Otto Bock 10A3 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 7
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 11
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 15
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 19
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 23
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 27
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 31
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 35
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 39
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 42
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 47
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 51
Instrucţiuni de utilizare ������������������������������������������������������������������ 55
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 59
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 63
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 67
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������� 71
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������� 74
10A3, 10A4, 10V15, 11S33
10A4 11S33 10A3
10V15

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1

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Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-09-15
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
• Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
• Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt
haben oder Probleme auftreten.
• Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit
dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesundheits-
zustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Bedeutung der Symbolik
WARNUNG
Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs-
gefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.
Der Lieferumfang ist auf der Titelseite abgebildet.
1 Einzelteile
1.1 Einzelteile
Verfügbare Einzelteile siehe Katalog
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Die Ottobock Arbeitsgeräte 10A3, 10A4, der Normverschluss 10V15 und
der Handgelenkverschluss mit Normverschluss 11S33 sind ausschließlich
für die exoprothetische Versorgung der oberen Extremität zu verwenden.

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2.2 Einsatzgebiet
Die Ottobock Arbeitsgeräte werden als Hilfsmittel für mittlere bis starke
körperliche Belastungen eingesetzt.
2.3 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten weiter:
WARNUNG
Unfallgefahr bei Einsatz in KFZ. Ob und wie weit der Träger einer Pro-
these zum Führen eines Fahrzeugs in der Lage ist, kann pauschal nicht
beantwortet werden. Dies hängt von der Art der Versorgung (Amputati-
onshöhe, einseitig oder beidseitig, Stumpfverhältnisse, Bauart der Pro-
these) und den individuellen Fähigkeiten des Trägers der Armprothese ab.
Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum
Führen eines Kraftfahrzeuges und lassen Sie aus versicherungsrecht-
lichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle über-
prüfen und bestätigen.
Generell empehlt Ottobock, das Fahrzeug von einem Fachbetrieb auf
die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen (z.B. Lenkgabel, Automa-
tikschaltung). Es sollte sichergestellt sein, dass ein risikoloses Fahren,
auch ohne funktionsfähige Prothese möglich ist.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch falsche Bedienung. Beim Hantieren mit Ar-
beitsgeräten besteht Verletzungsgefahr durch ungeschickten Umgang
beim Anwender oder bei anderen Personen.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überlastung. Bei starker Belastung ist der
Verschluss regelmäßig zu kontrollieren!

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VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Die hier beschriebenen
Ottobock Prothesenpassteile wurden für Alltagsaktivitäten entwickelt und
dürfen nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten wie z.B. für Extremsport-
arten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Sorgfältige Behandlung der Passteile und ihrer Komponenten erhöht
nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem der Sicher-
heit des Patienten.
Sollten Passteile extremen Belastungen ausgesetzt worden sein (z.B.
durch Sturz), müssen diese umgehend von einem Orthopädie-Techniker
auf Schäden überprüft werden. Ansprechpartner ist der zuständige
Orthopädie-Techniker, der die Prothese ggf. an den Ottobock-Service
weiterleitet.
HINWEIS
Korrosionsgefahr. Prothesenpassteile dürfen nicht Umgebungen aus-
gesetzt werden, die Korrosionen an den Metallteilen auslösen, wie z. B.
Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen Umgebungsbedingungen
erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Ottobock HealthCare.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Prothesenpas-
steile dürfen nicht intensiven Rauch oder Staub und nicht Vibrationen,
Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden. Es dürfen weder feste
Teilchen noch Flüssigkeiten eindringen. Nichtbeachtung kann zu Fehl-
funktionen und Beschädigungen der Prothese führen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Reinigungsmittel. Vermeiden Sie die
Verwendung aggressiver Reinigungsmittel. Diese können zu Beschädi-
gungen von Lagern, Dichtungen und Kunststoffteilen führen.

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2.4 Funktion
Alle Arbeitsgeräte sind mit Normzapfen ausgestattet.
Für die Verbindung zum Handgelenk 10V8 wird der Normgelenkverschluss
10V15 benötigt.
Zur Adaption zum Ottobock-Systemhandgelenk ist der Handgelenkverschluss
mit Normverschluss 11S33=* erforderlich. Der Handgelenkverschluss
mit Normverschluss 11S33=* ist in den Größen ø 40 mm / ø 44 mm und
ø 48 mm verfügbar.
Durch Verdrehen des Verschlusses (Abb. 1) wird das Arbeitsgerät rota-
tionsstabil befestigt.
3 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen
Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.
4 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Me-
dizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstel-
lers heruntergeladen werden.

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English
INFORMATION
Last update: 2020-09-15
• Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
• Instruct the user in the safe use of the product.
• Please contact the manufacturer if you have questions about the pro-
duct or in case of problems.
• Report each serious incident in connection with the product, in par-
ticular a worsening of the state of health, to the manufacturer and to
the relevant authority in your country.
• Please keep this document for your records.
Explanation of symbols
WARNING
Warnings regarding possible risks of severe accident or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
The scope of delivery is shown on the front page.
1 Single components
1.1 Single components
For available single components refer to the catalogue
2 Description
2.1 Indications for use
The 10A3, 10A4, Ottobock work tools, 10V15 Standard Connector and
11S33 Quick-disconnect Wrist Adapter with Standard Connector are to
be used solely for the tting of upper limb prostheses.

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2.2 Field of application
The Ottobock work tools are suited for light to medium physical stress
conditions.
2.3 Safety instructions
Please forward the following safety instructions to your patients:
WARNING
Risk of accident when driving a motor vehicle. The ability of prosthesis
users to drive a vehicle is determined on a case-by-case basis. Factors
include the type of tting (amputation level, unilateral or bilateral, residual
limb conditions, design of the prosthesis) and the amputee‘s abilities.
All persons are required to observe their country’s national and state
driving laws when operating motor vehicles. For insurance purposes,
drivers should have their driving ability examined and approved by an
authorized test center.
For maximum safety and convenience, Ottobock recommends that, at
the very least, a specialist evaluate the need for any adaptations to the
car (such as by installing a steering fork, automatic shift). Risk-free
driving should be ensured even when the prosthesis is not functioning.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper operation. If used incorrectly, the
work tools can cause injuries to the user or others.
CAUTION
Risk of injury due to excessive load. Check the connector regularly if
subject to high mechanical stress!

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CAUTION
Risk of injury as a result of excessive strain. The Ottobock prosthetic
components described in this manual have been developed for everyday
life activities and must not be used for unusual activities such as extreme
sports (free climbing, paragliding, etc.).
Careful handling of the prosthesis and its components not only increases
their service life but, above all, ensures the patient‘s safety!
Should prosthetic components be subjected to unusual stresses (such
as a fall), immediately contact your prosthetist and have the components
Should prosthetic components be subjected to unusual stresses (such
as a fall), immediately contact your prosthetist and have the components
inspected for any damage. If necessary, the responsible prosthetist will
pass the prosthesis on to the Ottobock Service.
NOTICE
Risk of corrosion. Please avoid exposing prosthetic components to sur-
roundings that corrode metal parts, for example, freshwater, saltwater,
acids and other liquids.
Using this medical product in such environmental conditions will render
all claims against Ottobock HealthCare null and void.
NOTICE
Damage due to incorrect environmental conditions. Prosthetic compo-
nents must not be subjected to intense smoke, dust, vibrations, shocks
or high temperatures. Do not allow debris or liquids to get into the pros-
thesis and its components. Failure to follow these instructions can lead
to malfunctioning and damage of the prosthesis.
NOTICE
Damage caused by improper cleaning agents. Do not use any ag-
gressive cleaning agents since they could cause damage to bearings,
seals and plastic parts.

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2.4 Function
All work tools are povided with standard stud.
The 10V15 Standard Connector is required for the connection to the 10V8
Wrist Units.
The 11S33=* Quick-disconnect Wrist Adapter with Standard Connector
is required for adapting to the Ottobock System Wrist Unit. The 11S33=*
Wrist Adapter with Standard Connector is available with sizes of ø 40 mm /
ø 44 mm and ø 48 mm.
Turn the connector (Fig. 1) to lock the work tool in place by rotationally-
stable connection.
3 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product with
unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to health and
the environment. Observe the information provided by the responsible autho-
rities in your country regarding return, collection and disposal procedures.
4 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard
of this document, particularly due to improper use or unauthorised modi-
cation of the product.
4.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical
devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the manu-
facturer’s website.

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Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-09-15
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
• Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
• Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
• Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam-
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
• Conservez ce document.
Signication des symboles
AVERTISSEMENT
Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures graves.
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et
de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage/l’utilisation.
Les éléments livrés sont représentés sur la couverture.
1 Pièces détachées
1.1 Pièces détachées
Les pièces détachées disponibles gurent dans le catalogue
2 Description
2.1 Champ d’application
Les appareils de travail Ottobock 10A3, 10A4, la fermeture standard
10V15 ainsi que la fermeture de poignet dotée de la fermeture standard
11S33 sont exclusivement destinés à l’appareillage exoprothétique des
membres supérieurs.

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2.2 Domaine d’application
Les appareils de travail Ottobock sont des dispositifs médicaux utilisés
pour les sollicitations corporelles moyennes à importantes.
2.3 Consignes de sécurité
Veuillez communiquer les consignes de sécurité suivantes à vos patients :
AVERTISSEMENT
Risque d’accident en cas d’utilisation dans un véhicule automobile.
Il n’existe pas de réponse générale à la question de savoir si et dans
quelle mesure le porteur d’une prothèse est capable de conduire un
véhicule. Cela dépend du type d’appareillage (niveau d’amputation,
unilatéral ou bilatéral, état du moignon et conception de la prothèse) et
des capacités individuelles du porteur de prothèse.
Respectez impérativement les directives légales relatives à la conduite
d’un véhicule automobile en vigueur dans votre pays et faites contrôler
et certier votre aptitude à la conduite par une instance agréée (pour
des questions d’assurance).
En général, Ottobock recommande de faire adapter le véhicule aux besoins
de l’utilisateur par une entreprise spécialisée (pose d’une fourche de di-
rection, démarrage automatique, par ex.). Il faut s’assurer qu’une conduite
sans risque est possible même lorsque la prothèse n’est pas opérationnelle.
ATTENTION
Risque de blessures occasionnées par une utilisation incorrecte.
L’utilisateur ou des tiers risquent de se blesser en manipulant les ap-
pareils de travail de manière incorrecte.
ATTENTION
Risque de blessures occasionnées par une surcharge. La fermeture
doit être contrôlée régulièrement en cas de charge importante !

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ATTENTION
Risque de blessures occasionnées par une sollicitation excessive. Les
dispositifs prothétiques Ottobock décrits dans le présent mode d’emploi
ont été conçus pour effectuer des tâches courantes et ne doivent pas être
utilisés pour des activités exceptionnelles, comme les sports extrêmes
(escalade libre, parapente, etc.), par ex.
Un entretien minutieux de la prothèse et de ses composants permet non
seulement d’allonger leur durée de vie, mais sert avant tout à garantir
la sécurité du patient.
En cas de sollicitations extrêmes des éléments prothétiques (chute, par
ex.), faites immédiatement contrôler les dégâts subis par un orthopro-
thésiste. Adressez-vous à votre orthoprothésiste agréé qui se chargera
éventuellement de transmettre la prothèse au SAV Ottobock.
AVIS
Risque de corrosion. Veuillez éviter de placer les composants de la
prothèse dans des milieux pouvant provoquer des corrosions des par-
ties métalliques, comme l’eau douce, l’eau salée et les acides, par ex.
Une utilisation du dispositif médical dans les conditions mentionnées
décharge Ottobock HealthCare de toute responsabilité.
AVIS
Dégradations occasionnées par des conditions environnementales
inadaptées. Protéger les composants prothétiques de la fumée ou de la
poussière denses, des vibrations, des chocs ou des chaleurs excessives.
Veillez à ce qu’aucune particule solide ni aucun liquide ne puissent pé-
nétrer dans la prothèse. Le non respect de ces consignes peut entraîner
un dysfonctionnement et des dégradations de la prothèse.
AVIS
Dégradations occasionnées par l’utilisation d’un détergent non ad-
apté. Ne pas utiliser de détergents agressifs. Ceux-ci peuvent en effet
endommager les supports, les joints ainsi que les éléments en plastique.

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2.4 Fonction
Les appareils de travail sont tous équipés de tourillons standard.
Il convient d’utiliser la fermeture d’articulation normalisée 10V15 pour le
raccord au poignet 10V8.
Il est nécessaire d’utiliser la fermeture de poignet équipée de la fermeture
standard 11S33=* pour l’adaptation sur l’articulation de système de main
Ottobock. La fermeture de poignet dotée de la fermeture standard 11S33=*
est disponible dans les tailles ø 40 mm / ø 44 mm et ø 48 mm.
Le fait de faire tourner la fermeture (ill. 1) permet de xer l’appareil de
travail sans le faire tourner.
3 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures ménagères
non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions néga-
tives sur l’environnement et la santé. Respectez les prescriptions des autorités
compétentes de votre pays concernant les procédures de retour, de collecte et
de recyclage des déchets.
4 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
4.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce do-
cument, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication
non autorisée du produit.
4.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dis-
positifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur
le site Internet du fabricant.

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Italiano
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2020-09-15
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro-
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo sicuro del prodotto.
• Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all‘insorgere
di problemi.
• Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
• Conservare il presente documento.
Signicato dei simboli utilizzati
AVVERTENZA
Avvisi relativi a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
ATTENZIONE Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
INFORMAZIONE Ulteriori informazioni relative a trattamento/applicazione.
Il contenuto della spedizione è rafgurato sul frontespizio.
1 Singoli componenti
1.1 Singoli componenti
Per conoscere i componenti singoli disponibili, consultare il catalogo.
2 Descrizione
2.1 Campo d’impiego
Gli attrezzi da lavoro Ottobock 10A3, 10A4, l’attacco standard 10V15 e
l’attacco polso con attacco standard 11S33 sono indicati esclusivamente
per l’esoprotesizzazione di arto superiore.

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2.2 Campo di applicazione
Gli attrezzi da lavoro Ottobock fungono da ausili in caso di sforzi sici di
media ed elevata intensità.
2.3 Indicazioni per la sicurezza
Consegnare le seguenti indicazioni per la sicurezza ai propri pazienti.
AVVERTENZA
Pericolo di incidente in caso di utilizzo in auto. Non è possibile stabilire
genericamente se e in che misura il protesizzato sarà in grado di guidare
autoveicoli. Ciò dipende dal tipo di protesi (livello di amputazione, uni-
laterale o bilaterale, condizione del moncone, costruzione della protesi)
e dalle capacità individuali del portatore di protesi di arto superiore.
Osservare sempre le norme nazionali relative alla conduzione di auto-
veicoli vigenti nei rispettivi Paesi e, per motivi di carattere assicurativo,
far vericare e confermare la propria idoneità alla guida dalle autorità
di competenza.
In generale, Ottobock consiglia che uno specialista valuti la necessità di
munire l’autoveicolo di uno speciale equipaggiamento adatto alle esigenze
del portatore di protesi (ad es., volante con pomo, cambio automatico).
È necessario accertarsi di essere in grado di guidare in modo sicuro
anche senza protesi attivata.
ATTENZIONE
Pericolo di ferimento per utilizzo improprio. Quando si maneggiano
attrezzi da lavoro, sussiste il pericolo di lesioni se essi vengono utilizzati
in modo improprio dall’utente o da terzi.
ATTENZIONE
Pericolo di ferirsi in caso di sovraccarico. In caso di sforzi intensi,
controllare regolarmente l’attacco!

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ATTENZIONE
Pericolo di ferirsi in caso di sollecitazione eccessiva. I componenti
protesici Ottobock qui descritti sono stati concepiti per lo svolgimento
di attività quotidiane e non vanno utilizzati per attività particolari come,
ad es., sport estremi (free climbing, parapendio, ecc.).
Il corretto impiego dei pezzi e dei rispettivi componenti ne aumenta la
durata operativa ed è fondamentale per la sicurezza del paziente.
Se sollecitati da carichi eccessivi (ad es., in seguito ad una caduta), è
necessario sottoporre immediatamente i componenti a un controllo da
parte di un tecnico ortopedico, che vericherà la presenza di eventuali
danneggiamenti. Rivolgersi al proprio tecnico ortopedico, che provvede-
rà eventualmente all’invio della protesi al servizio assistenza Ottobock.
AVVISO
Pericolo di corrosione. I componenti protesici non vanno esposti ad
ambienti corrosivi per le parti metalliche, quali acqua dolce, acqua
salata e acidi.
In caso di utilizzo di un prodotto medicale nelle suddette condizioni ambientali,
decade ogni diritto alla sostituzione nei confronti di Ottobock HealthCare.
AVVISO
Danneggiamento in caso di condizioni ambientali improprie. I compo-
nenti protesici non vanno esposti a fumo intenso o polvere, a vibrazioni,
urti o a fonti di forte calore. Evitare che sostanze solide o liquide pene-
trino all’interno dei componenti. La mancata osservanza di quanto sopra
riportato può causare malfunzionamenti e danni alla protesi.
AVVISO
Danneggiamento in caso di uso di detergenti inadeguati. Evitare l’uti-
lizzo di detergenti aggressivi, che possono causare danni ai cuscinetti,
alle guarnizioni e alle parti in plastica.

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2.4 Funzionamento
Tutti gli attrezzi da lavoro sono dotati di perni standard.
Per il collegamento al polso 10V8 è necessario l’attacco standard 10V15.
Per l’adattamento all’articolazione della mano sistema Ottobock è ne-
cessario l’attacco polso con attacco standard 11S33=*. L’attacco polso
con attacco standard 11S33=* è disponibile nelle misure ø 40 mm / ø 44
mm e ø 48 mm.
Ruotando l’attacco (g. 1) si ssa la rotazione dell’attrezzo da lavoro.
3 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali riuti domestici.
Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull‘ambiente e sulla
salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti relative alla
restituzione e alla raccolta.
4 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
4.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde
in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in
questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche
non permesse del prodotto.
4.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.

Ottobock | 19
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-09-15
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
• Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro-
ducto o si surgiesen problemas.
• Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
• Conserve este documento.
Signicado de los símbolos
ADVERTENCIA
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y le-
siones graves.
ATENCIÓN
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
INFORMACIÓN Más información sobre la protetización/aplicación.
El suministro se muestra en la portada.
1 Componentes
1.1 Componentes
Encontrará los componentes disponibles en el catálogo
2 Descripción
2.1 Uso previsto
Los dispositivos de trabajo de Ottobock 10A3, 10A4, el cierre normalizado
10V15 y el cierre de muñeca con cierre normalizado 11S33 deben utili-
zarse exclusivamente para la exoprotetización de la extremidad superior.

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2.2 Campo de aplicación
Los dispositivos de trabajo de Ottobock se emplean como medio auxiliar
para cargas físicas medianas a fuertes.
2.3 Advertencias de seguridad
Por favor, informe a sus pacientes sobre las siguientes advertencias de
seguridad:
ADVERTENCIA
Riesgo de accidente al usarse en un vehículo. No se puede dar una
respuesta generalizada a si el portador de una prótesis puede o no
conducir un vehículo y en qué medida puede hacerlo. Esto dependerá
del tipo de protetización (altura de la amputación, unilateral o bilateral,
condiciones del muñón, modelo de la prótesis) y de las facultades es-
pecícas del portador de la prótesis.
Observe siempre las normas nacionales para la conducción de vehículos
y, por razones legales en materia de seguros, acuda a un organismo
autorizado que compruebe y conrme su capacidad de conducción.
Por lo general, Ottobock recomienda que una empresa especializada
adapte el vehículo a las necesidades correspondientes del conductor
(p. ej.: la barra de dirección, el cambio automático). Debe garantizarse
una conducción sin riesgos, incluso si la prótesis no funcionan.
ATENCIÓN
Riesgo de lesiones debido a un manejo incorrecto. Al manejar disposi-
tivos de trabajo se pueden producir lesiones si el usuario u otra persona
los utiliza de manera inapropiada.
ATENCIÓN
Riesgo de lesiones a causa de sobreesfuerzo. En el caso de carga
intensa es preciso controlar de forma regular el cierre.