Otto Bock Varos 6Y200 Series User manual

6Y200=* Varos Liner
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 10
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 18
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 26
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 34
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 42
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 50
取扱説明書(ユーザー用) .................................................................................................. 59

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-04-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Varos Liner 6Y200=*" wird im Folgenden nur Produkt/Liner genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Gebrauch.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Silikonkörper mit Außentextil
2. Orientierungsfaden (auf der Silikon-Innenseite eingearbeitet)
3. Magnetkappe
2.2 Funktion
Der Liner ist Teil des Haftungsmechanismus zwischen Stumpf und Schaft und erhöht den Trage
komfort. Der Liner reduziert die Kräfte, die auf den Stumpf einwirken.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
2

3
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten
(Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Erstickungsgefahr
Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr, wenn das Produkt über Nase und Mund
gezogen wird.
►Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anliegen.
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher. Kontrollieren
Sie die Hautpartien täglich.
►Suchen Sie auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen den Arzt oder Ortho
pädie-Techniker auf.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen, Schmerzen, Sensibilitätsverlust oder
Hautrötung nicht weiter.
VORSICHT
Kontakt des Produkts mit Glut oder Feuer
Verletzungen durch Kontakt mit geschmolzenem Material.
►Halten Sie das Produkt von Glut oder offenem Feuer fern.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen.
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
►Halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
VORSICHT
Verwenden von Puder (z. B. Babypuder oder Talkum) als Aufziehhilfe
Hautirritationen am Stumpf.
►Achten Sie darauf, dass es bei der Verwendung von Puder zu Hautreizungen kommen kann.

4
HINWEIS
Mechanische Überlastung des Produkts
Beschädigung des Produkts.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Beschädigung des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite8).
VORSICHT
Unsachgemäße Pflege / Desinfektion des Produkts
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Otto
bock DermaClean 453H10=1).
►Desinfizieren Sie die Innenseite des Produkts bei Bedarf mit einem farblosen, handelsübli
chen, medizinischen Desinfektionsmittel.
►Verwenden Sie das Produkt aus hygienischen Gründen nur an sich selber.
INFORMATION
Eingeschränkte Bluetooth-Reichweite eines mechatronischen Kniegelenks
Das Produkt beinhaltet Permanentmagnete. Beachten Sie, dass die Bluetooth-Reichweite des
mechatronischen Kniegelenks eingeschränkt sein kann.
4.3 Potenzielle Gefährdung durch Magnete
Das Produkt beinhaltet Magnete, die für eine distale Kopplung mit dem Schaft VAROS 5A60=*
sorgen.
4.3.1 Wirkung auf den Menschen
Die "International Commission on non ionizing radiation protection (ICNIRP)" hat 2009 in "Guide
lines on limits of exposure to static magnetic fields" die Einhaltung einer Obergrenze für die ma
gnetische Flussdichte von 400mT für die Exposition beliebiger Körperteile empfohlen, um mögli
che Gesundheitsgefährdungen auszuschließen. Beim Tragen des Produkts ist die auf den Stumpf
wirkende magnetische Flussdichte weit geringer, sodass nach aktuellem Wissenstand von keiner
gesundheitlichen Beeinträchtigung ausgegangen werden kann.
4.3.2 Herzschrittmacher und Implantate
WARNUNG
Verwendung des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Aktive implantierte Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) können durch das Ma
gnetfeld des Produkts gestört werden.
►Achten Sie bei der Verwendung des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantier
ten Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände einge
halten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.

5
4.3.3 Quetschungen
VORSICHT
Klemmgefahr beim Hantieren des Produkts
Verletzungen durch starke magnetische Anziehungskraft zwischen Magnetkappe des Produkts
und anderen Metallteilen.
►Achten Sie beim Einsetzen des Produkts in den Schaft oder beim Hantieren des Produkts
ohne Schaft darauf, dass sich zwischen dem Produkt und anderen Metallteilen keine Fin
ger/Körperteile befinden.
►Legen Sie das Produkt vor dem Betreten eines Raums oder Bereichs mit einem starken ma
gnetischen Feld (z.B. MRT (MRI)- Geräte,...) ab.
4.3.4 Beschädigung von Datenträgern und anderen Geräten
WARNUNG
Zu geringer Abstand der Magnetkappe des Liners zu anderen Produkten
Beschädigung von Datenträgern und Beeinflussung von Produkten durch das starke Magnetfeld
des Liners, wenn keine Verbindung zum Schaft hergestellt ist.
►Es wird daher empfohlen, von der Magnetkappe des Liners zu anderen Produkten folgende
Mindestabstände einzuhalten:
• Herzschrittmacher, Defibrillator, Implantate: 10cm
• Mechatronische Kniegelenke: 5cm
• Hochwertige Magnetkarte (Kreditkarte, EC-Karte, Bankkarte): 2cm
• Audio- / Videokassetten: 4cm
• Einfache Magnetkarte (Parkhaus, Messeintritt): 4cm
• Mechanische Uhr, antimagnetisch: 3cm
• Mechanische Uhr, nicht antimagnetisch: 15cm
• Hörgerät: 2cm
• Fahrzeugschlüssel, USB-Speichermedien, Speicherkarten, CD, DVD, Blu-Ray Disc, Ka
meras, Mobiltelefone sind davon nicht betroffen.
►Beachten Sie die Angabe zur Stärke des Magnetfelds im Kapitel "Technische Daten".
HINWEIS
Versand von Magneten
Beschädigung von Gütern.
Störungen an den Sortieranlagen des Versandunternehmens.
►Informieren Sie sich über die Versandmöglichkeiten bei dem Versandunternehmen.
►Verwenden Sie die Originalverpackung oder verpacken Sie das Produkt so, dass die Ma
gnetkappe einen Mindestabstand von ca. 5cm zur Verpackungsaußenwand aufweist.
►Überprüfen Sie die richtige Verpackung, mit dem Büroklammertest (Büroklammer fällt bei
45° geneigter Verpackungsfläche von der Verpackung ab).
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1 St. 6Y200=* Varos Liner
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D0840
Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und müssen zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. 5A60=* Varos (Schaft)

6
6 Gebrauch
VORSICHT
Haftende metallische Gegenstände oder Partikel auf der Magnetkappe
> Sturz durch mangelnde Haftung zum Schaft.
> Beschädigung des Produkts.
►Überprüfen Sie vor dem Anziehen des Liners, ob sich metallische Gegenstände oder Parti
kel auf der Magnetkappe befinden und entfernen Sie diese gegebenenfalls.
6.1 Anlegen des Liners und des Schafts
Anlegen des Liners
1) Den Liner und die Magnetkappe auf Schäden überprüfen.
2) Die Innenseite des Liners nach außen wenden und am Stumpfende ansetzen.
3) Den Liner am Stumpfende ansetzen und dabei die Ausrichtung des Liners überprüfen.
INFORMATION: Der Orientierungsfaden auf der Innenseite des Liners muss mittig an
der Oberschenkelstumpf-Vorderseite positioniert werden. Die beiden Nähte des Li
ners müssen seitlich am Oberschenkelstumpf positioniert werden.
4) Den Liner faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse, auf den Stumpf auf
rollen.
5) Den Sitz und die Ausrichtung des Liners überprüfen.
6) In einer stehenden Position (bzw. Position mit näherungsweise gestreckter Stumpfstellung)
den Liner nochmals ein Stück abrollen und wieder aufrollen, um eventuelle Hautspannungen
zu lösen.
Anlegen des Schafts
1) Zum Öffnen, die Boa-Handräder vom Schaft wegziehen.
2) Den Schaft durch Auseinanderziehen der Schalen öffnen.
3) Auf die Vorderkante eines Stuhls setzen.
4) Den Schaft auf den Stumpf ziehen.
INFORMATION: Dabei auf die Ausrichtung der Zehenspitzen bzw. auf die Stellung des
Unterschenkels achten, damit beim Stehen und Gehen das gewünschte Ausmaß der
Außenrotation des Fußes gegeben ist. Sollte die Außenrotation des Fußes nicht pas
sen, ist der Schaft nochmals abzulegen (zumindest muss sich die Magnetkappe vom
Schaftboden lösen) und in geänderter Position wieder anzulegen.
→Die magnetische Bodenschale des Schafts und die Magnetkappe des Liners ziehen sich
bei Annäherung an. Die korrekte Verbindung von Schaft und Liner ist vorhanden, wenn
ein Klickgeräusch ertönt.
5) Die Boa-Handräder zum Schaft drücken.
6) Die Boa-Handräder im Uhrzeigersinn verdrehen.
→Die Boa-Seile werden gespannt, der Schaft wird geschlossen.
INFORMATION: Die äußere Schaftschale (lateral) unter die innere Schaftschale
(medial) positionieren.
7) Die Boa-Handräder nach Bedarf festziehen.
6.2 Ablegen des Schafts und des Liners
1) Die Boa-Handräder vom Schaft wegziehen.
2) Die äußere Schaftschale (lateral) des Schafts nach außen ziehen.
Im Falle der Verwendung von Kunststoffhaftstreifen in der lateralen Schaftschale so weit, bis
kein Kontakt mehr zwischen Kunststoffhaftstreifen und Außentextil des Liners gegeben ist.
3) Den Schaft vom Stumpf drücken.
Dabei vorzugsweise mit einer Hand an den Schaftrand der lateralen Schaftschale und mit der
anderen Hand an den Schaftrand der medialen Schaftschale greifen.

7
4) Den Liner vom Stumpf abrollen und abnehmen.
7 Reinigung und Pflege
7.1 Reinigen
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
Reinigung der Silikoninnenseite
Die tägliche Reinigung der Silikoninnenseite wird empfohlen.
1) Die Innenseite des Liners nach außen wenden.
2) Den Liner von Hand mit warmem Wasser (30°C - 40°C) mit milder Seife (z. B. Ottobock Der
maClean 453H10=1) waschen.
3) Den Liner mit klarem Wasser gründlich abspülen und mit einem fusselfreiem Handtuch trock
entupfen.
4) Die Silikonseite des Liners wieder nach innen wenden.
5) Ein Handtuch in den Liner stecken und den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer
trocknen. Der Liner kann auch mit der offenen Seite nach unten über die Magnetkappe an ei
nem metallischen Gegenstand zum Trocknen aufhängt werden.
Reinigung der Textilaussenseite
Die Textilseite des Liners soll in regelmäßigen Intervallen (ca. alle 1-2 Wochen) oder bei Ver
schmutzung gereinigt werden.
1) Die Textilseite des Liners von Hand mit warmem Wasser (30°C - 40°C) mit milder Seife (z. B.
Ottobock DermaClean 453H10=1) waschen.
2) Den Liner mit klarem Wasser gründlich abspülen und mit einem Handtuch trockentupfen.
3) Den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer trocknen. Der Liner kann auch mit der offe
nen Seite nach unten über die Magnetkappe an einem metallischen Gegenstand zum Trock
nen aufhängt werden.
Reinigen der Magnetkappe
Die Magnetkappe kann bei Verschmutzung mit einem trockenen oder mit einem feuchten Tuch
gereinigt werden.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
als Zubehör in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

8
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
8.4 Versand
Wird das Produkt versendet, darf auf der Außenseite des Pakets keine nennenswerte Magnetwir
kung auftreten. Die Bestimmungen des Versandunternehmens sind zu beachten.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +40°C/+104°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Liner Größe M
Kennzeichen 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Lebensdauer 6 Monate
Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung
unterliegt. Die Lebensdauer verkürzt oder ver
längert sich je nach individuellem Beanspru
chungsgrad. Nur bei Beachtung der Ge
brauchsanweisung kann die dem Beanspru
chungsgrad entsprechende maximale Lebens
dauer erreicht werden.
Länge (ungekürzt, Außenmaß) 450mm 450mm
Gewicht 650g 680g
Umfang (innen am Linerrand) 440mm 470mm
Umfang (innen in 50mm Abstand vom Linerbo
den)
330mm 360mm
Kopplungskraft zu 5A60=* Varos 150N (typisch)
Keine Verbindung des Liners mit dem
Schaft
Magnetische Flussdichte
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe
< 3mT
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe im Abstand von 10cm
<0,05mT

9
Keine Verbindung des Liners mit dem
Schaft
Magnetische Flussdichte
Außenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe
<400mT
Außenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe im Abstand von 10cm
<0,2mT
Verbindung des Liners mit dem Schaft her
gestellt
Magnetische Flussdichte
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe
< 15mT
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe im Abstand von 10cm
<0,05mT
Außenseite des Schafts im Bereich des An
schlusses der Prothesenkomponenten
<10mT
Außenseite des Schafts im Bereich des An
schlusses der Prothesenkomponenten im Ab
stand von 10cm
<0,05mT
10 Anhang
10.1 Angewandte Symbole
Rechtlicher Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargen-Nummer
Naturlatex wurde nicht als Material verwendet
Nicht bleichen
Nicht im Trommeltrockner trocknen
Nicht chemisch reinigen

10
Nicht bügeln
Handwäsche
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-04-04
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Have yourself instructed by qualified personnel in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The product "6Y200=* Varos liner" is referred to simply as the product/liner below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The product consists of the following components:
1. Silicone body with textile cover
2. Orientation thread (integrated on the silicone inner side)
3. Magnetic cap
2.2 Function
The liner is part of the suspension mechanism between the residual limb and prosthetic socket,
and improves wearer comfort. The liner reduces the forces acting on the residual limb.