Otto Bock 6A20 User manual

6A20=30
Gebrauchsanweisung ............................. 3
Instructions for use ................................. 8
Instructions d'utilisation........................... 13
Istruzioni per l’uso .................................. 19
Instrucciones de uso............................... 25
Manual de utilização................................ 31
Gebruiksaanwijzing................................. 36
Bruksanvisning....................................... 42
Brugsanvisning ...................................... 47
Bruksanvisning....................................... 52
Käyttöohje.............................................. 57
Instrukcja użytkowania............................. 63
Használati utasítás .................................. 68
Návod k použití....................................... 73
Instrucţiuni de utilizare............................. 79
Upute za uporabu ................................... 84
Navodila za uporabo ............................... 89
Návod na používanie ............................... 94
Инструкция за употреба......................... 100
Kullanma talimatı .................................... 106
Οδηγίες χρήσης ..................................... 111
Руководство по применению .................. 117
取扱説明書............................................. 123
使用说明书............................................. 129
사용 설명서............................................ 133

1
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-02-03
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Shuttle Lock 6A20=30 dient zur Fixierung eines geeigneten Li
ners im Prothesenschaft. Das Shuttle Lock wird im distalen Bereich
des Prothesenschafts einlaminiert.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems
und kann mit anderen Produkten des Modularsystems kombiniert wer
den.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensie
rend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Die Nutzungsdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitäts
grad des Patienten, 3 bis 5 Jahre.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatz
gebiets ein (siehe Seite3).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten,
die dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesen
komponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dür
fen.
3

VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen aus
gesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder
im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei
ne Fachwerkstatt, etc.).
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an
einem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen
am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht über
schritten wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Ge
brauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
4
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Re
paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten
zueinander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Shuttle Lock 6A20=30
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Eingussanker 4R111=N
1 Shuttle Lock Gehäuse –
1 Rasteinheit 6A52=30
1 Pin 6Y13=3
1 Gipsschutz für Pin 5X440
1 Dummyset (1 Halbkugelförmiger Dum
my, 1 Schraubdummy, 1 Gipsschrau
be)
5X55
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindun
gen
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und
zur Schraubensicherung.
VORSICHT
Falsche Bearbeitung der Ankerarme des Eingussankers
Verletzungsgefahr durch Bruch der Ankerarme
►Schränken Sie nur Ankerarme aus Stahl.
►Vermeiden Sie ein zu starkes und zu häufiges Schränken der An
kerarme.
►Verwenden Sie zum Schränken die Schränkeisen 711S4*.
5.1 Schaftherstellung vorbereiten
>Benötigte Materialien: Halbkugelförmiger Dummy, Gipsschrau
be, PVA-Folienschlauch 99B81*
1) Den halbkugelförmigen Dummy in Stumpflängsachse ausrichten
und auf dem Gipsmodell platzieren.
2) Den halbkugelförmigen Dummy mit der Gipsschraube verschrau
ben.
3) Einen eingeweichten PVA-Folienschlauch über das Gipsmodell
ziehen.
4) Den Prothesenschaft herstellen (siehe Seite5).
5.2 Prothesenschaft herstellen
INFORMATION
Die in diesem Dokument beschriebene Armierung wurde für das
maximale Körpergewicht des Anwenders des Produkts freigegeben.
5
Jede Veränderung der Armierung liegt in der Verantwortung des Or
thopädietechnikers.
5.2.1 Oberschenkelschaft laminieren
>Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel 710D4, Schränk
eisen 711S4*, Dacron-Filz 616G6, Perlon-Trikotschlauch 623T3,
Carbonfaser-Gewebeband 616B1, Carbonfaser-Gewebe
616G12, Glasfaser-Matte 616G4, Carbonfaser-Flechtschlauch
616G15, PVA-Folienschlauch 99B81, Orthocryl-Laminierharz
80:20 PRO 617H119
1) 1 Lage Dacron-Filz zuschneiden und auf dem Modell platzieren.
2) 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch über das Modell ziehen und am
halbkugelförmigen Dummy abbinden.
3) 2 Lagen Carbonfaser-Gewebeband (Breite: 5cm) zirkulär 3cm
unterhalb des Perineums platzieren.
4) Medial und lateral jeweils 1 Lage Carbonfaser-Gewebeband
(Breite: 5cm) vom halbkugelförmigen Dummy bis zum
Schaftrand platzieren.
5) Anterior und posterior jeweils 1 Lage Carbonfaser-Gewebe
band (Breite: 5cm) vom halbkugelförmigen Dummy bis zum
Schaftrand platzieren.
6) 4 Streifen (ca. 5cm x 3cm) Glasfaser-Matte auf dem Carbonfa
ser-Gewebeband platzieren, um die Ankerarme zu unterfüttern.
7) 2 Lagen Carbonfaser-Gewebe (z.B. 15cm x 15cm) versetzt
über die Sitzbeinumgreifung platzieren.
8) 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch über das Modell ziehen und am
halbkugelförmigen Dummy abbinden.
9) Das ShuttleLock vollständig in den Eingussanker einschrauben
und die Schraube der Gewindeklemmung anziehen (Anzugsmo
ment: 10Nm).
10) Den Eingussanker in Stumpflängsachse auf dem halbkugelförmi
gen Dummy platzieren.