Otto Bock Challenger 1E95 User manual

1E95 Challenger
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 10
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 16
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 23
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 29
Manual de utilização ....................................................................................................... 35
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 42
Bruksanvisning .............................................................................................................. 48
Brugsanvisning .............................................................................................................. 54
Bruksanvisning .............................................................................................................. 60
Käyttöohje ..................................................................................................................... 66
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 72
Használati utasítás ......................................................................................................... 79
Návod k použití .............................................................................................................. 85
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 91
Upute za uporabu ........................................................................................................... 98
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 104
Návod na používanie ....................................................................................................... 110
Инструкция за употреба ................................................................................................ 116
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 123
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 129
Руководство по применению ......................................................................................... 135
取扱説明書 .................................................................................................................... 142
使用说明书 .................................................................................................................... 148
사용 설명서 ................................................................................................................... 153

25 – 30 cm
23 – 24 cm
1
2

2 3
4
3

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-04-19
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der 1E95 Challenger ist ein Sportprothesenfuß für Sportarten mit schnellen Richtungs- und Ge
schwindigkeitswechseln (z.B. Tennis, Basketball oder Joggen). Die Kontur der Feder ist an die
eines Sprintfußes angelehnt. Zusätzlich verfügt er über eine Basisfeder mit Fersenkeil.
Der Prothesenfuß wird ohne Fußhülle direkt im Schuh getragen.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim Sport standhalten.
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Einschränkungen der Kombinationsmöglichkeiten
• Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten die für die gewünschte Sportart oder 150kg Kör
pergewicht zugelassen sind.
•Kompatible Ottobock Prothesenkniegelenke: Der Prothesenfuß ist aufgrund seiner spezi
fischen Kinematik nur mit Genium und Genium X3 kompatibel.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
Das Produkt ist für die Verwendung in Sportprothesen bestimmt.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten angegeben (siehe
Seite10).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Beschränkungen
Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser, Chlorwasser, Schweiß, Urin
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
Das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Sand/Schmutz reinigen.
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Säuren
4

5
2.4 Nutzungsdauer
Prothesenfuß
Als Teil einer Sportprothese kann für das Produkt keine genaue Nutzungsdauer bestimmt wer
den, weil je nach Sportart und Nutzungsintensität stark unterschiedliche Belastungen auftreten.
Fersenkeil, Vorfußpolster
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwendung unter extremer Belastung
Verletzungsgefahr aufgrund von Überlastung während extremer Aktivität
►Obwohl das Produkt für sportliche Aktivitäten entwickelt wurde, kann es durch extreme Be
lastungen beschädigt werden.
►Überprüfen Sie das Produkt vor und nach jeder Aktivität auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzgebiets ein (siehe Seite4).

6
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Wartung
Sturz durch Funktionsverlust oder Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Warten Sie das Produkt regelmäßig, um eine lange Nutzungsdauer des Produkts zu ermög
lichen (siehe Kapitel „Wartung“).
VORSICHT
Mechanische Überbelastung
Sturz durch Bruch tragender Teile, Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädi
gung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe
„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder verändertes Abrollverhal
ten) oder eine Delaminierung der Carbonfeder sind Anzeichen von Funktionsverlust.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung 647G973
1 Prothesenfuß –
1 Fersenkeil-Set 2F95=*
1 Vorfußpolster 2Z95=*
1 Schuhanzieher 2C101
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen
ten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.

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5.1 Informationen zum Gebrauch
VORSICHT
Verwenden des Prothesenfußes ohne Schuh
Sturz durch fehlende Bodenhaftung
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit einem Schuh.
INFORMATION
Der Prothesenfuß hat keine Fußhülle
Der ausgewählte Schuh wird direkt über den Prothesenfuß gezogen. Das Vorfußpolster auf dem
Prothesenfuß verhindert ein Verrutschen und polstert den Schuh aus.
5.1.1 Auswählen der Schuhe
INFORMATION
Die Feder des Prothesenfußes steht nach posterior über. Darum ist der Prothesenfuß nicht für
alle Schuhe geeignet. Bei Schuhen mit zu hohem Schaft drückt die überstehende Feder des
Prothesenfußes auf den Schaft. Das kann den Schuh beschädigen.
►Wählen Sie Schuhe so aus, dass die posterior überstehende Feder des Prothesenfußes
nicht auf den Schaft des Schuhs drückt.
►Achten Sie beim Herabgehen von Treppen mit dem Prothesenfuß auf die überste
hende Feder.
5.1.2 Gebrauch im Wasser
Der Prothesenfuß darf mit Wasser in Kontakt kommen, beispielsweise beim Joggen am Strand
oder beim Schwimmen.
1) HINWEIS! Verwenden Sie den Prothesenfuß im Wasser nur mit einem Schuh. Sonst
kann der Fersenkeil verloren gehen.
Vor dem Wasserkontakt: Den festen Sitz des Schuhs sicherstellen.
2) Nach dem Wasserkontakt: Den Prothesenfuß reinigen (siehe Seite9).
5.2 Aufbau
INFORMATION
Am proximalen Anschluss des Prothesenfußes befindet sich ein Adapterschutz aus Kunststoff.
So wird der Anschlussbereich während des Aufbaus und der Anprobe der Prothese vor Krat
zern geschützt.
►Entfernen Sie den Adapterschutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebereich verlässt.
5.2.1 Auswählen der Steifigkeit
Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht ausgewählt.
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten angegeben (siehe
Seite10).
5.2.2 Grundaufbau
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Fersenkeil.

8
INFORMATION
►Zur Ermittlung der Gesamtsystemhöhe aller Prothesenkomponenten für den Grundaufbau
zum Schaft-Boden-Maß 5–10mm hinzuaddieren, um die Federwirkung des Prothesenfußes
zu kompensieren. Den größeren Wert verwenden, wenn das Patientengewicht an der obe
ren Grenze des maximal zulässigen Patientengewichts liegt.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Empfohlene Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre
743A80, Aufbaugerät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät gemäß den folgen
den Angaben durchführen:
Sagittalebene
  Absatzhöhe: Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbe
reich) + 10mm
  Fuß-Außenrotation: ca. 5°
  Sagittale Ausrichtung: Aufbaulinie auf den a–p Markierungen des Prothesen
fußes (siehe Abb.1)
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausgewählten Adapter ver
binden.
Bei der Anpassung und Montage die Gebrauchsanweisung der Adapter beachten.
  Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln.
Den Prothesenschaft mittig zur Aufbaulinie einordnen.
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion + 5°
Frontalebene
  Aufbaulinie Prothesenfuß: Außenrotation nach Bedarf des Patienten einstellen
Aufbaulinie Prothesenschaft: Entlang der lateralen Patellakante
  Die individuelle Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung des Stumpfs beachten.
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks beachten.
5.2.3 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren
und bei Bedarf anzupassen.
• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Mo
dular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
5.2.4 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene anpassen (z.B. durch
Winkeländerung oder Verschiebung), um den korrekten Fersenkontakt und ein optimales
Überrollen sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf eine physiologische
Kniebewegung achten.
• Den Adapterschutz des Prothesenfußes nach Abschluss der dynamischen Anprobe und der
Gehübungen entfernen.

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5.2.4.1 Optimieren der Fersencharakteristik
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Fersenkeil.
Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkontakt während der mitt
leren Standphase kann durch den Austausch des Fersenkeils angepasst werden. Der Prothesen
fuß wird mit 2 Fersenkeilen (hart und weich) geliefert. Weitere Fersenkeile in unterschiedlichen
Härtegraden sind als Set erhältlich.
Härtegrade Fersenkeile: Die Fersenkeile sind mit Zahlen gekennzeichnet. Je kleiner die Zahl,
desto weicher der Fersenkeil.
1) Den Prothesenfuß leicht auseinander ziehen und den vorhandenen Fersenkeil herausziehen.
2) Den anderen Fersenkeil so ausrichten, dass der Ottobock Schriftzug lesbar ist und die Spitze
nach anterior zeigt.
3) Den Fersenkeil in den Prothesenfuß einsetzen (siehe Abb.2, siehe Abb.3, siehe Abb.4).
6 Reinigung
>Empfohlenes Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean 453H10)
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Beschädigung des Produkts
►Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.
• Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie
hen.
• Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
• Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
7.1 Montieren/Wechseln des Vorfußpolsters
Dem Prothesenfuß liegen ein Vorfußpolster und ein Klettstreifen bei. Mit dem Klettstreifen kann
das Vorfußpolster fixiert werden (siehe Titelbild).
1) Das Vorfußpolster vom Prothesenfuß herunternehmen.
2) Ein neues Vorfußpolster auf dem Prothesenfuß platzieren.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.

10
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Größe [cm] 23/24 25/26 27/28 29/30
Absatzhöhe [mm] 10
Systemhöhe [mm] 156
Gewicht [g] 770 785 800 820
Max. Körpergewicht [kg] bei Prothesenfuß-Steifigkeit 2 70 –
Max. Körpergewicht [kg] bei Prothesenfuß-Steifigkeit 3 – 90
Max. Körpergewicht [kg] bei Prothesenfuß-Steifigkeit 4 – 110
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2017-04-19
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The 1E95 Challenger is a prosthetic fitness foot for activities with quick changes of direction and
speed (e.g.tennis, basketball and jogging). The contour of the spring is based on a sprinting
foot. It also has a base spring with heel wedge.
The prosthetic foot is worn directly in the shoe without a footshell.
1.2 Combination possibilities
INFORMATION
The prosthetic socket must be able to withstand the higher loading when practising fitness activ
ities.
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular connectors. Func
tionality with components of other manufacturers that have compatible modular connectors has
not been tested.
Restrictions of the combination possibilities
• Only use prosthetic components approved for the respective activity or a body weight of
150kg/330lbs.
•Compatible Ottobock prosthetic knee joints: Due to its specific kinematics, the prosthetic
foot is only compatible with Genium and Genium X3.

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2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
The product is intended to be used in fitness prostheses.
2.2 Area of application
• The maximum approved body weight is specified in the technical data (see Page16).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10°C to +60°C
Storage and transport conditions: -10°C to +60°C, relative humidity: no restrictions
Moisture: fresh water, salt water, chlorinated water, sweat, urine
Dust, sand, highly hygroscopic particles (e.g. talcum)
Clean the product after it has come into contact with moisture/sand/dirt.
Unallowable environmental conditions
Acids
2.4 Service Life
Prosthetic foot
As part of a fitness prosthesis, an exact service life cannot be determined for the product since
strain varies widely depending on the fitness activity and intensity of use.
Heel wedge, forefoot pad
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and tear.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Use under extreme loads
Risk of injury due to extreme loads from extreme activity
►While the product was designed for active fitness activities, extreme loads may damage the
product.
►Inspect the product before and after each activity for damage.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
CAUTION
Use under unallowable environmental conditions
Risk of injury due to damage to the product
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions.
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for dam
age.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.

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►Take suitable measures if required (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the
manufacturer or a specialist workshop etc.).
CAUTION
Unallowable combination of prosthetic components
Risk of injury due to breakage or deformation of the product
►Only combine the product with prosthetic components that are approved for that purpose.
►Based on the instructions for use of the prosthetic components, verify that they may be com
bined with each other.
CAUTION
Excessive strain on the product
Risk of injury due to breakage of load-bearing components
►Use the product according to the specified area of application (see Page11).
CAUTION
Reuse on other patients and improper maintenance
Fall due to loss of functionality or damage to the product
►Only use the product for a single patient.
►Maintain the product regularly to extend the service life of the product (see the section
"Maintenance").
CAUTION
Mechanical overload
Falling due to breakage of load-bearing components, impaired functionality due to mechanical
damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the product (see "Signs
of changes in or loss of functionality during use" in this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Reduced spring effect (e.g.decreased forefoot resistance or changed rollover behaviour) or
delamination of the carbon spring are indications of loss of functionality.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use 647G973

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Quantity Designation Reference number
1 Prosthetic foot –
1 Heel wedge kit 2F95=*
1 Forefoot pad 2Z95=*
1 Shoehorn 2C101
5 Preparation for use
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injuries due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged prosthetic components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
5.1 Information on use
CAUTION
Using the prosthetic foot without a shoe
Falling due to lack of surface grip
►Always use the prosthetic foot with a shoe.
INFORMATION
The prosthetic foot has no footshell
The chosen shoe is pulled directly over the prosthetic foot. The forefoot pad on the prosthetic
foot prevents sliding and cushions the shoe.
5.1.1 Shoe selection
INFORMATION
The spring of the prosthetic foot has a posterior projection. This means the prosthetic foot is not
suitable for all shoes. If the upper of the shoe is too high, the projection of the prosthetic foot
spring pushes on the upper. This can damage the shoe.
►Select shoes where the posterior projection of the prosthetic foot spring does not push on
the upper of the shoe.
►When walking down stairs with the prosthetic foot, note the projecting spring.
5.1.2 Use in water
The prosthetic foot may come into contact with water, for example, when jogging on the beach or
when swimming.
1) NOTICE! Always use the prosthetic foot with a shoe when in water. Otherwise, the
heel wedge may be lost.
Before water contact: Check the firm fit of the shoe.
2) After water contact: Clean the prosthetic foot (see Page15).
5.2 Alignment
INFORMATION
There is a plastic adapter cover on the proximal connection of the prosthetic foot. This protects
the connecting section from scratches during the alignment and trial fitting.
►Remove the adapter cover before the patient leaves the workshop/fitting area.

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5.2.1 Selection of stiffness
The stiffness of the prosthetic foot is selected depending on the body weight.
• The maximum approved body weight is specified in the technical data (see Page16).
5.2.2 Bench Alignment
INFORMATION
Only use the prosthetic foot with the heel wedge.
INFORMATION
►For determining the overall system height of all prosthetic components for bench alignment,
add 5-10mm to the socket-floor measurement to compensate for the spring effect of the
prosthetic foot. Use the larger value when the patient's weight is at the upper limit of the
maximum permissible patient weight.
TT bench alignment
Bench alignment process
Recommended materials: 662M4 goniometer, 743S12 heel height measuring apparatus,
743A80 50:50gauge, alignment apparatus (e.g. 743L200 L.A.S.A.R. Assembly or 743A200
PROS.A. Assembly)
Perform the assembly and alignment of the prosthetic components in the alignment apparatus
according to the following specifications:
Sagittal plane
  Heel height: effective heel height (shoe heel height - sole thickness of forefoot)
+10mm
  Exterior foot rotation: approx. 5°
  Sagittal alignment: alignment reference line on a–p markings of the prosthetic
foot (see fig.1)
  Connect the prosthetic foot and prosthetic socket using the chosen adapters.
Observe the adapter instructions for use during adaptation and installation.
  Determine the centre of the prosthetic socket with the 50:50 gauge.
Align the prosthetic socket centrally to the alignment reference line.
Socket flexion: individual residual limb flexion +5°
Frontal plane
  Prosthetic foot alignment reference line: set exterior rotation according to the
patient's requirements
Alignment reference line of prosthetic socket: along the lateral patella edge
  Observe the individual abduction or adduction position of the residual limb.
TF bench alignment
►Observe the information in the prosthetic knee joint instructions for use.
5.2.3 Static Alignment
• Ottobock recommends checking the alignment of the prosthesis using the L.A.S.A.R.Posture
and adapting it as needed.
• If necessary, the alignment recommendations (TF modular leg prostheses: 646F219*, TT
modular leg prostheses: 646F336*) may be requested from Ottobock.

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5.2.4 Dynamic Trial Fitting
• Adapt the setup of the prosthesis in the frontal plane and the sagittal plane (e.g.by making
angle or slide adjustments) so that correct heel contact and optimal roll-over are ensured.
•TT fittings:Make sure that physiological knee movement is achieved after the heel makes
impact and the leg begins to bear weight.
• Remove the adapter cover from the prosthetic foot after completion of the dynamic trial fitting
and gait training exercises.
5.2.4.1 Optimising the heel characteristics
INFORMATION
Only use the prosthetic foot with the heel wedge.
The behaviour of the prosthetic foot at heel strike and during heel contact in the mid-stance phase
can be adapted by replacing the heel wedge. The prosthetic foot is delivered with 2 heel wedges
(hard and soft). Further heel wedges in various degrees of hardness are available as a set.
Heel wedge degrees of hardness: The heel wedges are marked with numbers. The smaller the
number, the softer the heel wedge.
1) Pull the prosthetic foot apart slightly and pull out the existing heel wedge.
2) Align the other heel wedge so the Ottobock lettering is legible and the tip points to anterior.
3) Insert the heel wedge in the prosthetic foot (see fig.2, see fig.3, see fig.4).
6 Cleaning
>Recommended cleaning agent: pH neutral soap (e.g. 453H10 Derma Clean)
1) Clean the product with clear fresh water and a pH neutral soap.
2) Rinse the soap away with clear fresh water.
3) Dry the product with a soft cloth.
4) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
7 Maintenance
CAUTION
Failure to follow the maintenance instructions
Risk of injuries due to changes in or loss of functionality and damage to the product
►Observe the following maintenance instructions.
• The prosthetic components should be inspected after the first 30 days of use.
• Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations.
• Conduct annual safety inspections.
7.1 Mounting/changing the forefoot pad
The prosthetic foot comes with a forefoot pad and a hook-and-loop strip. Use the hook-and-loop
strip to fasten the forefoot pad (see title image).
1) Remove the forefoot pad from the prosthetic foot.
2) Place a new forefoot pad on the prosthetic foot.
8 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.

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9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
10 Technical data
Size [cm] 23/24 25/26 27/28 29/30
Heel height [mm] 10
System height [mm] 156
Weight [g] 770 785 800 820
Max. body weight [kg] for prosthetic foot stiffness 2 70 –
Max. body weight [kg] for prosthetic foot stiffness 3 – 90
Max. body weight [kg] for prosthetic foot stiffness 4 – 110
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-04-19
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Challenger 1E95 est un pied prothétique de sport conçu pour les disciplines sportives caractéri
sées par des changements de direction et de vitesse rapides (parex. le tennis, le basket-ball ou
le jogging). Le contour de la lame est semblable à celui d’un pied de sprinter. Il dispose égale
ment d’une lame de base équipée d’une cale de talon.
Le pied prothétique est porté directement dans la chaussure, sans enveloppe.
1.2 Combinaisons possibles
INFORMATION
L’emboîture de la prothèse doit pouvoir faire face aux exigences élevées imposées par le sport.
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire Ottobock. Le fonctionne
ment avec des composants d’autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n’a pas été testé.

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Restrictions des combinaisons possibles
• Utilisez uniquement des composants prothétiques autorisés pour la discipline sportive souhai
tée ou autorisés pour des utilisateurs d’un poids de 150kg.
•Prothèses de genou Ottobock compatibles: le pied prothétique est uniquement compa
tible avec les prothèses Genium et Genium X3 en raison de sa cinématique spécifique.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres inférieurs.
Le produit est destiné à une utilisation dans des prothèses de sport.
2.2 Domaine d’application
• Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le chapitre consacré aux caractéris
tiques techniques (consulter la page22).
2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°Cà+60°C
Critères de stockage et de transport: -10°C à +60°C, humidité relative de l’air: aucune restriction
Humidité: eau douce, eau salée, eau chlorée sueur, urine
Poussières, grains de sable, particules fortement hygroscopiques (talc par ex.)
Nettoyez le produit après tout contact avec de l’humidité, du sable, des salissures.
Conditions d’environnement non autorisées
Acides
2.4 Durée d’utilisation
Pied prothétique
Ce produit étant utilisé dans une prothèse de sport, aucune durée d’utilisation exacte ne peut
être définie. En fonction de la discipline sportive et de l’intensité d’utilisation, il est en effet sou
mis à des sollicitations très différentes.
Cale de talon, coussinet d’avant-pied
Le produit est une pièce d’usure soumise à une usure habituelle.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Utilisation en cas de sollicitation extrême
Risque de blessure en raison d’une surcharge pendant l’activité extrême
►Bien que le produit soit conçu pour des activités sportives, il peut subir des dommages cau
sés par des sollicitations extrêmes.
►Avant et après chaque activité, vérifiez que le produit n’est pas endommagé.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.

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PRUDENCE
Utilisation dans des conditions d’environnement non autorisées
Risque de blessure provoquée par un produit endommagé
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées.
►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit
n’a subi aucun dommage.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (parex. nettoyage, réparation, remplacement,
contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé, etc.).
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déformation du produit
►Combinez le produit uniquement avec des composants prothétiques autorisés à cet effet.
►Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents composants prothétiques que
leur combinaison est bien autorisée.
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
►Utilisez le produit conformément au domaine d’application indiqué (consulter la page17).
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et maintenance insuffisante
Chute provoquée par une perte de fonctionnalité ou des dégradations du produit
►Veuillez n’utiliser le produit que sur un seul patient.
►Effectuez régulièrement la maintenance du produit pour profiter d’une longue durée
d’utilisation (voir chapitre «Maintenance»).
PRUDENCE
Surcharge mécanique
Chute occasionnée par une rupture des pièces porteuses, fonctions limitées en raison d’un en
dommagement mécanique
►Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit n’est pas endommagé.
►N’utilisez pas le produit si ses fonctions sont limitées.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, remplacement, contrôle par
le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure due à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►En cas de modification ou perte de fonctionnalité, cessez d’utiliser le produit (voir dans le
présent chapitre le point «Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés lors
de l’utilisation»).
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle par
le service après-vente du fabricant, etc.).

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Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés lors de l’utilisation
Une réduction de l’amortissement (parex. résistance de l’avant-pied réduite ou modification du
comportement de déroulement) ou une délamination de la lame en carbone sont des signes vous
alertant d’une perte de fonctionnalité.
4 Contenu de la livraison
Quantité Désignation Référence
1 Instructions d’utilisation 647G973
1 Pied prothétique –
1 Kit de cales de talon 2F95=*
1 Coussinet d’avant-pied 2Z95=*
1 Chausse-pied 2C101
5 Préparation à l’utilisation
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Blessures dues au montage ou au réglage erronés ainsi qu’à l’endommagement des compo
sants prothétiques
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au réglage.
5.1 Informations sur l’utilisation
PRUDENCE
Utilisation du pied prothétique sans chaussure
Chute due à un manque d’adhérence au sol
►Utilisez le pied prothétique toujours avec une chaussure.
INFORMATION
Le pied prothétique n’a pas d’enveloppe de pied.
La chaussure choisie est mise directement sur le pied prothétique. Le coussinet d’avant-pied
placé sur le pied prothétique empêche tout glissement et rembourre la chaussure.
5.1.1 Choix des chaussures
INFORMATION
L’arrière de la lame du pied prothétique est surélevé. Le pied prothétique n’est donc pas adapté
à toutes les chaussures. Pour les chaussures à tige trop haute, la lame du pied prothétique sur
élevée à l’arrière appuie sur la tige. Ce qui peut endommager la chaussure.
►Choisissez donc des chaussures de telle sorte que la lame du pied prothétique surélevée à
l’arrière n’appuie pas sur la tige de la chaussure.
►Tenez compte de la lame surélevée lorsque vous descendez des escaliers avec le
pied prothétique.
5.1.2 Utilisation dans l’eau
Le pied prothétique peut entrer en contact avec l’eau, par exemple lors du jogging sur la plage ou
de la natation.

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1) AVIS! Dans l’eau, utilisez le pied prothétique uniquement avec une chaussure. Sinon,
vous risquez de perdre la cale de talon.
Avant le contact avec l’eau: assurez-vous de la bonne tenue de la chaussure.
2) Après le contact avec l’eau: nettoyez le pied prothétique (consulter la page21).
5.2 Alignement
INFORMATION
Une protection de l’adaptateur en plastique se trouve sur le raccord proximal du pied prothé
tique. La zone du raccord est ainsi protégée contre les rayures pendant l’alignement et l’essai
de la prothèse.
►Enlevez la protection de l’adaptateur avant que le patient quitte l’atelier/le lieu d’essayage.
5.2.1 Choix de la rigidité
Le choix de la rigidité du pied prothétique s’effectue en fonction du poids de l’utilisateur.
• Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le chapitre consacré aux caractéris
tiques techniques (consulter la page22).
5.2.2 Alignement de base
INFORMATION
N’utilisez le pied prothétique qu’avec une cale de talon.
INFORMATION
►Pour déterminer la hauteur totale du système de tous les composants prothétiques pour
l’alignement de base, ajoutez 5–10mm à la mesure emboîture-sol. Ce qui permet de com
penser l’effet d’amortissement du pied prothétique. Utilisez la valeur la plus élevée si le
poids du patient se trouve à la limite supérieure du poids maximum autorisé pour le poids du
patient.
Alignement de base TT
Déroulement de l’alignement de base
Matériel recommandé: goniomètre 662M4, appareil de mesure de la hauteur du talon
743S12, gabarit50/50 743A80, appareil d’alignement (par ex. L.A.S.A.R. Assembly 743L200
ou PROS.A. Assembly 743A200)
Procédez au montage et à l’orientation des composants prothétiques dans l’appareil
d’alignement conformément aux indications suivantes:
Plan sagittal
  Hauteur de talon: hauteur de talon effective (hauteur de talon de la chaussure –
épaisseur de semelle au niveau de l’avant-pied) +10mm
  Rotation externe du pied: env. 5°
  Orientation sagittale: ligne d’alignement sur les repères a–p du pied prothétique
(voir ill.1)
  Reliez le pied prothétique et l’emboîture de la prothèse à l’aide des adaptateurs choi
sis.
Lors de l’ajustement et du montage, respectez les instructions d’utilisation des adap
tateurs.
  Déterminez le centre de l’emboîture à l’aide du gabarit 50/50.
Positionnez l’emboîture de manière centrale par rapport à la ligne d’alignement.
Flexion de l’emboîture: flexion du moignon individuelle +5°