Otto Bock Axon-Bus Prosthetic System Transcarpal User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 19
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 37
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 55
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 71
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 88
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 104
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 121
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 137
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 153
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 169
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 185
Руководство по применению (Пользователь) .................................................................. 202
取扱説明書(ユーザー用).................................................................................................. 220
Axon-Bus Prosthetic System Transcarpal

1 2
3
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-04-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550=R/L wird im Folgenden Produkt/Axon-Bus Greifkom
ponente/Michelangelo Hand genannt.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das Axon-Bus Prothesensystem besteht aus folgenden Komponenten:
2.1.1 Ladegerät
Das Ladegerät AxonCharge Integral 757L500 dient zum Laden des Akkus. Leuchtdioden (LED)
auf dem Ladegerät informieren über:
• Batteriezustände des Ladegeräts
• Betriebszustände des Axon-Bus Prothesensystems
• Ladezustand des Akkus
2.1.2 Akku
Die Energieversorgung des Axon-Bus Prothesensystems erfolgt durch den im Schaft integrierten
Akku (AxonEnergy Integral 757B501).
Die Ladebuchse am Schaft verfügt über folgende Funktionen:
• Kontakt zum Laden des Akkus
• Leuchtdioden (LED) zur Anzeige des Betriebs- sowie Ladezustands
• Taste zum Ein-/Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystems
• Pieper zur akustischen Rückmeldung über die Betriebszustände
2.1.3 Greifkomponente
Michelangelo Hand Transcarpal 8E550
Die komplexe Greifkinematik, kombiniert mit anatomischem Aussehen und geringem Gewicht un
terstützt bei den täglichen Aktivitäten. Folgende Greifmöglichkeiten sind möglich:
Neutral Position
Natürlich aussehende Ruhestellung mit physiologischem Erscheinungsbild.
3

4
Lateral Power Grip
Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch die Objekte
mittlerer Größe bei halb offener Daumenposition seitlich fixiert werden.
Lateral Pinch
Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch flache Gegen
stände bei geschlossener Daumenposition seitlich fixiert werden.
Open Palm
In der geöffneten Handstellung ist der Daumen weit nach außen positio
niert, wodurch eine flache Handstellung bei komplett geöffneter Daumenpo
sition erreicht werden kann.
Die Beweglichkeit für die Innen- und Außenrotation im Unterarm ist abhän
gig von der Stumpflänge. Um einen flachen Gegenstand waagrecht zu hal
ten kann eine Kompensationsbewegung aus dem Oberarm notwendig sein.
INFORMATION: Die Grundposition der Rotationsstellung kann vom
Orthopädie-Techniker in einem Bereich von ±15° verändert werden.
Opposition Power Grip
Die Öffnungsweite ermöglicht das Halten von zylindrischen Gegenständen
mit großem Durchmesser bei geöffneter Daumenposition.
Tripod Pinch
Der Daumen bildet mit Mittel- und Zeigefinger eine Dreipunktauflage, wo
durch kleine Gegenstände bei geschlossener Daumenposition sicher fixiert
werden.
Finger Ab-/Adduction
Durch das Spreizen der Finger kann ein flaches und dünnes Objekt
(<3mm / <0.12inch) zwischen den Fingerkuppen beim Schließen der
Hand fixiert werden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung
der oberen Extremität zu verwenden.

5
3.2 Einsatzbedingungen
Das Axon-Bus Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außerge
wöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B.
Sportarten mit übermäßiger Belastung der Schaftanbindung und/oder Stoßbelastung (Liegestütz,
Downhill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich
sollte das Axon-Bus Prothesensystem nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von
schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von mo
torbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
Das Prothesensystem ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen.
Der Gebrauch des Prothesensystems an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers
nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite13).
3.3 Indikationen
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten ab
Amputationshöhe transradial bis transcarpal oder bei Dysmelie im Unterarm eingesetzt werden.
• Der Anwender muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
optischen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.

6
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen und Führen von schwerem Ge
rät (z.B. Baumaschinen) eingesetzt werden.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Bedienen von Maschinen
Verletzung durch unerwartete Aktionen der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von motor
betriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
WARNUNG
Betreiben des Prothesensystems in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Prothesensystems.
►Achten Sie beim Betreiben des Prothesensystems in unmittelbarer Nähe von aktiven, im
plantierbaren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestab
stände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an Axon-Bus Komponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Axon-Bus Prothesensystem durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Axon-Bus Prothesensystems bzw. das Instandsetzen be
schädigter Axon-Bus Komponenten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal
durchgeführt werden.

7
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts
►Im Interesse der Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktquali
tät empfehlen wir ein regelmäßiges Service durchzuführen.
►Für nähere Informationen kontaktieren Sie ihren Orthopädietechniker.
4.4 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems infolge Störung der internen
Datenkommunikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite13).
4.5 Hinweise zur Benutzung
WARNUNG
Betreiben der Prothese in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung der Prothese.
►Achten Sie beim Betreiben der Prothese in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.

8
VORSICHT
Verwendung der Prothese mit spitzen oder scharfen Gegenständen (z.B. Messer in der
Küche)
Verletzung durch nicht beabsichtigte Bewegungen.
►Verwenden Sie die Prothese beim Hantieren mit spitzen oder scharfen Gegenständen unter
erhöhter Vorsicht.
VORSICHT
Klemmgefahr zwischen den Fingerspitzen
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Gebrauch des Produkts darauf, dass sich zwischen den Fingerspitzen kei
ne Körperteile befinden.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Axon-Bus Prothesensystems infolge Fehlfunktion.
►Das Axon-Bus Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für au
ßergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten um
fassen z.B. Sportarten mit übermäßiger Belastung der Schaftanbindung und/oder Stoßbe
lastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Pa
ragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Axon-Bus Prothesensystems und der Axon-Bus Komponenten
erhöht nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem Ihrer persönlichen Sicher
heit!
►Sollten auf das Axon-Bus Prothesensystem und den Axon-Bus Komponenten extreme Belas
tungen aufgebracht worden sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Prothesensystem umge
hend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Pro
thesensystem ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Axon-Bus Prothesensystems
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Setzen Sie die Axon-Bus Komponenten keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie die Axon-Bus Komponenten vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in Axon-Bus Komponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensytems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Axon-Bus Prothesen
system oder in Axon-Bus Komponenten (z.B. Axon-Bus Greifkomponente) eindringen kön
nen.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Axon-Bus Prothesensystems
Beschädigung des Axon-Bus Prothesensystems durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Axon-Bus Prothesensystem ausschließlich mit einem feuchten Tuch und
milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean 453H10=1).

9
►Zur Reinigung / Desinfektion des Innenschafts dürfen Sie nur folgende Produkte verwen
den:
Reinigung: Ottobock DermaClean 453H10=1
Desinfektion: Ottobock DermaDesinfect 453H16.
4.6 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Laden des Axon-Bus Prothesensystems mit verschmutzten oder beschädigten Kontak
ten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Axon-Bus Prothesensystems infolge unzureichen
der Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Laden des Axon-Bus Prothesensystems mit falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Axon-Bus Prothesensystems durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für das Axon-Bus Prothesensystem freigegebene Netztei
le/Ladegeräte (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.
INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Axon-Bus Prothesensystem
nicht benutzt werden. Das Axon-Bus Prothesensystem ist für die Dauer des Ladevorgangs deak
tiviert.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
Das Produkt wird fertig montiert geliefert. Zum Lieferumfang gehören:
• 1St. Axon-Bus Prothesensystem Transcarpal
• AxonCharge Integral 757L500
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
• 1 St. Prothesenpass
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät und Netzteil

10
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer
den:
• AxonCharge Mobile 4X500
• AxonCharge Adapter 757S500=*
• 8S501=* AxonSkin Natural für Herren (hautfarben)
• 8S502=* AxonSkin Natural für Damen (hautfarben)
• 8S500=* AxonSkin Visual (durchscheinend, transluzent)
• 8S511=* AxonSkin Silicone für Herren (hautfarben)
• 8S512=* AxonSkin Silicone für Damen (hautfarben)
6 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts wird tägliches Laden empfohlen.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
• Zum Laden des Akkus ist das Ladegerät 757L500 zu verwenden.
6.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet (siehe
Abb.1).
2) Runden Stecker des Netzteils an die Buchse am Ladegerät anstecken, bis der Stecker ein
rastet (siehe Abb.2).
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
3) Netzteil an die Steckdose anstecken.
6.2 Ladegerät mit dem Produkt verbinden
1) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anlegen.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird
durch Rückmeldungen angezeigt (siehe Seite17).
2) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Das Axon-Bus Prothesensystem wird automatisch ausgeschal
tet.
3) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zum Produkt
trennen.
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Betriebszustände Netzteil und Ladegerät
Während des Ladevorgangs wird mittels LED-Lauflicht am Ladegerät (siehe Abb.3, Pos. 2-5)
der aktuelle Ladezustand des Akkus angezeigt (Statussignale).
Ladezustand am Produkt abfragen
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1) Bei eingeschaltener Prothese die Taste der Ladebuchse kürzer als eine Sekunde drücken.
2) Die LED-Anzeige an der Ladebuchse gibt Auskunft über den aktuellen Ladezustand (Statussi
gnale).
6.4 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung des Axon-Bus Prothesensystems dient zum Schutz des Akkus und
aktiviert sich bei: