Otto Bock 17B98-L16 User manual

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17B98=L16, =R16, =L20, =R20
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������2
Instructions for use �����������������������������������������������������������������������4
Instructions d‘utilisation �����������������������������������������������������������������6
Istruzioni per l’uso ������������������������������������������������������������������������ 8
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������� 10
Manual de utilização �������������������������������������������������������������������� 12
Gebruiksaanwijzing ��������������������������������������������������������������������� 14
Bruksanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 16
Instrukcja użytkowania ����������������������������������������������������������������� 17
Návod k použití ��������������������������������������������������������������������������� 19
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������� 21

2 | Ottobock
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-01-06
•
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch.
•
Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
Die 17B98 System-Knöchelgelenke mit Eingußteilen sind ausschließlich für die
orthetische Versorgung der unteren Extremität in Gießharztechnik vorgesehen.
2 Konstruktion / Bauteile
Die 17B98 System-Knöchelglenke mit Eingußteilen können zusammen mit
den 17B97 System-Knieglenken mit Eingußteilen eingesetzt werden (siehe
Bedienungsanleitung 647H160).
Die Fußbügel sind mit einem modizierten Gelenkkopf und die Knöchelge-
lenke mit gehärteten Splintbolzen ausgestattet. Die Verbreiterung der Fuß-
schiene soll hier, wie auch bei den System-Eingußschienen, eine bessere
Verankerung im Faserverbund bewirken.
Durch die Bohrungen kann die Fußschiene mit dem Armierungsmaterial
vernäht werden.
Zwei System-Eingußschienen 17Y128=16x80 (wahlweise auch in 20 mm
Schienenbreite und 100 mm Länge) stellen den proximalen Anschluß über
das Prolmaterial an das System-Kniegelenk her.
2.1 Bauteile (siehe Titelseite)
(1) 17B63=L16 System-Knöchelgelenke oder
17B63=R16 System-Knöchelgelenke oder
17B63=L20 System-Knöchelgelenke oder
17B63=R20 System-Knöchelgelenke

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(2) 17B99=16 System-Fußbügel-Eingußteile oder
17B99=20 System-Fußbügel-Eingußteile
(3) 17Y128=16x80 System-Eingußschienen, 3x80 mm, 2 Stück oder
17Y128=20x80 System-Eingußschienen, 3x80 mm, 2 Stück
504H1=7 Doppel-Hohlniete, 2 Stück (ohne Abb.)
636W28 Ottobock Spezial-Kleber (ohne Abb.)
3 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
3.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
3.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

4 | Ottobock
English
INFORMATION
Last update: 2015-01-06
• Please read this document carefully before using the product.
•
Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Indications for use
The 17B98 System Ankle Joints with Lamination Adapters are to be used
exclusively for lower limb orthotic ttings using specied lamination techniques.
2 Construction / Components
The 17B98 System Ankle Joints with Lamination Adapters can be used
together with the 17B97 System Knee Joints with Lamination Adapters
(please refer to the 647H160 Package Insert).
The foot stirrups have a modied joint head and the ankle joints include
hardened bearing nuts. As with the System lamination joint bars, the joint’s
widened surface provides improved anchoring to the ber composite material.
The joint may be attached to reinforcement material by stitching through
the bore holes.
The two 17Y128=16x80 System Lamination Joints (also available for 20
mm joint width and 100 mm length) provide the proximal connection of dor-
siexion assist ankle joints using the provided sidebars.
2.1 Components (shown on cover page)
(1) 17B63=L16 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 16 mm side bar width or
17B63=R16 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 16 mm side bar width or
17B63=L20 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 20 mm side bar width or
17B63=R20 System Dorsiexion Assist Ankle Joints, 20 mm side bar width
(2) 17B99=16 System Foot Stirrups (Lamination Pieces) or
17B99=20 System Foot Stirrups (Lamination Pieces)
(3) 17Y128=16x80 System Lamination Joints, 3x80 mm, 2 pieces or
17Y128=20x80 System Lamination Joints, 3x80 mm, 2 pieces

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504H1=7 Speed Rivets, 2 pieces (not illustrated)
636W28 Ottobock Special Adhesive (not illustrated)
3 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
3.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord-
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of
this document, particularly due to improper use or unauthorised modica-
tion of the product.
3.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC
for medical devices. This product has been classied as a class I device
according to the classication criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

6 | Ottobock
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-01-06
•
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit.
•
Respectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et
endommagement du produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Champs d'application
Le système d'articuclation de la cheville avec inserts moulés est déstiné
exclusivement à l'appareillage orthètique des membres inférieurs et notam-
ment les réalisations en résine.
2 Construction / Composants
Les systèmes d'articulation de la cheville 17B98 à inserts moulés peuvent
être utilisés conjointement avec les systèmes d'articulation du genou 17B97
à inserts moulés (voir instructions d'emploi 647H160).
Les arceaux de pied sont équipés d'une tête d'articulation modiée et l'arti-
culation de cheville avec des boulons trempés à goupille fendue. L'élargis-
sement de l'attelle de pied a pour objectif, comme dans le système d'attelles
moulées, d'améliorer l'ancrage dans le matériau composite renforcé de bres.
L'attelle de pied peut être cousue sur le matériau armé à travers les trous.
Deux systèmes d'attelles moulées 17Y128=16x80 (au choix également avec
une largeur de 20 mm et une longueur de 100 mm) constituent le raccorde-
ment proximal au-dessus du prolé sur le système d'articulation de genou.
2.1 Composants (voir page de titre)
(1) 17B63=L16 Système d'articulation de cheville ou
17B63=R16 Système d'articulation de cheville ou
17B63=L20 Système d'articulation de cheville ou
17B63=R20 Système d'articulation de cheville
(2) 17B99=16 Système d'inserts pour arceaux de pied ou
17B99=20 Système d'inserts pour arceaux de pied

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(3) 17Y128=16x80 Système d'attelles moulées, 3x80 mm, 2 pièces ou
17Y128=20x80 Système d'attelles moulées, 3x80 mm, 2 pièces
504H1=7 Rivet creux double, 2 pièces (sans illustration)
636W28 Colle spéciale Ottobock (sans illustration)
3 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
3.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce docu -
ment, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication non
autorisée du produit.
3.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur
la base des critères de classication d’après l’annexe IX de cette directive.
La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa
propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.

8 | Ottobock
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2015-01-06
•
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
•
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Campo d’impiego
Le articolazioni malleolari 17B98 con staffe per laminazione sono indicate
esclusivamente per la costruzione di tutori in bra di carbonio per arto inferiore.
2 Costruzione / Componenti
Le articolazioni malleolari 17B98 sono indicate per l’impiego in combinazione
con le articolazioni di ginocchio 17B97 (v. istruzioni per l’uso 647H160).
La testa delle staffe per piede è stata modicata e le articolazioni della cavi-
glia sono dotate di bulloni a coppiglia temprati. Le staffe per prolungamento
e l’ingrandimento della staffa per piede favoriscono un miglior ancoraggio
nell’armatura di bra.
Grazie ai fori, la staffa per piede può essere cucita al materiale di armatura.
Le due staffe per prolungamento 17Y128=16x80 (disponibili anche con
larghezza 20 mm e lunghezza 100 mm) costituiscono il collegamento pros-
simale con le parti laminate e l’articolazione di ginocchio.
2.1 Componenti (v. prima pagina)
(1) 17B63=L16 Articolazioni malleolari oppure
17B63=R16 Articolazioni malleolari oppure
17B63=L20 Articolazioni malleolari oppure
17B63=R20 Articolazioni malleolari
(2) 17B99=16 Staffe per piede oppure
17B99=20 Staffe per piede
(3) 17Y128=16x80 Staffe per prolungamento, 3x80 mm, 2 pezzi oppure
17Y128=20x80 Staffe per prolungamento, 3x80 mm, 2 pezzi

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504H1=7 Ribattini doppi, vuoti, 2 pezzi (non ill.)
636W28 Colla speciale Ottobock (non ill.)
3 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
3.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde
in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in que-
sto documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche non
permesse del prodotto.
3.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/
CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classicazione ai sensi
dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classicato
sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa
dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato
VII della direttiva.

10 | Ottobock
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-01-06
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar
el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en
el producto.
•
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1 Campo de aplicación
Las articulaciones de tobillo con componentes para laminar 17B98 se
emplean exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior con
la técnica de resinas.
2 Construcción / Componentes
Las articulaciones de tobillo con componentes para laminar 17B98 se pue-
den utilizar en conjunto con las articulaciones de rodilla con componentes
para laminar 17B97 (ver instrucciones de uso 647H160).
Los estribos están equipados con un cabezal modicado y las articulaciones
de tobillo con un perno de pasador duro. El ensanchamiento de la pletina
deberá realizar, así como en las pletinas laminadas de sistema en la unión
de bras, un mejor anclaje.
A través de los taladros, la articulación podrá ser cosida con el material
de armado.
Dos pletinas laminadas 17Y128=16x80 (a elegir el ancho de 20 mm y el
largo de 100 mm) realizan la unión proximal con la articulación de sistema,
a través del material perlado.
2.1 Componentes (ver 1ª página)
(1) 17B63=L16 Articulaciones de tobillo o
17B63=R16 Articulaciones de tobillo o
17B63=L20 Articulaciones de tobillo o
17B63=R20 Articulaciones de tobillo