Otto Bock C-Leg Protector 4X860 Series User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 11
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 19
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 27
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 35
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 50
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 58
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 65
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 73
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 80
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 87
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 95
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 103
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 110
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 117
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 125
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 134
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 141
사용 설명서 (전문기술요원) ............................................................................................ 148
C-Leg Protector 4X860=*

1 2
43
5
6 7
2

8 9
10 11
12 13
14 15
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-01
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "C-Leg Protector 4X860=*" wird im Folgenden Protector/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Protector Hauptteil
2. Oberer Verschluss (bleibt immer einseitig
am Hauptteil)
3. Längsverschluss
4. Fußmanschette für Protector
5. Schutzblende
2.2 Funktion
Der Protector ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Kniege
lenks C-Leg einschließlich des Rohradapters. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den
Protector vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Für die einwandfreie und sichere Funktion des Gelenks ist der Protector nicht erforderlich.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kniegelenke
• C-Leg: 3C98-3, 3C88-3
4

5
INFORMATION
Das Produkt ist nicht mit der Ladekabelverlängerung - Knöchel 4X156, Ladekabelverlängerung
- Kniekopf 4X157 und Ladekabelverlängerung - Knöchel lang 4X158 kompatibel.
Prothesenfüße
• Dynamik-Fuß: 1D10
• Dynamik-Fuß (Damen): 1D11
• Terion: 1C10
• Terion K2: 1C11
• Greissinger plus: 1A30
• Triton: 1C60
• Triton Vertical Shock: 1C61
• Triton Low Profile: 1C63
• Triton Heavy Duty: 1C64
• Triton side flex: 1C68
• Trias: 1C30
• C-Walk: 1C40
• Taleo: 1C50
• Taleo Vertical Shock: 1C51
• Taleo Harmony: 1C52
• Taleo Low Profile: 1C53
• Triton side flex: 1C68
• Dynamic Motion: 1D35
• Adjust: 1M10
• Axtion: 1E56
• Lo Rider: 1E57
• Meridium: 1B1
• Meridium: 1B1-2
• Empower: 1A1-1
Fußmanschette in Abhängigkeit der Fußgröße
Fußgröße Manschettengröße
bis 25 S
26 bis 28 M
ab 29 L
INFORMATION
Dem Produkt "Meridium 1B1=*/1B1-2=* liegt eine Anschlussplatte bei, die für die Kombination
mit dem Protector zu verwenden ist.
Die Anschlussplatte ist mit den Manschettengrößen S und M kompatibel. Die Manschettengrö
ße M deckt bei Meridium die Fußgröße 29 ab.
INFORMATION
Die Fußmanschette ist nicht mit schmalen Fußhüllen kompatibel.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Das Produkt kann prinzipiell bei einem Drehachse-Boden-Maß* von 430mm bis 560mm einge
setzt werden.
Eine Ausnahme bilden Versorgungen mit dem Prothesenfuß 1C61 Triton Vertical Shock. Bedingt
durch die Höhe des Fußes ist der Versorgungsbereich auf 470mm bis 560mm begrenzt.
*Positionierung Aufbaubezugspunkt des C-Leg (Drehachse): 20mm über Kniespalt.
Drehachse-Boden-Maß gemessen im Stand (barfuß)

6
INFORMATION
Bei kleinen Prothesenträgern für die der Protector weit gekürzt werden muss, kann das Textil
der Fußmanschette ggf. vorne in den Bereich der Schutzblende hinein ragen. Ab welchem
Drehachse-Boden-Maß dieser Fall eintritt hängt von der verwendeten Fußmanschettengröße
ab.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur vom Fachpersonal (z.B. Orthopädie
techniker) vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Unsachgemäße Demontage, Montage und Handhabung des Produkts
> Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
> Verletzung an möglichen scharfkantigen Teilen.
►Arbeiten Sie bei der Demontage/Montage und Handhabung des Produkts unter erhöhter
Vorsicht.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Demontage, Montage und Handhabung
des Produkts.

7
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. C-Leg Protector (ohne Blende)
• 1St. Längsverschluss 4P860=R
• 1 St. Oberer Verschluss 4P860=U
• 1St. Fußmanschette für Protector 4P880=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und müssen zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. Schutzblende 4P863=*
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
INFORMATION
Während der statischen Aufbauoptimierung im Aufbaugerät, muss der Protector entfernt wer
den.
6.1 Benötigte Werkzeuge
• Entgratmesser 718H5
• Maßband 743B2
• Krepp-Klebeband 627B6=15
• Klebstoff 636K13 (Loctite 241)
• Vibrations-/Bandsäge
• Drehmomentschlüssel 710D20
6.2 Protector kürzen
6.2.1 Protector kürzen - Vorübergehende Kürzung
1) Die Prothese vom Stumpf entfernen.
2) Den Schuh vom Prothesenfuß entfernen.
3) Die Fußanschlusskappe des Prothesenfußes lösen.
4) Überprüfen, ob die Verschlüsse des Protectors richtig geschlossen sind und der Protector
nicht in sich verdreht ist.
5) Den Protector neben die Prothese legen.
INFORMATION: Darauf achten, dass sich die Knieplateaus von Kniegelenk und Pro
tector auf gleicher Höhe befinden (siehe Abb.1).
6) Den Protector distal auf Höhe der Fußanschlussfläche markieren (siehe Abb.2).
INFORMATION: Gegebenenfalls ist bei großen Patienten eine Kürzung des Protectos
nicht notwendig.
7) Eine weitere Markierung 1 cm oberhalb der bereits bestehenden Markierung anbringen.

8
8) Diese Markierung proximal umlaufend mit einem Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels einer Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Kle
bebands kürzen.
6.2.2 Protector kürzen - Finale Kürzung
1) Das Krepp-Klebeband und den Längsverschluss vom vorgekürzten Protector entfernen.
2) Den oberen Verschluss des Protectors öffnen.
3) Den Protector aufdehnen und am Kniegelenk anlegen (siehe Abb.4).
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors (seitlich im Bereich des oberen
Verschlusses) müssen an dem Rahmenelement des Kniegelenks einrasten (siehe
Abb.5).
4) Den oberen Verschluss des Protectors schließen.
→Den Protector mir beiden Händen leicht zusammendrücken.
5) Abhängig von der verwendeten Fußmanschettengröße folgende Abstände an mindestens 3
Stellen des Protectors markieren (Abmessen):
INFORMATION: Die Abstände müssen jeweils ab der Fußanschlussfläche gemessen
werden, dabei entsteht eine Schnittkante parallel zur Fußanschlussfläche. Dies er
möglicht eine optimale Überlappung der Fußmanschette über den Protector Hauptteil.
● Größe S: 110mm
● Größe M: 120mm
● Größe L: 125mm
6) Den Protector abnehmen.
7) Den oberen Verschluss (siehe Abb.14) und den Längsverschluss schließen (siehe Abb.7).
8) Den Protector oberhalb der Markierung mit Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Klebe
bands kürzen (siehe Abb.8).
INFORMATION: Darauf achten, dass es zu keiner Verschiebung der Verschlüsse, wäh
rend des Sägens, kommt.
10) Die Schnittkante entgraten.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch zu weites Kürzen des Protectors
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Der Protector darf maximal bis kurz vor der gekennzeichneten Rippe gekürzt werden (siehe
Abb.3).
Zusätzliche Anweisung für die Verwendung eines Torsionsadapters
►Die Profilrippen im Inneren des Protectors mit geeignetem Werkzeug entfernen (siehe
Abb.9).
6.3 Protector und Fußmanschette montieren
6.3.1 Fußmanschette montieren
1) Den Prothesenfuß vom Rohradapter entfernen.
Dabei die beiden am tiefsten eingeschraubten, sich nicht gegenüberstehenden Gewindestifte
herausschrauben. Die beiden Gewindestifte markieren.
2) Die Fußmanschette über den Rohradapter ziehen (siehe Abb.10).
3) Den Prothesenfuß am Rohradapter montieren (siehe Abb.11).
Die beiden Gewindestifte mit Loctite 241 bestreichen und einschrauben.
4) Die Clips der Fußmanschette auf der Fußhülle positionieren, dabei die Naht posterior aus
richten.
5) Die Clips in der Fußhülle befestigen (siehe Abb.12).
INFORMATION: Bei der Verwendung des 1C40 C-Walk müssen die nicht einrastenden
Clips entfernt werden.

9
6.3.1.1 Fußmanschette am Prothesenfuß Meridium 1B1* montieren
Benötigte Werkzeuge
Benennung Kennzeichen
Schnellklebstoff 636K11, 636K36, Loctite 406
Wird das Produkt in Verbindung mit dem Prothesenfuß Meridium 1B1* verwendet müssen folgen
de Schritte zusätzlich durchgeführt werden:
1) Die Abdeckkappe auf die Fußhülle des
Prothesenfußes montieren.
2) Die Abdeckkappe an 4 Stellen mit Klebe
stoff bestreichen (ca. 15 mm lange Klebe
stellen).
3) Die Anschlussplatte Protector auf die Ab
deckkappe kleben.
4) Die Clips der Fußmanschette auf der An
schlussplatte Protector befestigen.
Die Abdeckkappe und Anschlussplatte Protec
tor sind im Lieferumfang des Prothesenfußes
Meridium 1B1* enthalten.
INFORMATION
Vor dem Montieren der Fußmanschette auf den Prothesenfuß Meridium 1B1* die Gebrauchsan
weisung des Prothesenfußes und der entsprechenden Fußhülle lesen.
6.3.2 Protector montieren
1) Das Krepp-Klebeband vom final gekürzten Protector entfernen.
2) Die Verschlüsse öffnen bzw. entfernen.
3) Den Protector aufdehnen.
4) Den Protector von anterior in die Fußmanschette einfädeln (siehe Abb.13).
5) Den Protector am Knie anlegen.
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors müssen an dem Rahmenelement
einrasten.
6) Den oberen Verschluss (siehe Abb.14) und den Längsverschluss (siehe Abb.7) am Protec
tor schließen.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.4 Schutzblende montieren und entfernen
►Die Schutzblende von vorne in die Ausnehmung des angelegten Protectors schieben und ein
rasten lassen (siehe Abb.15).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegten Protector Hauptteil
Kein Halt der Schutzblende am Protector.
►Achten Sie darauf, dass der Protector ordnungsgemäß angelegt wurde und alle Verschlüsse
geschlossen sind.

10
►Durch Öffnen der Verschlüsse und Abnehmen des Protectors vom Kniegelenk, verliert die
Schutzblende ihren Halt und kann abgenommen werden.
6.5 Funktionskontrolle
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Überlappt die Fußmanschette den Protector um ca. 2cm?
• Beträgt der Abstand zwischen Schaft und Protector mindestens 5 mm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Protector entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Protectors am Kniegelenk kommen.
INFORMATION
Aufladen des C-Leg Akkus mit angelegtem Protector
Möglicherweise kann der Prothesenträger die Abdeckung der Ladebuchse, durch die Ausspa
rung im Längsverschluss, nicht mit den Fingern öffnen. In diesem Fall darf der Ladestecker des
Ladegeräts zum Aufhebeln der Abdeckung verwendet werden.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.