Otto Bock 8E70 User manual

8E70=*, 8E71=*, 8E72=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 32
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 61
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 93
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 122
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 152
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 182
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 212
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 240
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 268
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 296
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 324
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 352

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-11-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Produkte „bebionic Hand EQD 8E70=*, bebionic Hand Short Wrist 8E71=* und bebionic
Hand Flex 8E72=*" werden im Folgenden Produkt/ Greifkomponente/ Hand genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
Laut Hersteller (Otto Bock Healthcare Products GmbH) ist der Patient der Bediener des Pro
dukts im Sinne der Norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Fingerendglied
2. Fingermittelgelenk
3. Fingerzugkette
4. Programmschalter (siehe Seite7)
5. Handrücken
6. Handgelenk
7. Daumensattelgelenk
8. Gaiter
9. Daumenendgelenk
2.2 Funktion
Das Produkt ist eine myoelektrisch gesteuert und dabei multiartikulierende Handprothese.
Durch den in zwei Positionen (Opposition und Lateral) verstellbaren Daumen, können bis zu 14
verschiedene Griffarten ermöglicht werden (siehe Seite3). Über die Einstellsoftware können
8Griffarten voreingestellt werden.
Als Überlastschutz der 4 aktiv angetriebenen Finger dient eine Fingerzugkette, die den Antrieb
schützt. Bei einer Überbelastung kann der entsprechende Finger nicht mehr gebeugt werden, da
die Verbindung zum Antrieb getrennt wurde. Die Fingerzugkette kann ohne Demontage der Greif
komponente ersetzt werden (siehe Seite23).
Wesentliche Leistungsmerkmale des Produkts
• keine wesentlichen Leistungsmerkmale nach IEC 60601-1
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2.2.1 Griffarten
Daumen von lateraler in opponierte Stellung bringen
1) Den Daumen mit der freien Hand am An
satz fest umschließen.
2) Den Daumen kontrolliert nach innen
drücken, bis er gegenüber der Handfläche
steht.
Daumen von opponierter in laterale Stellung bringen
1) Den Daumen mit der freien Hand am An
satz fest umschließen.
2) Den Daumen kontrolliert nach Außen
drücken, bis er seitlich zur Handfläche
steht.
Griffe mit opponiertem Daumen (der Daumen steht der Handfläche gegenüber)
Drei-Finger-Griff
Der Zeigefinger und Mittelfinger werden gleichzeitig mit dem Dau
men geschlossen, bis sich die drei Finger berühren. Ringfinger
und kleiner Finger werden weiter geschlossen, bis sie auf Wider
stand treffen oder das Schließen-Signal unterbrochen wird. Für
diesen Griff muss die Daumenposition justiert werden, damit der
Griff exakt ausgeführt werden kann (siehe Seite17).
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können Gegenstände ge
griffen und gehalten werden (z. B. Stifte, Münzen).
Haltegriff
Alle Finger schließen, bis sie auf einen Gegenstand treffen oder
kein Schließ-Signal mehr erfasst wird. Anschließend fährt der Dau
men ebenfalls in Richtung Handfläche.
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können runde Gegenstän
de gehalten werden (z. B. Obst, Bälle, Gläser).

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Klemmgriff
Durch das Spreizen der Finger kann ein flaches und dünnes Ob
jekt (< 3mm/< 0,12inch) zwischen den Fingergelenken beim
Schließen der Hand fixiert werden. Das Fingerspreizen ist im Hal
tegriff am effektivsten. Er kann auch im Schlüsselgriff und Zeigefin
ger-Griff genutzt werden. Dieser Griff ist in der Einstellsoftware
Software nicht auswählbar.
Anwendungsbeispiele: Ermöglicht ein effektives Halten von dünnen
Gegenständen (z.B. Magazine, Besteck, Zahnbürsten).
Hakengriff
Dieser Griff entspricht einem Haltegriff mit nur teilweise geschlos
senen Fingern. Dies ermöglicht das Einhängen von Gegenständen
mit Halteschlaufen und kann ebenfalls aus dem Neutralpositions-
Griff angesteuert werden. Der Griff ist in der Einstellsoftware nicht
auswählbar.
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können Taschen getragen
werden.
Aktiver Finger
Alle Finger schließen und können einen Gegenstand aufnehmen,
während der Zeigefinger gestreckt bleibt. Anschließend kann der
Zeigefinger vom Anwender individuell gebeugt oder gestreckt wer
den. Mit einem Öffnen-Signal streckt sich zunächst der Zeigefinger
und anschließend die restlichen Finger. Der Gegenstand wird aus
der Hand freigegeben.
Anwendungsbeispiele: Diese Griffart kann zum Beispiel für das Be
dienen von Sprühflaschen verwendet werden.
Spitzgriff
Für diesen Griff treffen nur Zeigefinger und Daumen aufeinander,
während sich die anderen Finger schließen.
Für diesen Griff muss die Daumenposition justiert werden, damit
der Griff exakt ausgeführt werden kann (siehe Seite17).
Anwendungsbeispiele: Mit dieser Griffart können kleine Objekte
gegriffen werden (z.B. Wohnungsschlüssel, Münzen, Verschlüsse,
Stifte).
Geschlossener Präzisionsgriff
Der Mittelfinger, Ringfinger und kleine Finger werden geschlossen.
Der Daumen fährt bis zu einer halb geschlossenen Position. Der
Zeigefinger kann anschließend individuell gebeugt oder gestreckt
werden.
Für diesen Griff muss die Daumenposition justiert werden, damit
der Griff exakt ausgeführt werden kann (siehe Seite17).
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können kleine Objekte ge
griffen werden und erleichtert das Arbeiten an einem Tisch.

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Offener Präzisionsgriff
Der Mittelfinger, Ringfinger und kleine Finger bleiben geöffnet. Der
Daumen fährt bis zu einer halb geschlossenen Position. Der Zeige
finger kann anschließend individuell gebeugt oder gestreckt wer
den. Für diesen Griff muss der Daumen justiert werden, damit der
Griff exakt ausgeführt werden kann (siehe Seite17).
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können kleine Objekte ge
griffen werden.
Griffe mit Daumen in Lateralstellung (der Daumen steht seitlich zur Handfläche)
Schaltergriff
Der Daumen schließt in Richtung Handfläche, anschließend beu
gen sich die restlichen Finger über den Daumen. Dabei blockiert
der Daumen die Schließbewegung des Zeigefingers und lässt ihn
gegenüber den anderen drei Fingern hervorstehen.
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können große Tasten (z. B.
Lichtschalter) gedrückt oder das Anziehen von Kleidungsstücken
ermöglicht werden.
Zeigefinger
Der Mittelfinger, Ringfinger, kleine Finger und Daumen bewegen
sich zur Handfläche. Der Zeigefinger bleibt gestreckt..
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff ist das Bedienen einer klei
nen Taste möglich (z. B. Tastatur, Fernbedienung).
Schlüsselgriff
Die Finger schließen sich teilweise. Der Daumen greift dabei seit
lich auf den Zeigefinger. Mit dem Daumen können dadurch flache
Gegenstände fixiert und wieder freigeben werden, ohne dass sich
die restlichen Finger bewegen.
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können dünne Gegenstän
de, ohne das sich die anderen Finger dabei bewegen, gehalten
werden (z. B. Löffel, Papier, Teller, Kreditkarte, Schlüssel).
Mausgriff
Der Daumen und der kleine Finger schließen sich, um die Compu
ter-Maus seitlich zu halten. Erst wenn der Daumen auf einen Wi
derstand trifft, kann der Zeigefinger gebeugt werden. Der Zeigefin
ger streckt sich selbsständig, wenn kein Schließen-Signal vorhan
den ist. Mit einem Öffnen-Signal löst sich der Griff.
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff kann eine Computer-Maus
bedient werden.

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Tellerhand
In der geöffneten Handstellung ist der Daumen in lateraler Stel
lung, wodurch eine größtmögliche und ebene Handfläche erreicht
wird. Dieser Griff ist in der Einstellsoftware nicht auswählbar.
Anwendungsbeispiele: Mit diesem Griff können Teller vollflächig
getragen werden.
Neutralposition
Der Daumen ist in lateraler Stellung und schließt teilweise in Rich
tung Handfläche. Alle Finger nehmen eine leicht gebeugte Position
ein. Durch ein erneutes Schließ-Signal bewegen sich die Finger in
den Hakengriff.
Anwendungsbeispiele: Dieser Griff wird empfohlen, wenn die
Hand nicht aktiv benutzt wird.
2.2.2 Programmschalter
Auf der Rückseite des Produkts befindet sich ein Programmschalter (Pos. 4). Sowohl der Pro
grammschalter als auch die Flexion sind bei Verwendung eines Handschuhs nicht sichtbar und
müssen ertastet werden.
Der Schalter enthält verschiedene Funktionen:
• Greifkomponente Ein-/Ausschalten (siehe Seite21)
• Bluetooth-Funktion ein-/ausschalten (siehe Seite21)
• Zwischen Primär- und Sekundär Griffen umschalten (siehe Seite22)
• Anziehmodus aktivieren (siehe Seite22)
Abhängig davon ob die Greifkomponente ein oder ausgeschaltet ist und wie lange der Pro
grammschalter gedrückt wird, können folgende Funktionen ausgeführt werden:
Greifkomponente eingeschaltet
Dauer des Drückens Funktion Piepsignal Vibrationssignal
ca. 1Sekunde Wechsel zwischen Pri
mär-und Sekundär
Griffen
1x kurz nach dem Los
lassen des Programm
schalters
1x kurz nach dem Los
lassen des Programm
schalters
zwischen 2 und 3Se
kunden
Hand ausschalten – –
länger als 4Sekunden Bluetooth Funktion
ausschalten
1x kurz 1x kurz
länger als 4Sekunden Bluetooth Funktion
einschalten
2x lang 2x lang
Greifkomponente ausgeschaltet
Dauer des Drückens Funktion Piepsignal Vibrationssignal
zwischen 2 und 3Se
kunden
Hand einschalten 1x kurz nach dem Los
lassen des Programm
schalters
1x kurz nach dem Los
lassen des Programm
schalters
ca. 3Sekunden (bis
Daumen öffnet)
Anziehmodus aus
schalten
– –
ca. 5Sekunden (bis
Daumen zufährt)
Anziehmodus ein
schalten
1x kurz 1x kurz

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2.2.3 Umschaltvarianten
Die Umschaltung zwischen Standard- und Alternativgriff kann abhängig von dem gewählten Mo
dus wie folgt erfolgen:
• Modus 0: Programmschalter
• Modus 1 bis 4: über ein erneutes Öffnen-Signal nach vollständiger Öffnung der Hand
• Modus 5: Ko-Kontraktionssignal nach vollständiger Öffnung der Hand
2.2.4 Werkseinstellungen
Im Auslieferzustand (Werkseinstellung) ist als Umschaltvariante der Modus 4 und folgende Griff
arten eingestellt:
Opponierte Primärgriffe
• Standard: Drei-Finger-Griff
• Alternativ: Haltegriff
Laterale Primärgriffe
• Standard: Schlüsselgriff
• Alternativ: Zeigefinger
Opponierte Sekundärgriffe
• Standard: Aktiver Finger
• Alternativ: Drei-Finger-Griff
Laterale Sekundärgriffe
• Standard: Schaltergriff
• Alternativ: Mausgriff
2.2.5 Handgelenksvarianten
Die Produkte "bebionic Hand 8E70=*, 8E71=*, 8E72=*" unterscheiden sich durch verschiedene
Varianten des Handgelenks:
bebionic Hand EQD 8E70=* (mit Handge
lenksverschluss)
Ermöglicht das einfaches Trennen der Greif
komponente vom Schaft. Die Greifkomponente
kann bei Bedarf durch eine 360° Drehbewe
gung schnell abgenommen werden und durch
andere Greifkomponenten mit gleichem Ver
schluss ausgetauscht werden.
bebionic Hand Short Wrist 8E71=*
Niedrigprofilanschluss für Anwender mit langer
Unterarm- oder Transcarpalamputation. Die
Hand lässt sich gegen einen konstanten Rei
bungswiderstand drehen, der bei der Versor
gung angepasst werden kann. Der benötigte
Eingussring 9S110=* ist im Lieferumfang ent
halten.
Bei Verwendung dieser Greifkomponente wird
der Verteiler 13E190 oder 13E190=150 benö
tigt.

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bebionic Hand Flex 8E72=*
Das Flexionsgelenk mit Handgelenkverschluss
ermöglicht dem Benutzer das Positionieren in
20° oder 40° Flexions-, Neutral- und 20° oder
40° Extensionsstellung. Die Greifkomponente
kann bei Bedarf durch eine 360° Drehbewe
gung schnell abgenommen werden und durch
andere Greifkomponenten mit gleichem Ver
schluss ausgetauscht werden.
2.2.6 Handgelenk entriegeln/verriegeln (8E72=*)
Die individuelle Flexion und Extension des
Handgelenks ist in 5 verschiedenen Positionen
verriegelbar (jeweils in 20°-Schritten).
1) Entriegelungstaste in Pfeilrichtung
drücken.
2) Bei gedrückter Entriegelungstaste, die
Greifkomponente in die gewünschte Positi
on bewegen. Eine Rastung erfolgt von der
Neutralposition aus 20° und 40° in jede
Richtung.
3) Durch Loslassen der Entriegelungstaste
verriegelt die Greifkomponente in der je
weiligen Position.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Ellbogenpassteile für die Produkte 8E70=* und 8E72=*
• DynamicArm 12K100N=*
• ErgoArm Hybrid plus: 12K44=*
• ErgoArm Electronic plus: 12K50=*
Aktive Rotation für die Produkte 8E70=* und 8E72=*
• MyoRotronic 13E205 • Elektro-Dreheinsatz 10S17
Passive Rotation für die Produkte 8E70=* und 8E72=*
• Koaxialstecker 9E169 • Kupplungseinsatz 10S4
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der oberen Extremität einzu
setzen.
Das Produkt ermöglicht das Greifen, Drücken, Ziehen und Tragen von Gegenständen durch eine
multiartikulierende Funktionsweise. Das Produkt ist ähnlich der anatomischen Form und des Ge
wichts einer menschlichen Hand konstruiert.

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3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit über
mäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbi
ke, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das Produkt nicht
für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedie
nen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt wer
den.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite26).
3.3 Indikationen
• Amputationshöhe transradial, transhumeral und Schulterexartikulation
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Dysmelie des Unterarm- oder Oberarms
• Der Patient muss in der Lage sein, Nutzungshinweise sowie Sicherheitshinweise zu verstehen
und umsetzen zu können.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von opti
schen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.