Otto Bock 17BK1 Series User manual

17BK1=*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 25
Instrucciones de uso ................................................................. 32
Manual de utilização .................................................................. 39
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 46
Bruksanvisning ......................................................................... 53
Brugsanvisning ......................................................................... 59
Bruksanvisning ......................................................................... 66
Käyttöohje ................................................................................ 72
Instrukcja użytkowania ............................................................... 79
Használati utasítás .................................................................... 86
Návod k použití ......................................................................... 93
Kullanma talimatı ....................................................................... 99
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 106
Руководство по применению .................................................... 114

1
2

2 3
4 5
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-10-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des Multifunktions Korrektur Systemgelenks 17BK1=*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzeichen Systembreite
17BK1=L4
17BK1=R4
12 mm
17BK1=L3
17BK1=R3
14 mm
17BK1=L2
17BK1=R2
16 mm
17BK1=L1
17BK1=R1
20 mm
Größenempfehlung
17BK1=*Körpergröße
Handgelenk Ellenbogen
gelenk 1)
Kniegelenk Knöchelge
lenk
Kind bis 1 m *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4
Kind von
1 bis 1,4 m
*= L4/R4 *= L3/R3 *= L3/R3 *= L3/R3
Erwachsener bis 1,6 m *= L4/R4 *= L3/R3 *= L2/R2 *= L2/R2
Erwachsener von 1,6
bis 1,9 m
*= L3/R3 *= L2/R2 *= L1/R1 *= L1/R1
1) Verwendung am Ellenbogen: Die Seiten rechts gegen links und links gegen
rechts vertauschen.
4

2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Men
ge
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Gelenkoberteil 17X14=*
2 1 Senkschraube 501T19=*
3 1 Zahnrad 30Y157=*
4 1 Gelenkmutter 30Y156=*
5 1 Gelenkunterteil 17U14=*
6 1 Hohlschnecke 30Y172=*
7 Winkelskala
8 1 Abdeckung Sperre 30Y154=*
9 1 Einstellhebel 30Y212=*
10 4 Kreuzschlitzschraube (ohne Abb.)
11 1 Sechskantschlüssel (ohne Abb.)
12 1 Scheiben-Set (ohne Abb.)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Systemgelenk 17BK1=* ist ausschließlich für die orthetische Versor
gung der oberen bzw. unteren Extremität (Hand-, Ellenbogen-, Knie- oder
Knöchelgelenk) einzusetzen. Im gesperrten Zustand ist das Gelenk aus
schließlich in Lagerungsorthesen ohne Lastaufnahme des Körpergewichts
zu verwenden.
Kombinationsmöglichkeiten des Systemgelenks
Hand und Ellenbogen
• 17BK1=* bilateral 2)
• 17BK1=* und 1 Mitläufergelenk 17BK3=*
• 17BK1=* unilateral 3)
Knie und Knöchel
• 17BK1=* bilateral 2)
2) medial und lateral an einer Extremität
3) medial oder lateral an einer Extremität
3.2 Indikationen
• Funktionelle Gelenkkontrakturen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
5

3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Begleitsymptomen ist eine Rücksprache mit dem Arzt er
forderlich: Hauterkrankungen und -verletzungen, insbesondere bei entzünd
lichen Veränderungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und
Überwärmung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabflussstörungen –
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels; Empfin
dungs- und Durchblutungsstörungen.
• Strukturelle Gelenkkontrakturen
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
6

VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Orthesengelenks
Beschädigung der Lagerscheiben durch unsachgemäße thermische Bear
beitung, Bewegungsverlust des Orthesengelenks
►Führen Sie keine Wärmebehandlung durch.
►Kontrollieren Sie die Funktion des Orthesengelenks.
►Beschädigte Lagerscheiben ersetzen.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+40°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser
sowie abrasiven Medien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
7

►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben
genannten Stoffen gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Verarbeitung
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
Voraussetzung: Das Gipsmodell ist patientenspezifisch hergestellt.
Systemschienen auswählen
►Passende Systemschienen auswählen.
17BK1=* Artikelkennzei
chen
Breite
[mm]
Dicke
[mm]
Länge
[mm]
*=L1/R1 605P8=20 20 5 ca. 2000
*=L2/R2 605P8=16 16 5 ca. 2000
*=L3/R3 17F52=14x3x220 14 3 220
*=L4/R4 17F52=12x3x220 12 3 220
Orthese herstellen
1) Die Orthesenschalen im gewählten Verfahren herstellen.
2) Aus Stabilitätsgründen die Kanten der Verlängerungsschienen an die
Rundungen des Einsteckbereichs der Systemgelenke anpassen.
3) Die Verlängerungsschienen mit dem Orthesengelenk verschrauben.
4) Die Schienen an das Modell anpassen.
5) INFORMATION: Das Gelenk am anatomischen Kompromissdreh
punkt ausrichten. Bei der Verwendung von zwei Gelenken auf die
parallele Ausrichtung der Gelenke achten.
6) Die Schalen mit den Schienen vom Gips entformen.
7) Die Schalen und die Schienen bearbeiten.
8

Orthesengelenk einstellen
HINWEIS
Einstellen des Orthesengelenks am Patienten unter Vollast
Beschädigung des Orthesengelenks durch Überlastung des Materials,
Bruch tragender Teile
►Führen Sie keine Winkeleinstellung am Patienten unter Vollast durch
(z.B. bei einer Spastik).
►Den Sechskantschlüssel in die Hohlschnecke des Gelenkunterteils ein
stecken und den gewünschten Gelenkwinkel einstellen (siehe Abb.1,
Pos. 6, siehe Abb.2).
Die farbliche Markierung des Einstellhebels verweist auf einen
Funktionszustand des Gelenkes
Far
be
Abbildung Funktionszustand
Rot siehe Abb.3 Das Gelenk ist gesperrt.
Gelb siehe Abb.4 Das Gelenk ist in Beugung beweglich und ist durch
den Extensionsanschlag begrenzt.
Grün siehe Abb.5 Das Gelenk ist in Beugung und Streckung entsperrt.
Orthese fertigstellen
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettendem Reiniger (z.B. 634A1)
reinigen.
2) Die Einsteckbereiche des Orthesengelenks mit Spezialkleber (z.B.
636W18, 636W19) bestreichen.
3) Die Schienen in die Einsteckbereiche einsetzen und mit den beigefügten
Schrauben sichern.
4) Die Tropfzeit des Klebers beträgt 3-4 Stunden. Die endgültige Festigkeit
wird nach 16 Stunden erreicht.
5) HINWEIS! Vor Abgabe der Orthese an den Patienen die Funktio
nen des Systemgelenks überprüfen.
6) INFORMATION: Den Patienten und das zuständige Fachpersonal
in die Handhabung des Gelenkes einweisen.
6 Reinigung
Das Gelenk nach Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser oder
bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Gelenk mit reinem Süßwasser abspülen.
9

2) Das Gelenk mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller empfiehlt eine halbjährliche Funktions- und Verschleißkontrol
le der Systemgelenke.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile“ aufge
führt.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der An
leitung zu pflegen.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10

1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-10-02
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information for the processing
of the 17BK1=* multifunction correction system joint.
2 Product description
2.1 Available sizes
Reference number System width
17BK1=L4
17BK1=R4
12 mm
17BK1=L3
17BK1=R3
14 mm
17BK1=L2
17BK1=R2
16 mm
17BK1=L1
17BK1=R1
20 mm
Size recommendation
17BK1=*User height
Wrist joint Elbow joint
1)
Knee joint Ankle joint
Child up to 1 m *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4
Child from
1 to 1.4 m
*= L4/R4 *= L3/R3 *= L3/R3 *= L3/R3
Adult up to 1.6 m *= L4/R4 *= L3/R3 *= L2/R2 *= L2/R2
Adult from 1.6 to 1.9 m *= L3/R3 *= L2/R2 *= L1/R1 *= L1/R1
1) For elbow applications: reverse the sides right to left and left to right.
11

2.2 Components/design
Scope of delivery (see fig.1)
Item Quant
ity
Description Reference number
1 1 Upper joint section 17X14=*
2 1 Countersunk head screw 501T19=*
3 1 Gear wheel 30Y157=*
4 1 Joint nut 30Y156=*
5 1 Lower joint section 17U14=*
6 1 Hollow screw 30Y172=*
7 Angle scale
8 1 Lock cover 30Y154=*
9 1 Adjustment lever 30Y212=*
10 4 Phillips head screw (not illustrated)
11 1 Allen key (not illustrated)
12 1 Disk set (not illustrated)
3 Intended use
3.1 Indications for use
The 17BK1=* system joint is intended solely for orthotic fittings of the upper
or lower limbs (hand, elbow, knee or ankle joint). In the locked state, the
joint may be used exclusively in positioning orthoses without supporting the
load of the body weight.
System joint combination possibilities
Hand and elbow
• 17BK1=* bilateral 2)
• 17BK1=* and 1x 17BK3=* medial support
• 17BK1=* unilateral 3)
Knee and ankle
• 17BK1=* bilateral 2)
2) Medial and lateral on one limb
3) Medial or lateral on one limb
3.2 Indications
• Functional joint contractures
Indications must be determined by the physician.
12

3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
3.3.2 Relative Contraindications
The following accompanying symptoms require consultation with a physi
cian: skin diseases and injuries, especially in case of inflammatory changes,
prominent scars with swelling, reddening and hyperthermia in the area
treated; lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling
distal to the device; sensory and circulatory disorders.
• Structural joint contractures
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
13

►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com
pleted by qualified personnel.
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
NOTICE
Thermal overloading of the orthosis joint
Damage to the bearing washers due to improper thermal treatment, loss of
orthosis joint movement
►Do not carry out any heat treatment.
►Check the function of the orthosis joint.
►Replace damaged bearing washers.
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C or above
+40°C (e.g. sauna, excessive sunlight, drying on a radiator).
NOTICE
Contact with saltwater or water containing chlorine/soap, fresh
water or abrasive substances (e.g. sand)
Damage and premature product wear
►Following any contact with the substances identified above, promptly
clean the product in accordance with the section "Cleaning".
14

5 Preparation for use
5.1 Processing
CAUTION
Reaching into the area of the joint mechanism
Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled joint move
ment
►Do not reach into the joint mechanism during daily use.
►Close attention is required during assembly and adjustment tasks.
Prerequisite: The patient-specific plaster model has been fabricated.
Selecting the system bars
►Select compatible system bars.
17BK1=* Reference num
ber
Width
[mm]
Thickness
[mm]
Length
[mm]
*=L1/R1 605P8=20 20 5 Approx. 2000
*=L2/R2 605P8=16 16 5 Approx. 2000
*=L3/R3 17F52=14x3x220 14 3 220
*=L4/R4 17F52=12x3x220 12 3 220
Fabricating the orthosis
1) Fabricate the orthosis shells using the chosen process.
2) For stability reasons, adapt the edges of the side bars to the curves of
the insertion zone for the system joints.
3) Screw the side bars to the orthosis joint.
4) Adapt the bars to the model.
5) INFORMATION: Align the joint with the anatomical compromise
pivot point. When using two joints, note the parallel alignment of
the joints.
6) Remove the shells with the bars from the plaster.
7) Finish the shells and bars.
Adjusting the orthosis joint
NOTICE
Adjusting the orthosis joint on the patient under full load
Damage to the orthosis joint due to overloading of the material, breakage
of load-bearing components
►Do not perform any angle adjustments on the patient under full load
(e.g.in case of spasticity).
15

►Insert the hexagon wrench into the hollow screw of the lower joint sec
tion and set the desired joint angle (see fig.1, item 6, see fig.2).
The colour marking of the adjustment lever indicates a functional
state of the joint
Col
our
Image Functional state
Red see fig.3 The joint is locked.
Yel
low
see fig.4 The joint can be moved in the flexion direction and is
limited by the extension stop.
Gre
en
see fig.5 The joint is unlocked in flexion and extension.
Finishing the orthosis
1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner (e.g634A1).
2) Apply special adhesive (e.g.636W18, 636W19) to the insertion zone of
the orthosis joint.
3) Insert the bars into the insertion zones and secure them with the sup
plied screws.
4) The dripping time of the adhesive is 3-4 hours. Final bonding strength
will be reached after 16 hours.
5) NOTICE! Verify the functions of the system joint before handing
the orthosis over to the patient.
6) INFORMATION: Instruct the patient and responsible qualified per
sonnel in the handling of the joint.
6 Cleaning
Promptly clean the joint after contact with water containing salt, chlorine or
soap, or if it gets dirty.
1) Rinse the joint with clean, fresh water.
2) Dry the joint with a cloth or allow it to air-dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g.from an oven or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer recommends a semi-annual inspection to verify functional
ity and check for wear of the system joints.
16

Spare parts are listed in the section "Components/design".
Only use 633F7 special lubricant.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used under
the conditions and for the purposes described. The manufacturer recom
mends that the device be used and maintained according to the instructions
for use.
9.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for med
ical devices. This device has been classified as a class I device according to
the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The
declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with
sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-10-02
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes sur la confection du système d’articulation corrective multifonc
tions 17BK1=*.
17

2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Référence Largeur du système
17BK1=L4
17BK1=R4
12mm
17BK1=L3
17BK1=R3
14mm
17BK1=L2
17BK1=R2
16mm
17BK1=L1
17BK1=R1
20mm
Tailles recommandées
17BK1=*Taille corporelle
Poignet Articulation
de coude 1)
Articulation
de genou
Articulation
de cheville
Enfant jusqu’à 1m *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4
Enfant mesurant entre
1 m et 1,40 m
*= L4/R4 *= L3/R3 *= L3/R3 *= L3/R3
Adulte jusqu’à 1,60 m *= L4/R4 *= L3/R3 *= L2/R2 *= L2/R2
Adulte de 1,60 m à
1,90 m
*= L3/R3 *= L2/R2 *= L1/R1 *= L1/R1
1) Il convient d’intervertir les côtés (droit à la place du gauche et gauche à la
place du droit) en cas d’utilisation sur le coude.
2.2 Construction / éléments constitutifs
Contenu de la livraison (voir ill.1)
Pos. Quan
tité
Désignation Référence
1 1 Partie supérieure de l’articulation 17X14=*
2 1 Vis à tête fraisée 501T19=*
3 1 Molette 30Y157=*
4 1 Écrou d’articulation 30Y156=*
5 1 Partie inférieure de l’articulation 17U14=*
6 1 Vis creuse 30Y172=*
7 Graduation des angles
8 1 Cache du mécanisme de verrouillage 30Y154=*
9 1 Levier de réglage 30Y212=*
10 4 Vis cruciforme (sans ill.)
18

Contenu de la livraison (voir ill.1)
Pos. Quan
tité
Désignation Référence
11 1 Clé à six pans (sans ill.)
12 1 Jeu de rondelles (sans ill.)
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le système d’articulation 17BK1=* est exclusivement destiné à
l’appareillage orthétique des membres supérieurs ou inférieurs (articulation
de la main, du coude, du genou ou de la cheville). Lorsqu’elle est ver
rouillée, l’articulation doit exclusivement être utilisée dans des orthèses
d’immobilisation sans transfert du poids du corps.
Combinaisons possibles du système d’articulation
Main et coude
• 17BK1=* bilatérale 2)
• 17BK1=* et 1articulation de stabilisation 17BK3=*
• 17BK1=* unilatérale 3)
Genou et cheville
• 17BK1=* bilatérale 2)
2) médiale et latérale sur un membre
3) médiale ou latérale sur un membre
3.2 Indications
• Contractures articulaires fonctionnelles
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
3.3.2 Contre-indications relatives
Les symptômes concomitants suivants requièrent la consultation d’un méde
cin: lésions ou affections cutanées, notamment altérations inflammatoires,
cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et
également œdèmes inexpliqués des parties molles éloignées du dispositif
médical, troubles de la perception et de la circulation.
• Contractures articulaires structurelles
19

4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de
fonctionnalité
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de
montage, de réglage et de maintenance.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
20