Otto Bock 17LA3N User manual

17LA3N
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 13
Instructions d'utilisation ............................................................. 20
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 28
Instrucciones de uso ................................................................. 36
Manual de utilização .................................................................. 45
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 53
Bruksanvisning ......................................................................... 60
Brugsanvisning ......................................................................... 68
Bruksanvisning ......................................................................... 75
Käyttöohje ................................................................................ 83
Návod k použití ......................................................................... 90
Návod na používanie .................................................................. 98
Руководство по применению .................................................... 105
使用说明书 ............................................................................... 114

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-09-01
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des Knöchelgelenks 17LA3N.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Die Größe des Produkts wird anhand des geplanten Einsatzes (unilateral
oder bilateral) und des Körpergewichts ausgewählt.
Maximales Körpergewicht in kg (lbs)
Unilateraler Einsatz (lateral
oder medial)
Bilateraler Einsatz (lateral
und medial)
17LA3N=10* 15 (33) 25 (55)
17LA3N=12* 20 (44) 40 (88)
17LA3N=14* 50 (110) 80 (176)
17LA3N=16* 85 (187) 120 (264.5)
17LA3N=20* 110 (242.5) 160 (352.5)
INFORMATION
►Verwenden Sie bei unilateralem Einsatz des Produkts und Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Va
rus-/Valgus-Instabilitäten oder hoher körperlicher Aktivität die nächst
größere Größe.
►Setzen Sie das Produkt bilateral ein, wenn ein Tuberaufsitz vorliegt.
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2.2 Bauteile/Konstruktion (siehe Abb. 1)
Pos. Bauteil Artikelkennzeichen
1 Gewindestift 30Y349=12(Größe 10, 12)
30Y309=12(Größe 14)
30Y309=20(Größe 16, 20)
2 Anschlagpuffer
3 Anschlagstift
4 Anschlaghülse
Anschlag-Set
17LA35N=12(Größe 10, 12)
17LA35N=14(Größe 14)
17LA35N=20(Größe 16, 20)
5 Splintbolzen
8 Gekenkschraube
Verschraubung
17LA32N=10(Größe 10)
17LA32N=12(Größe 12)
17LA32N=14(Größe 14)
17LA32N=16(Größe 16)
17LA32N=20(Größe 20)
6 Grundkörper
7 Axialscheiben Axialscheiben-Set
17LA33N=10(Größe 10)
17LA33N=12(Größe 12)
17LA33N=14(Größe 14)
17LA33N=16(Größe 16)
17LA33N=20(Größe 20)
9 Senkkopfschrauben 501S137=M4x8(Größe 10, 12)
501S137=M4x10-2(Größe 14)
501S137=M5x10-1(Größe 16,
20
10 Kugel
11 Federhülse
12 Druckfeder
Druckfeder-Set
17LA34N=12(Größe 10, 12)
17LA34N=14(Größe 14)
17LA34N=16(Größe 16)
17LA34N=20(Größe 20)
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Bauteil Artikelkennzeichen
Eingussschiene 17LS3=*
oder Verlängerungsschiene 17LV3=*
Fußbügel 17LF3N=*
ohne Abb.
oder Fußbügel 17LF31N=*
siehe
Abb.2
Laminierdummy - Set
Laminierdummy-Unterteil (Pos. 1)
Ansatzschraube (Pos. 3)
Die Laminierdummy-Abdeckung
(Pos. 2) ist nicht Bestandteil des
Sets.
17LD1N=*
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3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
System-Knöchelgelenke sind ausschließlich zur orthetischen Versorgung
der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Sys
tem-Knöchelgelenks in Gießharztechnik oder Carbon-Prepreg-Technik.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für folgende Lebensdauer ausgelegt:
Gelenkgrößen 10, 12: 1Jahr
Gelenkgrößen 14, 16, 20: 3Jahre
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
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►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
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5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
5.1 Verarbeitung
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenken ist in
der Technischen Information 646T5441 enthalten. Der hier beschriebene
Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und muss an die Bedürf
nisse des Patienten angepasst werden.
>Benötigte Materialien: Laminierdummy mit Ansatzschraube
17LD1N=*, Dummydeckel 17LD1N=*-P, Fußbügel 17LF3N=* oder
17LF31N, Eingussschiene 17LS3=*, Senkkopfschrauben 501S137=*,
Plastaband 636K8, Justieradapter 743Y56=4
> Das Gipsmodel wurde in Neutralstellung hergestellt.
1) Die mit Carbonfaser armierte Eingussschiene mit den beiden Senkkopf
schrauben am Laminierdummy-Unterteil montieren.
2) Bevor der Fußbügel am Laminierdummy befestigt werden kann, muss
die Lagerbuchse aus dem Fußbügel entfernt werden. INFORMATION:
Mit der Laminierdummy-Abdeckung lässt sich die Lagerbuchse
leicht aus dem Fußbügel herausdrücken. Wichtig! Die Lagerbuch
se gut aufbewahren und vor der Endmontage der Orthese, diese
wieder in den Fußbügel einsetzen.
3) Den armierten Fußbügel in der Laminierdummy-Abdeckung platzieren.
4) Die Abdeckung auf das Laminierdummy-Unterteil legen und mit der An
satzschraube fixieren. Durch die Konstruktion der Abdeckung wird diese
in die Neutralstellung gebracht.
5) Den Laminierdummy am Gipsmodell befestigen, dazu die Ansatzschrau
be durch die Abdeckung, den Fußbügel und das Unterteil stecken und
am Justieradapter befestigen.
6) Die Schrauben der Schiene und des Dummys mit Plastaband abdichten.
7) Die Orthese patientengerecht laminieren.
8) Nach dem Aushärten des Laminats den Laminierdummy mit einem Mes
ser freischneiden und demontieren.
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9) Die Schrauben vom Plastaband befreien.
10) Die beiden Senkkopfschrauben der Eingussschiene entfernen.
11) Die Laminierdummyverschraubung lösen und die Abdeckung abneh
men.
12) Die Entformungskanten mit der Oszilationssäge frei machen.
13) Die Passteile vom Gips entformen.
5.2 Montage des Gelenks
►Das Knöchelgelenk für die 1. Anprobe montieren.
Axialscheiben montieren
1) Die Axialscheiben auswählen und einsetzen (Dicke der Axialscheiben -
siehe nachfolgende Tabelle).
2) Den Lauf des Orthesengelenks durch schrittweises Austauschen der
Axialscheiben optimieren: Dickere Scheiben bei Spiel in medial-laterale
Richtung, dünnere Scheiben bei Widerstand in Plantarflexion/Dorsalex
tension.
Größe Orthesengelenk Dicke der Axialscheiben [mm]
17LA3N=10*, 17LA3N=12* 0,70, 0,75, 0,80, 0,85, 0,90
17LA3N=14*, 17LA3N=16*, 17LA3N=20* 0,85, 0,90, 0,95, 1,0, 1,05, 1,10
Zu Beginn 2 Axialscheiben der fett markierten Dicke einsetzen.
Fußbügel montieren
1) Die Lagerbuchse (Pos. 1) in den Fußbügel (Pos. 2) einsetzen (siehe
Abb.3).
2) Den Fußbügel zusammen mit den Axialscheiben (Pos. 3) in den Grund
körper einstecken (siehe Abb.4), dabei müssen die Anschläge der Axial
scheiben in den Aufnahmen an der Gelenkunterseite liegen (siehe
Abb.5).
3) Den Splintbolzen von der Rückseite durch den Grundkörper und den
Fußbügel schieben und von vorne mit der Gelenkschraube verschrau
ben.
4) Prüfen, ob sich das Fußteil leichtgängig und ohne Spiel bewegen lässt.
Bei Bedarf Axialscheiben mit unterschiedlicher Dicke einsetzen.
5) Sicherstellen, dass die Axialscheiben den direkten Kontakt zwischen
dem metallenen Grundkörper und dem Fußbügel verhindern.
6) Zur finalen Montage die Schraubverbindung mit Loctite 241 und ent
sprechendem Anzugsmoment sichern.
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