Otto Bock 3R60-PRO ST User manual

3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instructions for use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������15
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������24
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������33
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������43
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������53
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������62
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������71
Brugsanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������79
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������89
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������97
Használati utasítás �������������������������������������������������������������������������������������������������������������107
Návod k použití �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������116
Kullanma talimatı ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 125
Οδηγίες χρήσης ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������133
Руководство по применению ���������������������������������������������������������������������������������������������143
取扱説明書 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 154
使用说明书 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 161
3R60-PRO 3R60-PRO=ST
3R60-PRO=KD
3R60-PRO=HD

1
b
cd
a
2
1
4
6
15 Nm
15 Nm
Mindestmenge Einzelteile
Minimum order quantity Single components
Quantité minimum Pièces à l'unité
Quantità minima Singoli componenti
Cantidad mínima Componentes
Quantidade minima Componentes
Minimikvantitet Onderdelen
Minimum aantal Separata delar
Mindste mængde Komponenter
N
Minste antall Separate deler
Ilość minimalna Podzespoły
Minimum mennyiség Alkatrészek
Minimální množství pro objednání Jednotlivé díly
Cantitate minimă Componente individuale
Minimalna količina Pojedinačni dijelovi
Minimum miktar Münferit parçalar
Ελάχιστη ποσότητα Μεμονωμένα εξαρτήματα
Минимальное количество Отдельные детали
複数入パックで発注いただく部品 1個から発注いただける部品
最低起订量 单个部件
5
3

23b3a
A
B
54
F
6
ICR ICR
ICR
F
F
ICR ICR
D
E

4 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
77 98
+
–
10
10 mm
25 Nm
11b
11a

Ottobock | 53R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
12
13
Belastungslinie
Load line
Ligne de charge
Linea di carico
Línea de carga
Linha de carga
Lodlinje
Belastningslinje
Belastningslinie
Belastningslinje
Linia osiowania
Terhelésvonal
Zátěžová linie
Axul/linia de
solicitare
Težišnica
Γραµµή φόρτισης
Ось нагружения
承 重 线
荷 重 線
L.A.S.A.R. Posture
10 mm
2
2
Aufbaulinie
Alignment
reference line
Ligne de montage
Línea de
alineamiento
Linha de
montagem
Referenslinje
Opbouwlijn
Opbygningslinie
Referanselinjen
for innretting
(oppbyggingslinje)
Linia osiowania
Felépítővonal
Stavební linie
Linia de referinţă a
aliniamentului
Linija
uravnoteživanja
Γραµµή
ευθυγράµµισης
Ось сборки
对 线 参 考 线
調整 基準線
30 mm
1
2
4
3
6
7
5
+5 mm
1
10 mm

6 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-09-02
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu
vermeiden.
fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Einzelteile (Abb. 1)
(1) Einstellschlüssel 710H10=2X3
(2) Anschlag 4Z59=5.5X6
(3) Signaturplatte 4G444=3R60-PRO
(4) Obere Kniekappe 4G432
(5) Untere Kniekappe 4G433
(6) Eingussanker 4G70 mit
4 Flachrundschrauben 501T1=M5×16 (a)
4 Zweilochmuttern 502R1=M5×16 (b)
2 Gewindestifte 506G3=M8X12-V (c)
1 Gewindstift 506G3=M8X10 (d)
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Das polyzentrische EBSPRO-Kniegelenk mit hydraulischer Beugesicherung und hydraulischer
Schwungphasensteuerung ist ausschließlich für die prothetische Versorgung von Amputationen der
unteren Extremität zu verwenden.
2.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS:
Empfehlung für Amputierte mit Mobilitätsgrad 2 und 3
(eingeschränkte Außenbereichsgeher, uneingeschränkte Außenbereichsgeher).
Zugelassen bis 75 kg Patientengewicht.
EBS= Ergonomically Balanced Stride (Elastische Beuge-Sicherung)

Ottobock | 73R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Vorsicht!
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produk
fVerwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
fInformieren Sie den Patienten.
2.3 Umgebungsbedingungen
Achtung!
Bitte vermeiden Sie es, Prothesenpassteile Umgebungen auszusetzen, die Korrosi-
onen an den Metallteilen auslösen, z.B. Süßwasser, Salzwasser, Säuren und anderen
Flüssigkeiten. Bei Einsatz des Medizinproduktes unter diesen Umgebungsbedingungen
erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto Bock HealthCare.
Bitte informieren Sie Ihren Patienten.
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis + 60 °C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
2.4 Konstruktion und Funktion (Abb.2-4)
Mit dieser bewährten Gelenkkonstruktion in modernem Design werden deutlich mehr Komfort und
Sicherheit für die Stand- und Schwungphase realisiert. Gelenkober- und Gelenkunterteil sind über
zwei Achsgabeln mehrachsig miteinander verbunden, so dass eine kinematische Kette gebildet
wird. Die hintere Achsgabel ist mit dem Gelenkunterteil über eine Wippe (Abb. 2, A) angelenkt und
ist mit der EBSPRO-Dämpfungseinheit verbunden (Abb. 2, B).
Bei Fersenauftritt schwenken die proximalen Gelenkteile um die unteren Achsen nach dorsal (Abb.4, D).
Die EBSPRO-Einheit wird komprimiert, wobei die Wippe sich ebenfalls bewegt (Abb. 3b und 4, E).
Diese Wippe dient als visuelle Kontrolle des Nutzungsgrades der EBS
PRO
-Funktion. Die Wirkung
der EBSPRO-Einheit ist stufenlos justierbar, d. h. ihr Widerstand kann auf Gewicht und Aktivität des
Patienten abgestimmt werden (siehe Punkt 4.3.2.2).
Das Gelenk führt aufgrund seiner Mehrachsigkeit eine Dreh-Gleitbewegung aus. Dabei verändert
der Drehpunkt (Momentan-Drehpunkt) seine Lage in Abhängigkeit zur Beugestellung (Abb. 4, F).
Die EBS
PRO
-Einheit (EBS = elastische Beugesicherung) ist eine Besonderheit. Durch spezielle, hydrau-
lisch erzeugte Widerstände ermöglicht sie bei Fersenauftritt eine gedämpfte Standphasen-Beugung
bis max. 15°, ohne die normale Beugung einzuleiten. Die progressive Dämpfung der Einheit ermöglicht
eine optimale Steuerung der Standphasen-Kniebeugung in Abhängigkeit der Gehgeschwindigkeit des
Prothesenträgers. Die EBSPRO-Einheit ermöglicht beim langsamen Gehen ein stärkeres Einbeugen
bei Fersenauftritt. In Verbindung mit der polyzentrischen Kinematik bietet das Gelenk somit höchste
Sicherheit und Komfort. Bei höheren Gehgeschwindigkeiten wird die Standphasenbeugung zuneh-
mend stärker gedämpft, dadurch zunehmend limitiert und somit ein dynamisches, energieefzientes
Gehen ermöglicht. Durch diese Funktion wird das Gehen mit der Prothese über einen großen
Geschwindigkeitsbereich wesentlich komfortabler und physiologischer.

8 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Vorteilhaft ist auch der sehr große Kniebeugewinkel, der über den sonst gewohnten Bereich weit
hinausgeht. Da die Gelenkkonstruktion keinen Beugeanschlag besitzt, wird der technisch mögliche
Winkel von über 175° nur durch entsprechende Schaftanschlüsse, Schaftformen oder durch die
kosmetische Schaumstoff-Verkleidung begrenzt.
Die Schwungphase wird über die zwischen den Achsgabeln angeordnete leistungsfähige und indi-
viduell justierbare Hydraulikeinheit gesteuert. Ein weites Durchschwingen des Unterschenkels in der
Beugung und zu harter Anschlag in der Streckung werden durch die Bewegungswiderstände der
Hydraulik verhindert. Diese Widerstände sind unabhängig voneinander einstellbar.
2.5 Verschiedene Anschlusssysteme
Das EBS
PRO
-Kniegelenk ist in 4 verschiedenen Versionen erhältlich. Diese unterscheiden sich ledigli
ch durch das Anschlusssystem (siehe Titelseite):
Artikelnummer Version
3R60-PRO Kniegelenk mit Pyramidanschluss
3R60-PRO=ST Langstumpfversion mit Gewindeanschluss
3R60-PRO=KD Knieexartikulationsversion mit Eingussanker
3R60-PRO=HD Hüftexartikulationsversion
mit Pyramidanschluss 10° nach anterior abgewinkelt
Achtung!
Für die prothetische Versorgung von Hüftexartikulationen ist
zwingend die speziell angepasste Gelenkversion 3R60-PRO=HD
zu verwenden. Der proximale Gelenkanschluss vereinfacht
den Prothesenaufbau des vorverlagerten Hüftgelenks.
3 Technische Daten
Artikelnummer 3R60-PRO 3R60-PRO=KD 3R60-PRO=ST 3R60-PRO=HD
Anschluss proximal Justierkern
(verschiebbar) Eingussanker Gewinde- anschluss
Justierkern
10° abgewinkelt
Anschluss distal Justierkern
Kniebeugewinkel 175° 145° 125° 175°
Gewicht 770 g 840 g 750 g 770 g
Systemhöhe 150 mm 169 mm 165 mm 150 mm
Proximale Systemhöhe bis
Aufbaubezugspunkt 2 mm 21 mm 17 mm 2 mm
Distale Systemhöhe bis
Aufbaubezugspunkt 148 mm
Max. Anwendergewicht 75 kg/165 lbs
Mobilitätsgrad 2, 3

Ottobock | 93R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
4 Handhabung
4.1 Aufbau
Die dreidimensionale Einordnung des Prothesenschaftes und der Modular-Komponenten beein-
usst die statische und dynamische Funktion der Prothese. Die Position der Achsen beeinusst die
Funktion des Gelenkes. In Streckstellung liegt der Momentan-Drehpunkt oberhalb des Justierkerns
und hinter der Aufbaulinie, wodurch Kniesicherheit in der Standphase erreicht wird (Abb. 4). Nur
bei einem korrekten Aufbau können die Vorteile des EBSPRO-Kniegelenkes optimal genutzt werden.
Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses berücksichtigt
werden. Lotlinien in der Frontal- und Sagittalebene, die bei der Gipsabnahme und bei der Testschaft-
Anprobe vom Hüftgelenk-Drehpunkt aus angezeichnet werden, erleichtern das richtige Positionieren
von Eingussanker bzw. Schaftadapter.
Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor:
1. Zuerst Grundaufbau im Aufbaugerät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200).
2.Dann Statische Aufbauoptimierung mit dem L.A.S.A.R. Posture 743L100.
4.1.1 Grundaufbau im Aufbaugerät (folgende Schritte beziehen sich auf Abb. 12)
Fußmitte in Bezug zur Aufbaulinie 30 mm vorverlagern.
Effektive Absatzhöhe des Fußes einstellen und 5 mm addieren. Fußaußenstellung einstellen.
Kniegelenk einspannen. Im Grundaufbau läuft die Aufbaulinie durch die vordere obere
Achse (Aufbaubezugspunkt). Dabei soll das Gelenk horizontal ausgerichtet sein. Knie-
Boden-Maß und Knie-Außenstellung (ca. 5° werden durch Haltebit vorgegeben) beachten.
Empfohlene Positionierung des Aufbaubezugspunktes: 20 mm oberhalb des Kniespaltes.
Fuß mit Modular-Kniegelenk über Rohradapter verbinden.
Lateral die Mitte des Schaftes durch einen mittigen, proximalen und einen mittigen, distalen Punkt
kennzeichnen. Beide Punkte zu einer Linie vom Schaftrand bis zum Schaftende verbinden.
Schaft so positionieren, dass der proximale Mittelpunkt des Schaftes mit der Aufbaulinie zusam-
menfällt. Die Schaftexion auf 3 – 5° einstellen, jedoch individuelle Situation (z. B. Hüftgelenks-
kontrakturen) und das „Tuber-Boden-Maß“ beachten.
Achtung!
Bei Nicht-Berücksichtigung der Stumpfexion bendet sich das Gelenk zu weit
anterior. Das führt zu Funktionsstörungen und frühzeitigem Verschleiß. Nutzen Sie
zur Optimierung des Aufbaus oder für nachträgliche Aufbaukorrekturen den ver-
schiebbaren Justierkern (4G235=T) des EBSPRO-Kniegelenkes oder zusätzlich die
Adapterplatte 4R118.
Justierung des verschiebbaren Adapters
Der Anschlussadapter 4G235=T ist ausschließlich für die Verwendung mit dem Ottobock Kniegelenk
3R60-PRO bestimmt. Er ermöglicht eine Verschiebung von max. 10 mm in A/P Richtung z.B. zur
nachträglichen Optimierung des Prothesenaufbaus (Abb.11a).
Um eine Justierung vornehmen zu können, muss (Abb. 11b):
1. Zunächst das Kniegelenk vollständig gebeugt und die Verschlusskappe entfernt werden (Wichtig:
beachten und merken Sie sich die Stellung der Verschlusskappe vor dem Herausnehmen),
2. anschließend die Schraube nur soweit gelöst werden, dass der Anschlussadapter eine Ver-
schiebung zulässt,
3. anschließend die gewünschte Verschiebung zur Optimierung des Prothesenaufbaues vorge-
nommen werden,

10 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
4. zum Abschluss die Schraube mit 25 Nm angezogen und die Verschlusskappe eingeschoben wer-
den. Achten Sie unbedingt darauf, die Verschlusskappe in der richtigen Ausrichtung einzuschieben.
Schaft und Modular-Kniegelenk über entsprechenden Adapter (z.B. Schaftadapter 4R111,
4R41, 4R55, 4R51) verbinden.
4.1.2 Statische Aufbauoptimierung mit L.A.S.A.R. Posture 743L100
(folgende Schritte beziehen sich auf Abb. 13)
Der Grundaufbau kann mit Hilfe des L.A.S.A.R. Postures wesentlich optimiert werden. Um eine
ausreichende Sicherheit bei gleichzeitig leichter Einleitung der Schwungphase zu erzielen, gehen
Sie beim Aufbau bitte folgendermaßen vor:
Zur Messung der Belastungslinie tritt der Oberschenkelamputierte mit der prothetisch versorgten
Seite auf die Kraftmessplatte des L.A.S.A.R. Posture und mit dem anderen Bein auf die Hö-
henausgleichsplatte. Dabei sollte die Prothesenseite ausreichend belastet werden (> 35 %
Körpergewicht).
Der Aufbau sollte nun ausschließlich durch Änderung der Plantarexion so angepasst werden,
dass die Belastungslinie (Laserlinie) ca. 10 mm vor der vorderen unteren Knieachse verläuft
(Siehe Abb. 13).
Anschließend dynamische Optimierung während der Gangprobe durchführen (siehe Punkt 5).
4.2 Kombinationsmöglichkeiten
Information
Bei der Herstellung einer Prothese für die unteren Extremitäten müssen alle verwendeten Pro-
thesenkomponenten die Anforderungen in Bezug auf das Körpergewicht und den Aktivitätsgrad
des Patienten erfüllen.
4.3 Einstellung und Endmontage
4.3.1 Schaftherstellung 3R60-PRO=KD
4.3.1.1 Laminierung vor der Anprobe
Perlon-Trikotschlauch 623T3 in doppelter Länge des Gipsmodells zur Hälfte über das isolierte
Stumpfbett ziehen. Verbleibende Hälfte des Trikotschlauches am distalen Ende drillen und eben-
falls überziehen. Zur Aufnahme der großen Kräfte im Bereich des Modular-Kniegelenkes wird die
Armierung mit Glasechtschlauch 616G13 abgestuft verstärkt. Die erste Lage wird bis auf
2
/
3
der
Schaftlänge übergestülpt, dann abgebunden und wieder bis zur Hälfte der Schaftlänge übergestülpt.
Im distalen Bereich werden 2 Lagen Carbonfasergewebe 616G12 so aufgelegt, dass der später
aufzubringende Adapter 4G70 die Carbonfaser als ringsherum 3 cm überstehende Unterlage hat.
Zwei Lagen Perlon-Trikotschlauch 623T3 überziehen. Das Laminieren erfolgt im Doppelgussver-
fahren, d.h. der erste Guss wird bis 2/3-Länge mit Orthocryl-Laminierharz 617H19 gegossen. Der
proximale Schaftanteil wird im nachfolgenden Guss mit Orthocryl weich 617H17 laminiert. Nach dem
Aushärten des ersten Gusses werden vor Laminierung des proximalen Schaftanteils mit Orthocryl
weich 617H17 erneut 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch 623T3 übergezogen.
Achtung!
Der Eingussanker dient als Beugebegrenzung im Bereich der EBS
PRO
-Wippe (Abb. 10).
Um Beschädigungen des Kniegelenkes zu vermeiden, muss unbedingt auf diese An-
schlagfunktion auch nach dem Überlaminieren geachtet werden. Eine ebene Anschlag-
äche im Bereich EBSPRO-Wippe muss gewährleistet sein.

Ottobock | 113R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
4.3.1.2 Anbringen des Eingussankers
Den korrekt angepassten Eingussanker vor der Verklebung mit der Stumpfbettung präparieren.
Dazu die Kupplungsöffnung mit Plastaband 636K8 ausfüllen. Stumpfbettung und Gelenk in den
Aufbau-Apparat einspannen.
Weiche, exible oder poröse Materialien unter der Auageäche des Eingussankers
entfernen. Ausschließlich Spachtelmasse aus Orthocryl-Siegelharz 617H21 und Talkum
639A1 anmischen, und Eingussanker ankleben.
Zur Anprobe mit Klebeband 627B2 sichern. Anschlagfunktion überprüfen (siehe 4.1). Falls erforder-
lich, die entsprechende Anschlagsäche mit Spachtelmasse aufbauen. Eventuell einen Anschlag
aus Pedilin auf das Außenlaminat kleben.
4.3.1.3 Fertigstellen des Schaftes
Nach der Anprobe den Eingussanker zusätzlich mit Flachrundschrauben und Zweilochmuttern mit
der Stumpfbettung verschrauben und danach überlaminieren.
Weitere Armierung wie folgt:
1.Über den gesamten Schaft wird nun eine Lage Perlon-Trikotschlauch 623T3 gezogen und oben
ringförmig abgebunden, damit nach dem Aufbringen von 2 Lagen Carbonfasergewebe 616G12
über den Armen des Adapters 4G70 die zweite Lage Perlon-Trikotschlauch 623T3 das Carbon-
fasergewebe als Zwischenschicht hat.
2.Jetzt wird noch einmal mit Glasgeechtschlauch 616G13 (wie unter 4.3.1.1 beschrieben) abge-
stuft verstärkt.
3. Zuletzt 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch 623T3 überziehen. Das Laminieren erfolgt ebenfalls wie
beim ersten Guss.
Achtung!
Ein Abweichen von den Verarbeitungshinweisen und den empfohlenen Materialien für
die Laminierung des Eingussankers kann zum Lockern und zum Bruch des Adapters
führen.
Die Justierschrauben nach der Montage mit dem Drehmomentschlüssel 710D1 festzie-
hen. Anzugsmoment: 15 Nm. Die Gewindestifte bei der Fertigstellung der Prothese mit
Loctite 636K13 sichern.
4.3.2 Justieren des Kniegelenkes während der Gehprobe
Die Funktion des EBS
PRO
-Kniegelenkes unterscheidet sich für den Patienten von seiner bisher
gewohnten Prothese vor allem durch die elastische Beugesicherung. Er kann mit sich beugender
Prothese auftreten, ohne einzuknicken (Abb. 3a). Beim Probegehen sollten die ersten Versuche mit
dem Grundaufbau und der werkseitigen Grundeinstellung vorgenommen werden. Bitte erklären Sie
während der Gangprobe dem Patienten die wichtige, biomechanisch vorteilhafte EBS
PRO
-Funktion.

12 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Für die außerordentliche Funktion des Gelenkes ist ein korrekter Aufbau und individuelle
Einstellung sowie eine genaue Einweisung des Patienten erforderlich. Bei längerem
Gehen, auch auf unebenen Strecken, werden der Komfort und die Sicherheit besonders
deutlich. Der elastische Auftritt ist für den ungeübten Patienten zuerst ungewohnt, da
sich das Kniegelenk federnd beugt. Dieser Vorgang entspricht jedoch dem physiolo-
gischen Ablauf des natürlichen Gehens und bedeutet einen deutlichen Zugewinn für
den Patienten. Geben Sie deshalb dem Prothesenträger ausreichend Möglichkeiten
sich an diesen Bewegungsablauf zu gewöhnen.
Vor Veränderungen der werkseitigen Einstellung sind folgende Hinweise und Anweisungen unbe-
dingt zu beachten:
• Veränderungen der Stärke der Standphasenbeugung zuerst über Positionskorrektur (siehe Punkt
4.3.2.1) vornehmen, dann EBSPRO- Einheit nachstellen (siehe Punkt 4.3.2.2).
• Bei der Schwungphase zuerst Flexions-, dann Extensionswiderstände verändern (siehe Punkt 4.3.2.3).
4.3.2.1 Standphasensicherung über Gelenkposition (Abb. 5+6)
Im Gegensatz zu einachsigen Kniegelenken werden polyzentrische Gelenke in der Schrittvorlage
bei Fersenauftritt stabil. Beim EBS
PRO
-Kniegelenk erhöht die Standphasenbeugung zusätzlich die
Standsicherheit. Werkseitig ist die Einheit mit mittlerer Vorspannung eingestellt. Ausschlaggebend
für die Einleitung der Schwungphase und somit auch für die Sicherheit beim Auftreten ist die Position
des Gelenkes und damit die Lage des Momentan-Drehpunktes. Durch Kippen des Gelenkes in der
Sagittalebene, d.h. Winkelveränderungen über die Justierkerne wird die Drehpunktlage festgelegt.
Standsicherung zu klein
(Patient knickt ein) =Momentan-Drehpunkt
(ICR) zu weit ventral
Gelenk über Justier-
schrauben nach hin-
ten kippen
(Abb. 5)
Standsicherung zu groß
(Schwungphase kann nur
schwer eingeleitet werden)
=Momentan-Drehpunkt
(ICR) zu weit dorsal
Gelenk über Justier-
schrauben nach vorn
kippen
(Abb. 6)
Justierungen oberhalb des Gelenkes müssen durch entsprechende Gegenjustierungen unterhalb
korrigiert werden, damit sich die Fußposition nicht verändert.
Achtung!
Die Anschlusssysteme =KD und =ST erfordern eine veränderte Vorgehensweise bei der
Prothesenanfertigung. Die Standphasensicherheit bzw. die Einleitung der Beugung hängt
von der Positionierung des Eingussankers am Schaft ab. Eine nachträgliche Justierung
in der Sagittalebene und Frontalebene ist nicht möglich!
4.3.2.2 Einstellen der elastischen Auftrittsicherung
Der Grad der elastischen Beugung beim Fersenauftritt kann durch Einstellung der EBSPRO - Einheit
über die Einstellmutter angepasst werden. Dazu beigefügten Einstellschlüssel 710H10=2x3 in die
Bohrung stecken (Abb. 7).
Drehen nach links
(in Richtung -)
= Vorspannung
verringert sich
=leichtes
Einsinken der
Kniemechanik
=starkes
Anheben der
Wippe (Abb. 3b)
=erhöhen
der Knie-
sicherheit.

Ottobock | 133R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Drehen nach rechts
(in Richtung +)
= Vorspannung
erhöht sich
=geringeres
Einsinken der
Kniemechanik
=geringes
Anheben der
Wippe (Abb. 3a)
=verringern
der Knie-
sicherheit.
Achtung!
Sollte die maximale Vorspannung der EBS-Einheit nicht ausreichen (Patient sinkt zu
tief ein), ggf. das Gelenk nach vorn kippen (siehe 4.3.2.1 ) – dabei abnehmende Knie-
sicherheit beachten.
4.3.2.3 Einstellen der Dämpfung zur Steuerung der Schwungphase
Die hydraulische Schwungphasensteuerung gestaltet das Gangbild harmonischer. Dabei vermeiden
die Bewegungswiderstände ein zu weites Durchschwingen des Prothesenunterschenkels in der Beu-
gung und gewährleisten eine gedämpfte Streckung. Das Fußgewicht und die Unterschenkellänge
haben als Pendelmasse ebenso Einuss auf das Gangbild wie die Gewohnheiten des Patienten. Die
Ventilschrauben sind im Lieferzustand für die Dämpfung in Extensionsrichtung mit dem geringsten
Widerstand eingestellt. Bei der Dämpfung in Flexionsrichtung wurde eine mittlere Einstellung gewählt.
Beuge- und Streckwiderstände können mittels beigefügtem Einstellschlüssel 710H10=2x3 unab-
hängig von einander eingestellt werden.
Einstellen der Flexion (F) an der linken Gelenkseite (Blickrichtung von posterior Abb. 8).
Drehung der Ventilschraube der Hydraulik
nach rechts (+)
= Widerstand größer = erschwerte Flexion
Drehung der Ventilschraube der Hydraulik
nach links (-)
= Widerstand kleiner = leichtere Flexion
Einstellen der Extension (E) an der rechten Gelenkseite (Abb. 9).
Drehung der Ventilschraube der Hydraulik
nach rechts (+)
= Widerstand größer = erschwerte
Extension
Drehung der Ventilschraube der Hydraulik
nach links (-)
= Widerstand kleiner = leichtere Extension
Achtung!
Gehen Sie bei den Einstellungen der Dämpfungen vorsichtig und stufenweise vor!
Sturzgefahr!
Die Extension nur so weit dämpfen, dass die volle Streckung immer erreicht wird.
Der Einuss einer Schaumkosmetik ist bei der Justierung der Schwungphasensteuerung
zu kompensieren.
4.4 Schaumkosmetik
Für die EBS
PRO
Kniegelenke den Schaumstoff-Überzug 3S107 verwenden. Anfertigung einer indivi-
duellen Ottobock Schaumkosmetik möglich.
Achtung!
Verwenden Sie kein Talkum zur Beseitigung von Geräuschen in der Schaumkosmetik.
Talkum entzieht den mechanischen Bauteilen das Fett. Dieses verursacht erhebliche
Funktionsstörungen der Mechanik und kann zum Blockieren des Kniegelenkes und damit
zum Sturz des Patienten führen. Bei Einsatz des Medizinproduktes unter Verwendung
von Talkum erlöschen alle Ersatzansprüche.

14 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Hinweis:
Zur Optimierung der Gleiteigenschaften und zur Beseitigung von Geräuschen bitte das
Silikonspray 519L5 direkt auf die Reibächen in der Schaumkosmetik sprühen.
4.5 Wartungshinweise
Achtung!
Vermeiden Sie die Verwendung aggressiver Reinigungsmittel. Diese können zu Beschä-
digungen von Lagern, Dichtungen und Kunststoffteilen führen.
Gelenk nicht demontieren! Bei eventuellen Störungen bitte das Gelenk einschicken.
Achtung!
Das Kniegelenk darf nicht geschmiert oder gefettet werden, es besteht die Gefahr einer
Lagerschädigung und des Funktionsverlustes.
Achtung! – Bitte informieren Sie Ihren Patienten!
Je nach Umgebungs- und Einsatzbedingungen kann die Funktion des Kniegelenkes beein-
trächtigt werden. Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf das Kniegelenk
nach spürbaren Funktionsveränderungen nicht weiter benutzt werden.
Diese spürbaren Funktionsveränderungen können sich z.B. als Schwergängigkeit, un-
vollständige Streckung, nachlassende Schwungphasensteuerung bzw. Standphasen -
sicherheit, Geräuschentwicklung etc. bemerkbar machen. Bei extremer dynamischer
Dauerbelastung des Kniegelenkes erwärmen sich die hydraulischen Dämpfersysteme.
Bei Benutzung des Kniegelenkes nicht in den Gelenkmechanismus fassen – Klemmgefahr.
Maßnahme nach spürbaren Funktionsveränderungen
Aufsuchen einer Fachwerkstatt zur Überprüfung der Prothese.
Ottobock empehlt, nach individueller Eingewöhnungszeit des Patienten an die Prothese, die Ein-
stellungen des Kniegelenkes erneut an die Patientenanforderungen anzupassen.
Bitte kontrollieren Sie das Kniegelenk mindestens einmal jährlich auf Verschleißzustand und Funktio-
nalität und nehmen Sie gegebenenfalls Nachjustierungen vor. Besonderes Augenmerk ist dabei auf
den Bewegungswiderstand, Lagerstellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen.
Die vollständige Beugung und Streckung muss immer gewährleistet sein.
Dieses Passteil ist nach ISO 10328 auf drei Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies
entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von drei bis
fünf Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.
5 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.

Ottobock | 153R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
INFORMATION
Last update: 2016-09-02
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place.
1 Single components (Fig. 1)
(1) 710H10=2X3 Adjustment Wrench
(2) 4Z59=5.5X6 Extension Stop
(3) 4G444=3R60-PRO Signature Plate
(4) 4G432 Upper Protective Knee Cover
(5) 4G433 Lower Protective Knee Cover
(6) 4G70 Lamination Anchor with
4 pcs of 501T1=M5×16 Truss Head Screw (a)
4 pcs of 502R1=M5×16 Round Nut with two holes (b)
2 pcs of 506G3=M8X12-V Set Screw (c)
1 pc. of 506G3=M8X10 Set Screw (d)
2 Description
2.1 Indications for use
The EBSPRO Knee Joint is to be exclusively used for the prosthetic tting of amputations of the lower
limb. It is a polycentric joint offering a hydraulically controlled, ergonomically balanced stride and
hydraulic swing phase control.
2.2 Field of application
Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System:
Recommended for amputees with Mobility Grades 2 and 3
(restricted outdoor walkers, non-restricted outdoor walkers).
Approved for a patient weight of up to 75 kg/165 lbs.
EBS= Ergonomically Balanced Stride

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The Ottobock MOBIS is not intended to be used as a guide to obtaining reimbursement
for prosthetic components in the USA.
Caution!
Reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
fOnly use the product for a single patient.
fInform the patient.
2.3 Environmental conditions
Attention!
Please avoid exposing prosthetic components to corrosive elements such as fresh water,
salt water, acids and other liquids. Using this medical product in such environmental
conditions will render all claims against Otto Bock HealthCare null and void.
Please inform your patients.
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10 °C to +60 °C
Allowable relative humidity 0 % to 90 %, non-condensing
Unallowable environmental conditions
Mechanical vibrations or impacts
Perspiration, urine, fresh water, salt water, acids
Dust, sand, highly hygroscopic particles (e. g. talcum)
2.4 Construction and function (Fig. 2 – 4)
The amputee will experience considerably greater comfort and stability during stance and swing
phase with the proven joint. Two axial forks connect the upper and lower joint section to one another
and create a kinematic chain. A pivoting mount (Fig. 2, A) joins the lower joint section to the rear
axial fork, which is also connected to the EBSPRO shock absorbing unit (Fig. 2, B).
At heel strike, the proximal joint sections swing posteriorly around the lower axes (Fig. 4, D). The
EBSPRO unit is compressed as the pivoting mount rotates (Fig. 3b and 4E). This pivoting mount
serves as a visual control for measuring the efciency of the EBSPRO function. The resistance of the
EBSPRO unit is continuously adjustable and can be set for the weight and activity level of the patient
(see Section 4.3.2.2).
The multiaxial action of the joint is composed of rotary and gliding movements. The center of rotation
(instantaneous center of rotation) varies with the exion position (Fig. 4, F).
The EBSPRO unit (EBS = Ergonomically Balanced Stride) is a special feature. With special, hydrauli-
cally created resistances the unit at heel strike allows cushioned stance exion of up to 15° before
normal swing exion is initiated. The unit‘s progressive cushioning allows optimal control of stance
phase exion in dependence of the walking speed of the prosthesis wearer. When walking slowly, the
EBSPRO unit allows a higher degree of knee exion at heel strike. In conjunction with its polycentric
kinematics, the joint thus provides optimal stability and comfort. With higher walking speeds stance
exion damping increases, thereby increasingly limiting exion and enabling the amputee to walk
dynamically and in energy efcient manner. Thanks to this function, walking with the prosthesis
becomes much more comfortable and physiological over a large range of walking speeds.

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Another advantage is the very large knee exion angle, which goes far beyond the usual range. The
joint does not feature a exion stop bumper. A exion angle of more than 175° is technically pos-
sible, and is limited only by the corresponding socket connectors, socket shapes or by the cosmetic
foam cover.
An individually adjustable hydraulic unit located between the axial forks controls swing phase. It
prevents excessive heel rise and dampens extension before initial impact. The hydraulic unit‘s resis-
tances are independently adjustable.
2.5 Different connection systems
The EBSPRO Knee Joint is available in 4 different versions. They differ from each other solely by the
type of proximal connection used (see front page):
Order number Version
3R60-PRO Knee Joint with pyramid connector
3R60-PRO=ST Version with threaded connector for long residual limbs
3R60-PRO=KD Version with lamination anchor for knee disarticulation amputees
3R60-PRO=HD Version with pyramid connector anteriorly angled by 10° for hip disarticu-
lation amputees
Attention!
For the prosthetic tting of hip disarticulation amputees the
specially adapted 3R60-PRO=HD joint version must be used.
The proximal joint connector facilitates prosthetic alignment
of the anteriorly placed hip joint.
3 Technical data
Order number 3R60-PRO 3R60-PRO=KD 3R60-PRO=ST 3R60-PRO=HD
Proximal connection
Adjustment
pyramid
(movable)
Lamination
anchor
Threaded
connector
Adjustment
pyramid,
angled by 10°
Distal connection Adjustment pyramid
Knee exion angle 175° 145° 125° 175°
Weight 770 g 840 g 750 g 770 g
System height 150 mm 169 mm 165 mm 150 mm
Proximal system height
up to alignment reference
point
2 mm 21 mm 17 mm 2 mm
Distal system height up to
alignment reference point 148 mm
Max. user weight 75 kg/165 lbs
Mobility Grade 2, 3

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4 Handling
4.1 Alignment
The three-dimensional relationship between the socket and the endoskeletal parts affects the dy-
namic and static functions of the prosthesis. Function of the joint is inuenced by the position of the
axes. In extension, the instantaneous center of rotation is located above the adjustment pyramid and
behind the alignment reference line, thus providing knee stability in the stance phase (Fig. 4). The
advantages of the EBSPRO Knee Joint can only be made optimal use of in case of a correct alignment.
The optimal residual limb position must be anticipated when positioning the socket connec-
tor. Plumb lines in the frontal and sagittal planes drawn from the hip joint’s center of rotation and
marked during plaster cast taking and trial tting of the test socket will facilitate correct positioning
of the lamination anchor/ socket adapter.
To align the prosthesis please proceed in two steps:
1. Bench alignment using an alignment tool such as 743L200 L.A.S.A.R. Assembly.
2. Static alignment optimization using 743L100 L.A.S.A.R. Posture.
4.1.1 Bench alignment with alignment tool (the following steps refer to Fig 12)
Position the middle of the foot 30 mm anterior to the alignment reference line.
Set the required heel height of the foot and add 5 mm. Set correct outward rotation of the foot.
Clamp the knee joint using the appropriate adapter inserts. For bench alignment, the alignment
reference line should run through the upper anterior axis (alignment reference point). At
that point the pyramid base should be horizontal. Pay attention to the knee ground distance and
outward rotation of the knee (adapter inserts provide for a rotation of approx. 5°). Recommended
positioning of the alignment reference point: 20 mm above the medial tibial plateau.
Connect foot and modular knee joint using a tube adapter.
Mark the center of the socket proximal and distal on the lateral side. Draw a line through both
marks from socket brim to the distal end of the socket.
Now position the socket such that the alignment reference line passes through the proximal
center mark of the socket. Set the socket exion to somewhere between 3° and 5°; however,
the individual situation (e.g. hip joint contractures) must be taken into account and, if necessary,
more exion should be provided. Also pay attention to the ischial tuberosity to ground distance.
Attention!
If the residual limb exion is not taken into account, the joint will be positioned too
far to the front. This will lead to malfunction and premature wear. Use the shiftable
adjustment pyramid (4G235=T) of the EBSPRO Knee Joint or, in addition, the 4R118
Adapter Plate to optimize the alignment or for later alignment corrections.
Adjusting the movable adapter
The 4G235=T Connection Adapter is designed exclusively for the use with the 3R60-PRO Ottobock
Knee Joint. The adapter allows for displacement of maximally 10 mm in A/P direction, e.g. for sub-
sequent optimization of the prosthetic alignment (Fig. 11a).
To make an adjustment, you must proceed as follows (Fig. 11b):
1. First bring the knee joint into full exion and remove the cover cap (Important: Keep in mind the
position of the cover cap before removing it);
2. Subsequently, loosen the screw just enough that the connection adapter allows for shifting;
3. Then shifting can be made as desired for optimization of the prosthetic alignment;

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4.Finally, tighten the screw with 25 Nm and insert the cover cap. It is very important to insert the
cover cap in the correct position.
Connect socket and knee using a corresponding adapter (e. g. 4R111, 4R41, 4R55, 4R51
Socket Adapter).
4.1.2 Static alignment optimization using 743L100 L.A.S.A.R. Posture
(the following steps refer to Fig. 13)
The bench alignment can be substantially improved using L.A.S.A.R. Posture. In order to ensure
an appropriate stability and at the same time an easy swing phase initiation, proceed as follows:
To make the load line visible, the transfemoral amputee stands on the L.A.S.A.R. Posture with
the prosthetic side on the force plate and with the other leg on the height compensation panel.
The prosthesis side should be sufciently loaded (> 35 % of the body weight).
Now adapt the alignment by only adjusting the plantar exion of the foot. The load line (laser
line) should be approx. 10 mm anterior to the lower front knee axis (see Fig. 13).
After step 2, dynamic optimization can take place between parallel bars (see Section 5).
4.2 Combination possibilities
Information
When fabricating a prosthesis for the lower limbs, all of the prosthetic components used have to
meet the requirements in regard to the patient’s body weight and activity level.
4.3 Adjustments and nal assembly
4.3.1 Socket fabrication 3R60-PRO=KD
4.3.1.1 Lamination prior to trial tting
Take a piece of 623T3 Perlon Stockinette twice the length of the plaster model and pull half of it
over the isolated socket. Twist the other half of the stockinette on the distal end and reect it over
the socket. In order to absorb strong forces in the area of the modular knee joint, the socket must be
gradually reinforced with 616G13 Fiberglass Stockinette. To do this, pull over the rst layer to 2/3 of
the socket length, tie it off and then reect it up to half of the socket length. Put 2 layers of 616G12
Carbon-Fiber Cloth on the distal area so as to provide an underlying base with a projecting brim of
3 cm around the 4G70 Adapter, which will be mounted later in the procedure. Pull on two layers of
623T3 Perlon Stockinette. The socket lamination is performed in two stages. In the rst stage the
socket is laminated up to 2/3 of its length with 617H19 Orthocryl Lamination Resin. In the second
stage the proximal part of the socket is laminated with 617H17 Orthocryl Flexible Resin. Once the
rst casting has hardened, pull on 2 more layers of 623T3 Perlon Stockinette before laminating the
proximal part of the socket with 617H17 Orthocryl Flexible Resin.
Attention!
The lamination anchor acts as a exion stop in the area of the EBSPRO pivoting mount
(Fig. 10). To provide this stop function, and in order to avoid damage to the knee joint,
an even contact surface in the area of the EBSPRO pivoting mount must be present after
nal lamination.
4.3.1.2 Applying the lamination anchor
The correctly tted lamination anchor must be prepared before it is glued to the socket. To do this, ll
the coupling opening with 636K8 Plastaband. Clamp the socket and joint into the alignment apparatus.

20 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Remove soft, exible or porous materials from beneath the support surface of the lamina-
tion anchor. Mix the putty exclusively from 617H21 Orthocryl Sealing Resin and 639A1
Talcum Powder, and glue on the lamination anchor.
Secure with 627B2 Adhesive Tape for trial tting. Test the stop function (see Section 4.1). If neces-
sary, form the required contact surface with putty. It is also possible to glue a stop bumper of Pedilin
onto the outer laminate.
4.3.1.3 Socket completion
Once the trial tting has been completed, attach the lamination anchor to the socket with truss head
screws and joint nuts, and then laminate.
Proceed with further reinforcement as follows:
1. Two layers of 616G12 Carbon Fiber Cloth must be sandwiched between two layers of 623T3
Perlon Stockinette. To do this, pull one layer of 623T3 Perlon Stockinette over the whole socket
and tie it on the top circularly, apply the two layers of 616G12 Carbon Fiber Cloth over the arms
of the 4G70 Adapter, and then reect the remaining half of the 623T3 Perlon Stockinette over the
carbon ber layers.
2. Now the socket is to be reinforced once again with 616G13 Fiberglass Stockinette (as described
in Section 4.3.1.1).
3.Finally, pull on 2 layers of 623T3 Perlon Stockinette. Proceed with lamination as performed in the
rst stage of lamination.
Attention!
Deviating from the processing instructions and the recommended materials for the lami-
nation of the anchor can lead to a loosening or breaking of the adapter.
Upon completion of the assembly tighten the adjustment screws with 710D1 Torque
Wrench. Torque: 15 Nm/11 lbf.ft/133 lbf.in. Once you have attained the nal setting for
the prosthesis, use 636K13 Loctite to secure the set screws.
4.3.2 Adjusting the knee joint during trial walking
The user will notice that the EBSPRO Knee Joint is different from other prosthetic knees because of
the Ergonomically Balanced Stride function. With EBS
PRO
, the user can walk with a natural gait,
allowing the knee to ex during stance phase without risk of falling (Fig. 3a). Trial walking should be
started with the bench alignment and the factory-set base setting. During trial walking, explain the
important, biomechanically advantageous EBSPRO function to the patient.
For optimal function, in addition to proper alignment and adjustments, the patient
must be taught to use the stance exion feature. The comfort and stability provided
by the knee are most noticeable when walking long distances or on uneven surfaces.
Initially, the patient may be unaccustomed to the cushioned knee exion at heel strike.
With proper instruction and experience, the amputee will learn to take considerable
advantage of this more natural gait pattern. Therefore, allow the prosthesis wearer to
get accustomed to the joint.
Before changing the factory settings, the following guidelines must be observed:
• For changing the degree of stance exion, rst correct the position (see Section 4.3.2.1), then
re-adjust the EBSPRO unit (see Section 4.3.2.2).