Otto Bock 1C10 Terion User manual

1C10 Terion
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 9
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 14
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 20
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 26
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 31
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 37
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 42
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 48
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 53
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 58
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 63
Használati utasítás (szakszemélyzet) ................................................................................. 69
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 74
Instrucţiuni de utilizare (Personal de specialitate) ............................................................... 79
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 85
Navodila za uporabo (Strokovno osebje) ........................................................................... 90
Návod na používanie (Odborný personál) .......................................................................... 96
Инструкция за употреба (Специалисти) .......................................................................... 101
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 106
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 112
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 117
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 123
사용 설명서 (전문기술요원) ............................................................................................ 128

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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-10-07
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenfuß 1C10 Terion eignet sich zum Gehen auf unterschiedlichen Untergründen und
in einem großen Geschwindigkeitsbereich.
Die funktionellen Eigenschaften des Prothesenfußes werden durch das Federelement aus Car
bon und eine Basis aus Funktionsschaum erreicht. Der Prothesenfuß erlaubt eine spürbare Plan
tarflexion bei Fersenauftritt und eine natürliche Abrollbewegung. Dabei gibt das Federelement die
gespeicherte Energie wieder ab.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Kombinationsmöglichkeiten können dem Katalog 646K2* entnommen oder beim Hersteller erfragt
werden.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
2.2 Einsatzgebiet
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher) und
Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) empfohlen.
Größe [cm] 22 bis 23 24 bis 25 26 bis 28
Max. Körpergewicht [kg] 75 100 125
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist vom Hersteller nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies
entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 2 bis 3 Jahren.
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3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe Kapitel
„Nutzungsdauer“).
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der MOBIS-Klassifizierung ein (siehe Kapitel
„Einsatzgebiet“).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe
„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).

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►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung oder ein verringerter Vorfußwiderstand sind spürbare Anzeichen
von Funktionsverlust.
4 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und gemäß ihrem Symbol als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Ein
zelteile-Pack ( ) nachbestellbar:
1C10 Terion
Abb. Pos. Menge Benennung Kennzeichen
– – 1 ( ) Gebrauchsanweisung 647G972
– – 1 ( ) Prothesenfuß –
– – 1 ( ) Fußhülle 2C12=*
– – 1 ( ) Anschlusskappe 2C13=*
– – 1 ( ) Zeheneinleger 2Z661=*
– – 1 ( ) Schutzsocke SL=Spectra-Sock
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturzverletzungen durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
5.1 Aufbau
INFORMATION
Am proximalen Anschluss des Prothesenfußes befindet sich ein Adapterschutz aus Kunststoff.
So wird der Anschlussbereich während des Aufbaus und der Anprobe der Prothese vor Krat
zern geschützt.
►Verwenden Sie den Adapterschutz nur für den statischen Aufbau, die dynamische Anprobe
und die Gehübungen.
►Entfernen Sie den Adapterschutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebereich verlässt.

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5.1.1 Aufziehen/Entfernen der Fußhülle
Aufziehen der Fußhülle
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100 für Fußhülle
1) Die Spektrasocke faltenfrei über den Prothesenfuß ziehen.
2) Den Prothesenfuß in die Fußhülle schieben. Dabei die Carbonfeder in den Schlitz des Zehen
einlegers einstecken (siehe Abb.3).
3) Den Prothesenfuß in den Fersenbereich der Fußhülle drücken, bis er dort einrastet (siehe
Abb.5).
4) Die Anschlusskappe auf die Fußhülle aufsetzen (siehe Abb.6).
Entfernen der Fußhülle
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100 für Fußhülle
1) Den Fersenbereich der Fußhülle nach hinten drücken und den Prothesenfuß nach oben zie
hen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
5.1.2 Grundaufbau
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Empfohlene Werkzeuge:
Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre 743A80, Aufbauge
rät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Das Ausrichten und Montieren der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät gemäß den folgen
den Angaben durchführen:

ᆺ
 Absatzhöhe:
effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbereich) + 5mm

ᆻ
 Frontale Ausrichtung:
Aufbaulinie auf a–p Markierungen der Anschlusskappe/Fußhülle (siehe Abb.1)

ᆼ
 Sagittale Ausrichtung:
Aufbaulinie auf m–l Markierungen der Anschlusskappe/Fußhülle (siehe Abb.1)

ᆽ
 Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausgewählten Adapter ver
binden.
Bei der Anpassung und der Montage die Gebrauchsanweisungen der Adapter beach
ten.

ᆾ
 Sagittale Ausrichtung:
Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln.
Den Prothesenschaft mittig zur Aufbaulinie einordnen.
Schaftflexion:
Stumpfflexion des Patienten + 5°

ᆿ
 Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks beachten.
5.1.3 Statischer Aufbau
• Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture anpassen, wenn verfügbar.
• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Mo
dular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.

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5.1.4 Dynamische Anprobe
• Die Prothese in der Sagittalebene (AP) und Frontalebene (ML) durch Winkeländerung oder
Verschiebung anpassen, um den korrekten Fersenkontakt, ein leichtes Überrollen und eine
optimale Gewichtsverlagerung auf die kontralaterale Seite sicherzustellen.
• Bei Unterschenkelversorgungen auf eine physiologische Kniebeugung in der Standphase
achten.
• Den Adapterschutz des Prothesenfußes nach Abschluss der dynamischen Anprobe und der
Gehübungen entfernen.
5.2 Schaumstoffüberzug vorbereiten und verbinden
Als lösbare Verbindung zwischen Schaumstoff-Überzug und Fußhülle dient die Anschlusskappe,
die passgenau im proximalen Rand einrastet.
>Benötigte Materialien und Werkzeuge: Isopropylalkohol 634A58, Kontaktkleber 636N9
oder Kunststoffkleber 636W17
1) Den Schaumstoff-Rohling gemäß den Maßen des Patienten ablängen (distaler Stauchweg:
ca. 1cm bei Unterschenkelschaum, ca. 4cm bei Oberschenkelschaum).
2) Den Schaumstoff-Rohling über die Prothese ziehen.
3) Die Anschlusskappe mit der Fußhülle verbinden und den Prothesenfuß montieren.
4) Die Außenkontur der Anschlusskappe auf der distalen Schnittfläche des Schaumstoff-Roh
lings anzeichnen.
5) Den Prothesenfuß demontieren und die Anschlusskappe von der Fußhülle entfernen.
6) Die Anschlusskappe mit Isopropylalkohol reinigen.
7) Die Anschlusskappe auf den Markierungen mit der Schnittfläche des Schaumstoff-Rohlings
verkleben und die Verklebung trocknen lassen (ca. 10Minuten).
8) Den Prothesenfuß montieren und die kosmetische Außenform anpassen. Dabei die Kompres
sion durch Überziehstrümpfe oder SuperSkin berücksichtigen.
6 Reinigung und Pflege
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer Inspektion unterzie
hen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe

Ottobock | 9
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28
Absatzhöhe [mm] 5±5
Fußhülle schmal normal
Systemhöhe mit Fußhülle [mm] 43 49 52
Einbauhöhe [mm] 61 67
Produktgewicht ohne Fußhülle [g] 245 302 343
Produktgewicht mit Fußhülle [g] 411 437 506 528 598 602 661
Max. Körpergewicht [kg] 75 100 125
Mobilitätsgrad 2+3
1 Product Description English
INFORMATION
Last update: 2014-10-07
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The 1C10 Terion prosthetic foot is suitable for walking on various surfaces and for a large range
of speeds.
The functional properties of the prosthetic foot are achieved through the carbon spring element
and a functional foam base. The prosthetic foot permits perceptible plantar flexion at heel strike
and a natural rollover movement. Stored energy is released by the spring element.
1.2 Combination Possibilities
For combination possibilities, please see the catalogue 646K2* or consult the manufacturer.
2 Application
2.1 Intended Use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.

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2.2 Area of Application
°
kg
The product is recommended for mobility grade2 (restricted outdoor walker) and
mobility grade3 (unrestricted outdoor walker).
Size [cm] 22 to 23 24 to 25 26 to 28
Max. body weight [kg] 75 100 125
2.3 Environmental Conditions
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10°Cto +60°C
Allowable relative humidity 0% to 90%, non-condensing
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts
Perspiration, urine, fresh water, salt water, acids
Dust, sand, highly hygroscopic particles (e.g. talcum)
2.4 Service Life
This product has been tested by the manufacturer with 2 million load cycles according to ISO
22675. Depending on the patient's activity level, this corresponds to a service life of 2 to 3 years.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Exceeding the service life and reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
►Ensure that the approved service life is not exceeded (see section "Service Life").
►Only use the product for a single patient.
►Inform the patient.
CAUTION
Excessive strain on the product
Fall due to breakage of load-bearing components
►Use the prosthesis components according to the MOBIS classification (see section "Area of
Application").
►Inform the patient.

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CAUTION
Unallowable combination of prosthesis components
Fall due to breakage or deformation of the product
►Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the
section "Combination Possibilities".
►Based on the instructions for use of the prosthesis components, verify that they may be com
bined with each other.
NOTICE
Mechanical damage to the product
Change in or loss of functionality due to damage
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the product (see "Signs
of changes in or loss of functionality during use" in this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
►Inform the patient.
NOTICE
Use under unallowable environmental conditions
Damage to product due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir
onmental Conditions").
►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for dam
age.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.
►Take suitable measures if required (e.g. cleaning, repair, replacement, inspection by the
manufacturer or a specialist workshop etc.).
►Inform the patient.
Signs of changes in or loss of functionality during use
Reduced spring effect or decreased forefoot resistance are indications of loss of functionality.
4 Scope of Delivery
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering according to their respective symbols as single
components ( ), single components with minimum order quantities ( ) or single-component
packs ( ):
1C10 Terion
Fig. Item Quant
ity
Designation Reference number
– – 1 ( ) Instructions for Use 647G972
– – 1 ( ) Prosthetic Foot –
– – 1 ( ) Footshell 2C12=*
– – 1 ( ) Connection cap 2C13=*
– – 1 ( ) Toe insert 2Z661=*

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1C10 Terion
Fig. Item Quant
ity
Designation Reference number
– – 1 ( ) Protective Sock SL=Spectra-Sock
5 Preparation for Use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components
►Observe the alignment and assembly instructions.
NOTICE
Grinding the prosthetic foot or footshell
Premature wear resulting from damage to the product
►Do not grind the prosthetic foot or footshell.
5.1 Alignment
INFORMATION
There is a plastic adapter cover on the proximal connection of the prosthetic foot. This protects
the connecting section from scratches during the alignment and trial fitting.
►Only use the adapter cover for static alignment, dynamic trial fitting and gait training exer
cises.
►Remove the adapter cover before the patient leaves the workshop/fitting area.
5.1.1 Applying/removing the footshell
Inserting the foot into the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device for footshell
1) Pull the Spectra sock over the prosthetic foot, avoiding any wrinkles.
2) Slide the prosthetic foot into the footshell. Insert the carbon spring into the slot on the toe
insert (see fig.3).
3) Push the prosthetic foot into the heel area of the footshell until it locks into place (see fig.5).
4) Place the connection cap on the footshell (see fig.6).
Removing the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device for footshell
1) Push the heel area of the footshell to the rear and pull the prosthetic foot up.
2) Remove the prosthetic foot from the footshell.
5.1.2 Bench Alignment
TT bench alignment
Bench alignment process
Recommended tools:
662M4 goniometer, 743S12 heel height measuring apparatus, 743A80 50:50gauge,
alignment apparatus (e.g. 743L200 L.A.S.A.R. assembly or 743A200 PROS.A.
assembly)
Perform the alignment and assembly of the prosthetic components in the alignment apparatus
according to the following specifications:

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Bench alignment process

ᆺ
 Heel height:
Effective heel height (shoe heel height – sole thickness of forefoot) + 5mm

ᆻ
 Frontal alignment:
Alignment reference line on a–p markings of the connection cap/footshell (see
fig.1)

ᆼ
 Sagittal alignment:
Alignment reference line on m–l markings of the connection cap/footshell (see
fig.1)

ᆽ
 Connect the prosthetic socket and prosthetic foot using the chosen adapters.
Be sure to follow the adapter instructions for use during adjustment and installation.

ᆾ
 Sagittal alignment:
Determine the centre of the prosthetic socket with the 50:50 gauge.
Align the prosthetic socket centrally to the alignment reference line.
Socket flexion:
Residual limb flexion of the patient + 5°

ᆿ
 Observe the abduction or adduction position.
TF bench alignment
►Observe the information in the prosthetic knee joint instructions for use.
5.1.3 Static Alignment
• Use the L.A.S.A.R. Posture for static alignment optimisation of the prosthesis, if available.
• If necessary, the alignment recommendations (TF modular leg prostheses: 646F219*, TT
modular leg prostheses: 646F336*) may be requested from Ottobock.
5.1.4 Dynamic Trial Fitting
• Adapt the prosthesis in the sagittal plane (AP) and in the frontal plane (ML) by making angle
or slide adjustments so that correct heel contact, smooth roll-over and optimal weight transfer
onto the contralateral side are ensured.
• With transtibial amputees, make sure that physiological knee flexion is achieved in the stance
phase.
• Remove the adapter cover from the prosthetic foot after completion of the dynamic trial fitting
and gait training exercises.
5.2 Preparing and connecting the foam cover
The connection cap serves as a detachable connection between the cosmetic foam cover and
footshell, and snaps precisely into the proximal brim of the footshell.
>Required materials and tools: 634A58 Isopropyl Alcohol, 636N9 Contact Adhesive or
636W17 Plastic Adhesive
1) Cut the foam cover to length according to the patient's measurements, allowing for distal
compression of about 1cm for transtibial and of about 4cm for transfemoral covers.
2) Pull the foam cover over the prosthesis.
3) Join the connection cap to the footshell and mount the prosthetic foot.
4) Mark the outer contours of the connection cap on the distal face of the foam cover blank.
5) Dismount the prosthetic foot and remove the connection cap from the footshell.
6) Clean the connection cap with isopropyl alcohol.
7) Glue the connection cap to the face of the foam cover as marked and allow the glued joint to
set (approx. 10minutes).
8) Mount the prosthetic foot and adapt the exterior cosmetic cover shape. Take into account
compression due to cosmetic stockings or SuperSkin.

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6 Cleaning and Care
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
7 Maintenance
►The prosthetic components should be inspected after the first 30 days of use.
►Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations.
►Conduct annual safety inspections.
8 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
9 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
9.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
10 Technical data
Sizes [cm] 22 23 24 25 26 27 28
Heel height [mm] 5±5
Footshell slim normal
System height with footshell [mm] 43 49 52
Structural height [mm] 61 67
Product weight without footshell [g] 245 302 343
Product weight with footshell [g] 411 439 506 528 598 602 661
Max. body weight [kg] 75 100 125
Mobility grade 2+3
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2014-10-07
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.

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►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Le pied prothétique Terion 1C10 convient pour la marche sur différents terrains et répond à une
large plage de vitesses.
Les propriétés fonctionnelles du pied prothétique sont obtenues grâce à la lame en carbone et à
une base en mousse fonctionnelle. Le pied prothétique permet une flexion plantaire perceptible à
la pose du talon et un déroulé naturel. La lame en carbone restitue l’énergie emmagasinée.
1.2 Combinaisons possibles
Si vous souhaitez connaître les combinaisons possibles, vous pouvez consulter le catalogue
646K2* ou bien contacter le fabricant.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
°
kg
Le produit est recommandé pour le niveau de mobilité2 (marcheur limité en exté
rieur) et le niveau de mobilité3 (marcheur illimité en extérieur).
Taille [cm] 22 à 23 24 à 25 26 à 28
Poids max. du patient [kg] 75 100 125
2.3 Conditions d’environnement
Conditions d’environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°Cà+60°C
Humidité relative de l’air admise 0%à90%, sans condensation
Conditions d’environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d’utilisation
Conformément à la norme ISO22675, le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 2mil
lions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d’activité du patient, à une du
rée d’utilisation de 2 à 3ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.

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AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Dépassement de la durée d’utilisation et réutilisation sur un autre patient
Chute provoquée par une perte de la fonctionnalité et des dégradations du produit
►Veillez à ce que la durée d’utilisation définie ne soit pas dépassée (voir chapitre «Durée
d’utilisation»).
►Veuillez n’utiliser le produit que sur un seul patient.
►Informez le patient.
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Chute occasionnée par une rupture des pièces porteuses
►Utilisez les composants prothétiques conformément à la classification MOBIS (voir chapitre
«Domaine d’application»).
►Informez le patient.
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Chute occasionnée par une rupture ou une déformation du produit
►Combinez le produit uniquement avec des composants prothétiques autorisés conformé
ment au paragraphe «Combinaisons possibles».
►Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents composants prothétiques que
leur combinaison est bien autorisée.
AVIS
Dégradation mécanique du produit
Modification ou perte de fonctionnalité due à une dégradation
►Manipulez le produit avec précaution.
►Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►En cas de modification ou perte de fonctionnalité, cessez d’utiliser le produit (voir dans le
présent chapitre le point «Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés lors
de l’utilisation»).
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle par
le service après-vente du fabricant, etc.).
►Informez le patient.
AVIS
Utilisation dans des conditions d’environnement non autorisées
Dommages sur le produit dus à des conditions d’environnement non autorisées
►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre
«Conditions d’environnement»).
►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit
n’a subi aucun dommage.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. nettoyage, réparation, remplacement,
contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé, etc.).

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►Informez le patient.
Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés lors de l’utilisation
Une réduction de l’amortissement ou de la résistance de l’avant-pied sont des signes percep
tibles vous alertant d’une perte de fonctionnalité.
4 Contenu de la livraison
Les pièces détachées et les accessoires suivants sont contenus dans la livraison dans la quantité
indiquée et sont disponibles pour toute commande supplémentaire sous forme de pièces déta
chées ( ), de pièces détachées avec quantité minimale de commande ( ) ou de kit de pièces dé
tachées ( ).
Terion 1C10
Ill. Pos. Quanti
té
Désignation Référence
– – 1 ( ) Instructions d’utilisation 647G972
– – 1 ( ) Pied prothétique –
– – 1 ( ) Enveloppe de pied 2C12=*
– – 1 ( ) Plaque de jonction 2C13=*
– – 1 ( ) Insert pour orteils 2Z661=*
– – 1 ( ) Chaussette de protection SL=chaussette Spectra
5 Préparation à l’utilisation
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Blessures suite à une chute provoquée par des dégradations des composants prothétiques
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
AVIS
Ponçage du pied prothétique ou de l’enveloppe de pied
Usure précoce due à une dégradation du produit
►Ne poncez pas le pied prothétique ou l’enveloppe de pied.
5.1 Alignement
INFORMATION
Une protection de l’adaptateur en plastique se trouve sur le raccord proximal du pied prothé
tique. La zone du raccord est ainsi protégée contre les rayures pendant l’alignement et l’essai
de la prothèse.
►Utilisez la protection de l’adaptateur uniquement pour l’alignement statique, l’essai dyna
mique et les exercices de marche.
►Enlevez la protection de l’adaptateur avant que le patient quitte l’atelier/le lieu d’essayage.
5.1.1 Pose / retrait de l’enveloppe de pied
Pose de l’enveloppe de pied
>Outils recommandés: outil pour la pose et le retrait de l’enveloppe de pied 2C100
1) Passez la chaussette Spectra sur le pied prothétique sans faire de plis.

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2) Placez le pied prothétique dans l’enveloppe de pied. Insérez la lame en carbone dans la fente
de l’insert pour orteils (voir ill.3).
3) Appuyez le pied prothétique dans la zone du talon de l’enveloppe de pied jusqu’à ce qu’il s’y
enclenche (voir ill.5).
4) Placez la plaque d’attache sur l’enveloppe de pied (voir ill.6).
Retrait de l’enveloppe de pied
>Outils recommandés: outil pour la pose et le retrait de l’enveloppe de pied 2C100
1) Appuyez la zone du talon de l’enveloppe de pied vers l’arrière et tirez le pied prothétique vers
le haut.
2) Retirez le pied prothétique de l’enveloppe de pied.
5.1.2 Alignement de base
Alignement de base TT
Déroulement de l’alignement de base
Outils recommandés:
Goniomètre 662M4, appareil de mesure de la hauteur du talon 743S12, gabarit50/50
743A80, appareil d’alignement (par ex. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 ou PROS.A.
Assembly 743A200)
Procédez à l’orientation et au montage des composants prothétiques dans l’appareil
d’alignement conformément aux indications suivantes:

ᆺ
 Hauteur de talon:
hauteur de talon effective (hauteur de talon de la chaussure - épaisseur de semelle
à l’avant-pied) + 5mm

ᆻ
 Orientation frontale:
ligne d’alignement sur repères a–p de la plaque d’attache/l’enveloppe de pied
(voir ill.1)

ᆼ
 Orientation sagittale:
ligne d’alignement sur repères m–l de la plaque d’attache/l’enveloppe de pied
(voir ill.1)

ᆽ
 Reliez le pied prothétique et l’emboîture de la prothèse à l’aide des adaptateurs choi
sis.
Lors de l’ajustement et du montage, respectez les instructions d’utilisation des adap
tateurs.

ᆾ
 Orientation sagittale:
Déterminez le centre de l’emboîture de la prothèse à l’aide du gabarit 50/50.
Positionnez l’emboîture de la prothèse de manière centrale par rapport à la ligne
d’alignement.
Flexion de l’emboîture:
flexion du moignon du patient + 5°

ᆿ
 Tenez compte de la position en abduction ou en adduction.
Alignement de base TF
►Respecter les indications figurant dans les instructions d’utilisation de l’articulation de genou
prothétique.
5.1.3 Alignement statique
• Il convient d’adapter, si possible, la prothèse à l’aide du L.A.S.A.R. Posture.
• En cas de besoin, Ottobock vous fournira les recommandations d’alignement (prothèses de
jambe TF modulaires: 646F219*, prothèses de jambe TT modulaires: 646F336*).

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5.1.4 Essai dynamique
• Régler la prothèse dans le plan frontal (ML) et le plan sagittal (AP) par un déplacement angu
laire ou un coulissement afin d’assurer un contact correct du talon, un déroulement aisé du
pied et un transfert optimal du poids sur le côté controlatéral.
• Pour les prothèses tibiales, il convient de veiller à une flexion physiologique du genou lors de
la phase d’appui.
• Enlever la protection de l’adaptateur du pied prothétique à la fin de l’essai dynamique et des
exercices de marche.
5.2 Préparer et raccorder le revêtement en mousse
La plaque d’attache qui s’enclenche précisément dans le bord proximal sert de jonction amovible
entre le revêtement en mousse synthétique et l’enveloppe de pied.
>Matériaux et outils requis: alcool isopropylique 634A58, colle de contact 636N9 ou colle
pour plastique 636W17
1) Découper la mousse à la longueur souhaitée (distance de compression au niveau distal:
env.1cm pour la mousse tibiale et env. 4cm pour la mousse fémorale).
2) Positionner la mousse sur la prothèse.
3) Relier la plaque d’attache à l’enveloppe de pied et monter le pied prothétique.
4) Tracer le contour extérieur de la plaque d’attache sur la surface de coupe distale de la
mousse.
5) Démonter le pied prothétique et retirer la plaque d’attache de l’enveloppe de pied.
6) Nettoyer la plaque d’attache avec de l’alcool isopropylique.
7) Coller la plaque d’attache sur la surface de coupe de la mousse en suivant les marquages et
laisser sécher (env. 10minutes).
8) Monter le pied prothétique et adapter le revêtement esthétique externe. Tenir compte de la
compression de la mousse exercée par des bas cosmétiques ou SuperSkin.
6 Nettoyage et entretien
1) Nettoyez le produit à l’aide d’un chiffon doux humide.
2) Séchez le produit à l’aide d’un chiffon doux.
3) Laissez sécher l’humidité résiduelle à l’air.
7 Maintenance
►Faites examiner les composants prothétiques après les 30 premiers jours d’utilisation.
►Contrôlez la présence de traces d’usure sur l’ensemble de la prothèse au cours d’une
consultation habituelle.
►Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
8 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d’utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d’utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un

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non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Tailles [cm] 22 23 24 25 26 27 28
Hauteur de talon [mm] 5±5
Enveloppe de pied fine normale
Hauteur du système avec enve
loppe de pied [mm]
43 49 52
Hauteur de montage [mm] 61 67
Poids du produit sans enveloppe de
pied [g]
245 302 343
Poids du produit avec enveloppe de
pied [g]
411 437 506 528 598 602 661
Poids max. du patient [kg] 75 100 125
Niveau de mobilité 2+3
1 Descrizione del prodotto Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-10-07
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Il piede protesico Terion 1C10 è indicato per la deambulazione su sottofondi di diverso tipo e a
velocità diverse.
Le caratteristiche funzionali del piede protesico sono realizzate mediante l'elemento elastico in
carbonio e una base in schiuma funzionale. Il piede protesico consente una flessione plantare av
vertibile durante l'appoggio del tallone e un movimento di rollover naturale. Durante questi movi
menti l'elemento elastico restituisce l'energia accumulata.
1.2 Possibilità di combinazione
Le possibilità di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K2* o richieste al produt
tore.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.