Otto Bock 3R80 User manual

Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 18
Instructions for use ......................................................................................................... 28
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 38
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 48
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 59
Manual de utilização ....................................................................................................... 69
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 80
Bruksanvisning .............................................................................................................. 90
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 100
Használati utasítás ......................................................................................................... 110
Návod k použití .............................................................................................................. 120
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 129
Upute za uporabu ........................................................................................................... 140
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 150
Руководство по применению ......................................................................................... 159
取扱説明書 .................................................................................................................... 171
使用说明书 .................................................................................................................... 180
3R80, 3R80=ST

1
3.3.1 Empfohlene Kombinationen | Unzulässige Kombinationen3.3.1 Recommended combinations | Unallowable combinations
7E103R803R80=ST7E77E93R80=ST7E77E93R80
2
2

3
6 Technische Daten6 Technical data
max. 150 kgmax. 330 lbskgm°1260 g1255 g3R803R80=ST
4
3

6 Technische Daten6 Technical data
Ø 34 mm150°235 mm28 mm135 mm163 mm179 mm44 mm235 mm
5
4

7.2 Grundaufbau der Prothese7.2 Bench alignment of the prosthesis
a + 5 mm
50%
a
0 mm
20 mm
0 mm
30 mm
30 mm
50% 50%
50% 50%
50%
6
7.2 Grundaufbau der Prothese7.2 Bench alignment of the prosthesis
0 mm50%50%mlpa5°mlpa5 7°–
7
5

7.2 Grundaufbau der Prothese7.2 Bench alignment of the prosthesis
[3R80, 3R106=HD, =KD, =ST]743Y580 (0 mm)
8
7.2 Grundaufbau der Prothese7.2 Bench alignment of the prosthesis
0 mm
0 mm
10 Nm
4 mm
>0 mm
>0 mm
719R4
1.2
1.1
1.3
704Y14=34
LOCTITE
9
6

7.3 Optimierung des Statischen Aufbaus7.3 Optimising the static alignment
Live view 121.0 Nm 1.0 Nm
50.0 %50.0 %
743L500 3D L.A.S.A.R. Posture
1.1 1.2
Spina iliaca anterior
superior
20 mm20 mm 50% : 50%
10 mm10 mm
40 – 60 mm40 – 60 mm
10
7.3 Optimierung des Statischen Aufbaus7.3 Optimising the static alignment
743L500 3D L.A.S.A.R. Posture/743L100 L.A.S.A.R. Posture
30 mm30 mm
2.22.1
50% : 50%
Spina iliaca anterior
superior
0 – 20 mm0 – 20 mm
0 – 20 mm0 – 20 mm
0 – 20 mm0 – 20 mm
Live view 121.0 Nm 1.0 Nm
40.5 kg40.5 kg
11
7

7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten7.4.2 Overview of setting optionsStandphasenflexionswiderstandStance phase flexion resistance
EinstellbereichSetting rangeStandphasenflexionswiderstand verringernDecreasing the stance phase flexion resistanceStandphasenflexionswiderstand erhöhenIncreasing the stance phase flexion resistance
12
7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten7.4.2 Overview of setting optionsSchaltschwelleSwitching threshold
EinstellbereichSetting rangeSchaltschwelle verringern (Geringeres Gewicht zumEinleiten der Standphase erforderlich)Decreasing the switching threshold (Lower weight requiredfor initiation of the stance phase necessary)Schaltschwelle erhöhen (Höheres Gewicht zum Einleitender Standphase erforderlich)Increasing the switching threshold (Higher weight requiredfor initiation of the stance phase necessary)
13
8

7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten7.4.2 Overview of setting optionsSchwungphasenflexionswiderstandSwing phase flexion resistance
Einstellbereich
Setting range
Schwungphasenflexionswiderstand verringern
Decreasing swing phase flexion resistance
Schwungphasenflexionswiderstand erhöhen
Increasing swing phase flexion resistance
360°
14
7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten7.4.2 Overview of setting optionsSchwungphasenextensionswiderstandSwing phase extension resistance
Einstellbereich
Setting range
Schwungphasenextensionswiderstand verringern
Decreasing swing phase extension resistance
Schwungphasenextensionswiderstand erhöhen
Increasing swing phase extension resistance
360°
15
9

7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten7.4.2 Overview of setting optionsSperreLock
Sperre aktivieren
Activating the lock
Sperre deaktivieren
Deactivating the lock
16
7.4.3 Einstellungen überprüfen und auf Werkseinstellungen zurücksetzen7.4.3 Checking the settings and resetting to factory settings
Threshold for initiation of the stance phase
Standphasenflexionswiderstand
Stance phase flexion resistance
Schaltschwelle zum Einleiten der Standphase
Puffer spielfrei
vorgespannt
Bumper without
play, pre-stressed
17
10

7.4.3 Einstellungen überprüfen und auf Werkseinstellungen zurücksetzen7.4.3 Checking the settings and resetting to factory settings
Swing phase extension resistance
Schwungphasenflexionswiderstand
Swing phase extension resistance
Schwungphasenextensionswiderstand
18
7.4.3 Einstellungen überprüfen und auf Werkseinstellungen zurücksetzen7.4.3 Checking the settings and resetting to factory settings
Sperre (deaktiviert)
Lock (deactivated)
19
11

7.4.4 Wechsel zwischen Standphase und Schwungphase7.4.4 Change between stance phase and swing phase
Standphasenflexionswiderstand deaktiviertStandphasenflexionswiderstand aktiviert
bei Fersenentlastung
Stance phase flexion resistance deactivated
at heel relief
bei Fersenauftritt
Stance phase flexion resistance
at heel strike activated
20

21
12


Hinsetzen
Sitting down
22

GehenWalking
23
13


2 Nm5 mm513D59=1.3X8.8X86
24

Abwärtsgehen auf RampenWalking down ramps
25
14


Abwärtsgehen auf TreppenWalking down stairs
26

GehenWalking
27
15


Verwenden der Sperre
Using the lock
28

Fahrradfahren
Cycling
29
16


3S107
30
7.6 Prothese fertigstellen7.6 Finishing the prosthesis
241
636K13
4 mm
15 Nm
10 Nm
4 mm
LOCTITE
506G3=M8X10
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
31
17

1 Hinweise zum Dokument Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-09
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Dieses Dokument und das Produkt sind ausschließlich für die Herstellung einer Prothese durch
Fachpersonal mit Fachkenntnissen über die prothetische Versorgung der unteren Extremität vor
gesehen.
1.1 Kenndaten (Produkt, Dokument)
Folgende Kenndaten sind zur Identifizierung wichtig: (
1
– Seite:2)
• 3R80, 3R80=ST (Kennzeichen des Produkts)
• YYYYWWNNN (Serialnummer des Produkts)
YYYY (Baujahr)
WW (Kalenderwoche)
NNN (Nummer)
• 647G403=all_INT-VV-YYMM (Normzeile des Dokuments)
647G403=all_INT (Kennzeichen des Dokuments)
VV (Versionsnummer)
YYMM (Ausgabedatum) – YY (Jahr); MM (Monat)
1.2 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
1.3 Bedeutung der Piktogramme in den Abbildungen

1
Nummerierung für die Abbildungen Verweis auf die Nummer des zugehörigen Kapi
tels

1
Nummerierung für eine festgelegte Reihenfolge 
1
Nummerierung für die Teile einer Abbildung

J
Richtig Falsch
Sicherheitshinweis im Kapitel beachten Sturzgefahr
Austauschen
2 Produktbeschreibung
Das Produkt(3R80*) zeichnet sich durch folgende Hauptmerkmale aus:
• Monozentrisches Prothesenkniegelenk mit Rotationshydraulik
• Produktkomponenten zur Sicherung der Standphase:
- Einstellbarer Standphasenflexionswiderstand (Hydraulische Dämpfung)
- Einstellbare Ansprechschwelle zum umschalten von Schwungphasenextensionswider
stand auf Standphasenflexionswiderstand
- Sperre (Aktivierung und Deaktivierung durch den Patienten)
18

19
• Produktkomponenten zur Steuerung der Schwungphase:
- Einstellbarer Schwungphasenflexionswiderstand (Hydraulische Dämpfung)
- Einstellbarer Schwungphasenextensionswiderstand (Hydraulische Dämpfung)
- Hydraulikeinheit mit Vorbringerfunktion (Vorbringerfunktion kann durch Einbau einer zu
sätzlichen Feder verstärkt werden)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzgebiet
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt nur gemäß seinem zugelassenen Einsatzgebiet ein.
Zugelassenes Einsatzgebiet(3R80, 3R80=ST)
Empfohlener Mobilitätsgrad:3 + 4
Zulässiges Körpergewicht:≤ 150 kg
Alltagsprothese
3.3 Kombinationsmöglichkeiten
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungen, Fehlfunktionen oder Produktschäden durch unzulässige Kombination von Prothe
senkomponenten
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen aller zu verwendenden Prothesenkompo
nenten, ob sie miteinander kombiniert werden dürfen und für das Einsatzgebiet des Pati
enten zugelassen sind.
INFORMATION
In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforderungen des Patienten in Be
zug auf die Amputationshöhe, das Körpergewicht, den Aktivitätsgrad, die Umgebungsbedin
gungen und das Einsatzgebiet erfüllen.
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.
3.3.1 Empfohlene Kombinationen | Unzulässige Kombinationen
►Die Abbildung zu den empfohlenen Kombinationen und den unzulässigen Kombinationen be
achten. (
2
– Seite:2)

20
3.4 Umgebungsbedingungen
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Sturz durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Tabelle
„Unzulässige Umgebungsbedingungen“ in diesem Kapitel).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, sorgen Sie für
geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller
oder eine Fachwerkstatt).
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine mechanischen Vibra
tionen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Seifenlauge, Chlorwasser
Feuchtigkeit: Untertauchen: maximal 1h in 2m Tiefe, relative Luftfeuchtigkeit: keine Beschränkungen
Feststoffe: Staub, gelegentlicher Kontakt mit Sand
Reinigen Sie das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Chemikalien/Feststoffen, um erhöhten
Verschleiß und Schäden zu vermeiden (siehe Seite27).
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Feststoffe: Stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum),Staub in erhöhter Konzentration (z.B. Baustelle),
intensiver Kontakt mit Sand
Chemikalien/Flüssigkeiten: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, dauerhafter Einsatz in flüssigen Medien
3.5 Wiederverwendung und Lebensdauer
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Überschreitung der Lebensdauer
Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die maximale Lebensdauer, die in diesem Kapitel definiert ist, nicht
überschritten wird.
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO10328 vom Hersteller auf Belastung geprüft worden.
Die maximale Lebensdauer beträgt 5Jahre.
4 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollierte Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim Gebrauch nicht in den Gelenkmechanismus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerksamkeit durch.