Otto Bock 2R10 User manual

Gebrauchsanweisung ............................. 3
Instructions for use ................................. 6
Instructions d'utilisation........................... 9
Istruzioni per l’uso .................................. 13
Instrucciones de uso............................... 16
Manual de utilização................................ 20
Gebruiksaanwijzing................................. 23
Bruksanvisning....................................... 27
Brugsanvisning ...................................... 30
Bruksanvisning....................................... 33
Käyttöohje.............................................. 37
Instrukcja użytkowania............................. 40
Használati utasítás .................................. 43
Návod k použití....................................... 47
Instrucţiuni de utilizare............................. 50
Upute za uporabu ................................... 53
Navodila za uporabo ............................... 57
Návod na používanie ............................... 60
Инструкция за употреба......................... 63
Kullanma talimatı .................................... 67
Οδηγίες χρήσης ..................................... 70
Руководство по применению .................. 74
取扱説明書............................................. 78
使用说明书............................................. 81
사용 설명서............................................ 84
2R10, 2R33, 2R51

12345
1 2
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-07-03
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Normgelenk-Fußadapter 2R10 (Edelstahl), 2R33 (Titan) und 2R51
(Aluminium) verbinden einen Normgelenk-Prothesenfuß mit dem dis
talen Anschluss einer Modularprothese. Eine anfängliche Schwergän
gigkeit des Normgelenks hat keine funktionellen Nachteile. Beim
Normgelenk-Fußadapter 2R51 muss bei Verwendung des Normge
lenk-Prothesenfußes 1H* das Dorsalanschlag-Set 2S88* verwendet
werden.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
Zulässige Normgelenk-Füße
2R10*
2R33*
1H*
2R51* 1H* (benötigt Dorsalanschlag-Set 2S88), 1G9*
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite6).
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit
20% bis 90%, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kon
densierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Tal
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt wurde vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Benutzers, einer
Nutzungsdauer von maximal 5Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
3

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatz
gebiets ein (siehe Seite3).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten,
die dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesen
komponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dür
fen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen aus
gesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder
im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei
ne Fachwerkstatt, etc.).
4
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an
einem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen
am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht über
schritten wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Ge
brauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Re
paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten
zueinander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Adapter –

Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Dorsalanschlag-Set
Bestehend aus: 2 Dorsalanschläge (hart, weich)
2S88*
Einzelteile-Pack für Normgelenk-Füße
Bestehend aus: 1 Untere Gelenkschale, 1 Scha
le, 1 Unterlegplatte, 3 Gummipuffer (weich, mittel,
hart), 2 Sechskantmuttern
2D5
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindun
gen
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und
zur Schraubensicherung.
5.1 Adapter montieren
>Benötigte Materialien: Drehmomentschlüssel 710D4, Bei 2R51
mit 1H*: Dorsalanschlag-Set 2S88
1) Bei Verwendung des 2R51 mit 1H*: Den gewünschten Dorsal
anschlag im Prothesenfuß positionieren (siehe Abb.2).
2) Den gewünschten Gummipuffer (siehe Abb.1, Pos.1) mit dem
breiten Ende in die Aussparung im Prothesenfuß stellen.
3) Die Gelenkschale (siehe Abb.1, Pos.2) auf den Fußadapter ste
cken.
5
4) Den Fußadapter in den Prothesenfuß einsetzen. Dabei darauf
achten, dass der Gummipuffer in die Aussparung im Fußadapter
trifft.
5) Den Fußadapter in den Prothesenfuß drücken, bis die Gelenk
schale und der Fußadapter vollständig in der Aussparung im Pro
thesenfuß sitzen.
6) Die Unterlegplatte (siehe Abb.1, Pos.3) von unten auf den Fußa
dapter stecken.
7) Die Sechskantmuttern (siehe Abb.1, Pos.5 ) von unten auf den
Fußadapter stecken und anziehen (Anzugsmoment: 6Nm).
8) Mit der Schraube die Sicherung für die Sechskantmuttern (siehe
Abb.1, Pos.4) an der Unterlegplatte befestigen.
6 Reinigung
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch
einer Sichtprüfung und Funktionsprüfung unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf
Abnutzung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben
der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und
Entsorgungsverfahren.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen 2R10 2R33 2R51
Größenbereich
[cm]
22 bis
25
26 bis
30
22 bis
25
26 bis
30
22 bis
25
26 bis
27
Gewicht [g] 325 340 200 210 230 235
Material Edelstahl,
rostfrei
Titan Aluminium
Max. Körperge
wicht [kg]
100
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2020-07-03
6
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in
particular a worsening of the state of health, to the manufacturer
and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
The 2R10 (stainless steel), 2R33 (titanium) and 2R51 (aluminium)
single axis foot adapters connect a single axis prosthetic foot to the
distal connector of a modular prosthesis. The initial sluggishness of
the single axis joint has no adverse effect on the function. With the
2R51 single axis foot adapter, the 2S88* dorsal stop set has to be
used with the 1H* single axis prosthetic foot.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of
modular connectors. Functionality with components of other manufac
turers that have compatible modular connectors has not been tested.
Allowable single axis feet
2R10*
2R33*
1H*
2R51* 1H* (requires 2S88 dorsal stop set), 1G9*
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
2.2 Area of application
• The maximum approved body weight is specified in the technical
data (see Page9).

2.3 Environmental conditions
Storage and transport
Temperature range –20°C to +60°C (–4°F to +140°F), relative
humidity 20% to 90%, no mechanical vibrations or impacts
Allowable environmental conditions
Temperature range: –10°C to +45°C
Moisture: relative humidity: 20%to90%, non-condensing
Unacceptable environmental conditions
Chemicals/liquids: fresh water, salt water, perspiration, urine,
acids, soapsuds, chlorine water
Solids: dust, sand, highly hygroscopic particles (e.g. talcum)
2.4 Service life
This product was tested by the manufacturer with 3million load
cycles. Depending on the user’s activity level, this corresponds to a
maximum service life of 5years.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Excessive strain on the product
Risk of injury due to breakage of load-bearing components
►Use the product according to the specified area of application
(see Page6).
7
CAUTION
Unallowable combination of prosthetic components
Risk of injury due to breakage or deformation of the product
►Only combine the product with prosthetic components that are
approved for that purpose.
►Based on the instructions for use of the prosthetic components,
verify that they may be combined with each other.
CAUTION
Use under unallowable environmental conditions
Risk of injury due to damage to the product
►Do not expose the product to unallowable environmental condi
tions.
►If the product has been exposed to unallowable environmental
conditions, check it for damage.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using
the product.
►Take suitable measures if required (e.g.cleaning, repair,
replacement, inspection by the manufacturer or a specialist
workshop etc.).
CAUTION
Exceeding the service life and reuse on another patient
Risk of injury due to loss of functionality as well as damage to the
product
►Ensure that the approved service life is not exceeded.
►Only use the product on a single patient.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.

►If the product is damaged, check it for proper function and readi
ness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue
using the product (see "Signs of changes in or loss of functional
ity during use" in this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspec
tion by the manufacturer's customer service, etc.).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an
altered gait pattern, a change in the positioning of the prosthetic com
ponents relative to each other and by the development of noises.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference
number
1 Instructions for use –
1 Adapter –
Spare parts/accessories (not included in the scope of deliv
ery)
Designation Reference
number
Dorsal stop set
Consisting of: 2 dorsal stops (hard, soft)
2S88*
Single component pack for single axis feet
Consisting of: 1 lower joint shell, 1 shell, 1 base
plate, 3 rubber bumpers (soft, medium, hard), 2
hexagon nuts
2D5
8
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.
CAUTION
Improper assembly of the screw connections
Risk of injury due to breakage or loosening of the screw connec
tions
►Clean the threads before every installation.
►Apply the specified torque values.
►Follow the instructions regarding the length of the screws and
about how to secure the screws.
5.1 Mounting the adapter
>Required materials: 710D4 torque wrench, for 2R51 with 1H*:
2S88 dorsal stop set
1) When using the 2R51 with the 1H*: Position the chosen dorsal
stop in the prosthetic foot (see fig.2).
2) Set wide end of the chosen rubber bumper (see fig.1, item1)
into the recess in the prosthetic foot.
3) Slide the joint shell (see fig.1, item2) onto the foot adapter.
4) Insert the foot adapter into the prosthetic foot. In doing so, make
sure the rubber bumper meets the recess in the foot adapter.
5) Push the foot adapter into the prosthetic foot until the joint shell
and foot adapter sit fully in the recess in the prosthetic foot.
6) Slide the base plate (see fig.1, item3) onto the foot adapter from
below.
7) Put the hexagon nuts (see fig.1, item5 ) onto the foot adapter
from below and tighten then (torque value: 6Nm).
8) With the screw, attach the locking device for the hexagon nuts
(see fig.1, item4) to the base plate.

6 Cleaning
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
7 Maintenance
►A visual inspection and functional test of the prosthetic compon
ents should be performed after the first 30days of use.
►Inspect the entire prosthesis for wear during normal consulta
tions.
►Conduct annual safety inspections.
8 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.
9
9.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
10 Technical data
Reference num
ber
2R10 2R33 2R51
Size range [cm] 22 to
25
26 to
30
22 to
25
26 to
30
22 to
25
26 to
27
Weight [g] 325 340 200 210 230 235
Material Stainless steel Titanium Aluminium
Max. body
weight [kg]
100
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-07-03
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à
l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.

1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs de pied à articulation normalisée 2R10 (acier inoxy
dable), 2R33 (titane) et 2R51 (aluminium) relient un pied prothétique à
articulation normalisée au raccord distal d’une prothèse modulaire.
L’articulation normalisée peut au début être rigide, ce qui n’a aucune
influence sur son fonctionnement. En cas de combinaison de
l’adaptateur de pied à articulation normalisée 2R51 et du pied prothé
tique à articulation normalisée 1H*, vous devez utiliser le kit de butées
dorsales 2S88*.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d’autres fabri
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n’a pas été
testé.
Pieds à articulation normalisée admis
2R10*
2R33*
1H*
2R51* 1H* (requiert le kit de butées dorsales 2S88), 1G9*
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
• Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le cha
pitre consacré aux caractéristiques techniques (consulter la
page13).
2.3 Conditions d’environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20°C à +60°C, humidité relative 20% à
90%, aucune vibration mécanique ou choc
10
Conditions d’environnement autorisées
Plage de températures: –10°C à +45°C
Humidité: humidité relative de l’air: 20% à 90%, sans conden
sation
Conditions d’environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides: eau douce, eau salée, transpira
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides: poussières, grains de sable, particules forte
ment hygroscopiques (talc parex.)
2.4 Durée d’utilisation
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 3millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d’activité de
l'utilisateur, à une durée d’utilisation maximale de 5ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
►Utilisez le produit conformément au domaine d’application indi
qué (consulter la page10).
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déforma
tion du produit

►Combinez le produit uniquement avec des composants prothé
tiques autorisés à cet effet.
►Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents com
posants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée.
PRUDENCE
Utilisation dans des conditions d’environnement non autori
sées
Risque de blessure provoquée par un produit endommagé
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non
autorisées.
►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non auto
risées, vérifiez que le produit n’a subi aucun dommage.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en
cas de doute.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (parex. nettoyage,
réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou un atelier
spécialisé, etc.).
PRUDENCE
Dépassement de la durée d’utilisation et réutilisation sur un
autre patient
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité et
des dégradations du produit
►Veillez à ce que la durée d’utilisation définie ne soit pas dépas
sée.
►Veuillez n’utiliser le produit que sur un seul patient.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure due à une modification ou une perte de fonc
tionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
11
►Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s’il est en
core fonctionnel.
►En cas de modification ou perte de fonctionnalité, cessez
d’utiliser le produit (voir dans le présent chapitre le point
«Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés
lors de l’utilisation»).
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation,
remplacement, contrôle par le service après-vente du fabricant,
etc.).
Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés
lors de l’utilisation
Une modification de la démarche, un changement du positionnement
des composants prothétiques les uns par rapport aux autres ainsi que
l’émission de bruits constituent des exemples de signes qui
confirment des modifications de la fonctionnalité.
4 Contenu de la livraison
Quantité Désignation Référence
1 Instructions d’utilisation –
1 Adaptateur –
Pièces de rechange/accessoires (non compris dans la livrai
son)
Désignation Référence
Kit de butées dorsales
Composants: 2 butées dorsales (rigide, souple)
2S88*
Kit de pièces détachées pour pieds à articulation
normalisée
Composants: 1 cupule d’articulation, 1 cupule, 1
plaque, 3 tampons en caoutchouc (souple,
moyen, rigide), 2 écrous hexagonaux
2D5

5 Mise en service du produit
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Risque de blessure occasionnée par des composants prothétiques
endommagés
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
PRUDENCE
Montage incorrect des raccords vissés
Risque de blessure provoqué par une rupture ou un desserrage des
raccords vissés
►Nettoyez les filets avant chaque montage.
►Respectez les couples de serrage prescrits.
►Respectez les consignes relatives à la longueur des vis et au blo
cage des vis.
5.1 Monter l'adaptateur
>Matériel requis: clé dynamométrique 710D4, pour la combinai
son du 2R51 et du 1H*: kit de butées dorsales 2S88
1) En cas d’utilisation du 2R51 avec le 1H*: placez la butée dor
sale de votre choix dans le pied prothétique (voir ill.2).
2) Placez le tampon en caoutchouc de votre choix (voir ill.1, pos.1)
avec l’extrémité large dans l’évidement du pied prothétique.
3) Emboîtez la cupule d’articulation (voir ill.1, pos.2) sur
l’adaptateur de pied.
4) Posez l’adaptateur de pied dans le pied prothétique. Veillez alors
à ce que le tampon en caoutchouc soit bien positionné dans
l’évidement de l’adaptateur de pied.
5) Enfoncez l’adaptateur de pied dans le pied prothétique jusqu’à ce
que la cupule d’articulation et l’adaptateur de pied se trouvent
complètement dans le pied prothétique.
6) Posez par le bas la plaque (voir ill.1, pos.3) sur l’adaptateur de
pied.
12
7) Posez par le bas les écrous hexagonaux (voir ill.1, pos.5 ) sur
l’adaptateur de pied et serrez-les (couple: 6Nm).
8) Avec la vis, fixez l’élément de blocage des écrous hexagonaux
(voir ill.1, pos.4) au niveau de la plaque.
6 Nettoyage
1) Nettoyez le produit à l’aide d’un chiffon doux humide.
2) Séchez le produit à l’aide d’un chiffon doux.
3) Laissez sécher l’humidité résiduelle à l’air.
7 Maintenance
►Faites examiner (contrôle visuel et contrôle du fonctionnement)
les composants prothétiques après les 30 premiers jours
d’utilisation.
►Contrôlez la présence de traces d’usure sur l’ensemble de la pro
thèse au cours d’une consultation habituelle.
►Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
8 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures mé
nagères non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des
répercussions négatives sur l’environnement et la santé. Respectez
les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant
les procédures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia
tions en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect
de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une
modification non autorisée du produit.

9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
9.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par
tir de la date d’achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d’un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga
rantie commerciale.
10 Caractéristiques techniques
Référence 2R10 2R33 2R51
Plage de tailles
[cm]
22 à
25
26 à
30
22 à
25
26 à
30
22 à
25
26 à
27
Poids [g] 325 340 200 210 230 235
Matériau Acier inoxy
dable
Titane Aluminium
Poids corporel
max. [kg]
100
1 Descrizione del prodotto Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-07-03
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
13
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in
sorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu
te.
►Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Gli attacchi 2R10 (acciaio), 2R33 (titanio) e 2R51 (alluminio) collega
no un piede con articolazione standard con l'attacco distale di una
protesi modulare. La difficoltà di movimento iniziale dell’articolazione
standard non ha svantaggi funzionali. Con l'attacco 2R51 occorre uti
lizzare il set di arresti dorsali 2S88* se si utilizza il piede per articola
zione standard 1H*.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com
patibili.
Piedi per articolazione standard ammessi
2R10*
2R33*
1H*
2R51* 1H* (set di arresti dorsali 2S88 necessario), 1G9*
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
• Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v.
pagina16).

2.3 Condizioni ambientali
Trasporto e immagazzinamento
Intervallo temperatura –20°C ... +60°C, umidità relativa dell'aria
20% ... 90%, in assenza di vibrazioni meccaniche o urti
Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura: –10°C ... +45°C
Umidità: umidità relativa: 20% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Sostanze chimiche/liquidi: acqua dolce, acqua salmastra, sudo
re, urina, acidi, acqua saponata, acqua clorata
Sostanze solide: polvere, sabbia, particelle molto igroscopiche
(p.es. talco)
2.4 Durata di utilizzo
Il prodotto è stato sottoposto dal fabbricante a 3 milioni di cicli di cari
co. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività dell'utilizzatore, a
un periodo di utilizzo massimo di 5anni.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
lesioni.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
►Utilizzare il prodotto rispettando il campo di impiego indicato (v.
pagina13).
14
CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Pericolo di lesione per rottura o deformazione del prodotto
►Combinare il prodotto solo con i componenti protesici apposita
mente omologati.
►Controllare anche, in base alle istruzioni per l’uso dei compo
nenti protesici, se possono essere combinati tra di loro.
CAUTELA
Utilizzo in condizioni ambientali non consentite
Pericolo di lesione per danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite.
►Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non con
sentite, controllare se è danneggiato.
►Non continuare a utilizzare il prodotto in presenza di danni evi
denti o in caso di dubbio.
►Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p.es. pulizia,
riparazione, sostituzione, controllo da parte del produttore o di
un'officina specializzata, ecc.).
CAUTELA
Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro pa
ziente
Pericolo di lesione per perdita di funzionalità o danni al prodotto
►Assicurarsi di non superare la durata di utilizzo certificata del
prodotto.
►Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Pericolo di lesione per cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.

►In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e
le possibilità di utilizzo.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di
funzionalità (vedere "Segni di cambiamento o perdita di funziona
lità durante l'utilizzo" in questo capitolo).
►Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. ripara
zione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
Segni di cambiamento o perdita di funzionalità durante l'utilizzo
I cambiamenti funzionali sono riconoscibili ad esempio attraverso
un'alterazione dell'andatura, un diverso posizionamento dei compo
nenti della protesi e la produzione di rumori.
4 Fornitura
Quantità Denominazione Codice
1 Libretto istruzioni per l'uso –
1 Attacco –
Ricambi/accessori (non in dotazione)
Denominazione Codice
Set arresti dorsali
Composto da: 2 arresti dorsali (rigido, morbido)
2S88*
Kit singoli componenti per piedi con articolazione
standard
Composto da: 1 guscio per articolazione inferio
re, 1 guscio, 1 piastra di spessore, 3 tamponi in
gomma (morbido, medio, rigido), 2 dadi esagonali
2D5
5 Preparazione all'uso
CAUTELA
Allineamento o montaggio errato
Pericolo di lesione per danni ai componenti della protesi
15
►Osservare le indicazioni per l'allineamento e il montaggio.
CAUTELA
Montaggio errato dei collegamenti a vite
Pericolo di lesione per caduta dovuta a rottura o allentamento dei
collegamenti a vite
►Pulire la filettatura prima di ogni montaggio.
►Rispettare le coppie di serraggio prescritte.
►Rispettare le istruzioni sulla lunghezza delle viti e sul relativo
bloccaggio.
5.1 Montaggio dell'adattatore
>Materiale necessario: chiave dinamometrica 710D4, per 2R51
con 1H*: set arresti dorsali 2S88
1) In caso di utilizzo dell'attacco 2R51 con 1H*: collocare l'arre
sto dorsale desiderato nel piede protesico (v. fig.2).
2) Collocare il tampone in gomma desiderato (v. fig.1, pos.1) con
l'estremità più larga nella cavità del piede protesico.
3) Inserire il guscio dell'articolazione (v. fig.1, pos.2) sull'attacco
del piede.
4) Collocare l'attacco del piede nel piede protesico. Controllare che
il tampone in gomma entri nella cavità dell'attacco del piede.
5) Spingere l'attacco del piede nel piede protesico fino a quando il
guscio dell'articolazione e l'attacco del piede sono posizionati
completamente nella cavità del piede protesico.
6) Inserire dal basso la piastra di spessore (v. fig.1, pos.3) sull'at
tacco del piede.
7) Inserire dal basso i dadi esagonali (v. fig.1, pos.5) sull'attacco
del piede protesico e serrare i dadi (coppia di serraggio: 6Nm).
8) Con la vite fissare il blocco per i dadi esagonali (v. fig.1, pos.4)
sulla piastra di spessore.
6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.

2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
►Dopo i primi 30giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
►In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell’intera protesi.
►Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de
16
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
10 Dati tecnici
Codice 2R10 2R33 2R51
Misure [cm] da 22
a 25
da 26
a 30
da 22
a 25
da 26
a 30
da 22
a 25
da 26
a 27
Peso [g] 325 340 200 210 230 235
Materiale Acciaio inossi
dabile
Titanio Alluminio
Peso corporeo
max. [kg]
100
1 Descripción del producto Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-07-03
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa
lud.
►Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
Los adaptadores para el pie con articulación normalizada 2R10 (acero
inoxidable), 2R33 (titanio) y 2R51 (aluminio) unen un pie protésico

con articulación normalizada con la conexión distal de una prótesis
modular. La dureza inicial de la articulación normalizada no tiene nin
guna desventaja funcional. En el caso del adaptador para el pie con
articulación normalizada 2R51, si se usa el pie protésico con articula
ción normalizada 1H* debe usarse el juego de topes dorsales 2S88*.
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de
Ottobock. No se ha probado la funcionalidad con componentes de
otros fabricantes que dispongan de elementos de conexión modulares
compatibles.
Pies con articulación normalizada permitidos
2R10*
2R33*
1H*
2R51* 1H* (requiere el juego de topes dorsales 2S88), 1G9*
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté
sicos de los miembros inferiores.
2.2 Campo de aplicación
• El peso corporal máximo autorizado se indica en los datos técni
cos (véase la página20).
2.3 Condiciones ambientales
Almacenamiento y transporte
Margen de temperatura de –20°C a +60°C, humedad relativa del
20% al 90%, sin vibraciones mecánicas ni impactos
Condiciones ambientales permitidas
Margen de temperatura: –10°C a +45°C
Humedad: humedad relativa: del 20% al 90%, sin condensación
17
Condiciones ambientales no permitidas
Sustancias químicas/líquidos: agua dulce, agua salada, sudor,
orina, ácidos, lejía jabonosa, agua clorada
Sustancias sólidas: polvo, arena, partículas altamente higroscópi
cas (p.ej., polvos de talco)
2.4 Vida útil
El fabricante ha probado este producto con 3millones de ciclos de
carga. Esto equivale a una vida útil de máximo 5años, dependiendo
del grado de actividad del usuario.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de acciden
tes y lesiones.
3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Sobrecarga del producto
Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte
►Utilice el producto conforme al campo de aplicación indicado
(véase la página17).
PRECAUCIÓN
Combinación no permitida de componentes protésicos
Riesgo de lesiones debido a la rotura o la deformación del producto
►Combine el producto únicamente con componentes protésicos
autorizados para tal fin.
►Consulte las instrucciones de uso de los componentes protési
cos para verificar si estos se pueden combinar entre sí.

PRECAUCIÓN
Uso en condiciones ambientales no permitidas
Riesgo de lesiones debido a daños en el producto
►No exponga el producto a condiciones ambientales no permiti
das.
►Compruebe que el producto no presente daños en caso de ha
ber estado expuesto a condiciones ambientales no permitidas.
►No siga usando el producto en caso de que presente daños evi
dentes o en caso de duda.
►Tome las medidas pertinentes en caso necesario (p.ej., limpie
za, reparación, repuesto, envío del producto al fabricante o a un
taller especializado para su revisión, etc.).
PRECAUCIÓN
Superación del tiempo de utilización y reutilización en otro
paciente
Riesgo de lesiones debido a fallos en el funcionamiento y daños en
el producto
►Procure no exceder el tiempo de utilización comprobado.
►Utilice el producto en un único paciente.
PRECAUCIÓN
Daño mecánico del producto
Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funciona
miento
►Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto.
►Compruebe si el producto dañado funciona y si está preparado
para el uso.
►No continúe usando el producto en caso de que presente altera
ciones o fallos en el funcionamiento (véase el apartado "Signos
de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso" en
este capítulo).
18
►Tome las medidas pertinentes en caso necesario (p.ej., repara
ción, recambio, envío del producto al servicio técnico del fabri
cante para su revisión, etc.).
Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el
uso
Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto
en forma de, p. ej., un modelo de marcha distinto, un posicionamiento
distinto de los componentes protésicos entre sí, así como la aparición
de ruidos.
4 Componentes incluidos en el suministro
Cantidad Denominación Referencia
1 Instrucciones de uso –
1 Adaptador –
Piezas de repuesto/accesorios (no incluidos en el suministro)
Denominación Referencia
Juego de topes dorsales
Incluye: 2 topes dorsales (duro, blando)
2S88*
Kit de componentes para pies con articulación
normalizada
Incluye: 1 cubierta articular inferior, 1 cubierta, 1
espaciador, 3 topes de goma (blando, medio, du
ro), 2 tuercas hexagonales
2D5
5 Preparación para el uso
PRECAUCIÓN
Alineamiento o montaje incorrecto
Riesgo de lesiones debido a daños en los componentes protésicos
►Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje.

PRECAUCIÓN
Montaje incorrecto de las uniones de tornillos
Riesgo de lesiones debidas a la ruptura o al aflojamiento de las
uniones de tornillos
►Limpie las roscas antes de cada montaje.
►Aplique estrictamente los pares de apriete indicados.
►Respete las indicaciones referentes a la longitud de los tornillos
y a la fijación de los mismos.
5.1 Montar el adaptador
>Materiales necesarios: llave dinamométrica 710D4, para 2R51
con 1H*: juego de topes dorsales 2S88
1) Si se usa el 2R51 con 1H*: sitúe el tope dorsal deseado en el
pie protésico (véase fig.2).
2) Inserte el extremo ancho del tope de goma deseado (véase fig.1,
pos.1) en el hueco del pie protésico.
3) Encaje la cubierta articular (véase fig.1, pos.2) encima del adap
tador de pie.
4) Introduzca el adaptador de pie en el pie protésico. Al hacerlo,
procure que el tope de goma coincida con el hueco del adapta
dor de pie.
5) Introduzca el adaptador de pie en el pie protésico ejerciendo pre
sión hasta que la cubierta articular y el adaptador de pie hayan
encajado completamente en el hueco del pie protésico.
6) Encaje el espaciador (véase fig.1, pos.3) desde abajo en el
adaptador de pie.
7) Encaje las tuercas hexagonales (véase fig.1, pos.5) desde abajo
en el adaptador de pie y apriételas (par de apriete: 6Nm).
8) Fije el seguro de las tuercas hexagonales (véase fig.1, pos.4) al
espaciador con el tornillo.
6 Limpieza
1) Limpie el producto con un paño húmedo y suave.
2) Seque el producto con un paño suave.
19
3) Deje secar al aire la humedad residual.
7 Mantenimiento
►Pasados los primeros 30días de utilización, los componentes
protésicos deben ser sometidos a una inspección visual y de fun
cionamiento.
►Durante la revisión normal se ha de comprobar si la prótesis pre
senta desgastes.
►Realizar inspecciones anuales de seguridad.
8 Eliminación
El producto no puede eliminarse en todas partes con residuos domés
ticos sin clasificar. Una eliminación indebida puede tener consecuen
cias nocivas para el medioambiente y para la salud. Observe las indi
caciones de las autoridades competentes de su país relativas a la de
volución, la recogida y la eliminación.
9 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
9.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
9.3 Garantía
El fabricante ofrece una garantía para este producto a partir de la fe
cha de compra. Esta garantía abarca cualquier defecto cuya causa
demostrable se deba a deficiencias del material, de la fabricación o

de la construcción del producto y se podrá hacer valer frente al fabri
cante mientras perdure el plazo de vigencia de la garantía.
Para obtener información más detallada sobre las condiciones de ga
rantía consulte a la empresa de distribución del fabricante.
10 Datos técnicos
Referencia 2R10 2R33 2R51
Rango de tama
ños [cm]
22 a
25
26 a
30
22 a
25
26 a
30
22 a
25
26 a
27
Peso [g] 325 340 200 210 230 235
Material Acero inoxida
ble
Titanio Aluminio
Peso corporal
máx. [kg]
100
1 Descrição do produto Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2020-07-03
►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
►Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
►Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri
ja-se ao fabricante.
►Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
►Guarde este documento.
1.1 Construção e funcionamento
O adaptador de pé de articulação normalizada 2R10 (aço inoxidável),
2R33 (titânio) e 2R51 (alumínio) unem um adaptador de pé de articu
lação normalizada com a conexão distal de uma prótese modular.
20
Uma rigidez inicial da articulação normalizada não apresenta desvan
tagem funcional alguma. No caso do adaptador de pé de articulação
normalizada 2R51, ao utilizar o pé protético de articulação normaliza
da 1H* deve-se empregar o kit de batentes dorsais 2S88*.
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular
Ottobock. A funcionalidade com componentes de outros fabricantes,
que dispõem de elementos de conexão modulares compatíveis, não
foi testada.
Pés de articulação normalizada permitidos
2R10*
2R33*
1H*
2R51* 1H* (necessita kit de batentes dorsais 2S88), 1G9*
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente ao tratamento exoprotético
das extremidades inferiores.
2.2 Área de aplicação
• O peso corporal máximo permitido está especificado nos Dados
técnicos (consulte a página23).
2.3 Condições ambientais
Armazenamento e transporte
Faixa de temperatura –20°C a +60°C, umidade relativa do ar 20%
a 90%, sem vibrações mecânicas ou impactos
Condições ambientais admissíveis
Faixa de temperatura: –10°C a +45°C
Umidade: umidade relativa do ar: 20% a 90%, não condensante