Otto Bock Dyna Ankle 50S1 User manual

50S1 Dyna Ankle
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for Use �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������12
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������16
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������19
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������22
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������26
Käyttöohje ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������32
Használati utasítás ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������35
Návod k použití �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������39
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������42
Руководство по применению �����������������������������������������������������������������������������������������������46

2 | Ottobock 50S1
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34

Ottobock | 350S1
Deutsch
INFORMATION
fDatum der letzten Aktualisierung: 2015-04-23
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
Die 50S1 Dyna Ankle Dynamische Sprunkgelenkorthese ist ausschließlich für die orthetische
Versorgung von akuten Distorsionen des oberen Sprunggelenkes und bei Außenbandrupturen
einzusetzen.
2 Indikation und Wirkungsweise
Akute Distorsionen des oberen Sprunggelenkes und Außenbandrupturen. Die Indikation wird
vom Arzt gestellt.
Mit der Orthese wird der Fuß in leichter Pronation und Dorsalextension eingestellt. Plantarexion
und Supination werden durch eine dynamische Zügelung limitiert, während das Bewegungsaus-
maß in Pronation und Dorsalextension frei ist. Die Position der Orthese mit dem dynamischen Gurt
sorgt für eine Entspannung des Lig. talobulare anterius.
Die Orthese kann unmittelbar nach dem Trauma eingesetzt werden, da die dorsomediale Kunst-
stoffschale und die Gurtführung den Außenknöchel freilassen. Dadurch entsteht kein Druck, und
es können lokale Maßnahmen, wie Kühlung mit Eis, bei angelegter Orthese vorgenommen werden.
Nach der initialen Funktion als Liegeschale während der ersten beiden Wochen kann die Orthese
bei Belastungsfreigabe im Schuh getragen werden. Tragedauer mindestens 6 Wochen. Nachts
wird sie zur Sicherung ebenfalls getragen und nur zur Hygiene abgenommen.
Die Orthese ist wasserbeständig und leicht zu pegen.
3 Auswahl der Orthesengröße
Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt nach der Schuhgröße:
Artikelnr. Seite Schuhgröße
50S1=L35–37 links 35–37
50S1=R35–37 rechts 35–37
50S1=L37–39 links 37–39
50S1=R37–39 rechts 37–39
50S1=L39–41 links 39–41
50S1=R39–41 rechts 39–41
50S1=L41–44 links 41–44
50S1=R41–44 rechts 41–44

4 | Ottobock 50S1
4 Material und Konstruktion
Die dynamische Sprunggelenkorthese 50S1 besteht aus Polypropylen. Sie wird anprobefertig
geliefert. Vom lateralen Fußrand nach medial zur Wade verläuft ein elastischer Gurt quer über
den Fußrücken. Der Torsionsschnitt am distalen Ende der Schiene lässt den Großzehenballen
frei, dadurch wird der laterale Vorfußanteil zusätzlich pronatorisch angehoben.
5 Anprobe, Anlegen und Abgabe der Orthese
Anlegen
Zum Anlegen der Orthese in folgender Weise vorgehen:
Den Fuß in die Kunststoffschale legen, und Position von Ferse und Vorfuß beachten.
Das mittlere Klettband von der Innenseite über den Fußrücken verlaufend durch die äußere Schlau-
fe führen und so weit spannen, bis die Ferse anliegt.
Oberes Klettband durch die Schlaufe ziehen und verschließen (Abb. 1).
Klettband im Vorfußbereich ebenfalls schließen.
Den elastischen Funktionsgurt spannen und einhaken (Abb. 2).
Achtung!
Nach Belastungsfreigabe kann die Orthese im Schuh getragen werden. Bei Verwendung
der Orthese ohne Schuh - insbesondere auf glattem Untergrund - besteht Rutschge-
fahr. Ein Noppengummi zur Rutschhemmung ist beigelegt und kann bei Bedarf montiert
werden.
Anpassen durch den Orthopädie-Mechaniker
Die im Spritzgussverfahren hergestellte Polypropylenschale lässt sich für partielle Veränderungen
eingeschränkt thermoplastisch umformen.
(Material dabei nicht über 90 °C erwärmen). Bei eventuellen Schleifarbeiten muss eine sorgfältige
Kantenverarbeitung erfolgen, da das Material geringe Kerbschlagzähigkeit aufweist. Die Klettbän-
der sind ausreichend lang und sollten während der Anprobe gekürzt werden.
Bei Druck im Knöchel- oder Schienbeinbereich können die beigefügten Polster an das Klettband
geklebt werden (Abb. 3 und 4).
Zur Rutschsicherung kann bei Bedarf der beigelegte Noppengummi im Fersenbereich der Sohle
der Orthese angeklebt werden. Hierzu die Klebestelle reinigen, mit feinem Schleifpapier anrauen
und den Noppengummi mit dem beigelegten doppelseitigen Klebeband aufkleben.
Um die Wirkungsweise dieser Orthese zu gewährleisten, muss die Orthese immer fest genug
angelegt sein. Neben der richtigen Anwendung und ständiger Kontrolle mit Nachjustierung spielt
die Akzeptanz und Mitarbeit des Patienten eine wichtige Rolle. Verhaltensregeln des Arztes müssen
unbedingt beachtet werden.
Die Orthese ist unempndlich gegen Wasser, so dass die Körperpege nicht eingeschränkt wird,
z.B. ist Duschen mit angelegter Orthese möglich.
Bitte unterweisen Sie Ihren Patienten und erklären Sie insbesondere die wichtige Funktion der
dynamischen Zügelung. Eine Patienteninformation (646D36) steht zur Verfügung.
6 Nebenwirkungen
Achtung!
Alle Hilfsmittel – Bandagen und Orthesen – die von außen an den Körper angelegt
werden, können, wenn sie zu fest anliegen, zu lokalen Druckerscheinungen führen oder
auch in seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße oder Nerven einengen.

Ottobock | 550S1
7 Gegenanzeigen
Bei Patienten mit einer tiefen Beinvenenthrombose in der Anamnese ist Rücksprache mit dem
behandelten Arzt zu nehmen. Da die Orthese die Wadenmuskelpumpe ausschaltet, ist eventuell
eine medikamentöse Thromboseprophylaxe erforderlich.
Achtung!
Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen eines solchen Hilfs-
mittels nur nach Rücksprache mit dem Arzt angezeigt:
1.Hauterkrankungen/-verletzungen im versorgten Körperabschnitt, insbesondere bei
entzündlichen Erscheinungen. Ebenso aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung
und Überwärmung.
2. Lymphabussstörungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des ange-
legten Hilfsmittels.
3. Empndungsstörungen – Unterschenkel/Fuß
8 Gebrauchs- und Pegehinweise
Die Orthese muss unbedingt indikationsgerecht eingesetzt werden. Akzeptanz und Mitarbeit des
Patienten spielen eine wichtige Rolle. Die Erklärung der richtigen Handhabung der Orthese ist
dazu unumgänglich! Den Anweisungen des Arztes ist dabei unbedingt Folge zu leisten.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden vom Arzt festgelegt.
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er außer-
gewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
Achtung!
Die Orthese ist nicht ammsicher. Der Patient ist darauf hinzuweisen, das Produkt nicht
in der Nähe offenen Feuers oder anderer Hitzequellen zu tragen.
Die Orthese ist vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, auf Verschleiß oder Schäden zu un-
tersuchen. Sobald ein Klettverschluss oder ein anderer Teil der Orthese Verschleißerscheinungen
aufweist, ist die Orthese nicht mehr zu verwenden.
Achtung!
Der Patient ist darauf hinzuweisen, die Orthese bei kernspintomographischen Untersu-
chungen abzulegen.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung
kommen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden.
Das Polster und die Klettgurte der Orthese können abgenommen und per Hand in 30°C warmem
Wasser mit handelsüblichem Feinwaschmittel gewaschen werden. Um die Funktionsfähigkeit der
Klettverschlüsse langfristig zu erhalten, empfehlen wir, diese vor dem Waschen zu schließen. Gut
ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind, da diese Hautreizungen verursachen können. Beim
Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Sonnenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze) vermeiden. An
der Luft trocknen lassen.
30 °C / 86 °F

6 | Ottobock 50S1
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
INFORMATION
Last update: 2015-04-23
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place.
1 Indications for use
The dynamic ankle orthosis 50S1 Dyna Ankle is to be used exclusively for the orthotic treatment
of acute ankle sprains and ruptures of lateral collateral ligament.
2 Indications and function
Acute sprains and ruptures of lateral collateral ligament of the ankle. Indication is given by the
physician.
The Dyna Ankle orthosis places the foot in moderate pronation and dorsiexion. The dynamic
restraint limits plantar exion and supination while preserving the range of motion in pronation
and dorsiexion. Positioning the orthosis with the dynamic strap provides relief of the anterior
talobular ligament.
The trimlines and straps are positioned to leave the outer ankle free, avoiding pressure points,
thus allowing immediate application of the orthosis following injury. Heat or ice may be applied
with the orthosis in place. It should serve its initial function as a post surgical immobilizer during
the rst two weeks. Then, subject to physician approval, the orthosis may be worn with a shoe
during weight-bearing activities.
The Dyna Ankle is generally worn both day and night for stability for 6 weeks and is removed
only for bathing.
The orthosis is waterproof and easy to clean and care for.
3 Size selection of the orthosis
The orthosis is selected according to the shoe size:

Ottobock | 750S1
Article no. Side Shoe size American Shoe Size
Men's Women‘s
50S1=L35 – 37 left 35 – 37 4 – 5 4 – 6
50S1=R35 – 37 right 35 – 37 4 – 5 4 – 6
50S1=L37 – 39 left 37 – 39 5 – 7 6 – 8
50S1=R37 – 39 right 37 – 39 5 – 7 6 – 8
50S1=L39 – 41 left 39 – 41 7 – 9 8 – 10
50S1=R39 – 41 right 39 – 41 7 – 9 8 – 10
50S1=L41 – 44 left 41 – 44 9 – 12 10 – 13
50S1=R41 – 44 right 41 – 44 9 – 12 10 – 13
4 Material and construction
The 50S1 dynamic ankle orthosis consists of polypropylene and is ready for immediate trial t-
ting. An elastic strap runs medially from the lateral foot edge to the calf and across the top of the
foot. The torsion cut at the distal end of the brace leaves the ball of the big toe free, thus lifting
the lateral forefoot section.
5 Trial tting, application and delivery of the orthosis
Apply the orthosis as follows
Place the foot in the plastic shell, sliding the heel to the back.
Pull the lower hook & loop strap from the inner side of the foot across the top of the foot through
the outer plastic guide, then tighten the strap so that the heel will snugly t to the shell.
Pull the upper hook & loop strap through the plastic loop and fasten it (g. 1).
Fasten the hook & loop strap on the forefoot.
Slighty stretch the elastic functional strap and fasten it (g. 2).
Attention!
The orthosis may be worn in the shoe during weight-bearing activities subject to physi-
cian approval. Advise the patient of the risk of slipping when using the orthosis without
shoe – especially on smooth surface. An anti-slip pimple rubber is included and can be
mounted if need be.
Adapting by the orthopedic technician/orthotist
The injection molded polypropylene sheet may be moderately modied (do not heat to temperatures
exceeding 194 °F/90 °C). If it is necessary to modify the trimlines, the edges must be smoothed
carefully since the material has minimal tear resistance when notched. The supplied straps are
extra long and should be shortened to an appropriate length during tting.
If pressure develops at the ankle or shin, the pads that are supplied with the orthosis may be
glued to the strap (gs. 3 and 4).
If necessary, you can provide the anti-slip properties by attaching the included pimple rubber in
the heel area of the sole of the orthosis. For this purpose, clean the adhesion surface area with
a ne sanding paper and attach the pimple rubber with double-sided adhesive tape included.
To ensure the effectiveness of this orthosis, it must always be worn snugly.
In addition to proper application and regular check-ups with adjustments, patient cooperation
plays an important role. The orthosis must be must worn as prescribed.
Since the orthosis is water-resistent, showers are possible while wearing it.
It is very important that the patient understand the important function of dynamic restraints.

8 | Ottobock 50S1
A Patient Information sheet (646D36) is available for this purpose.
6 Side effects
Attention!
All aids – supports and orthoses – applied too tightly to the surface of the body may result
in local pressure spots or, in some cases, even restrict the adjacent vessels or nerves.
7 Contraindications
In patients with history of deep venous thrombosis in lower limb, the consultation with the treating
physician is required. As the calf muscle pump is not functioning due to the use of the orthosis, a
medicamentous thrombosis prophylaxis may be required.
Attention!
In case of the following clinical pictures, the application and use of this type of aid is
indicated only after consultation with the physician.
1. Skin diseases/injuries in body regions with ttings, especially in case of inammatory
symptoms. This also applies to prominent scars that are swollen, reddened and feel
excessively warm when touched.
2. Lymphatic ow disorders – as well as indistinct soft-tissue swellings not in contact
with the applied aid.
3. Sensory disorders - lower leg/foot
8 Instructions for use and care
The orthosis must be used in strict conformity with the indication. The patient‘s acceptance and
cooperation play an important part. It is essential to instruct the patient in the proper use of the
orthosis! The physician’s instructions must be strictly observed.
The daily duration of use and total period of application must be determined by the attending
physician.
Patients should be instructed to consult a physician immediately if they experience unusual chang-
es (such as an increase in pain).
Attention!
The orthosis is not ame-resistant. Patients should be instructed to keep the product
away from ames or other heat sources.
Before each use, the orthosis must be checked for functional reliability and for possible wear or
damage. If a hook and loop closure or any other part of the orthosis show any signs of wear, the
orthosis should no longer be used.
Attention!
The patient should be instructed not to wear the orthosis during nuclear spin tomography
examination.
The product should not come into contact with grease or acidic agents, unguents and lotions.
Improper changes to the product are not permitted.
You can remove the pad and Velcro straps and wash the orthosis by hand at 30°C using a
standard mild detergent. We recommend closing the hook & loop closures before washing to
prevent any damage to them. To avoid skin irritations, rinse the orthosis thoroughly so that all soap

Ottobock | 950S1
residue is removed. Do not expose to the sun and do not use oven or radiator heat for drying. Let
the support air dry.
30 °C / 86 °F
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modication of the product.
9.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/ 42 / EEC for medical devices.
This product has been classied as a class I device according to the classication criteria out-
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the
manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-04-23
fVeuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
fRespectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et endommagement du
produit.
fApprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
fConservez ce document.
1 Champs d'application
L´orthèse de cheville dynamique Dyna Ankle 50S1 est exclusivement destinée à l’appareillage
orthétique d´entorses aiguës de la cheville et des ruptures du ligament externe.
2 Indications et traîtements
Entorses aiguës de la cheville et ruptures du ligament externe. Sur prescription médicale.
L'orthèse Dyna Ankle maintient le pied en légère pronation et exion dorsale. La exion plantaire
et la supination sont évitées grâce à un maintien dynamique, sans limitation des mouvements en
pronation ou en extension dorsale. La position de l'orthèse et de sa sangle dynamique soulage
le ligament talobulaire antérieur.
L'orthèse peut être mise en place immédiatemment après le traumatisme, grâce à sa coque en
plastique et au passage de la sangle, qui laisse le bord externe de la cheville libre. De ce fait, il
n'existe pas de pression et des interventions locales comme l'application de glace sur la région
lésée peuvent être effectuées, même lors du port de l'orthèse. Après son utilisation en tant

10 | Ottobock 50S1
qu'attelle initiale (pendant les premières semaines), l'orthèse peut être portée dans la chaussure
sans contrainte. La durée du traitement est d'au moins 6 semaines et l'orthèse devra également
être portée la nuit par sécurité. Elle ne pourra être retirée que pour la toilette quotidienne. L'orthèse
est lavable et facile à entretenir.
3 Choix de la taille
La taille de l'orthèse se détermine d'après la pointure :
Référence Côté Pointure
50S1=L35–37 gauche 35–37
50S1=R35–37 droit 35–37
50S1=L37–39 gauche 37–39
50S1=R37–39 droit 37–39
50S1=L39–41 gauche 39–41
50S1=R39–41 droit 39–41
50S1=L41–44 gauche 41–44
50S1=R41–44 droit 41–44
4 Matériaux et construction
L´orthèse de cheville dynamique 50S1 est en polypropylène. L'orthèse dynamique de la cheville
Dyna Ankle 50S1 est livrée prête à l'essayage. Une sangle élastique passe du bord externe du
pied vers le tibia en interne et par dessus le coup de pied. La découpe au niveau de l'avant
pied libère la 1ère tête des métatarsiens et des sésamoïdes et place le pied en pronation.
5 Essayage, pose et remise de l’orthèse
Mise en place
Pour la mise en place de l'orthèse, on pratiquera de la manière suivante :
Placer le pied dans la coque plastique en faisant attention au positionnement du talon et de l'avant-
pied. Passer la sangle du milieu, de l'intérieur vers l'extérieur du pied, en passant sur le coup du
pied, puis dans la boucle externe et serrer jusqu'à ce que le talon soit bloqué.
Passer la sangle supérieure dans la boucle et l'attacher (photo 1). Attacher également la sangle
de l'avant-pied. Tendre la sangle élastique et l'agrafer (photo 2).
Attention !
L´orthèse peut être portée dans la chaussure lorsque l’effort est autorisé. L´utilisation de
l´orthèse sans chaussure, notamment sur un sol lisse, présente un danger de dérapage.
Un caoutchouc à picots antidérapant est fourni avec le produit et peut être monté si
nécessaire.
Ajustement par l'orthopédiste
La coque en polypropylène peut être partiellement thermoformée. (Ne pas chauffer le matériel
au delà de 90°).
Dans le cas d'un ponçage de l'orthèse, un travail minutieux de polissage des bords devra suivre
sur ce matériau peu resistant. Les sangles sont sufsamment longues et peuvent être raccourcies
lors de l'essayage.
Dans le cas d'une pression sur la cheville, il est possible de coller sur la sangle, deux coussinets
de rembourrage joints à l'orthèse (photos 3 et 4).

Ottobock | 1150S1
Pour éviter de glisser, il est possible de coller le caoutchouc à picots fourni au niveau du talon de
la semelle de l´orthèse. Pour cela, nettoyer la collure, gratter la surface avec du papier émeri n
pour la rendre rugueuse et coller le caoutchouc à picots avec le ruban adhésif double face fourni.
Pour garantir l'efcacité , l'orthèse doit être portée serrée. Une application correcte et une surveil-
lance constante avec des réajustements sont aussi importantes que la coopération et la bonne
volonté du patient. Les consignes du médecin traitant doivent être respectées.
L'orthèse est lavable et ne crée aucune restriction d'hygiène, le patient peut garder l'orthèse
pendant la douche.
Informez votre patient de l'importance d'une serrage dynamique correct.
Une information pour le patient (646D36) est disponbile.
6 Effets secondaires
Attention !
Tous les accessoires médicaux externes – bandages et orthèses – posées sur le corps
peuvent, s‘ils sont trop près du corps, provoquer des pressions locales ou même, dans
de rares cas, comprimer les vaisseaux sanguins ou les nerfs de cette région.
7 Contre indications
Pour les patients qui souffrent d´une thrombose veineuse profonde, il convient d´en discuter avec
le médecin traitant. Il peut être nécessaire de suivre un traitement prophylactique médicamenteux
contre la thrombose.
Attention !
Dans les tableaux cliniques suivants, la pose et le port de ce type d'orthèse ne sont
indiqués qu'après entretien préalable avec le médecin:
1. Maladies de la peau ou lésions dans la région du corps appareillée, notamment en
cas d'inammations. De même, cicatrices en relief avec oedème, rougeur et hyper-
thermie.
2. Troubles du drainage lymphatique – également les gonements inexpliqués des parties
molles loin de la région du corps où est posée l'orthèse.
3. Troubles de la sensation – au niveau de la jambe/du pied
8 Consignes d’utilisation et d’entretien
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications. L’acceptation de l’orthèse par le
patient et sa coopération sont essentielles. Pour ces raisons, il est indispensable d’initier le patient
au maniement de l’orthèse ! Respecter impérativement les consignes du médecin.
La durée quotidienne du port de l’orthèse ainsi que sa période d’utilisation sont dénies par le
médecin.
Informer le patient qu’il doit immédiatement consulter son médecin s’il constate des changements
anormaux sur sa personne (par ex., aggravation des douleurs).
Attention !
L’orthèse ne résiste pas au feu. Il faut donc attirer l’attention du patient sur le fait que
l’orthèse ne doit pas être placée à proximité d’une amme ou de toute autre source de
chaleur.
Avant chaque utilisation de l’orthèse, vérier sa fonctionnalité, la présence d’usure ou de détério-

12 | Ottobock 50S1
rations. Dès qu’une fermeture velcro ou une autre pièce de l’orthèse présente des signes d’usure,
l’orthèse ne doit plus être utilisée.
Attention !
Il faut préciser au patient de retirer l’orthèse pour passer des examens IRM.
Eviter tout contact de l’orthèse avec des produits contenant de la graisse et de l’acide, des
pommades et des lotions. Il est interdit de procéder à des changements inadaptés sur l’orthèse.
Il est possible de retirer le rembourrage et les sangles velcro de l’orthèse et de les laver à la
main à 30°, à l’eau chaude avec une lessive normale pour le lavage à basses températures.
Nous vous recommandons de fermer les fermetures velcro de l’orthèse avant de la laver an de
garantir leur fonctionnalité à long terme. Bien rincer pour éliminer toute trace de savon car celui-
ci peut provoquer des irritations cutanées. Eviter toute exposition à directe à la chaleur au cours
du séchage (rayons du soleil, chaleur des poêles et des radiateurs). Laisser sécher à l’air libre.
30 °C / 86 °F
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42 / CEE relative aux disposi-
tifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classication
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le
fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2015-04-23
fLeggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
fAttenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
fIstruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
fConservare il presente documento.
1 Campo d'impiego
L’ortesi dinamica per caviglia 50S1 Dyna Ankle è indicata esclusivamente nel trattamento di
distorsioni acute dell’articolazione tibio-tarsica e di lesioni del legamento esterno.

Ottobock | 1350S1
2 Indicazioni e funzione
Distorsioni acute dell’articolazione tibio-tarsica e lesioni del legamento esterno. La prescrizione
deve essere effettuata dal medico.
L'ortesi mantiene il piede in posizione di leggera pronazione ed estensione dorsale. La essione
plantare e la supinazione sono limitate da una cinghia dinamica, mentre i movimenti di prona-
zione e di estensione dorsali sono liberi. L'ortesi con la cinghia dinamica scarica il legamento
talobulare anteriore.
L'ortesi può essere indossata immediatamente dopo il trauma, in quanto la valva dorso-mediale
e la cinghia dinamica lasciano libero il malleolo esterno. In questo modo non viene prodotta
alcuna pressione ed è possibile eseguire trattamenti locali ad ortesi indossata, come ad es. il
trattamento con ghiaccio. Dopo un periodo iniziale di due settimane in cui l'ortesi ha funzione di
stabilizzazione dell'articolazione, l'ortesi può essere indossata anche con le scarpe. L'ortesi va
indossata per ca. 6 settimane, anche di notte e va tolta solo per l'igiene quotidiana. L'ortesi è
idrorepellente e facile da pulire.
3 Scelta della misura dell'ortesi
La scelta della misura dell'ortesi va effettuata in base alla misura di scarpe:
Art. no. lato misura scarpa
50S1=L35–37 sinistro 35–37
50S1=R35–37 destro 35–37
50S1=L37–39 sinistro 37–39
50S1=R37–39 destro 37–39
50S1=L39–41 sinistro 39–41
50S1=R39–41 destro 39–41
50S1=L41–44 sinistro 41–44
50S1=R41–44 destro 41–44
4 Materiale e costruzione
L’ortesi dinamica per caviglia 50S1 è realizzata in polipropilene. Al momento dell'acquisto l'or-
tesi dinamica per caviglia è già pronta per la prova. Un cinturino elastico parte lateralmente dal
margine del piede, lo attraversa in direzione mediale no al polpaccio, lungo il dorso del piede.
L'estremità distale dell'ortesi lascia libero il primo metatarso; in questo modo la parte laterale
dell'avampiede viene ulteriormente sollevata pronando il piede.
5 Prova, applicazione e consegna dell’ortesi
Come indossare l'ortesi
Per indossare l'ortesi agite come segue:
Poggiate il piede nella valva facendo attenzione alla posizione di tallone ed avampiede.
Fate passare la bretella centrale, che passa dalla parte interna sopra il dorso del piede, attraverso
il passante esterno e tendetela nché il tallone aderisce alla valva.
Tirate la bretella superiore attraverso il passante e ssate le chiusura (g. 1).
Fissate allo stesso modo anche la bretella nell'area dell'avampiede.
Tendete la cinghia elastica ed agganciate (g. 2).

14 | Ottobock 50S1
Attenzione!
L’ortesi, previa approvazione medica, può essere indossata con le scarpe. Utilizzando
l’ortesi senza scarpe, in particolare su superci piane e lisce, sussiste il pericolo di
scivolare. A prevenzione di tale pericolo, è possibile all’occorrenza montare la gomma
zigrinata in dotazione.
Adattamento da parte del tecnico ortopedico
Qualora sia necessario apportare piccole modiche, la valva in polipropilene è termoformabile.
Non riscaldate il materiale oltre i 90 °C. In caso di smerigliatura è importante eseguire una accu-
rata lavorazione degli angoli in quanto il materiale presenta una modesta resilienza. Le bretelle
sono sufcientemente lunghe e vanno accorciate durante la prova di deambulazione.
In caso di pressione nell'area del malleolo o della tibia applicate sulla bretella le imbottiture alle-
gate alla confezione (g. 3 e 4).
Sempre a tal ne, è possibile incollare la gomma zigrinata alla suola dell’ortesi, nell’area tallonare.
Per fare questo, pulite l’area di contatto, irruviditela per mezzo di carta smeriglio e applicate la
gomma zigrinata tramite il nastro adesivo bilaterale in dotazione.
Per garantire l'efcacia di questa ortesi per caviglia è necessario che questa sia sempre ben
stretta. Oltre al corretto adattamento ed a regolari controlli periodici per eventuali riadattamenti,
sono fondamentali l'accettazione e la collaborazione da parte del paziente. Le indicazioni del
medico vanno rispettate scrupolosamente.
L'ortesi è idrorepellente e non limita quindi l'igiene personale, tanto che ad ortesi indossata è
addirittura possibile fare la doccia.
Informate il paziente, spiegandogli in particolare l'importante funzione della cinghia funzionale
dinamica.
L'informazione 646D36 fornisce al paziente tutte le indicazioni necessarie al corretto impiego
dell'ortesi.
6 Effetti secondari
Attenzione!
Tutti gli ausili – bende e ortesi – applicati all'esterno del corpo, se troppo stretti, possono
portare alla comparsa di punti di pressione locali e in casi rari possono comprimere
vasi sanguigni e nervi.
7 Controindicazioni
Per i pazienti che presentano trombosi venosa profonda nell’anamnesi, è necessaria una consul-
tazione con il medico curante. L’ortesi disattiva la pressione muscolare del polpaccio, si consiglia
una eventuale prolassi medica della trombosi venosa.
Attenzione!
Nei seguenti casi clinici l'applicazione dell'ortesi è consentita solo sotto consiglio e
prescrizione medica.
1. Patologie o lesioni alla pelle in aree del corpo sottoposte a trattamenti, in particolare
in caso di inammazioni. In presenza di cicatrici con comparsa di gonori, arrossa-
menti e surriscaldamento.

Ottobock | 1550S1
2. Disturbi al sistema linfatico – in caso di gonori alle parti molli di origine non chiara,
indipendenti dall’impiego dell’ausilio.
3. Disturbi legati alla sensibilità della gamba/del piede
8 Indicazioni per l’uso e la manutenzione
L’ortesi deve essere utilizzata solo secondo le indicazioni. L’accettazione e la collaborazione da
parte del paziente giocano un ruolo importante. Di conseguenza, la spiegazione del corretto utilizzo
dell’ortesi è indispensabile! E’ tassativamente obbligatorio attenersi alle istruzioni del medico.
La durata di utilizzo giornaliera e il periodo di applicazione vanno stabiliti dal medico.
Comunicare al paziente che, qualora notasse dei cambiamenti anomali sul proprio corpo (ad es.,
un aumento dei disturbi), occorre consultare tempestivamente un medico.
Attenzione!
L’ortesi non è ignifuga. Avvertire il paziente di non indossare il prodotto in prossimità di
amme libere o altre fonti di calore.
Prima di ogni utilizzo dell’ortesi, controllare la sua condizione e l’eventuale presenza di usura
o danni. Se una chiusura in velcro o un altro componente dell’ortesi presenta segni di usura,
sospendere l’utilizzo dell’ortesi.
Attenzione!
Comunicare al paziente che, qualora dovesse sottoporsi a tomograa a risonanza ma-
gnetica nucleare, occorre rimuovere l’ortesi.
Il prodotto non deve venire in contatto con sostanze, pomate e lozioni contenti grasso o acido.
Non apportare modiche improprie al prodotto.
L’imbottitura e i cinturini in velcro possono essere rimossi e lavati a mano, a 30° C, con un normale
detergente delicato. Per conservare a lungo la funzionalità delle chiusure in velcro, si consiglia di
chiuderle prima del lavaggio. Risciacquare accuratamente no a rimuovere completamente ogni
residuo di sapone, in quanto potrebbe provocare irritazioni cutanee. Evitare di fare asciugare
la fasciatura a contatto diretto con fonti di calore (raggi del sole, calore proveniente da forni o
caloriferi). Lasciare asciugare all’aria.
30 °C / 86 °F
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche
non permesse del prodotto.

16 | Ottobock 50S1
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classicazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classicato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della di-
rettiva.
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-04-23
fLea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
fSiga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
fExplique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
fConserve este documento.
1 Campo de aplicación
La órtesis dinámica tibioperoneotarsiana Dyna Ankle 50S1 debe emplearse exclusivamente para
la ortetización de esguinces y rupturas del ligamento talobular anterior.
2 Indicaciones
Esguinces y rupturas del ligamento deltoideo. El médico será quien disponga la indicación.
Con la órtesis Dyna Ankle 50S1, el pie se coloca en ligera pronación y extensión dorsal. La exión
plantar y la supinación se limita por medio de una sujección dinámica, permitiendo el movimiento
en la pronación y la extensión dorsal. La posición de la órtesis con la correa dinámica proporciona
la relajación del ligamento talobular anterior.
La órtesis puede ser colocada inmediatamente despúes del trauma, ya que la carcasa dorso-
medial de plástico y el correaje dejan libre la parte exterior del tobillo. Por ello no causa ninguna
presión y se pueden realizar curas con la órtesis puesta, p.ej. la colocación de frío. Después de
la función inicial como férula inmovilizadora durante las primeras dos semanas, la órtesis podrá
ser colocada dentro del calzado como órtesis de descarga. El tiempo mínimo de uso es de 6
semanas. Se colocará también por la noche y se quitará solamente para realizar la higiéne.
La órtesis es resistente al agua y de fácil mantenimiento.
3 Elección del tamaño de la órtesis
La elección del tamaño de la órtesis se realiza según el tamaño del calzado:
Art. Nº Lado Tamaño calzado
50S1=L35–37 izquierdo 35–37
50S1=R35–37 derecho 35–37
50S1=L37–39 izquierdo 37–39
50S1=R37–39 derecho 37–39
50S1=L39–41 izquierdo 39–41
50S1=R39–41 derecho 39–41

Ottobock | 1750S1
Art. Nº Lado Tamaño calzado
50S1=L41–44 izquierdo 41–44
50S1=R41–44 derecho 41–44
4 Construcción
La órtesis tibioperoneotarsiana 50S1 está preparada para la inmediata protetización de prueba.
El correaje elástico atraviesa la parte lateral del pie hacia la parte medial de la pantorrilla y de
forma transversal al dorso del pie. El corte de torsión en el extremo distal de la férula deja libre
la yema del dedo gordo, levantando así la parte lateral del antepie.
5 Ajuste de la órtesis
Colocación
Para la colocación de la órtesis hay que seguir los siguientes pasos:
Colocar el pie en la cazoleta de plástico, deslizando el talón hacia la parte de atrás.
Pasar el velcro central de la zona interna por encima del pie a través del pasador externo y tensar
con el n de que el talón quede sucientemente ajustados.
Colocar el velcro superior a través del pasador y cerrar (Fig. 1).
Cerrar también el velcro en la zona del antepie. Tensar el correaje elástico y enganchar (Fig. 2).
¡Atención!
La órtesis puede colocarse en el zapato después de que se libere la carga. Si la órtesis
se utiliza sin zapato, especialmente sobre una supercie lisa, puede resbalar. El sumi-
nistro incluye un revestimiento de goma para evitar resbalones que puede colocarse
en la órtesis si es necesario.
Ajuste por parte del técnico ortopédico
La carcasa de propileno fabricada por inyección en plástico se puede modicar termoplástica-
mente de forma limitada para cambios parciales.
(No calentar a más de 90 °C). En caso de tener que lijar, habrá que trabajar los bordes con mucho
cuidado, por que el material tiene muy poca resistencia al desgaste. Las correas suministradas
son extra largas y deben acortarse con una longitud apropiada durante la prueba.
En caso de presión en la zona del tobillo ó tibial, pegar los almohadillados al velcro (Fig. 3 y 4).
Para asegurarse de la ecacia de esta órtesis, debe llevarse siempre bien ajustada. Además de
la aplicación adecuada y las revisiones regulares para los ajustes, la cooperación del paciente
siempre juega un papel importante. La órtesis debe llevarse según prescripción facultativa. Al
ser resistente al agua, puede ducharse con ella puesta. Es muy importante que el paciente
comprenda la función de las limitaciones dinámicas. Disponemos de una hoja de información al
paciente (646D36).
6 Efectos secundarios
¡Atención!
Todas las ayudas técnicas – vendajes y órtesis – que se colocan demasiado apretadas,
pueden producir zonas locales de presión o en algunos casos, estrechar los vasos
sanguíneos o nervios.

18 | Ottobock 50S1
7 Contraindicaciones
En el caso de pacientes con trombosis venosa profunda, se debe hablar con el médico durante
la anamnesis. Puesto que la órtesis desconecta la bomba de los músculos de la rodilla, puede
que se necesite una prolaxis medicamentosa de la trombosis.
¡Atención!
Si el usuario presenta los siguientes cuadros médicos, éste sólo debe utilizar la órtesis
después de consultar con su medico:
1. Enfermedades /lesiones dermatológicas en la zona a tratar, especialmente si pre-
sentan síntomas de infección. Así como en el caso de cicatrices prominentes con
hinchazon, rojez y sobrecalentamiento.
2. Trastornos en el ujo linfático – incluyen las inamaciones de las partes blandas
más alejadas de la zona en la que se ha colocado la órtesis.
3. Trastornos en la sensibilidad de la pantorrilla o del pie
8 Indicaciones de uso y de mantenimiento
Esta órtesis ha de usarse necesariamente siguiendo las instrucciones adjuntas. La aceptación y
la colaboración por parte del paciente desempeñan un papel esencial. ¡Para ello, es imprescin-
dible la explicación del manejo correcto de la órtesis! También hay que seguir en todo momento
las indicaciones del médico.
El médico establece cuánto tiempo puede llevarla puesta diariamente y el período de aplicación.
El paciente debe acudir inmediatamente a un médico si percibe cualquier cambio (por ejemplo
un aumento de las molestias).
¡Atención!
La órtesis no es ignífuga. Hay que informar al paciente de que el producto no puede
llevarse puesto cerca del fuego o de otra fuente de calor.
El funcionamiento, el desgaste y los desperfectos de la órtesis tienen que examinarse antes de
cada uso. Tan pronto como un cierre de velcro o cualquier otra pieza de la órtesis presente sín-
tomas de desgaste, hay que dejar de usarla.
¡Atención!
Indique al paciente que tiene que quitarse la órtesis si se le va a realizar una resonancia
magnética.
El producto no debe entrar en contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas o lociones.
No se pueden practicar modicaciones inapropiadas en el producto.
Puede desmontar el acolchado y las cinchas de velcro de la órtesis y lavarlos a mano con agua
tibia a 30° con detergente suave. Para conservar a largo plazo el funcionamiento de los cierres
de velcro, recomendamos cerrarlos antes del lavado. Aclare bien hasta que desaparezcan todos
los restos del jabón, ya que éstos pueden provocar irritación cutánea. Evite la exposición directa
al calor durante el secado (radiación solar, calor del horno y de la calefacción). Deje que se
seque al aire.
30 °C / 86 °F

Ottobock | 1950S1
9 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
9.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indi-
cado en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al
incumplimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o
una modicación no autorizada del producto.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sa-
nitarios. Sobre la base de los criterios de clasicación según el anexo IX de la directiva, el pro-
ducto se ha clasicado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el
fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2015-04-23
fLeia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
fObserve as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
fInstrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
fGuarde este documento.
1 Finalidade
A ortótese dinâmica tíbio-tárcica 50S1 destina-se exclusivamente ao tratamento ortético de distor-
ções agúdas da articulação superior do tornozelo e em caso de rupturas dos ligamentos externos.
2 Indicações e modo de funcionamento
Distorções agúdas da articulação tíbio-tárcica e rupturas dos ligamentos externos. A indicação
é feita pelo médico.
Com esta ortótese, coloca-se o pé em ligeira pronação e extensão dorsal. A exão plantar e a
supinação são limitadas por uma tracção dinâmica, enquanto que a amplitude do movimento
em pronação e extensão dorsal está liberta. A posição da ortótese, com uma correia dinâmica,
permite o relaxamento do ligamento talobular anterior.
Esta ortótese pode ser utilizada imediatamente após o trauma, pois a secção dorsomedial, em
material sintético, e a correia de xação não abrangem a parte exterior do tornozelo. Não há no
entanto compressão e, com a ortótese colocada, podem-se fazer, por exemplo, aplicações locais
de gelo. Após a função inicial, como secção de assento, durante as primeiras 2 semanas, a
ortótese pode ser utilizada dentro do sapato assim que puder fazer carga. Período de utilização
de, pelo menos, 6 semanas. Por uma questão de segurança, deve ser também utilizada de noite,
só devendo ser retirada para fazer a higiene. A ortótese é resistente à água e fácil de cuidar.

20 | Ottobock 50S1
3 Dimensões da ortótese
nº do artigo Lado Medida do sapato
50S1=L35-37 esquerdo 35-37
50S1=R35-37 direito 35-37
50S1=L37-39 esquerdo 37-39
50S1=R37-39 direito 37-39
50S1=L39-41 esquerdo 39-41
50S1=R39-41 direito 39-41
50S1=L41-44 esquerdo 41-44
50S1=R41-44 direito 41-44
4 Material e montagem
A ortótese dinâmica tíbio-tárcica 50S1 é feita de polipropileno e é fornecida pronta a utilizar. Uma
correia elástica atravessa transversalmente o peito do pé e vai do rebordo lateral do pé em direc-
ção medial da barriga da perna. O corte de torsão, na extremidade distal da tala, não abrange
a região plantar anterior interna do pé, elevando em pronação a parte frontal lateral do pé.
5 Prova, colocação e entrega da ortótese
Colocação
Para colocar a ortótese proceda da seguinte forma:
Colocar o pé na secção em material sintético e vericar a posição do calcanhar e do ante-pé.
Passar a ta de velcro do meio do lado interior por cima do peito do pé através do corrediço
exterior e apertar de forma a ajustar bem ao calcanhar. Passar a ta superior de velcro através
do corrediço, puxar e apertar (g. 1).
Apertar também o fecho de velcro na zona do ante-pé.
Esticar a correia elástica e apertar (g. 2).
Atenção!
A ortótese pode ser utilizada no sapato após eliminação do esforço. Existe perigo de
escorregar se a ortótese for utilizada sem sapatos, em particular num piso liso. Uma
borracha nodosa é fornecida para evitar escorregar e pode ser montada, se necessário.
Ajuste a efectuar pelo técnico ortoprotésico
A secção fabricada pelo processo de moldagem por injecção, em polipropileno, permite que se
efectuem, de forma limitada, alterações parciais.
(Não aquecer o material a mais de 90 °C). No caso de eventuais trabalhos de recticação, polir
cuidadosamente as arestas, já que o material apresenta um baixo valor de resiliência. As tas
em velcro são sucientemente longas para, ao provar, poderem ser cortadas de acordo com as
necessidades.
No caso de se vericar compressão, podem aplicar-se nas tas em velcro do tornozelo e da tíbia
as almofadas que são enviadas juntamente com a ortótese (g. 3 e 4).
Se necessário, a borracha nodosa fornecida pode ser colada na zona do calcanhar da sola da
ortótese, para evitar escorregar. Para tal, deve-se limpar a área adesiva, alisar com lixa na e
colar a borracha nodosa com a ta adesiva de dupla face fornecida.
Para garantir o efeito da ortótese, esta terá de estar sempre bem ajustada. Para além da aplica-
ção correcta e do controlo permanente através do reajustamento, a aceitação e a colaboração