Otto Bock AxonSkin Silicone 8S511 Series User manual

8S511=* AxonSkin Silicone
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 9
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 16
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 24
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 32
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 39
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 47
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 55
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 62
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 69
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 77

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-12-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der AxonSkin Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesenhand verwen
det.
Das mehrschichtige Silikonmaterial behält seine hohe Elastizität auch bei niedrigen Temperaturen
und ermöglicht so eine gleichbleibende Funktionalität der Prothesenhand.
8S511=* AxonSkin Silicone
Der AxonSkin Silicone 8S511=* ist für Herren.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
Der Prothesenhandschuh wird von Hand koloriert, sodass Abweichungen im Erscheinungsbild
möglich sind und keinen Produktmangel darstellen.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenhand 8E500=* MichelangeloHand
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese für die obere Extremität (Michelangelo Hand
mit Axon-Bus System) verwendet werden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün
ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)
2 | Ottobock

Ottobock | 3
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Nichtbeachtung der zulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden und Verschmutzungen am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Verschmutzungen und Schäden.
►Bei Verschmutzungen reinigen Sie das Produkt umgehend gemäß dem Kapitel „Reinigung“,
um dauerhafte Verschmutzungen zu vermeiden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.

4 | Ottobock
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den oben erwähnten Gegenständen.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nach
bestellbar:
1
Lieferumfang 8S511=* AxonSkin Silicone
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G861
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D678
1   –1 Prothesenhandschuh –
1   –1 Textilhandschuh 8Y29
2
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Anziehspray 640F18

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Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Montagewerkzeug 711M64
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
INFORMATION
Eine Kolorierung des Prothesenhandschuhs mit den Farbstiften 635P15=* ist nicht möglich.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
HINWEIS
Nichtbeachtung der Anweisungen zum Aufziehwerkzeug
Schäden am Produkt durch ungeeignetes Aufziehwerkzeug
►Verwenden Sie nur das angegebene Aufziehwerkzeug und beachten Sie die Aufziehanwei
sungen.
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M64, Montagewerkzeug (Montagestab)
711M1 und entweder Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraub
stock
►Das Montagewerkzeug am Montagestab montieren.
INFORMATION: Der Montagestab muss für das Aufziehen
senkrecht und für das Abziehen waagerecht in einen
Schraubstock eingespannt werden.
►Bei Verwendung der Aufnahmeplatte:
INFORMATION: Die Aufnahmeplatte an einem geeigneten
Untergrund und in optimaler Arbeitshöhe montieren.
Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren.

6 | Ottobock
►Bei Verwendung eines Schraubstocks:
Den Montagestab in einen Schraubstock in optimaler Arbeits
höhe einspannen.
►Die Prothesenhand auf die Handposition „Neutralposition“
(Neutral Mode) einstellen und das Handgelenk arretieren.
►Die Prothesenhand an dem Montagewerkzeug montieren.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
INFORMATION
►Arbeiten Sie alle Handlungsanweisungen in ihrer Reihenfolge zügig ab.
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►HINWEIS! Den Textilhandschuh beim Aufziehen nicht
überdehnen.
Den Textilhandschuh aufrollen, über die Finger der Prothesen
hand schieben und über die Prothesenhand abrollen.
►Auf die richtige Positionierung achten:
Das Daumenbündchen liegt in der letzter Daumenrille.
Das Handgelenksbündchen schließt mit der letzten Rille der
Handschale ab.
►Den Prothesenhandschuh bei Bedarf auf die gewünschte Län
ge kürzen.

Ottobock | 7
►Nur die Finger mit dem Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh innen mit Anziehspray einsprühen.
►HINWEIS! Während des Aufziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Auf
ziehen positionieren.
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in ei
nem Zug über die Prothesenhand ziehen.
►Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand
ausrichten.
►Bei Bedarf die Länge des Prothesenhandschuhs an die Prothe
se durch Kürzen anpassen.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►Den Prothesenhandschuh mit Anziehspray benetzen.

8 | Ottobock
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh am Stulpenende anfassen und abzie
hen.
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht be
schädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Die Stulpe möglichst weit auseinander ziehen und den Prothe
senhandschuh abziehen.
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
►Informieren Sie den Patienten.
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

Ottobock | 9
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in
diesem Dokument (Gebrauchsanweisung) verwendet wird. Für Schäden, die durch die Nichtbe
achtung dieses Dokuments verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen
Herrenvariante 8S511=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen M
Farben 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2015-12-15
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The AxonSkin prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The multi-layered silicone material maintains its high elasticity even at low temperatures, thereby
enabling constant functionality of the prosthetic hand.
8S511=* AxonSkin Silicone
The 8S511=* AxonSkin Silicone is designed for men.
Its appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
The prosthetic glove is coloured by hand, giving rise to possible variations in appearance, which
are not a product defect.
The fingernails cannot be painted.
1.2 Combination possibilities
Designation Reference Number
Prosthetic hand 8E500=* MichelangeloHand

10 | Ottobock
2 Application
2.1 Indications for use
The product may only be used as part of a prosthesis for the upper extremity (Michelangelo Hand
with Axon-Bus system).
2.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%
Cleaning agents: warm water and soap
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire, embers and
unallowable heat (>+60°C / >+140°F)
2.4 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
NOTICE
Unallowable combination of prosthetic components
Product damage due to malfunctions
►Only combine the product with prosthetic components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".

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►Verify that the prosthetic components may be combined with each other by consulting their
instructions for use.
NOTICE
Non-observance of allowable environmental conditions
Damage to product and soiling due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for soiling
and damage.
►Clean the product immediately if it gets dirty, following the instructions in the section
"Cleaning", in order to prevent permanent soiling.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Inform the patient.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Careless use of the product
Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects
►Do not allow the product to come into contact with the above mentioned objects.
►Inform the patient.
4 Scope of Delivery and Accessories
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering as single components ( ), single components
with minimum order quantities ( ) or single-component packs ( ):
1
8S511=* AxonSkin Silicone scope of delivery
Fig. Item no. Quantity Designation Article number
– –   1 Instructions for use (qualified per
sonnel)
647G861
– –   1 Instructions for use (patient) 646D678

12 | Ottobock
8S511=* AxonSkin Silicone scope of delivery
Fig. Item no. Quantity Designation Article number
1   –1 Prosthetic glove –
1   –1 Textile glove 8Y29
2
Accessories
Fig. Item no. Quantity Designation Reference number
2     0 Mounting plate 711M2
2     0 Mounting tool (alignment rod) 711M1
2     0 Donning spray 640F18
2     0 Mounting tool 711M64
5 Preparation for use
NOTICE
Incorrect donning and removal of the prosthetic glove
Damage to the prosthetic hand and the prosthetic glove due to non-observance of instructions
for use
►Observe all instructions for donning and removal. The prosthetic hand must always be
mounted on the donning tool.
►Only use the components listed (equipment, tools, materials) and have them close to hand.
►Avoid damage that can be caused to the prosthetic hand and the prosthetic glove, e.g. from
tools and excessive force (in particular on the thumb).
INFORMATION
It is not possible to colour the prosthetic glove with the 635P15=* Colour Pens.
5.1 Preparations for donning and removal
NOTICE
Non-observance of instructions for the donning tool
Damage to the product due to unsuitable donning tool
►Only use the donning tool specified and follow the donning instructions.

Ottobock | 13
>Tools required:
711M64 Mounting Tool, 711M1 Mounting Tool (Alignment Rod)
and either 711M2 Mounting Plate or vice
►Install the mounting tool on the alignment rod.
INFORMATION: The alignment rod must be clamped in a
vice, vertically for donning and horizontally for removal.
►When using the mounting plate:
INFORMATION: Install the mounting plate on a suitable
surface and at optimal working height.
Attach the alignment rod to the mounting plate.
►When using a vice:
Clamp the alignment rod into a vice at optimal working height.
►Set the prosthetic hand to hand position "Neutral position"
(Neutral Mode) and lock the wrist.
►Install the prosthetic hand on the mounting tool.
5.2 Don the prosthetic glove on the prosthetic hand
INFORMATION
►Work quickly, adhering to the sequence of the instructions provided.
►NOTICE! Never heat the prosthetic glove (e.g.with a blow drier or oven).
►NOTICE! Do not overstretch the textile glove during the
donning process.
Roll up the textile glove, slide it over the fingers of the prosthet
ic hand and unroll it over the prosthetic hand.

14 | Ottobock
►Observe the correct positioning:
The cuff of the thumb is positioned in the last thumb groove.
The cuff of the wrist ends at the last groove in the hand shell.
►Shorten the prosthetic glove to the desired length if necessary.
►Only spray the fingers with donning spray.
►Spray the inside of the prosthetic glove with donning spray.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (espe
cially the thumb) during the donning process.
Position the prosthetic glove on the prosthetic hand for don
ning.
►Hold the prosthetic glove at the sleeve end and pull it over the
prosthetic hand in one movement.

Ottobock | 15
►Adjust the prosthetic glove to fit the prosthetic hand properly.
►If required, adjust the length of the prosthetic glove to the pros
thesis by shortening it.
5.3 Removal from the prosthetic hand
Removal with re-use of the prosthetic glove
►NOTICE! Never heat the prosthetic glove (e.g.with a blow drier or oven).
►Moisten the prosthetic glove with donning spray.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (espe
cially the thumb) during the removal process.
Hold the prosthetic glove at the sleeve end and remove.
Removal without re-use of the prosthetic glove
►NOTICE! Avoid damaging the prosthetic hand during cut
ting.
Cut open the prosthetic glove on the inside.
►NOTICE! Avoid all excessive force on the fingers (espe
cially the thumb) during the removal process.
Pull the sleeve as far apart as possible and remove the pros
thetic glove.
6 Use
6.1 Instructing the patient in the use of the product
INFORMATION
►Inform the patient about all the important points relevant to them that are contained in these
instructions for use.

16 | Ottobock
►Instruct the patient in the correct use of the product in accordance with the Instructions for
use (patient) included in the scope of delivery.
►Hand over the Instructions for use (patient) to the patient when the briefing has been com
pleted.
6.2 Cleaning
NOTICE
Non-observance of cleaning instructions
Damage to product and permanent soiling due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product according to the cleaning instructions provided in the instructions for
use.
►Inform the patient.
>Materials required:
warm water, soap, cloth, lint-free cloth
1) Clean the product with warm water, soap and a cloth.
2) Rinse off soap residues with water.
3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
7 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document (Instructions for Use). The manufacturer will not
assume liability for damage caused by disregard of this document.
8.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for medical devices. This
device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in
appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by the manu
facturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
9 Technical data
Article number
Men's version 8S511=*
Sides right (R), left (L)
Sizes M
Colours 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-12-15

Ottobock | 17
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Le gant prothétique AxonSkin est utilisé comme gant de protection d’une main prothétique.
La silicone multicouches conserve sa forte élasticité même en cas de faibles températures per
mettant ainsi une fonctionnalité constante de la main prothétique.
8S511=* AxonSkin Silicone
Le gant AxonSkin Silicone 8S511=* est destiné aux hommes.
Son apparence imite la main humaine, ce qui lui confère un caractère très naturel.
Le gant prothétique est coloré à la main, si bien que des divergences sont possibles au niveau de
son apparence. Elles ne constituent pas un défaut du produit.
Les ongles ne peuvent pas être vernis.
1.2 Combinaisons possibles
Désignation Référence
Main prothétique 8E500=* MainMichelangelo
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit doit être utilisé uniquement comme partie intégrante d’une prothèse des membres su
périeurs (main Michelangelo avec système Axon-Bus).
2.2 Domaine d’application
Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être
utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à
des sollicitations non autorisées (parex. sports extrêmes).
2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Température de service admise: -10°C à +60°C (+14°F à +140°F)
Température de stockage admise: -20°C à +40°C (-4°F à +104°F)
Température de transport admise: -20°C à +60°C (-4°F à +140°F)
Humidité relative de l’air autorisée: max.80%
Nettoyants: eau chaude et savon
Conditions d’environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs, contact avec des objets coupants ou pointus
Contact avec des acides, des produits de nettoyage non autorisés, des substances abrasives (parex. du
sable), de la terre humide, de la poussière, des saletés, des matières très colorantes (parex. encre
d’imprimante, habits neufs), des solvants (parex. diluants, acétone, essence), le feu, la braise et une source
de chaleur non autorisée (>+60°C / >+140°F)
2.4 Durée d’utilisation
Ce produit est une pièce d’usure soumise à une usure naturelle. La durée d’utilisation diminue ou
s’allonge en fonction du degré de sollicitation de chacun. La durée d’utilisation maximale corres
pondant au degré de sollicitation ne peut être garantie que si les instructions d’utilisation sont
respectées.

18 | Ottobock
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec le froid, la chaleur, la braise ou une flamme
Blessures (parex. brûlures) et dommages du produit dus à des conditions d’environnement non
autorisées
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre
«Conditions d’environnement»).
AVIS
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Dommages sur le produit dus à des dysfonctionnements
►Combinez le produit uniquement avec des composants prothétiques autorisés conformé
ment au chapitre «Combinaisons possibles».
►Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents composants prothétiques que
leur combinaison est bien autorisée.
AVIS
Non-respect des conditions d’environnement autorisées
Dommages et salissures sur le produit dus à des conditions d’environnement non autorisées
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre
«Conditions d’environnement»).
►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit
ne présente aucune salissure et n’a subi aucun dommage.
►En cas de salissures, nettoyez immédiatement le produit conformément au chapitre «Net
toyage» afin d’éviter des salissures permanentes.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.
►Informez le patient.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.
AVIS
Utilisation imprudente du produit
Dommages sur le produit dus à un contact avec des objets pointus ou coupants
►Empêchez tout contact du produit avec les objets mentionnés ci-dessus.
►Informez le patient.

Ottobock | 19
4 Fournitures et accessoires
Les pièces détachées et les accessoires suivants sont contenus dans la livraison dans la quantité
indiquée et sont disponibles pour toute commande supplémentaire sous forme de pièces déta
chées ( ), de pièces détachées avec quantité minimale de commande ( ) ou de kit de pièces dé
tachées ( ):
1
Contenu de la livraison AxonSkin Silicone 8S511=*
Ill. N° de pos. Quantité Désignation Référence
– –   1 Instructions d’utilisation (personnel
spécialisé)
647G861
– –   1 Instructions d’utilisation (patient) 646D678
1   –1 Gant prothétique –
1   –1 Gant textile 8Y29
2
Accessoires
Ill. N° de pos. Quantité Désignation Référence
2     0 Plaque de réception 711M2
2     0 Outil de montage (baguette de mon
tage)
711M1
2     0 Spray d’aide à la pose 640F18
2     0 Outil de montage 711M64

20 | Ottobock
5 Préparation à l’utilisation
AVIS
Mise en place et retrait non conformes du gant prothétique
Dommages sur la main prothétique et le gant prothétique dus au non-respect des consignes de
manipulation
►Respectez toutes les consignes de manipulation pour la mise en place et le retrait. La main
prothétique doit toujours être montée sur l’outil de mise en place.
►Utilisez uniquement les composants mentionnés dans ce document (appareils, outils et ma
tériel) et tenez-les à disposition.
►Évitez les dommages sur la main prothétique et le gant prothétique pouvant être occasion
nés parex. par des outils ou une application excessive de force (en particulier sur le pouce).
INFORMATION
Il n’est pas possible de procéder à une coloration du gant prothétique à l’aide des feutres de
couleur 635P15=*.
5.1 Préparatifs pour la mise en place et le retrait
AVIS
Non-respect des instructions d’utilisation de l’outil de mise en place
Dommages sur le produit dus à un outil de mise en place inadapté
►Utilisez uniquement l’outil de mise en place indiqué et respectez les instructions de mise en
place.
>Outils nécessaires:
outil de montage 711M64, outil de montage (baguette de mon
tage) 711M1 et soit la plaque de réception 711M2 soit un étau
►Monter l’outil de montage sur la baguette de montage.
INFORMATION: La baguette de montage doit être serrée
dans un étau verticalement pour la mise en place et hori
zontalement pour le retrait.
►En cas d’utilisation de la plaque de réception:
INFORMATION: monter la plaque de réception sur un sup
port adapté et à une hauteur de travail optimale.
Monter la baguette de montage sur la plaque de réception.
►En cas d’utilisation d’un étau:
serrer la baguette de montage dans un étau, à une hauteur de
travail optimale.