Otto Bock 8S710 User manual

8S710=*, 8S711=* bebionic Skin Silicone
Gebrauchsanweisung (Patient) ........................................................................................ 2
Instructions for use (patient) ............................................................................................ 5
Instructions d'utilisation (Patient) ..................................................................................... 8
Istruzioni per l’uso (Paziente) ........................................................................................... 11
Instrucciones de uso (Paciente) ....................................................................................... 14
Manual de utilização (Paciente) ........................................................................................ 18
Gebruiksaanwijzing (Patiënt) ........................................................................................... 21
Bruksanvisning (Brukare) ................................................................................................ 24
Brugsanvisning (Patient) ................................................................................................. 27
Bruksanvisning (Pasient) ................................................................................................. 30
Käyttöohje (Potilas) ........................................................................................................ 33
Kullanma talimatı (Hasta) ................................................................................................ 36
取扱説明書(患者用) ........................................................................................................ 39

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-11-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der bebionic Skin Silicone Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesen
hand verwendet.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
Der bebionic Skin Silicone 8S710 ist ein Prothesenhandschuh ohne Hautstruktur.
8S711 bebionic Skin Silicone
Der bebionic Skin Silicone 8S711 ist ein Prothesenhandschuh mit Hautstruktur.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenhand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese für die obere Extremität mit bebionic Hand
verwendet werden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün
ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
2

3
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
4 Gebrauch
4.1 Hinweise für den täglichen Gebrauch
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den zuvor erwähnten Gegenständen.
INFORMATION
Das Produkt muss täglich gereinigt und auf Beschädigungen geprüft werden.

4
Die Kapitel „Einsatzgebiet“ und „Umgebungsbedingungen“ sowie die Sicherheitshinweise enthal
ten wichtige Informationen zum sicheren Gebrauch des Produkts und weisen darauf hin, wie
Schäden am Produkt vermieden werden können.
Die nachfolgenden Punkte geben Anregungen, wie man Problemstellung beim täglichen Ge
brauch meistern kann:
•SichererUmgangmitdemProdukt
Ein Prothesenhandschuh ermöglicht, die Prothesenhand im täglichen Leben zu benutzten.
Dafür ist es notwendig, sich durch praktische Übungen im Verlauf einer Therapie mit dem
Produkt vertraut zu machen, um es in den verschiedensten Situationen sicher gebrauchen zu
können.
•VermeidungvonVerschmutzungenundBeschädigungen
Verschiedene Tätigkeiten (z.B. im Haushalt und Garten) können den Prothesenhandschuh
durch unzulässige Umgebungsbedingungen verschmutzen oder beschädigen. Solche Tätig
keiten können dennoch ausgeführt werden, wenn entsprechende Schutzmaßnahmen (z.B.
Überziehen von Arbeits-, Sicherheitshandschuhe) getroffen und die notwendige Aufmerksam
keit und Sorgfalt an den Tag gelegt werden. Da sich leichte Verschmutzung nicht immer ver
meiden lassen, ist eine regelmäßige und umgehende Reinigung notwendig, um den Prothe
senhandschuh sauber zu halten. Farbintensive neue Kleidungsstücke sollten vor dem erstma
ligen Tragen gemäß Herstellerempfehlung gewaschen werden, um ein Abfärben zu reduzie
ren. Der vorsichtige Umgang mit Farben von Stiften, Druckern und Kopierern sowie mit
Druckerzeugnissen (z.B. Zeitungen, Kopien) ist wichtig, damit die Farbpartikel das Material
nicht dauerhaft verschmutzen.
4.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
HINWEIS
Eindringende Feuchtigkeit
Funktionsverlust oder Funktionseinschränkung der Prothese
►Beachten Sie, dass beim Reinigen des Prothesenüberzugs kein Wasser in die Prothese ge
langt. Der Prothesenüberzug ist nicht am Schaft fest fixiert und somit könnte Wasser in die
Prothese eindringen.
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
5 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.

5
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2018-11-16
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The bebionic Skin Silicone prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The fingernails cannot be painted.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
The 8S710 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with no skin structure.
8S711 bebionic Skin Silicone
The 8S711 bebionic Skin Silicone is a prosthetic glove with skin structure.
The appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
Combination possibilities
Designation Reference number
Prosthetic hand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product may only be used as part of an upper limb prosthesis with the bebionic hand.
2.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%

6
Allowable environmental conditions
Cleaning agents: warm water and soap
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire, embers and
unallowable heat (>+60°C / >+140°F)
2.4 Service life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
4 Use
4.1 Information for everyday use
NOTICE
Use under unallowable environmental conditions
Damage to product due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions.
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for dam
age.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Take suitable measures if required (e.g. cleaning, repair, replacement, inspection by the
manufacturer or a specialist workshop, etc.).

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NOTICE
Careless use of the product
Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects
►Do not allow the product to come into contact with the aforementioned objects.
INFORMATION
The product must be cleaned and inspected for damage daily.
The sections "Area of application" and "Environmental conditions", as well as the safety informa
tion, contain important information regarding the safe use of the product and point out how dam
age to the product can be avoided.
The following points provide suggestions how problems that occur in daily use can be addressed:
•Safehandlingoftheproduct
A prosthetic glove enables the use of the prosthetic hand in everyday life. Practical exercises
are required within a course of therapy to become familiar with the product, which makes it
possible to use the product safely in a wide range of situations.
•Preventionofsoilinganddamage
A range of activities (e.g. in the house and garden) can cause soiling or damage to the pros
thetic glove due to unallowable environmental conditions. It is nevertheless possible to per
form these activities by taking corresponding protective measures (e.g. putting on working or
safety gloves) and exhibiting due care and attention. Because it is not always possible to
avoid light soiling, regular and immediate cleaning is required to keep the prosthetic glove
clean. In order to reduce bleeding, strongly coloured clothing should be washed according to
the manufacturer’s recommendations before being worn for the first time. Using caution when
handling coloured pens, printers and copiers as well as printed matter (e.g. newspapers,
photocopies) is important in order to avoid pigment particles from permanently staining the
material.
4.2 Cleaning
NOTICE
Non-observance of cleaning instructions
Damage to product and permanent soiling due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product according to the cleaning instructions provided in the instructions for
use.
NOTICE
Penetration of moisture
Loss of or limited functionality of the prosthesis
►Make sure that no water gets into the prosthesis while cleaning the prosthesis cover. The
prosthesis cover is not firmly secured to the socket, so that water can get into the prosthes
is.
>Materials required:
warm water, soap, cloth, lint-free cloth
1) Clean the product with warm water, soap and a cloth.
2) Rinse off soap residues with water.
3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.

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5 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
6 Legal information
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
6.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-11-16
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Le gant prothétique bebionic Skin Silicone est un gant de protection pour main prothétique.
Les ongles ne peuvent pas être vernis.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
Le gant prothétique bebionic Skin Silicone 8S710 est un gant sans structure cutanée.
8S711 bebionic Skin Silicone
Le gant prothétique bebionic Skin Silicone 8S711 est un gant avec structure cutanée.
Son apparence imite la main humaine, ce qui lui confère un caractère très naturel.
Combinaisons possibles
Désignation Référence
Main prothétique 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit doit être utilisé uniquement pour faire partie d’une prothèse des membres supérieurs
comprenant la main bebionic.
2.2 Domaine d’application
Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être
utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à
des sollicitations non autorisées (parex. sports extrêmes).

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2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Température de service admise: -10°C à +60°C (+14°F à +140°F)
Température de stockage admise: -20°C à +40°C (-4°F à +104°F)
Température de transport admise: -20°C à +60°C (-4°F à +140°F)
Humidité relative de l’air autorisée: max.80%
Nettoyants: eau chaude et savon
Conditions d’environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs, contact avec des objets coupants ou pointus
Contact avec des acides, des produits de nettoyage non autorisés, des substances abrasives (parex. du
sable), de la terre humide, de la poussière, des saletés, des matières très colorantes (parex. encre
d’imprimante, habits neufs), des solvants (parex. diluants, acétone, essence), le feu, la braise et une source
de chaleur non autorisée (>+60°C / >+140°F)
2.4 Durée d’utilisation
Ce produit est une pièce d’usure soumise à une usure naturelle. La durée d’utilisation diminue ou
s’allonge en fonction du degré de sollicitation de chacun. La durée d’utilisation maximale corres
pondant au degré de sollicitation ne peut être garantie que si les instructions d’utilisation sont
respectées.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec le froid, la chaleur, la braise ou une flamme
Blessures (parex. brûlures) et dommages du produit dus à des conditions d’environnement non
autorisées
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre
«Conditions d’environnement»).
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions.
4 Utilisation
4.1 Consignes relatives à l’utilisation quotidienne
AVIS
Utilisation dans des conditions d’environnement non autorisées
Dommages sur le produit dus à des conditions d’environnement non autorisées
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées.

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►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit
n’a subi aucun dommage.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. nettoyage, réparation, remplacement,
contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé, etc.).
AVIS
Utilisation imprudente du produit
Dommages sur le produit dus à un contact avec des objets pointus ou coupants
►Empêchez tout contact du produit avec les objets mentionnés ci-dessus.
INFORMATION
Le produit doit être nettoyé chaque jour et faire l’objet d’un contrôle quotidien afin de s’assurer
de l’absence de toute détérioration.
Les chapitres «Domaines d’application» et «Conditions d’environnement» ainsi que les
consignes de sécurité comportent des informations importantes relatives à l’utilisation du produit
en toute sécurité et indiquent comment un endommagement du produit peut être évité.
Les points suivants comportent des suggestions permettant de résoudre les problèmes se posant
au quotidien:
•Utilisation du produit en toute sécurité
Un gant prothétique permet d’utiliser la main prothétique au quotidien. Pour cela, il est néces
saire de se familiariser avec le produit par le biais d’exercices pratiques effectués dans le
cadre d’une thérapie afin de pouvoir l’utiliser en toute sécurité dans les situations les plus di
verses.
•Éviterlessalissuresetlesdommages
Différentes activités (parex. les travaux ménagers ou au jardin) peuvent salir ou endommager
le gant prothétique en raison de conditions d’environnement non autorisées. De telles activi
tés peuvent toutefois être pratiquées en prenant les mesures de protection correspondantes
(parex. en mettant des gants de travail, de sécurité) et en faisant preuve d’attention et de
soin. Étant donné qu’il n’est pas toujours possible d’éviter une légère salissure, un nettoyage
régulier et immédiat est nécessaire pour garder le gant prothétique propre. Avant leur pre
mière utilisation, il est recommandé de laver les vêtements neufs dégorgeant beaucoup en
respectant les consignes du fabricant afin de réduire l’effet de décoloration sur le gant. Il est
important de manipuler avec précaution les encres de stylos, imprimantes et photocopieuses
ainsi que les supports imprimés (p.ex. journaux, copies) afin d’éviter toute salissure durable
du matériau par les particules colorées.
4.2 Nettoyage
AVIS
Non-respect des consignes de nettoyage
Dommages et salissures permanentes sur le produit en raison de l’utilisation de nettoyants in
adaptés
►Nettoyez le produit uniquement en suivant les consignes de nettoyage énoncées dans les
instructions d’utilisation.
AVIS
Pénétration d’humidité
Perte ou altération du fonctionnement de la prothèse