Otto Bock Manu Immobil Long User manual

50P10 Manu Immobil
50P11 Manu Immobil Long
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 10
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 14
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 18
Manual de utilização ....................................................................................................... 22
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 26
Bruksanvisning .............................................................................................................. 30
Brugsanvisning .............................................................................................................. 34
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 37
Használati utasítás ......................................................................................................... 41
Návod k použití .............................................................................................................. 45
Инструкция за употреба ................................................................................................ 49
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 53
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 56
Руководство по применению ......................................................................................... 60
使用说明书 .................................................................................................................... 65

50P1050P11
1 2
3 4
röße/Size Handlänge/Hand length
(A)
< 18 cm (<7.09 inch)
L > 18 cm (>7.09 inch)
Material PA, PE, PES, PP, PU, Stahl/steel
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-05-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Handgelenkbandagen ManuImmobil50P10 und ManuImmobilLong50P11.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Manu Immobil 50P10
• posttraumatische/postoperative Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung des Handge
lenks erfordern
• Distorsionen
• Arthrose des Handgelenks
• Akute und chronische Reizzustände im Handgelenk (z.B. Karpaltunnelsyndrom)
• Subluxationen/Luxationen
Manu Immobil Long 50P11
• posttraumatische/postoperative Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung des Handge
lenks erfordern
• posttraumatische/postoperative Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung der Fingerge
lenke erfordern
• Distorsionen
• Akute und chronische Reizzustände im Handgelenk (z.B. Karpaltunnelsyndrom)
• Subluxationen/Luxationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rück
fluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Unterarms und der
Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
3

4
2.4 Wirkungsweise
Manu Immobil 50P10
Die Orthese sorgt für eine weitgehende Ruhigstellung des Handgelenks.
Manu Immobil Long 50P11
Die Orthese sorgt für eine weitgehende Ruhigstellung des Handgelenks und der Fingergelenke.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu festes Anliegen am
Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zweifelsfall nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wärme.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung

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►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
4 Handhabung
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anleitung an.
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
Manu Immobil 50P10
Das Produkt ist in einer Universalgröße erhältlich.
Manu Immobil Long 50P11
1) Die Handlänge von der Mittelfingerspitze bis zur Handwurzel ermitteln.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
Optional: Kalt umformen
Die Orthese lässt sich im Bereich des Handgelenks und der Fingergelenke bis maximal ±20° kalt
umformen. Die Umformbereiche sind an der Unterseite der Orthese mit geprägten Linien markiert
(siehe Abb.1).
1) Die Orthese an einer ebenen, festen Fläche positionieren.
2) Die Orthese bis ±20° kalt umformen. Dabei ein mehrmaliges Umformen vermeiden.
Optional: Verschlussrichtung der Gurte ändern
Die Orthese ist für das Anlegen an der rechten Hand voreingestellt. Wenn die Orthese an der lin
ken Hand verwendet wird, muss die Verschlussrichtung der Gurte getauscht werden.
1) Alle Klettverschlüsse an den Gurten öffnen.
2) Das Polster entfernen. Dazu das Polster an den Klettpunkten lösen und das Polster aus der
Orthese ziehen (siehe Abb.2).
3) Die Gurte aus der Orthese ziehen.
4) Die Gurte um 180° drehen und wieder einsetzen.
5) Das Polster wieder einsetzen. Dazu das Polster in die Orthese schieben und an den Klett
punkten ankletten.

6
Optional bei 50P11 Manu Immobil Long: Fingergurt positionieren
1) Das Polster entfernen. Dazu das Polster an den Klettpunkten lösen und das Polster aus der
Orthese ziehen (siehe Abb.2).
2) Den Fingergurt an der Unterseite der Orthese in die gewünschte Position verschieben.
3) Das Polster wieder einsetzen. Dazu das Polster in die Orthese schieben und an den Klett
punkten ankletten. Dadurch wird der Fingergurt fixiert.
4.3 Anlegen
> Alle Klettverschlüsse an den Gurten sind geöffnet.
1) Die Hand von hinten in die Orthese einführen, bis die Hand komplett auf der Handauflage
aufliegt.
2) Die Gurte ankletten. Dabei folgende Reihenfolge einhalten: Handgelenksgurt, Handrücken
gurt, Fingergurt, Unterarmgurt (siehe Abb.3).
3) Sicherstellen, dass die Gurte fest anliegen ohne abzuschnüren (siehe Abb.4).
4) Bei Bedarf die Gurte kürzen.
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Die Gurte und Polster von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Gurte und Polster in 30°C warmen Wasser mit neutraler Seife von Hand waschen. Gut
ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5) Verschmutzungen an dem Orthesenrahmen mit einem feuchten Tuch reinigen und an der Luft
trocknen lassen.
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

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1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2017-05-15
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the
50P10ManuImmobil and 50P11ManuImmobilLong wrist supports.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs and exclusively for contact with
intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
50P10 Manu Immobil
• Posttraumatic and postoperative conditions that require a high degree of immobilization of the
wrist
• Sprains
• Osteoarthritis of the wrist
• Acute and chronic irritation in the wrist (e.g. carpal tunnel syndrome)
• Subluxation/dislocation
50P11 Manu Immobil Long
• Posttraumatic and postoperative conditions that require a high degree of immobilization of the
wrist
• Posttraumatic and postoperative conditions that require a high degree of finger joint immobi
lization
• Sprains
• Acute and chronic irritation in the wrist (e.g. carpal tunnel syndrome)
• Subluxation/dislocation
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent, swollen scars, reddening and hyperthermia in the relevant area; pronounced vari
cose veins, especially with impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tis
sue swelling distal to the product; sensory and circulatory disorders in the area of the forearm and
hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
50P10 Manu Immobil
The brace provides a high degree of immobilization of the wrist joint.

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50P11 Manu Immobil Long
The brace provides a high degree of immobilization of the wrist joint and finger joints.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that contain oils or acids.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight application to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation occurs.
CAUTION
Use with heat-sensitive skin
Skin irritation due to overheating
►Do not use the product in case of a known heat allergy.
►Do not continue to use the product if skin irritation occurs.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.

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4 Handling
CAUTION
Improper molding or application
Injuries or damage to the brace due to overloading of the material and improper fit of the brace
due to breakage of load-bearing components
►Do not make any improper changes to the brace.
►Always apply the brace according to the information in the instructions.
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
50P10 Manu Immobil
The product is available in a universal size.
50P11 Manu Immobil Long
1) Measure the hand length from the tip of the middle finger to the carpus.
2) Determine the brace size (see size chart).
4.2 Adaptation
Optional: Cold shaping
Cold shaping of the brace up to a maximum of ±20° is possible in the area of the wrist joint and
finger joints. The areas that can be shaped on the underside of the brace are marked with
embossed lines (see fig.1).
1) Position the brace on a plane, solid surface.
2) Cold shape the brace by up to ±20°. Avoid shaping multiple times.
Optional: Changing the strap closing direction
The brace is pre-configured for application on the right hand. When the brace is being used on
the left hand, the closing direction of the straps has to be switched.
1) Open all hook-and-loop closures on the straps.
2) Remove the pad. Loosen the pad on the hook-and-loop patches and pull the pad out of the
brace (see fig.2).
3) Pull the straps out of the brace.
4) Turn the straps by 180° and reinsert them.
5) Reinstall the pad. In order to do so, slide the pad into the brace and fasten it on the hook-and-
loop patches.
Optional with 50P11 Manu Immobil Long: Positioning the finger strap
1) Remove the pad. Loosen the pad on the hook-and-loop patches and pull the pad out of the
brace (see fig.2).
2) Slide the finger strap to the desired position on the underside of the brace.
3) Reinstall the pad. In order to do so, slide the pad into the brace and fasten it on the hook-and-
loop patches. This secures the finger strap.

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4.3 Application
> All hook-and-loop closures on the straps are open.
1) Insert the hand into the brace from behind until the hand is lying fully on the hand support.
2) Fasten the straps with hook-and-loop. Note the following sequence: wrist strap, back of hand
strap, finger strap, forearm strap (see fig.3).
3) Make sure that the straps fit closely without constriction (see fig.4).
4) Shorten the straps as needed.
4.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
1) Remove the straps and pads from the brace.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand-wash the straps and pads in warm water at 30°C (86°F) using neutral detergent.
Rinse well.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight, stove or radiator).
5) Clean contamination off the brace frame with a moist cloth and allow to air-dry.
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam
age caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper use or
unauthorized modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-05-15
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.

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Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les orthèses de poignet ManuImmobil50P10 et ManuImmobilLong50P11.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l’extrémité supérieure et elle est
conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
Manu Immobil 50P10
• États post-traumatiques/postopératoires qui exigent une immobilisation quasi-totale du poi
gnet
• Entorses
• Arthrose du poignet
• États inflammatoires aigus et chroniques au niveau du poignet (par ex. le syndrome du canal
carpien)
• Subluxations/luxations
Manu Immobil Long 50P11
• États post-traumatiques/postopératoires qui exigent une immobilisation quasi-totale du poi
gnet
• États post-traumatiques/postopératoires qui exigent une immobilisation quasi-totale des arti
culations des doigts
• Entorses
• États inflammatoires aigus et chroniques au niveau du poignet (par ex. le syndrome du canal
carpien)
• Subluxations/luxations
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions ou affections cuta
nées; inflammations; cicatrices exubérantes avec œdème; rougeurs et hyperthermie dans la
zone du corps appareillée; varices importantes, en particulier avec troubles du reflux veineux,
troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties molles du
côté distal par rapport à l’orthèse; troubles de la perception et de la circulation sanguine dans la
zone de l’avant-bras et de la main, par exemple en cas de neuropathie diabétique.
2.4 Effets thérapeutiques
Manu Immobil 50P10
Cette orthèse assure une immobilisation quasi-totale du poignet.
Manu Immobil Long 50P11
Cette orthèse assure une immobilisation quasi-totale du poignet et des articulations des doigts.

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3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en raison d’un serrage excessif
sur le corps
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le produit.
PRUDENCE
Utilisation sur une peau sensible à la chaleur
Irritations cutanées dues à une hyperthermie
►Veuillez ne pas utiliser le produit en cas d’allergie connue à la chaleur.
►Cessez d’utiliser le produit en cas d’irritations cutanées.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détériorations avant chaque
utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou s’il est usé ou en
dommagé.

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4 Manipulation
PRUDENCE
Mise en place ou ajustement non conforme
Blessures et détériorations de l'orthèse en cas de surcharge du matériau ou mauvais position
nement de l'orthèse en raison de la rupture des pièces porteuses
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme sur l'orthèse.
►Pour la mise en place de l'orthèse, veuillez respecter les indications des présentes instruc
tions d'utilisation.
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il constate des change
ments anormaux sur sa personne (par ex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
Manu Immobil 50P10
Le produit est disponible en taille unique.
Manu Immobil Long 50P11
1) Déterminez la longueur de la main, de la pointe du majeur au carpe.
2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
4.2 Ajustement
Facultatif: modifier la forme à froid
La forme de l’orthèse peut être modifiée à froid jusqu’à ±20° dans la zone du poignet et des arti
culations des doigts. Les zones de formage sont signalées par des lignes tracées sur la face infé
rieure de l’orthèse (voir ill.1).
1) Placez l’orthèse sur une surface plane et stable.
2) Modifiez à froid la forme de l’orthèse jusqu’à ±20°. Évitez alors de modifier plusieurs fois la
forme.
Facultatif: modifier le sens de fermeture des sangles
Le réglage initial de l’orthèse prévoit une pose sur la main droite. Si l’orthèse est utilisée sur la
main gauche, le sens de fermeture des sangles doit être inversé.
1) Ouvrez toutes les fermetures velcro des sangles.
2) Enlevez le rembourrage. Pour cela, détachez le rembourrage au niveau des points à fermeture
velcro et retirez-le de l’orthèse (voir ill.2).
3) Retirez les sangles de l’orthèse.
4) Tournez à 180° les sangles et replacez-les dans l’orthèse.
5) Posez à nouveau le rembourrage. Pour cela, insérez le rembourrage dans l’orthèse et fixez-le
au niveau des points à fermeture velcro.
Facultatif pour 50P11Manu Immobil Long: positionner la sangle pour doigts
1) Enlevez le rembourrage. Pour cela, détachez le rembourrage au niveau des points à fermeture
velcro et retirez-le de l’orthèse (voir ill.2).
2) Sous l’orthèse, déplacez la sangle pour doigts sur la position de votre choix.

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3) Posez à nouveau le rembourrage. Pour cela, insérez le rembourrage dans l’orthèse et fixez-le
au niveau des points à fermeture velcro. Cette étape permet de fixer la sangle pour doigts.
4.3 Mise en place
> Toutes les fermetures velcro des sangles sont ouvertes.
1) Insérez par l’arrière la main dans l’orthèse jusqu’à ce que la main repose complètement sur
son support.
2) Fermez les sangles avec les fermetures velcro. Respectez alors l’ordre suivant: sangle pour
poignet, sangle pour dos de la main, sangle pour doigts, sangle pour avant-bras (voir ill.3).
3) Veillez à ce que les sangles soient bien serrées, mais ne compriment pas (voir ill.4).
4) Si besoin, raccourcissez les sangles.
4.4 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
1) Retirez les sangles et les rembourrages de l’orthèse.
2) Fermez toutes les fermetures velcro.
3) Lavez les sangles et les rembourrages à la main à 30°C avec du savon neutre. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
5) Nettoyez les salissures du cadre de l’orthèse avec un chiffon humide et laissez sécher à l’air.
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-05-15
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.

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►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento delle
polsiere ManuImmobil50P10 e ManuImmobilLong50P11.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti superiori e deve essere
applicata solo sulla pelle intatta.
La cintura va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
Manu Immobil 50P10
• Condizioni postraumatiche/post-operatorie che richiedano l'immobilizzazione completa del
polso
• Distorsioni
• Artrosi del polso
• Irritazioni acute e croniche nel polso (ades. sindrome del tunnel carpale)
• Sublussazioni/lussazioni
Manu Immobil Long 50P11
• Condizioni postraumatiche/post-operatorie che richiedano l'immobilizzazione completa del
polso
• Condizioni postraumatiche/post-operatorie che richiedano l'immobilizzazione pressoché com
pleta delle dita
• Distorsioni
• Irritazioni acute e croniche nel polso (ades. sindrome del tunnel carpale)
• Sublussazioni/lussazioni
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di
disturbi del circolo venoso; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identifi
cati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della sensibilità e
circolatori dell'avambraccio e della mano, p. es. nel caso di neuropatia diabetica.
2.4 Azione terapeutica
Manu Immobil 50P10
L’ortesi favorisce l'immobilizzazione pressoché completa del polso.
Manu Immobil Long 50P11
L’ortesi favorisce l'immobilizzazione pressoché completa del polso e delle dita.

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3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni.
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di pressione locali per
applicazione troppo serrata sul corpo
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto.
►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cutanee.
CAUTELA
Utilizzo su pelle sensibile al calore
Irritazioni cutanee dovute a surriscaldamento della parte trattata
►Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al calore.
►Non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cutanee.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del prodotto prima di ogni
utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.

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4 Utilizzo
CAUTELA
Adattamento o applicazione inadeguati
Lesioni e danni all'ortesi dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento errato dell'ortesi
a seguito di rottura di parti portanti
►Non eseguire alcuna modifica impropria all'ortesi.
►Applicare sempre l'ortesi conformemente a quanto indicato nelle istruzioni.
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo del paziente devono es
sere eseguiti esclusivamente da personale specializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediatamente da un medico
nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
Manu Immobil 50P10
Il prodotto è disponibile in una misura unica.
Manu Immobil Long 50P11
1) Misurare la lunghezza della mano dalla punta del dito medio fino al carpo della mano.
2) Determinare la misura dell'ortesi (vedi tabella misure).
4.2 Adattamento
Opzione: modellatura a freddo
L'ortesi può essere modellata a freddo fino a massimo ±20° nella regione del polso e delle dita.
Le aree di modellatura sono contrassegnate con linee stampigliate sul lato inferiore dell'ortesi (v.
fig.1).
1) Collocare l'ortesi su una superficie piana e rigida.
2) Modellare a freddo l'ortesi fino a ±20°. Evitare di ripetere più volte la modellatura.
Opzione: cambiare la direzione di chiusura delle cinture
L'ortesi è pre-regolata per l'applicazione sulla mano destra. Se l'ortesi viene utilizzata sulla mano
sinistra, occorre cambiare la direzione di chiusura delle cinture.
1) Aprire tutte le chiusure a velcro sulle cinture.
2) Rimuovere l'imbottitura staccandola dai punti a velcro ed estrarla dall'ortesi (v. fig.2).
3) Rimuovere le cinture dall'ortesi.
4) Girare di 180° le cinture e applicarle nuovamente.
5) Applicare nuovamente l'imbottitura spingendola nell'ortesi e fissandola sui punti a velcro.
Opzione con la 50P11 Manu Immobil Long: posizionare la cintura per le dita
1) Rimuovere l'imbottitura staccandola dai punti a velcro ed estrarla dall'ortesi (v. fig.2).
2) Portare la cintura per le dita sul lato inferiore dell'ortesi nella posizione desiderata.
3) Applicare nuovamente l'imbottitura spingendola nell'ortesi e fissandola sui punti a velcro. In
questo modo si fissa la cintura per le dita.
4.3 Applicazione
> Tutte le chiusure a velcro delle cinture sono aperte.
1) Inserire la mano nell'ortesi da dietro fino a quando poggia completamente sul supporto per la
mano.

18
2) Fissare le cinture con il velcro. Rispettare la seguente sequenza: cintura del polso, cintura del
dorso della mano, cintura delle dita, cintura dell'avambraccio (v. fig.3).
3) Controllare che le cinture siano bloccate senza stringere (v. fig.4).
4) Se necessario, accorciare le cinture.
4.4 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
1) Rimuovere le cinture e le imbottiture dall'ortesi.
2) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
3) Lavare a mano a 30°C le cinture e le imbottiture utilizzando del sapone neutro. Risciacquare
con cura.
4) Lasciare asciugare all'aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p.es. raggi solari,
calore di stufe o termosifoni).
5) Pulire la sporcizia sul telaio dell'ortesi con un panno umido e lasciare asciugare all'aria.
5 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti
va.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-05-15
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las muñequeras ManuImmobil50P10 y ManuImmobilLong50P11.

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2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Este correaje debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la extremidad superior y
únicamente en contacto con la piel sana.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
Manu Immobil 50P10
• Estados postraumáticos y posoperatorios que requieran un alto grado de inmovilización de la
muñeca
• Esguinces
• Artrosis de la muñeca
• Irritación aguda y crónica de la muñeca (p. ej. síndrome del túnel carpiano)
• Subluxaciones/luxaciones
Manu Immobil Long 50P11
• Estados postraumáticos y posoperatorios que requieran un alto grado de inmovilización de la
muñeca
• Estados postraumáticos y posoperatorios que requieran un alto grado de inmovilización de
los nudillos
• Esguinces
• Irritación aguda y crónica de la muñeca (p. ej. síndrome del túnel carpiano)
• Subluxaciones/luxaciones
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón; enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la zona corporal que se va a tratar; varices graves, especialmente con al
teraciones de la circulación venosa; trastornos del flujo linfático (incluidas hinchazones difusas de
las partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y circulatorias en el ante
brazo y la mano (por ejemplo, en casos de neuropatía diabética).
2.4 Modo de funcionamiento
Manu Immobil 50P10
La órtesis garantiza un alto grado de inmovilización de la muñeca.
Manu Immobil Long 50P11
La órtesis garantiza un alto grado de inmovilización de la muñeca y de los nudillos.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.

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3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes de calor.
PRECAUCIÓN
Reutilización en otras personas y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una contaminación con
gérmenes
►El producto debe utilizarse únicamente en una persona.
►Limpie el producto con regularidad.
AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas y lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionamiento del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, pomadas ni lociones.
PRECAUCIÓN
Colocación incorrecta o demasiado apretada
Irritaciones cutáneas por sobrecalentamiento, aparición de presiones locales por ceñir el pro
ducto demasiado al cuerpo
►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
►Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que aparezcan irritaciones cutá
neas.
PRECAUCIÓN
Uso en personas con piel sensible al calor
Irritaciones cutáneas debidas a un sobrecalentamiento
►No utilice el producto en caso de alergia al calor.
►No siga usando el producto en caso de que aparezcan irritaciones cutáneas.
AVISO
Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños
Efecto limitado
►Examine el producto antes de cada uso para comprobar su funcionamiento y si presenta da
ños o signos de desgaste.
►No siga utilizando el producto si no funciona correctamente, ni si está desgastado o deterio
rado.
4 Manejo
PRECAUCIÓN
Moldeo o colocación incorrectos
Lesiones y daños en la órtesis debidos a una sobrecarga del material y colocación incorrecta de
la órtesis debida a la rotura de las piezas de soporte
►No modifique inadecuadamente la órtesis.