Otto Bock 17PK1 WR Series User manual

17PK1=* - WR
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 25
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 40
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 47
Bruksanvisning ......................................................................... 55
Brugsanvisning ......................................................................... 62
Bruksanvisning ......................................................................... 68
Návod k použití ......................................................................... 75
Kullanma talimatı ....................................................................... 82
Руководство по применению .................................................... 89

1
2

2
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der wasserfesten Orthesenkniegelenke aus Kunststoff 17PK1=* - WR.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzeichen Größe Einsteckbereich in mm Material
17PK1* *=L/R14-
WR
14
17PK1* *=L/R20-
WR
20
Kunst
stoff
Kennzeichen Max. Körpergewicht
17PK1=14-WR 45kg
17PK1=20-WR 100kg
2.2 Bauteile/Konstruktion
KennzeichenPos. Bauteil
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
1 Senkschraube
2 Abdeckung der Sperre
3 Perlonzug
4 Druckfeder
5 Gewindemuffe 21A12 21A12
6 Sperre
29PK1=14 29PK1
4

KennzeichenPos. Bauteil
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
7 Gelenkoberteil
8 Aufnahme für Gewindestift
9 Gewindestift M4x12 506G21=M4x12 506G21=M4x12
10 Lagerbuchse
11 Gelenkbolzen
12 Senkkopfschraube (17PK1=14-WR)
Zylinderschraube (17PK1=20-WR)
13 Gelenkmutter mit Innengewinde M6
29PK2=14 29PK2
14 Gelenkunterteil
15 Einsteckbereich für Schiene
16 Senkkopfschraube (17PK1=14-WR)
Zylinderschraube (17PK1=20-WR)
17 Adapter Parallelrichtrohr (nur
17PK1=14-WR)
18 Parallelrichtrohr
29PK4=14 29PK4
Nicht im Lieferumfang enthalten (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
19 1 Verlängerungsschie
ne
651P4*, 605P8*
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die wasserfesten Orthesengelenke aus Kunststoff sind ausschließlich
paarweise für die orthetische Versorgung der unteren Extremität in wasser
festen Gehhilfen einzusetzen.
Die wasserfeste Gehhilfe dient der Nutzung im Nassbereich, z.B. zum
Transfer in ein Schwimmbecken und ist kein Ersatz für die Erstorthese.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist nicht für die Verwendung beim Sport geeignet.
5

3.4 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
3.6 Kombinationsmöglichkeiten
Die Orthesenkniegelenke 17PK1* können mit den Orthesenknöchelgelenken
17PA1* kombiniert werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
6

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre
►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten
der Sperren.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
VORSICHT
Unzulässige Verwendung von Schmiermitteln
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Das Produkt ist schmiermittelfrei konzipiert. Vermeiden Sie den Kon
takt mit Schmiermitteln (z.B. Fette, Öle).
►Reinigen Sie das Produkt oder Teile des Produkts nach Kontakt mit
Schmiermitteln umgehend mit einem entfettenden Reiniger (z.B. Ace
ton oder Isopropylalkohol).
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser
sowie abrasiven Medien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben
genannten Stoffen gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
7

HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
INFORMATION
Erhöhter Verschleiß
Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß
hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit
Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
INFORMATION
Um den parallelen Aufbau der Orthesengelenke zu ermöglichen, liegt je
dem Orthesengelenkpaar eine Justierhilfe bei. Die Justierhilfe besteht aus
2 Schrauben, 1 Parallelrichtrohr und je nach Größe der Orthesengelenke 2
Adapterstücken.
Sperre und Perlonzug montieren
Im Auslieferungszustand ist die Sperre im Orthesengelenk vormontiert. Zum
Austausch der Sperre wird das Set 29PK1* benötigt. Um ein einfacheres
Ausprobieren zu ermöglichen, sind Einsteckhilfen an den Sperren befestigt.
1) Die Lagerbuchsen in das Gelenkoberteil einsetzen.
2) Das Gelenkunterteil in das Gelenkoberteil stecken und mit dem Gelenk
bolzen, der Gelenkmutter mit Innengewinde und der Zylinderschraube fi
xieren.
3) Die Sperre in Größe3 bis zum Anschlag in den Sperrkanal des Gelenks
einstecken.
4) Das Spiel des Gelenks prüfen.
INFORMATION: Weist das Gelenk ein Spiel auf, oder lässt sich die
Sperre nicht bis zum Anschlag einstecken, die Sperre gegen eine
andere Größe (1, 2, 4 oder 5) austauschen.
8

5) Die ausgewählte Sperre von der Einsteckhilfe abbrechen.
6) Die Gewindemuffe auf den Perlonzug aufdrehen.
7) Den Perlonzug mit Gewindemuffe in die gewählte Sperre einlegen.
8) Den Perlonzug durch die Druckfeder und die Abdeckung der Sperre
führen.
9) Die Sperre und die Druckfeder mit dem Perlonzug in den Sperrkanal
einführen.
10) Die Abdeckung der Sperre mit der Senkschraube in dem Gelenkoberteil
befestigen.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
Schiene demontieren
1) Den Gewindestift herausschrauben.
2) Die Schiene herausschlagen und entnehmen.
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Schmiermittel (z.B. Öle und Fette)
1) Ein Tuch mit einem entfettenden Reiniger benetzen.
2) Die Orthesengelenke oder Komponenten mit dem Tuch abwischen.
9

7 Wartung
VORSICHT
Verwendung der falschen Sperre
Sturzverletzungen durch Montage von falschen Sperren
►Verwenden Sie bei erneuter Montage oder Austausch nur Sperren der
gleichen Größe.
INFORMATION
Die Sperre ist gelenkspezifisch ausgewählt und darf nicht zur Montage in
anderen Gelenken verwendet werden.
►Bei Austausch von Teilen beachten Sie die Informationen im Service
Set.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Buchse austauschen
1) Die Gelenkschraube lösen und den Gelenkbolzen und die Gelenkmutter
aus dem Gelenkoberteil entfernen.
2) Das Orthesengelenk demontieren.
3) Die ausgetauschte Buchse in das Gelenkunterteil einsetzen.
4) Das Orthesengelenk mit dem Gelenkbolzen, der Gelenkmutter und der
Gelenkschraube montieren.
5) Die Gewinde der Schraubverbindungen mit einem entfettenden Reiniger
reinigen und mit Loctite 241 sichern.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
10

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-08-17
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the
installation and processing of the 17PK1=*-WR waterproof plastic orthotic
knee joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
Reference number Size Insertion zone in mm Material
17PK1* *=L/R14-
WR
14
17PK1* *=L/R20-
WR
20
Plastic
Reference number Max. body weight
17PK1=14-WR 45kg
17PK1=20-WR 100kg
11

2.2 Components/design
Reference numberItem Component
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
1 Countersunk screw
2 Lock cover
3 Perlon cable
4 Compression spring
5 Threaded sleeve 21A12 21A12
6 Lock
29PK1=14 29PK1
7 Upper joint section
8 Receiver for set screw
9 M4x12 set screw 506G21=M4x12 506G21=M4x12
10 Bearing bushing
11 Joint bolt
12 Countersunk screw (17PK1=14-WR)
Cap screw (17PK1=20-WR)
13 Joint nut with M6 interior thread
29PK2=14 29PK2
14 Lower joint section
15 Insertion zone for bar
16 Countersunk screw (17PK1=14-WR)
Cap screw (17PK1=20-WR)
17 Parallel truing tube adapter
(17PK1=14-WR only)
18 Parallel truing tube
29PK4=14 29PK4
Not included in the scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[Piece
(s)]
Designation Reference number
19 1 Side bar 651P4*, 605P8*
3 Intended use
3.1 Indications for use
The waterproof orthotic joints made of plastic are to be used exclusively in
pairs for lower limb orthotic fittings in waterproof walking devices.
The waterproof walking aid is intended for use in wet areas, e.g.transfer
into a pool, and is not a replacement for the initial orthosis.
3.2 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
12

• Orthopaedic diseases of the lower limbs
Indications must be determined by the physician.
3.3 Further Usage Restrictions
The product is not suitable for use in sports.
3.4 Lifetime
The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and
assembled professionally.
3.5 Qualification
Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.
The qualified personnel must be familiar with the handling of the various
techniques, materials, machines and tools.
3.6 Combination possibilities
The 17PK1* orthotic knee joints can be combined with the 17PA1* orthotic
ankle joints.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Injuries due to changes in or loss of functionality
►The product may only be installed by trained, qualified personnel.
►Observe the alignment and assembly instructions.
13

CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
CAUTION
Improper handling
Risk of falling due to accidentally opening the lock
►Prior to handing over the orthosis, ensure that the locks are engaged
securely and in parallel.
►Avoid accidentally opening the locks.
►Instruct the patient in the correct usage of the system joints.
CAUTION
Unallowable use of lubricants
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►The product is designed to be free of lubricants. Avoid contact with
lubricants (e.g. grease, oil).
►After contact with lubricants, promptly clean the product or parts of the
product with a degreasing cleaning agent (e.g. acetone or isopropyl
alcohol).
NOTICE
Contact with saltwater or water containing chlorine/soap, fresh
water or abrasive substances (e.g. sand)
Damage and premature product wear
►Following any contact with the substances identified above, promptly
clean the product in accordance with the section "Cleaning".
14

NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
INFORMATION
Increased wear and tear
The orthotic knee joints are intended only for use in combination with free-
motion or foot lifting orthotic ankle joints. Wear occurs more rapidly in
combinations involving orthotic ankle joints with a dorsal stop.
5 Preparing the product for use
INFORMATION
An adjustment aid is included with each pair of orthotic joints so the orthot
ic joints can be aligned parallel to one another. The adjustment aid con
sists of two screws, one parallel alignment tube and, depending on the size
of the orthotic joints, two adapter pieces.
Assembling the lock and perlon cable
The lock is pre-assembled in the orthosis joint upon delivery. The 29PK1* set
is required to replace the lock. Insertion aids are attached to the locks so
that trying them out is easier.
1) Insert the bearing bushings into the upper joint section.
2) Insert the lower joint section into the upper joint section and secure it
with the joint bolt, joint nut with interior thread and cap screw.
3) Insert the lock in size3 into the lock channel of the joint up to the stop.
4) Check the play of the joint.
INFORMATION: If the joint has play or the lock cannot be inserted
up to the stop, exchange the lock for a different size (1, 2, 4 or 5).
5) Break the chosen lock off the insertion aid.
6) Screw the threaded sleeve onto the perlon cable.
7) Insert the perlon cable with threaded sleeve into the chosen lock.
8) Guide the perlon cable through the compression spring and lock cover.
15

9) Insert the lock and the compression spring with the perlon cable into the
lock channel.
10) Attach the lock cover in the upper joint section with the countersunk
screw.
Gluing in bars
Required materials: 636W28* special adhesive, degreasing cleaner
The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability.
1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner.
2) Apply the special adhesive to the connecting surfaces.
3) Insert the bars.
4) Secure with the enclosed screws.
5) Allow to cure for at least 4hours.
INFORMATION: Final bonding strength will be reached after
16hours.
Removing the bar
1) Unscrew the set screw.
2) Tap out and remove the bar.
6 Cleaning
Promptly clean the product after contact with:
• Water containing salt, chlorine or soap, perspiration, urine or splashed
water (e.g.after rain) and soiling.
1) Rinse the product with clear fresh water.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g.from an oven or radiator).
Clean the product immediately after contact with:
• Lubricants (e.g.oil and grease)
1) Wet a cloth with a degreasing cleaner.
2) Wipe the orthotic joints or components with the cloth.
7 Maintenance
CAUTION
Use of an incorrect lock
Injuries from falling due to an incorrect lock being installed
►Only use locks of the same size when reinstalling or replacing.
16

INFORMATION
The lock is chosen according to the joint and may not be used for installa
tion on other joints.
►Observe the information in the service set when replacing parts.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
Spare parts are listed in the section "Components/design".
Replacing the bushing
1) Loosen the joint screw and remove the joint bolt and joint nut from the
upper joint section.
2) Disassemble the orthotic joint.
3) Insert the new bushing into the lower joint section.
4) Assemble the orthotic joint with the joint bolt, joint nut and joint screw.
5) Clean the threads of the screw connections using a degreasing cleaner
and secure them with Loctite241.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-08-17
17

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
La notice d’utilisation fournit des informations importantes sur le montage et
la confection des articulations de genou pour orthèse résistantes à l’eau et
en plastique 17PK1=* - WR.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Référence Taille Zone d’emboîtement
en mm
Matériau
17PK1* *=L/R14-
WR
14
17PK1* *=L/R20-
WR
20
Matière
plastique
Référence Poids max. de l’utilisateur
17PK1=14-WR 45kg
17PK1=20-WR 100kg
2.2 Construction / éléments constitutifs
RéférencePos. Composant
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
1 Vis à tête fraisée
2 Cache du verrou
3 Câble en Perlon
4 Ressort de pression
5 Manchon fileté 21A12 21A12
6 Verrou
29PK1=14 29PK1
7 Partie supérieure de l’articulation
8 Logement de vis sans tête
9 Vis sans tête M4×12 506G21=M4x12 506G21=M4x12
18

RéférencePos. Composant
17PK1=14-WR 17PK1=20-WR
10 Coussinet
11 Boulon d’articulation
12 Vis à tête fraisée (17PK1=14-WR)
Vis à tête cylindrique
(17PK1=20-WR)
13 Écrou d’articulation avec filet femelle
M6
29PK2=14 29PK2
14 Partie inférieure de l’articulation
15 Zone d’emboîtement pour ferrure
16 Vis à tête fraisée (17PK1=14-WR)
Vis à tête cylindrique
(17PK1=20-WR)
17 Adaptateur pour tube de dressage
parallèle (uniquement pour
17PK1=14-WR)
18 Tube de dressage parallèle
29PK4=14 29PK4
Composants non compris dans la livraison (voir ill.1)
Pos. Quantité
[unité]
Désignation Référence
19 1 Rallonge 651P4*, 605P8*
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Les articulations pour orthèse résistantes à l’eau et en plastique doivent être
utilisées exclusivement par paire pour l’appareillage orthétique du membre
inférieur dans des aides à la marche résistantes à l’eau.
L’aide à la marche résistante à l’eau est destinée à une utilisation en milieu
humide, parex.pour le transfert dans un bassin de natation, mais elle ne
saurait remplacer l’orthèse primaire.
3.2 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
• Maladies orthopédiques du membre inférieur
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Autres restrictions d'utilisation
Le produit n’est pas adapté pour pratiquer des activités sportives.
19

3.4 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est
conforme et le montage correct.
3.5 Qualification
Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa
tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés
à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma
chines requis.
3.6 Combinaisons possibles
Les articulations de genou pour orthèse 17PK1* peuvent être combinées
avec les articulations de cheville pour orthèse 17PA1*.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Blessures occasionnées par une modification ou une perte de fonctionnali
té
►Seul le personnel spécialisé et formé à cet effet est autorisé à procéder
au montage.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
20