Otto Bock E-MAG Active 17B203 User manual

17B203=* E-MAG Active
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ........................................................................... 3
Instructions for use (user) ...................................................................................... 9
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ....................................................................... 16
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore).............................................................................. 23
Instrucciones de uso (Usuario)............................................................................... 30
Manual de utilização (Usuário) ............................................................................... 36
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ............................................................................. 43
Bruksanvisning (Användare) .................................................................................. 50
Brugsanvisning (Bruger) ....................................................................................... 56
Bruksanvisning (Bruker) ........................................................................................ 62
Käyttöohje (Käyttäjä) ............................................................................................. 69
Návod k použití (Uživatel)....................................................................................... 75
Návod na používanie (Užívateľ) ............................................................................... 82
Руководство по применению (Пользователь) ........................................................ 88
使用说明书 (用户) ................................................................................................. 96

2 17B203=* E-MAG Active

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-14
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten Sie die Sicher
heitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbesondere eine Ver
schlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung des Orthesenknieglenks E-MAG Ac
tive 17B203 .
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das E-MAG Active ist ein standphasengesteuertes Orthesenkniegelenk, das Ihnen das freie Durchschwingen in
der Schwungphase ermöglicht und vor Fersenauftritt das Kniegelenk für die Standphase sperrt. Das Orthesen
kniegelenk ermittelt mit Hilfe der Elektronik die Position Ihres Beins und schaltet für die Schwungphase frei. Lesen
Sie dazu den „Quick Start“ 646D1043.
Beim E-MAG Active handelt es sich um ein Orthesenkniegelenk mit verdeckter Sperrmechanik, das heißt, das Ge
lenk verschmutzt weniger und verhindert gleichzeitig, dass sich Kleidung verklemmt. Das schont nicht nur Ihre
Kleidung, sondern bietet Ihnen vor allem mehr Sicherheit.
Das E-MAG Active hat eine zusätzliche Sperrfunktion (PreLock), die bei 15° Kniebeugung aktiviert wird. Damit ist
das Orthesenkniegelenk gesichert bevor die Schwungphase beendet ist. Das Orthesenkniegelenk wird dann beim
Erreichen des Extensionsanschlags vollständig gesperrt.
Mit zwei Tastern können Sie das Orthesenkniegelenk elektronisch entriegeln (einmalig) oder verriegeln (dauer
haft). Zudem ermöglicht Ihnen die mechanische Entriegelung (temporär) einen erweiterten Einsatzbereich z.B.
beim Fahrradfahren. Diese Gebrauchsanweisung beschreibt Ihnen die Funktionen und Bedienung des E-MAG Ac
tive, wie Sie es aufladen können und pflegen sollten.
Technische Fragen beantwortet Ihnen gern Ihr Orthopädietechniker.
2.2 Produktübersicht
1
(siehe Abb.1), Position Bauteil
1 Orthesenkniegelenk
317B203=* E-MAG Active
Vorwort

(siehe Abb.1), Position Bauteil
2 Entriegelung
3 Akku
4 Elektronik
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und lassen Sie es durch
autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Verletzungen des Patienten, Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Setzen Sie das Produkt keiner kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit oder Flüssigkeiten aus.
►Setzen Sie das Produkt keinen abrasiven Medien aus (z. B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10 °C und über +60 °C aus (z. B. Sauna, übermäßiger
Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie für geeignete Maß
nahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich die Sperre in der gewünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der Orthesengelenke ein.
VORSICHT
Knie bei Fersenauftritt nicht vollständig gestreckt
Verletzungsgefahr durch nicht gesperrtes Orthesengelenk
►Strecken Sie das Knie vor Fersenauftritt vollständig durch.
4
Sicherheit
17B203=* E-MAG Active

VORSICHT
Verletzungsgefahr durch magnetische Störfelder
Beim Aufenthalt in der Nähe von Hochspannungsleitungen, Sendern, Trafos oder anderen Quellen starker elek
tromagnetischer Strahlung (z.B. Warensicherungssystemen in Kaufhäusern) kann es zu Funktionsstörungen
kommen. Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
Vermeiden Sie Aufenthalte in der Nähe von starken magnetischen und elektrischen Störquellen (z.B. Trafostatio
nen, Sender).
VORSICHT
Sturzgefahr durch unzulässige Bedienung der Serviceschalter
Die Serviceschalter A und T dürfen nur durch das Fachpersonal eingestellt werden.
VORSICHT
Sturzgefahr bei Verwendung der Steuerung
Um das Risiko eines Sturzes zu vermeiden, dürfen Sie die Sperr- und Sitzfunktion nur beim Stehen und nicht
während des Laufens aktivieren.
VORSICHT
Sturzgefahr durch Verwendung von Fett (u. a. Schmierstoffen)
Dies könnte zu einer Verschmutzung des Gelenkes und zum Blockieren der Sperre führen. Lagerscheiben und
Gelenksperre niemals fetten.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen
Feste Teilchen und Flüssigkeit im Gelenk, der Sperre oder in der Elektronik des E-MAG Active können Störungen
verursachen. Setzen Sie die Bauteile keinem intensiven Rauch oder Staub und keinen mechanischen Vibrationen
oder Stößen aus.
4 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
INFORMATION
Das E-MAG Active kann nur mit dem dafür vorgesehenen Akku 317B20 betrieben werden. Er wurde speziell für
das E-MAG Active entwickelt und sowohl Einlegerahmen als auch Raster sind auf die Form dieses Akkus abge
stimmt.
INFORMATION
Lesen Sie vor Inbetriebnahme des E-MAG Active die Anleitungen für den Akku 317B20 und das Ladegerät
317L20.
In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie das E-MAG Active aktivieren/deaktivieren, aus dem Energiesparmodus re
aktivieren, wie das elektronische System startet und welche Signale bei der Inbetriebnahme vom System gemeldet
werden.
4.1 Akku laden
INFORMATION
Das E-MAG Active kann nach dem Aufladen mit einer Akkuladung für rund 5.000 Schritte genutzt werden. Trotz
dem empfiehlt es sich, den Akku täglich (am besten nachts) aufzuladen.
INFORMATION
Im täglichen Gebrauch hängt die Ladezeit bis zur vollen Kapazität von der Restkapazität und der Pflege des Ak
kus ab. Sie können mit der Ladestation zwei Akkus gleichzeitig laden.
INFORMATION
Bei Nichtbenutzung der Orthese sollte der Akku grundsätzlich entfernt werden.
517B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

INFORMATION
Die LED‘s des Ladegerätes dürfen vor Einstecken des Akkus nicht leuchten. Sollten Sie leuchten so übergeben
Sie das Ladegerät bitte an eine Ottobock Serviceeinrichtung.
Schließen Sie erst das Ladegerät an das Stromnetz an und stecken Sie dann den Akku in das Ladegerät (siehe
Abb.2). Die Zeit bis zur vollständigen Aufladung beträgt 8bis 10Stunden. Legen Sie den aufgeladenen Akku so
in den Einlegerahmen, dass Sie ihn leicht einrasten lassen können. Die Kontakte müssen nach oben innen zeigen.
Dazu den Akku schräg in den Einlegerahmen einsetzen und gegen die Orthese drücken. Wenn der Akku korrekt
eingesetzt wird, rastet der Akku hörbar ein.
2
4.2 E-MAG Active aktivieren/deaktivieren
VORSICHT
Sturzgefahr
Fehlende Signale beim Aktivieren weisen auf eine Störung des E-MAG Active hin. Entnehmen Sie umgehend den
Akku und legen Sie ihn erneut ein. Sollte sich der Fehler wiederholen, suchen Sie bitte umgehend Ihre Fach
werkstatt auf.
INFORMATION
Wird das Kniegelenk mehr als eine Stunde nicht entsperrt, schaltet die Elektronik automatisch in den Stand-by-
Modus. Eine Reaktivierung des Systems erfolgt durch die einfache Betätigung des oberen Druckknopfes der
Steuerungselektronik.
Das Aktivieren erfolgt durch Einlegen des Akkus. Wann immer Sie das E-MAG Active aktivieren, führt die Steue
rungselektronik einen kurzen Selbsttest durch, den Sie anhand dieser Signale verfolgen können:
Signal Visuelle Rückmeldung
(LEDs)
Akustische Rückmel
dung
Ton/Länge
System bereit > Kniegelenk
gesperrt
Kurzes Blinken aller LEDs
(weiß)
steigend
System nicht bereit > Knie
gelenk gebeugt (offen)
Andauerndes Blinken bei
der LEDs (weiß und grün)
Ton-Pause-Ton-Serie
Befindet sich das E-MAG Active in gebeugtem Zustand, ertönt als Warnsignal die Ton-Pause- Ton-Serie, bis das
E-MAG Active gestreckt/gesperrt wird. Das Deaktivieren erfolgt durch Entnahme des Akkus.
5 Gebrauch
In diesem Kapitel lesen Sie, wie Sie die Steuerung des Kniegelenks per Druckknopf bedienen und mit welchen
Warnungen das Rückmeldesystem des E-MAG Active Sie über Störungen informiert.
6
Gebrauch
17B203=* E-MAG Active

5.1 Steuerung Gebrauch Elektronik 17B203
VORSICHT
Sturzgefahr durch Entriegelung/Verriegelung
Sowohl die dauerhafte wie auch die einmalige Entriegelung aber auch die dauerhafte Verriegelung des Systems
kann zu einer erhöhten Sturzgefahr führen. Der Patient sollte diese Funktionen nicht während des Gehens nut
zen.
Die Steuerungselektronik misst die Position der Orthese während des Gehens. Sie öffnet das Orthesenkniegelenk
vor Zehenablösung und sperrt es vor Fersenauftritt, am Ende der Schwungphase, so dass ein sicherer Auftritt ge
währleistet wird. Der Orthopädietechniker hat bei der ersten Anprobe die elektronische Steuerung des E-MAG Ac
tive an Ihre Bedürfnisse angepasst. Um Ihnen die volle Kontrolle über das E-MAG Active zu geben, stehen Ihnen
zwei manuelle Schaltmöglichkeiten zur Verfügung (siehe Abb.3):
Druckknopf zur Sperrung des KniegelenksDruckknopf zur Sitzentriegelung
3
5.1.1 Elektronische Verriegelung (dauerhaft)
Mit dem oberen Druckknopf zur Sperrung des Kniegelenks können Sie bei einem Gefühl der Unsicherheit das Ge
lenk jederzeit sperren. Dies kann z.B. beim Laufen auf Schrägen der Fall sein oder wenn Sie eine längere Zeit ste
hen möchten, ohne sich auf die elektronische Steuerung zu konzentrieren. Dazu drücken Sie zweimal kurz hinter
einander auf den oberen Druckknopf (wie beim Doppel-Mausklick). Diese Funktion wird durch ein Tonsignal be
stätigt. Die Deaktivierung der Sperrfunktion erfolgt durch Doppelklick auf den oberen Druckknopf, bis ein Ton er
folgt.
5.1.2 Elektronische Entriegelung (einmalig)
Der Patient kann mit dem unteren Druckknopf das Orthesenkniegelenk einmalig (z.B. zum Hinsetzen) öffnen. Da
zu drücken Sie zweimal kurz hintereinander den unteren Druckknopf (wie beim Doppel-Mausklick). Diese Funktion
wird nicht durch ein Tonsignal bestätigt.
717B203=* E-MAG Active
Gebrauch

5.1.3 Mechanische Entriegelung (temporär)
4
Für besondere Gelegenheiten (z.B. Fahrradfahren) kann es sinnvoll sein, dass Orthesenkniegelenk temporär zu
entriegeln. Die mechanische Entriegelung des Orthesenkniegelenks wird durch die fahrradfahrende Person sym
bolisiert (Schalter auf „ “).
Um die Funktionsfähigkeit des Orthesenkniegelenks wiederherzustellen, ist es notwendig die Entriegelung wieder
aufzuheben. Diese erneute Sicherung des Orthesenkniegelenks erfolgt durch die erneute Betätigung des Schal
ters in entgegengesetzer Richtung. Der Normalzustand des Gelenks wird durch die gehende Person symbolisiert
(Schalter auf „ “).
5.2 Warnsignale Gebrauch Elektronik 17B203
5.2.1 Ladezustand des Akkus
INFORMATION
Bei völliger Entladung des Akkus schaltet sich die Elektronik ab. Das Öffnen der Sperre ist manuell möglich.
Sinkt der Ladezustand des Akkus unter die voreingestellte Ladekapazität, löst die Elektronik die hier aufgeführten
Warnsignale aus:
Signal Visuelle Rückmeldung (LEDs) Akkustische Rückmeldung Ton/Länge
Akku schwach wechselnd blinkend (weiß und
rot)
Hoch-Tief-Serie/ Ein
zelne Signale
Akku leer Fallend/Lang
Das Warnsignal wiederholt sich alle 15Minuten. Der Akku sollte unverzüglich gewechselt werden. Wie schnell
sich der Akku entlädt, ist abhängig von der Umgebungstemperatur: Je kälter es ist, desto schneller reduziert sich
die Restkapazität. Die Elektronik schaltet sich ab, wenn zu wenig Energie vorhanden ist. In diesem Fall kann das
Orthesenkniegelenk nur noch mechanisch entriegelt werden (siehe Abb.4).
5.2.2 Störung der Elektronik
Das E-MAG Active ist nicht störungsanfällig. Sollten dennoch Störungen auftreten, erkennt die Elektronik den Feh
ler und löst ein Warnsignal aus:
Signal Visuelle Rückmeldung
(LEDs)
Akustische Rückmel
dung
Ton/Länge
Elektronik gestört Dauerleuchten (alle LEDs
leuchten, außer grün)
Hoch/ Dauerton
8
Gebrauch
17B203=* E-MAG Active

6 Reinigung
1) Halten Sie Ihre Orthese fern von feuchter Umgebung. Wenn Sie die Orthese, das E-MAG Active oder eine der
Komponenten von außen reinigen möchten, benutzen Sie ein leicht feuchtes Tuch zum Abwischen.
2) Durch die Konstruktion des Orthesenkniegelenks dringen keine Kleidungsfasern in die Mechanik ein. Beach
ten Sie dennoch die Wartungsintervalle von sechs Monaten, da sich Feinstaub in Elektronik und Mechanik ab
setzen, die zu Funktionsstörungen des E-MAG Active führen können.
7 Wartung
Lassen Sie das E-MAG Active alle sechs Monate von Ihrem Orthopädietechniker auf Verschleiß überprüfen, eben
so die Funktionen der Elektronikkomponenten.
8 Technische Daten und Zubehör
Temperaturbereich Lagerung -20°C bis +70°C (-4°F bis 176°F)
Temperaturbereich Betrieb -15°C bis +50°C (-5°F bis 122°F)
Luftfeuchtigkeit für beide Bereiche 15% bis 93%
Stromversorgung Gelenk NiMh Akku, 4,8V Nennspannung
Reichweite eines Akkus ca. 5.000 Schritte
9 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement
sprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die CE-Konformitäts
erklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-14
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the state of health, to
the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the use of the 17B203 E-MAG Active orthotic
knee joint.
917B203=* E-MAG Active
Reinigung

2 Product description
2.1 Construction and Function
The E-MAG Active is an orthotic knee joint with stance phase control which offers you a free swing phase and
locks the knee joint for the stance phase prior to heel strike. The orthotic knee joint determines the position of your
leg with the help of the electronics and enables the swing phase. Read the 646D1043 "Quick start guide" regard
ing this.
The E-MAG Active is an orthotic knee joint with a concealed locking mechanism, which means that the joint is less
susceptible to dirt and also prevents clothing from becoming trapped. Not only is this gentle on your clothing but,
above all, offers you enhanced safety.
The E-MAG Active has an additional locking function (PreLock) that is activated at 15° knee flexion. This secures
the orthotic knee joint before the swing phase ends. The orthotic knee joint is then fully locked when it reaches the
extension stop.
Two buttons allow you to electronically unlock the orthotic knee joint (once) or engage the lock (permanently). In
addition, the mechanical (temporary) unlocking feature supports a larger area of application, forexample when
cycling. These instructions for use describe the functions and operation of the E-MAG Active as well as how to
charge it and care for it.
Your O&P professional will be happy to answer any technical questions you may have.
2.2 Product overview
1
(see fig.1), item Component
1 Orthotic knee joint
2 Unlocking mechanism
3 Battery
4 Electronics
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
10
Product description
17B203=* E-MAG Active