Otto Bock 4055 Manu Comfort User manual

4055 Manu Comfort
4058 Manu Comfort Stable
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso ................................................................. 23
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 27
Bruksanvisning ......................................................................... 32
Brugsanvisning ......................................................................... 36
Bruksanvisning ......................................................................... 41
Käyttöohje ................................................................................ 45
Instrukcja użytkowania ............................................................... 50
Használati utasítás .................................................................... 54
Návod k použití ......................................................................... 59
Upute za uporabu ..................................................................... 63
Návod na používanie .................................................................. 67
Kullanma talimatı ....................................................................... 72
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 76
Руководство по применению .................................................... 81
取扱説明書 ............................................................................... 86
使用说明书 ............................................................................... 91

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eite /
ide
Größe /
ize
Handgelenkumfang /
Wrist circumference
cm inch
/ R XS – S 13 – 16 5.1 – 6.3
/ R M – 16 – 19 6.3 – 7.5
/ R X – XX 19 – 23 7.5 – 9.0
40 °C
104 °F
aterial CM, Kunststoffschiene / lastic splint,
Stahlfedern / Steel springs
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-30
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Handgelenkbandagen Manu ComforT 4055 und Manu
ComforT Stable 4058.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität ein
zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Manu ComforT 4055
• Arthralgie
• Sehnenscheidenentzündung
• Posttrauma Radiusfraktur
• Instabilität des Handgelenks
• Reizzustände (z.B. Tendovaginitiden, Tendomyopathien, leichte Gelenk
ergüsse, posttraumatische [Distorsionen], postoperative, reaktive Reiz
zustände und Arthralgien)
• Distorsionen
• Subluxationen/Luxationen
• Karpaltunnelsyndrom
• Tendovaginitis im Bereich der Hand
• Arthrose
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Manu ComforT Stable 4058
• Partielle Radialisparese
• Posttrauma
• Fallhand bei Parese des Nervus radialis
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterarms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die Bandage stabilisiert das Handgelenk.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
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VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Verwendung des Produkts bei auf Wärme empfindlicher Haut
Hautirritation durch Überempfindlichkeit auf Wärme
►Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 4Stunden ohne Unterbre
chung.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
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►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang ermitteln.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
4.2.1 Anpassen
> Alle Klettverschlüsse öffnen.
1) Die Kunststoffschienen in die Bandage einsetzen.
2) Die Kunststoffschienen in der Bandage erhitzen.
3) Die Bandage in leicht abgekühltem Zustand auf das Handgelenk legen
und die Klettverschlüsse schließen.
4) Die Kunststoffschienen mit der Hand anformen und warten bis sie hart
geworden sind.
4.2.2 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Bandage
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär
me.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
> Alle Klettverschlüsse öffnen.
1) Die Bandage auf das Handgelenk ziehen und dabei die Schlaufe über
den Daumen legen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen (siehe Abb.1, siehe Abb.2, siehe
Abb.3, siehe Abb.4).
→Die Bandage sitzt stramm ohne zu drücken.
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4.3 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Alle herausnehmbaren Schienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Alle Schienen wieder einsetzen.
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-09-30
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►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 4055 Manu ComforT and 4058 Manu ComforT Stable
wrist supports.
2 Application
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs and exclu
sively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
4055 Manu ComforT
• Arthralgia
• Tendosynovitis
• Post-traumatic radius fracture
• Wrist instability
• Irritation (e.g. tendovaginitis, tendomyopathy, minor joint effusion, post-
traumatic [sprains], post-operative, reactive irritation, and arthralgia)
• Sprains
• Subluxation/dislocation
• Carpal tunnel syndrome
• Tendovaginitis in the hand
• Osteoarthritis
4058 Manu ComforT Stable
• Partial radial nerve paresis
• Post-traumatic condition
• Wrist drop due to paresis of the radial nerve
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
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2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening and
hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins, especially with
impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tissue
swelling distal to the product; sensory and circulatory disorders in the area
of the forearm and hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
The support stabilizes the wrist.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers, or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers, and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other patients and insufficient cleaning
Skin irritation, formation of eczema, or infections due to contamination with
germs
►Use the product only for a single patient.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Use of the product on skin sensitive to heat
Skin irritation due to over-sensitivity to heat
►Do not use the product for more than 4hours without a break.
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