Otto Bock FTC Series User manual

Gebrauchsanweisung ............................. 3
Instructions for use ................................. 5
Instructions d'utilisation........................... 8
Istruzioni per l’uso .................................. 10
Instrucciones de uso............................... 13
Manual de utilização................................ 15
Gebruiksaanwijzing................................. 18
Bruksanvisning....................................... 20
Brugsanvisning ...................................... 23
Bruksanvisning....................................... 25
Käyttöohje.............................................. 27
Instrukcja użytkowania............................. 30
Használati utasítás .................................. 32
Návod k použití....................................... 35
Instrucţiuni de utilizare............................. 37
Upute za uporabu ................................... 40
Navodila za uporabo ............................... 42
Návod na používanie ............................... 44
Инструкция за употреба......................... 47
Kullanma talimatı .................................... 49
Οδηγίες χρήσης ..................................... 52
Руководство по применению .................. 54
取扱説明書............................................. 57
使用说明书............................................. 59
사용 설명서............................................ 61
FTC* Footshell

2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Fußhüllen werden über die passenden Prothesenfüße gezogen. Sie
sind zur Verwendung der Prothesenfüße notwendig und geben die
natürliche Außenform.
Die Fußnägel sind nicht lackierbar.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
• Die Gebrauchsanweisung des Prothesenfußes beachten.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Umgebungsbedingungen
Die Umgebungsbedingungen des Prothesenfußes beachten.
Sonstige Umgebungsbedingungen
UV-Licht nicht beständig
Hydrolyse nicht beständig
2.3 Lebensdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung un
terliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsaus
schlüsse in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Kontrollieren Sie das Produkt regelmäßig auf Verschleiß. Verwen
den Sie ein verschlissenes Produkt nicht weiter.
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine
Wiederverwendung an anderen Personen.
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut und anderen Hit
zequellen fern.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Um
gebungsbedingungen ausgesetzt war.
3

►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in ei
nem zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnah
men: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den
Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit
Salzwasser, Chlorwasser oder abrasiven Medien (z.B. Sand).
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschä
digung zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit,
wenn Sie Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion einge
schränkt ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt)
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Fußhülle –
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
4
HINWEIS
Beschleifen der Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung der Fußhülle
►Beschleifen Sie die Fußhülle nicht.
►Informieren Sie den Patienten.
5.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
Fußhülle aufziehen
>Empfohlene Werkzeuge: Werkzeug zum Wechsel der Fußhülle
ACC-00-10300-00
1) Bei Füßen mit separater Sohlenplatte: Die Sohlenplatte in die
Fußhülle einsetzen. Die Sohlenplatte ist von einer Schutzsocke
umgeben.
2) Eine Schutzsocke über den Prothesenfuß ziehen.
3) Den Prothesenfuß in die Fußhülle einschieben.
4) Die Ferse des Prothesenfußes in die Fußhülle drücken, bis sie
einrastet.
Fußhülle entfernen
>Empfohlene Werkzeuge: Werkzeug zum Wechsel der Fußhülle
ACC-00-10300-00
1) Die Arretierung der Fußhülle nach hinten drücken und die Ferse
des Prothesenfußes nach oben ziehen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
3) Bei Füßen mit separater Sohlenplatte: Die Sohlenplatte aus
der Fußhülle entnehmen.
6 Gebrauch
VORSICHT
Gebrauch des Produkts ohne Schuhe
Verletzungsgefahr durch Ausrutschen auf rutschigem Untergrund
►Verwenden Sie das Produkt nicht auf rutschigem Untergrund.

6.1 Reinigung
VORSICHT
Verwendung falscher Reinigungsmittel oder Desinfektionsmit
tel
Funktionseinschränkungen und Schäden durch falsche Reinigungs
mittel oder Desinfektionsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungs
mitteln.
►Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desin
fektionsmitteln.
►Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
►Die Fußhülle so reinigen, wie in der Gebrauchsanweisung des
Prothesenfußes beschrieben.
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben
der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und
Entsorgungsverfahren.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
5
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2021-05-25
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manu
facturer and to the relevant authority in your country. This is par
ticularly important when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
Footshells are pulled over compatible prosthetic feet. They are
required in order to use the prosthetic feet and give them their natural
exterior shape.
The toenails are not paintable.
1.2 Combination possibilities
• Observe the prosthetic foot instructions for use.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
2.2 Environmental conditions
Observe the prosthetic foot's environmental conditions.

Other environmental conditions
UV light Not resistant
Hydrolysis Not resistant
2.3 Lifetime
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear
and tear.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►Note the combination possibilities/combination exclusions in the
instructions for use of the products.
►Inspect the product regularly for wear and tear. Do not continue
using a worn product.
►The product may only be used by one person; reuse on another
person is prohibited.
►Keep the product away from open flames, embers and other
sources of heat.
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►Do not expose the product to prohibited environmental condi
tions.
6
►Check the product for damage if it has been exposed to prohib
ited environmental conditions.
►Do not use the product if it is damaged or in a questionable con
dition. Take suitable measures (e.g.cleaning, repair, replace
ment, inspection by the manufacturer or a specialist workshop).
►Clean the product promptly each time after it comes into contact
with salt water, chlorinated water or abrasive media (suchas
sand).
►To prevent mechanical damage, use caution when working with
the product.
►If you suspect the product is damaged, check it for proper func
tion and readiness for use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suit
able measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by
the manufacturer or a specialist workshop).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an
altered gait pattern and by the development of noises.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference num
ber
1 Instructions for use –
1 Footshell –
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.

NOTICE
Grinding the footshell
Premature wear resulting from damage to the footshell
►Do not grind the footshell.
►Inform the patient.
5.1 Applying/removing the footshell
Putting on the footshell
>Recommended tools: ACC-00-10300-00 tool for changing the
footshell
1) For feet with separate sole plate: Insert the sole plate into the
footshell. The sole plate is covered by a protective sock.
2) Pull a protective sock over the prosthetic foot.
3) Slide the prosthetic foot into the footshell.
4) Press the heel of the prosthetic foot into the footshell until it
engages.
Removing the footshell
>Recommended tools: ACC-00-10300-00 tool for changing the
footshell
1) Push the fixing of the footshell to the rear and pull up the heel of
the prosthetic foot.
2) Remove the prosthetic foot from the footshell.
3) For feet with separate sole plate: Take the sole plate out of the
footshell.
6 Use
CAUTION
Use of the product without shoes
Risk of injury due to slipping on slippery surfaces
►Do not use the product on slippery surfaces.
7
6.1 Cleaning
CAUTION
Use of unsuitable cleaning agents or disinfectants
Impairment of functionality and damage due to incorrect cleaning
agents or disinfectants
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►Only disinfect the product with the approved disinfectants.
►Observe the instructions for cleaning and care.
►Clean the footshell as described in the prosthetic foot instructions
for use.
7 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.

1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-05-25
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à
l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les enveloppes de pied s'enfilent sur les pieds prothétiques appro
priés. Elles sont nécessaires à l’utilisation de pieds prothétiques et
leur donnent une forme extérieure naturelle.
Les ongles ne peuvent pas être vernis.
1.2 Combinaisons possibles
• Respecter les instructions d’utilisation du pied prothétique.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Conditions d’environnement
Respectez les conditions ambiantes du pied prothétique.
Autres conditions d’environnement
Rayons UV Non résistant
Hydrolyse Non résistant
8
2.3 Durée de vie
Le produit est une pièce d’usure soumise à une usure habituelle.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE!
Risque de blessure et risque de détérioration du produit
►Respecter les combinaisons possibles/exclues qui sont indiquées
dans les notices d’utilisation des produits.
►Vérifier régulièrement que le produit n’est pas usé. Si un produit
est usé, cesser de l’utiliser.
►Le produit ne peut être utilisé que pour une seule personne. Au
cune réutilisation sur d’autres personnes n’est possible.
►Tenir le produit éloigné des flammes nues, de la braise et
d’autres sources de chaleur.
AVIS!
Risque de détériorations du produit et de restrictions fonction
nelles
►Ne pas exposer le produit à des conditions ambiantes non autori
sées.
►En cas d’exposition à des conditions ambiantes non autorisées,
vérifier que le produit n’a subi aucun dommage.

►Ne pas utiliser le produit s’il est endommagé ou en cas de doute
sur son état. Prendre les mesures nécessaires (p.ex. nettoyage,
réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou un atelier
spécialisé).
►Nettoyer immédiatement le produit après tout contact avec de
l’eau salée, de l’eau chlorée ou des matières abrasives (p.ex. le
sable).
►Manipuler le produit avec précaution pour éviter toute dommage
mécanique.
►En cas de doute sur l’état du produit, vérifier qu’il est bien en état
de fonctionner.
►Ne pas utiliser le produit si sa fonctionnalité est limitée. Prendre
les mesures nécessaires (p.ex. nettoyage, réparation, remplace
ment, contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé).
Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés
lors de l’utilisation
Une modification de la démarche et l’émission de bruits constituent
des exemples de signes de modification de la fonctionnalité.
4 Contenu de la livraison
Quantité Désignation Référence
1 Notice d’utilisation –
1 Enveloppe de pied –
5 Mise en service du produit
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Risque de blessure occasionnée par des composants prothétiques
endommagés
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
9
AVIS
Ponçage de l’enveloppe de pied
Usure précoce due à une dégradation de l’enveloppe de pied
►Ne poncez pas l’enveloppe de pied.
►Informez le patient.
5.1 Pose / retrait de l’enveloppe de pied
Pose de l’enveloppe de pied
>Outils recommandés: outil pour changer d’enveloppe de pied
ACC-00-10300-00
1) Pour les pieds avec une plaque de semelle séparée: placer
la plaque de semelle dans l’enveloppe de pied. La plaque de se
melle est entourée d’une chaussette de protection.
2) Passer une chaussette de protection sur le pied prothétique.
3) Insérer le pied prothétique dans l’enveloppe de pied.
4) Appuyer sur le talon du pied prothétique jusqu’à enclenchement
dans l’enveloppe de pied.
Retrait de l’enveloppe de pied
>Outils recommandés: outil pour changer d’enveloppe de pied
ACC-00-10300-00
1) Pousser le dispositif d’arrêt de l’enveloppe de pied vers l’arrière
et tirer le talon du pied prothétique vers le haut.
2) Retirer le pied prothétique de l’enveloppe de pied.
3) Pour les pieds avec une plaque de semelle séparée: retirer
la plaque de semelle de l’enveloppe de pied.
6 Utilisation
PRUDENCE
Utilisation du produit sans chaussures
Risque de blessure provoqué par un dérapage sur un sol glissant
►N’utilisez pas le produit sur un sol glissant.

6.1 Nettoyage
PRUDENCE
Utilisation de nettoyant ou de désinfectant non appropriés
Limitation de la fonctionnalité et dommages provoqués par un net
toyant ou un désinfectant non appropriés
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
►Désinfectez le produit uniquement avec les désinfectants autori
sés.
►Respectez les consignes de nettoyage et d’entretien.
►Nettoyer l’enveloppe de pied comme décrit dans la notice
d’utilisation du pied prothétique.
7 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures mé
nagères non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des
répercussions négatives sur l’environnement et la santé. Respectez
les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant
les procédures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia
tions en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect
de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une
modification non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
10
1 Descrizione del prodotto Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-05-25
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in
sorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu
te.
►Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
I rivestimenti cosmetici vengono infilati sopra i relativi piedi protesici.
Sono necessari per l'impiego dei piedi protesici e conferiscono al pie
de un aspetto esterno naturale.
Le unghie del piede non possono essere decorate con smalto.
1.2 Possibilità di combinazione
• Osservare le istruzioni per l'uso del piede protesico.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche
letriche di arto inferiore.
2.2 Condizioni ambientali
Osservare le condizioni ambientali per l'uso del piede protesico.
Altre condizioni ambientali
Raggi UV non resistente
Idrolisi non resistente

2.3 Vita utile
Il prodotto è soggetto ad usura che rientra nei limiti del normale con
sumo.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA!
Pericolo di lesioni e di danni al prodotto
►Rispettare le possibilità/le esclusioni di abbinamento contenute
nelle istruzioni per l'uso dei prodotti.
►Controllare regolarmente che il prodotto non sia usurato. Non
continuare ad utilizzare un prodotto usurato.
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona; non è
consentito il riutilizzo su altre persone.
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o altre fonti di calore.
AVVISO!
Pericolo di danni al prodotto e limitazioni funzionali
►Non esporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite.
►Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non con
sentite, controllare che non sia danneggiato.
11
►Non utilizzare il prodotto se è danneggiato o in uno stato che può
dare adito a dubbi. Prendere provvedimenti adeguati (p.es. puli
zia, riparazione, sostituzione, controllo da parte del fabbricante o
di un'officina specializzata)
►Pulire immediatamente il prodotto dopo ogni contatto con: acqua
salata, acqua clorata o sostanze abrasive (ades. sabbia).
►Utilizzare il prodotto in modo accurato per evitare eventuali danni
meccanici.
►Se si suppone che il prodotto sia danneggiato, controllarne il fun
zionamento e la possibilità di utilizzo.
►Non utilizzare il prodotto, se funziona solo limitatamente. Prende
re provvedimenti adeguati (p.es. pulizia, riparazione, sostituzio
ne, controllo da parte del fabbricante o di un'officina specializza
ta)
Segni di cambiamento o perdita di funzionalità durante l'utilizzo
I cambiamenti funzionali sono riconoscibili ad esempio attraverso
un'alterazione dell'andatura e la produzione di rumori.
4 Fornitura
Quantità Denominazione Codice
1 Istruzioni per l’uso –
1 Rivestimento cosmetico –
5 Preparazione all'uso
CAUTELA
Allineamento o montaggio errato
Pericolo di lesione per danni ai componenti della protesi
►Osservare le indicazioni per l'allineamento e il montaggio.

AVVISO
Fresatura del rivestimento cosmetico
Usura precoce del rivestimento cosmetico dovuta a danneggiamen
to
►Il rivestimento cosmetico non deve essere fresato.
►Informare il paziente.
5.1 Applicazione/rimozione del rivestimento cosmetico
Applicazione del rivestimento cosmetico
>Utensili consigliati: utensile per sostituire il rivestimento cosme
tico ACC-00-10300-00
1) Per piedi con piastra separata: collocare la piastra per il piede
nel rivestimento cosmetico. La piastra per il piede viene avvolta in
una calza protettiva.
2) Infilare la calza protettiva sopra il piede protesico.
3) Infilare il piede protesico nel rivestimento cosmetico.
4) Spingere il tallone del piede protesico nel rivestimento cosmetico
fino a quando si blocca in sede.
Rimozione del rivestimento cosmetico
>Utensili consigliati: utensile per sostituire il rivestimento cosme
tico ACC-00-10300-00
1) Spingere indietro il blocco del rivestimento cosmetico e tirare il
tallone del piede protesico verso l'alto.
2) Rimuovere il piede protesico dal rivestimento cosmetico.
3) Per piedi con piastra separata: rimuovere la piastra per il piede
dal rivestimento cosmetico.
6 Utilizzo
CAUTELA
Utilizzo del prodotto senza scarpa
Pericolo di lesioni dovute a scivolamento su fondo sdrucciolevole
►Non utilizzare il prodotto su fondo sdrucciolevole.
12
6.1 Pulizia
CAUTELA
Utilizzo di detergenti o disinfettanti inappropriati
Limitazioni funzionali e danni provocati dall'utilizzo di detergenti o
disinfettanti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
►Disinfettare il prodotto usando esclusivamente i disinfettanti auto
rizzati.
►Osservare le indicazioni per la pulizia e la cura.
►Pulire il rivestimento cosmetico come descritto nelle istruzioni per
l’uso del piede protesico.
7 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.

1 Descripción del producto Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-05-25
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa
lud.
►Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
Las fundas de pie se colocan sobre los pies protésicos adecuados.
Son necesarias para utilizar los pies protésicos y aportan una forma
exterior natural.
No se pueden pintar las uñas de los pies.
1.2 Posibilidades de combinación
• Tenga en cuenta las instrucciones de uso del pie protésico.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté
sicos de los miembros inferiores.
2.2 Condiciones ambientales
Tenga en cuenta las condiciones ambientales del pie protésico.
Otras condiciones ambientales
Luz ultravioleta no resistente
Hidrólisis no resistente
13
2.3 Vida útil
El producto es una pieza de desgaste susceptible a sufrir un deterioro
normal.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de acciden
tes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
3.2 Indicaciones generales de seguridad
¡PRECAUCIÓN!
Riesgo de lesiones y de dañar el producto
►Observe las combinaciones posibles/no permitidas indicadas en
las instrucciones de uso de los productos.
►Controle regularmente que el producto no presente desgaste. No
siga utilizando un producto desgastado.
►El producto debe utilizarse únicamente para una sola persona; no
está permitida su reutilización en otras personas.
►Mantenga el producto alejado del fuego, las brasas y cualquier
otra fuente de calor.
¡AVISO!
Riesgo de daños en el producto y limitaciones en el funciona
miento
►No exponga el producto a condiciones ambientales no permiti
das.
►Compruebe que el producto no presente daños después haber
estado expuesto a condiciones ambientales no permitidas.

►No utilice el producto si está dañado o si su estado fuera dudoso.
Tome las medidas pertinentes (p.ej., limpieza, reparación, susti
tución o envío del producto al fabricante o a un taller especializa
do para su revisión).
►Limpie inmediatamente el producto después de cada vez que en
tre en contacto con agua salada, agua clorada o materiales abra
sivos (p.ej., arena).
►Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto a fin de evitar da
ños mecánicos.
►Compruebe que el producto funcione correctamente y que esté
preparado para el uso si sospechara que está dañado.
►No utilice el producto si su funcionamiento está limitado. Tome
las medidas pertinentes (p.ej., limpieza, reparación, sustitución o
envío del producto al fabricante o a un taller especializado para
su revisión).
Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el
uso
Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto,
p.ej., mediante una forma distinta de caminar o la aparición de rui
dos.
4 Componentes incluidos en el suministro
Cantidad Denominación Referencia
1 Instrucciones de uso –
1 Funda de pie –
5 Preparación para el uso
PRECAUCIÓN
Alineamiento o montaje incorrecto
Riesgo de lesiones debido a daños en los componentes protésicos
►Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje.
14
AVISO
Limar la funda de pie
Desgaste prematuro por daños en la funda de pie
►No lime la funda de pie.
►Informe al paciente.
5.1 Ponerse/quitarse la funda de pie
Colocarse la funda de pie
>Herramientas recomendadas: herramienta para cambiar la fun
da de pie ACC-00-10300-00
1) En el caso de pies con placa de apoyo separada: coloque la
placa de apoyo en la funda de pie. La placa de apoyo está en
vuelta por un calcetín protector.
2) Cubra el pie protésico con un calcetín protector.
3) Inserte el pie protésico en la funda de pie.
4) Apriete el talón del pie protésico en la funda hasta que encaje.
Quitarse la funda de pie
>Herramientas recomendadas: herramienta para cambiar la fun
da de pie ACC-00-10300-00
1) Empuje hacia atrás el tope de la funda de pie y tire del talón del
pie protésico hacia arriba.
2) Saque el pie protésico de la funda.
3) En el caso de pies con placa de apoyo separada: retire la pla
ca de apoyo de la funda de pie.
6 Uso
PRECAUCIÓN
Utilizar el producto sin zapatos
Riesgo de sufrir lesiones al resbalar en superficies resbaladizas
►No utilice el producto en superficies resbaladizas.

6.1 Limpieza
PRECAUCIÓN
Empleo de productos de limpieza o de desinfección inadecua
dos
Funcionalidad limitada y daños debidos a productos de limpieza o
de desinfección inadecuados
►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza
permitidos.
►Desinfecte el producto únicamente con los productos de desin
fección permitidos.
►Respete las indicaciones de limpieza y cuidado.
►Limpie la funda de pie según se describe en las instrucciones de
uso del pie protésico.
7 Eliminación
El producto no puede eliminarse en todas partes con residuos domés
ticos sin clasificar. Una eliminación indebida puede tener consecuen
cias nocivas para el medioambiente y para la salud. Observe las indi
caciones de las autoridades competentes de su país relativas a la de
volución, la recogida y la eliminación.
8 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
8.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
15
8.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
1 Descrição do produto Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2021-05-25
►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
►Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
►Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri
ja-se ao fabricante.
►Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
►Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
As capas de pé são colocadas sobre os pés protéticos adequados.
Elas são necessárias para a utilização dos pés protéticos e propiciam
a forma natural externa.
As unhas do pé não podem ser pintadas.
1.2 Possibilidades de combinação
• Observar o manual de utilização do pé protético.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente ao tratamento exoprotético
das extremidades inferiores.
2.2 Condições ambientais
Observar as condições ambientais do pé protético.

Outras condições ambientais
Luz ultravioleta não resistente
Hidrólise não resistente
2.3 Vida útil
Este produto é uma peça sujeita ao desgaste normal pelo uso.
3 Segurança
3.1 Significado dos símbolos de advertência
CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
INDICAÇÃO Aviso sobre potenciais danos técnicos.
3.2 Indicações gerais de segurança
CUIDADO!
Risco de lesões e de danos ao produto
►Observe também as combinações possíveis e as que não são
possíveis nas instruções de utilização dos produtos.
►Verifique o produto regularmente quanto a desgastes. Não conti
nue a usar um produto gasto.
►O produto só pode ser utilizado em uma pessoa, não é permitido
o reúso em outras pessoas.
►Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras
fontes de calor.
INDICAÇÃO!
Perigo de danos ao produto e restrições das funções
►Não exponha o produto a condições ambientais inadmissíveis.
►Verifique o produto quanto à presença de danos, caso tenha sido
exposto a condições ambientais inadmissíveis.
16
►Não utilize o produto, se ele estiver danificado ou em condições
duvidosas. Tome as medidas adequadas: (porex., limpeza, repa
ro, substituição, revisão pelo fabricante ou por uma oficina espe
cializada)
►Limpe o produto imediatamente após qualquer contato com água
salgada, água clorada ou substâncias abrasivas (p.ex., areia).
►Trabalhe cuidadosamente com o produto para evitar danos mecâ
nicos.
►Se você estiver suspeitando de um dano, teste o funcionamento e
a operacionalidade do produto.
►Caso o funcionamento do produto esteja limitado, não continue a
usá-lo. Tome as medidas adequadas: (porex., limpeza, reparo,
substituição, revisão pelo fabricante ou por uma oficina especiali
zada)
Sinais de alterações ou perda de funcionamento durante o uso
As alterações de funcionamento podem manifestar-se, por exemplo,
através de um padrão de marcha alterado bem como através do apa
recimento de ruídos.
4 Material fornecido
Quantida
de
Denominação Código
1 Instruções de utilização –
1 Capa de pé –
5 Estabelecer a operacionalidade
CUIDADO
Alinhamento ou montagem incorretos
Risco de lesões devido a danos aos componentes protéticos
►Observe as indicações de alinhamento e montagem.

INDICAÇÃO
Lixamento da capa de pé
Desgaste precoce devido à danificação da capa de pé
►Não lixe a capa de pé.
►Informe o paciente.
5.1 Colocação/remoção da capa de pé
Colocação da capa de pé
>Ferramentas recomendadas: ferramenta para trocar a capa de
pé ACC-00-10300-00
1) Para os pés com placa de sola separada: inserir a placa de
sola na capa de pé. A placa de pé está envolvida por uma meia
protetora.
2) Vestir uma meia protetora no pé protético.
3) Introduzir o pé protético na capa de pé.
4) Pressionar o calcanhar do pé protético na capa de pé até que ele
encaixe.
Remoção da capa de pé
>Ferramentas recomendadas: ferramenta para trocar a capa de
pé ACC-00-10300-00
1) Afastar a trava da capa de pé para trás e puxar o calcanhar do pé
protético para cima.
2) Remover o pé protético da capa de pé.
3) Para os pés com placa de sola separada: remover a placa de
sola da capa de pé.
6 Uso
CUIDADO
Uso do produto sem sapatos
Risco de ferimentos por deslizamento em superfície escorregadia
►Não use o produto em superfície escorregadia.
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6.1 Limpeza
CUIDADO
Utilização de produtos de limpeza ou de desinfecção errados
Limitações do funcionamento e danos em consequência do uso de
produtos de limpeza ou de desinfecção errados
►Limpe o produto apenas com os produtos de limpeza autoriza
dos.
►Desinfete o produto apenas com os produtos de desinfecção au
torizados.
►Observe as indicações de limpeza e cuidados.
►Limpar a capa de pé conforme descrito nas instruções de utiliza
ção do pé protético.
7 Eliminação
Em alguns locais não é permitida a eliminação do produto em lixo do
méstico não seletivo. Uma eliminação inadequada pode ter conse
quências nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observe as indicações
dos órgãos nacionais responsáveis pelos processos de devolução,
coleta e eliminação.
8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.

8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
1 Productbeschrijving Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-05-25
►Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
►Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
►Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
►Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
Voetovertrekken worden over de passende prothesevoeten aange
bracht. Ze zijn voor het gebruik van prothesevoeten noodzakelijk en
zorgen voor een natuurlijk gevormde buitenkant.
De teennagels kunnen niet worden gelakt.
1.2 Combinatiemogelijkheden
• Neem de gebruiksaanwijzing van de prothesevoet in acht.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
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2.2 Omgevingscondities
Neem de omgevingscondities rond de prothesevoet in acht.
Overige omgevingscondities
Uv-licht niet bestendig
Hydrolyse niet bestendig
2.3 Levensduur
Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor maar een beperkte
tijd mee.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let
selrisico's.
LET OP Waarschuwing voor mogelijke technische scha
de.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG!
Gevaar voor verwonding en gevaar voor productschade
►Neem de combinatiemogelijkheden/combinatieaansluitingen in de
gebruiksaanwijzingen van de producten in acht.
►Controleer het product regelmatig op slijtage. Een product dat
versleten is, mag u niet langer gebruiken.
►Het product mag maar worden gebruikt voor één persoon, geen
hergebruik bij andere personen.
►Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere hit
tebronnen.
LET OP!

Gevaar voor schade aan het product en functiebeperkingen
►Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn
toegestaan.
►Controleer het product op beschadiging, indien het heeft blootge
staan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan.
►Gebruik het product niet, indien het beschadigd is of zich in een
twijfelachtige toestand bevindt. Neem adequate maatregelen (bijv.
reiniging, reparatie, vervanging, controle door de fabrikant of een
orthopedische werkplaats)
►Reinig het product onmiddellijk, wanneer het in aanraking is
geweest met zout water, chloorhoudend water of schurende
materialen (bijv. zand).
►Ga zorgvuldig met het product om, om mechanische beschadi
ging te voorkomen.
►Controleer het product op zijn functionaliteit en bruikbaarheid,
indien u beschadiging vermoedt.
►Gebruik het product niet, indien zijn functionaliteit beperkt is.
Neem adequate maatregelen (bijv. reiniging, reparatie, vervan
ging, controle door de fabrikant of een orthopedische werkplaats)
Tekenen van functieveranderingen of -verlies tijdens het gebruik
Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een
verandering van het gangbeeld en in geluidsontwikkeling.
4 Inhoud van de levering
Aantal Omschrijving Artikelnummer
1 Gebruiksaanwijzing –
1 Voetovertrek –
19
5 Gebruiksklaar maken
VOORZICHTIG
Verkeerde opbouw of montage
Gevaar voor verwonding door beschadiging van prothesecompo
nenten
►Neem de opbouw- en montage-instructies in acht.
LET OP
Afschuren van de voetovertrek
Voortijdige slijtage door beschadiging van de voetovertrek
►Schuur de voetovertrek niet af.
►Informeer ook de patiënt hierover.
5.1 Voetovertrek aanbrengen/verwijderen
Voetovertrek aanbrengen
>Aanbevolen gereedschap:Gereedschap voor het wisselen van
de voetovertrek ACC-00-10300-00
1) Bij voeten met separate zoolplaat: Plaats de zoolplaat in de
voetovertrek. De zoolplaat wordt omgeven door een bescherm
sok.
2) Trek een beschermsok over de prothesevoet.
3) Schuif de prothesevoet in de voetovertrek.
4) Druk de hiel van de prothesevoet in de voetovertrek totdat deze
vastklikt.
Voetovertrek verwijderen
>Aanbevolen gereedschap:Gereedschap voor het wisselen van
de voetovertrek ACC-00-10300-00
1) Duw de vergrendeling van de voetovertrek naar achteren en trek
de hiel van de prothesevoet omhoog.
2) Haal de prothesevoet uit de voetovertrek.
3) Bij voeten met separate zoolplaat: Verwijder de zoolplaat uit
de voetovertrek.

6 Gebruik
VOORZICHTIG
Gebruik van het product zonder schoenen
Kans op letsel door uitglijden op een gladde ondergrond
►Gebruik het product niet op een gladde ondergrond.
6.1 Reiniging
VOORZICHTIG
Gebruik van de verkeerde reinigingsmiddelen of ontsmettings
middelen
Functiebeperkingen en schade door verkeerde reinigingsmiddelen
of ontsmettingsmiddelen
►Reinig het product uitsluitend met de toegestane reinigingsmid
delen.
►Ontsmet het product uitsluitend met de toegestane ontsmettings
middelen.
►Neem de reinigings- en onderhoudsinstructies in acht.
►Reinig de voetovertrek zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing
van de prothesevoet.
7 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer afval niet wordt weggegooid volgens de
daarvoor geldende bepalingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben
voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen van de in uw
land bevoegde instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inza
melprocedures en afvalverwerking.
8 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië
ren.
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8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Produktbeskrivning Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2021-05-25
►Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
►Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
►Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
►Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak
tuella landets ansvariga myndighet.
►Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
Fotkosmetiker ska träs över lämpliga protesfötter. Dessa behövs vid
användningen av protesfötter och ger naturlig yttre form.
Det går inte att måla tånaglarna.
1.2 Kombinationsmöjligheter
• Beakta protesfotens bruksanvisning.