Otto Bock 12K100N 50-S User manual

12K100N=50-S
Gebrauchsanweisung ................................................................................................ 2
Instructions for Use.................................................................................................. 11
Instructions d‘utilisation ........................................................................................... 20
Istruzioni per l’uso ................................................................................................... 29
Instrucciones de uso ................................................................................................ 38
Manual de utilização ................................................................................................ 47
Gebruiksaanwijzing ................................................................................................. 56
Bruksanvisning ........................................................................................................ 65
Brugsanvisning ....................................................................................................... 74
Bruksanvisning ........................................................................................................ 83
Οδηγίες χρήσης ...................................................................................................... 92

2 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
 Deutsch
DatumderletztenAktualisierung:2014-01-24
• LesenSiediesesDokumentaufmerksamdurch.
• BeachtenSiedieSicherheitshinweiseunddieangegebenenVorkehrungenindiesemBegleitdokument.
• FallsbeiderInbetriebnahme,derBenutzungoderWartungdesProduktsHilfeerforderlichistsowiebeiun-
erwartetemBetrieboderVorkommnissen,kontaktierenSiedenHersteller(sieheHerstelleradresseaufder
RückseitediesesBegleitdokuments).
Vor der Versorgung des Patienten mit dem 12K100N=50-S DynamicArm die Gebrauchsan-
weisung 647G152 lesen!
1 Verwendungszweck
1.1 Medizinischer Zweck
DerDynamicArm12K100N=50-Sistausschließlich fürdenZeitraumdesServiceundderProbeversorgungen
zurexoprothetischenVersorgungderoberenExtremitätzuverwenden.
1.2 Anwendung
DerDynamicArm12K100N=50-Skannfürein-oderbeidseitigoberarmamputiertePatienteneingesetztwerden.
DerDynamicArm12K100N=50-SistausschließlichfürErwachseneeinzusetzen.
1.3 Einsatzbedingungen
DerDynamicArm12K100N=50-SwurdefürAlltagsaktivitätenentwickeltunddarfnichtfüraußergewöhnliche
TätigkeitenwiezumBeispielExtremsportarten(Freiklettern,Paragleiten,etc.)eingesetztwerden.
1.4 Qualikation des Orthopädie-Technikers
DieVersorgungeinesPatientenmitdemDynamicArm12K100N=50-SdarfnurvonOrthopädie-Technikernvor-
genommenwerden,dievonOttobockdurcheineentsprechendeSchulungautorisiertwurden.
2 Sicherheitshinweise
DieSicherheitshinweisesowiePatientenhinweisesindderGebrauchsanweisung647G152des
12K100NDynamicArmzuentnehmen.
BeachtenSiedieSicherheitshinweiseunddieangegebenenVorkehrungenindiesemBegleitdokument.
3 Servicehinweis
DerDynamicArm12K100N=50-Smussnach jeder PatientenversorgungzurÜberprüfungandenautorisierten
OttobockServicegeschicktwerden.DortwirdderkompletteDynamicArmüberprüftundgegebenenfallsnachju-
stiert.AußerdemwerdenVerschleißteile,wennnötig,getauscht.
4 Einstellung, Versorgung, Anwendung
VorderVersorgungdesPatientenmitdem12K100N=50-SDynamicArmistdieGebrauchsanweisung647G152
des12K100NDynamicArmzulesen.DieseenthältwichtigezusätzlicheInformationen,diezurAnwendungdes
12K100N=50-SDynamicArmdienen.

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 3
5 Lieferumfang
6 11 1217 13 141 2 3 4 5 715 9 16810
5.1 Systemkomponenten
Pos.1 Adapterlang
Pos.2 Adapterkurz
Pos.3 GewinderohrkurzmitEingussringund
Kontermutter
Pos.4 GewinderohrlangmitEingussringund
Kontermutter
Pos.5 9E169Koaxialstecker
Pos.6 10S17Elektro-Dreheinsatz
Pos.7 Sicherungsring
Pos.8 12K100N=50-SDynamicArm(Service/Test)
Pos.9 EinwegSchaumstoffhülse
Pos.10RoteMontageklemme
5.2 Zubehör und Werkzeug
ErgänzendzudenSystemkomponentenwerden
mitgeliefert:
Pos.11 Hakenschlüssel
Pos.12 Bandschlüssel
Pos.13 Kofferschlüssel
Pos.14 NetzkabelEURO
Pos.15 NetzkabelUSA
Pos.16 Ladegerät
Pos.17 RoteMontageklemme,Bandklemme
5.3 Anleitungen
AllefürdieVersorgungnotwendigenAnleitungensindanderInnenseitedesKoffersunterderSchaumstoffab-
deckungzunden.
o.Abb.647G152GebrauchsanweisungfürDynamicArm
o.Abb.647G370Aufbau-undMontageanleitungfürDynamicArm
o.Abb.647H324HinweiszettelfürMehrwegverpackung
o.Abb.647H204GebrauchsanweisungfürElektro-Dreheinsatz
o.Abb. GebrauchsanweisungfürLadegerät
o.Abb.646D229 PatienteninformationfürDynamicArm
6 Patientenprothese demontieren
BevorderDynamicArm12K100N=50-SandenPatientenangepasstwerdenkann,mussdasEllbogenpassteil
desPatientenvomSchaftdemontiertwerden.
Hinweis! DerDynamicArm12K100N=50-SistkompatibelzuOberarm-SchäftendesDynamicArm
12K100/12K100NoderderErgoArmFamilie12K44bzw.12K50.

4 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
Beispiel:PatientenschaftmitDynamicArm
12K100NundSystem-Elektrohand.
DieProthesenkomponente(System-Elektro-
handoderdenSystem-Elektrogreifer)drehen,
bisderHandgelenkverschlussentriegelt.Die
Prothesenkomponenteabziehen.
Achtung!DerDynamicArmmuss
ausgeschaltetsein,bevordie
Prothesenkomponenteentfernt
wird.
HandraddurchDrehengegendenUhrzei-
gersinnaufminimaleKompensationstellen.
DasEinziehendesBandeswirddadurch
verhindert.
Hinweis:EinDynamicArmmit
eingezogenemBanddarfnur
vomautorisiertenOttobockMyo-
Servicerepariertwerden!
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DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 5
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EllbogenstreckenundmittelsSeilzugsper-
ren.DynamicArmausschalten.
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Innensechskantschraubeherausdrehen.
Achtung!DasLifterbanddarf
nichtausderEllbogenkugel
entferntwerden.DasFixieren
desLifterbandes(z.B.miteiner
Aterienklemme)istnichtmehr
notwendig.
Bandklemmeabheben.
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6 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
RoteMontageklemmeaufsetzen.
Innensechskantschraubefestziehen.
Friktionsschraubesoweitdrehen,bisder
SchaftvonderEllbogenkugelabgedreht
werdenkann.
SchaftvomDynamicArmabdrehen.
Längeermitteln.DazudenAbstandvonder
Schaft-VorderkantebiszumGelenksdreh-
punktabmessen.Maß„X“dokumentieren.
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11
X
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DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 7
7 Längenbereiche
7.1 Längenbereich 189 mm – 211 mm
BenötigtesZubehör(s.a.Kap.5):
• Koaxialstecker(Pos.5)
• GewinderohrkurzmitEingussringund
Kontermutter(Pos.3)
• DynamicArm(Pos.8)
7.2 Längenbereich 214 mm – 256 mm
BenötigtesZubehör(s.a.Kap.5):
• Sicherungsring(Pos.7)
• Elektro-Dreheinsatz(Pos.6)/
Koaxialstecker(Pos.5)
• Adapterkurz(Pos.2)
• GewinderohrlangmitEingussringund
Kontermutter(Pos.4)
• DynamicArm(Pos.8)
7.3 Längenbereich 259 mm – 305 mm
BenötigtesZubehör(s.a.Kap.5):
• Sicherungsring(Pos.7)
• Elektro-Dreheinsatz(Pos.6)/Koaxialstecker
(Pos.5)
• Adapterlang(Pos.1)
• GewinderohrlangmitEingussringund
Kontermutter(Pos.4)
• DynamicArm(Pos.8)
8 Länge des DynamicArmeinstellen
1
2
1.AnhandderermitteltenLängedieent-
sprechendeVariantemontieren.
2.DasGewinderohrnachBedarfhinein-oder
herausdrehenundMaß„X“(sieheKap.6)
einstellen.

8 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
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3
5
5.1
3.
Achtung:DasGewin-
derohrmussmindestens
soweiteingedrehtwer-
den,dassdieMarkie-
rungsbohrungen(Pfeil)
durchdieKontermutter
verdecktwerden.Istdies
nichtmöglich,mussdie
nächstlängereVariante
gewähltwerden.
4.DenAdapterunddieKontermutter
desGewinderohreshandfestim
Uhrzeigersinnfestdrehen.
5.DenBandschlüssellagerichtigim
Schraubstockeinspannen.
 DenDynamicArmindenBand-
schlüsseleinfädelnundxieren.
 DenHakenschlüsselzuerstam
Adapter(optional),danachander
KontermutterdesGewinderohres
ansetzen,undimUhrzeigersinn
biszumErreichendesAnzugsmo-
mentesfestziehen.
5.1DasAnzugsmomentvon16Nm
istdannerreicht,wennsichdie
InnenseitenderGriffeamHaken-
schlüsselberühren.

DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 9
9 Fertigstellen des DynamicArm
DieEinweg-Schaumstoffhülseüberden
DynamicArmschieben.
AnhanddesermitteltenMaßes„X“(siehe
Kap.6,Punkt7)dieentsprechendeLänge
anzeichnen.
MiteinerScheredieEinweg-Schaumstoff-
hülseablängen.
DieKabelamElektro-Dreheinsatz/Koaxial-
steckeranschließen.
DenElektro-Dreheinsatz/Koaxialstecker
imEingussringdesGewinderohresmontie-
ren.SiehedazudieGebrauchsanweisung
647G152.
DieabgelängteEinweg-Schaumstoffhülse
überdenDynamicArmschieben.
DieProthesenkomponentemontieren.
GegebenenfallsdenKosmetikhandschuh
überdieSystem-Elektrohandziehen.
BeieinerVersorgungmitdemElektro-Dreh-
einsatzsicherstellen,dassdieDrehbewegung
leichtgängigdurchgeführtwird.
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4
2
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10 | Ottobock DynamicArm (Service/Test)
10 Montage des DynamicArm
NachdemAnpassendesDynamicArm12K100N=50-SkanndieMontageandenPatientenschafterfolgen.
1.DenEingussringdes12K100N=50-SwiedenPatientenschaftdesDynamicArm12K100demontieren
(sieheKapitel6,Punkt4–7).
2.DenPatientenschaftaufdieEllbogenkugelaufschrauben.Ggf.dieFriktionsschraubesoweitdrehen,bisder
SchaftaufdieEllbogenkugelaufgeschraubtwerdenkann(sieheGebrauchsanweisung647G152).
3.DieInnensechskantschraubeentfernen.AnschließenddieroteMontageklemmedurchdieBandklemmeer-
setzenunddieInnensechskantschraubewiedereindrehen(sieheGebrauchsanweisung647G152).
4.DurchDrehenderFriktionsschraubedieFriktiondesSichelgelenkeseinstellen
(sieheGebrauchsanweisung647G152).
5.DieKompensationdurchDrehenamHandradandenPatientenanpassen
(sieheGebrauchsanweisung647G152).
11 Technische Daten
Spannungsversorgung: Li-IonAkku
Ladetemperatur >0°C
Gewicht(abhängigvonUnterarmlänge): ca.1000g
MaximaleHublast: 50N
Beugewinkel: ca.15°–145°
Betriebstemperatur: 5–40°C
LagerundTransporttemperaturinOriginalverpackung: -25bis70°C
Luftfeuchtigkeit 15%bis93%relativeLuftfeuchtigkeit,
nichtkondensierend
Lager-undTransporttemperaturohneOriginalverpackung: -25bis70°C
11.1 Entsorgung
DiesesProduktdarfnichtmitunsortiertemHausmüllentsorgtwerden.EinenichtdenBestimmungen
IhresLandesentsprechendeEntsorgungkannsichschädlichaufdieUmweltunddieGesundheit
auswirken.BittebeachtenSiedieHinweisederfürIhrLandzuständigenBehördezuRückgabeund
Sammelverfahren.
12 Haftung
DieOttoBockHealthcareProductsGmbH,imFolgendenHerstellergenannt,haftetnur,wenndievorgegebenen
Be-undVerarbeitungshinweisesowiediePegeanweisungenundWartungsintervalledesProdukteseingehalten
werden.DerHerstellerweistausdrücklichdaraufhin,dassdiesesProduktnurindenvomHerstellerfreigege-
benenBauteilkombinationen(sieheGebrauchsanweisungenundKataloge)zuverwendenist.FürSchäden,die
durchBauteilkombinationen(EinsatzvonFremdprodukten)undAnwendungenverursachtwerden,dienichtvom
Herstellerfreigegebenwurden,haftetderHerstellernicht.
DasÖffnenundReparierendiesesProduktsdarfnurvonautorisiertemOttobockFachpersonaldurchgeführt
werden.
13 Markenzeichen
AlleinnerhalbdesvorliegendenBegleitdokumentsgenanntenBezeichnungenunterliegenuneingeschränktden
BestimmungendesjeweilsgültigenKennzeichenrechtsunddenRechtenderjeweiligenEigentümer.
AllehierbezeichnetenMarken,HandelsnamenoderFirmennamenkönneneingetrageneMarkenseinundunter-
liegendenRechtenderjeweiligenEigentümer.AusdemFehleneinerexplizitenKennzeichnung,derindiesem
BegleitdokumentverwendetenMarken,kannnichtgeschlossenwerden,dasseineBezeichnungfreivonRechten
Dritterist.
14 CE-Konformität
DasProdukterfülltdieAnforderungenderRichtlinie93/42/EWGfürMedizinprodukte.AufgrundderKlassizie-
rungskriterienfürMedizinproduktenachAnhangIXderRichtliniewurdedasProduktindieKlasseIeingestuft.Die