1
680 mAh1 /
800mAh1
Nennspannung
(durchschnittlich)
ca. 7,4V
Gewicht 65g 51g
Lebensdauer des
Akkus
2 Jahre
zugelassenes Lade
gerät
757L20
1 siehe Kennzeichnung am Akku
12

10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Haus
müll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ih
res Landes entsprechende Entsorgung kann sich schäd
lich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte
beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen
Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäi
schen Richtlinien
Medizinprodukt
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
10.2 Betriebszustände / Fehlersignale
Ladezustand des Akkus
LED
Anzei
ge
Ereignis
 LED
leuchtet
grün
Ladekapazität über 50%
 LED
leuchtet
ab
wech
selnd
Ladekapazität unter 50%
13

LED
Anzei
ge
Ereignis
grün
und
orange
LED
leuchtet
orange
Ladekapazität unter 5%
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-07-07
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about
the product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product,
in particular a worsening of the state of health, to the manufac
turer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
The 757B20/757B21 EnergyPack is referred to as the product/bat
tery below.
These instructions for use provide you with important information on
the use, adaptation and handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information
contained in the accompanying documents supplied.
2 Product description
2.1 Construction and Function
The rechargeable battery is a power supply system. The battery
receptacle is required for mounting the battery into the prosthetic
14

socket. The electronic contact will be established automatically by
inserting the battery into the battery receptacle.
2.2 Combination possibilities
The product is to be combined exclusively with components of the
Ottobock MyoBock. Components from the Axon-Bus prosthetic sys
tem or components from other manufacturers cannot be used with
this product.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used exclusively as a power supply for upper
limb MyoBock components.
3.2 Area of application
The product is intended exclusively for use in MyoBock compon
ents.
3.3 Conditions of use
The product is intended exclusively for use on one patient. Use of
the product by another person is not approved by the manufacturer.
The product was developed for everyday use and must not be used
for unusual activities such as extreme sports (free climbing,
paragliding, etc.).
3.4 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications
listed in the section on "Safety" and "Indications for use".
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
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4.2 Structure of the safety instructions
WARNING
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to
observe the safety instructions. Consequences are presented as
follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in the event of failure to observe the haz
ard
> E.g.: Consequence 2 in the event of failure to observe the haz
ard
►This symbol identifies activities/actions that must be
observed/carried out in order to avert the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Personal injury/damage to the product due to using the product in
certain situations.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this
accompanying document.
WARNING
Use of damaged power supply unit, adapter plug or battery
charger
Risk of electric shock due to contact with exposed, live compon
ents.
►Do not open the power supply unit, adapter plug or battery
charger.
►Do not expose the power supply unit, adapter plug or battery
charger to extreme loading conditions.
►Immediately replace damaged power supply units, adapter
plugs or battery chargers.
16

CAUTION
Changing prosthetic components when switched on
Injury due to faulty control or malfunction of the prosthetic com
ponents.
►Before changing prosthetic components (e.g. terminal device)
switch the product off.
CAUTION
Improper use
Injury due to faulty operation or malfunction of the product.
►Instruct the patient in the proper use of the product.
INFORMATION
For safety reason, batteries that are damaged nor not reusable
are no longer returned to the user or O&P professional. Ottobock
properly disposes of the batteries free of charge.
4.4 Patient information
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the product
Injury due to unexpected prosthesis behaviour.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate
into the product.
►Do not use the product for bathing prostheses.
CAUTION
Use of the product when battery charge level is too low
Injury due to unexpected product behaviour.
►Check the current charge level before use and charge the
product if required.
►Note that the operating time of the product may be reduced at
low ambient temperatures or due to ageing of the battery.
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CAUTION
Mechanical stress on the product
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or
impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
CAUTION
Remaining in areas outside the allowable temperature range
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Avoid remaining in areas outside the allowable temperature
range (see Page21).
CAUTION
Charging the product with soiled or damaged contacts
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by
insufficient charging.
►Make sure that the contacts are always clean and free of
grease.
►Clean the electrical contacts of the charging plug and char
ging receptacle regularly using cotton swabs and a mild soap
solution.
►Take care to avoid damaging the contacts with pointed or
sharp objects.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to malfunction and resulting unexpected actions of the
product.
►Manipulations of the product other than the tasks described in
these instructions for use are not permitted.
►The product and any damaged components may only be
opened and repaired by authorised, qualified Ottobock per
sonnel.
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CAUTION
Improper product care
Injury due to the use of improper cleaning agents.
►Clean the product only as described in the section "Cleaning
and care" (Cleaning and care).
NOTICE
Charging the battery outside the allowable temperature
range
Battery damage and loss of battery capacity.
►Charge batteries only within the allowable temperature range.
The section "Technical data" contains information on the
allowable temperature range (see Page21).
NOTICE
Use of incorrect power supply unit/battery charger
Damage to product due to incorrect voltage, current or polarity.
►Use only power supply units/battery chargers approved for
this product by Ottobock (see instructions for use and cata
logues).
5 Scope of Delivery and Accessories
Scope of Delivery
• 1pc. 757B20/757B21 EnergyPack
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
Required accessories for operation
• 757L20 charger (including 757L16* power supply)
• 757Z184=*/757Z190=* battery receptacle set
6 Handling
6.1 Charging the battery
• Use the 757L16* power supply and 757L20 battery charger to
charge the battery.
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NOTICE
Use of incorrect power supply unit/battery charger
Damage to product due to incorrect voltage, current or polarity.
►Use only power supply units/battery chargers approved for
this product by Ottobock (see instructions for use and cata
logues).
The following points must be observed when charging the battery:
• The capacity of a fully charged battery is sufficient for an aver
age day's use.
• We recommend charging the product once a day when used by
the patient on a daily basis.
6.2 Inserting the battery into the battery receptacle
►Insert the battery in the battery receptacle and allow to engage.
INFORMATION: The electrical contact will be established
by engaging the battery.
→When inserting/engaging the battery, a capacity indicator
is activated on the battery for a few seconds (see
Page23).
6.3 Removing the battery from the battery receptacle
1) Push the engaging lever of the battery receptacle forward.
2) Remove the battery from the battery receptacle.
7 Cleaning and Care
1) Clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g.
453H10=1-N Ottobock Derma Clean) when needed.
Ensure that no liquid penetrates into the system component(s).
2) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particu
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