Otto Bock 14Y5 SkeoUp User manual

14Y1, 14Y5 Skeo Up
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 6
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 9
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 13
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 16
Manual de utilização ....................................................................................................... 20
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 23
Bruksanvisning .............................................................................................................. 27
Brugsanvisning .............................................................................................................. 30
Bruksanvisning .............................................................................................................. 33
Käyttöohje ..................................................................................................................... 37
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 40
Használati utasítás ......................................................................................................... 43
Návod k použití .............................................................................................................. 47
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 50
Upute za uporabu ........................................................................................................... 54
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 57
Návod na používanie ....................................................................................................... 60
Инструкция за употреба ................................................................................................ 64
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 67
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 71
Руководство по применению ......................................................................................... 74
取扱説明書 .................................................................................................................... 78
使用说明书 .................................................................................................................... 81
사용 설명서 ................................................................................................................... 84

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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Funktion
Die Liner 14Y1 und 14Y5 Skeo Up sind Armliner aus Silikon. Sie bilden zusammen mit dem Lock-
Set 14A1 und einem individuell gefertigten Prothesenschaft die Verbindung zwischen dem
Stumpf und der Armprothese. Ein Silikon Armliner erhöht den Tragekomfort der Armprothese.
Über einen Pin wird die Verbindung zu dem im Prothesenschaft eingebauten Lock hergestellt.
Der 14Y5 Skeo Up verfügt über eine Gleitbeschichtung auf der Außenseite um das Anziehen zu
erleichtern.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremitäten einzu
setzen.
Die Verwendung des Produkts ist nur für den Kontakt mit intakter Haut zulässig.
2.2 Einsatzgebiet
Zur Stumpfbettung bei Armprothesen ab einer Stumpflänge von 10cm. Der Liner ist in den Grö
ßen =110, =140, =160, =180, =200 und =220 erhältlich. Den Liner nicht zur Kompressionsthera
pie einsetzen.
2.3 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials und Schäden am Produkt
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen über +80°C bzw. unter –20°C aus.
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VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Liner –
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Auswählen der Größe
1) Den Umfang des Stumpfs 2cm bis 3cm proximal des Stumpfendes ermitteln.
2) Das Umfangsmaß, je nach Weichteilsituation, um 1cm bis 2cm reduzieren.
3) Den entsprechenden Liner auswählen (Größentabelle siehe Verpackung).
5.2 Anpassen des Liners
INFORMATION
Wenn eine myoelektrische Prothese verwendet wird:
►Den Liner so zuschneiden, dass die Elektroden der myoelektrischen Prothese auf der Haut
aufliegen.
>Benötigte Werkzeuge:
Zackenschere 719S5 oder Zuschneideschere 719S7
►Den Liner mit einer Schere an die Stumpfgegebenheiten des Patienten anpassen.
5.3 Montage des Pins
>Benötigte Materialien:
Lock-Set 14A1
►Den Pin in das Gewinde am distalen Ende des Liners einschrauben.
6 Gebrauch
VORSICHT
Verwenden von Puder (z.B. Babypuder oder Talkum)
Hautirritationen am Stumpf sowie Funktionsverlust von Prothesenkomponenten durch Verstop
fen mit Partikeln oder Entzug von Schmierstoff
►Halten Sie das Produkt von Puder fern.

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HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
6.1 An- und Ausziehen des Liners
VORSICHT
Pin wird nicht vollständig in das Lock eingeführt
Verletzungsgefahr durch fehlende Arretierung des Pins im Lock
►Führen Sie den Pin gemäß den Handlungsanweisungen in das Lock ein.
►Prüfen Sie vor jedem Gebrauch der Prothese, ob der Pin im Lock arretiert ist.
INFORMATION
Die Außenseite des 14Y5 SkeoUp ist mit einer Gleitbeschichtung versehen, die das Anziehen
erleichtert. Der Liner muss nicht aufgerollt werden und es wird kein Anziehspray benötigt.
►Stülpen Sie die Innenseite des Liners nach außen und setzen Sie den Liner am Stumpfende
an.
►Schieben Sie den Liner faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse, auf
den Stumpf auf.
Anziehen
1) INFORMATION: Nur trockene Liner anziehen.
Den Liner aufrollen und am Stumpfende ansetzen. Den Pin dabei in Stumpflängsachse aus
richten.
2) Den Liner an das Stumpfende anlegen und faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder
Lufteinschlüsse, über den Stumpf abrollen. Den proximalen Bereich kurz anheben, um Span
nungen abzubauen.
3) INFORMATION: Den Liner nicht über den Rand des Prothesenschafts umschlagen.
Mit dem Liner in den Prothesenschaft einsteigen, bis der Pin im Lock einrastet.
4) Vor dem Gebrauch der Prothese prüfen, ob der Pin im Lock arretiert ist.
Ausziehen
1) Den Liner vom offenen zum geschlossenen Ende aufrollen und vom Stumpf abnehmen.
2) Empfehlung: Den Liner gemäß dem Kapitel „Reinigung und Pflege“ reinigen.
6.2 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
INFORMATION
Bei erhöhter Schweißbildung den Liner und die Haut öfter reinigen. Das Tragen eines Liners er
fordert täglich intensive Hautpflege. Dazu empfiehlt Ottobock das Derma-Pflegesystem.
1) Die Innenseite des Liners nach außen wenden.

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2) Den Liner von Hand in warmem Wasser (30°C) mit neutraler Seife (z.B. Ottobock Derma
Clean 453H10=1) waschen.
3) Den Liner mit klarem Wasser gründlich ausspülen.
4) Ein Handtuch in den Liner stecken und den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer
trocknen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2015-09-04
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Function
The 14Y1 liner and 14Y5 Skeo Up are arm liners made of silicone. Together with the 14A1 lock
set and a custom-made prosthetic socket, they form the connection between the residual limb
and the arm prosthesis. With a silicone arm liner, the arm prosthesis is more comfortable for the
user to wear. A pin is used to establish the connection to the lock built into the prosthetic socket.
The 14Y5 Skeo Up features an anti-friction coating on the outside to make donning easier.
2 Application
2.1 Application
The product is intended exclusively for exoprosthetic fittings of the upper limbs.
Use of this product is only permitted for contact with healthy skin.
2.2 Area of Application
In residual limb sockets for arm prostheses from a residual limb length of 10 cm. The liner is avail
able in the sizes =110, =140, =160, =180, =200 and =220. The liner is not suitable for compres
sion therapy.
2.3 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and tear.

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3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due to improper applica
tion
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►Do not continue to use the product if there are problems with the correct fit.
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material and damage to the product
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to temperatures above +80°C or below –20°C.
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Only use the product for a single patient.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Only use the product on healthy skin.
4 Scope of Delivery
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Liner –
5 Preparation for use
5.1 Size selection
1) Measure the residual limb circumference 2cm to 3cm proximal to the end of the residual
limb.
2) Depending on the soft tissue situation, reduce the circumference measurement by 1cm to
2cm.
3) Select the corresponding liner (size chart see packaging).

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5.2 Adapting the Liner
INFORMATION
When using a myoelectric prosthesis:
►Tailor the liner so that the electrodes of the myoelectric prosthesis rest on the skin.
>Required tools:
719S5 Toothed Scissors or 719S7 Sizing Scissors
►Use scissors to adapt the liner to the condition of the patient's residual limb.
5.3 Installing the Pin
>Required materials:
14A1 Lock Set
►Screw the pin into the thread at the distal end of the liner.
6 Use
CAUTION
Use of powder (e.g.baby powder or talcum)
Skin irritation on the residual limb and loss of function of prosthetic components due to clogging
with particles or deprivation of lubricant
►Keep the product away from powders.
NOTICE
Mechanical overload
Impaired functionality due to mechanical damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
6.1 Putting on and taking off the liner
CAUTION
Pin not fully inserted into the lock
Risk of injury if the pin is not engaged in the lock
►Guide the pin into the lock in accordance with the instructions.
►Always verify that the pin is engaged in the lock before using the prosthesis.
INFORMATION
The outside of the 14Y5 SkeoUp is provided with an anti-friction coating that makes donning
easier. The liner does not need to be rolled up and no donning spray is required.
►Turn the liner inside out and place it on the end of the residual limb.
►Slide the liner onto the residual limb so that it has no wrinkles or air inclusions, and without
shifting the soft tissue.
Donning
1) INFORMATION: The liner must be dry to put it on.
Roll up the liner and place it on the end of the residual limb. Align the pin along the axis of the
residual limb.

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2) Apply the liner to the end of the residual limb and roll it over the residual limb so that it has no
wrinkles or air inclusions, and without shifting the soft tissue. Briefly lift the proximal part to
relieve stress.
3) INFORMATION: Do not fold the liner over the edge of the prosthetic socket.
Slide into the prosthetic socket with the liner until the pin is engaged in the lock.
4) Before using the prosthesis, verify that the pin is fully engaged in the lock.
Doffing
1) Roll up the liner from the open end to the closed end and remove it from the residual limb.
2) Recommendation: clean the liner according to the "Cleaning and care" section.
6.2 Cleaning and Care
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
INFORMATION
Clean the liner and skin more frequently in case of increased perspiration. Wearing a liner
requires daily intensive skin care. Ottobock recommends the use of the Derma skin care system.
1) Turn the liner inside out.
2) Hand wash the liner in warm water (30°C) using neutral detergent (e.g.Ottobock 453H10=1
Derma Clean).
3) Thoroughly rinse the liner with clear water.
4) Put a hand towel into the liner and leave the liner to dry lying flat on a drying rack.
7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-09-04
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.

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►Conservez ce document.
1.1 Fonction
Les manchons 14Y1 et 14Y5 Skeo Up sont en silicone et destinés au bras. Associés à la prise ra
pide 14A1 et à une emboîture de prothèse fabriquée sur mesure, ils constituent le lien entre le
moignon et la prothèse de bras. Un manchon de bras en silicone accroît le confort de port de la
prothèse de bras. Une broche permet d’établir la jonction avec la prise rapide intégrée dans
l’emboîture de prothèse.
Le 14Y5 Skeo Up dispose d’un revêtement glissant sur sa face extérieure, ce qui simplifie sa
pose.
2 Utilisation
2.1 Emploi prévu
Le produit est uniquement destiné à l’appareillage exoprothétique des membres supérieurs.
N'utilisez le produit uniquement en contact avec une peau intacte.
2.2 Domaine d'application
Sert à entourer le moignon lors de l’utilisation d’une prothèse de bras avec un moignon d’au
moins 10cm de long. Le manchon est disponible dans les tailles suivantes: =110, =140, =160,
=180, =200 et =220. N’utilisez pas le manchon pour un traitement compressif.
2.3 Durée d'utilisation
Le produit est une pièce d'usure soumise à une usure habituelle.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit
Pressions et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en place
incorrecte
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la forme.
PRUDENCE
Contact avec le froid, la chaleur, la braise ou une flamme
Blessures (par ex. des brûlures) causées par la fusion du matériau et la dégradation du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
►N’exposez pas le produit à des températures supérieures à +80°C ou inférieures à -20°C.
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une contamination par
germes
►Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.