Otto Bock C-Brace User manual

C-Brace
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)..................................................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 45

DE | INFORMATION
Zusätzlich zu der gedruckten Gebrauchsanweisung, sind auch weitere Sprachen auf CD beigelegt (siehe rückseitigen Um
schlag). Auf Anfrage können Sie eine gedruckte Gebrauchsanweisung kostenlos in der jeweiligen Landessprache unter der un
ten angegebenen Anschrift bestellen.
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ture). Vous pouvez commander gratuitement une version imprimée du mode d‘emploi dans la langue de votre choix en envoyant
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IT | INFORMAZIONE
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pertina). Su richiesta, potete ordinare gratuitamente le istruzioni per l‘uso in formato cartaceo nella relativa lingua del vostro
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Aparte de las instrucciones de uso impresas, se incluye un CD con dichas instrucciones en otros idiomas (véase la solapa del
dorso). Puede solicitar de forma gratuita unas instrucciones de uso impresas en el idioma de su país a la dirección que se indi
ca más abajo.
PT | INFORMAÇÃO
Adicionalmente ao manual de utilização impresso encontra-se incluído um CD com mais idiomas (consultar a contracapa). A
pedido é possível encomendar gratuitamente um exemplar impresso do manual de utilização no respectivo idioma junto do
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lag). Een gedrukte gebruiksaanwijzing in de gewenste taal kunt u kosteloos bestellen op het hieronder vermelde adres.
SE | INFORMATION
Som komplement till den tryckta bruksanvisningen har dessutom ytterligare språk bifogats på CD (se baksidan av omslaget).
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DA | INFORMATION
Supplerende til brugsanvisningen på papir er der også vedlagt yderligere sprog på cd (se bagsiden af omslaget). På den oplys
te adresse nedenfor kan du bestille en gratis brugsanvisning på papir på det pågældende sprog.
NO | INFORMASJOU
I tillegg til den trykte bruksanvisningen er flere språk vedlagt på CD (se på baksiden omslaget). Ved forespørsel kan du bestille
en gratis trykt bruksanvisning i det gjeldende språket via adressen nedenfor.
FI | TIEDOT
Painetun käyttöohjeen lisäksi tarjoaa oheinen CD-levy käyttöön myös lisää kieliä (katso kansilehden takapuoli). Painettu käyt
töohje kunkin maan omalla kielellä on pyynnöstä tilattavissa maksutta alla ilmoitetusta osoitteesta.
TR | INFORMATION
Basılmış olan kullanım kılavuzuna ilave olarak CD'de daha fazla alternatif diller bulunmaktadır (bakınız zarfın arka yüzü). İstek
üzerine ilgili dilde basılmış kullanım kılavuzunu aşağıda belirtilmiş olan adresten temin edebilirsiniz.
2 C-Brace

Vorwort1 5.................................................................................................................................................................
Produktbeschreibung2 5.........................................................................................................................................
Konstruktion2.1 5.........................................................................................................................................
C-Brace Orthese mit Federelement2.1.1 5.........................................................................................................
C-Brace Orthese mit Sensor Ankle2.1.2 5.........................................................................................................
Hydraulik2.1.3 6.............................................................................................................................................
Funktion2.2 6..............................................................................................................................................
Verwendung3 7.........................................................................................................................................................
Verwendungszweck3.1 7..............................................................................................................................
Indikationen3.2 7.........................................................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Federelement3.2.1 7......................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle3.2.2 7.......................................................................................................
Kontraindikationen3.3 7................................................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Federelement3.3.1 7......................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle3.3.2 7.......................................................................................................
Qualifikation3.4 7.........................................................................................................................................
Qualifikation des Orthopädie-Technikers3.4.1 7.................................................................................................
Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals3.4.2 8.................................................................................
Anwendung / Einsatzgebiet3.5 8....................................................................................................................
Sicherheit4 8.............................................................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 8................................................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 8..............................................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 8..............................................................................................................
Hinweise zum Transport4.4 9........................................................................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.5 9............................................................................................
Hinweise zum Aufbau / Einstellung4.6 10........................................................................................................
Hinweise zum Anlegen des Produkts4.7 11.....................................................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.8 12..................................................................................
Hinweise zur Benutzung4.9 14......................................................................................................................
Hinweise zu den Bewegungsmustern4.10 15....................................................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.11 16..........................................................................................................
Lieferumfang und Zubehör5 16..............................................................................................................................
Akku laden6 17.........................................................................................................................................................
Netzteil und Ladegerät anschließen6.1 17.......................................................................................................
Ladegerät mit dem Produkt verbinden6.2 18...................................................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands6.3 18.....................................................................................................
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit7 18...............................................................................................................
C-Brace Orthese mit Federelement7.1 18.......................................................................................................
C-Brace Orthese mit Sensor Ankle7.2 18.......................................................................................................
Einstellung mit C-Soft8 19......................................................................................................................................
Einleitung8.1 19...........................................................................................................................................
Verwendungszweck8.2 19............................................................................................................................
Installation8.3 20..........................................................................................................................................
Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC8.4 20..................................................................................
BionicLink8.4.1 20..........................................................................................................................................
Anwendung Ottobock Data Station8.5 20.......................................................................................................
Anwendung C-Soft8.6 20..............................................................................................................................
Programm starten8.6.1 21...............................................................................................................................
Verbindungsaufbau zwischen Produkt und C-Soft8.6.2 21...................................................................................
Kalibrierung (Zero Setting)8.6.3 22...................................................................................................................
Einstellvorgang am Produkt8.6.4 23..................................................................................................................
Übersicht der Einstellparameter8.6.5 23............................................................................................................
Inhaltsverzeichnis
3C-Brace
Inhaltsverzeichnis

Gebrauch9 27............................................................................................................................................................
Anlegen9.1 28.............................................................................................................................................
Ablegen9.2 28.............................................................................................................................................
Lagerung und Entlüftung9.2.1 28......................................................................................................................
Bewegungsmuster9.3 29..............................................................................................................................
Stehen9.3.1 29...............................................................................................................................................
Gehen9.3.2 29...............................................................................................................................................
Hinsetzen9.3.3 29...........................................................................................................................................
Aufstehen9.3.4 30...........................................................................................................................................
Treppe hinab gehen9.3.5 30............................................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Federelement9.3.5.1 30.....................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle9.3.5.2 30.....................................................................................................
Treppe hinauf gehen9.3.6 31...........................................................................................................................
Rückwärtsgehen9.3.7 31.................................................................................................................................
Rampe hinauf gehen9.3.8 31............................................................................................................................
Rampe hinab gehen9.3.9 32............................................................................................................................
Basismodus und Zusatzmodi9.4 32................................................................................................................
Umschaltung der Modi mit den Tasten der Hydraulikeinheit9.4.1 33......................................................................
Einschalten des Zusatzmodus (2nd Mode)9.4.2 33.............................................................................................
Einschalten des LOM Modus9.4.3 34...............................................................................................................
Umschaltung von einem Zusatzmodus auf den Basismodus zurück9.4.4 34...........................................................
Zusätzliche Betriebszustände (Modi)10 34............................................................................................................
Leerakku–Modus10.1 34................................................................................................................................
Modus beim Laden des Produkts10.2 35..........................................................................................................
Sicherheitsmodus10.3 35...............................................................................................................................
Reinigung11 35...........................................................................................................................................................
Wartung12 35..............................................................................................................................................................
Tausch des Federelements12.1 35..................................................................................................................
Federelement entnehmen12.1.1 36.....................................................................................................................
Federelement einsetzen12.1.2 36.......................................................................................................................
Tausch des Sensor Ankles12.2 37...................................................................................................................
Service13 37................................................................................................................................................................
Entsorgung14 37........................................................................................................................................................
Rechtliche Hinweise15 37.........................................................................................................................................
Haftung15.1 38.............................................................................................................................................
CE-Konformität15.2 38...................................................................................................................................
Markenzeichen15.3 38...................................................................................................................................
Technische Daten16 38..............................................................................................................................................
Anhänge17 40.............................................................................................................................................................
Angewandte Symbole17.1 40..........................................................................................................................
Symbole auf dem Gelenkmodul17.1.1 40............................................................................................................
Symbole auf dem Ladegerät17.1.2 40.................................................................................................................
Symbole auf dem Federelement17.1.3 40............................................................................................................
Symbole am Sensor Ankle17.1.4 40....................................................................................................................
Symbole an der Sensorschraube17.1.5 40..........................................................................................................
Betriebszustände / Fehlersignale17.2 41..........................................................................................................
Signalisierung der Betriebszustände17.2.1 41.....................................................................................................
Warn-/Fehlersignale17.2.2 41............................................................................................................................
Statussignale17.2.3 43......................................................................................................................................
Störungsbeseitigung17.3 43...........................................................................................................................
4 C-Brace
Inhaltsverzeichnis

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-01-18
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benut
zung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „C-Brace 17B300=*“ wird im Folgenden nur noch Produkt/Gelenkseinheit genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des
Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des Produkts. Ohne Unterweisung ist eine
Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Die C-Brace Orthese kann durch zwei verschiedene Systeme aufgebaut werden.
2.1.1 C-Brace Orthese mit Federelement
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Oberschenkelschale
2. Verschlussgurte für Oberschenkel
3. Medialer Gelenkmitläufer
4. Verschlussgurt für Unterschenkel
5. Fußteil (Verschlussgurt optional)
6. Unterer Klemmadapter (Anbindung für das Federelement)
7. Federelement (17CF2=1, 17CF2=4, 17CF2=HD) zur Energiespeicherung
während der Standphase mit integriertem Sensor zur Ermittlung von Steu
ersignalen. Welche Art des Federelements verwendet wird, hängt vom je
weiligen Patienten ab.
8. Oberer Klemmadapter (Halterung für das Federelement)
9. Stecker für Federelement
10. Hydraulikeinheit (Gelenkseinheit) zur Steuerung des Dämpfungsverhaltens
2.1.2 C-Brace Orthese mit Sensor Ankle
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
5C-Brace
Vorwort

1. Oberschenkelschale
2. Verschlussgurte für Oberschenkel
3. Medialer Gelenkmitläufer
4. Unterschenkelschale
5. Fußteil (Verschlussgurt optional)
6. System-Knöchelgelenk (17LA3=16-T, 17LA3=20-T)
7. Sensor Ankle (17AO1) mit Sensorschraube und Kabel
8. Verschlussgurt für Unterschenkel
9. Hydraulikeinheit (Gelenkseinheit) zur Steuerung des Dämpfungsverhaltens
2.1.3 Hydraulik
Tasten
1. Obere Taste, Taste 1 – Umschaltung von einem Zusatzmodus in den Basis
modus (1st Mode) zurück (siehe Seite34)
4. Untere Taste, Taste 2 – Umschaltung in einen Zusatzmodus oder LOM
(siehe Seite32)
Stecker (unter der Steckerabdeckung)
2. Ladestecker – Anschluss für das Ladegerät zum Laden des Produkts
3. Stecker Bionic Link – Anschluss für den Bluetoothadapter "BionicLink
60X7" zur Einstellung der Parameter des Produkts
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine Hydraulik, die
das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 50-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das Verhalten des Pro
dukts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangphase) angepasst.
Durch die mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase kann das System individuell an die Bedürfnisse
des Patienten angepasst werden.
Dazu wird das Produkt mit der Einstellsoftware C-Soft eingestellt.
Das Produkt verfügt über einen Zusatzmodus für spezielle Bewegungsarten (z.B. Therapie-Rad fahren, …). Dieser
wird über die Einstellsoftware voreingestellt und kann über Tasten auf der Hydraulikeinheit aktiviert werden.
Zusätzlich kann ein Zusatzmodus "LOM" (Lock Orthosis Mode) angewählt werden, der eine hohe Dämpfung (ähn
liches Verhaltung wie bei einer gesperrten Gelenkseinheit) in der Standphase bewirkt und besonders für Einstei
ger eine gewisse Sicherheit bietet. Trotz der hohen Dämpfung in der Standphase kann die Schwungphase ausge
löst werden.
6
Produktbeschreibung
C-Brace

3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Indikationen
3.2.1 Orthese aufgebaut mit Federelement
• Einseitige oder beidseitige Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Quer
schnittlähmung.
• Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgrade oder Achsab
weichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von akustischen Signalen
erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.2.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle
• Einseitige oder beidseitige Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Quer
schnittlähmung.
• Knöchelgelenkarthrodese
• Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgrade oder Achsab
weichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von akustischen Signalen
erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Orthese aufgebaut mit Federelement
• Beugekontraktur im Knie- und Hüftgelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°
• Körpergewicht über 125 kg / 275 lbs beim Einsatz der Spring Elements (17CF2=HD)
• Körpergewicht über 110 kg / 242 lbs beim Einsatz des Carbonfederelements (17CF2=1)
• Körpergewicht über 100 kg / 220 lbs beim Einsatz des Glasfaserfederelements (17CF2=4)
• Körpergewicht unter 45 kg / 100 lbs
• Körpergröße unter 150 cm / 59,06 inch
3.3.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle
• Beugekontraktur im Knie- und Hüftgelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Körpergewicht über 85 kg / 187 lbs bei einem verwendeten Knöchelgelenk (lateral verbaut) (17LA3=16-T)
• Körpergewicht über 120 kg / 265 lbs bei zwei verwendeten Knöchelgelenken (lateral und medial verbaut)
(17LA3=16-T)
• Körpergewicht über 110 kg / 243 lbs bei einem verwendeten Knöchelgelenk (lateral verbaut) (17LA3=20-T)
• Körpergewicht über 125 kg / 275 lbs bei zwei verwendeten Knöchelgelenken (lateral und medial verbaut)
(17LA3=20-T)
• Körpergröße unter 150 cm / 59,06 inch
3.4 Qualifikation
3.4.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die
von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an den entsprechenden Produktschulungen
teilgenommen haben und für die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizierung von Software-Updates werden
unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
7C-Brace
Verwendung

3.4.2 Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals
Die Therapeuten bzw. das Pflegepersonal müssen in die Handhabung des Produkts unterwiesen werden. Die Un
terweisung ist durch den autorisierten Orthopädie-Techniker durchzuführen.
3.5 Anwendung / Einsatzgebiet
Das Produkt ist ein orthopädietechnisches Hilfsmittel, das dem Patienten alltägliche Aktivitäten, wie z.B. Gehen
und Stehen, ermöglicht bzw. erleichtert. Sollte sich der Aktivitätsgrad des Patienten im Laufe der Tragezeit stei
gern, ist eine Anpassung nötig. Eine Anpassung ist ebenfalls erforderlich, wenn sich die körperliche Leistungsfä
higkeit des Patienten verschlechtert und eine stärkere Unterstützung durch das Produkt notwendig wird.
Der Orthopädie-Techniker muss mit dem Patienten die tägliche Tragezeit besprechen und ob begleitende thera
peutische Maßnahmen (z.B. Ergo- bzw. Physiotherapie) die Leistungsfähigkeit unterstützen können. Das Produkt
soll grundsätzlich beschwerdefrei sitzen. Die betroffene Extremität sollte vom Patienten oder vom Pfleger regelmä
ßig auf Druckstellen untersucht werden. Bei festgestellten Druckstellen ist der Orthopädie-Techniker so bald als
möglich aufzusuchen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen ge
ben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müs
sen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an der Beinorthese
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem
Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal vorbehalten (keinen
selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponenten darf nur vom
autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Gefahren beim Aktivieren des Leerakku-Modus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Informieren Sie den Patienten über das eingestellte Dämpfungsverhalten im Leerakku-Modus ("hohe Dämp
fung" = hohe Sicherheit/reduzierter Komfort oder "geringe Dämpfung" = weniger Sicherheit/hohe Aktivität).
►Der Patient muss für die Einstellung „geringe Dämpfung“ im Leerakku-Modus muskulär und kognitiv in der
Lage sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne Standphasensicherung zu kontrollieren.
►Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus gewechselt werden.
►Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite41).
8
Sicherheit
C-Brace

VORSICHT
Verschleißerscheinungen am Produkt
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit
sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
VORSICHT
Nichtbeachtung der Warn-/Fehlersignale
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite41) und die entsprechend veränderte Dämpfungseinstellung muss be
achtet werden.
4.4 Hinweise zum Transport
VORSICHT
Mechanische Belastung während des Transports
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Verwenden Sie zum Transport nur die Transportverpackung.
4.5 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie das Produkt bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebungstemperatur oder
durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Laden des nicht abgelegten Produkts
> Sturz durch Gehen und Hängenbleiben am angesteckten Ladegerät.
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass das Produkt vor dem Ladevorgang abgelegt werden muss.
VORSICHT
Gefahren beim Aktivieren des Leerakku-Modus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Informieren Sie den Patienten über das eingestellte Dämpfungsverhalten im Leerakku-Modus ("hohe Dämp
fung" = hohe Sicherheit/reduzierter Komfort oder "geringe Dämpfung" = weniger Sicherheit/hohe Aktivität).
►Der Patient muss für die Einstellung „geringe Dämpfung“ im Leerakku-Modus muskulär und kognitiv in der
Lage sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne Standphasensicherung zu kontrollieren.
►Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus gewechselt werden.
►Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite41).
9C-Brace
Sicherheit

VORSICHT
Luft in der Hydraulik
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Das Gelenk mehrmals bis zum Anschlag einbeugen, bis das Spiel weitgehend verschwunden ist.
►Bleibt trotz mehrmaligen Entlüftungsversuchen das Gefühl einer nicht ordnungsgemäßen Standphasensiche
rung, so muss das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Produkt während dem Lagern/Laden nicht aufrecht abgestellt
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens durch Luft in der Hy
draulikeinheit.
►Laden/Lagern Sie das Produkt nur aufrecht.
►Prüfen Sie vor der Verwendung des Produkts, ob das Dämpfungsverhalten dem gewählten Modus entspricht.
►Achten Sie auf Geräusche oder ungleiches Dämpfungsverhalten.
►Gehen Sie 10 bis 20 Schritte, um den automatischen Entlüftungsprozess zu aktivieren.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (siehe Gebrauchsan
weisungen und Kataloge).
4.6 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Verbindungstrennung oder Verbindungsaufbau während des Einstellvorgangs mit der Einstellsoftware
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Das vom Patienten getragene Produkt darf beim Einstellvorgang nicht unbeaufsichtigt mit der Einstellsoftware
verbunden bleiben.
►Beachten Sie die maximale Reichweite der Bluetooth Verbindung.
►Während der Datenübertragung (PC zu Produkt) muss der Patient ruhig stehen oder sitzen und BionicLink
bzw. das Kommunikationskabel darf nicht abgezogen werden.
►Kommt es zu einem unbeabsichtigten Verbindungsabbruch während des Einstellvorgangs, muss der Ortho
pädie-Techniker den Patienten umgehend warnen und sichern.
►Nach Abschluss der Einstellungen muss die Verbindung zum Produkt immer getrennt werden.
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend vorgeschrieben.
Zur Qualifizierung für Software-Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Nutzt der Patient während der Einstellung Hilfsmittel (z.B.: Gehstützen oder – stöcke), ist eine Nachjustierung
erforderlich, sobald er diese Hilfsmittel nicht mehr gebraucht.
VORSICHT
Beschädigung der Kontakte des Steckers des BionicLink Anschlusses
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie nach Abschluss der Einstellungen darauf, dass die Steckerabdeckung auf der Hydraulikeinheit
vollständig geschlossen ist.
10
Sicherheit
C-Brace

VORSICHT
Fehler während der Anpassung an den Patienten
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts
> Scheuerstelle bei Relativbeugung zwischen Produkt und Bein
►Beachten Sie bei der Anpassung an den Patienten die korrekte Lage des Kniedrehpunkts des Produkts (Hö
he und A-P Ausrichtung).
►Beachten Sie, dass es sich bei dem Produkt um ein monozentrisches Kniegelenk handelt und es dadurch zu
leichten Bewegungen von der Rahmenkonstruktion zum Bein kommen kann.
►Vermeiden Sie das Tragen des Produkts direkt auf der Haut.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Maximallast nicht überprüft
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Der Parameter Maximallast muss nach jeder Einstellung oder Veränderung des Dorsalanschlags überprüft
werden.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststof
fe).
INFORMATION
Der Wert des erhöhten Beugewiderstands (STP Flexionsdämpfung Plus) kann nicht geringer eingestellt werden
als der Wert der Standphasendämpfung (STP Flexionsdämpfung). Sollte versucht werden einen geringeren Wert
einzugeben, wird dieser Wert automatisch auf den Wert des Parameters STP Flexionsdämpfung gesetzt.
4.7 Hinweise zum Anlegen des Produkts
VORSICHT
Fremdkörper zwischen Bein und Rahmenkonstruktion
Druckstellen am Bein durch Fremdkörper an den Berührungsstellen zwischen Bein und Rahmenkonstruktion.
►Streichen Sie Falten im Polstermaterial und der Kleidung glatt.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
VORSICHT
Produkt ohne Schuhe verwenden
> Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe.
> Sturz durch Ausrutschen beim Gehen auf glatten Böden infolge fehlendem Schuhprofil des Fußteils.
►Verwenden Sie das Produkt nur mit geeigneten Schuhen und mit Schuhen die jene Absatzhöhe aufweisen,
die bei der Erstversorgung festgelegt wurde.
11C-Brace
Sicherheit

VORSICHT
Schnüren von hohen Schuhen (über den Knöchel)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Übermittlung falscher Daten bezüglich der Vorfußlast an
die Elektronik.
►Durch zu festes Schnüren oberhalb des Knöchels, wird das Federelement bereits im unbelasteten Zustand
gebogen wodurch für die Steuerung wichtige Sensorsignale verfälscht werden können.
►Bei hohen Schuhen im Knöchelbereich die Schuhbänder nicht zu fest schnüren.
VORSICHT
Falscher Sitz der Rahmenkonstruktion
Sturz/Hautreizungen durch ungenügende Abstützung/Unterstützung durch die Rahmenkonstruktion.
►Legen Sie die Rahmenkonstruktion umgehend ab und wieder neu an.
►Beachten Sie die Hinweise zum An- und Ablegen.
VORSICHT
Einklemmen der Haut im Bereich der Verschlüsse
Verletzungen und Stauungen durch Störung der Blutzirkulation der Haut in den Bereichen der Verschlüsse.
►Ziehen Sie die Verschlüsse beim Anziehen nicht zu fest an.
VORSICHT
Volumsschwankungen des Beins oder Probleme mit der Passform
Verletzungen, Reibungen und Druckerscheinungen durch ungenaue Passform (zu fest/zu locker) der Oberschen
kelschalen.
►Sensibilitätsstörungen und Hautschädigungen erfordern ein besonderes Augenmerk bezüglich der Passform.
Kontrollieren Sie die Hautpartien täglich.
►Suchen Sie auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen den Arzt oder Orthopädie-Techniker
auf.
►Sollte die ungenaue Passform durch Gewichtszu- oder abnahme erfolgt sein, lassen Sie neue Oberschenkel
schalen und Unterschenkelschalen anhand eines neuen Gipsabdrucks erstellen.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
VORSICHT
Produkt mit falscher Absatzhöhe des Schuhs verwenden
Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe.
►Verwenden Sie das Produkt nur mit Schuhen die jene Absatzhöhe aufweisen, die bei der Erstversorgung fest
gelegt wurde.
4.8 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssys
teme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in der Nähe von starken magnetischen
und elektrischen Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssystemen, Metalldetektoren, …) aufhält.
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, dass der Patient gesi
chert geht bzw. steht (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
12
Sicherheit
C-Brace

VORSICHT
Betreten eines Raums oder eines Bereichs mit starker magnetischer Strahlung (z.B. Kernspintomogra
phen, MRT (MRI)- Geräten, ...)
> Sturz durch unerwartete Einschränkung des Bewegungsumfangs des Produkts infolge haftender metallischer
Gegenstände an den magnetisierten Komponenten.
> Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung der starken magnetischen Strahlung.
►Achten Sie darauf, dass der Patient das Produkt vor dem Betreten dieses Raums oder Bereichs ablegt und
das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs lagert.
►Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten, die auf eine starke magnetische Strahlung zurückzuführen
sind, gibt es keine Reparaturmöglichkeit.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite38) aufhält.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Gerä
te)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie für geeignete Maß
nahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger
Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtliche temperaturkritischen Komponenten
(z.B. Kunststoffteile).
13C-Brace
Sicherheit

4.9 Hinweise zur Benutzung
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahrzeugs mit dem Pro
dukt und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle
überprüfen und bestätigen.
►Beachten Sie die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Umrüstung des Fahrzeugs abhängig von der Art
der Versorgung.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass der Patient bei allen Umschaltvorgängen gesichert steht.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung über
prüft und die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber beachtet werden muss.
►Wenn die Aktivitäten im Zusatzmodus beendet sind muss wieder in den Basismodus gewechselt werden.
►Falls erforderlich das Produkt entlasten und die Umschaltung korrigieren.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Produkts darauf, dass sich in diesem Bereich keine Körperteile befinden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
►Sollte das Produkt mit Flüssigkeit in Berührung kommen, das Produkt trocknen lassen. Das Produkt muss
durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
►Sollte das Produkt mit Salzwasser in Berührung kommen, muss es sofort mit einem süßwasserfeuchten Tuch
gereinigt und anschließend getrocknet werden. Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Service
stelle überprüft werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und lassen Sie es durch
autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
14
Sicherheit
C-Brace

VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten Belastung ausgesetzt.
Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Belastungen bei besonders schweren und/oder
hochaktiven Patienten.
4.10 Hinweise zu den Bewegungsmustern
VORSICHT
Erster Schritt aus dem Stand mit nach hinten versetztem Bein mit dem Produkt
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Gestrecktes Kniegelenk und Zehenbelastung, kann das Produkt in die Schwungphase schalten (keine Dämp
fung).
►Den ersten Schritt aus dem Stand immer mit dem kontralateralen Bein beginnen.
VORSICHT
Sturzgefahr beim Rückwärtsgehen
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Gestrecktes Kniegelenk und Zehenbelastung, kann das Produkt in die Schwungphase schalten (keine Dämp
fung).
►Beim Rückwärtsgehen kleinere Schritte durchführen und den Fuß gleichmäßig belasten, um ein ungewolltes
Einbeugen durch Umschaltung in die Schwungphase zu verhindern.
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer der Handlauf benutzt
werden soll und der größte Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche gesetzt werden muss.
►Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen bei Verwendung des Spring Elements
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass beim Abwärtsgehen auf Treppen immer der Handlauf benutzt wer
den soll und mit der Schuhmitte über die Stufenkante abgerollt werden muss.
►Die Warn- und Fehlersignale müssen beachtet werden (siehe Seite41).
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand
in Beuge- und Streckrichtung ändern kann.
►Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen bei Verwendung des Sensor Ankle
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass beim Abwärtsgehen auf Treppen immer der Handlauf benutzt wer
den soll und der größte Teil der Fußfläche auf die Stufenfläche gesetzt werden muss.
►Die Warn- und Fehlersignale müssen beachtet werden (siehe Seite41).
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand
in Beuge- und Streckrichtung ändern kann.
►Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
15C-Brace
Sicherheit

VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen und Rampen
Sturz durch unerwartete, erhöhte Standphasendämpfung beim Übergang von Ebene auf Treppen oder Rampen.
►Weisen Sie den Patienten auf das geänderte Verhalten des Produkts hin.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass dieser vor Betreten einer Treppe oder Rampe die geänderte
Standphasendämpfung kontrollieren muss.
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochene, gesteigerte Aktivität (z.B. längeres Bergabge
hen)
> Sturz durch Fehlfunktion des Produkts infolge Überhitzung der Hydraulikeinheit
> Defekt der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt
> Verbrennung durch Berührung überhitzter Bauteile
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er die einsetzenden wiederkehrenden Piepsignale beachten muss.
Diese zeigen Ihnen die Gefahr einer Überhitzung an.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass unmittelbar nach dem Einsetzen dieser Piepsignale die Aktivität re
duziert werden müssen, damit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass nach Beendigung dieser Piepsignale die Aktivität wieder unver
mindert fortsetzt werden können.
►Wird die Aktivität trotz einsetzender, wiederkehrender Piepsignale nicht reduziert, kann es zu einer Überhit
zung des Hydraulikelements und im Extremfall zu einer Beschädigung des Produkts kommen. In diesem Fall
sollte das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
4.11 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Sollten Sie durch Laden des Akkus den Sicherheitsmodus nicht deaktivieren können, handelt es sich hierbei
um einen dauerhaften Fehler.
►Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Piepsignal)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite41).
►Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung ist eine weitere Verwendung des Produkts nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite41) müssen beachtet werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Netzteil 757L16*
• 1St. Ladegerät für C-Leg 4E50*
• 1St. Beinorthese (aufgebaut) mit Gelenkseinheit C-Brace 17B300=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G631
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D458
• 1 St. Orthesenpass 647F449
16
Lieferumfang und Zubehör
C-Brace

• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät XEKT2337
Zubehör
• Einstellsoftware „C-Soft V2.8“ oder höher
Update von C-Soft 2.0 4X180=V2.0, C-Soft 2.2 4X180=V2.2, C-Soft 2.4 4X180=V2.4, C-Soft 2.6 4X180=V2.6
über Internet-Download
• BionicLink 60X7
• BionicLink PC 60X5
INFORMATION
Die korrekte Funktion der Einstellsoftware ist nur mit dem Bluetooth Adapter „BionicLink PC 60X5“ möglich. Alle
anderen Bluetooth Adapter und bereits im Computer eingebaute Bluetooth Adapter werden nicht unterstützt.
6 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden empfohlen.
• Im täglichen Gebrauch kann die komplette Ladeeinheit (Netzteil – Ladegerät) auch ständig an der Steckdose
angesteckt bleiben.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
6.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1 2 3
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet (siehe Abb.1).
2) Runden, dreipoligen Stecker des Netzteils an die Buchse 12V am Ladegerät anstecken, bis der Stecker ein
rastet (siehe Abb.2).
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht mit Gewalt an
das Ladegerät anstecken.
3) Ladekabel mit dem runden, vierpoligen Stecker an die Buchse OUT am Ladegerät anstecken, bis der Stecker
einrastet (siehe Abb.2).
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht mit Gewalt an
das Ladegerät anstecken.
4) Netzteil an die Steckdose anstecken.
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils und die grüne Leuchtdiode (LED) am Lade
gerät leuchten (siehe Abb.3).
→Sollte die grüne Leuchtdiode (LED) am Netzteil und die grüne Leuchtdiode (LED) am Ladegerät nicht leuch
ten, liegt ein Fehler vor (siehe Seite41).
17C-Brace
Akku laden

6.2 Ladegerät mit dem Produkt verbinden
1) Abdeckung der Ladebuchse öffnen.
2) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
INFORMATION: Einsteckrichtung beachten!
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmel
dungen angezeigt (Statussignale).
3) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Nach ca. 6Stunden ist der Akku des Produkts vollständig aufgeladen und
die gelbe Leuchtdiode des Ladegeräts erlischt.
4) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zum Produkt trennen.
→Es erfolgt ein Selbsttest der Elektronik, der durch Rückmeldungen bestätigt
wird (Statussignale).
5) Abdeckung der Ladebuchse schließen.
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der aktuelle Ladezustand kann nur durch Anstecken des Ladegeräts und Netzteils an das Produkt angezeigt wer
den.
Ladegerät
Ladezustand ist geringer als 50%
Ladezustand ist größer als 50%
Akku ist vollständig geladen
7 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
7.1 C-Brace Orthese mit Federelement
Beim erstmaligen Anlegen des Produkts und der Einstellung des Produkts müssen folgende Schritte durchgeführt
werden:
1) Das Produkt dem sitzenden Patienten anlegen (siehe Seite28).
2) Die Verbindung zwischen Produkt und Software aufbauen (siehe Seite21).
3) Das Produkt in eine vollständige Streckung bringen und nicht belasten.
4) In der Software die Schaltfläche "Kalibrieren" anklicken.
→Mehrere Piepsignale informieren über eine erfolgreichen Kalibrierung.
5) In der Software die Regler für die Standphasenflexion und die Maximallast auf Maximum stellen.
6) Den Patienten aufstehen lassen.
7) Der Patient muss einige Schritte gesichert im Barren gehen.
8) Die Werte in der Software abhängig vom Patienten anpassen (siehe Seite23).
9) Die eingestellten Werte speichern und die Verbindung zwischen Produkt und Software trennen.
7.2 C-Brace Orthese mit Sensor Ankle
VORSICHT
Maximallast nicht überprüft
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Der Parameter Maximallast muss nach jeder Einstellung oder Veränderung des Dorsalanschlags überprüft
werden.
Beim erstmaligen Anlegen des Produkts und der Einstellung des Produkts müssen folgende Schritte durchgeführt
werden:
18
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
C-Brace

4 5 6
1) Die Verbindung zwischen Produkt und Software aufbauen (siehe Seite21).
2) Das Produkt in eine vollständige Streckung bringen und nicht belasten.
3) Die Fußschale in Plantarflexion bringen.
4) In der Software die Schaltfläche Kalibrieren anklicken (siehe Seite22).
→Mehrere Piepsignale informieren über eine erfolgreichen Kalibrierung.
5) Das Produkt dem sitzenden Patienten anlegen (siehe Seite28).
INFORMATION: Dazu in der Software die Regler für die Standphasenflexion und die Maximallast auf
Maximum stellen.
6) Den Kabelkopf von der Sensor-Schraube ziehen.
→Lange Piepsignale ertönen.
→Das Produkt wechselt in den Sicherheitsmodus.
7) Den oberen Knopf der Gelenkseinheit gedrückt halten bis ein langes Piepsignal ertönt (siehe Abb.4).
→Die Piepsignale erlöschen.
→Das Produkt bleibt im Sicherheitsmodus.
8) Den Patienten aufstehen lassen.
9) Die mitgelieferte Kontermutter auf die Sensor-Schraube stecken.
10) Die Sensor-Schraube muss mindestens 5 mm eingeschraubt werden (max. 18 mm der Schraube sind noch zu
sehen).
INFORMATION: Durch das Verdrehen der Sensor-Schraube kann der Dorsalanschlag angepasst wer
den.
11) Den Dorsalanschlag durch die Sensor-Schraube einstellen und im Stehen und Gehen im Barren überprüfen.
12) Der Patient muss einige Schritte gesichert im Barren gehen.
13) Die Sensorschraube mit der mitgelieferten Kontermutter sichern (siehe Abb.6).
14) Den Kabelkopf auf die Sensor-Schraube stecken.
INFORMATION: Darauf achten, dass die Markierung am Kabelkopf mit der Markierung an der Sensor-
Schraube übereinander liegen (siehe Abb.5).
15) Das Produkt mit Anstecken des Ladekabels oder durch erneutes Drücken der oberen Taste der Hydraulikein
heit (mindestens 5 sec.) neu starten.
→Das Produkt wechselt in den 1st Mode.
16) Das Produkt erneut Kalibrieren (siehe Punkte 2 - 4).
17) Die Werte in der Software abhängig vom Patienten anpassen (siehe Seite23).
18) Die eingestellten Werte speichern und die Verbindung zwischen Produkt und Software trennen.
8 Einstellung mit C-Soft
8.1 Einleitung
Die Einstellsoftware „C-Soft“ bietet die Möglichkeit, das Produkt optimal auf einen Patienten einzustellen. Die Ein
stellsoftware führt Schritt für Schritt durch den Einstellvorgang. Nach erfolgter Einstellung können die Daten der
Einstellung gespeichert und zur Dokumentation ausgedruckt werden. Bei Bedarf können diese Daten wieder auf
gerufen und in das Produkt eingelesen werden.
8.2 Verwendungszweck
Die Einstellsoftware „C-Soft“ dient zur patientenspezifischen Einstellung folgender Produkte:
• Beinorthese mit Gelenkmodul C-Brace 17B300=*
• Elektronische Kniegelenksysteme mit den Verkaufskennzeichen: 3C95/3C85, 3C96/3C86, 3C96-1/3C86-1,
3C98/3C88, 3C98-1/3C88-1, 3C98-2/3C88-2.
19C-Brace
Einstellung mit C-Soft

8.3 Installation
Zur Installation/Deinstallation von C-Soft, bitte Gebrauchsanweisung 647G268 lesen.
8.4 Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC
Einstellungen an dem Produkt mit der Einstellsoftware können nur mittels Bluetooth-Datentransfer durchgeführt
werden. Dazu muss eine Bluetooth-Funkverbindung zwischen dem Produkt und dem PC mit Hilfe des BionicLink
PC 60X5 aufgebaut werden. Zur erstmaligen Installation des BionicLink PC 60X5 verfahren, wie in der Ge
brauchsanweisung, die diesem Adapter beiliegt, beschrieben ist.
INFORMATION
BionicLink PC 60X5 während einer aktiven Bluetooth-Verbindung nicht vom PC trennen.
INFORMATION
Die gesicherte Datenübertragung ist nur bis zu einem Abstand von 10m zwischen BionicLink PC und dem Pro
dukt gewährleistet.
8.4.1 BionicLink
INFORMATION
Vor dem Anschließen des BionicLink 60X7 die dazugehörige Gebrauchsanweisung lesen.
1) Die Steckerabdeckung öffnen.
2) Das Kabel des BionicLink an die untere Buchse anschließen.
→Die blaue Leuchtdiode am BionicLink muss leuchten. Sonst den Akku des Produkts laden, oder das Ver
bindungskabel überprüfen.
3) Den BionicLink mit dem Klettverschluss am Gelenkmodul befestigen.
8.5 Anwendung Ottobock Data Station
Zur Bedienung der Ottobock Data Station, bitte die Gebrauchsanweisung der Einstellsoftware lesen. Weitere In
formationen können auch der integrierten Onlinehilfe der Einstellsoftware entnommen werden.
8.6 Anwendung C-Soft
VORSICHT
Verbindungstrennung oder Verbindungsaufbau während des Einstellvorgangs mit der Einstellsoftware
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Das vom Patienten getragene Produkt darf beim Einstellvorgang nicht unbeaufsichtigt mit der Einstellsoftware
verbunden bleiben.
►Beachten Sie die maximale Reichweite der Bluetooth Verbindung.
►Während der Datenübertragung (PC zu Produkt) muss der Patient ruhig stehen oder sitzen und BionicLink
bzw. das Kommunikationskabel darf nicht abgezogen werden.
►Kommt es zu einem unbeabsichtigten Verbindungsabbruch während des Einstellvorgangs, muss der Ortho
pädie-Techniker den Patienten umgehend warnen und sichern.
►Nach Abschluss der Einstellungen muss die Verbindung zum Produkt immer getrennt werden.
20
Einstellung mit C-Soft
C-Brace