Otto Bock 24H1 MyCRO Band User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 11
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 20
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 29
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 38
24H1 MyCRO Band

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-02-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die erste Anprobe und Anwendung des Produkts muss durch den Orthopädietechniker durchge
führt werden.
Stellen Sie die folgenden Punkte sicher, bevor Sie das Produkt und die Gebrauchsanweisung an
den Patienten übergeben:
• Die Orthese ist die korrekte Orthese für das Kind.
• Der Lieferumfang ist vollständig.
• Die Orthese ist unbeschädigt.
• Die Orthese passt dem Kind.
• Die betreuende Person ist in der Lage, die Orthese auf dem Kopf des Kindes zu platzieren.
• Planen Sie Kontrollintervalle mit der betreuenden Person, um die sichere Nutzung des Pro
dukts zu gewährleisten.
2 Produktbeschreibung
MyCRO Band ist eine Orthese zur Korrektur lagerungsbedingter Kopfdeformitäten. Die Orthese
wurde von Ottobock individuell für das Kind angefertigt. Die Orthese lenkt das Wachstum des
Kopfes durch Kontaktzonen und Wachstumszonen. Die Kontaktzonen definieren sanft Grenzen
für das Wachstum und die Wachstumszonen stellen Platz in den Bereichen zur Verfügung, die für
die Ausbildung der natürlichen Kopfform notwendig sind. Ein mitwachsender Verschluss passt
die Orthese an das Wachstum des Kindes an. Das Außenmaterial der Orthese ist ein thermoplas
tischer Kunststoff, innen befindet sich ein weiches, waschbares Polster.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Kopfes einzusetzen.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Nutzung für Kinder im Alter von 3bis18Monaten
• Nicht synostotische Deformitäten des Schädels: Plagiozephalie, symmetrische oder asymme
trische Brachyzephalie
• Therapie nach der chirurgischen Operation einer Kraniosynostose mit verbleibender Deforma
tion des Schädels
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3.3 Kontraindikationen
Nicht zur Verwendung an Kindern mit präoperativer Kraniosynostose oder Hydrocephalus.
4 Sicherheit
4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG!
Gefahr von schweren Verletzungen
►Das Produkt darf nur von der Person verwendet werden, für die es angefertigt wurde.
►Beachten Sie die Hinweise zur bestimmungsgemäßen Verwendung und zum Gebrauch des
Produkts.
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Schäden.
►Teilen Sie der betreuenden Person mit, dass das Produkt nicht als Schutzhelm (z.B. zum
Radfahren) verwendet werden darf. Das Produkt hat keinerlei Schutzwirkung.
►Überprüfen Sie die strukturelle Unversehrtheit und die Passform der Orthese, um die Mög
lichkeit eines Verrutschens zu reduzieren. Eine verrutschte Orthese könnte Erstickung oder
Verletzungen der Haut oder Augen des Kindes zur Folge haben.
►Erklären Sie der betreuenden Person, dass sie ein beschädigtes Produkt nicht weiter verwen
den darf und Kontakt zum Orthopädietechniker aufnehmen soll.
►Der dehnbare Verschluss wurde entworfen, um sich an das Wachstum des Kindes anzupas
sen. Wenn der Verschluss während der Behandlung die maximale Ausdehnung erreicht, kann
eine neue Orthese notwendig sein. Informieren Sie die betreuende Person, ein Produkt, dass
die maximale Ausdehnung erreicht hat, nicht weiter zu verwenden und den Orthopädietechni
ker für einen Folgetermin zu kontaktieren.
►Überprüfen Sie die Haut des Kindes in regelmäßigen Abständen auf Anzeichen von Irritatio
nen oder Verletzungen.
►Kontrollieren Sie die Hautpartien, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, vor und nach je
der Verwendung des Produkts.
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
►Beachten Sie, dass das Tragen des Produkts auf einem rasierten Kopf zu eingewachsenen
Haaren führen kann.
Mögliche negative Auswirkungen
►Hautirritationen oder -Verletzungen.
►Mögliche negative Auswirkungen durch verlängerte Behandlung entgegen medizinischen Rat.
Verlängerte Behandlung kann Hautirritationen und Hautverletzungen erzeugen sowie zu über
mäßigem Druck führen.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Das Produkt sollte im normalen Gebrauch keinen Temperaturen kleiner als -10°C und größer
als +45°C ausgesetzt werden.
►Reinigen Sie das Produkt, wenn es mit Salzwasser oder chlorhaltigem Wasser in Kontakt ge
kommen ist.
►Beachten Sie die Reinigungs- und Pflegehinweise.

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5 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) –
1Gebrauchsanweisung (Benutzer) –
1MyCRO Band mit Polster –
1Polster zum Wechseln (weitere Polster sind möglich,
wenn sie bestellt wurden)
–
5Elastische Ersatzverschlussbänder 24Z2
6 Bearbeiten
Die Orthese ist aus Polyamid PA12 hergestellt. Schleifgeräte und Wärme können für kleine An
passungen an der Orthese verwendet werden.
HINWEIS
Beachten Sie, dass Wärme während des Aufweitens oder Beschleifens zu permanenten Verfär
bungen führen kann.
Das Polster der Orthese vor der Bearbeitung entfernen. Die hohe Temperatur des Heißluftpisto
le kann das Material beschädigen.
Aufweiten durch Wärme
•Materialeigenschaften:
Glasübergangstemperatur: 50°C (122°F), Schmelztemperatur: 175°C (347°F)
•Empfohlene Werkzeuge:
Heißluftpistole in mittlerer Einstellung, runder Metallamboss, Treibhammer
1) Die inneren und äußeren Flächen der Orthese mit der Heißluftpistole erwärmen, bis das Ma
terial sich verformen lässt.
→Sicherstellen das die Orthese in einem großen Oberflächenbereich erwärmt wird und
nicht punktuell. Wird das Material überhitzt, kann es sich verfärben.
2) Das verformbare Material über dem Amboss umformen. Wenn notwendig, den Hammer nut
zen, um Druck auszuüben.
3) Die Orthese vollständig abkühlen lassen.

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Schleifen
•Empfohlene Werkzeuge:
Schleifmaschine (Schleifgeschwindigkeit maximal 1500rpm, andernfalls könnte das Material
überhitzen und schmelzen.)
Schleifkegel
Feines Sandpapier
1) Die Kanten nach der Bearbeitung mit feinem Sandpapier glätten.
2) Die Kanten der Orthese von der Innenseite zur Außenseite glätten.
3) Vor der Abgabe der Orthese sicherstellen, dass keine scharfen Kanten vorhanden sind.
7 Handhabung
Die Orthese wird zur Eingewöhnung in den ersten Tagen über einen verkürzten Zeitraum getra
gen (siehe nachfolgende Tabelle). Anschließend sollte die Orthese den ganzen Tag und die gan
ze Nacht getragen werden (min. 23 Stunden), um bestmögliche Ergebnisse zu erzielen. Das Tra
gen sollte so wenig wie möglich unterbrochen werden, z.B. nur zum Baden oder während phy
siotherapeutischer Behandlungen. In den ersten 2 bis 3 Wochen, kann das Tragen der Orthese
zu verstärktem Schwitzen führen. Das ist normal und geht mit der Zeit zurück.
Sollte die Behandlung anderer Erkrankungen, z.B. Torticollis, während der Therapie mit dem
MyCRO Band notwendig sein, kann die Orthese für kurze Zeit abgenommen werden.
Wenn das Tragen der Orthese für einen längeren Zeitraum unterbrochen wurde, ist möglicher
weise eine neue Eingewöhnung nötig.
Informieren Sie die betreuende Person, bei Problemen schnellstmöglich einen Termin mit
Ihnen zu vereinbaren und nicht bis zum nächsten regulären Termin zu warten. Es ist
wichtig, dass das Produkt getragen wird.
Tag des Tragens Tägliche Tragedauer
12 Stunden
24 Stunden
36 Stunden (inklusive Schlafenszeit)
48 Stunden (inklusive Schlafenszeit)
5+ Tag und Nacht (min. 23 Stunden)
7.1 Anlegen
WARNUNG
Verschlussband nicht mit der Orthese verklebt
Gefahr des Erstickens oder Verschluckens, wenn das Verschlussband in den Mund gerät
►Verkleben Sie das Verschlussband mit der Orthese, damit es nicht abgenommen werden
kann (siehe Seite9).
WARNUNG
Tragen der Orthese bei Fieber
Verletzungsgefahr durch Überhitzung
►Unterbrechen Sie das Tragen der Orthese bei Fieber.
WARNUNG
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
1) Vor dem Anlegen der Orthese die folgenden Punkte überprüfen:

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→Das Kind befindet sich in einer stabilen Position, ohne störende Objekte oder Gegenstän
de in der Nähe des Kopfes.
→Möglicherweise verwendete Lotionen oder Cremes sind in die Haut eingezogen.
→Die Orthese ist in einwandfreiem Zustand und weist keine Risse oder sonstige Schäden
auf.
→Das Polster sitzt faltenfrei in der Orthese und steht überall ein kleines Stück über den har
ten Rand.
12) Das Gummiband des Verschlusses öffnen
(siehe Abb.1).
23) Die Orthese am Verschluss vorsichtig aus
einanderziehen und drehen (siehe Abb.2).

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34) Die Orthese ausrichten und auf den Kopf
des Kindes setzen (siehe Abb.3).
5) Den Sitz der Orthese überprüfen:
→Die Pfeilspitze auf der Vorderseite bil
det eine senkrechte Linie mit der Mitte
der Nase.
→Die Ohren sitzen frei in den Ausschnit
ten in der Orthese.
→Die Orthese bedeckt die Augen des
Kindes nicht.
→Die Orthese lässt sich maximal 1cm
von Seite zu Seite drehen.
→Das Polster steht an allen Stellen über
den Rand der Orthese und schützt die
Haut vor Kontakt mit dem Kunststoff.
46) Wenn die Orthese richtig sitzt: Die Or
these vorsichtig halten, damit sie sich nicht
verdrehen kann und den Verschluss schlie
ßen. Ein Spalt im Verschluss ist normal
und kein Anlass zur Sorge.
7) Die Lasche des Gummibands nach oben
ausrichten und sicherstellen, dass das
Gummiband richtig in der Führung des
Verschlusses sitzt.
8) VORSICHT! Öffnen Sie immer den Ver
schluss, bevor Sie die Orthese positio
nieren, um Verletzungen zu vermeiden.
Wenn die Orthese nicht richtig sitzt
oder sich verdreht hat: Die vorhergehen
den Schritte erneut durchführen.
7.2 Ablegen
INFORMATION
Hautrötung nach dem Ablegen der Orthese ist nicht ungewöhnlich. Die Rötung sollte nach spä
testens 2Stunden verschwunden sein.
>Voraussetzung: Das Kind befindet sich in einer stabilen Position, ohne störende Objekte
oder Gegenstände in der Nähe des Kopfes.
1) Das Gummiband des Verschlusses öffnen.
2) Die Orthese am Verschluss vorsichtig auseinanderziehen.
3) Die Orthese vom Kopf des Kindes abnehmen.
TIPP: Den Kopf des Kindes nach dem Abnehmen der Orthese sanft mit den Fingerspitzen
massieren, um die Selbstwahrnehmung zu fördern.
4) Das Polster aus der Orthese entfernen und reinigen (siehe Seite10). Das Wechselpolster in
die Orthese einsetzen.
5) Den Verschluss der Orthese schließen.

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7.3 Polster wechseln
Das Polster ist mit Klettverschlüssen mit der Orthese verbunden. Es muss faltenfrei in der Orthe
se sitzen und auf der gesamten Fläche mit der Orthese Kontakt haben.
Polster entfernen
1) Das umgeschlagene Polster im Nackenbereich lösen.
2) Das Polster vom Verschluss her umlaufend von der Orthese lösen.
Polster einsetzen
51) Das Polster zu einer festen Rolle zusam
menrollen (siehe Abb.5).
62) Das Polster am Verschluss der Orthese
ansetzen. Dabei die Rolle vorsichtig abrol
len und das Polster faltenfrei in die Orthe
se eindrücken (siehe Abb.6).
3) Sicherstellen, dass das Polster überall ein
kleines Stück über den harten Rand steht.

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74) Das Polster im Nackenbereich nach außen
umschlagen und andrücken (siehe
Abb.7).
7.4 Verschlussband wechseln
INFORMATION
Die Elastizität des Gummibands, das den mitwachsenden Verschluss zusammenhält, lässt mit
der Zeit nach. Tauschen Sie das Gummiband bei jedem Kontrolltermin aus.
>Voraussetzung: Die Orthese ist abgelegt.
81) Das Gummiband aus dem Verschluss her
ausnehmen und das angeklebte Ende von
der Orthese entfernen.
2) Die Reste des Klebstoffs entfernen, zum
Beispiel durch Anschleifen.
3) Die Klebestelle säubern.
4) Cyanacrylatkleber (z.B. 636K11) auf die
Klebestelle auftragen.

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95) Ein neues Gummiband in die Führung des
Verschlusses einlegen und die Lasche auf
die Klebestelle drücken.
6) Den Klebstoff aushärten lassen.
7) Überprüfen, ob das neue Gummiband kor
rekt verklebt ist und richtig in der Führung
des Verschlusses sitzt.
8 Reinigung
HINWEIS
Falsche Reinigung
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigung
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Reinigen Sie das Produkt nur von Hand.
INFORMATION
Das Polster vor der Reinigung aus der Orthese entfernen. Polster und Schale der Orthese ge
trennt reinigen.
>Empfohlenes Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean 453H10)
1) Das Produkt von Hand mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
9 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine unsachgemäße
Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die
Angaben der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfah
ren.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.