Otto Bock Omo Neurexa plus 5065N User manual

5065N=* Omo Neurexa plus
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 5
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 15
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 18
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 22
Bruksanvisning .............................................................................................................. 25
Brugsanvisning .............................................................................................................. 28
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Käyttöohje ..................................................................................................................... 35
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 38
Használati utasítás ......................................................................................................... 42
Návod k použití .............................................................................................................. 45
Návod na používanie ....................................................................................................... 48
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 51
Руководство по применению ......................................................................................... 55
取扱説明書 .................................................................................................................... 58
使用说明书 .................................................................................................................... 62

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528476139
1
3
54
6
2

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10 11
Brustumfang/Chest circumferenceGröße/Size
cm inch
XXS 71 −78 27 −31
XS 79 −86 31 −34
S 87 − 94 34 −37
M 95 − 102 37 −40
L 103 −110 40 −43
XL 111 - 118 43 −47
aterial E, ES, U, Stahl / steel, Spiralfeder / coil spring
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4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-06-21
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Orthese Omo Neurexa plus 5065N.
2 Produktbeschreibung
2.1 Produktübersicht
Pos.: Bezeichnung Pos.: Bezeichnung
1 Schultermanschette 2 Unterarmmanschette
3 Verbindungsgurte, kurz 4 Umlenkschlaufe
5 Verbindungsgurte, lang 6 Muskelstimulationspolster
7 Achselpolster 8 Oberarmgurt
9 Stützgurte
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Schulter einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Akuter und chronischer Gelenkschmerz
• Hemiplegie
• Subluxationen/Luxationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rück
fluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Arms und der Hand.
3.4 Wirkungsweise
Die Orthese entlastet und stützt die Schulter und sorgt für eine leichte Außendrehung der Schul
ter.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
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HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
1) Den Brustumfang messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).

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5.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu festes Anliegen am
Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zweifelsfall nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
1) Alle Klettverschlüsse öffnen.
2) Den Arm durch die Schultermanschette führen (siehe Abb.2).
3) Die Schultermanschette an der Schulter anlegen (siehe Abb.3).
4) Den Klettverschluss am Oberarmgurt schließen (siehe Abb.4). Dabei sicherstellen, dass sich
der rote Saum unterhalb des Gelenkspalts der Schulter befindet.
5) Den Brustgurt um den Brustkorb führen (siehe Abb.5). Dabei das Achselpolster unter der
Achsel positionieren.
6) Die Gurtschnalle des Brustgurts an der Schultermanschette schließen.
7) Den Brustgurt mit dem Klettverschluss in der Länge einstellen (siehe Abb.6). Dazu den
Brustgurt mit einer Schere kürzen und mit einem Y-Klett ankletten.
8) Den Unterarm durch die Unterarmmanschette führen (siehe Abb.7). Dabei müssen sich die
Druckknöpfe der Unterarmmanschette oben befinden.
9) Sicherstellen, dass sich die Druckknöpfe des Unterarmgurts nahe am Drehpunkt des Ellenbo
gengelenks befinden ohne dass die Orthese das Olekranon bedeckt (siehe Abb.8). Dabei
muss sich der Verschluss der Unterarmmanschette vorne befinden.
10) Den Klettverschluss des Unterarmgurts schließen (siehe Abb.9).
11) Die Verbindungsgurte auswählen und an den Drucknöpfen der Schultermanschette befesti
gen (siehe Abb.1 Pos.:3 und Pos.:5).
12) Die Umlenkschlaufen an den Druckknöpfen der Unterarmmanschette befestigen.
13) Die Verbindungsgurte durch die Umlenkschlaufe führen und mit dem Klettverschluss in der
Länge einstellen (siehe Abb.10). Dabei muss das Schultergelenk entlastet und leicht nach
außen rotiert sein.
14) Die Stützgurte mit dem Klettverschluss in der Länge einstellen. Dabei sicherstellen, dass der
Humeruskopf angehoben wird.
15) Optional: Das Muskelstimulationspolster an gewünschter Position ankletten (siehe Abb.11).
16) Den Sitz der Orthese prüfen. Bei Bedarf die Verbindungs- und Stützgurte in der Länge ver
stellen.
5.3 Reinigung
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel von Hand
waschen.
3) Die Orthese gut ausspülen.

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4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2017-06-21
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on fitting and applying the 5065N Omo
Neurexa plus orthosis.
2 Product description
2.1 Product overview
Item: Description Item: Description
1 Shoulder cuff 2 Forearm cuff
3 Connecting straps, short 4 Strap guide loop
5 Connecting straps, long 6 Muscle stimulation pad
7 Axilla pad 8 Upper arm strap
9 Support straps
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the shoulder and exclusively for con
tact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.

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3.2 Indications
• Acute or chronic joint pain
• Hemiplegia
• Subluxation/dislocation
Indications must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb; pronounced
varicose veins, especially with return flow impairment, lymphatic flow disorders, including unclear
soft tissue swelling distal to the support; sensory and circulatory disorders in the area of the arm
and hand.
3.4 Effects
The orthosis relieves and supports the shoulder, and ensures slight outward rotation of the
shoulder.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.

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NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that contain oils or acids.
5 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
5.1 Size Selection
1) Measure the chest circumference.
2) Determine the orthosis size (see size chart).
5.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight application to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation occurs.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
1) Open all hook-and-loop closures.
2) Guide the arm through the shoulder cuff (see fig.2).
3) Apply the shoulder cuff to the shoulder (see fig.3).
4) Fasten the hook-and-loop closure on the upper arm strap (see fig.4). In doing so, make sure
the red seam is below the shoulder joint gap.
5) Bring the chest strap around the chest (see fig.5). In doing so, position the axilla pad under
the axilla.
6) Fasten the chest strap buckle on the shoulder cuff.
7) Adjust the length of the chest strap with the hook-and-loop closure (see fig.6). To do this,
shorten the chest strap with scissors and fasten it with an Y-hook-and-loop.
8) Guide the forearm through the forearm cuff (see fig.7). In doing so, the snap fasteners on the
forearm cuff have to be on top.
9) Make sure that the snap fasteners of the forearm strap are close to the pivot point of the elbow
joint without allowing the orthosis to cover the olecranon (see fig.8). In doing so, the closure
on the forearm cuff has to be at the front.
10) Fasten the hook-and-loop closure on the forearm strap (see fig.9).