Otto Bock Varos 6Y200 Series User manual

6Y200=* Varos Liner
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 13
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 18
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 23
Manual de utilização ....................................................................................................... 29
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 34
Bruksanvisning .............................................................................................................. 39
Brugsanvisning .............................................................................................................. 44
Bruksanvisning .............................................................................................................. 49
Käyttöohje ..................................................................................................................... 54

350 360 370 380 390 400 410 420 430 440
6Y200=M-1 6Y200=M-1 / 6Y200=M-2 6Y200=M-2
mm
1
2 3
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-04-08
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
►Die Versorgung des Patienten mit dem Liner muss spätestens an dem Datum beginnen, das
auf der Innenseite der Verpackung oder auf dem Etikett aufgedruckt ist (MHD/BBD).
1.1 Funktion
Der Liner 6Y200 verbindet den Stumpf mit dem Prothesenschaft Varos 5A60. Dazu verfügt der Li
ner über eine Textilbeschichtung und eine Magnetkappe. Die Textilbeschichtung und die Magne
te verbessern den Halt des Liners im Prothesenschaft.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Der Liner ist ausschließlich mit dem Oberschenkelschaft Varos 5A60=* (Hauptprodukt) kombi
nierbar.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
2.2 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
2.3 Indikationen
• Die Informationen befinden sich in der Gebrauchsanweisung des Hauptprodukts
2.4 Kontraindikationen
• Die Informationen befinden sich in der Gebrauchsanweisung des Hauptprodukts
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3

4
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Produkt wird über Mund und Nase gezogen
Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr
►Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
WARNUNG
Produkt enthält Magnete
Beeinflussung oder Beschädigung von Geräten und Gegenständen durch starkes Magnetfeld
►Halten Sie das Produkt von Geräten und Gegenständen fern, die auf Magnetfelder empfind
lich reagieren (z.B. Herzschrittmacher, elektronische Geräte, Magnetkarten).
►Beachten Sie eventuelle Herstellerangaben (z.B. eines medizinischen Implantats).
VORSICHT
Kontakt mit Kälte, Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials und Schäden am Produkt
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen über +80°C bzw. unter –20°C aus.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Liner –
1 Zuschneideschablone –

5
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Größe auswählen
INFORMATION
Achten Sie auf die Auswahl der richtigen Größe des Liners. Im Folgenden sind mögliche Pro
bleme aufgelistet.
►Liner zu klein: Taubheitsgefühle, Blasenbildung, Hubbewegungen im Prothesenschaft
►Liner zu groß: Gesteigerte Schweißbildung, Stumpfrotation im Liner, Blasenbildung, Haut
ausschlag
1) Den proximalen Stumpfumfang 3cm distal des Perineums messen.
2) Den distalen Stumpfumfang 5cm proximal des Stumpfendes messen.
3) Die Stumpflänge von Schambein bis Stumpfende messen. Dabei einen eventuell vorhande
nen Weichteilüberhang in Stumpflängsachse ausrichten.
4) Den Liner der Größe auswählen, die dem ermittelten Maß entspricht (siehe Abb.1). Optional
die andere Größe ausprobieren.
5) Die Passform des Liners überprüfen.
5.2 Liner anpassen
Finale Länge bestimmen
1) Den Liner ausrichten und ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse auf den
Stumpf aufrollen (siehe Seite6).
2) Dicht unterhalb des Perineums eine Markierung auf der medialen Naht des Liners anbringen.
3) Den Liner wieder aufrollen und vom Stumpf abnehmen.
Schnittkontur anzeichnen
1) Den Liner so auf der Werkbank platzieren, dass die mediale Naht mit der Markierung mittig
oben liegt.
2) Die Zuschneideschablone mit der medialen Seite auf den Liner legen und an der Markierung
ausrichten (mediale Zuschneideschablone).
3) Die Kontur der Schablone mit Kreide auf den Liner übertragen.
4) Den Liner wenden, so das die laterale Naht mittig oben liegt.
5) Die Zuschneideschablone umdrehen und auf den Liner legen (laterale Zuschneideschablo
ne). Die Höhe orientiert sich an den Enden der medial angezeichneten Kontur.
6) Die Kontur der Schablone mit Kreide auf den Liner übertragen.
Zuschneiden
>Empfohlene Werkzeuge für Liner mit Außentextil: Zuschneideschere 719S7, Kunstfaser
schere 719S20 oder eine herkömmliche Schere mit glattem Schliff
►HINWEIS! Keine Wellenschliffschere verwenden.
Den Liner gemäß der angezeichneten Schnittkontur zuschneiden. Dabei muss der Liner im
mer außerhalb des Prothesenschafts enden.
6 Gebrauch
VORSICHT
Verwenden von Puder (z.B. Babypuder oder Talkum)
Hautirritationen am Stumpf sowie Funktionsverlust von Prothesenkomponenten durch Verstop
fen mit Partikeln oder Entzug von Schmierstoff
►Halten Sie das Produkt von Puder fern.

6
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
6.1 An- und Ausziehen des Liners
Anziehen
INFORMATION
Tragen Sie den Liner direkt auf der Haut. Stoffe, die sich zwischen Haut und Liner befinden,
können zu Hautirritationen führen.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, verwenden Sie das Produkt nicht weiter und wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
1) Den Liner und die Magnetkappe auf Schäden überprüfen. Dabei an der Magnetkappe haften
de Gegenstände entfernen.
2) Den Liner aufrollen.
3) Den Liner am Stumpfende ansetzen. Dabei den Orientierungsfaden mittig auf der Vorderseite
des Stumpfs platzieren und die Magnetkappe in Stumpflängsachse ausrichten.
4) Den Liner faltenfrei, ohne Weichteilverschiebungen oder Lufteinschlüsse, auf den Stumpf ab
rollen.
5) Den Sitz und die Ausrichtung des Liners überprüfen.
INFORMATION: Der Liner darf nicht innerhalb des Prothesenschafts enden.
6) Den Prothesenschaft anziehen, wie in der Gebrauchsanweisung des Prothesenschafts be
schrieben.
Ausziehen
1) Den Liner aufrollen und vom Stumpf abnehmen.
2) Empfehlung: Den Liner reinigen (siehe Seite6).
6.2 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
INFORMATION
Bei erhöhter Schweißbildung den Liner und die Haut öfter reinigen. Das Tragen eines Liners er
fordert täglich intensive Hautpflege. Dazu empfiehlt Ottobock das Derma-Pflegesystem.
Innenseite reinigen
1) Die Innenseite des Liners nach außen wenden.
2) Den Liner von Hand in warmem Wasser (30°C) mit neutraler Seife (z.B. Ottobock Derma
Clean 453H10=1) waschen.
3) Den Liner mit klarem Wasser gründlich ausspülen, bis alle Seifenrückstände entfernt sind.
4) Den Liner wieder wenden, damit die Außenseite/das Textil außen liegt.

7
5) Ein Handtuch in den Liner stecken und den Liner flach liegend auf einem Wäscheständer
trocknen. Alternativ einen Trockenständer (TT: 5Y100=1 TF: 5Y100=2) verwenden.
HINWEIS! Liner mit Außentextil: Trocken Sie den Liner mit dem Textil nach außen, um
Schäden zu verhindern.
Außenseite reinigen
►Die Außenseite des Liners ca. alle 1 bis 2 Wochen reinigen. Dabei vorgehen, wie bei der In
nenseite des Liners.
Magnetkappe reinigen
►Die Kappe mit einem trockenen oder feuchten Tuch reinigen.
7 Versand
Wird das Produkt versendet, darf auf der Außenseite des Pakets keine nennenswerte Magnetwir
kung auftreten. Die Bestimmungen des Versandunternehmens sind zu beachten.
1) Die Originalverpackung aufbewahren, für den Fall, dass das Produkt versendet werden soll.
2) Tipp: Die Verpackung um 45° neigen und eine Büroklammer auflegen. Wenn die Büroklam
mer abrutscht, ist keine Magnetwirkung vorhanden.
8 Technische Daten
Liner Größe M
Kennzeichen 6Y200=M-1 6Y200=M-2
Länge (ungekürzt, Außenmaß) [mm] 450 450
Gewicht [g] 650 680
Umfang (innen am Linerrand) [mm] 440 470
Umfang (innen, 50mm Abstand vom Linerboden) [mm] 330 360
Kopplungskraft zu 5A60=* Varos [N] 150 (typisch)
Liner ohne Prothesenschaft
Messpunkt Magnetische Flussdichte [mT]
Innenseite, nahe der Magnetkappe <3
Innenseite, 10cm Abstand zur Magnetkappe <0,05
Außenseite, nahe der Magnetkappe <400
Außenseite, 10cm Abstand zur Magnetkappe <0,2
Liner mit Prothesenschaft verbunden
Messpunkt Magnetische Flussdichte [mT]
Innenseite, nahe der Magnetkappe <15
Innenseite, 10cm Abstand zur Magnetkappe <0,05
Außenseite Prothesenschaft, nahe des distalen An
schlusses
<10
Außenseite Prothesenschaft, 10cm Abstand zum dis
talen Anschluss
<0,05
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe

8
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2019-04-08
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
INFORMATION
►The patient must be fitted with the liner no later than the date printed on the inside of the
packaging or on the label (MHD/BBD).
1.1 Function
The 6Y200 liner connects the residual limb to the Varos 5A60 prosthetic socket. For this purpose,
the liner is equipped with a textile outer layer and a magnetic cap, which improve the adhesion of
the liner in the socket.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular connectors. Func
tionality with components of other manufacturers that have compatible modular connectors has
not been tested.
Limited combination options for Ottobock components
The liner can only be combined with the 5A60=* Varos transfemoral socket (main product).
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Service life
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and tear.
2.3 Indications
• The information can be found in the instructions for use for the main product
2.4 Contraindications
• The information can be found in the instructions for use for the main product

9
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
WARNING
Product is pulled over mouth and nose
Danger of suffocation due to lack of oxygen supply
►Store the product away from the reach of children.
WARNING
Product contains magnets
Influence on or damage to devices or items due to a strong magnetic field
►Keep the product away from devices and items that are sensitive to magnetic fields.
(e.g.pacemakers, electronic devices, swipe cards).
►Pay attention to any manufacturer's information (e.g.for a medical implant).
CAUTION
Contact with cold, heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material and damage to the product
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
►Do not expose the product to temperatures above +80°C or below –20°C.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due to improper applica
tion
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►Do not continue to use the product if there are problems with the correct fit.
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Only use the product on healthy skin.

10
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Liner –
1 Sizing template –
5 Preparation for use
5.1 Size selection
INFORMATION
Be sure to select the correct liner size. Possible problems are listed below.
►Liner too small: Feelings of numbness, formation of blisters, pistoning in the prosthetic
socket
►Liner too large: Increased perspiration, rotation of the residual limb in the liner, formation of
blisters, skin rash
1) Measure the proximal circumference of the residual limb 3cm distal from the perineum.
2) Measure the distal circumference of the residual limb 5cm proximal from the end of the resid
ual limb.
3) Measure the length of the residual limb from its lower end to the pubic bone, straightening out
any bulge in the soft tissue that may be present in the longitudinal axis of the residual limb.
4) Select the liner size that corresponds to the resulting measurement (see fig.1). You may also
want to try out the other size.
5) Check the fit of the liner.
5.2 Adapting the liner
Determining the final length
1) Align the liner and unroll it onto the residual limb without displacing the soft tissue and ensur
ing no air pockets are created (see Page11).
2) Just below the perineum, make a mark on the medial seam of the liner.
3) Roll the liner up again and remove it from the residual limb.
Marking the trim line
1) Position the liner on the workbench such that the medial seam with the mark you have made is
on top and in the centre.
2) Lay the sizing template with the medial side on the liner and align with the mark (mediale
Zuschneideschablone).
3) Transfer the template outline to the liner using chalk.
4) Turn the liner so that the lateral seam is on top and in the centre.
5) Turn the template over and lay it on the liner (laterale Zuschneideschablone). The height
aligns with the ends of the medial outline that you have marked out.
6) Transfer the template outline to the liner using chalk.
Trimming
>Recommended tools for liners with a textile outer layer: 719S7 trimming scissors,
719S20 scissors for synthetic fibres or conventional, straight-edge scissors
►NOTICE! Do not use wave edge scissors.
Cut the liner along the outline that you have marked out. Note that the end of the liner must
always be outside the prosthetic socket.