Otto Bock 13E200 User manual

13E200
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ..................... 14
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé)............. 25
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..... 37
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .. 48
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................ 60
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen)................................ 71
Bruksanvisning (Fackpersonal)................................... 83
Brugsanvisning (Faguddannet personale).................... 93
Használati utasítás (szakszemélyzet)............................104
Návod k použití (Odborný personál) ............................115
Instrucţiuni de utilizare (Personal de specialitate)..........125
Kullanma talimatı (Uzman personel).............................136
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό).........................147

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-05-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlo
sen Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum
Produkt haben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benutzung, War
tung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Elektrode 13E200" wird im Folgenden nur noch Pro
dukt/Elektrode genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur
Verwendung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und
Pflege des Produkts. Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an
den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mit
gelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt nimmt die bei einer Muskelaktivität auf der Hautober
fläche auftretenden Muskelaktionspotentiale ab. Das Produkt filtert
unerwünschte Störsignale aus.
3

3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur Steuerung von myoelektrischen
Prothesenkomponenten der oberen Extremitäten zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Pati
enten vorgesehen. Der Gebrauch des Produkts an einer weiteren
Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
3.3 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Or
thopädie-Technikern vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und
Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der
Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Si
cherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden die
se wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
4

►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausge
zeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müssen, um die
Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Versorgung von Kindern
Verletzung durch Verschlucken von Kleinteilen.
►Lassen Sie Kinder bei der Versorgung niemals unbeaufsich
tigt.
VORSICHT
Ungenügender Hautkontakt der Elektroden
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden
nach Möglichkeit vollflächig auf unversehrter Haut aufliegen.
►Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beob
achtet werden, ist die Lage der Elektroden zu überprüfen und
gegebenenfalls zu verändern.
►Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder sollten Sie
mit den Einstellungen oder der Auswahl des geeigneten Pro
gramms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden Sie
sich an die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung durch Muskelermüdung
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Der Patient muss während der Elektrodeneinstellung Pausen
einlegen.
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VORSICHT
Beschädigung des Elektrodenkabels durch Knicken oder
Scheuern
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge
Fehlfunktion.
►Tauschen Sie das beschädigte Elektrodenkabel unverzüglich
aus.
VORSICHT
Überdrehen des Einstellreglers
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Drehen Sie den Einstellregler nicht über den spürbaren An
schlag hinaus.
VORSICHT
Verrutschen der Elektrode
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge un
kontrollierter Ansteuerung der Prothesenkomponente.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass es durch Verrut
schen der Elektrode zu einer unkontrollierten Bewegung der
Prothesenkomponente kommen kann.
VORSICHT
Eindringen von Flüssigkeiten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeiten in das Produkt
eindringen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
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VORSICHT
Herstellung einer Verbindung von der Haut zu den Metalltei
len der Prothese bei Verwendung von Karbonfasern
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge
Weiterleitung von Störeinflüssen durch Karbonfasern.
►Achten Sie bei der Herstellung darauf, dass durch Karbonfa
sern keine Verbindung von der Haut zu den Metallteilen der
Prothese hergestellt wird.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungs
mittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten
Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean
453H10=1).
HINWEIS
Thermische Überbelastung durch Wärmezufuhr von außen
Zerstörung des Produkts.
►Setzen Sie die Elektrode keiner Heißluft oder anderen Wär
mequellen aus.
4.4 Patientenhinweise
VORSICHT
Allgemeiner Gebrauch von Elektroden
Hautirritationen unter den Elektroden sind möglich.
►Nach dem Abnehmen der Prothesenkomponente die darunter
liegende Haut auf Druckstellen und Irritationen überprüfen.
►Die Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung beach
ten.
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VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B.
Mobiltelefone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge
Störung der internen Datenkommunikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgerä
ten folgende Mindestabstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock
freigegeben sind): 0,22m
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reini
gungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten
Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean
453H10=1).
►Bringen Sie die Oberfläche der Elektrode nicht in Kontakt mit
einem Spezialreiniger für Ottobock Kosmetikhandschuhe z.B.
640F12.
VORSICHT
Beschädigtes Elektrodenkabel
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge un
kontrollierter Ansteuerung der Prothesenkomponente.
►Schalten Sie das System aus und suchen Sie Ihren Orthopä
die-Techniker auf.
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VORSICHT
Verwendung eines beschädigten Produkts
Verletzung durch Funktionsausfall des Produkts.
►Vor Gebrauch äußerlich prüfen, ob alle Teile des Produkts un
beschädigt sind.
►Bei Beschädigung das Produkt umgehend reparieren lassen.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Fehl
funktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit
in das Produkt eindringen.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Tempera
turbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zu
lässigen Temperaturbereichs (siehe Seite13).
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen
oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare
Schäden.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
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►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Ar
beiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt
durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instand
setzen beschädigter Komponenten darf nur vom autorisierten
Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Elektrode 13E200=50/13E200=60
• 1St. Einstellstift 13E80
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647H490
zusätzlicher Lieferumfang für die Schafterstellung
• 1St. Gießschablone für Innenschaft 13E191
• 1St. Eingussschablone 13E192
• 2St. Eingussplatte mit Bohrung 507S15
• 1St. Elektroden-Zubehör für tiefgezogene Innenschäfte 13E201
• 2St. Flachrundkopfschraube mit Innensechskant 503F3
zusätzlich werden folgende Produkte benötigt:
• MyoBoy 757M11=X-Change
• Elektrodenkabel 13E129=*
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
Voraussetzung für die Verwendung des Produkts
Für die Verwendung des Produkts müssen folgende Punkte beach
tet werden:
Die ideale Elektrodenposition wurde mit dem MyoBoy 757M11=X-
Change ermittelt.
Die Gebrauchsanweisung 647G265 beachten.
Der Schaft wurde nach den Vorgaben in der Technischen Informati
on 646T3=3.2 gefertigt.
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