Otto Bock Manu Immobil Long User manual

50P10 Manu Immobil
50P11 Manu Immobil Long
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 10
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 14
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 18
Manual de utilização ....................................................................................................... 22
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 26
Bruksanvisning .............................................................................................................. 30
Brugsanvisning .............................................................................................................. 34
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 37
Használati utasítás ......................................................................................................... 41
Návod k použití .............................................................................................................. 45
Инструкция за употреба ................................................................................................ 49
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 53
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 56
Руководство по применению ......................................................................................... 60
使用说明书 .................................................................................................................... 65

50P1050P11
1 2
3 4
röße/Size Handlänge/Hand length
(A)
< 18 cm (<7.09 inch)
L > 18 cm (>7.09 inch)
Material PA, PE, PES, PP, PU, Stahl/steel
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-05-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Handgelenkbandagen ManuImmobil50P10 und ManuImmobilLong50P11.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Manu Immobil 50P10
• posttraumatische/postoperative Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung des Handge
lenks erfordern
• Distorsionen
• Arthrose des Handgelenks
• Akute und chronische Reizzustände im Handgelenk (z.B. Karpaltunnelsyndrom)
• Subluxationen/Luxationen
Manu Immobil Long 50P11
• posttraumatische/postoperative Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung des Handge
lenks erfordern
• posttraumatische/postoperative Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung der Fingerge
lenke erfordern
• Distorsionen
• Akute und chronische Reizzustände im Handgelenk (z.B. Karpaltunnelsyndrom)
• Subluxationen/Luxationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rück
fluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Unterarms und der
Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
3

4
2.4 Wirkungsweise
Manu Immobil 50P10
Die Orthese sorgt für eine weitgehende Ruhigstellung des Handgelenks.
Manu Immobil Long 50P11
Die Orthese sorgt für eine weitgehende Ruhigstellung des Handgelenks und der Fingergelenke.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu festes Anliegen am
Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zweifelsfall nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wärme.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung

5
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
4 Handhabung
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anleitung an.
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
Manu Immobil 50P10
Das Produkt ist in einer Universalgröße erhältlich.
Manu Immobil Long 50P11
1) Die Handlänge von der Mittelfingerspitze bis zur Handwurzel ermitteln.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
Optional: Kalt umformen
Die Orthese lässt sich im Bereich des Handgelenks und der Fingergelenke bis maximal ±20° kalt
umformen. Die Umformbereiche sind an der Unterseite der Orthese mit geprägten Linien markiert
(siehe Abb.1).
1) Die Orthese an einer ebenen, festen Fläche positionieren.
2) Die Orthese bis ±20° kalt umformen. Dabei ein mehrmaliges Umformen vermeiden.
Optional: Verschlussrichtung der Gurte ändern
Die Orthese ist für das Anlegen an der rechten Hand voreingestellt. Wenn die Orthese an der lin
ken Hand verwendet wird, muss die Verschlussrichtung der Gurte getauscht werden.
1) Alle Klettverschlüsse an den Gurten öffnen.
2) Das Polster entfernen. Dazu das Polster an den Klettpunkten lösen und das Polster aus der
Orthese ziehen (siehe Abb.2).
3) Die Gurte aus der Orthese ziehen.
4) Die Gurte um 180° drehen und wieder einsetzen.
5) Das Polster wieder einsetzen. Dazu das Polster in die Orthese schieben und an den Klett
punkten ankletten.

6
Optional bei 50P11 Manu Immobil Long: Fingergurt positionieren
1) Das Polster entfernen. Dazu das Polster an den Klettpunkten lösen und das Polster aus der
Orthese ziehen (siehe Abb.2).
2) Den Fingergurt an der Unterseite der Orthese in die gewünschte Position verschieben.
3) Das Polster wieder einsetzen. Dazu das Polster in die Orthese schieben und an den Klett
punkten ankletten. Dadurch wird der Fingergurt fixiert.
4.3 Anlegen
> Alle Klettverschlüsse an den Gurten sind geöffnet.
1) Die Hand von hinten in die Orthese einführen, bis die Hand komplett auf der Handauflage
aufliegt.
2) Die Gurte ankletten. Dabei folgende Reihenfolge einhalten: Handgelenksgurt, Handrücken
gurt, Fingergurt, Unterarmgurt (siehe Abb.3).
3) Sicherstellen, dass die Gurte fest anliegen ohne abzuschnüren (siehe Abb.4).
4) Bei Bedarf die Gurte kürzen.
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Die Gurte und Polster von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Gurte und Polster in 30°C warmen Wasser mit neutraler Seife von Hand waschen. Gut
ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5) Verschmutzungen an dem Orthesenrahmen mit einem feuchten Tuch reinigen und an der Luft
trocknen lassen.
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

7
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2017-05-15
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the
50P10ManuImmobil and 50P11ManuImmobilLong wrist supports.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs and exclusively for contact with
intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
50P10 Manu Immobil
• Posttraumatic and postoperative conditions that require a high degree of immobilization of the
wrist
• Sprains
• Osteoarthritis of the wrist
• Acute and chronic irritation in the wrist (e.g. carpal tunnel syndrome)
• Subluxation/dislocation
50P11 Manu Immobil Long
• Posttraumatic and postoperative conditions that require a high degree of immobilization of the
wrist
• Posttraumatic and postoperative conditions that require a high degree of finger joint immobi
lization
• Sprains
• Acute and chronic irritation in the wrist (e.g. carpal tunnel syndrome)
• Subluxation/dislocation
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent, swollen scars, reddening and hyperthermia in the relevant area; pronounced vari
cose veins, especially with impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tis
sue swelling distal to the product; sensory and circulatory disorders in the area of the forearm and
hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
50P10 Manu Immobil
The brace provides a high degree of immobilization of the wrist joint.

8
50P11 Manu Immobil Long
The brace provides a high degree of immobilization of the wrist joint and finger joints.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that contain oils or acids.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight application to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation occurs.
CAUTION
Use with heat-sensitive skin
Skin irritation due to overheating
►Do not use the product in case of a known heat allergy.
►Do not continue to use the product if skin irritation occurs.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.

9
4 Handling
CAUTION
Improper molding or application
Injuries or damage to the brace due to overloading of the material and improper fit of the brace
due to breakage of load-bearing components
►Do not make any improper changes to the brace.
►Always apply the brace according to the information in the instructions.
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
50P10 Manu Immobil
The product is available in a universal size.
50P11 Manu Immobil Long
1) Measure the hand length from the tip of the middle finger to the carpus.
2) Determine the brace size (see size chart).
4.2 Adaptation
Optional: Cold shaping
Cold shaping of the brace up to a maximum of ±20° is possible in the area of the wrist joint and
finger joints. The areas that can be shaped on the underside of the brace are marked with
embossed lines (see fig.1).
1) Position the brace on a plane, solid surface.
2) Cold shape the brace by up to ±20°. Avoid shaping multiple times.
Optional: Changing the strap closing direction
The brace is pre-configured for application on the right hand. When the brace is being used on
the left hand, the closing direction of the straps has to be switched.
1) Open all hook-and-loop closures on the straps.
2) Remove the pad. Loosen the pad on the hook-and-loop patches and pull the pad out of the
brace (see fig.2).
3) Pull the straps out of the brace.
4) Turn the straps by 180° and reinsert them.
5) Reinstall the pad. In order to do so, slide the pad into the brace and fasten it on the hook-and-
loop patches.
Optional with 50P11 Manu Immobil Long: Positioning the finger strap
1) Remove the pad. Loosen the pad on the hook-and-loop patches and pull the pad out of the
brace (see fig.2).
2) Slide the finger strap to the desired position on the underside of the brace.
3) Reinstall the pad. In order to do so, slide the pad into the brace and fasten it on the hook-and-
loop patches. This secures the finger strap.

10
4.3 Application
> All hook-and-loop closures on the straps are open.
1) Insert the hand into the brace from behind until the hand is lying fully on the hand support.
2) Fasten the straps with hook-and-loop. Note the following sequence: wrist strap, back of hand
strap, finger strap, forearm strap (see fig.3).
3) Make sure that the straps fit closely without constriction (see fig.4).
4) Shorten the straps as needed.
4.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
1) Remove the straps and pads from the brace.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand-wash the straps and pads in warm water at 30°C (86°F) using neutral detergent.
Rinse well.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight, stove or radiator).
5) Clean contamination off the brace frame with a moist cloth and allow to air-dry.
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam
age caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper use or
unauthorized modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-05-15
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.