Otto Bock 50A3 Epi Forsa Plus User manual

50A3 Epi Forsa Plus
Gebrauchsanweisung................................................ 3
Instructions for use.................................................... 7
Instructions d'utilisation............................................. 12
Istruzioni per l’uso..................................................... 17
Instrucciones de uso ................................................. 22
Manual de utilização.................................................. 27
Gebruiksaanwijzing................................................... 31
Bruksanvisning ......................................................... 36
Brugsanvisning......................................................... 40
Käyttöohje................................................................ 45
Instrukcja użytkowania............................................... 49
Használati utasítás .................................................... 54
Návod k použití ......................................................... 59
Upute za uporabu ..................................................... 63
Инструкция за употреба ........................................... 68
Kullanma talimatı....................................................... 73
Οδηγίες χρήσης ....................................................... 77
Руководство по применению .................................... 82
取扱説明書............................................................... 88
使用说明书............................................................... 92

1
2
4cm5cm(1.6in2in)
3
aterial E, A, U, VC, EL, ES
0
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-04-14
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlo
sen Gebrauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das
Anpassen und Anlegen der Ellenbogenbandage Epi Forsa Plus
50A3.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extre
mität einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter
Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Epicondylitis humeri radialis (Tennisellenbogen)
• Epicondylitis humeri ulnaris (Golferellenbogen)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, auf
geworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im
versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, ins
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besondere mit Rückfluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen –
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels;
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Unter
arms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die Bandage entlastet die Muskulatur des Unterarms und wirkt
schmerzlindernd.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Pro
duktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen
Hitzequellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte
Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch
Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
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HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lo
tionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materi
als
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln,
Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden
Blutgefäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der
Orthese sicher.
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum wer
den in der Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf
nur durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des
Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend
einen Arzt aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Verän
derungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
Das Produkt ist in einer Universalgröße erhältlich.
4.2 Anpassen
Die Kontur der Pelotte ist auf der Bandage markiert (siehe Abb.1).
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1) Behandlung des linken Unterarms: Die Pelotte an der Bandage
ankletten. Dabei muss sich die breite Seite der Pelotte links be
finden.
2) Behandlung des rechten Unterarms: Die Pelotte an der Banda
ge ankletten. Dabei muss sich die breite Seite der Pelotte rechts
befinden.
4.3 Anlegen
Pelottenposition bei Epicondylitis humeri radialis ermitteln
1) Die Hand zu einer Faust ballen.
2) Die Hand nach oben ziehen. Dadurch spannt sich am äußeren
Unterarm der Muskel an auf dem die Pelotte platziert wird.
Pelottenposition bei Epicondylitis humeri ulnaris ermitteln
►Die Hand nach unten beugen. Dadurch spannt sich am inneren
Unterarm der Muskel an auf dem die Pelotte platziert wird.
Anlegen
> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.
1) Die Bandage über den Unterarm ziehen (siehe Abb.2).
2) Die Pelotte auf dem betroffenen Muskel platzieren. Dabei befin
det sich der Rand Bandage 5cm unterhalb des Ellenbogenge
lenks (siehe Abb.3).
3) Das Klettband durch die Umlenkschlaufe ziehen und ankletten.
Dabei sicherstellen, dass die Bandage fest anliegt ohne abzu
schnüren.
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reini
gungsmitteln.
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
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3) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsübli
chen Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwen
den. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung
(z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsor
gen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landes
recht des Verwenderlandes und können dementsprechend variie
ren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibun
gen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für
Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Verände
rung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskri
terien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die
KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom
Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtli
nie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-04-14
►Please read this document carefully before using the product.
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►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to
the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fit
ting and application of the 50A3 Epi Forsa Plus elbow support.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs
and exclusively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Epicondylitis humeri radialis (tennis elbow)
• Epicondylitis humeri ulnaris (golfer elbow)
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin
diseases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, redden
ing and hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose
veins, especially with impaired blood return, lymph drainage disor
ders and unclear soft tissue swelling distal to the product; sensory
and circulatory disorders in the area of the forearm and hand, e.g.
associated with diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
The support relieves the muscles of the lower arm and reduces
pain.
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3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible
risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible
technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other
sources of heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamina
tion with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that con
tain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other prod
ucts that contain oils or acids.
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4 Handling
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and
nerves due to improper or excessively tight application
►Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are gener
ally determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be car
ried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any
exceptional changes are noted (e.g. worsening of the com
plaint).
4.1 Selecting the Size
The product is available in a universal size.
4.2 Adaptation
The contour of the pad is marked on the support (see fig.1).
1) Treating the left forearm: Affix the pad to the support. Ensure
that the wide side of the pad is on the left.
2) Treating the right forearm: Affix the pad to the support. Ensure
that the wide side of the pad is on the right.
4.3 Application
Determine the pad position with epicondylitis humeri radialis.
1) Make the fist into a ball.
2) Raise the hand. This tenses the muscle on the outside of the
forearm on which the pad will be located.
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