Otto Bock Challenger 1E95 User manual

1E95 Challenger
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 10
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 16
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 23
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 29
Manual de utilização ....................................................................................................... 35
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 42
Bruksanvisning .............................................................................................................. 48
Brugsanvisning .............................................................................................................. 54
Bruksanvisning .............................................................................................................. 60
Käyttöohje ..................................................................................................................... 66
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 72
Használati utasítás ......................................................................................................... 79
Návod k použití .............................................................................................................. 85
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 91
Upute za uporabu ........................................................................................................... 98
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 104
Návod na používanie ....................................................................................................... 110
Инструкция за употреба ................................................................................................ 116
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 123
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 129
Руководство по применению ......................................................................................... 135
取扱説明書 .................................................................................................................... 142
使用说明书 .................................................................................................................... 148
사용 설명서 ................................................................................................................... 153

25 – 30 cm
23 – 24 cm
1
2

2 3
4
3

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-04-19
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der 1E95 Challenger ist ein Sportprothesenfuß für Sportarten mit schnellen Richtungs- und Ge
schwindigkeitswechseln (z.B. Tennis, Basketball oder Joggen). Die Kontur der Feder ist an die
eines Sprintfußes angelehnt. Zusätzlich verfügt er über eine Basisfeder mit Fersenkeil.
Der Prothesenfuß wird ohne Fußhülle direkt im Schuh getragen.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim Sport standhalten.
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Einschränkungen der Kombinationsmöglichkeiten
• Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten die für die gewünschte Sportart oder 150kg Kör
pergewicht zugelassen sind.
•Kompatible Ottobock Prothesenkniegelenke: Der Prothesenfuß ist aufgrund seiner spezi
fischen Kinematik nur mit Genium und Genium X3 kompatibel.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
Das Produkt ist für die Verwendung in Sportprothesen bestimmt.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten angegeben (siehe
Seite10).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Beschränkungen
Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser, Chlorwasser, Schweiß, Urin
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
Das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Sand/Schmutz reinigen.
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Säuren
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5
2.4 Nutzungsdauer
Prothesenfuß
Als Teil einer Sportprothese kann für das Produkt keine genaue Nutzungsdauer bestimmt wer
den, weil je nach Sportart und Nutzungsintensität stark unterschiedliche Belastungen auftreten.
Fersenkeil, Vorfußpolster
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwendung unter extremer Belastung
Verletzungsgefahr aufgrund von Überlastung während extremer Aktivität
►Obwohl das Produkt für sportliche Aktivitäten entwickelt wurde, kann es durch extreme Be
lastungen beschädigt werden.
►Überprüfen Sie das Produkt vor und nach jeder Aktivität auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzgebiets ein (siehe Seite4).

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VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Wartung
Sturz durch Funktionsverlust oder Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Warten Sie das Produkt regelmäßig, um eine lange Nutzungsdauer des Produkts zu ermög
lichen (siehe Kapitel „Wartung“).
VORSICHT
Mechanische Überbelastung
Sturz durch Bruch tragender Teile, Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädi
gung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe
„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder verändertes Abrollverhal
ten) oder eine Delaminierung der Carbonfeder sind Anzeichen von Funktionsverlust.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung 647G973
1 Prothesenfuß –
1 Fersenkeil-Set 2F95=*
1 Vorfußpolster 2Z95=*
1 Schuhanzieher 2C101
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen
ten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

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5.1 Informationen zum Gebrauch
VORSICHT
Verwenden des Prothesenfußes ohne Schuh
Sturz durch fehlende Bodenhaftung
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit einem Schuh.
INFORMATION
Der Prothesenfuß hat keine Fußhülle
Der ausgewählte Schuh wird direkt über den Prothesenfuß gezogen. Das Vorfußpolster auf dem
Prothesenfuß verhindert ein Verrutschen und polstert den Schuh aus.
5.1.1 Auswählen der Schuhe
INFORMATION
Die Feder des Prothesenfußes steht nach posterior über. Darum ist der Prothesenfuß nicht für
alle Schuhe geeignet. Bei Schuhen mit zu hohem Schaft drückt die überstehende Feder des
Prothesenfußes auf den Schaft. Das kann den Schuh beschädigen.
►Wählen Sie Schuhe so aus, dass die posterior überstehende Feder des Prothesenfußes
nicht auf den Schaft des Schuhs drückt.
►Achten Sie beim Herabgehen von Treppen mit dem Prothesenfuß auf die überste
hende Feder.
5.1.2 Gebrauch im Wasser
Der Prothesenfuß darf mit Wasser in Kontakt kommen, beispielsweise beim Joggen am Strand
oder beim Schwimmen.
1) HINWEIS! Verwenden Sie den Prothesenfuß im Wasser nur mit einem Schuh. Sonst
kann der Fersenkeil verloren gehen.
Vor dem Wasserkontakt: Den festen Sitz des Schuhs sicherstellen.
2) Nach dem Wasserkontakt: Den Prothesenfuß reinigen (siehe Seite9).
5.2 Aufbau
INFORMATION
Am proximalen Anschluss des Prothesenfußes befindet sich ein Adapterschutz aus Kunststoff.
So wird der Anschlussbereich während des Aufbaus und der Anprobe der Prothese vor Krat
zern geschützt.
►Entfernen Sie den Adapterschutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebereich verlässt.
5.2.1 Auswählen der Steifigkeit
Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht ausgewählt.
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten angegeben (siehe
Seite10).
5.2.2 Grundaufbau
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Fersenkeil.

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INFORMATION
►Zur Ermittlung der Gesamtsystemhöhe aller Prothesenkomponenten für den Grundaufbau
zum Schaft-Boden-Maß 5–10mm hinzuaddieren, um die Federwirkung des Prothesenfußes
zu kompensieren. Den größeren Wert verwenden, wenn das Patientengewicht an der obe
ren Grenze des maximal zulässigen Patientengewichts liegt.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Empfohlene Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre
743A80, Aufbaugerät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät gemäß den folgen
den Angaben durchführen:
Sagittalebene
  Absatzhöhe: Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbe
reich) + 10mm
  Fuß-Außenrotation: ca. 5°
  Sagittale Ausrichtung: Aufbaulinie auf den a–p Markierungen des Prothesen
fußes (siehe Abb.1)
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausgewählten Adapter ver
binden.
Bei der Anpassung und Montage die Gebrauchsanweisung der Adapter beachten.
  Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln.
Den Prothesenschaft mittig zur Aufbaulinie einordnen.
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion + 5°
Frontalebene
  Aufbaulinie Prothesenfuß: Außenrotation nach Bedarf des Patienten einstellen
Aufbaulinie Prothesenschaft: Entlang der lateralen Patellakante
  Die individuelle Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung des Stumpfs beachten.
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks beachten.
5.2.3 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren
und bei Bedarf anzupassen.
• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Mo
dular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
5.2.4 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene anpassen (z.B. durch
Winkeländerung oder Verschiebung), um den korrekten Fersenkontakt und ein optimales
Überrollen sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf eine physiologische
Kniebewegung achten.
• Den Adapterschutz des Prothesenfußes nach Abschluss der dynamischen Anprobe und der
Gehübungen entfernen.

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5.2.4.1 Optimieren der Fersencharakteristik
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Fersenkeil.
Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkontakt während der mitt
leren Standphase kann durch den Austausch des Fersenkeils angepasst werden. Der Prothesen
fuß wird mit 2 Fersenkeilen (hart und weich) geliefert. Weitere Fersenkeile in unterschiedlichen
Härtegraden sind als Set erhältlich.
Härtegrade Fersenkeile: Die Fersenkeile sind mit Zahlen gekennzeichnet. Je kleiner die Zahl,
desto weicher der Fersenkeil.
1) Den Prothesenfuß leicht auseinander ziehen und den vorhandenen Fersenkeil herausziehen.
2) Den anderen Fersenkeil so ausrichten, dass der Ottobock Schriftzug lesbar ist und die Spitze
nach anterior zeigt.
3) Den Fersenkeil in den Prothesenfuß einsetzen (siehe Abb.2, siehe Abb.3, siehe Abb.4).
6 Reinigung
>Empfohlenes Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean 453H10)
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Beschädigung des Produkts
►Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.
• Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie
hen.
• Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
• Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
7.1 Montieren/Wechseln des Vorfußpolsters
Dem Prothesenfuß liegen ein Vorfußpolster und ein Klettstreifen bei. Mit dem Klettstreifen kann
das Vorfußpolster fixiert werden (siehe Titelbild).
1) Das Vorfußpolster vom Prothesenfuß herunternehmen.
2) Ein neues Vorfußpolster auf dem Prothesenfuß platzieren.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.

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9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Größe [cm] 23/24 25/26 27/28 29/30
Absatzhöhe [mm] 10
Systemhöhe [mm] 156
Gewicht [g] 770 785 800 820
Max. Körpergewicht [kg] bei Prothesenfuß-Steifigkeit 2 70 –
Max. Körpergewicht [kg] bei Prothesenfuß-Steifigkeit 3 – 90
Max. Körpergewicht [kg] bei Prothesenfuß-Steifigkeit 4 – 110
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2017-04-19
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The 1E95 Challenger is a prosthetic fitness foot for activities with quick changes of direction and
speed (e.g.tennis, basketball and jogging). The contour of the spring is based on a sprinting
foot. It also has a base spring with heel wedge.
The prosthetic foot is worn directly in the shoe without a footshell.
1.2 Combination possibilities
INFORMATION
The prosthetic socket must be able to withstand the higher loading when practising fitness activ
ities.
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular connectors. Func
tionality with components of other manufacturers that have compatible modular connectors has
not been tested.
Restrictions of the combination possibilities
• Only use prosthetic components approved for the respective activity or a body weight of
150kg/330lbs.
•Compatible Ottobock prosthetic knee joints: Due to its specific kinematics, the prosthetic
foot is only compatible with Genium and Genium X3.