Otto Bock 17K29 Series User manual

17K29*, 17K32*, 17K33*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 23
Instrucciones de uso ................................................................. 29
Manual de utilização .................................................................. 36
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 42
Bruksanvisning ......................................................................... 48
Brugsanvisning ......................................................................... 54
Bruksanvisning ......................................................................... 60
Instrukcja użytkowania ............................................................... 66
Használati utasítás .................................................................... 72
Návod k použití ......................................................................... 78
Kullanma talimatı ....................................................................... 84
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 90
Руководство по применению .................................................... 97

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-11
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenkniegelenke 17K29*, 17K32* und 17K33*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Knieschiene
Artikelkennzeichen Größe Breite in
mm
Material
17K29*, 17K32*, 17K33* 6, 5, 4 12, 14, 16 Edelstahl
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang 17K29* (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 obere Schiene
2 1 Gelenkschraube 501S32=M4x10x9.5 (Größe 6, 5),
501S32=M6 (Größe 4)
3 1 Fallschloss 17Y13=5 (Größe 6, 5),
17Y13=4 (Größe 4)
4 1 untere Schiene
5 1 Spannhülse 506S1=3x14
6 1 Splintbolzen 17Y93=6x6.7xM4 (Größe 6, 5),
17Y93=9x7.2xM6 (Größe 4)
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Nicht im Lieferumfang enthalten (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
7 1 Federndes
Druckstück
501D1
Lieferumfang 17K32*, 17K33* (siehe Abb.2)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 obere Schiene
2 1 Gelenkschraube 501S32=M4x10x9.5 (Größe 6, 5),
501S32=M6 (Größe 4)
3 1 untere Schiene
4 1 Splintbolzen 17Y93=6x6.7xM4 (Größe 6, 5),
17Y93=9x7.2xM6 (Größe 4)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthesenkniegelenke sind ausschließlich paarweise zur orthetischen
Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 1Jahr ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
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HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Unsachgemäßer Gebrauch der Sperre
Verletzungsgefahr durch unvorhergesehene Deaktivierung der Sperre des
Orthesengelenks
►Strecken Sie das Orthesengelenk zum Aktivieren der Sperre vollstän
dig durch. Überprüfen Sie ob die Sperre eingerastet ist.
►Deaktivieren Sie die Sperre nur, wenn Sie in der Lage sind, die Beu
gung des Orthesengelenks zu kontrollieren.
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VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
HINWEIS
Orthesengelenke nicht parallel ausgerichtet
Fehlfunktion der Sperrmechanik
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►Verwenden Sie den Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
►Achten Sie auf die gleichzeitige Verriegelung der Orthesengelenke im
Extenstionsanschlag.
HINWEIS
Verformung unter Wärmeeinfluss
Beschädigung durch Materialveränderung
►Verformen Sie das Produkt nur ohne Wärmebehandlung.
INFORMATION
Erhöhter Verschleiß
Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß
hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit
Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.
Schienen anrichten
>Benötigte Werkzeuge: Schränkeisen 711S5, Horizontalschränkeisen
711S3, Schränkdrücker–Satz 711S2.
1) Zum Schränken die Schränkeisen 711S5 verwenden.
2) Zum horizontalen Schränken die Horizontalschränkeisen 711S3 oder
den Schränkdrücker-Satz 711S2 verwenden.
3) Einen Biegeradius über 10mm anwenden (siehe Abb.3).
4) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
Schutzvorrichtung verwenden
►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt
zen.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren oder sin
tern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das Sinterpulver
618T40*.
►Zum Oberflächebeschichten das Material nicht länger als 5 Minuten
und bei maximal 150°C erwärmen.
6 Reinigung
Die Orthesengelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder sei
fenhaltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die Orthesengelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
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2) Die Orthesengelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
17K29: Fallschloss austauschen
1) Die Gelenkschraube lösen und den Splintbolzen entnehmen.
2) Das Orthesengelenk demontieren.
3) Die Spannhülse entnehmen und das Fallschloss demontieren.
4) Das Fallschloss ersetzen und Spannhülse montieren.
5) Das Orthesengelenk mit der Schraube und dem Splintbolzen montieren.
6) Zur Endmontage die Gelenkschraube mit Loctite 241 sichern.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
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