Otto Bock C-Leg Protector 4X860 Series User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 11
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 19
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 27
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 35
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 50
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 58
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 65
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 73
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 80
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 87
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 95
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 103
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 110
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 117
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 125
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 134
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 141
사용 설명서 (전문기술요원) ............................................................................................ 148
C-Leg Protector 4X860=*

1 2
43
5
6 7
2

8 9
10 11
12 13
14 15
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-01
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "C-Leg Protector 4X860=*" wird im Folgenden Protector/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Protector Hauptteil
2. Oberer Verschluss (bleibt immer einseitig
am Hauptteil)
3. Längsverschluss
4. Fußmanschette für Protector
5. Schutzblende
2.2 Funktion
Der Protector ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Kniege
lenks C-Leg einschließlich des Rohradapters. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den
Protector vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Für die einwandfreie und sichere Funktion des Gelenks ist der Protector nicht erforderlich.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kniegelenke
• C-Leg: 3C98-3, 3C88-3
4

5
INFORMATION
Das Produkt ist nicht mit der Ladekabelverlängerung - Knöchel 4X156, Ladekabelverlängerung
- Kniekopf 4X157 und Ladekabelverlängerung - Knöchel lang 4X158 kompatibel.
Prothesenfüße
• Dynamik-Fuß: 1D10
• Dynamik-Fuß (Damen): 1D11
• Terion: 1C10
• Terion K2: 1C11
• Greissinger plus: 1A30
• Triton: 1C60
• Triton Vertical Shock: 1C61
• Triton Low Profile: 1C63
• Triton Heavy Duty: 1C64
• Triton side flex: 1C68
• Trias: 1C30
• C-Walk: 1C40
• Taleo: 1C50
• Taleo Vertical Shock: 1C51
• Taleo Harmony: 1C52
• Taleo Low Profile: 1C53
• Triton side flex: 1C68
• Dynamic Motion: 1D35
• Adjust: 1M10
• Axtion: 1E56
• Lo Rider: 1E57
• Meridium: 1B1
• Meridium: 1B1-2
• Empower: 1A1-1
Fußmanschette in Abhängigkeit der Fußgröße
Fußgröße Manschettengröße
bis 25 S
26 bis 28 M
ab 29 L
INFORMATION
Dem Produkt "Meridium 1B1=*/1B1-2=* liegt eine Anschlussplatte bei, die für die Kombination
mit dem Protector zu verwenden ist.
Die Anschlussplatte ist mit den Manschettengrößen S und M kompatibel. Die Manschettengrö
ße M deckt bei Meridium die Fußgröße 29 ab.
INFORMATION
Die Fußmanschette ist nicht mit schmalen Fußhüllen kompatibel.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Das Produkt kann prinzipiell bei einem Drehachse-Boden-Maß* von 430mm bis 560mm einge
setzt werden.
Eine Ausnahme bilden Versorgungen mit dem Prothesenfuß 1C61 Triton Vertical Shock. Bedingt
durch die Höhe des Fußes ist der Versorgungsbereich auf 470mm bis 560mm begrenzt.
*Positionierung Aufbaubezugspunkt des C-Leg (Drehachse): 20mm über Kniespalt.
Drehachse-Boden-Maß gemessen im Stand (barfuß)

6
INFORMATION
Bei kleinen Prothesenträgern für die der Protector weit gekürzt werden muss, kann das Textil
der Fußmanschette ggf. vorne in den Bereich der Schutzblende hinein ragen. Ab welchem
Drehachse-Boden-Maß dieser Fall eintritt hängt von der verwendeten Fußmanschettengröße
ab.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur vom Fachpersonal (z.B. Orthopädie
techniker) vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Unsachgemäße Demontage, Montage und Handhabung des Produkts
> Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
> Verletzung an möglichen scharfkantigen Teilen.
►Arbeiten Sie bei der Demontage/Montage und Handhabung des Produkts unter erhöhter
Vorsicht.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Demontage, Montage und Handhabung
des Produkts.

7
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. C-Leg Protector (ohne Blende)
• 1St. Längsverschluss 4P860=R
• 1 St. Oberer Verschluss 4P860=U
• 1St. Fußmanschette für Protector 4P880=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und müssen zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. Schutzblende 4P863=*
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
INFORMATION
Während der statischen Aufbauoptimierung im Aufbaugerät, muss der Protector entfernt wer
den.
6.1 Benötigte Werkzeuge
• Entgratmesser 718H5
• Maßband 743B2
• Krepp-Klebeband 627B6=15
• Klebstoff 636K13 (Loctite 241)
• Vibrations-/Bandsäge
• Drehmomentschlüssel 710D20
6.2 Protector kürzen
6.2.1 Protector kürzen - Vorübergehende Kürzung
1) Die Prothese vom Stumpf entfernen.
2) Den Schuh vom Prothesenfuß entfernen.
3) Die Fußanschlusskappe des Prothesenfußes lösen.
4) Überprüfen, ob die Verschlüsse des Protectors richtig geschlossen sind und der Protector
nicht in sich verdreht ist.
5) Den Protector neben die Prothese legen.
INFORMATION: Darauf achten, dass sich die Knieplateaus von Kniegelenk und Pro
tector auf gleicher Höhe befinden (siehe Abb.1).
6) Den Protector distal auf Höhe der Fußanschlussfläche markieren (siehe Abb.2).
INFORMATION: Gegebenenfalls ist bei großen Patienten eine Kürzung des Protectos
nicht notwendig.
7) Eine weitere Markierung 1 cm oberhalb der bereits bestehenden Markierung anbringen.

8
8) Diese Markierung proximal umlaufend mit einem Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels einer Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Kle
bebands kürzen.
6.2.2 Protector kürzen - Finale Kürzung
1) Das Krepp-Klebeband und den Längsverschluss vom vorgekürzten Protector entfernen.
2) Den oberen Verschluss des Protectors öffnen.
3) Den Protector aufdehnen und am Kniegelenk anlegen (siehe Abb.4).
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors (seitlich im Bereich des oberen
Verschlusses) müssen an dem Rahmenelement des Kniegelenks einrasten (siehe
Abb.5).
4) Den oberen Verschluss des Protectors schließen.
→Den Protector mir beiden Händen leicht zusammendrücken.
5) Abhängig von der verwendeten Fußmanschettengröße folgende Abstände an mindestens 3
Stellen des Protectors markieren (Abmessen):
INFORMATION: Die Abstände müssen jeweils ab der Fußanschlussfläche gemessen
werden, dabei entsteht eine Schnittkante parallel zur Fußanschlussfläche. Dies er
möglicht eine optimale Überlappung der Fußmanschette über den Protector Hauptteil.
● Größe S: 110mm
● Größe M: 120mm
● Größe L: 125mm
6) Den Protector abnehmen.
7) Den oberen Verschluss (siehe Abb.14) und den Längsverschluss schließen (siehe Abb.7).
8) Den Protector oberhalb der Markierung mit Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Klebe
bands kürzen (siehe Abb.8).
INFORMATION: Darauf achten, dass es zu keiner Verschiebung der Verschlüsse, wäh
rend des Sägens, kommt.
10) Die Schnittkante entgraten.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch zu weites Kürzen des Protectors
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Der Protector darf maximal bis kurz vor der gekennzeichneten Rippe gekürzt werden (siehe
Abb.3).
Zusätzliche Anweisung für die Verwendung eines Torsionsadapters
►Die Profilrippen im Inneren des Protectors mit geeignetem Werkzeug entfernen (siehe
Abb.9).
6.3 Protector und Fußmanschette montieren
6.3.1 Fußmanschette montieren
1) Den Prothesenfuß vom Rohradapter entfernen.
Dabei die beiden am tiefsten eingeschraubten, sich nicht gegenüberstehenden Gewindestifte
herausschrauben. Die beiden Gewindestifte markieren.
2) Die Fußmanschette über den Rohradapter ziehen (siehe Abb.10).
3) Den Prothesenfuß am Rohradapter montieren (siehe Abb.11).
Die beiden Gewindestifte mit Loctite 241 bestreichen und einschrauben.
4) Die Clips der Fußmanschette auf der Fußhülle positionieren, dabei die Naht posterior aus
richten.
5) Die Clips in der Fußhülle befestigen (siehe Abb.12).
INFORMATION: Bei der Verwendung des 1C40 C-Walk müssen die nicht einrastenden
Clips entfernt werden.

9
6.3.1.1 Fußmanschette am Prothesenfuß Meridium 1B1* montieren
Benötigte Werkzeuge
Benennung Kennzeichen
Schnellklebstoff 636K11, 636K36, Loctite 406
Wird das Produkt in Verbindung mit dem Prothesenfuß Meridium 1B1* verwendet müssen folgen
de Schritte zusätzlich durchgeführt werden:
1) Die Abdeckkappe auf die Fußhülle des
Prothesenfußes montieren.
2) Die Abdeckkappe an 4 Stellen mit Klebe
stoff bestreichen (ca. 15 mm lange Klebe
stellen).
3) Die Anschlussplatte Protector auf die Ab
deckkappe kleben.
4) Die Clips der Fußmanschette auf der An
schlussplatte Protector befestigen.
Die Abdeckkappe und Anschlussplatte Protec
tor sind im Lieferumfang des Prothesenfußes
Meridium 1B1* enthalten.
INFORMATION
Vor dem Montieren der Fußmanschette auf den Prothesenfuß Meridium 1B1* die Gebrauchsan
weisung des Prothesenfußes und der entsprechenden Fußhülle lesen.
6.3.2 Protector montieren
1) Das Krepp-Klebeband vom final gekürzten Protector entfernen.
2) Die Verschlüsse öffnen bzw. entfernen.
3) Den Protector aufdehnen.
4) Den Protector von anterior in die Fußmanschette einfädeln (siehe Abb.13).
5) Den Protector am Knie anlegen.
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors müssen an dem Rahmenelement
einrasten.
6) Den oberen Verschluss (siehe Abb.14) und den Längsverschluss (siehe Abb.7) am Protec
tor schließen.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.4 Schutzblende montieren und entfernen
►Die Schutzblende von vorne in die Ausnehmung des angelegten Protectors schieben und ein
rasten lassen (siehe Abb.15).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegten Protector Hauptteil
Kein Halt der Schutzblende am Protector.
►Achten Sie darauf, dass der Protector ordnungsgemäß angelegt wurde und alle Verschlüsse
geschlossen sind.

10
►Durch Öffnen der Verschlüsse und Abnehmen des Protectors vom Kniegelenk, verliert die
Schutzblende ihren Halt und kann abgenommen werden.
6.5 Funktionskontrolle
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Überlappt die Fußmanschette den Protector um ca. 2cm?
• Beträgt der Abstand zwischen Schaft und Protector mindestens 5 mm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Protector entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Protectors am Kniegelenk kommen.
INFORMATION
Aufladen des C-Leg Akkus mit angelegtem Protector
Möglicherweise kann der Prothesenträger die Abdeckung der Ladebuchse, durch die Ausspa
rung im Längsverschluss, nicht mit den Fingern öffnen. In diesem Fall darf der Ladestecker des
Ladegeräts zum Aufhebeln der Abdeckung verwendet werden.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.

11
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen Protector 4X860=*
Kennzeichen Schutzblende 4P863=*
Lebensdauer Protector und Schutzblende Verschleißteile, die einer üblichen Abnutzung
unterliegen
Gewicht Protector (mit Verschlüssen) 450g
Gewicht Fußmanschette 60g
Gewicht Schutzblende 63g
10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-03-01
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.

12
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The product “4X860=* C-Leg Protective Cover” is referred to as the Protective Cover/product
below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The product consists of the following components:
1. Protector main unit
2. Upper closure (one side always stays on
the main unit)
3. Lengthwise closure
4. Protector Foot Cuff
5. Shield Insert
2.2 Function
The protector provides a means of enclosing the C-Leg electronic knee joint, including the tube
adapter, to enhance its appearance and function. The housing of the knee joint is protected
against external influences by the protector, e.g. scratching and surface contamination. The pro
tector is not required for the proper and safe functioning of the joint.
2.3 Combination possibilities
Prosthetic components that are suited for combination with the product are listed below.
Knee joints
• 3C98-3, 3C88-3 C-Leg
INFORMATION
The product is not compatible with the charger extension cable – 4X156 ankle, charger exten
sion cable – 4X157 knee head and charger extension cable – 4X158 ankle long.
Prosthetic feet
• 1D10 Dynamic foot
• 1D11 Dynamic foot (women)
• 1C10 Terion
• Terion K2: 1C11
• 1A30 Greissinger plus
• 1C60 Triton
• 1C61 Triton Vertical Shock
• 1C63 Triton Low Profile
• 1C64 Triton Heavy Duty
• Triton side flex: 1C68
• 1C30 Trias
• 1C40 C-Walk
• Taleo: 1C50
• Taleo Vertical Shock: 1C51

13
• Taleo Harmony: 1C52
• Taleo Low Profile: 1C53
• Triton side flex: 1C68
• 1D35 Dynamic Motion
• 1M10 Adjust
• 1E56 Axtion
• 1E57 Lo Rider
• 1B1 Meridium
• Meridium: 1B1-2
• Empower: 1A1-1
Protector foot cuff according to foot size
Foot size Cuff size
Up to 25 S
26 to 28 M
From 29 L
INFORMATION
The product "1B1=*/1B1-2=* Meridium" includes a connection plate that must be used for con
necting the Protective Cover.
The connection plate is compatible with cuff sizes S and M. Cuff size M is equivalent to foot size
29 for the Meridium.
INFORMATION
The foot cuff is not compatible with the slim footshells.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings.
3.2 Area of application
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
In principal, the product can be used with a rotation axis-floor-measurement* of 430mm -
560mm.
An exception is fittings with the 1C61 Triton Vertical Shock prosthetic foot. Due to the height of
the foot, the fitting area is restricted to 470mm - 560mm.
*Position of the alignment reference point of the C-Leg (rotation axis): 20mm above the medial
tibial plateau.
Rotation axis-floor-measurement measured while standing (barefoot)
INFORMATION
For smaller users that require the Protector to be substantially shortened, the foot cuff material
can extend forwards into the area of the shield insert. The rotation axis-floor-measurement at
which this may occur depends on the foot cuff size being used.
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The fitting of patients with the product may only be carried out by qualified personnel (such as an
O&P professional).

14
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety instructions and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Improper disassembly, assembly and handling of the product
> Injury due to pinching of body parts.
> Possible injury in case of parts with sharp edges.
►Use increased caution during disassembly/assembly and handling of the product.
►Instruct the patient in the proper disassembly, assembly and handling of the product.
NOTICE
Mechanical damage to the product
Change in or loss of functionality due to damage.
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
5 Scope of Delivery and Accessories
5.1 Scope of delivery
• 1pc. C-Leg Protector Cover (without shield)
• 1pc. 4P860=R lengthwise closure
• 1 pc. 4P860=U upper closure
• 1pc. 4P880=* Protector Foot Cuff
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
• 1pc. Instructions for use (user)

15
5.2 Accessories
The following components are not included in the scope of delivery and must be ordered separ
ately:
• 1pc. 4P863=* shield insert
6 Preparing the product for use
INFORMATION
The protective cover has to be removed during static alignment optimisation in the alignment
apparatus.
6.1 Required tools
• 718H5 Deburring knife
• 743B2 Tape measure
• 627B6=15 Crepe adhesive tape
• 636K13 adhesive (Loctite 241)
• Vibrating/band saw
• 710D20 Torque wrench
6.2 Shortening protective cover
6.2.1 Shortening the Protective Cover – Preliminary Shortening
1) Remove the prosthesis from the residual limb.
2) Remove the shoe from the prosthetic foot.
3) Loosen the foot connection cap of the prosthetic foot.
4) Check whether the closures on the Protective Cover are properly fastened and the Protective
Cover is not twisted.
5) Lay the Protective Cover next to the prosthesis.
INFORMATION: Make sure that the knee plateaus of the knee joint and Protective
Cover are at the same level (see Fig.1).
6) Mark the Protective Cover distally at the level of the foot contact surface (see Fig.2).
INFORMATION: For tall patients, shortening the Protective Cover may not be required.
7) Make another mark 1 cm above the existing mark.
8) Apply crepe adhesive tape proximally all around at this mark.
9) Use a vibrating or band saw to shorten the Protective Cover along the bottom edge of the
crepe adhesive tape.
6.2.2 Shortening the Protective Cover – Final Shortening
1) Remove the crepe adhesive tape and lengthwise closure from the Protective Cover after pre
liminary shortening.
2) Open the upper closure on the Protective Cover.
3) Spread open the Protective Cover and apply it to the knee joint (see fig.4).
INFORMATION: The two retainers of the Protective Cover (at the side in the upper
closure area) have to engage on the frame element of the knee joint (see fig.5).
4) Fasten the upper closure on the Protective Cover.
→Compress the Protective Cover slightly with both hands.

16
5) Depending on the size of the chosen Protector foot cuff, mark the following distances in at
least three places on the Protective Cover (Abmessen):
INFORMATION: The distances have to be measured from the foot contact surface
each time, creating a cut edge parallel to the foot contact surface. This allows the Pro
tector foot cuff to overlap over the Protective Cover main component to an ideal
extent.
• Size S: 110mm
• Size M: 120mm
• Size L: 125mm
6) Remove the Protective Cover.
7) Fasten the upper closure (see fig.14) and lengthwise closure (see fig.7).
8) Tape off the Protective Cover with crepe adhesive tape above the mark.
9) Using a vibrating or band saw, shorten the Protective Cover along the bottom edge of the
crepe adhesive tape (see Fig.8).
INFORMATION: Make sure that the closures are not shifted while sawing.
10) Deburr the cut edge.
NOTICE
Loss of stability due to shortening the Protective Cover too much
Protective Cover does not stay in place on the knee joint.
►At the most, the Protective Cover may be shortened to just before the marked rib (see fig.3).
Additional Instruction for Using a Torsion Adapter
►Using suitable tools, remove the profile ribs on the interior of the Protective Cover (see
Fig.9).
6.3 Installing the Protective Cover and Foot Cuff
6.3.1 Installing the Foot Cuff
1) Remove the prosthetic foot from the tube adapter.
In doing so, unscrew the two set screws that are screwed in the furthest but are not opposite
each other. Mark the two set screws.
2) Pull the foot cuff over the tube adapter (see Fig.10).
3) Install the prosthetic foot on the tube adapter (see Fig.11).
Apply Loctite® 241 to the two set screws and screw them in.
4) Position the clips of the foot cuff on the footshell, aligning the seam to posterior.
5) Attach the clips in the footshell (see Fig.12).
INFORMATION: When using the 1C40 C-Walk, the clips that do not engage have to be
removed.
6.3.1.1 Installing the Protector foot cuff on the 1B1* Meridium prosthetic foot
Required Tools
Designation Reference number
Fast acting adhesive 636K11, 636K36, Loctite® 406
When the product is used in combination with the 1B1* Meridium prosthetic foot, the following
steps have to be completed in addition:

17
1) Install the cover cap on the footshell of the
prosthetic foot.
2) Apply adhesive to the cover cap in four
places (adhesive areas about 15mm long).
3) Glue the Protective Cover connecting plate
to the cover cap.
4) Attach the clips of the Protector foot cuff to
the Protective Cover connecting plate.
The cover cap and Protective Cover connect
ing plate are included in the scope of delivery
for the 1B1* Meridium prosthetic foot.
INFORMATION
Before installing the Protector foot cuff on the 1B1* Meridium prosthetic foot, read the instruc
tions for use of the prosthetic foot and the corresponding footshell.
6.3.2 Protective Cover Installation
1) Remove the crepe adhesive tape from the protector after final shortening.
2) Open or remove the closures.
3) Spread open the protector.
4) Thread the protector into the foot cuff from anterior (see fig.13).
5) Apply the protector to the knee.
INFORMATION: The retainers of the protector have to engage on the frame element.
6) Fasten the upper closure (see fig.14) and lengthwise closure (see fig.7) on the protector.
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed retainers
No hold of the protector on the knee joint.
►Ensure that all retainers and closures are properly engaged and/or fastened.
6.4 Installing and removing the shield insert
►Slide the shield insert into the recess of the applied protective cover from the front and let it
engage (see fig.15).
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed protective cover main unit
No hold of the shield insert on the protective cover.
►Ensure that the protective cover has been installed properly and that all closures are
fastened.
►By opening the closures and removing the protector from the knee joint, the shield insert
loses its hold and can be removed.
6.5 Functional Test
After assembly, the following points have to be checked:
• Does the foot cuff overlap the protective cover by approx. 2cm?
• Is the distance between the socket and protective cover at least 5mm?
• Is the function of the rotation adapter impaired?
Material may be removed from the protective cover to improve the functionality.
INFORMATION: If material is removed, the stability/flexibility of the protective cover
on the knee joint may be impaired.

18
INFORMATION
Charging the C-Leg batteries with the protector installed
It may be difficult for the prosthesis user to open the charging receptacle cover through the
recess in the lengthwise closure with his/her fingers. In this case, the battery charger plug may
be used to pry open the cover.
7 Maintenance
►During the standard inspection of the prosthesis components, also inspect the product.
7.1 Cleaning and Care
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Der
maClean).
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European requirements for medical devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9 Technical data
Environmental conditions
Storage and transport in original packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Storage and transport without packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
Operation -10°C/+14°F to +60°C/+140°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing

19
General information
Protective Cover reference number 4X860=*
Shield insert reference number 4P863=*
Protective Cover and shield insert lifetime Wear and tear parts subject to natural wear
Protective Cover weight (with closures) 450g
Protector foot cuff weight 60g
Shield insert weight 63g
10 Appendices
10.1 Symbols Used
Manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number (PPPP YYYY WW)
PPPP – plant
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-03-01
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Le produit «C-Leg Protector 4X860=*» sera simplement nommé «Protector» ou «produit» dans
la suite du document.
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation,
au réglage et à la manipulation du produit.
Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations figurant
dans les documents fournis avec le produit.
2 Description du produit
2.1 Construction
Le produit est constitué des composants suivants:

20
1. Partie principale du Protector
2. Fermeture supérieure (reste toujours sur la
partie principale d’un côté)
3. Fermeture longitudinale
4. Jambière pour le Protector
5. Shield Insert
2.2 Fonctionnement
Le Protector permet un habillage fonctionnel et esthétique de l’articulation de genou électronique
C-Leg et de l’adaptateur tubulaire. Le Protector protège le corps de l’articulation de genou des
détériorations extérieures tellesque les rayures et les salissures en surface. Il n’est pas néces
saire d’utiliser le Protector pour un fonctionnement parfait et fiable de l’articulation.
2.3 Combinaisons possibles
Les composants prothétiques adaptés pour une combinaison avec le produit sont présentés ci-
dessous.
Articulations de genou
• C-Leg: 3C98-3, 3C88-3
INFORMATION
Le produit n’est pas compatible avec la rallonge de câble de charge pour cheville 4X156, la ral
longe de câble de charge pour tête de genou 4X157 et la rallonge de câble de charge longue
pour cheville 4X158.
Pieds prothétiques
• Pied dynamique: 1D10
• Pied dynamique (femme): 1D11
• Terion: 1C10
• Terion K2: 1C11
• Greissinger plus: 1A30
• Triton: 1C60
• Triton Vertical Shock: 1C61
• Triton Low Profile: 1C63
• Triton Heavy Duty: 1C64
• Triton side flex: 1C68
• Trias: 1C30
• C-Walk: 1C40
• Taleo: 1C50
• Taleo Vertical Shock: 1C51
• Taleo Harmony: 1C52
• Taleo Low Profile: 1C53
• Triton side flex: 1C68
• Dynamic Motion: 1D35
• Adjust: 1M10
• Axtion: 1E56
• Lo Rider: 1E57
• Meridium: 1B1
• Meridium: 1B1-2
• Empower: 1A1-1
Jambière en fonction de la taille du pied
Taille de pied Jambière
Jusqu’à 25 S
26 à 28 M
À partir de 29 L