Otto Bock 17B98-L16 User manual

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17B98=L16, =R16, =L20, =R20
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������2
Instructions for use �����������������������������������������������������������������������4
Instructions d‘utilisation �����������������������������������������������������������������6
Istruzioni per l’uso ������������������������������������������������������������������������ 8
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������� 10
Manual de utilização �������������������������������������������������������������������� 12
Gebruiksaanwijzing ��������������������������������������������������������������������� 14
Bruksanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 16
Instrukcja użytkowania ����������������������������������������������������������������� 17
Návod k použití ��������������������������������������������������������������������������� 19
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������� 21

2 | Ottobock
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-01-06
•
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch.
•
Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
Die 17B98 System-Knöchelgelenke mit Eingußteilen sind ausschließlich für die
orthetische Versorgung der unteren Extremität in Gießharztechnik vorgesehen.
2 Konstruktion / Bauteile
Die 17B98 System-Knöchelglenke mit Eingußteilen können zusammen mit
den 17B97 System-Knieglenken mit Eingußteilen eingesetzt werden (siehe
Bedienungsanleitung 647H160).
Die Fußbügel sind mit einem modizierten Gelenkkopf und die Knöchelge-
lenke mit gehärteten Splintbolzen ausgestattet. Die Verbreiterung der Fuß-
schiene soll hier, wie auch bei den System-Eingußschienen, eine bessere
Verankerung im Faserverbund bewirken.
Durch die Bohrungen kann die Fußschiene mit dem Armierungsmaterial
vernäht werden.
Zwei System-Eingußschienen 17Y128=16x80 (wahlweise auch in 20 mm
Schienenbreite und 100 mm Länge) stellen den proximalen Anschluß über
das Prolmaterial an das System-Kniegelenk her.
2.1 Bauteile (siehe Titelseite)
(1) 17B63=L16 System-Knöchelgelenke oder
17B63=R16 System-Knöchelgelenke oder
17B63=L20 System-Knöchelgelenke oder
17B63=R20 System-Knöchelgelenke

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(2) 17B99=16 System-Fußbügel-Eingußteile oder
17B99=20 System-Fußbügel-Eingußteile
(3) 17Y128=16x80 System-Eingußschienen, 3x80 mm, 2 Stück oder
17Y128=20x80 System-Eingußschienen, 3x80 mm, 2 Stück
504H1=7 Doppel-Hohlniete, 2 Stück (ohne Abb.)
636W28 Ottobock Spezial-Kleber (ohne Abb.)
3 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
3.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
3.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

4 | Ottobock
English
INFORMATION
Last update: 2015-01-06
• Please read this document carefully before using the product.
•
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Indications for use
The 17B98 System Ankle Joints with Lamination Adapters are to be used
exclusively for lower limb orthotic ttings using specied lamination techniques.
2 Construction / Components
The 17B98 System Ankle Joints with Lamination Adapters can be used
together with the 17B97 System Knee Joints with Lamination Adapters
(please refer to the 647H160 Package Insert).
The foot stirrups have a modied joint head and the ankle joints include
hardened bearing nuts. As with the System lamination joint bars, the joint’s
widened surface provides improved anchoring to the ber composite material.
The joint may be attached to reinforcement material by stitching through
the bore holes.
The two 17Y128=16x80 System Lamination Joints (also available for 20
mm joint width and 100 mm length) provide the proximal connection of dor-
siexion assist ankle joints using the provided sidebars.
2.1 Components (shown on cover page)
(1) 17B63=L16 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 16 mm side bar width or
17B63=R16 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 16 mm side bar width or
17B63=L20 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 20 mm side bar width or
17B63=R20 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 20 mm side bar width
(2) 17B99=16 System Foot Stirrups (Lamination Pieces) or
17B99=20 System Foot Stirrups (Lamination Pieces)
(3) 17Y128=16x80 System Lamination Joints, 3x80 mm, 2 pieces or
17Y128=20x80 System Lamination Joints, 3x80 mm, 2 pieces

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504H1=7 Speed Rivets, 2 pieces (not illustrated)
636W28 Ottobock Special Adhesive (not illustrated)
3 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
3.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord-
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of
this document, particularly due to improper use or unauthorised modica-
tion of the product.
3.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC
for medical devices. This product has been classied as a class I device
according to the classication criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

6 | Ottobock
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-01-06
•
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit.
•
Respectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et
endommagement du produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Champs d'application
Le système d'articuclation de la cheville avec inserts moulés est déstiné
exclusivement à l'appareillage orthètique des membres inférieurs et notam-
ment les réalisations en résine.
2 Construction / Composants
Les systèmes d'articulation de la cheville 17B98 à inserts moulés peuvent
être utilisés conjointement avec les systèmes d'articulation du genou 17B97
à inserts moulés (voir instructions d'emploi 647H160).
Les arceaux de pied sont équipés d'une tête d'articulation modiée et l'arti-
culation de cheville avec des boulons trempés à goupille fendue. L'élargis-
sement de l'attelle de pied a pour objectif, comme dans le système d'attelles
moulées, d'améliorer l'ancrage dans le matériau composite renforcé de bres.
L'attelle de pied peut être cousue sur le matériau armé à travers les trous.
Deux systèmes d'attelles moulées 17Y128=16x80 (au choix également avec
une largeur de 20 mm et une longueur de 100 mm) constituent le raccorde-
ment proximal au-dessus du prolé sur le système d'articulation de genou.
2.1 Composants (voir page de titre)
(1) 17B63=L16 Système d'articulation de cheville ou
17B63=R16 Système d'articulation de cheville ou
17B63=L20 Système d'articulation de cheville ou
17B63=R20 Système d'articulation de cheville
(2) 17B99=16 Système d'inserts pour arceaux de pied ou
17B99=20 Système d'inserts pour arceaux de pied

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(3) 17Y128=16x80 Système d'attelles moulées, 3x80 mm, 2 pièces ou
17Y128=20x80 Système d'attelles moulées, 3x80 mm, 2 pièces
504H1=7 Rivet creux double, 2 pièces (sans illustration)
636W28 Colle spéciale Ottobock (sans illustration)
3 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
3.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce docu -
ment, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication non
autorisée du produit.
3.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur
la base des critères de classication d’après l’annexe IX de cette directive.
La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa
propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.

8 | Ottobock
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2015-01-06
•
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
•
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Campo d’impiego
Le articolazioni malleolari 17B98 con staffe per laminazione sono indicate
esclusivamente per la costruzione di tutori in bra di carbonio per arto inferiore.
2 Costruzione / Componenti
Le articolazioni malleolari 17B98 sono indicate per l’impiego in combinazione
con le articolazioni di ginocchio 17B97 (v. istruzioni per l’uso 647H160).
La testa delle staffe per piede è stata modicata e le articolazioni della cavi-
glia sono dotate di bulloni a coppiglia temprati. Le staffe per prolungamento
e l’ingrandimento della staffa per piede favoriscono un miglior ancoraggio
nell’armatura di bra.
Grazie ai fori, la staffa per piede può essere cucita al materiale di armatura.
Le due staffe per prolungamento 17Y128=16x80 (disponibili anche con
larghezza 20 mm e lunghezza 100 mm) costituiscono il collegamento pros-
simale con le parti laminate e l’articolazione di ginocchio.
2.1 Componenti (v. prima pagina)
(1) 17B63=L16 Articolazioni malleolari oppure
17B63=R16 Articolazioni malleolari oppure
17B63=L20 Articolazioni malleolari oppure
17B63=R20 Articolazioni malleolari
(2) 17B99=16 Staffe per piede oppure
17B99=20 Staffe per piede
(3) 17Y128=16x80 Staffe per prolungamento, 3x80 mm, 2 pezzi oppure
17Y128=20x80 Staffe per prolungamento, 3x80 mm, 2 pezzi

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504H1=7 Ribattini doppi, vuoti, 2 pezzi (non ill.)
636W28 Colla speciale Ottobock (non ill.)
3 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
3.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde
in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in que-
sto documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche non
permesse del prodotto.
3.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/
CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classicazione ai sensi
dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classicato
sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa
dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato
VII della direttiva.

10 | Ottobock
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-01-06
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar
el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en
el producto.
•
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1 Campo de aplicación
Las articulaciones de tobillo con componentes para laminar 17B98 se
emplean exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior con
la técnica de resinas.
2 Construcción / Componentes
Las articulaciones de tobillo con componentes para laminar 17B98 se pue-
den utilizar en conjunto con las articulaciones de rodilla con componentes
para laminar 17B97 (ver instrucciones de uso 647H160).
Los estribos están equipados con un cabezal modicado y las articulaciones
de tobillo con un perno de pasador duro. El ensanchamiento de la pletina
deberá realizar, así como en las pletinas laminadas de sistema en la unión
de bras, un mejor anclaje.
A través de los taladros, la articulación podrá ser cosida con el material
de armado.
Dos pletinas laminadas 17Y128=16x80 (a elegir el ancho de 20 mm y el
largo de 100 mm) realizan la unión proximal con la articulación de sistema,
a través del material perlado.
2.1 Componentes (ver 1ª página)
(1) 17B63=L16 Articulaciones de tobillo o
17B63=R16 Articulaciones de tobillo o
17B63=L20 Articulaciones de tobillo o
17B63=R20 Articulaciones de tobillo

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(2) 17B99=16 Componentes para laminar el estribo o
17B99=20 Componentes para laminar el estribo
(3) 17Y128=16x80 Pletinas para laminar, 3x80 mm, 2 unidades o
17Y128=20x80 Pletinas para laminar, 3x80 mm, 2 unidades
504H1=7 Remache doble, 2 unidades (sin foto)
636W28 Pegamento especial Ottobock (sin foto)
3 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país
correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
3.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a
lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza
de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en
especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modicación
no autorizada del producto.
3.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE re-
lativa a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasicación
según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasicado en la clase
I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo
su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

12 | Ottobock
Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2015-01-06
• Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
•
Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos
ao produto.
• Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
• Guarde este documento.
1 Utilização
As Articulações de Tornozelo 17B98 com Adaptador para Laminagem, são
para serem usadas exclusivamente na adaptação ortótica do membro
inferior, utilizando técnicas especícas de laminagem.
2 Montagem e Componentes
As Articulações de Tornozelo 17B98 com Adaptador para Laminagem po-
dem ser usadas em conjunto com os Sistemas de Articulações do Joelho
17B97 com Adaptador para Laminagem (veja o folheto 647H160).
Os estribos possuem uma articulação modicada e as buchas do eixo da
articulação foram endurecidas. Tal como nos Sistemas de Laminagem para
Hastes de Articulações, a superfície alargada desta articulação ajuda a
aumenta a adesão ao material compósito. A articulação pode ser cosida
ao material de reforço passando o através dos orifícios existentes.
Os dois Sistemas de Laminagem 17Y128=16x80 para Hastes de Articula-
ções (também disponível para articulações de 20 mm de largura e 100 mm
de comprimento) fornecem a ligação proximal às articulações do tornozelo
com auxiliar de exão dorsal utilizando as hastes incluídas.
2.1 Componentes (gravura da primeira página)
(1) 17B63=L16 Articulações do Tornozelo com Auxiliar de Flexão ou
17B63=R16 Articulações do Tornozelo com Auxiliar de Flexão ou
17B63=L20 Articulações do Tornozelo com Auxiliar de Flexão ou
17B63=R20 Articulações do Tornozelo com Auxiliar de Flexão
(2) 17B99=16 Estribos (Peças de Laminagem) ou
17B99=20 Estribos (Peças de Laminagem)

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(3) 17Y128=16x80 Sistemas de Laminagem para Hastes de Articula-
ções, 3x80 mm, 2 unidades ou
17Y128=20x80 mm Sistemas de Laminagem para Hastes de Articu-
lações, 3x80, 2 unidades
504H1=7 Botões Rápidos, 2 unidades (não ilustrados)
636W28 Cola Especial Ottobock (não ilustrado)
3 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
3.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com
as descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se
responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modicação
do produto sem permissão.
3.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classicação dispostos
no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classicado como pertencente
à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo
fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII
da Diretiva.

14 | Ottobock
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-01-06
•
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
•
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
•
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
• Bewaar dit document.
1 Toepassingsgebied
De systeem enkelscharnieren 17B98 met ingietdelen dienen uitsluitend voor
de verzorging van de onderste ledematen met een orthese in gietharstechniek.
2 Constructie / onderdelen
De systeem-enkelcharnieren 17B98 met ingietdelen kunnen samen worden
gebruikt met de systeem-kniescharnieren 17B97 met ingietdelen (zie ge-
bruiksaanwijzingen 647H160).
De voetbeugels zijn uitgerust meteen aangepaste scharnierkop en een en-
kelscharnier met geharde borgpen. De verbreding van de voetstang zorgt
hier, net zoals bij de systeem-ingietstangen, voor een betere verankering in
het composietmateriaal.
Door de boorgaten kan de voetstang aan het wapeningsmateriaal worden
vastgenaaid.
Twee systeem-omgietstangen 17Y128=16x80 (naar keuze ook in 20 mm
breedte en 100 mm lengte) vormen de proximale aansluiting over het pro-
elmateriaal aan het systeem-kniescharnier.
2.1 Onderdelen (zie voorblad)
(1) 17B63=L16 Systeem-enkelscharnier of
17B63=R16 Systeem-enkelscharnier of
17B63=L20 Systeem-enkelscharnier of
17B63=R20 Systeem-enkelscharnier
(2) 17B99=16 Systeem-voetbeugel-ingietdeel of
17B99=20 Systeem-voetbeugel-ingietdeel

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(3) 17Y128=16x80 Systeem-ingietstang, 3x80 mm, 2 stuks of
17Y128=20x80 Systeem-ingietstang, 3x80 mm, 2 stuks
504H1=7 Dubbele holniet, 2 stuks (niet afgebeeld)
636W28 Ottobock 2-componentenlijm (niet afgebeeld)
3 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
3.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
3.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classicatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.

16 | Ottobock
Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2015-01-06
•
Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
• Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro-
duktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
• Förvara detta dokument.
1 Användningsområde
System-fotlederna 17B98 med lamineringsset är uteslutande avsedda för
ortosförsörjning på de nedre extremiteterna för laminerings-teknik.
2 Monteringssats / komponenter
System-fotlederna (17B98) med lamineringsset kan användas tillsammans
med system-knälederna (17B97) med lamineringsset, se bruksanvisning
647H160.
Fotdelarnas ledhuvuden har modierats och fotledarna har försetts med
härdade splintbultar. De breddade partierna på fotdelen och på systemske -
norna skall ge en bättre förankring i laminatet.
Genom hålen kan armeringen sys fast i fotdelen.
Två system-fotskenor för laminering 17Y128=16x80 (som alternativ även
skenor av 20 mm bredd och 100 mm längd) utgör den proximala anslut-
ningen till knäleden via prolmaterialet.
2.1 Komponenter (se omslaget)
(1) 17B63=L16 System-fotled eller
17B63=R16 System-fotled eller
17B63=L20 System-fotled eller
17B63=R20 System-fotled
(2) 17B99=16 System-fotdel för laminering eller
17B99=20 System-fotdel för laminering
(3) 17Y128=16x80 System-fotskenor för laminering, 3x80 mm, 2 st eller
17Y128=20x80 System-fotskenor för laminering, 3x80 mm, 2 st
504H1=7 Rörnit komplett, 2 stycken (ej avbildad)
636W28 Ottobock speciallim (ej avbildad)

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3 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
3.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
3.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassiceringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2015-01-06
•
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem oma-
wianego produktu.
•
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby
zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
•
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpie-
cznego sposobu stosowania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Zakres stosowania
Aparatowe przeguby skokowe typu 17B98 z adapterami laminacyjnymi
mogą być używane wyłącznie do zaopatrywania ortopedycznego kończyn
dolnych, przy zastosowaniu specjalnej technik laminacyjnej.
2 Konstrukcja i podzespoły
Aparatowe przeguby skokowe typu 17B98 z adapterami laminacyjnymi sta-
nowią uzupełnienie aparatowych przegubów kolanowych 17B97 z adapte-
rami laminacyjnymi (patrz instrukcja obsługi 647H160).

18 | Ottobock
Strzemiona stóp mają zmodykowaną głowicę łączeniową, natomiast nakrę-
tki łożyskujące przegubów skokowych są hartowane. Tak jak w przypadku
łączących elementów laminacyjnych i tutaj rozszerzona końcówka zapew-
nia lepsze zakotwienie w kompozytowym materiale laminacyjnym. Przegub
może zostać połączony z materiałem wzmacniającym laminat zszywkami
wprowadzonymi poprzez wykonane otwory. Dwa łączące elementy lamina-
cyjne 17Y128=16x80 (dostępne także w postaci elementów o szerokości
20 mm i długości 100 mm), po wprowadzeniu do nich szyn aparatowych
zapewniają połączenie przegubów skokowych z wspomaganiem zginania
grzbietowego z ortezą po stronie bliższej.
2.1 Podzespoły (pokazane na okładce)
(1) Aparat. przeg. skokowe z wspomaganiem zginania grzbietowego
typu 17B63=L16
Aparat. przeg. skokowe z wspomaganiem zginania grzbietowego
typu 17B63=R16
Aparat. przeg. skokowe z wspomaganiem zginania grzbietowego
typu17B63=L20
Aparat. przeg. skokowe z wspomaganiem zginania grzbietowego
typu17B63=R20
(2) Element laminacyjny17B99=16
Element laminacyjny17B99=20
(3) Łączące elementy laminacyjne 17Y128=16x80, 3x80 mm, 2 sztk
Łączące elementy laminacyjne 17Y128=20x80, 3x80mm, 2sztk
Nity do szybkiego łączenia 504H1=7, 2 sztuki (bez ilustracji)
Klej specjalny 636W28 rmy Ottobock (bez ilustracji)
3 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego
i stąd mogą się różnić.
3.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany
zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za
szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-
dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.

Ottobock | 19
3.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasykacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial-
ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2015-01-06
• Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument.
•
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo
poranění a poškození produktu.
•
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu.
• Uschovejte si tento dokument.
1 Použití
Systémové hlezenné klouby s adaptérem 17B98 se používají výhradně pro
ortetické vybavení dolních končetin při laminování licí pryskyřicí.
2 Konstrukce / stavební díly
Systémové hlezenné klouby s adaptérem 17B98 se mohou používat spo-
lečně se systémovými hlezenný klouby s adaptérem 17B97 (viz návod k
použití 647H160).
Chodidlové třmeny jsou vybaveny modikovanou kloubovou hlavicí a hlezenné
klouby tvrzenými závlačkami. Rozšíření chodidlové dlahy má stejně jako u
systémových laminačních dlah zajistit lepší ukotvení ve tkanině.
Pomocí čtyř děr je možné sešít chodidlovou dlahu s armovacím materiálem.
Dvě systémové laminační dlahy 17Y128=16x80 (dle výběru také s šířkou
dlahy 20 mm a délkou 100 mm) tvoří proximální připojení přes prolový
materiál se systémovým kolenním kloubem.
2.1 Stavební díly (viz titulní strana)
(1) 17B63=L16 systémové hlezenné klouby nebo
17B63=R16 systémové hlezenné klouby nebo

20 | Ottobock
17B63=L20 systémové hlezenné klouby nebo
17B63=R20 systémové hlezenné klouby
(2) 17B99=16 systémové laminační adaptéry (chodidlové třmeny) nebo
17B99=20 systémové laminační adaptéry (chodidlové třmeny)
(3) 17Y128=16x80 systémové laminační dlahy, 3x80 mm, 2 ks nebo
17Y128=20x80 systémové laminační dlahy, 3x80 mm, 2 ks
504H1=7 oboustranné duté nýty, 2 ks (bez obr.)
636W28 Ottobock speciální lepidlo (bez obr.)
3 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou
se odpovídající měrou lišit.
3.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a
pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektová-
ním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo provedením
nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
3.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro
zdravotnické prostředky. Na základě klasikačních kritérií dle Přílohy IX této
směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení
o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.