Otto Bock Michelangelo Hand 8E500 User manual

Michelangelo Hand 8E500
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 14
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 25
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 38
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 49
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 61
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 72
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 84
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 95
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 106
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 117
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 128
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 140

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-01
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Axon-Bus Prothesensystem wird im Folgenden nur noch Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Die Michelangelo Hand ist eine myogesteuerte Axon-Bus Greifkomponente des modularen Otto
bock Axon-Bus Prothesensystems. Die komplexe Greifkinematik, kombiniert mit anatomischem
Aussehen und geringem Gewicht, unterstützt den Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten mit
höchstem Rehabilitationswert.
Um ein natürliches Bewegungsmuster zu erzielen, wurde die Michelangelo Hand mit zwei Antrie
ben ausgestattet. Der Hauptantrieb ist für Greifbewegung und Griffkraft zuständig. Der Daumen
antrieb ermöglicht die Griffmodi Opposition Mode und Lateral Mode. Aktiv angetriebene Elemen
te sind daher der Daumen, der Zeigefinger und der Mittelfinger. Ringfinger und kleiner Finger be
wegen sich passiv mit.
2.1.1 Handgelenk
Ausgehend von der Neutralstellung kann das Gelenk um ca. 75° in 4 Raststufen flektiert werden,
die Extension beträgt ca. 45° bei 3 Raststufen. Flexion und Extension erfolgen passiv.
Je nach Anwendungssituation steht ein flexibler oder starrer Modus zur Verfügung.
Flexibler Modus
Im flexiblen Modus wird das natürliche Bewegungsverhalten eines entspannten Handgelenks
nachempfunden. Durch die Flexibilität wird eine starke Annäherung an das physikalische Bewe
gungsverhalten von Hand und Handgelenk erreicht.
Zum Einstellen des flexiblen Modus den Entriegelungshebel auf Anschlag (siehe Abb.2)
drücken, bis dieser einrastet. Das Gelenk kann ohne Rastung bewegt werden. Ein weiteres
Drücken des Hebels beendet den flexiblen Modus, das Handgelenk rastet im starren Modus in
der nächstmöglichen Position ein.
Starrer Modus
Unterschiedliche Alltagsbedingungen erfordern ein individuell einstellbares Handgelenk der
Greifkomponente im starren Modus. Wird der Entriegelungshebel nur leicht und nicht bis auf An
schlag gedrückt (siehe Abb.2), kann das Handgelenk in die gewünschte Position gebracht wer
den. Wird der Entriegelungshebel entlastet, arretiert das Handgelenk in der nächstmöglichen Po
sition.
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2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist ausschließlich mit Komponenten des Axon-Bus Prothesensystems kombinier
bar. Komponenten des Ottobock MyoBock Systems oder Komponenten von Fremdherstellern
können mit diesem Produkt nicht verwendet werden.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Michelangelo Hand 8E500 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen
Extremität zu verwenden.
3.2 Anwendung/Einsatzgebiet
Die Michelangelo Hand 8E500 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten ab Amputations
höhe transradial bzw. transhumeral oder bei Dysmelie bei Unterarm- bzw. Oberarmversorgungen
eingesetzt werden.
3.3 Einsatzbedingungen
Das Axon-Bus Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außerge
wöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B.
Sportarten mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz,
Downhill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich
sollte das Axon-Bus Prothesensystem nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von
schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von mo
torbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
Die Prothese ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite13).
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit der Michelangelo Hand 8E500 darf nur von Orthopädie-Tech
nikern vorgenommen werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert
wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.

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4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
WARNUNG
Betreiben des Prothesensystems in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Prothesensystems.
►Achten Sie beim Betreiben des Prothesensystems in unmittelbarer Nähe von aktiven, im
plantierbaren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestab
stände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen am Produkt
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
4.4 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems infolge Störung der internen
Datenkommunikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.

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VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems infolge Störung der internen
Datenkommunikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,50m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,35m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,18m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,11m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,11m
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite13).
4.5 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend
vorgeschrieben. Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine
Zugriffsberechtigung für die Einstellsoftware erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Upda
tes werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen. Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobach
tet werden, ist die Lage der Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern.
Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder sollten Sie mit den Einstellungen oder
der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden
Sie sich an die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen
durch starke elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsiche
rungssysteme im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften), Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder durch andere starke elektromagneti
sche Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computertomo
graphen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.

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INFORMATION
Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray. Der sichere Sitz
des Handschuhs wird dadurch gefährdet.
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Prothesenhandschuhs und den darin beschriebe
nen An- und Ausziehvorgang.
4.6 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Unterweisen Sie den Patienten in die sachgemäße Handhabung des Produkts.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Betrieb außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite13).
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
VORSICHT
Wechseln von Axon-Bus Greifkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Bevor Sie Axon-Bus Komponenten (z.B. Axon-Bus Greifkomponente) wechseln, schalten
Sie das Axon-Bus Prothesensystem durch Drücken des Tasters in der Ladebuchse aus.
VORSICHT
Unbeabsichtigtes Entriegeln der Axon-Bus Greifkomponente
Verletzung durch Lösen der Axon-Bus Greifkomponente vom Unterarm (z.B. beim Tragen von
Gegenständen).
►Betätigen Sie die beiden Entriegelungsknöpfe, um die Axon-Bus Greifkomponente zu wech
seln, nur bewusst und unter Berücksichtigung der jeweiligen Situation.
VORSICHT
Aufbewahrung der Michelangelo Hand 8E500 im geschlossenen Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion infolge Beschädigungen an der Sensorik und
Mechanik.

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►Bewahren Sie die Michelangelo Hand 8E500 nur im geöffneten Zustand (Neutralstellung)
auf.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
►Zur Reinigung / Desinfektion des Innenschafts dürfen Sie nur folgende Produkte verwen
den:
Reinigung: Ottobock DermaClean 453H10=1
Desinfektion: Ottobock DermaDesinfect 453H16.
INFORMATION
Eine Abschaltung des Axon-Bus Prothesensystems während längerer passiver Pausen (z.B.
Flug- und Bahnreisen, Theater-, Kinobesuch, usw.) verlängert die Nutzungsdauer der Akkula
dung. Es kann immer nur das gesamte Axon-Bus Prothesensystem mit allen angeschlossenen
Axon-Bus Komponenten abgeschaltet werden. Einzelne Axon-Bus Komponenten können nicht
gezielt abgeschaltet werden.
4.7 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.
INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Axon-Bus Prothesensystem
nicht benutzt werden. Das Axon-Bus Prothesensystem ist für die Dauer des Ladevorgangs deak
tiviert.

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5 Lieferung/Lagerung
5.1 Lieferumfang
1 Stk. Michelangelo Hand 8E500
1 Stk. Gebrauchsanweisung 647G587
5.2 Lagerung
Die Angaben im Kapitel „Technische Daten“ beachten
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Prothesenhandschuh überziehen
Für den täglichen Gebrauch muss die Michelangelo Hand mit dem Prothesenhandschuh Axon
Skin getragen werden. Dieser schützt die Mechanik vor Umwelteinflüssen wie Feuchtigkeit,
Schmutz und Staub.
Zum Gebrauch (An- und Ausziehvorgang) sowie zur Pflege des Prothesenhandschuhs die Ge
brauchsanweisung beachten, die dem Prothesenhandschuh beiliegt.
Folgende Prothesenhandschuhe sind verfügbar:
• 8S501=* AxonSkin Natural für Herren (hautfarben)
• 8S502=* AxonSkin Natural für Damen (hautfarben)
• 8S500=* AxonSkin Visual (durchscheinend, transluzent)
• 8S511=* AxonSkin Silicone für Herren (hautfarben)
• 8S512=* AxonSkin Silicone für Damen (hautfarben)
6.2 Einstellungen
Einstellungen an der Michelangelo Hand können mittels Bluetooth Datentransfer und der Softwa
re AxonSoft 560X500=* durchgeführt werden. Dazu muss eine Funkverbindung zwischen dem
AxonMaster 13E500 und dem PC mit Hilfe des BionicLink PC 60X5 aufgebaut werden.
Weitere Informationen den Gebrauchsanweisungen entnehmen, welche dem AxonMaster 13E500
und der Software AxonSoft 560X500=* beiliegen.
7 Anwendung
Die Michelangelo Hand besitzt verschiedene Griffmodi.
7.1 Neutral Position
1Natürlich aussehende Ruhestellung mit physiologischem Erscheinungs
bild (Abb. 1).

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7.2 Lateral Power Grip
2Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch die Objekte
mittlerer Größe bei halb offener Daumenposition seitlich fixiert werden
(Abb. 2).
7.3 Lateral Pinch
3Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch flache Ge
genstände bei geschlossener Daumenposition seitlich fixiert werden
(Abb. 3).
7.4 Open Palm
4In der geöffneten Handstellung ist der Daumen weit palmar positioniert,
wodurch eine flache Handstellung bei komplett geöffneter Daumenposi
tion erreicht wird (Abb. 4).
7.5 Opposition Power Grip
5Die Öffnungsweite ermöglicht das Halten von zylindrischen Gegenstän
den mit großem Durchmesser bei geöffneter Daumenposition (Abb. 5).