Otto Bock Varos 6Y200 Series User manual

6Y200=* Varos Liner
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 13
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 18
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 23
Manual de utilização ....................................................................................................... 29
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 34
Bruksanvisning .............................................................................................................. 39
Brugsanvisning .............................................................................................................. 44
Bruksanvisning .............................................................................................................. 49
Käyttöohje ..................................................................................................................... 54

350 360 370 380 390 400 410 420 430 440
6Y200=M-1 6Y200=M-1 / 6Y200=M-2 6Y200=M-2
mm
1
2 3
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-04-08
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
►Die Versorgung des Patienten mit dem Liner muss spätestens an dem Datum beginnen, das
auf der Innenseite der Verpackung oder auf dem Etikett aufgedruckt ist (MHD/BBD).
1.1 Funktion
Der Liner 6Y200 verbindet den Stumpf mit dem Prothesenschaft Varos 5A60. Dazu verfügt der Li
ner über eine Textilbeschichtung und eine Magnetkappe. Die Textilbeschichtung und die Magne
te verbessern den Halt des Liners im Prothesenschaft.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Der Liner ist ausschließlich mit dem Oberschenkelschaft Varos 5A60=* (Hauptprodukt) kombi
nierbar.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
2.2 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
2.3 Indikationen
• Die Informationen befinden sich in der Gebrauchsanweisung des Hauptprodukts
2.4 Kontraindikationen
• Die Informationen befinden sich in der Gebrauchsanweisung des Hauptprodukts
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3

4
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Produkt wird über Mund und Nase gezogen
Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr
►Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
WARNUNG
Produkt enthält Magnete
Beeinflussung oder Beschädigung von Geräten und Gegenständen durch starkes Magnetfeld
►Halten Sie das Produkt von Geräten und Gegenständen fern, die auf Magnetfelder empfind
lich reagieren (z.B. Herzschrittmacher, elektronische Geräte, Magnetkarten).
►Beachten Sie eventuelle Herstellerangaben (z.B. eines medizinischen Implantats).
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials und Schäden am Produkt
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen über +80°C bzw. unter –20°C aus.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Liner –
1 Zuschneideschablone –

5
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Größe auswählen
INFORMATION
Achten Sie auf die Auswahl der richtigen Größe des Liners. Im Folgenden sind mögliche Pro
bleme aufgelistet.
►Liner zu klein: Taubheitsgefühle, Blasenbildung, Hubbewegungen im Prothesenschaft
►Liner zu groß: Gesteigerte Schweißbildung, Stumpfrotation im Liner, Blasenbildung, Haut
ausschlag
1) Den proximalen Stumpfumfang 3cm distal des Perineums messen.
2) Den distalen Stumpfumfang 5cm proximal des Stumpfendes messen.
3) Die Stumpflänge von Schambein bis Stumpfende messen. Dabei einen eventuell vorhande
nen Weichteilüberhang in Stumpflängsachse ausrichten.
4) Den Liner der Größe auswählen, die dem ermittelten Maß entspricht (siehe Abb.1). Optional
die andere Größe ausprobieren.
5) Die Passform des Liners überprüfen.
5.2 Liner anpassen
Finale Länge bestimmen
1) Den Liner ausrichten und ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse auf den
Stumpf aufrollen (siehe Seite6).
2) Dicht unterhalb des Perineums eine Markierung auf der medialen Naht des Liners anbringen.
3) Den Liner wieder aufrollen und vom Stumpf abnehmen.
Schnittkontur anzeichnen
1) Den Liner so auf der Werkbank platzieren, dass die mediale Naht mit der Markierung mittig
oben liegt.
2) Die Zuschneideschablone mit der medialen Seite auf den Liner legen und an der Markierung
ausrichten (mediale Zuschneideschablone).
3) Die Kontur der Schablone mit Kreide auf den Liner übertragen.
4) Den Liner wenden, so das die laterale Naht mittig oben liegt.
5) Die Zuschneideschablone umdrehen und auf den Liner legen (laterale Zuschneideschablo
ne). Die Höhe orientiert sich an den Enden der medial angezeichneten Kontur.
6) Die Kontur der Schablone mit Kreide auf den Liner übertragen.
Zuschneiden
>Empfohlene Werkzeuge für Liner mit Außentextil: Zuschneideschere 719S7, Kunstfaser
schere 719S20 oder eine herkömmliche Schere mit glattem Schliff
►HINWEIS! Keine Wellenschliffschere verwenden.
Den Liner gemäß der angezeichneten Schnittkontur zuschneiden. Dabei muss der Liner im
mer außerhalb des Prothesenschafts enden.
6 Gebrauch
VORSICHT
Verwenden von Puder (z.B. Babypuder oder Talkum)
Hautirritationen am Stumpf sowie Funktionsverlust von Prothesenkomponenten durch Verstop
fen mit Partikeln oder Entzug von Schmierstoff
►Halten Sie das Produkt von Puder fern.

6
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
6.1 An- und Ausziehen des Liners
Anziehen
INFORMATION
Tragen Sie den Liner direkt auf der Haut. Stoffe, die sich zwischen Haut und Liner befinden,
können zu Hautirritationen führen.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, verwenden Sie das Produkt nicht weiter und wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
1) Den Liner und die Magnetkappe auf Schäden überprüfen. Dabei an der Magnetkappe haften
de Gegenstände entfernen.
2) Den Liner aufrollen.
3) Den Liner am Stumpfende ansetzen. Dabei den Orientierungsfaden mittig auf der Vorderseite
des Stumpfs platzieren und die Magnetkappe in Stumpflängsachse ausrichten.
4) Den Liner faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse, auf den Stumpf ab
rollen.
5) Den Sitz und die Ausrichtung des Liners überprüfen.
INFORMATION: Der Liner darf nicht innerhalb des Prothesenschafts enden.
6) Den Prothesenschaft anziehen, wie in der Gebrauchsanweisung des Prothesenschafts be
schrieben.
Ausziehen
1) Den Liner aufrollen und vom Stumpf abnehmen.
2) Empfehlung: Den Liner reinigen (siehe Seite6).
6.2 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
INFORMATION
Bei erhöhter Schweißbildung den Liner und die Haut öfter reinigen. Das Tragen eines Liners er
fordert täglich intensive Hautpflege. Dazu empfiehlt Ottobock das Derma-Pflegesystem.
Innenseite reinigen
1) Die Innenseite des Liners nach außen wenden.
2) Den Liner von Hand in warmem Wasser (30°C) mit neutraler Seife (z.B. Ottobock Derma
Clean 453H10=1) waschen.
3) Den Liner mit klarem Wasser gründlich ausspülen, bis alle Seifenrückstände entfernt sind.
4) Den Liner wieder wenden, damit die Außenseite/das Textil außen liegt.

7
5) Ein Handtuch in den Liner stecken und den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer
trocknen. Alternativ einen Trockenständer (TT: 5Y100=1 TF: 5Y100=2) verwenden.
HINWEIS! Liner mit Außentextil: Trocken Sie den Liner mit dem Textil nach außen, um
Schäden zu verhindern.
Außenseite reinigen
►Die Außenseite des Liners ca. alle 1 bis 2 Wochen reinigen. Dabei vorgehen, wie bei der In
nenseite des Liners.
Magnetkappe reinigen
►Die Kappe mit einem trockenen oder feuchten Tuch reinigen.
7 Versand
Wird das Produkt versendet, darf auf der Außenseite des Pakets keine nennenswerte Magnetwir
kung auftreten. Die Bestimmungen des Versandunternehmens sind zu beachten.
1) Die Originalverpackung aufbewahren, für den Fall, dass das Produkt versendet werden soll.
2) Tipp: Die Verpackung um 45° neigen und eine Büroklammer auflegen. Wenn die Büroklam
mer abrutscht, ist keine Magnetwirkung vorhanden.
8 Technische Daten
Liner Größe M
Kennzeichen 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Länge (ungekürzt, Außenmaß) [mm] 450 450
Gewicht [g] 650 680
Umfang (innen am Linerrand) [mm] 440 470
Umfang (innen, 50mm Abstand vom Linerboden) [mm] 330 360
Kopplungskraft zu 5A60=* Varos [N] 150 (typisch)
Liner ohne Prothesenschaft
Messpunkt Magnetische Flussdichte [mT]
Innenseite, nahe der Magnetkappe <3
Innenseite, 10cm Abstand zur Magnetkappe <0,05
Außenseite, nahe der Magnetkappe <400
Außenseite, 10cm Abstand zur Magnetkappe <0,2
Liner mit Prothesenschaft verbunden
Messpunkt Magnetische Flussdichte [mT]
Innenseite, nahe der Magnetkappe <15
Innenseite, 10cm Abstand zur Magnetkappe <0,05
Außenseite Prothesenschaft, nahe des distalen An
schlusses
<10
Außenseite Prothesenschaft, 10cm Abstand zum dis
talen Anschluss
<0,05
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe

8
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2019-04-08
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
INFORMATION
►The patient must be fitted with the liner no later than the date printed on the inside of the
packaging or on the label (MHD/BBD).
1.1 Function
The 6Y200 liner connects the residual limb to the Varos 5A60 prosthetic socket. For this purpose,
the liner is equipped with a textile outer layer and a magnetic cap, which improve the adhesion of
the liner in the socket.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular connectors. Func
tionality with components of other manufacturers that have compatible modular connectors has
not been tested.
Limited combination options for Ottobock components
The liner can only be combined with the 5A60=* Varos transfemoral socket (main product).
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Service life
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and tear.
2.3 Indications
• The information can be found in the instructions for use for the main product
2.4 Contraindications
• The information can be found in the instructions for use for the main product

9
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
WARNING
Product is pulled over mouth and nose
Danger of suffocation due to lack of oxygen supply
►Store the product away from the reach of children.
WARNING
Product contains magnets
Influence on or damage to devices or items due to a strong magnetic field
►Keep the product away from devices and items that are sensitive to magnetic fields.
(e.g.pacemakers, electronic devices, swipe cards).
►Pay attention to any manufacturer's information (e.g.for a medical implant).
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material and damage to the product
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to temperatures above +80°C or below –20°C.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due to improper applica
tion
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►Do not continue to use the product if there are problems with the correct fit.
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Only use the product on healthy skin.

10
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Liner –
1 Sizing template –
5 Preparation for use
5.1 Size selection
INFORMATION
Be sure to select the correct liner size. Possible problems are listed below.
►Liner too small: Feelings of numbness, formation of blisters, pistoning in the prosthetic
socket
►Liner too large: Increased perspiration, rotation of the residual limb in the liner, formation of
blisters, skin rash
1) Measure the proximal circumference of the residual limb 3cm distal from the perineum.
2) Measure the distal circumference of the residual limb 5cm proximal from the end of the resid
ual limb.
3) Measure the length of the residual limb from its lower end to the pubic bone, straightening out
any bulge in the soft tissue that may be present in the longitudinal axis of the residual limb.
4) Select the liner size that corresponds to the resulting measurement (see fig.1). You may also
want to try out the other size.
5) Check the fit of the liner.
5.2 Adapting the liner
Determining the final length
1) Align the liner and unroll it onto the residual limb without displacing the soft tissue and ensur
ing no air pockets are created (see Page11).
2) Just below the perineum, make a mark on the medial seam of the liner.
3) Roll the liner up again and remove it from the residual limb.
Marking the trim line
1) Position the liner on the workbench such that the medial seam with the mark you have made is
on top and in the centre.
2) Lay the sizing template with the medial side on the liner and align with the mark (mediale
Zuschneideschablone).
3) Transfer the template outline to the liner using chalk.
4) Turn the liner so that the lateral seam is on top and in the centre.
5) Turn the template over and lay it on the liner (laterale Zuschneideschablone). The height
aligns with the ends of the medial outline that you have marked out.
6) Transfer the template outline to the liner using chalk.
Trimming
>Recommended tools for liners with a textile outer layer: 719S7 trimming scissors,
719S20 scissors for synthetic fibres or conventional, straight-edge scissors
►NOTICE! Do not use wave edge scissors.
Cut the liner along the outline that you have marked out. Note that the end of the liner must
always be outside the prosthetic socket.

11
6 Use
CAUTION
Use of powder (e.g.baby powder or talcum)
Skin irritation on the residual limb and loss of function of prosthetic components due to clogging
with particles or deprivation of lubricant
►Keep the product away from powders.
NOTICE
Mechanical overload
Impaired functionality due to mechanical damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
6.1 Putting on and taking off the liner
Donning
INFORMATION
Wear the liner directly on the skin. Fabrics between the skin and the liner can cause skin irrita
tion.
If any allergic reaction occurs, immediately discontinue use and contact your medical profes
sional.
1) Check the liner and magnetic cap for damage, removing any objects adhering to the magnetic
cap.
2) Roll the liner up.
3) Position the liner on the end of the residual limb with the orientation thread lined up with the
centre of the front of the residual limb and the magnetic cap aligned with the longitudinal axis
of the residual limb.
4) Unroll the liner onto the residual limb without displacing the soft tissue and without leaving
wrinkles or air pockets.
5) Check the fit and the alignment of the liner.
INFORMATION: The end of the liner must not be inside the prosthetic socket.
6) Put the prosthetic socket on as described in the instructions for use for the prosthetic socket.
Doffing
1) Roll up the liner and remove it from the residual limb.
2) Recommendation: Clean the liner (see Page11).
6.2 Cleaning and Care
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
INFORMATION
Clean the liner and skin more frequently in case of increased perspiration. Wearing a liner
requires daily intensive skin care. Ottobock recommends the use of the Derma skin care system.

12
Cleaning the inside
1) Turn the liner inside out.
2) Hand wash the liner in warm water (30°C) using neutral detergent (e.g. Ottobock 453H10=1
Derma Clean).
3) Thoroughly rinse the liner with clear water until all detergent residues have been removed.
4) Turn the liner again so the outer side/textile material is on the outside.
5) Put a hand towel into the liner and leave the liner to dry lying flat on a drying rack. Alternat
ively, use a drying stand (TT: 5Y100=1 TF: 5Y100=2).
NOTICE! Liner with textile cover: To avoid damaging the liner, dry it with the textile
material on the outside.
Cleaning the outside
►Clean the outside of the liner approximately every 1 or 2 weeks. The procedure is the same as
for the inside of the liner.
Cleaning the magnetic cap
►Clean the cap with a dry or moist cloth.
7 Shipment
There must not be any significant magnetic effect on the outside of the packaging when the
product is shipped. The provisions of the shipper must be observed.
1) Keep the original packaging in case the product needs to be shipped.
2) Tip: Tilt the packaging at a 45° angle and place a paper clip on it. If the paper clip slides off,
no magnetic effect is present.
8 Technical data
Liners Size M
Reference number 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Length (not shortened, outside dimension) [mm] 450 450
Weight [g] 650 680
Circumference (inside, at the rim of the liner) [mm] 440 470
Circumference (inside, 50mm from the bottom of the liner) [mm] 330 360
Coupling force to 5A60=* Varos [N] 150 (typical)
Liner without prosthetic socket
Measuring point Magnetic flux density [mT]
Inside, close to the magnetic cap <3
Inside, 10cm from the magnetic cap <0.05
Outside, close to the magnetic cap <400
Outside, 10cm from the magnetic cap <0.2
Liner with prosthetic socket attached
Measuring point Magnetic flux density [mT]
Inside, close to the magnetic cap <15
Inside, 10cm from the magnetic cap <0.05
Exterior of prosthetic socket, close to the distal con
nection
<10
Exterior of prosthetic socket, 10cm from the distal
connection
<0.05

13
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2019-04-08
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
INFORMATION
►L’appareillage du patient avec le manchon doit commencer au plus tard à la date imprimée
sur le côté intérieur de l’emballage ou sur l’étiquette (DLUO).
1.1 Fonctionnement
Le manchon 6Y200 relie le moignon à l'emboîture Varos 5A60. A cet effet, le manchon dispose
d'un revêtement textile et d'un capuchon magnétique. Le revêtement magnétique et les aimants
assurent un meilleur maintien du manchon dans l'emboîture de prothèse.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire Ottobock. Le fonctionne
ment avec des composants d’autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n’a pas été testé.
Limitations de combinaisons pour les composants Ottobock
Le manchon ne peut être combiné qu'avec l'emboîture fémorale Varos 5A60=* (produit princi
pal).
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres inférieurs.
2.2 Durée d’utilisation
Le produit est une pièce d’usure soumise à une usure habituelle.

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2.3 Indications
• Les informations se trouvent dans les instructions d'utilisation du produit principal.
2.4 Contre-indications
• Les informations se trouvent dans les instructions d'utilisation du produit principal.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures
graves.
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
N’enfilez pas le produit sur la tête en obstruant la bouche et le nez
Risque d’étouffement dû à un manque d’approvisionnement en oxygène
►Gardez le produit hors de portée des enfants.
AVERTISSEMENT
Le produit comporte des aimants
Modification ou endommagement d’appareils et d’objets provoqués par un champ magnétique
fort.
►Tenez le produit éloigné des appareils et des objets sensibles aux champs magnétiques (par
ex. stimulateurs cardiaques, appareils électroniques, cartes magnétiques).
►Le cas échéant, observez les recommandations du fabricant (par ex. dans le cas d'un im
plant médical).
PRUDENCE
Contact avec le froid, la chaleur, la braise ou une flamme
Blessures (par ex. des brûlures) causées par la fusion du matériau et la dégradation du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
►N’exposez pas le produit à des températures supérieures à +80°C ou inférieures à -20°C.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit
Pressions et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en place
incorrecte
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.

15
►Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la forme.
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau fragilisée
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Veuillez n’utiliser le produit que sur une peau intacte.
4 Contenu de la livraison
Quantité Désignation Référence
1 Instructions d’utilisation –
1 Manchon –
1 Gabarit de coupe –
5 Préparation à l’utilisation
5.1 Sélection de la taille
INFORMATION
Veillez à sélectionner une taille correcte pour le manchon. Ci-dessous, nous vous proposons
une liste des problèmes potentiels.
►Manchon trop court: sensation d’engourdissement, formation de cloques, mouvements
verticaux dans l’emboîture
►Manchon trop grand: augmentation de la transpiration, rotation du moignon dans le man
chon, formation de cloques, éruptions cutanées
1) Mesurez la circonférence proximale du moignon à 3cm en dessous du périnée.
2) Mesurez la circonférence distale du moignon 5cm au dessus de l'extrémité du moignon.
3) Mesurez la longueur du moignon entre le pubis et l’extrémité du moignon. En cas de dépas
sement des parties molles, adaptez-les dans l'axe longitudinal du moignon.
4) Sélectionnez le manchon de la taille correspondant à la dimension mesurée (voir ill.1). En op
tion, essayez l'autre taille.
5) Vérifiez que la forme du manchon est appropriée.
5.2 Ajustement du manchon
Déterminer la longueur définitive
1) Ajustez le manchon et déroulez-le sur le moignon sans déplacer les parties molles et en évi
tant la formation de poches d'air. consulter la page16).
2) Juste au dessous du périnée, apposez une marque sur la couture médiale du manchon.
3) Retirez le manchon en le faisant rouler sur le moignon.
Tracer le contour de coupe
1) Posez le manchon sur l’établi de sorte que la couture médiale avec le marquage en position
centrale soit placée vers le haut.
2) Placez le gabarit de coupe côté médial sur le manchon en prenant le marquage comme re
père (mediale Zuschneideschablone).
3) Reportez les contours du gabarit sur le manchon à l'aide d'une craie.
4) Retournez le manchon de sorte que la couture latérale soit placée au centre.

16
5) Tournez le gabarit de coupe et placez-le sur le manchon (laterale Zuschneideschablone).
Pour la hauteur, prenez pour repères les extrémités des contours marqués sur la partie mé
diale.
6) Reportez les contours du gabarit sur le manchon à l'aide d'une craie.
Découper
>Outils recommandés pour les manchons avec textile extérieur : ciseaux de coupe
719S7, ciseaux à fibres synthétiques 719S20 ou ciseaux traditionnels à lames lisses
►AVIS! N’utilisez pas de ciseaux crantés.
Découpez le manchon en suivant les contours de découpe dessinés. L’extrémité du manchon
doit alors toujours se trouver à l’extérieur de l’emboîture.
6 Utilisation
PRUDENCE
Utilisation de poudre (parex. poudre pour bébé, talc)
Irritations cutanées au niveau du moignon et perte de fonctionnalité des composants de la pro
thèse occasionnées par une obturation due aux particules ou à l’élimination de lubrifiant
►Tenez le produit éloigné de la poudre.
AVIS
Surcharge mécanique
Fonctions limitées en raison d’un endommagement mécanique
►Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit n’est pas endommagé.
►N’utilisez pas le produit si ses fonctions sont limitées.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, remplacement, contrôle par
le service après-vente du fabricant, etc.).
6.1 Mise en place et retrait du manchon
Mise en place
INFORMATION
Portez le manchon directement sur la peau. Les tissus qui se trouvent entre la peau et le man
chon peuvent provoquer des irritations cutanées.
En cas de survenue d’une réaction allergique, interrompez l’utilisation du produit et consultez
votre médecin.
1) Vérifiez que le manchon et le capuchon magnétique ne sont pas endommagés. Retirez les ob
jets adhérant au capuchon magnétique.
2) Enroulez le manchon.
3) Placez le manchon à l'extrémité du moignon. Positionnez le marquage d'orientation au milieu
de la face avant du moignon et orientez le capuchon magnétique dans l'axe longitudinal du
moignon.
4) Déroulez le manchon sur le moignon sans faire de plis ni déplacer de parties molles et en évi
tant la formation de poches d’air.
5) Vérifiez que la position et l’orientation du manchon sont correctes.
INFORMATION: L’extrémité des manchons ne doit pas se trouver à l’intérieur de
l’emboîture.
6) Recouvrez l’emboîture de prothèse comme décrit dans les instructions d’utilisation de
l’emboîture.

17
Retrait
1) Retirez le manchon en le faisant rouler sur le moignon.
2) Recommandation: nettoyez le manchon (consulter la page17).
6.2 Nettoyage et entretien
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
INFORMATION
En cas de transpiration importante, nettoyez plus fréquemment le manchon et la peau.
L’utilisation d’un manchon requiert quotidiennement un soin intensif de la peau. Ottobock re
commande pour cela le système de protection de la peau Derma.
Nettoyage de la face intérieure
1) Tournez le côté intérieur du manchon vers l’extérieur.
2) Lavez le manchon à la main dans de l’eau tiède (30°C) avec du savon neutre (parex.
Ottobock Derma Clean 453H10=1).
3) Rincez abondamment le manchon à l’eau claire de manière à éliminer tous les résidus de sa
von.
4) Retournez de nouveau le manchon de telle sorte que la partie externe/le textile se trouve à
l’extérieur.
5) Insérez une serviette dans le manchon et faites sécher le manchon à plat sur un séchoir à
linge. Vous pouvez également utiliser un séchoir Ottobock (TT: 5Y100=1 TF: 5Y100=2).
AVIS! Manchon avec textile externe: séchez le manchon avec le textile vers l’extérieur
afin de prévenir toute détérioration.
Nettoyage de la face extérieure
►Nettoyez la face extérieure à une fréquence de 1 à 2 semaines. Suivez la même procédure
que pour la face intérieure du manchon.
Nettoyage du capuchon magnétique
►Nettoyez le capuchon avec un chiffon sec ou humide.
7 Envoi
En cas d’envoi du produit, aucune action magnétique significative ne doit survenir sur le côté ex
térieur du colis. Les dispositions de l’entreprise d’expédition doivent être respectées.
1) Conservez l'emballage d'origine pour le cas où le produit doive être expédié.
2) Conseil : inclinez l'emballage de 45° et posez-y un trombone dessus. Si le trombone glisse, il
n'y a pas de magnétisme.
8 Caractéristiques techniques
Manchon Taille M
Référence 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Longueur (non raccourcie, dimension extérieure) [mm] 450 450
Poids [g] 650 680
Circonférence (intérieure au niveau du bord du manchon) [mm] 440 470
Circonférence (intérieure à 50mm du fond du manchon) [mm] 330 360
Force de raccordement avec la 5A60=* Varos [N] 150 (en général)

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Manchon sans emboîture de prothèse
Point de mesure Densité de flux magnétique [mT]
Côté intérieur, près du capuchon magnétique <3
Côté intérieur, à 10cm du capuchon magnétique <0,05
Côté extérieur, près du capuchon magnétique <400
Côté extérieur, à 10cm du capuchon magnétique. <0,2
Reliez le manchon à l'emboîture de prothèse
Point de mesure Densité de flux magnétique [mT]
Côté intérieur, près du capuchon magnétique <15
Côté intérieur, à 10cm du capuchon magnétique <0,05
Côté extérieur de l'emboîture de prothèse, près du
raccordement distal
<10
Côté extérieur de l'emboîture de prothèse, à 10cm
du raccordement distal
<0,05
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Descrizione del prodotto Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-04-08
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
INFORMAZIONE
►L'applicazione del liner sul paziente deve iniziare al più tardi entro la data stampata sul lato
interno dell'imballaggio o sull'etichetta (MHD/BBD).
1.1 Funzionamento
Il liner 6Y200 collega il moncone con l'invasatura protesica Varos 5A60. A tale scopo il liner è do
tato di un rivestimento in tessuto e di un cappuccio magnetico. Il rivestimento in tessuto e i ma
gneti migliorano l'aderenza del liner all'invasatura protesica.

19
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare Ottobock. Non è stata testa
ta la funzionalità con componenti di altri produttori che dispongono di elementi di collegamento
modulari compatibili.
Limitazione delle possibilità di combinazione per componenti Ottobock
Il liner può essere combinato esclusivamente con l'invasatura transfemorale Varos 5A60=* (pro
dotto principale).
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
2.2 Durata di utilizzo
Il prodotto è soggetto ad usura che rientra nei limiti del normale consumo.
2.3 Indicazioni
• Per informazioni consultare le istruzioni per l'uso del prodotto principale
2.4 Controindicazioni
• Per informazioni consultare le istruzioni per l'uso del prodotto principale
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
AVVERTENZA Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
AVVERTENZA
Il prodotto copre bocca e naso
Pericolo di soffocamento per carenza di ossigeno
►Conservare il prodotto lontano dalla portata dei bambini.
AVVERTENZA
Il prodotto contiene magneti
Effetti o danni causati ad apparecchiature e oggetti dall'intensità del campo magnetico
►Tenere il prodotto lontano da apparecchiature e oggetti sensibili ai campi magnetici (p.es.
pace maker, dispositivi elettronici, schede magnetiche).
►Osservare eventuali indicazioni del produttore (p.es. di un impianto medico).
CAUTELA
Contatto con freddo, fonti di calore, brace o fuoco
Lesioni (per es. ustioni) dovute alla fusione del materiale e danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
►Non esporre il prodotto a temperature superiori a +80°C o inferiori a –20°C.

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CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Applicazione errata o compressione elevata del prodotto sul corpo
Se il prodotto è applicato in modo errato possono comparire punti di pressione e può compri
mere vasi sanguigni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di problemi di forma.
CAUTELA
Utilizzo del prodotto su pelle non sana
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Utilizzare il prodotto solo sulla pelle sana e non irritata.
4 Fornitura
Quantità Denominazione Codice
1 Istruzioni per l’uso –
1 Liner –
1 Sagoma di taglio –
5 Preparazione all'uso
5.1 Scelta della misura
INFORMAZIONE
Fare attenzione a scegliere la misura giusta del liner. Di seguito sono indicati i problemi che po
trebbero verificarsi.
►Liner troppo piccolo: sensazione di intorbidimento, formazione di vesciche, movimenti di
sollevamento nell'invasatura protesica
►Liner troppo grande: maggiore formazione di sudore, rotazione del moncone nel liner, for
mazione di vesciche, eruzione cutanea
1) Misurare la circonferenza prossimale del moncone a 3cm dalla parte distale del perineo.
2) Misurare la circonferenza distale del moncone a 5cm dall'estremità prossimale del moncone.
3) Misurare la lunghezza del moncone tra l'osso pubico e l'estremità del moncone. Allineare
all'asse longitudinale del moncone eventuale tessuto molle sporgente.
4) Scegliere il liner della misura che meglio corrisponde a quella determinata (v. fig.1). Provare
eventualmente un'altra misura.
5) Controllare la vestibilità del liner.
5.2 Adattamento del liner
Determinare la lunghezza finale
1) Allineare il liner e srotolarlo sopra il moncone senza spostare le parti molli o incorporare aria
(v. pagina21).