Otto Bock 12K100N 50-S User manual

12K100N=50-S
Gebrauchsanweisung ................................................................................................ 2
Instructions for Use.................................................................................................. 11
Instructions d‘utilisation ........................................................................................... 20
Istruzioni per l’uso ................................................................................................... 29
Instrucciones de uso ................................................................................................ 38
Manual de utilização ................................................................................................ 47
Gebruiksaanwijzing ................................................................................................. 56
Bruksanvisning ........................................................................................................ 65
Brugsanvisning ....................................................................................................... 74
Bruksanvisning ........................................................................................................ 83
Οδηγίες χρήσης ...................................................................................................... 92

2 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
 Deutsch
DatumderletztenAktualisierung:2014-01-24
• LesenSiediesesDokumentaufmerksamdurch.
• BeachtenSiedieSicherheitshinweiseunddieangegebenenVorkehrungenindiesemBegleitdokument.
• FallsbeiderInbetriebnahme,derBenutzungoderWartungdesProduktsHilfeerforderlichistsowiebeiun-
erwartetemBetrieboderVorkommnissen,kontaktierenSiedenHersteller(sieheHerstelleradresseaufder
RückseitediesesBegleitdokuments).
Vor der Versorgung des Patienten mit dem 12K100N=50-S DynamicArm die Gebrauchsan-
weisung 647G152 lesen!
1 Verwendungszweck
1.1 Medizinischer Zweck
DerDynamicArm12K100N=50-Sistausschließlich fürdenZeitraumdesServiceundderProbeversorgungen
zurexoprothetischenVersorgungderoberenExtremitätzuverwenden.
1.2 Anwendung
DerDynamicArm12K100N=50-Skannfürein-oderbeidseitigoberarmamputiertePatienteneingesetztwerden.
DerDynamicArm12K100N=50-SistausschließlichfürErwachseneeinzusetzen.
1.3 Einsatzbedingungen
DerDynamicArm12K100N=50-SwurdefürAlltagsaktivitätenentwickeltunddarfnichtfüraußergewöhnliche
TätigkeitenwiezumBeispielExtremsportarten(Freiklettern,Paragleiten,etc.)eingesetztwerden.
1.4 Qualikation des Orthopädie-Technikers
DieVersorgungeinesPatientenmitdemDynamicArm12K100N=50-SdarfnurvonOrthopädie-Technikernvor-
genommenwerden,dievonOttobockdurcheineentsprechendeSchulungautorisiertwurden.
2 Sicherheitshinweise
DieSicherheitshinweisesowiePatientenhinweisesindderGebrauchsanweisung647G152des
12K100NDynamicArmzuentnehmen.
BeachtenSiedieSicherheitshinweiseunddieangegebenenVorkehrungenindiesemBegleitdokument.
3 Servicehinweis
DerDynamicArm12K100N=50-Smussnach jeder PatientenversorgungzurÜberprüfungandenautorisierten
OttobockServicegeschicktwerden.DortwirdderkompletteDynamicArmüberprüftundgegebenenfallsnachju-
stiert.AußerdemwerdenVerschleißteile,wennnötig,getauscht.
4 Einstellung, Versorgung, Anwendung
VorderVersorgungdesPatientenmitdem12K100N=50-SDynamicArmistdieGebrauchsanweisung647G152
des12K100NDynamicArmzulesen.DieseenthältwichtigezusätzlicheInformationen,diezurAnwendungdes
12K100N=50-SDynamicArmdienen.

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 3
5 Lieferumfang
6 11 1217 13 141 2 3 4 5 715 9 16810
5.1 Systemkomponenten
Pos.1 Adapterlang
Pos.2 Adapterkurz
Pos.3 GewinderohrkurzmitEingussringund
Kontermutter
Pos.4 GewinderohrlangmitEingussringund
Kontermutter
Pos.5 9E169Koaxialstecker
Pos.6 10S17Elektro-Dreheinsatz
Pos.7 Sicherungsring
Pos.8 12K100N=50-SDynamicArm(Service/Test)
Pos.9 EinwegSchaumstoffhülse
Pos.10RoteMontageklemme
5.2 Zubehör und Werkzeug
ErgänzendzudenSystemkomponentenwerden
mitgeliefert:
Pos.11 Hakenschlüssel
Pos.12 Bandschlüssel
Pos.13 Kofferschlüssel
Pos.14 NetzkabelEURO
Pos.15 NetzkabelUSA
Pos.16 Ladegerät
Pos.17 RoteMontageklemme,Bandklemme
5.3 Anleitungen
AllefürdieVersorgungnotwendigenAnleitungensindanderInnenseitedesKoffersunterderSchaumstoffab-
deckungzunden.
o.Abb.647G152GebrauchsanweisungfürDynamicArm
o.Abb.647G370Aufbau-undMontageanleitungfürDynamicArm
o.Abb.647H324HinweiszettelfürMehrwegverpackung
o.Abb.647H204GebrauchsanweisungfürElektro-Dreheinsatz
o.Abb. GebrauchsanweisungfürLadegerät
o.Abb.646D229 PatienteninformationfürDynamicArm
6 Patientenprothese demontieren
BevorderDynamicArm12K100N=50-SandenPatientenangepasstwerdenkann,mussdasEllbogenpassteil
desPatientenvomSchaftdemontiertwerden.
Hinweis! DerDynamicArm12K100N=50-SistkompatibelzuOberarm-SchäftendesDynamicArm
12K100/12K100NoderderErgoArmFamilie12K44bzw.12K50.

4 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
Beispiel:PatientenschaftmitDynamicArm
12K100NundSystem-Elektrohand.
DieProthesenkomponente(System-Elektro-
handoderdenSystem-Elektrogreifer)drehen,
bisderHandgelenkverschlussentriegelt.Die
Prothesenkomponenteabziehen.
Achtung!DerDynamicArmmuss
ausgeschaltetsein,bevordie
Prothesenkomponenteentfernt
wird.
HandraddurchDrehengegendenUhrzei-
gersinnaufminimaleKompensationstellen.
DasEinziehendesBandeswirddadurch
verhindert.
Hinweis:EinDynamicArmmit
eingezogenemBanddarfnur
vomautorisiertenOttobockMyo-
Servicerepariertwerden!
1
2
3

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 5
4
EllbogenstreckenundmittelsSeilzugsper-
ren.DynamicArmausschalten.
7
5
Innensechskantschraubeherausdrehen.
Achtung!DasLifterbanddarf
nichtausderEllbogenkugel
entferntwerden.DasFixieren
desLifterbandes(z.B.miteiner
Aterienklemme)istnichtmehr
notwendig.
Bandklemmeabheben.
6

6 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
RoteMontageklemmeaufsetzen.
Innensechskantschraubefestziehen.
Friktionsschraubesoweitdrehen,bisder
SchaftvonderEllbogenkugelabgedreht
werdenkann.
SchaftvomDynamicArmabdrehen.
Längeermitteln.DazudenAbstandvonder
Schaft-VorderkantebiszumGelenksdreh-
punktabmessen.Maß„X“dokumentieren.
10
11
X
9
8

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 7
7 Längenbereiche
7.1 Längenbereich 189 mm – 211 mm
BenötigtesZubehör(s.a.Kap.5):
• Koaxialstecker(Pos.5)
• GewinderohrkurzmitEingussringund
Kontermutter(Pos.3)
• DynamicArm(Pos.8)
7.2 Längenbereich 214 mm – 256 mm
BenötigtesZubehör(s.a.Kap.5):
• Sicherungsring(Pos.7)
• Elektro-Dreheinsatz(Pos.6)/
Koaxialstecker(Pos.5)
• Adapterkurz(Pos.2)
• GewinderohrlangmitEingussringund
Kontermutter(Pos.4)
• DynamicArm(Pos.8)
7.3 Längenbereich 259 mm – 305 mm
BenötigtesZubehör(s.a.Kap.5):
• Sicherungsring(Pos.7)
• Elektro-Dreheinsatz(Pos.6)/Koaxialstecker
(Pos.5)
• Adapterlang(Pos.1)
• GewinderohrlangmitEingussringund
Kontermutter(Pos.4)
• DynamicArm(Pos.8)
8 Länge des DynamicArmeinstellen
1
2
1.AnhandderermitteltenLängedieent-
sprechendeVariantemontieren.
2.DasGewinderohrnachBedarfhinein-oder
herausdrehenundMaß„X“(sieheKap.6)
einstellen.

8 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
4
3
5
5.1
3.
Achtung:DasGewin-
derohrmussmindestens
soweiteingedrehtwer-
den,dassdieMarkie-
rungsbohrungen(Pfeil)
durchdieKontermutter
verdecktwerden.Istdies
nichtmöglich,mussdie
nächstlängereVariante
gewähltwerden.
4.DenAdapterunddieKontermutter
desGewinderohreshandfestim
Uhrzeigersinnfestdrehen.
5.DenBandschlüssellagerichtigim
Schraubstockeinspannen.
 DenDynamicArmindenBand-
schlüsseleinfädelnundxieren.
 DenHakenschlüsselzuerstam
Adapter(optional),danachander
KontermutterdesGewinderohres
ansetzen,undimUhrzeigersinn
biszumErreichendesAnzugsmo-
mentesfestziehen.
5.1DasAnzugsmomentvon16Nm
istdannerreicht,wennsichdie
InnenseitenderGriffeamHaken-
schlüsselberühren.

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 9
9 Fertigstellen des DynamicArm
DieEinweg-Schaumstoffhülseüberden
DynamicArmschieben.
AnhanddesermitteltenMaßes„X“(siehe
Kap.6,Punkt7)dieentsprechendeLänge
anzeichnen.
MiteinerScheredieEinweg-Schaumstoff-
hülseablängen.
DieKabelamElektro-Dreheinsatz/Koaxial-
steckeranschließen.
DenElektro-Dreheinsatz/Koaxialstecker
imEingussringdesGewinderohresmontie-
ren.SiehedazudieGebrauchsanweisung
647G152.
DieabgelängteEinweg-Schaumstoffhülse
überdenDynamicArmschieben.
DieProthesenkomponentemontieren.
GegebenenfallsdenKosmetikhandschuh
überdieSystem-Elektrohandziehen.
BeieinerVersorgungmitdemElektro-Dreh-
einsatzsicherstellen,dassdieDrehbewegung
leichtgängigdurchgeführtwird.
3
4
2
1

10 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
10 Montage des DynamicArm
NachdemAnpassendesDynamicArm12K100N=50-SkanndieMontageandenPatientenschafterfolgen.
1.DenEingussringdes12K100N=50-SwiedenPatientenschaftdesDynamicArm12K100demontieren
(sieheKapitel6,Punkt4–7).
2.DenPatientenschaftaufdieEllbogenkugelaufschrauben.Ggf.dieFriktionsschraubesoweitdrehen,bisder
SchaftaufdieEllbogenkugelaufgeschraubtwerdenkann(sieheGebrauchsanweisung647G152).
3.DieInnensechskantschraubeentfernen.AnschließenddieroteMontageklemmedurchdieBandklemmeer-
setzenunddieInnensechskantschraubewiedereindrehen(sieheGebrauchsanweisung647G152).
4.DurchDrehenderFriktionsschraubedieFriktiondesSichelgelenkeseinstellen
(sieheGebrauchsanweisung647G152).
5.DieKompensationdurchDrehenamHandradandenPatientenanpassen
(sieheGebrauchsanweisung647G152).
11 Technische Daten
Spannungsversorgung: Li-IonAkku
Ladetemperatur >0°C
Gewicht(abhängigvonUnterarmlänge): ca.1000g
MaximaleHublast: 50N
Beugewinkel: ca.15°–145°
Betriebstemperatur: 5–40°C
LagerundTransporttemperaturinOriginalverpackung: -25bis70°C
Luftfeuchtigkeit 15%bis93%relativeLuftfeuchtigkeit,
nichtkondensierend
Lager-undTransporttemperaturohneOriginalverpackung: -25bis70°C
11.1 Entsorgung
DiesesProduktdarfnichtmitunsortiertemHausmüllentsorgtwerden.EinenichtdenBestimmungen
IhresLandesentsprechendeEntsorgungkannsichschädlichaufdieUmweltunddieGesundheit
auswirken.BittebeachtenSiedieHinweisederfürIhrLandzuständigenBehördezuRückgabeund
Sammelverfahren.
12 Haftung
DieOttoBockHealthcareProductsGmbH,imFolgendenHerstellergenannt,haftetnur,wenndievorgegebenen
Be-undVerarbeitungshinweisesowiediePegeanweisungenundWartungsintervalledesProdukteseingehalten
werden.DerHerstellerweistausdrücklichdaraufhin,dassdiesesProduktnurindenvomHerstellerfreigege-
benenBauteilkombinationen(sieheGebrauchsanweisungenundKataloge)zuverwendenist.FürSchäden,die
durchBauteilkombinationen(EinsatzvonFremdprodukten)undAnwendungenverursachtwerden,dienichtvom
Herstellerfreigegebenwurden,haftetderHerstellernicht.
DasÖffnenundReparierendiesesProduktsdarfnurvonautorisiertemOttobockFachpersonaldurchgeführt
werden.
13 Markenzeichen
AlleinnerhalbdesvorliegendenBegleitdokumentsgenanntenBezeichnungenunterliegenuneingeschränktden
BestimmungendesjeweilsgültigenKennzeichenrechtsunddenRechtenderjeweiligenEigentümer.
AllehierbezeichnetenMarken,HandelsnamenoderFirmennamenkönneneingetrageneMarkenseinundunter-
liegendenRechtenderjeweiligenEigentümer.AusdemFehleneinerexplizitenKennzeichnung,derindiesem
BegleitdokumentverwendetenMarken,kannnichtgeschlossenwerden,dasseineBezeichnungfreivonRechten
Dritterist.
14 CE-Konformität
DasProdukterfülltdieAnforderungenderRichtlinie93/42/EWGfürMedizinprodukte.AufgrundderKlassizie-
rungskriterienfürMedizinproduktenachAnhangIXderRichtliniewurdedasProduktindieKlasseIeingestuft.Die

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 11
KonformitätserklärungwurdedeshalbvonOttobockinalleinigerVerantwortunggemäßAnhangVIIderRichtlinie
erstellt.
DasProdukterfülltaußerdemdieAnforderungenderRichtlinie1999/5/EGfürFunkanlagenundTelekommunika-
tionsendeinrichtungen.DieKonformitätsbewertungwurdevonOttobocknachAnhangIIIderRichtliniedurchgeführt.
EineKopiederKonformitätserklärungkannunterderAdressedesHerstellers(sieheletzteSeite)angefordertwerden.
 English
Dateoflastupdate:2014-01-24
• Pleasereadthisdocumentcarefully.
• Followthesafetyinstructionsandthestatedprecautionsinthisaccompanyingdocument.
•
Ifassistanceisrequiredduringthestart-up,useormaintenanceoftheproduct,aswellasintheeventof
unexpectedoperatingbehaviourorcircumstances,contactthemanufacturer(seemanufacturer‘saddress
onthebackofthisaccompanyingdocument).
Before tting the patient with the 12K100N=50-S DynamicArm, please rst read the 647G152
Instructions for Use !
1 Intended Use
1.1 Medical Purpose
The12K100N=50-SDynamicArmistobeusedsolelyforthedurationoftheserviceandfortrialttingsforexo-
prostheticttingsoftheupperlimbs.
1.2 Application
The12K100N=50-SDynamicArmissuitableforunilateralandbilateralabove-elbowamputees.The12K100N=50-S
DynamicArmistobeusedexclusivelyforthettingofadults.
1.3 Application Conditions
The12K100N=50-SDynamicArmhasbeendevelopedforeverydayuseandmustnotbeusedforunusualactivi-
tiessuchasextremesports(freeclimbing,paragliding,etc.).
1.4 Prosthetist Qualication
Thettingofapatientwitha12K100N=50-SDynamicArmmayonlybecarriedoutbyprosthetistswhohavebeen
authorizedbyOttobockbasedoncompletionofacorrespondingtrainingcourse.
2 Safety Instructions
Pleaselearnthesafetyinstructionsaswellaspatientinformationfromthe647G152Instructionsfor
Useforthe112K100DynamicArm.
Failuretofollowthesafetyinstructionsmentionedbelowcanleadtofaultycontrolormalfunctionof
the12K100N=50-SDynamicArmandresultinriskofinjuriesforthepatient.
3 Service Information
The12K100N=50-SDynamicArmmustbesentforexaminationtotheauthorizedOttobockServiceafterevery
patienttting.IntheservicethecompleteDynamicArmwillbeexaminedandpossiblyreadjustedandanywear-
ingpartswillbeexchangedifnecessary.
4 Adjustment, Fittings, Application
Beforettingthepatientwiththe12K100N=50-SDynamicArm,pleaserstreadthe647G152Instructionsfor
Useforthe12K100NDynamicArm.Theyincludeimportantadditionalinformationabouttheapplicationofthe
12K100N=50-SDynamicArm.

12 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
5 Scope
6 11 1217 13 141 2 3 4 5 715 9 16810
5.1 System Components
Item1 Adapterlong
Item2 Adaptershort
Item3 Threadedtube,short,withlaminationring
andcounternut
Item4 Threadedtube,long,withlaminationringand
counternut
Item5 9E169CoaxialPlug
Item6 10S17ElectricWristRotator
Item7 Retainingring
Item8 12K100N=50-SDynamicArm(Service/Test)
Item9 Disposablefoamcover
Item10 Redassemblyclamp
5.2 Accessories and Tools
Thefollowingitemshavebeensuppliedadditionallyto
thesystemcomponents:
Item11Hookwrench
Item12Strapwrench
Item13Suitcasekey
Item14Euromainscable
Item15USmainscable
Item16Batterycharger
Item17Redassemplyclamp,bandclamp
5.3 Manuals
Allmanualsnecessaryforthettingcanbefoundontheinnersideofthesuitcaseunderthefoamcover.
noillustr.647G152InstructionsforUseforDynamicArm
noillustr.647G370AlignmentandAssemblyInstructionsforDynamicArm
noillustr.647H324Notetagforreusablepackage
noillustr.647H204InstructionsforUseforElectricWristRotator
noillustr. InstructionsforUseforBatteryCharger
noillustr.646D229PatientInformationforDynamicArm
6 Disassemble the Patient’s Prosthesis
Beforeadaptingthe12K100N=50-SDynamicArmtothepatient,thepatient’selbowharnessmustberemoved
fromthesocket.
Note ! The12K100N=50-SDynamicArmiscompatiblewithupperarmsocketsofthe12K100/12K100N
DynamicArmorseries12K44or12K50ErgoArm.


DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 13
Example:Prostheticsocketwith12K100N
DynamicArmandsystemelectrichand.
Rotatetheprostheticcomponent(system
electrichandorsystemelectricgreifer)until
thequickdisconnectwristunlocks.Carefully
pullofftheprostheticcomponents.
Caution! TheDynamicArmmust
beswitchedoffbeforeremoving
theprostheticcomponents.
Turnthengerwheelcounter-clockwiseto
setminimumcompensation.Thiswillprevent
thebandfrombeingpulledin.
Note:
ADynamicArmwitharetracted
bandmustonlyberepairedby
anauthorizedOttobockMyo-
Serviceprovider!
1
2
3

14 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
ExtendtheelbowandlockitwiththeBow-
dencable.SwitchofftheDynamicArm.
Removethebandclamp.
Attention:Thelifterbandshouldnot
beremovedfromtheelbowball.Fix-
ingthelifterstrapinplace(e.g.with
ahaemostat)isnolongernecessary.
Liftthebandclampout.
4
7
5
6

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 15
Insertredassemblyclamp.
TightentheAllenheadscrew.
Turnthefrictionscrewuntilthesocketcan
bescrewedofftheelbowjoint.
UnscrewthesocketfromtheDynamicArm.
Determinethelength.Measurethedistance
betweenthefrontedgeofthesocketand
therotationcenterofthejoint.Document
value‘X’.
10
11
X
9
8

16 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
7 Length Ranges
7.1 Length Range 189 mm – 211 mm
Requiredaccessories(seealsosection5):
• Coaxialplug(item5)
• Threadedtube,short,withlaminationring
andcounternut(item3)
• DynamicArm(item8)
7.2 Length Range 214 mm – 256 mm
Requiredaccessories(seealsosection5):
• Retainingring(item7)
• Electricwristrotator(item6)/
coaxialplug(item5)
• Adaptershort(item2)
• Threadedtube,long,withlaminationring
andcounternut(item4)
• DynamicArm(item8)
7.3 Length Range 259 mm – 305 mm
Requiredaccessories(seealsosection5):
• Retainingring(item7)
• Electricwristrotator(item6)/
coaxialplug(item5)
• Adapterlong(item1)
• Threadedtube,long,withlaminationring
andcounternut(item4)
• DynamicArm(item8)
8 Length Adjustment of the DynamicArm
1.Onthebasisofthemeasuredlength,you
assemblethecorrespondingversion.
2.Screwthethreadedtubeinoroutasre-
quiredandadjustthemeasurement‘X’(see
section6).
1
2

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 17
3.
Attention:Thethreaded
tubemustbescrewed
inatleasttothepoint
wherethemarkerbore
holes(arrow)arecov-
eredbythecounternut.
Ifthisisnotpossible,the
nextlongerversionwill
havetobechosen.
4. Tightentheadapterandcounter
nutofthethreadedtubeclockwise
(hand-tight).
5. Clampthecorrectlypositioned
strapwrenchintothevise.
 FixtheDynamicArminthestrap
wrench.
 Firstapplythehookwrenchtothe
adapter(optional)andnallytothe
counternutofthethreadedtube.
Pullthenuttight(clockwise)until
thetorquemomentisreached.
5.1Thetorquemomentof16Nmwill
bereachedassoonasthehan-
dlestoucheachotheratthehook
wrench.
4
3
5
5.1

18 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
9 Completion of the DynamicArm
Slipthedisposablefoamcoveroverthe
DynamicArm.
Markthecorrespondinglengthaccording
tothedeterminedmeasurement‘X’(see
section6,item7).
Usescissorstocut-offthedisposable
foamcover.
Connectthecableswiththeelectricwrist
rotator/coaxialplug.
Nextmounttheelectricrotator/coaxialplug
intothelaminationringofthethreadedtube.
Seethe647G152InstructionsforUse.
Pullthedisposablefoamcoverpreviously
cuttolengthovertheDynamicArm.
Mounttheprostheticcomponents.
Pullthecosmeticgloveoverthesystem
electrichand.
Incaseofattingwiththeelectricwristrota-
tor,makesurethattherotationalmovement
isworkingsmoothly.
3
4
2
1

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 19
10 Assemble the DynamicArm
Afteradaptationofthe12K100N=50-SDynamicArm,youcanttheprosthesiswiththeprostheticsocket.
1.Dismantlethelaminationringofthe12K100N=50-Saswellastheprostheticsocketofthe12K100N
DynamicArm(seesection6,items4–7).
2.Screwthesocketontotheelbowjoint.Orturnthefrictionscrewuntilthesocketcanbescrewedonthe
elbowjoint(see647G152InstructionsforUse).
3.RemovetheAllenheadscrew.Thenreplacetheredassemblyclampwiththebandclampandreinstallthe
Allenheadscrews(see647G152InstructionsforUse).
4.Turnthefrictionscrewtosetthefrictionofhumeralrotation(see647G152InstructionsforUse).
5.Adjustcompensationtothepatientbyturningthengerwheel(see647G152InstructionsforUse).
11 Technical Data
Powersupply Li-Ionbattery
Chargingtemperature: >0°C
Weight(dependentonforearmlength) approx.1000g
Maximumliftingforce: 50N
Maximumload approx.60N
Flexionangle approx.15°to145°
Operatingtemperaturerange 5–40°C
Storageandtransporttemperatureinoriginalpackaging -25–70°C
Relativehumidity 15%to93%relativehumidity,non-condensing
Storageandtransporttemperaturewithoutoriginalpackaging: -25–70°C
11.1 Disposal
Thisproductmaynotbedisposedofwithregulardomesticwaste.Disposalthatisnotinaccordance
withtheregulationsofyourcountrymayhaveadetrimentalimpactonhealthandtheenvironment.
Pleaseobservetheinformationprovidedbytheresponsibleauthoritiesinyourcountryregardingreturn
andcollectionprocesses.
12 Liability
OttoBockHealthcareProductsGmbH,hereinaftercalledmanufacturer,assumesliabilityonlyiftheuserobserves
theproduct’sspeciedfabricationanduseinstructions,adherestoitscareinstructions,andfollowsitsservice
schedule.Thisproductmayonlybeusedincombinationwithcomponentsthathavebeenauthorizedbythemanu-
facturer(pleaserefertotheinstructionsforuseandcatalogs).Themanufacturerassumesnoliabilityfordamage
causedbycomponentcombinations(useofthird-partyproducts)andapplicationswhichitdidnotauthorise.
ThisproductmayonlybeopenedandrepairedbyauthorizedOttobockstaff.
13 Trademarks
Allproductnamesmentionedinthisaccompanyingdocumentaresubjectwithoutrestrictiontotherespectiveap-
plicabletrademarklawsandthepropertyoftherespectiveowners.Allbrands,tradenamesorcompanynames
mayberegisteredtrademarksandarethepropertyoftherespectiveowners.
Shouldtrademarksusedinthisaccompanyingdocumentfailtobeexplicitlyidentiedassuch,thisdoesnotjustify
theconclusionthatthedenotationinquestionisfreeofthird-partyrights.
14 CE conformity
Thisproductmeetstherequirementsofthe93/42/EWGguidelinesformedicalproducts.Thisproducthasbeen
classiedasaclassIproductaccordingtotheclassicationcriteriaoutlinedinappendixIXoftheguidelines.
ThedeclarationofconformitywasthereforecreatedbyOttobockwithsoleresponsibilityaccordingtoappendix
VIIoftheguidelines.
Thisproductalsomeetstherequirementsofthe1999/5/ECDirectiveforradioequipmentandtelecommunica-
tionsterminalequipment.ThedeclarationofconformitywascreatedbyOttobockaccordingtoappendixIIIof
theguidelines.Acopyofthedeclarationofconformitycanberequestedfromthemanufacturer(seelastpage).

20 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
 Français
Datedeladernièremiseàjour:2014-01-24
• Veuillezlireattentivementl‘intégralitédecedocument.
• Respectezlesconsignesdesécuritéetmesuresmentionnéesdanscedocument.
• Sivousnécessitezdel‘aidelorsdelamiseen,del‘utilisationoudel‘entretienduproduitouencoreencas
defonctionnementinattenduoud‘événementsparticuliers,contactezlefabricant(voirl‘adressedufabricant
auversodecedocument).
Veuillez lire la notice d’utilisation 647G152 avant d’appareiller le patient avec le coude DynamicArm
12K100N=50-S !
1 Champs d’application
1.1 Champ d’application médical
Lecouded’essaiDynamicArm12K100N=50-Sestexclusivementdestinéàl’appareillageexoprothétiquedes
membressupérieurspendantlespériodesderévisiondelaprothèseetl’essaidel’appareillage.
1.2 Utilisation
LecoudeDynamicArm12K100N=50-Speutêtreutilisésurdespatientsamputésdel’unoudesdeuxbras.Le
coudeDynamicArm12K100N=50-Sestexclusivementdestinéàdesadultes.
1.3 Conditions d’utilisation
LecoudeDynamicArm12K100N=50-Saétéconçupourdesactivitésquotidiennesetnedoitpas,parconséquent,
êtreutilisépourdesactivitésinhabituellescommeparexemplelessportsextrêmes(escaladelibre,parapente,etc.).
1.4 Qualication de l’orthoprothésiste
L’appareillaged’unpatientaveclecoudeDynamicArm12K100N=50-Snedoitêtreeffectuéquepardesortho-
prothésistesagréésparOttobocketayantsuiviuneformationadaptée.
2 Consignes de sécurité
Encequiconcernelesconsignesdesécuritéainsiquelesconsignesdestinéesaupatient,veuillez
vousreporteràlanoticed’utilisation647G152du12K100N.
Lenon-respectdesconsignesdesécuritépeutentraîneruncontrôleouunfonctionnementdéfectueux
duDynamicArm12K100N=50-Setprésenterparconséquentunrisquedeblessurepourlepatient.
3 Consignes d’entretien et de maintenance
À l’issue de chaque appareillage d’un patient,LecoudeDynamicArm12K100N=50-Sdoitêtreenvoyépour
véricationauserviceaprès-venteagrééd’Ottobockoùilferal’objetd’unerévisioncomplèteetlecaséchéant
deréajustements.Sinécessaire,lespiècesd’usureserontremplacées.
4 Réglage, appareillage, utilisation
Veuillezlirelanoticed’utilisation647G152du12K100NDynamicArmavantd’appareillerlepatientaveclecoude
DynamicArm12K100N=50-S.Celle-cicontientdesinformationssupplémentairesimportantesconcernantl’utili-
sationducoudeDynamicArm12K100N=50-S.