Otto Bock Varos 6Y200 Series User manual

6Y200=* Varos Liner
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 10
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 18
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 26
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 34
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 42
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 50
取扱説明書(ユーザー用) .................................................................................................. 59

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-04-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Varos Liner 6Y200=*" wird im Folgenden nur Produkt/Liner genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Gebrauch.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Silikonkörper mit Außentextil
2. Orientierungsfaden (auf der Silikon-Innenseite eingearbeitet)
3. Magnetkappe
2.2 Funktion
Der Liner ist Teil des Haftungsmechanismus zwischen Stumpf und Schaft und erhöht den Trage
komfort. Der Liner reduziert die Kräfte, die auf den Stumpf einwirken.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
2

3
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten
(Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Erstickungsgefahr
Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr, wenn das Produkt über Nase und Mund
gezogen wird.
►Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anliegen.
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher. Kontrollieren
Sie die Hautpartien täglich.
►Suchen Sie auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen den Arzt oder Ortho
pädie-Techniker auf.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen, Schmerzen, Sensibilitätsverlust oder
Hautrötung nicht weiter.
VORSICHT
Kontakt des Produkts mit Glut oder Feuer
Verletzungen durch Kontakt mit geschmolzenem Material.
►Halten Sie das Produkt von Glut oder offenem Feuer fern.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen.
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
►Halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
VORSICHT
Verwenden von Puder (z. B. Babypuder oder Talkum) als Aufziehhilfe
Hautirritationen am Stumpf.
►Achten Sie darauf, dass es bei der Verwendung von Puder zu Hautreizungen kommen kann.

4
HINWEIS
Mechanische Überlastung des Produkts
Beschädigung des Produkts.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Beschädigung des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite8).
VORSICHT
Unsachgemäße Pflege / Desinfektion des Produkts
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Otto
bock DermaClean 453H10=1).
►Desinfizieren Sie die Innenseite des Produkts bei Bedarf mit einem farblosen, handelsübli
chen, medizinischen Desinfektionsmittel.
►Verwenden Sie das Produkt aus hygienischen Gründen nur an sich selber.
INFORMATION
Eingeschränkte Bluetooth-Reichweite eines mechatronischen Kniegelenks
Das Produkt beinhaltet Permanentmagnete. Beachten Sie, dass die Bluetooth-Reichweite des
mechatronischen Kniegelenks eingeschränkt sein kann.
4.3 Potenzielle Gefährdung durch Magnete
Das Produkt beinhaltet Magnete, die für eine distale Kopplung mit dem Schaft VAROS 5A60=*
sorgen.
4.3.1 Wirkung auf den Menschen
Die "International Commission on non ionizing radiation protection (ICNIRP)" hat 2009 in "Guide
lines on limits of exposure to static magnetic fields" die Einhaltung einer Obergrenze für die ma
gnetische Flussdichte von 400mT für die Exposition beliebiger Körperteile empfohlen, um mögli
che Gesundheitsgefährdungen auszuschließen. Beim Tragen des Produkts ist die auf den Stumpf
wirkende magnetische Flussdichte weit geringer, sodass nach aktuellem Wissenstand von keiner
gesundheitlichen Beeinträchtigung ausgegangen werden kann.
4.3.2 Herzschrittmacher und Implantate
WARNUNG
Verwendung des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Aktive implantierte Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) können durch das Ma
gnetfeld des Produkts gestört werden.
►Achten Sie bei der Verwendung des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantier
ten Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände einge
halten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.

5
4.3.3 Quetschungen
VORSICHT
Klemmgefahr beim Hantieren des Produkts
Verletzungen durch starke magnetische Anziehungskraft zwischen Magnetkappe des Produkts
und anderen Metallteilen.
►Achten Sie beim Einsetzen des Produkts in den Schaft oder beim Hantieren des Produkts
ohne Schaft darauf, dass sich zwischen dem Produkt und anderen Metallteilen keine Fin
ger/Körperteile befinden.
►Legen Sie das Produkt vor dem Betreten eines Raums oder Bereichs mit einem starken ma
gnetischen Feld (z.B. MRT (MRI)- Geräte,...) ab.
4.3.4 Beschädigung von Datenträgern und anderen Geräten
WARNUNG
Zu geringer Abstand der Magnetkappe des Liners zu anderen Produkten
Beschädigung von Datenträgern und Beeinflussung von Produkten durch das starke Magnetfeld
des Liners, wenn keine Verbindung zum Schaft hergestellt ist.
►Es wird daher empfohlen, von der Magnetkappe des Liners zu anderen Produkten folgende
Mindestabstände einzuhalten:
• Herzschrittmacher, Defibrillator, Implantate: 10cm
• Mechatronische Kniegelenke: 5cm
• Hochwertige Magnetkarte (Kreditkarte, EC-Karte, Bankkarte): 2cm
• Audio- / Videokassetten: 4cm
• Einfache Magnetkarte (Parkhaus, Messeintritt): 4cm
• Mechanische Uhr, antimagnetisch: 3cm
• Mechanische Uhr, nicht antimagnetisch: 15cm
• Hörgerät: 2cm
• Fahrzeugschlüssel, USB-Speichermedien, Speicherkarten, CD, DVD, Blu-Ray Disc, Ka
meras, Mobiltelefone sind davon nicht betroffen.
►Beachten Sie die Angabe zur Stärke des Magnetfelds im Kapitel "Technische Daten".
HINWEIS
Versand von Magneten
Beschädigung von Gütern.
Störungen an den Sortieranlagen des Versandunternehmens.
►Informieren Sie sich über die Versandmöglichkeiten bei dem Versandunternehmen.
►Verwenden Sie die Originalverpackung oder verpacken Sie das Produkt so, dass die Ma
gnetkappe einen Mindestabstand von ca. 5cm zur Verpackungsaußenwand aufweist.
►Überprüfen Sie die richtige Verpackung, mit dem Büroklammertest (Büroklammer fällt bei
45° geneigter Verpackungsfläche von der Verpackung ab).
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1 St. 6Y200=* Varos Liner
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D0840
Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und müssen zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. 5A60=* Varos (Schaft)

6
6 Gebrauch
VORSICHT
Haftende metallische Gegenstände oder Partikel auf der Magnetkappe
> Sturz durch mangelnde Haftung zum Schaft.
> Beschädigung des Produkts.
►Überprüfen Sie vor dem Anziehen des Liners, ob sich metallische Gegenstände oder Parti
kel auf der Magnetkappe befinden und entfernen Sie diese gegebenenfalls.
6.1 Anlegen des Liners und des Schafts
Anlegen des Liners
1) Den Liner und die Magnetkappe auf Schäden überprüfen.
2) Die Innenseite des Liners nach außen wenden und am Stumpfende ansetzen.
3) Den Liner am Stumpfende ansetzen und dabei die Ausrichtung des Liners überprüfen.
INFORMATION: Der Orientierungsfaden auf der Innenseite des Liners muss mittig an
der Oberschenkelstumpf-Vorderseite positioniert werden. Die beiden Nähte des Li
ners müssen seitlich am Oberschenkelstumpf positioniert werden.
4) Den Liner faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse, auf den Stumpf auf
rollen.
5) Den Sitz und die Ausrichtung des Liners überprüfen.
6) In einer stehenden Position (bzw. Position mit näherungsweise gestreckter Stumpfstellung)
den Liner nochmals ein Stück abrollen und wieder aufrollen, um eventuelle Hautspannungen
zu lösen.
Anlegen des Schafts
1) Zum Öffnen, die Boa-Handräder vom Schaft wegziehen.
2) Den Schaft durch Auseinanderziehen der Schalen öffnen.
3) Auf die Vorderkante eines Stuhls setzen.
4) Den Schaft auf den Stumpf ziehen.
INFORMATION: Dabei auf die Ausrichtung der Zehenspitzen bzw. auf die Stellung des
Unterschenkels achten, damit beim Stehen und Gehen das gewünschte Ausmaß der
Außenrotation des Fußes gegeben ist. Sollte die Außenrotation des Fußes nicht pas
sen, ist der Schaft nochmals abzulegen (zumindest muss sich die Magnetkappe vom
Schaftboden lösen) und in geänderter Position wieder anzulegen.
→Die magnetische Bodenschale des Schafts und die Magnetkappe des Liners ziehen sich
bei Annäherung an. Die korrekte Verbindung von Schaft und Liner ist vorhanden, wenn
ein Klickgeräusch ertönt.
5) Die Boa-Handräder zum Schaft drücken.
6) Die Boa-Handräder im Uhrzeigersinn verdrehen.
→Die Boa-Seile werden gespannt, der Schaft wird geschlossen.
INFORMATION: Die äußere Schaftschale (lateral) unter die innere Schaftschale
(medial) positionieren.
7) Die Boa-Handräder nach Bedarf festziehen.
6.2 Ablegen des Schafts und des Liners
1) Die Boa-Handräder vom Schaft wegziehen.
2) Die äußere Schaftschale (lateral) des Schafts nach außen ziehen.
Im Falle der Verwendung von Kunststoffhaftstreifen in der lateralen Schaftschale so weit, bis
kein Kontakt mehr zwischen Kunststoffhaftstreifen und Außentextil des Liners gegeben ist.
3) Den Schaft vom Stumpf drücken.
Dabei vorzugsweise mit einer Hand an den Schaftrand der lateralen Schaftschale und mit der
anderen Hand an den Schaftrand der medialen Schaftschale greifen.

7
4) Den Liner vom Stumpf abrollen und abnehmen.
7 Reinigung und Pflege
7.1 Reinigen
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
Reinigung der Silikoninnenseite
Die tägliche Reinigung der Silikoninnenseite wird empfohlen.
1) Die Innenseite des Liners nach außen wenden.
2) Den Liner von Hand mit warmem Wasser (30°C - 40°C) mit milder Seife (z. B. Ottobock Der
maClean 453H10=1) waschen.
3) Den Liner mit klarem Wasser gründlich abspülen und mit einem fusselfreiem Handtuch trock
entupfen.
4) Die Silikonseite des Liners wieder nach innen wenden.
5) Ein Handtuch in den Liner stecken und den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer
trocknen. Der Liner kann auch mit der offenen Seite nach unten über die Magnetkappe an ei
nem metallischen Gegenstand zum Trocknen aufhängt werden.
Reinigung der Textilaussenseite
Die Textilseite des Liners soll in regelmäßigen Intervallen (ca. alle 1-2 Wochen) oder bei Ver
schmutzung gereinigt werden.
1) Die Textilseite des Liners von Hand mit warmem Wasser (30°C - 40°C) mit milder Seife (z. B.
Ottobock DermaClean 453H10=1) waschen.
2) Den Liner mit klarem Wasser gründlich abspülen und mit einem Handtuch trockentupfen.
3) Den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer trocknen. Der Liner kann auch mit der offe
nen Seite nach unten über die Magnetkappe an einem metallischen Gegenstand zum Trock
nen aufhängt werden.
Reinigen der Magnetkappe
Die Magnetkappe kann bei Verschmutzung mit einem trockenen oder mit einem feuchten Tuch
gereinigt werden.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
als Zubehör in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

8
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
8.4 Versand
Wird das Produkt versendet, darf auf der Außenseite des Pakets keine nennenswerte Magnetwir
kung auftreten. Die Bestimmungen des Versandunternehmens sind zu beachten.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +40°C/+104°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Liner Größe M
Kennzeichen 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Lebensdauer 6 Monate
Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung
unterliegt. Die Lebensdauer verkürzt oder ver
längert sich je nach individuellem Beanspru
chungsgrad. Nur bei Beachtung der Ge
brauchsanweisung kann die dem Beanspru
chungsgrad entsprechende maximale Lebens
dauer erreicht werden.
Länge (ungekürzt, Außenmaß) 450mm 450mm
Gewicht 650g 680g
Umfang (innen am Linerrand) 440mm 470mm
Umfang (innen in 50mm Abstand vom Linerbo
den)
330mm 360mm
Kopplungskraft zu 5A60=* Varos 150N (typisch)
Keine Verbindung des Liners mit dem
Schaft
Magnetische Flussdichte
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe
< 3mT
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe im Abstand von 10cm
<0,05mT

9
Keine Verbindung des Liners mit dem
Schaft
Magnetische Flussdichte
Außenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe
<400mT
Außenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe im Abstand von 10cm
<0,2mT
Verbindung des Liners mit dem Schaft her
gestellt
Magnetische Flussdichte
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe
< 15mT
Innenseite des Liners im Bereich der Magnet
kappe im Abstand von 10cm
<0,05mT
Außenseite des Schafts im Bereich des An
schlusses der Prothesenkomponenten
<10mT
Außenseite des Schafts im Bereich des An
schlusses der Prothesenkomponenten im Ab
stand von 10cm
<0,05mT
10 Anhang
10.1 Angewandte Symbole
Rechtlicher Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargen-Nummer
Naturlatex wurde nicht als Material verwendet
Nicht bleichen
Nicht im Trommeltrockner trocknen
Nicht chemisch reinigen

10
Nicht bügeln
Handwäsche
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-04-04
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Have yourself instructed by qualified personnel in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The product "6Y200=* Varos liner" is referred to simply as the product/liner below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The product consists of the following components:
1. Silicone body with textile cover
2. Orientation thread (integrated on the silicone inner side)
3. Magnetic cap
2.2 Function
The liner is part of the suspension mechanism between the residual limb and prosthetic socket,
and improves wearer comfort. The liner reduces the forces acting on the residual limb.

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3 Application
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings.
3.2 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities. These
unusual activities include, for example, extreme sports (free climbing, parachuting, paragliding,
etc.).
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
WARNING
Risk of suffocation
Risk of suffocation due to lack of oxygen supply if the product is pulled over the nose and
mouth.
►Store the product away from the reach of children.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due to improper applica
tion.
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly. Check skin areas daily.
►Consult a physician or O&P professional in case of any signs of skin damage, even if they
are only minor.
►Do not continue using the product if there are problems with the fit, pain, loss of sensation
or skin reddening.
CAUTION
Contact of the product with embers or fire
Injuries due to contact with molten material.
►Keep the product away from embers and open flames.
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs.
►Only use the product on healthy skin.
►Consult your attending physician.

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CAUTION
Use of powder (e.g. baby powder or talcum) as a donning aid
Skin irritation on the residual limb.
►Verify that the use of powder does not cause skin irritation.
NOTICE
Mechanical overloading of the product
Damage to the product.
►Check the product for visible damage before each use.
NOTICE
Remaining in areas outside the allowable temperature range
Damage to the product.
►Avoid remaining in areas with temperatures outside of the permissible range (see Page16).
CAUTION
Improper care/disinfection of the product
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs.
►Clean the product regularly with a damp cloth and mild soap (e.g.453H10=1 Ottobock Der
maClean).
►Disinfect the inner side of the product when needed with a colourless, conventional, medical
disinfectant.
►For hygienic reasons, only use the product on yourself.
INFORMATION
Limited Bluetooth range of a mechatronic knee joint
The product contains permanent magnets. Note that the Bluetooth range of the mechatronic
knee joint may be limited.
4.3 Potential hazard due to magnets
The product contains magnets for the distal coupling to the 5A60=* VAROS socket.
4.3.1 Effect on humans
The "International Commission on non ionizing radiation protection (ICNIRP)" in the 2009
"Guidelines on limits of exposure to static magnetic fields" recommended adhering to an upper
limit of 400mT for the magnetic flux density for the exposure of any body parts in order to exclude
possible health hazards. The magnetic flux density acting on the residual limb is far lower when
wearing the product so that, according to the current state of knowledge, no impairment of health
is expected.
4.3.2 Pacemakers and implants
WARNING
Use of the product near active implanted systems
The product's magnetic field can interfere with active implanted systems (e.g. pacemakers,
defibrillators etc.).
►When using the product in the immediate vicinity of active implanted systems, ensure that
the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed.

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►Make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the man
ufacturer of the implant.
4.3.3 Crushing
CAUTION
Risk of pinching when handling the product
Injury due to powerful magnetic attraction between the magnetic cap of the product and other
metal parts.
►When inserting the product into the socket or handling the product without the socket,
ensure that no fingers/body parts are between the product and other metal parts.
►Remove the product before entering a room or area with a strong magnetic field (e.g.MRT
(MRI) equipment).
4.3.4 Damage to data carriers and other devices
WARNING
Insufficient distance of the liner's magnetic cap to other products
Damage to data carriers and interference with products due to the liner's strong magnetic field
when a connection to the socket is not established.
►Maintaining the following minimum distances between the liner's magnetic cap and other
products is therefore recommended:
• Pacemakers, defibrillators, implants: 10cm
• Mechatronic knee joints: 5cm
• High-quality magnetic card (credit card, EC card, bank card): 2cm
• Audio/video cassette: 4cm
• Simple magnetic card (parking, trade show entrance): 4cm
• Mechanical watch, anti-magnetic: 3cm
• Mechanical watch, not anti-magnetic: 15cm
• Hearing aid: 2cm
• The following are not affected: vehicle key, USB storage device, memory card, CD, DVD,
Blu-Ray disc, camera, mobile phone.
►Note the information on the strength of the magnetic field in the section "Technical data".
NOTICE
Shipment of magnets
Damage to goods.
Interference with sorting systems of the shipper.
►Consult the shipper regarding shipping options.
►Use the original packaging or package the product so that the minimum distance between
the magnetic cap and outside of the packaging is approx. 5cm.
►Verify proper packaging with the paper clip test (paper clip falls off the packaging when the
packaging surface is tilted 45°).
5 Scope of Delivery and Accessories
Scope of Delivery
• 1 pc. 6Y200=* Varos liner
• 1pc. 646D0840 instructions for use (user)

14
Accessories
The following components are not included in the scope of delivery and must be ordered separ
ately:
• 1 pc. 5A60=* Varos (socket)
6 Use
CAUTION
Metallic objects or particles adhering to the magnetic cap
> Falling due to lack of suspension on the prosthetic socket.
> Damage to the product.
►Before putting on the liner, check for metallic objects or particles on the magnetic cap and
remove any that are present.
6.1 Putting on the liner and socket
Putting on the liner
1) Check the liner and magnetic cap for damage.
2) Turn the liner inside out and apply it to the end of the residual limb.
3) Apply the liner to the end of the residual limb and check the alignment of the liner at the same
time.
INFORMATION: The orientation thread on the inner side of the liner has to be centred
on the front of the transfemoral residual limb. The liner's two seams have to be posi
tioned on the sides of the transfemoral residual limb.
4) Unroll the liner onto the residual limb so that it has no wrinkles or air pockets, without shifting
the soft tissue.
5) Check the fit and the alignment of the liner.
6) In a standing position (or position with the residual limb nearly extended), unroll the liner part-
way and roll it back up again to release possible skin tension.
Putting on the socket
1) To open, pull the Boa dials away from the prosthetic socket.
2) Open the socket by pulling the shells apart.
3) Sit on the front edge of a chair.
4) Pull the socket over the residual limb.
INFORMATION: In doing so, note the alignment of the toes and the position of the
lower leg so the desired level of exterior foot rotation is given while standing and
walking. If the exterior foot rotation is not correct, take the socket off again (at least,
the magnetic cap has to be released from the bottom of the socket) and put it back on
in a changed position.
→The magnetic bottom shell of the socket and the magnetic cap of the liner attract each oth
er when they are brought close together. A clicking sound is heard, indicating the proper
connection of the socket and liner.
5) Push the Boa dials towards the socket.
6) Turn the Boa dials clockwise.
→The Boa cables are tightened and the socket is closed.
INFORMATION: Position the outer socket shell (lateral) under the inner socket
shell (medial).
7) Tighten the Boa dials as needed.
6.2 Taking off the socket and liner
1) Pull the Boa dials away from the socket.

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2) Pull the outer socket shell (lateral) to the outside.
If plastic adhesive strips are used in the lateral socket shell, pull until there is no longer any
contact between the plastic adhesive strips and textile cover of the liner.
3) Push the socket off the residual limb.
In doing so, preferably grasp the socket brim of the lateral socket shell with one hand and the
socket brim of the medial socket shell with the other hand.
4) Unroll and remove the liner from the residual limb.
7 Cleaning and care
7.1 Cleaning
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1 Ottobock Der
maClean).
Cleaning the silicone inner side
Daily cleaning of the silicone inner side is recommended.
1) Turn the liner inside out.
2) Hand wash the liner in warm water (30°C–40°C) using mild detergent (e.g. 453H10=1
Ottobock DermaClean).
3) Thoroughly rinse the liner with clear water and dab it dry with a lint-free towel.
4) Turn the liner so the silicone side is on the inside again.
5) Put a hand towel into the liner and leave the liner to dry lying flat on a drying rack. The liner
can also be hung up to dry with the open side facing down with the magnetic cap on a metal
lic object.
Cleaning the textile outer side
The textile side of the liner should be cleaned at regular intervals (approx. every 1-2 weeks) or
when it gets dirty.
1) Hand wash the textile side of the liner in warm water (30°C–40°C) using mild detergent (e.g.
453H10=1 Ottobock DermaClean).
2) Thoroughly rinse the liner with clear water and dab it dry with a towel.
3) Leave the liner to dry lying flat on a drying rack. The liner can also be hung up to dry with the
open side facing down with the magnetic cap on a metallic object.
Cleaning the magnetic cap
The magnetic cap can be cleaned with a dry or damp cloth if it gets dirty.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as class I accessories according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

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8.3 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
8.4 Shipment
There must not be any significant magnetic effect on the outside of the packaging when the
product is shipped. The provisions of the shipper must be observed.
9 Technical data
Ambient conditions
Storage and transport in original packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Storage and transport without packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Operation -10°C/+14°F to +40°C/+104°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Liner Size M
Reference number 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Service life 6 months
Wear part, subject to natural wear and tear.
The service life diminishes or increases
depending on the individual level of use. Only
when the instructions for use are observed can
the maximum service life be reached, depend
ing on the level of use.
Length (not shortened, outside dimension) 450mm 450mm
Weight 650g 680g
Circumference (on the inside of the liner edge) 440mm 470mm
Circumference (on the inside, 50mm from the
bottom of the liner)
330mm 360mm
Coupling force to 5A60=* Varos 150N (typical)
No connection of the liner to the socket Magnetic flux density
Inside of the liner in the area of the magnetic
cap
< 3mT
Inside of the liner in the area of the magnetic
cap at a distance of 10cm
<0.05mT
Outside of the liner in the area of the magnetic
cap
<400mT
Outside of the liner in the area of the magnetic
cap at a distance of 10cm
<0.2mT

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Liner connected to the socket Magnetic flux density
Inside of the liner in the area of the magnetic
cap
< 15mT
Inside of the liner in the area of the magnetic
cap at a distance of 10cm
<0.05mT
Outside of the socket in the area of the con
nection to the prosthetic components
<10mT
Outside of the socket in the area of the con
nection to the prosthetic components at a dis
tance of 10cm
<0.05mT
10 Appendix
10.1 Symbols Used
Legal manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number
Natural rubber latex was not used as a material
Do not bleach
Do not tumble dry
Do not dry clean
Do not iron
Hand wash

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1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-04-04
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser le produit correcte
ment et en toute sécurité.
►Conservez ce document.
Le produit «manchon Varos 6Y200=*» sera désigné par la suite «produit/manchon».
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation,
au réglage et à la manipulation du produit.
N’utilisez le produit qu’en vous conformant aux informations figurant dans les documents fournis
avec le produit.
2 Description du produit
2.1 Construction
Le produit est constitué des composants suivants:
1. Corps en silicone avec textile extérieur
2. Marquage d’orientation (appliqué sur la face interne en sili
cone)
3. Capuchon magnétique
2.2 Fonctionnement
Le manchon fait partie du mécanisme d’adhérence entre le moignon et l’emboîture. Il augmente
le confort de port. Le manchon réduit les forces exercées sur le moignon.
3 Utilisation
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique des membres inférieurs.

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3.2 Conditions d’utilisation
Le produit a été conçu pour des activités de la vie quotidienne et ne doit pas être utilisé pour des
activités inhabituelles. Ces activités inhabituelles concernent notamment les sports extrêmes (es
calade libre, saut en parachute, parapente, etc.).
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures
graves.
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
Risque d’étouffement
Risque d’étouffement dû à un manque d’approvisionnement en oxygène si le produit est placé
sur le nez et la bouche.
►Gardez le produit hors de portée des enfants.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit
Pressions ainsi que compressions des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte.
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté. Contrôlez
les zones de peau quotidiennement.
►Même en cas de signes minimes d’irritation cutanée, consultez votre médecin ou votre or
thoprothésiste.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la forme, de douleurs, de
perte de sensibilité ou de rougeur cutanée.
PRUDENCE
Contact du produit avec la braise ou le feu
Blessures dues au contact avec du matériau fondu.
►Tenez le produit éloigné de la braise et des flammes.
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau fragilisée
Irritations cutanées, formation d’eczémas ou infections dues à une contamination par germes.
►Veuillez n’utiliser le produit que sur une peau intacte.
►Veuillez consulter votre médecin traitant.
PRUDENCE
Utilisation de poudre (par exemple poudre pour bébé, talc) pour simplifier la mise en
place
Irritations cutanées sur le moignon.

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►Notez que l’utilisation de poudre peut entraîner des irritations cutanées.
AVIS
Surcharge mécanique du produit
Détérioration du produit.
►Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit ne présente aucun dommage visible.
AVIS
Séjour dans des endroits où la température n’est pas comprise dans la plage de tempé
ratures autorisée
Détérioration du produit.
►Évitez de séjourner dans des endroits où la température n’est pas comprise dans la plage
admise (consulter la page24).
PRUDENCE
Entretien/désinfection non conforme du produit
Irritations cutanées, formation d’eczémas ou infections dues à une contamination par germes.
►Nettoyez le produit régulièrement avec un chiffon humide et un savon doux (parexemple
Ottobock DermaClean 453H10=1).
►Si nécessaire, désinfectez l’intérieur du produit avec un désinfectant médical, incolore et
disponible dans le commerce.
►Pour des raisons hygiéniques, n’utilisez le produit que sur vous.
INFORMATION
Portée limitée du Bluetooth d’une articulation de genou mécatronique
Le produit contient des aimants permanents. Notez que la portée du Bluetooth de l’articulation
de genou mécatronique peut être limitée.
4.3 Risque potentiel dû aux aimants
Le produit contient des aimants qui assurent le raccordement distal avec l’emboîture VAROS
5A60=*.
4.3.1 Effet sur l’homme
En 2009, l’«International Commission on non ionizing radiation protection (ICNIRP)» a recom
mandé dans ses «Guidelines on limits of exposure to static magnetic fields» le respect d’une li
mite supérieure pour la densité de flux magnétique de 400mT pour l’exposition de membres
quelconques du corps afin d’exclure tout risque potentiel pour la santé. Pendant le port du pro
duit, la densité de flux magnétique exercée sur le moignon est beaucoup plus faible de sorte que
nous pouvons présumer selon l’état actuel des connaissances qu’il n’existe aucune menace pour
la santé.
4.3.2 Stimulateurs cardiaques et implants
AVERTISSEMENT
Utilisation du produit à proximité de systèmes actifs implantés
Les systèmes actifs implantés (p. ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur...) peuvent être pertur
bés par le champ magnétique du produit.
►Lors de l’utilisation du produit à proximité directe de systèmes actifs implantés, veillez à ce
que les distances minimales imposées par le fabricant de l’implant soient respectées.