Otto Bock 17PK1 WR Series User manual

17PK1=* - WR
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 25
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 40
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 47
Bruksanvisning ......................................................................... 55
Brugsanvisning ......................................................................... 62
Bruksanvisning ......................................................................... 68
Návod k použití ......................................................................... 75
Kullanma talimatı ....................................................................... 82
Руководство по применению .................................................... 89

1
2

2
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der wasserfesten Orthesenkniegelenke aus Kunststoff 17PK1=* - WR.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzeichen Größe Einsteckbereich in mm Material
17PK1* *=L/R14-
WR
14
17PK1* *=L/R20-
WR
20
Kunst
stoff
Kennzeichen Max. Körpergewicht
17PK1=14-WR 45kg
17PK1=20-WR 100kg
2.2 Bauteile/Konstruktion
KennzeichenPos. Bauteil
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
1 Senkschraube
2 Abdeckung der Sperre
3 Perlonzug
4 Druckfeder
5 Gewindemuffe 21A12 21A12
6 Sperre
29PK1=14 29PK1
4

KennzeichenPos. Bauteil
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
7 Gelenkoberteil
8 Aufnahme für Gewindestift
9 Gewindestift M4x12 506G21=M4x12 506G21=M4x12
10 Lagerbuchse
11 Gelenkbolzen
12 Senkkopfschraube (17PK1=14-WR)
Zylinderschraube (17PK1=20-WR)
13 Gelenkmutter mit Innengewinde M6
29PK2=14 29PK2
14 Gelenkunterteil
15 Einsteckbereich für Schiene
16 Senkkopfschraube (17PK1=14-WR)
Zylinderschraube (17PK1=20-WR)
17 Adapter Parallelrichtrohr (nur
17PK1=14-WR)
18 Parallelrichtrohr
29PK4=14 29PK4
Nicht im Lieferumfang enthalten (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
19 1 Verlängerungsschie
ne
651P4*, 605P8*
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die wasserfesten Orthesengelenke aus Kunststoff sind ausschließlich
paarweise für die orthetische Versorgung der unteren Extremität in wasser
festen Gehhilfen einzusetzen.
Die wasserfeste Gehhilfe dient der Nutzung im Nassbereich, z.B. zum
Transfer in ein Schwimmbecken und ist kein Ersatz für die Erstorthese.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist nicht für die Verwendung beim Sport geeignet.
5

3.4 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
3.6 Kombinationsmöglichkeiten
Die Orthesenkniegelenke 17PK1* können mit den Orthesenknöchelgelenken
17PA1* kombiniert werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
6

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre
►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten
der Sperren.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
VORSICHT
Unzulässige Verwendung von Schmiermitteln
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Das Produkt ist schmiermittelfrei konzipiert. Vermeiden Sie den Kon
takt mit Schmiermitteln (z.B. Fette, Öle).
►Reinigen Sie das Produkt oder Teile des Produkts nach Kontakt mit
Schmiermitteln umgehend mit einem entfettenden Reiniger (z.B. Ace
ton oder Isopropylalkohol).
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser
sowie abrasiven Medien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben
genannten Stoffen gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
7

HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
INFORMATION
Erhöhter Verschleiß
Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß
hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit
Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
INFORMATION
Um den parallelen Aufbau der Orthesengelenke zu ermöglichen, liegt je
dem Orthesengelenkpaar eine Justierhilfe bei. Die Justierhilfe besteht aus
2 Schrauben, 1 Parallelrichtrohr und je nach Größe der Orthesengelenke 2
Adapterstücken.
Sperre und Perlonzug montieren
Im Auslieferungszustand ist die Sperre im Orthesengelenk vormontiert. Zum
Austausch der Sperre wird das Set 29PK1* benötigt. Um ein einfacheres
Ausprobieren zu ermöglichen, sind Einsteckhilfen an den Sperren befestigt.
1) Die Lagerbuchsen in das Gelenkoberteil einsetzen.
2) Das Gelenkunterteil in das Gelenkoberteil stecken und mit dem Gelenk
bolzen, der Gelenkmutter mit Innengewinde und der Zylinderschraube fi
xieren.
3) Die Sperre in Größe3 bis zum Anschlag in den Sperrkanal des Gelenks
einstecken.
4) Das Spiel des Gelenks prüfen.
INFORMATION: Weist das Gelenk ein Spiel auf, oder lässt sich die
Sperre nicht bis zum Anschlag einstecken, die Sperre gegen eine
andere Größe (1, 2, 4 oder 5) austauschen.
8

5) Die ausgewählte Sperre von der Einsteckhilfe abbrechen.
6) Die Gewindemuffe auf den Perlonzug aufdrehen.
7) Den Perlonzug mit Gewindemuffe in die gewählte Sperre einlegen.
8) Den Perlonzug durch die Druckfeder und die Abdeckung der Sperre
führen.
9) Die Sperre und die Druckfeder mit dem Perlonzug in den Sperrkanal
einführen.
10) Die Abdeckung der Sperre mit der Senkschraube in dem Gelenkoberteil
befestigen.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
Schiene demontieren
1) Den Gewindestift herausschrauben.
2) Die Schiene herausschlagen und entnehmen.
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Schmiermittel (z.B. Öle und Fette)
1) Ein Tuch mit einem entfettenden Reiniger benetzen.
2) Die Orthesengelenke oder Komponenten mit dem Tuch abwischen.
9

7 Wartung
VORSICHT
Verwendung der falschen Sperre
Sturzverletzungen durch Montage von falschen Sperren
►Verwenden Sie bei erneuter Montage oder Austausch nur Sperren der
gleichen Größe.
INFORMATION
Die Sperre ist gelenkspezifisch ausgewählt und darf nicht zur Montage in
anderen Gelenken verwendet werden.
►Bei Austausch von Teilen beachten Sie die Informationen im Service
Set.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Buchse austauschen
1) Die Gelenkschraube lösen und den Gelenkbolzen und die Gelenkmutter
aus dem Gelenkoberteil entfernen.
2) Das Orthesengelenk demontieren.
3) Die ausgetauschte Buchse in das Gelenkunterteil einsetzen.
4) Das Orthesengelenk mit dem Gelenkbolzen, der Gelenkmutter und der
Gelenkschraube montieren.
5) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
10