Otto Bock AxonSkin Silicone 8S511 Series User manual

8S511=* AxonSkin Silicone
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 9
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 16
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 24
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 32
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 39
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 47
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 55
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 62
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 69
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 77

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-12-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der AxonSkin Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesenhand verwen
det.
Das mehrschichtige Silikonmaterial behält seine hohe Elastizität auch bei niedrigen Temperaturen
und ermöglicht so eine gleichbleibende Funktionalität der Prothesenhand.
8S511=* AxonSkin Silicone
Der AxonSkin Silicone 8S511=* ist für Herren.
Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na
türlichkeit zu erreichen.
Der Prothesenhandschuh wird von Hand koloriert, sodass Abweichungen im Erscheinungsbild
möglich sind und keinen Produktmangel darstellen.
Die Fingernägel sind nicht lackierbar.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenhand 8E500=* MichelangeloHand
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese für die obere Extremität (Michelangelo Hand
mit Axon-Bus System) verwendet werden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)
Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)
Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%
Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen
Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,
Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün
ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)
2 | Ottobock

Ottobock | 3
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs
bedingungen
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
HINWEIS
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Produktschäden durch Fehlfunktionen
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob diese auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Nichtbeachtung der zulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden und Verschmutzungen am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Verschmutzungen und Schäden.
►Bei Verschmutzungen reinigen Sie das Produkt umgehend gemäß dem Kapitel „Reinigung“,
um dauerhafte Verschmutzungen zu vermeiden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.

4 | Ottobock
HINWEIS
Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts
Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen
►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den oben erwähnten Gegenständen.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Lieferumfang und Zubehör
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nach
bestellbar:
1
Lieferumfang 8S511=* AxonSkin Silicone
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung (Fachperso
nal)
647G861
– –   1 Gebrauchsanweisung (Patient) 646D678
1   –1 Prothesenhandschuh –
1   –1 Textilhandschuh 8Y29
2
Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Aufnahmeplatte 711M2
2     0 Montagewerkzeug (Montagestab) 711M1
2     0 Anziehspray 640F18

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Zubehör
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
2     0 Montagewerkzeug 711M64
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
HINWEIS
Unsachgemäßes Aufziehen und Abziehen des Prothesenhandschuhs
Beschädigungen an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh durch Nichtbeachtung
der Handlungsanweisungen
►Beachten Sie alle Handlungsanweisungen zum Aufziehen und Abziehen. Die Prothesenhand
muss dabei immer am Aufziehwerkzeug montiert sein.
►Verwenden Sie nur die angeführten Komponenten (Geräte, Werkzeuge und Materialien) und
halten Sie sie bereit.
►Vermeiden Sie Schäden an der Prothesenhand und dem Prothesenhandschuh, die z.B.
durch Werkzeuge und übermäßige Krafteinwirkung (insbesondere auf den Daumen) verur
sacht werden können.
INFORMATION
Eine Kolorierung des Prothesenhandschuhs mit den Farbstiften 635P15=* ist nicht möglich.
5.1 Vorbereitungen für das Aufziehen und Abziehen
HINWEIS
Nichtbeachtung der Anweisungen zum Aufziehwerkzeug
Schäden am Produkt durch ungeeignetes Aufziehwerkzeug
►Verwenden Sie nur das angegebene Aufziehwerkzeug und beachten Sie die Aufziehanwei
sungen.
>Benötigte Werkzeuge:
Montagewerkzeug 711M64, Montagewerkzeug (Montagestab)
711M1 und entweder Aufnahmeplatte 711M2 oder Schraub
stock
►Das Montagewerkzeug am Montagestab montieren.
INFORMATION: Der Montagestab muss für das Aufziehen
senkrecht und für das Abziehen waagerecht in einen
Schraubstock eingespannt werden.
►Bei Verwendung der Aufnahmeplatte:
INFORMATION: Die Aufnahmeplatte an einem geeigneten
Untergrund und in optimaler Arbeitshöhe montieren.
Den Montagestab an der Aufnahmeplatte montieren.

6 | Ottobock
►Bei Verwendung eines Schraubstocks:
Den Montagestab in einen Schraubstock in optimaler Arbeits
höhe einspannen.
►Die Prothesenhand auf die Handposition „Neutralposition“
(Neutral Mode) einstellen und das Handgelenk arretieren.
►Die Prothesenhand an dem Montagewerkzeug montieren.
5.2 Aufziehen auf die Prothesenhand
INFORMATION
►Arbeiten Sie alle Handlungsanweisungen in ihrer Reihenfolge zügig ab.
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►HINWEIS! Den Textilhandschuh beim Aufziehen nicht
überdehnen.
Den Textilhandschuh aufrollen, über die Finger der Prothesen
hand schieben und über die Prothesenhand abrollen.
►Auf die richtige Positionierung achten:
Das Daumenbündchen liegt in der letzter Daumenrille.
Das Handgelenksbündchen schließt mit der letzten Rille der
Handschale ab.
►Den Prothesenhandschuh bei Bedarf auf die gewünschte Län
ge kürzen.

Ottobock | 7
►Nur die Finger mit dem Anziehspray einsprühen.
►Den Prothesenhandschuh innen mit Anziehspray einsprühen.
►HINWEIS! Während des Aufziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh an der Prothesenhand für das Auf
ziehen positionieren.
►Den Prothesenhandschuh am Stulpenende festhalten und in ei
nem Zug über die Prothesenhand ziehen.
►Den Prothesenhandschuh passgerecht an der Prothesenhand
ausrichten.
►Bei Bedarf die Länge des Prothesenhandschuhs an die Prothe
se durch Kürzen anpassen.
5.3 Abziehen von der Prothesenhand
Abziehen mit Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Niemals den Prothesenhandschuh erwärmen (z.B. mit einem Fön oder
Ofen).
►Den Prothesenhandschuh mit Anziehspray benetzen.

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►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Den Prothesenhandschuh am Stulpenende anfassen und abzie
hen.
Abziehen ohne Wiederverwendung des Prothesenhandschuhs
►HINWEIS! Beim Schneiden die Prothesenhand nicht be
schädigen.
Den Prothesenhandschuh an der Innenseite aufschneiden.
►HINWEIS! Während des Abziehens jede übermäßige
Krafteinwirkung auf die Finger (insbesondere auf den
Daumen) vermeiden.
Die Stulpe möglichst weit auseinander ziehen und den Prothe
senhandschuh abziehen.
6 Gebrauch
6.1 Einweisen des Patienten in den Gebrauch
INFORMATION
►Informieren Sie den Patienten über die ihn betreffenden wichtigen Punkte aus dieser Ge
brauchsanweisung.
►Weisen Sie den Patienten in den sachgemäßen Gebrauch des Produkts anhand der mitge
lieferten Gebrauchsanweisung (Patient) ein.
►Händigen Sie dem Patienten die Gebrauchsanweisung (Patient) im Anschluss an die Ein
weisung aus.
6.2 Reinigung
HINWEIS
Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen
Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei
sung.
►Informieren Sie den Patienten.
>Benötige Materialien:
warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch
1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.
2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.

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7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in
diesem Dokument (Gebrauchsanweisung) verwendet wird. Für Schäden, die durch die Nichtbe
achtung dieses Dokuments verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9 Technische Daten
Kennzeichen
Herrenvariante 8S511=*
Seiten Rechts (R), Links (L)
Größen M
Farben 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2015-12-15
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The AxonSkin prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.
The multi-layered silicone material maintains its high elasticity even at low temperatures, thereby
enabling constant functionality of the prosthetic hand.
8S511=* AxonSkin Silicone
The 8S511=* AxonSkin Silicone is designed for men.
Its appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.
The prosthetic glove is coloured by hand, giving rise to possible variations in appearance, which
are not a product defect.
The fingernails cannot be painted.
1.2 Combination possibilities
Designation Reference Number
Prosthetic hand 8E500=* MichelangeloHand

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2 Application
2.1 Indications for use
The product may only be used as part of a prosthesis for the upper extremity (Michelangelo Hand
with Axon-Bus system).
2.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)
Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)
Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)
Allowable relative humidity: max.80%
Cleaning agents: warm water and soap
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects
Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly
staining materials (e.g. printing ink, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire, embers and
unallowable heat (>+60°C / >+140°F)
2.4 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental conditions").
NOTICE
Unallowable combination of prosthetic components
Product damage due to malfunctions
►Only combine the product with prosthetic components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".