Otto Bock 17LS3 10 User manual

17LS3*, 17LV3*, 17SL100*, 17SB100*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 6
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 16
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 22
Instrucciones de uso ................................................................. 27
Manual de utilização .................................................................. 33
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 39
Bruksanvisning ......................................................................... 44
Brugsanvisning ......................................................................... 50
Bruksanvisning ......................................................................... 55
Käyttöohje ................................................................................ 60
Návod k použití ......................................................................... 65
Návod na používanie .................................................................. 70
Руководство по применению .................................................... 76
取扱説明書 ............................................................................... 82
使用说明书 ............................................................................... 88

Max. Körpergewicht, Max. body weight [kg](lbs)
Unilateral Bilateral
17LS3=10, *=10-T 15 (33) 25 (55)
17LS3=12, *=12-T 20 (44) 40 (88)
17LS3=14, *=14-T 50 (110) 80 (176)
17LS3=16, *=16-T 85 (187) 120 (264.5)
17LS3=20, *=20-T 110 (242.5) 160 (352.5)
Max. Körpergewicht, Max. body weight [kg](lbs)
Unilateral Bilateral
17LV3=10 — 25 (55)
17LV3=12 — 40 (88)
17LV3=14 — 80 (176)
17LV3=16, L/R-16 — 120 (264.5)
17LV3=20, L/R-20 — 160 (352.5)
Biegeradius (R), Bending radius (R)
Unilateral/
Bilateral
(Stahl, Titan)
17LS3*
Bilateral
(Stahl)
17LV3*
17LV3*
*=L/R-16,
*=L/R-20
17LS3*
17LV3*
*=10 *=12 *=14 *=16 *=20
medial-lateral,
(m–l)
50mm 50mm 60mm 60mm 60mm
anterior-poste
rior, (a–p)
100mm 120mm 140mm 160mm 200mm
2

Max. Körpergewicht, Max. body weight [kg](lbs)
Bilateral
17SL100=10, *=10-T, *=L/R-10,
*=L/R-10-T
15 (33)
17SL100=12, *=12-T, *=L/R-12,
*=L/R-12-T
20 (44)
17SL100=14, *=14-T, *=L/R-14,
*=L/R-14-T
50 (110)
17SL100=16, *=16-T, *=L/R-16,
*=L/R-16-T
85 (187)
17SL100=20, *=20-T, *=L/R-20,
*=L/R-20-T
110 (242.5)
Max. Körpergewicht, Max. body weight [kg](lbs)
Bilateral
17SB100=10, *=L/R-10 15 (33)
17SB100=12, *=L/R-12 20 (44)
17SB100=14, *=L/R-14 50 (110)
17SB100=16, *=L/R-16 85 (187)
17SB100=20, *=L/R-20 110 (242.5)
Max. Körpergewicht, Max. body weight [kg](lbs)
Bilateral
17SB100=12-L/R-A 15 (33)
17SB100=14-L/R-A 20 (44)
17SB100=16-L/R-A 50 (110)
17SB100=20-L/R-A 85 (187)
3

Biegeradius (R), Bending radius (R)
Bilateral
(Stahl, Titan)
17SL100*
17SL100=L/
R*
Bilateral
(Stahl)
17SB100*
17SB100=L/
R*
17SL100*
17SB100*
*=10 *=12 *=14 *=16 *=20
medial-late
ral, (m–l)
35mm 35mm 35mm 35mm 35mm
anterior-pos
terior, (a–p)
100mm 120mm 140mm 160mm 200mm
Bilateral
(Aluminium) 17SB100=*
17SB100* - *=12 *=14 *=16 *=20
medial-late
ral, (m–l)
- 50mm 60mm 60mm 60mm
anterior-pos
terior, (a–p)
- 120mm 140mm 160mm 200mm
1
4

2
3
5

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-08
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Einguss- und Verlängerungsschienen 17LS3*, 17LV3*, 17SL100*,
17SB100*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Unilateral/Bilateral
Artikel-
kennzeichen
Bezeichnung Material Breite in mm
17LS3* Eingussschiene Stahl, Titan 10, 12, 14, 16, 20
Bilateral
Artikel-
kennzeichen
Bezeichnung Material Breite in mm
17LV3* Verlängerungs
schiene
Stahl 10, 12, 14, 16, 20
17LV3=L/R* Verlängerungs
schiene mit Wa
denschwung
Stahl 10, 12, 14, 16, 20
Bilateral
Artikel-
kennzeichen
Bezeichnung Material Breite in mm
17SL100* Eingussschiene Stahl, Titan 10, 12, 14, 16, 20
6

Bilateral
Artikel-
kennzeichen
Bezeichnung Material Breite in mm
17SL100=L/R* Eingussschiene
mit Waden
schwung
Stahl, Titan 10, 12, 14, 16, 20
17SB100* Verlängerungs
schiene
Stahl 10, 12, 14, 16, 20
17SB100* Verlängerungs
schiene
Aluminium 12, 14, 16, 20
17SB100=L/R* Verlängerungs
schiene mit Wa
denschwung
Stahl 10, 12, 14, 16, 20
2.2 Maximales Körpergewicht
Maximal zugelassenes Körpergewicht, siehe Tabellen auf den Seiten 2 und
3.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Schiene 17LS3* ist uni- oder bilateral einzusetzen. Die Schienen
17LV3*, 17SL100* und 17SB100* sind ausschließlich bilateral zu verwen
den. Alle Schienen sind ausschließlich zur orthetischen Versorgung der
unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Die Eingussschienen nur für die Laminat- und Prepreg-Technik verwenden.
Die Verlängerungsschienen nur für die Thermoplast- und die Schienen-
Schellen-Technik verwenden.
3.2 Kombinationsmöglichkeiten
Schiene Orthesenknöchelgelenk Orthesenkniegelenk
17LS3*, 17LV3* 17LA3N*, 17AD100* 17LK3*, 17B203*,
17B206*
17SL100*,
17SB100*
17AD200* 17KL100*, 17KL110*,
17KF200*, 17KF210*,
17KF110*
3.3 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
7

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
8

►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigung, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Hand
habung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand).
►Setzen Sie das Produkt keinen Betriebstemperaturen unter -10°C und
über +45°C (z.B. übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der
Heizung) aus.
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schienen, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Führen Sie keine Wärmebehandlung an Schienen aus Stahl oder Titan
über 300 °C durch.
►Führen Sie keine Wärmebehandlung an Schienen aus Aluminium über
150 °C durch.
Verlängerungschienen kürzen
>Benötigte Werkzeuge: Bohrlehre 702B13, Maßband, Stift
1) Die Ausrichtung der Verlängerungsschienen am Modell prüfen.
2) Optional: Die Verlängerungsschienen kürzen und die Kanten an den
Einsteckbereich des Orthesengelenks anpassen.
3) Für die Bohrungen im Einsteckbereich der Verlängerungsschiene mit
dem Orthesengelenk die Bohrlehre 702B13 verwenden.
9

4) Den Abstand vom Ende der Verlängerungsschiene bis zur Lasermarkie
rung messen und dieses Maß mit einem Stift auf die gekürzte Seite über
tragen. HINWEIS! Den Einsteckbereich der Schiene bis zur Markie
rung nicht bearbeiten, um Bruchgefahr zu vermeiden.
Schienen anrichten
>Benötigte Werkzeuge: Schränkeisen 711S5, Horizontalschränkeisen
711S13 und 711S14, Schränkvorrichtung 711S12.
1) Zum Schränken die Schränkeisen 711S5 verwenden.
2) Die Schränkeisen erst ab der Lasermarkierung auf der Schiene ansetzen
(siehe Abb.1).
3) Zum horizontalen Schränken entsprechendes Werkzeug verwenden.
4) Den anterior-posterior Biegeradius gemäß Tabelle a–p Biegeradius
anwenden (siehe Seite3-4, siehe Abb.2).
5) Den medial-lateralen Biegeradius gemäß der Tabelle m–l Biegeradius
anwenden (siehe Seite3-4, siehe Abb.3).
6) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
7) Optional: Zur besseren Haftung der Armierung auf der Schiene den
vorgesehenen Bereich aufrauhen, maximal bis zur Lasermarkierung.
HINWEIS! Den Einsteckbereich der Schiene bis zur Lasermarkie
rung nicht bearbeiten, um Bruchgefahr zu vermeiden.
8) Bei der Montage der Schiene im Einsteckbereich die Schrauben mit ent
sprechendem Anzugsmoment und mit Loctite 241 sichern.
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
10

Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-12-08
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17LS3*, 17LV3*, 17SL100* and 17SB100* lamination and
side bars.
11

2 Product description
2.1 Available sizes
Unilateral/bilateral
Article
reference num
ber
Designation Material Width in mm
17LS3* Lamination bar Steel, titani
um
10, 12, 14, 16, 20
bilateral
Article
reference num
ber
Designation Material Width in mm
17LV3* Side bar Steel 10, 12, 14, 16, 20
17LV3=L/R* Side bar with
contoured calf
Steel 10, 12, 14, 16, 20
Bilateral
Article
reference num
ber
Designation Material Width in mm
17SL100* Lamination bar Steel, titani
um
10, 12, 14, 16, 20
17SL100=L/R* Lamination bar
with contoured
calf
Steel, titani
um
10, 12, 14, 16, 20
17SB100* Side bar Steel 10, 12, 14, 16, 20
17SB100* Side bar Aluminium 12, 14, 16, 20
17SB100=L/R* Side bar with
contoured calf
Steel 10, 12, 14, 16, 20
2.2 Maximum body weight
For the maximum permissible body weight, see the tables on pages 2 and 3.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The 17LS3* bar is intended for unilateral or bilateral use. The 17LV3*,
17SL100* and 17SB100* bars are intended exclusively for bilateral use. All
12

bars are to be used exclusively for providing a patient with a lower limb
orthosis.
Only use the lamination bars for the lamination and prepreg technique.
Only use the side bars for the thermoplastic and bar/clamp technique.
3.2 Combination possibilities
Bar Orthotic ankle joint Orthotic knee joint
17LS3*, 17LV3* 17LA3N*, 17AD100* 17LK3*, 17B203*,
17B206*
17SL100*,
17SB100*
17AD200* 17KL100*, 17KL110*,
17KF200*, 17KF210*,
17KF110*
3.3 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
• Orthopaedic diseases of the lower limbs
Indications must be determined by the physician.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com
pleted by qualified personnel.
13

►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand).
►Do not expose the product to operating temperatures below -10°C
(14°F) or above +45°C (113°F) (e.g.excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Preparing the product for use
CAUTION
Repeated bending at the same position
Risk of injury due to breakage of the bar, change in or loss of functionality
►Avoid repeated bending at the same position.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to breakage of the bars, change in or loss of functionality
►Do not carry out any heat treatment on steel or titanium bars at temper
atures above 300°C.
14

►Do not carry out any heat treatment on aluminium bars at temperatures
above 150°C.
Shortening side bars
>Required tools: 702B13 hole gauge, measuring tape, pen
1) Check the alignment of the side bars on the model.
2) Optional: Shorten the side bars and adapt the edges to the insertion
zone of the orthotic joint.
3) Use the 702B13 hole gauge for the bores in the insertion zone of the
side bar with the orthotic joint.
4) Measure the distance from the end of the side bar to the laser marking
and transfer this measurement to the shortened side with a pen.
NOTICE! To avoid a risk of breakage, do not modify the insertion
zone on the bar up to the marking.
Shaping the bars
>Required tools: 711S5 bending irons, 711S13 and 711S14 horizontal
bending irons, 711S12 bending apparatus.
1) Use the 711S5 bending irons for bending.
2) Only apply the bending irons to the bar starting at the laser marking (see
fig.1).
3) Use a corresponding tool for horizontal bending.
4) Apply the anterior-posterior bending radius according to the table
a–pbendingradius (see page3-4, see fig.2).
5) Apply the medial-lateral bending radius according to the table
m–lbendingradius (see page3-4, see fig.3).
6) Remove grooves and burrs by grinding.
7) Optional: For better adhesion of the reinforcement, roughen the inten
ded area on the bar, at most up to the laser marking. NOTICE! To avoid
a risk of breakage, do not modify the marked insertion zone on the
bar up to the laser marking.
8) During installation of the bar, secure the screws in the insertion zone
with a corresponding tightening torque and Loctite241.
6 Cleaning
Promptly clean the product after contact with:
• Water containing salt, chlorine or soap, perspiration, urine or splashed
water (e.g.after rain) and soiling.
1) Rinse the product with clear fresh water.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g. from an oven or radiator).
15

7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-12-08
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
16

La notice d’utilisation vous apporte des informations importantes sur la
confection des ferrures à couler et des rallonges 17LS3*, 17LV3*,
17SL100*, 17SB100*.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Unilatérale/bilatérale
Référence Désignation Matériau Largeur en mm
17LS3* Ferrure à couler Acier, titane 10, 12, 14, 16, 20
Bilatérale
Référence Désignation Matériau Largeur en mm
17LV3* Rallonge Acier 10, 12, 14, 16, 20
17LV3=L/R* Rallonge galbée Acier 10, 12, 14, 16, 20
Bilatérale
Référence Désignation Matériau Largeur en mm
17SL100* Ferrure à couler Acier, titane 10, 12, 14, 16, 20
17SL100=L/R* Ferrure à couler
galbée
Acier, titane 10, 12, 14, 16, 20
17SB100* Rallonge Acier 10, 12, 14, 16, 20
17SB100* Rallonge Aluminium 12, 14, 16, 20
17SB100=L/R* Rallonge galbée Acier 10, 12, 14, 16, 20
2.2 Poids maximum de l’utilisateur
Poids maximum admissible de l’utilisateur, voir tableaux page 2 et 3.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
La ferrure 17LS3* doit être utilisée unilatéralement ou bilatéralement. Les
ferrures 17LV3*, 17SL100* et 17SB100* doivent être utilisées uniquement
bilatéralement. Toutes les ferrures sont exclusivement destinées à
l’appareillage orthétique du membre inférieur d’un patient.
N’utilisez les ferrures que dans le cadre du procédé de fabrication de strati
fiés ou de pré-imprégnés.
17

N’utilisez les rallonges que dans le cadre du procédé de fabrication de ther
moplastiques ainsi que de ferrures et de brides.
3.2 Combinaisons possibles
Ferrure Articulation de cheville
pour orthèse
Articulation de genou
pour orthèse
17LS3*, 17LV3* 17LA3N*, 17AD100* 17LK3*, 17B203*,
17B206*
17SL100*,
17SB100*
17AD200* 17KL100*, 17KL110*,
17KF200*, 17KF210*,
17KF110*
3.3 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
• Maladies orthopédiques du membre inférieur
L’indication est déterminée par le médecin.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de
fonctionnalité
18

►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de
montage, de réglage et de maintenance.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
AVIS
Produit exposé à des conditions environnementales inappropriées
Détérioration, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor
recte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la
condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable).
►N’exposez pas le produit à des températures de service inférieures à
-10°C ou supérieures à +45°C (p.ex. fort rayonnement solaire, sé
chage sur un radiateur).
5 Mise en service du produit
PRUDENCE
Pliage répété au même endroit
Risque de blessure occasionnée par une rupture de la ferrure, une modifi
cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité
►Éviter un pliage répété au même endroit.
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PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure occasionnée par une rupture des ferrures, une modifi
cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité
►N’exposez pas les ferrures en acier ou en titane à un traitement ther
mique supérieur à 300°C.
►N’exposez pas les ferrures en aluminium à un traitement thermique su
périeur à 150°C.
Raccourcissement des rallonges
>Outils requis: gabarit de perçage 702B13, mètre, crayon
1) Vérifiez le sens des rallonges sur le modèle.
2) Facultatif: raccourcissez les rallonges et ajustez les bords à la zone
d’emboîtement de l’articulation de l’orthèse.
3) Pour les perçages dans la zone d’emboîtement de la rallonge dans
l’articulation d’orthèse, utilisez le gabarit de perçage 702B13.
4) Mesurez l’écart entre la fin de la rallonge et le repère laser et, avec un
crayon, reportez cette mesure sur le côté raccourci. AVIS! Ne modifiez
pas la zone d’emboîtement de la ferrure jusqu’au repère afin de
prévenir tout risque de rupture.
Orientation des ferrures
>Outils requis: fer à cintrer 711S5, fer à cintrer (horizontalement)
711S13 et 711S14, outil de cintrage 711S12.
1) Utilisez les fers à cintrer 711S5 afin de procéder au pliage.
2) Posez les fers à cintrer sur la ferrure à partir du repère laser seulement
(voir ill.1).
3) Pour le pliage horizontal, utilisez l’outil correspondant.
4) Appliquez le rayon de pliage antérieur-postérieur indiqué dans le tableau
Rayon de pliage a–p (consulter la page3-4, voir ill.2).
5) Appliquez le rayon de pliage médial-latéral indiqué dans le tableau
Rayon de pliage m–l (consulter la page3-4, voir ill.3).
6) Poncez pour supprimer les stries et ébarbures.
7) Facultatif: pour une meilleure adhérence de l’armature sur la ferrure,
poncez la zone prévue, au maximum jusqu’au repère laser. AVIS! Ne
modifiez pas la zone d’emboîtement de la ferrure jusqu’au repère
laser afin de prévenir tout risque de rupture.
8) Pour le montage de la ferrure dans la zone d’emboîtement, bloquez les
vis au couple de serrage correspondant et avec de la Loctite241.
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