Otto Bock 1E91 Runner User manual

1E91 Runner, 1E93 Runner junior
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 13
Instructions d'utilisation ............................................................. 23
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 34
Instrucciones de uso ................................................................. 45
Manual de utilização .................................................................. 55
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 77
Brugsanvisning ......................................................................... 87
Bruksanvisning ......................................................................... 97
Käyttöohje ................................................................................ 107
Instrukcja użytkowania ............................................................... 117
Használati utasítás .................................................................... 128
Návod k použití ......................................................................... 138
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 147
Upute za uporabu ..................................................................... 158
Navodila za uporabo .................................................................. 168
Návod na používanie .................................................................. 178
Инструкция за употреба ........................................................... 188
Kullanma talimatı ....................................................................... 199
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 209
Руководство по применению .................................................... 220
取扱説明書 ............................................................................... 232
使用说明书 ............................................................................... 242
사용 설명서 .............................................................................. 250

Transtibial
eginner ±0 mm
Advanced -15 mm
-15 mm
50/50
1E91
15 mm
+15 mm
50/50
1E93
Transfemoral
0/ 0
-1 mm
Beginner ±0 mm
Advanced -1 mm
1E91
15 mm
50/50
+15 mm
1E93
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-07-05
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Prothesenfüße 1E91 Runner und 1E93 Runner junior sind für den Ein
satz in Sportprothesen vorgesehen. Der 1E93 Runner junior wurde für Kin
der-Sportprothesen konstruiert.
Die Federkontur aus Carbon sorgt für eine hohe Antriebskraft und einen ge
ringen Widerstand. Der Prothesenfuß zeichnet sich außerdem durch ein ge
ringes Gewicht aus.
Dieses Dokument enthält auch Informationen zu den Zubehörprodukten des
Prothesenfußes (Fußadapter, Laufsohlen, Protektoren).
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
•Der Prothesenschaft muss den erhöhten Anforderungen beim
Sport standhalten.
Zulässige Kombinationen
Benennung Kennzeichen
Runner Sohle 2Z5401E91
Runner Spikesohle 2Z541
Laufsohlen
und Protekto
ren 1E93 Runner junior Sohle 2Z543
Runner Adapter mit Vierlochanschluss 4R2161E91
Runner Adapter mit Justierkern, drehbar 4R218
Fußadapter
1E93 Runner junior Adapter mit Justierkern, dreh
bar
4R224
Sportprothesenkniegelenk 3S80Prothesen
kniegelenke
1E91,
1E93 Sportprothesenkniegelenk mit niedrigvisko
sem Öl
3S80=1
3

1E91
•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch
te Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.
1E93
•Verwenden Sie nur Prothesenkomponenten, die für die gewünsch
te Sportart oder 100kg Körpergewicht zugelassen sind.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen Daten
angegeben (siehe Seite12).
Das Produkt ist nicht für die Sportart Weitsprung oder für Sportarten mit
vergleichbarer Belastung der Prothese geeignet.
1E91
Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.
1E93
Das Produkt wurde für den Einsatz in einer Kinderprothese entwickelt.
Das Produkt ist nicht als Alltagsprothese geeignet.
Zugelassen bis max.145cm Körpergröße.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Lager- und Transportkriterien: -10°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit: keine Be
schränkungen
Spritzwasserfestigkeit: Süßwasser, Salzwasser
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
Das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Sand/Schmutz reinigen (siehe
Seite11).
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chlorwasser, Schweiß, Urin, Säuren
4

2.4 Nutzungsdauer
Prothesenfuß, Fußadapter
Freizeitsport: Die Nutzungsdauer beträgt 2 bis 3 Jahre.
Intensive Nutzung und Leistungssport: Die Nutzungsdauer beträgt 1
Jahr.
Laufsohle, Protektor
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge
biets ein (siehe Seite4).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da
für zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
5

VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Ein verringerter Vorfußwiderstand oder ein verändertes Abrollverhalten sind
spürbare Anzeichen von Funktionsverlust.
6

4 Lieferumfang
Menge Benennung
1 Gebrauchsanweisung
1 Prothesenfuß
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
5.1 Auswählen der Steifigkeit
1E91
Ottobock empfiehlt die Auswahl der Steifigkeitsvariante in Abhängigkeit von
Körpergewicht und Laufstil.
Langstreckenlauf SprintKörpergewicht
Steifigkeitsvariante
40kgbis50kg
(90lbs bis 110lbs)
SPR-1 SPR-2
50kgbis60kg
(110lbs bis 130lbs)
SPR-2 SPR-3
60kgbis72kg
(130lbs bis 160lbs)
SPR-3 SPR-4
72kgbis86kg
(160lbs bis 190lbs)
SPR-4 SPR-5
86kgbis104kg
(190lbs bis 230lbs)
SPR-5 SPR-6
104kgbis125kg
(230lbs bis 275lbs)
SPR-6 –
1E93
Die Steifigkeit des Prothesenfußes wird in Abhängigkeit zum Körpergewicht
ausgewählt.
Körpergewicht Steifigkeitsvariante
15kgbis20kg (35lbs bis 44lbs) SPR-1
20kgbis25kg (44lbs bis 55lbs) SPR-2
25kgbis30kg (55lbs bis 66lbs) SPR-3
30kgbis37kg (66lbs bis 81lbs) SPR-4
37kgbis45kg (81lbs bis 100lbs) SPR-5
7

5.2 Adapter montieren
Der Prothesenfuß wird über einen Anschlussadapter mit den proximalen
Prothesenkomponenten verbunden. Der Anschlussadapter ist zweiteilig auf
gebaut. Der Prothesenfuß wird zwischen Adapteroberteil und Adapterunter
teil fixiert. Der Anschlussadapter verfügt entweder über einen drehbaren
Justierkern oder einen Vierlochanschluss zur Montage eines Schaftadapters.
>Benötigte Werkzeuge: Drehmomentschlüssel 710D4, Loctite® 241
636K13
1) Das Adapteroberteil auf den Prothesenfuß aufsetzen. Den Adapter in der
Mitte der Skala auf dem Prothesenfuß ausrichten.
2) Das Adapterunterteil auf der gegenüberliegenden Seite ansetzen.
3) Die 2 Innensechskantschrauben mit Loctite® sichern und einschrauben
(Anzugsmoment: 12Nm).
5.3 Montieren der Laufsohle
VORSICHT
Falsche Verwendung von Prothesenfuß und Laufsohle
Verletzungsgefahr durch fehlende Bodenhaftung und Beschädigung des
Produkts
►Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Laufsohle.
►Verwenden Sie Laufsohlen mit Spikes nur auf dafür geeigneten Sport
böden.
1) Die Gewinde der Sohle mit Loctite 241 behandeln.
2) Die Sohle auf den Prothesenfuß stecken.
3) Die Sohle mit den dafür vorgesehenen Schrauben fixieren.
Prothesenfuß Sohle
2Z5401E91
2Z541
1E93 2Z543
5.4 Aufbau
5.4.1 Grundaufbau
INFORMATION
Die Abbildungen zum Grundaufbau finden Sie am Anfang dieses Doku
ments.
8

INFORMATION
Beachten Sie, dass die Sportprothese möglicherweise länger als die All
tagsprothese aufgebaut werden muss. Dadurch wird die Federwirkung
des Prothesenfußes kompensiert.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf
baugerät (z.B. PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab
bildungen am Anfang des Dokuments
  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß
Rotation nach lateral: 0° (siehe Seite10)
  Sagittale Ausrichtung Drehpunkt Kniegelenk
a–pPosition des Drehpunkts zur Aufbaulinie: -15mm
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der
Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft
Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, 50:50Lehre 743A80, Auf
baugerät (z. B. PROS.A. Assembly 743A200)
Das Montieren und Ausrichten der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Sagittale Ausrichtung Prothesenfuß
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: Siehe Ab
bildungen am Anfang des Dokuments
  Frontale Ausrichtung Prothesenfuß
Rotation nach lateral: Vorgegeben durch Prothesenkniege
lenk (siehe Seite10)
9

Ablauf des Grundaufbaus
  Sagittale Ausrichtung Prothesenkniegelenk
a–pPosition des Referenzpunkts zur Aufbaulinie: -15mm
  Frontale Ausrichtung Prothesenkniegelenk
Rotation nach lateral: ca. 5°
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden. Dabei die Gebrauchsanweisungen der
Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung Prothesenschaft
Im proximalen Bereich mittig zur Aufbaulinie
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
5.4.2 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des
L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.
•TT-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 15mm anterior des Kom
promissdrehpunkts nach Nietert verlaufen.
•TF-Prothesen: Die Belastungslinie sollte ca. 40mm anterior der Dreh
achse des Prothesenkniegelenks verlaufen.
5.4.3 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um ein opti
males Überrollen sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme auf eine physiologische
Kniebewegung achten.
• Die Ausrichtung des Prothesenfußes anpassen (siehe Seite10). Der
Prothesenfuß ist optimal ausgerichtet, wenn er beim Aufsetzen gerade
nach vorne zeigt.
5.5 Ausrichten des Prothesenfußes
Verschieben
Der Prothesenfuß kann im Anschlussadapter verschoben werden. Die Ver
schiebung erfolgt auf einem Radius und verändert den Auftrittswinkel und
die Dynamik des Prothesenfußes. Der Grundaufbau bleibt unverändert, weil
sich die Verschiebung nicht in a–p Richtung auswirkt.
Verschieben des Prothesenfußes nach anterior Auftritt härter, aggressiver
Verschieben des Prothesenfußes nach posterior Auftritt weicher, entspannter
10