Otto Bock 17F24 Series User manual

17F24*, 17F34*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 24
Instrucciones de uso ................................................................. 30
Manual de utilização .................................................................. 37
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 43
Bruksanvisning ......................................................................... 49
Brugsanvisning ......................................................................... 55
Bruksanvisning ......................................................................... 61
Instrukcja użytkowania ............................................................... 67
Návod k použití ......................................................................... 73
Kullanma talimatı ....................................................................... 79
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 85
Руководство по применению .................................................... 92
取扱説明書 ............................................................................... 99
使用说明书 ............................................................................... 105

1 2
2

3
3

4
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-10-19
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung der Orthesenknöchelgelenke 17F24* und 17F34*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikel
nummer
Schie
nenlän
ge
Schie
nenbrei
te
Schie
nendi
cke
Bügel
länge
ab Ge
lenkmit
te
Bügel
breite
Gelenk
kopf
Ø
17F24=5 300mm 15mm 130 mm 20mm
17F24=4 300mm 15mm 130 mm 22mm
17F24=2 390mm 18mm
3mm
150 mm
40mm
24mm
17F34=6 180mm 12mm 115 mm 25mm 16mm
17F34=5 240mm 14mm
2mm
130 mm 30mm 18mm
2.2 Bauteile/Konstruktion (siehe Abb. 1)
Lieferumfang (siehe Abb.3)
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelkennzeichen
1 1 Fußschiene 17A3* (17F24*),
17A4* (17F34*)
2 1 Splintbolzen 17Y93*
5

Lieferumfang (siehe Abb.3)
Pos. Menge
[Stück]
Bauteil Artikelkennzeichen
3 1 Gelenkschraube 501S32*
4 1 Fußbügel 17C3* (17F24*),
17C4* (17F34*)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich paarweise zur orthetischen Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
17F24=4, 17F24=5; 17F34=5, 17F34=6
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 1Jahr ausgelegt.
17F24=2
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
6

4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
7

HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
INFORMATION
Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke
Den Justiersatz 743R6 zur Platzierung der Orthesengelenke am Gipspositiv
verwenden.
8

Schienen anrichten
>Benötigte Werkzeuge: Schraubstock, 2 Schränkeisen 711S*, Schleif
maschine, Schraubendreher, Loctite 241
1) Zum Anrichten der Gelenkschiene die Schränkeisen 711S* verwenden.
2) INFORMATION: Für die 17F32 Gelenkschiene aus Aluminium keine
scharfkantigen Schränkeisen benutzen, nur Schränkeisen 711S4
oder Schränkeisen mit abgerundeten Kanten verwenden.
3) Die Schiene anrichten bis das gewünschte Ergebnis erreicht ist.
4) Den Biegeradius von 10mm nicht unterschreiten (siehe Abb.4).
5) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
6) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
Fußbügel anrichten
>Benötigte Werkzeuge: Schraubstock, Schränkeisen 711S*, Schleifma
schine
1) Zum Anrichten des Fußbügels die Schränkeisen 711S* verwenden.
2) Ein Schränkeisen in einen Schraubstock einspannen und den Fußbügel
positionieren.
3) INFORMATION: Im Einsteckbereich nicht schränken oder ander
weitig bearbeiten, um Bruchgefahr zu vermeiden. Den Fußbügel mit
dem Schränkeisen anpassen.
4) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
Fußbügel montieren
>Voraussetzung: Die Orthesenknöchelgelenke sind demontiert. Dazu
die Gelenkschraube und den Splintbolzen aus dem Gelenk entfernen.
1) Die angerichteten Fußbügel in die Orthesenknöchelgelenke einsetzen.
2) Den Fußbügel und das Orthesengelenk mit dem Splintbolzen und der
Gelenkschraube montieren.
3) Zur Endmontage die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren oder sin
tern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das Sinterpulver
618T40*.
►Zum Oberflächebeschichten das Material nicht länger als 5 Minuten
und bei maximal 150°C erwärmen.
9

Schutzvorrichtung verwenden
►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt
zen.
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
Splintbolzen austauschen
1) Die Gelenkschraube lösen und den Splintbolzen entnehmen.
2) Die Bohrung der Gelenkschiene und die des Fußbügels mit der Reibah
le auf Maß des neuen Splintbolzens aufreiben.
3) Das Orthesengelenk mit der Gelenkschraube und dem neuen Splintbol
zen montieren.
4) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
10