Otto Bock 757M11 X-Change User manual

757M11=X-Change
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................................... 2
Instructions for use (qualified personnel) ...................................... 13
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ............................. 25
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 36
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 48
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 60
Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 72
Bruksanvisning (Fagpersonell) ................................................... 83
使用说明书 (专业人员) ............................................................... 94

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „MyoBoy 757M11=X-Change“ wird im Folgenden nur Produkt
genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Betriebsanzeige
2. EIN-Taste
3. Zweikanal-LED-Display
4. Batteriefach
5. Elektrodenadapter-Anschluss
6. USB-Schnittstelle
7. Masse-Anschluss
2.2 Funktion
Der MyoBoy 757M11=X-Change mit USB-Anschluss ist zu folgenden Zwe
cken zu verwenden:
• Darstellung der Muskelaktionspotentiale
• Einstellung der Ottobock Elektroden 13E200=* bzw. 13E202=*
• Muskel- und Koordinationstraining
2

Mittels Elektrodenadapter angeschlossenen Ottobock Elektroden 13E200=*
oder 13E202=* werden myoelektrische Muskelsignale des Patienten abge
nommen und auf einem zweikanaligen Balkendisplay angezeigt. Durch
Drücken des Ein-Schalters wird der MyoBoy eingeschaltet (Pos. 2). Nach
dem Einschalten der Hardware wird ein Selbsttest durchgeführt, welcher
automatisch die Funktionsfähigkeit des Gerätes und der Batterie prüft. Da
bei sind beide Balken gleichzeitig sichtbar (Pos. 3). Wenn die LED der Be
triebsanzeige leuchtet (Pos. 1), ist die MyoBoy Hardware einsatzbereit.
Die Stromversorgung erfolgt mit einer 9V Blockbatterie. Sie befindet sich im
Batteriefach auf der Rückseite (Pos. 4). Blinkt die LED der Betriebsanzeige,
so ist die 9V Blockbatterie leer. Sinkt die Betriebsspannung weiter ab,
schaltet sich die MyoBoy Hardware automatisch ab.
2.2.1 Komponenten
Masse-Elektrode
PC-Kabel
Elektroden-Adapter
Masse-Elektr
ode
Kab
el
Kab
PC-
Kab
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
• Elektrode 13E200=*
• Saugschaftelektrode 13E202=*
• Elektrodenkabel 13E129=*
• Testadapter 757P23
• MyoBoy-Kommunikationskabel 757P39
3

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der MyoBoy 757M11=X-Change mit USB-Anschluss ist ausschließlich im
Rahmen prothetischer Versorgung der oberen Extremität mit myoelektrisch
gesteuerten Ottobock Komponenten zu verwenden.
Das Produkt ist ausschließlich im Rahmen exoprothetischer Versorgungen
der oberen Extremität zu verwenden.
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz durch den Orthopädietechni
ker bzw. Therapeuten, während dem Training, der Versorgung, Instandhal
tung und Einstellung der Komponenten, zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Der MyoBoy 757M11=X-Change mit USB-Anschluss kann in Kombination
mit der Software PAULA 1.2 646C52=V1.2 für ein- oder beidseitig amputier
te Patienten oder bei Dysmelie eingesetzt werden.
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz mit den freigegebenen Kom
ponenten (Kombinationsmöglichkeiten) bestimmt.
Der Einsatz des Produkts darf ausschließlich im kontrollierten Innenbereich
(Orthopädietechniker Werkstätte, Ganglabor,…) unter Aufsicht vom ge
schulten Fachpersonal eingesetzt werden. Der Patient darf mit angelegtem
Produkt nicht unbeaufsichtigt bleiben.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Be
stimmungsgemäße Verwendung" widersprechen oder darüber hinaus
gehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie
technikern vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4

4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheits
hinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausge
zeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die
beachtet/durchgeführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimm
ten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten
dürfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen be
schädigter Komponenten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachper
sonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Langfristige Lagerung des Produkts mit eingelegten Batterien
Hautreizung durch Kontakt mit austretender Batterieflüssigkeit oder Be
schädigung des Produkts.
►Sollte das Produkt für längere Zeit nicht genutzt werden, die Batterien
aus dem Batteriefach entfernen.
►Verwenden Sie beim Entfernen der ausgelaufenen Batterien geeignete
Schutzhandschuhe.
5

VORSICHT
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör
> Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion des Produkts infolge ver
minderter Störfestigkeit.
> Störung anderer elektronischer Geräte durch erhöhte Abstrahlung.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenem Zubehör, Signalwandler
und Kabel, die im Kapitel "Kombinationsmöglichkeiten" angeführt sind
(siehe Seite3).
►Die Verwendung von USB-Verlängerungen wird nicht empfohlen, da es
zu Störungen kommen kann.
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion oder Beschädigung des Pro
dukts.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das
Produkt eindringen.
►Sollte das Produkt mit Wasser in Berührung kommen, entfernen Sie
die Batterien und lassen Sie das Produkt vollständig an der Luft trock
nen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Produkts
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion oder Beschädigung des Pro
dukts.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen
aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Betrieb des Produkts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion oder Beschädigung des Pro
dukts.
►Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite12).
6

HINWEIS
Betrieb im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquel
len (z.B. Diebstahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Betrieb des Produkts in der Nähe von starken ma
gnetischen und elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitun
gen, Sender, Trafostationen, Computertomographen, Kernspintomo
graphen …).
►Setzen Sie das Produkt nur im orthopädischen Werkstättenbereich
oder beim stationären Aufenthalt in einem Rehabilitationszentrum ein.
HINWEIS
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltele
fone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte)
Fehlfunktion des Produkts durch Beeinflussung der Datenübertragung.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgen
de Mindestabstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigege
ben sind): 0,22m
HINWEIS
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektro
nischen Geräten
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion des Produkts.
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht oder bringen Sie
es in unmittelbare Nähe zu anderen elektronischen Geräten, die sich
ebenfalls im Betrieb befinden.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobach
ten Sie das Produkt und überprüfen Sie die bestimmungsgemäße Ver
wendung in dieser benutzten Anordnung.
7

HINWEIS
Angeschlossene Elektroden verhindern das automatische Abschal
ten
Eingeschränkte Funktion/Verhinderung der automatischen Abschaltung
Produkts durch angeschlossene Elektroden mit offenen Messeingängen.
►Stecken Sie die Elektroden nach der Benutzung ab.
►Schalten Sie das Gerät manuell aus.
INFORMATION
► Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Mög
lichkeit vollflächig auf unversehrter Haut aufliegen.
► Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobachtet wer
den, ist die Lage der Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu ver
ändern.
► Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein, so wenden Sie sich an
die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
► Der Patient muss während der Elektroden-Einstellung Pausen einlegen.
Bei Ermüdung der Muskeln entstehen irreguläre Ergebnisse, in deren Fol
ge der Therapeut dazu tendiert die Elektroden zu sensibel einzustellen.
5 Lieferumfang
• 1St. Software-CD „USB Treibersoftware“
• 1St. Elektrodenadapter
• 1St. Masse-Elektrode
• 1 St. USB-Kabel
• 1 St. MyoBoy Hardware
• 1St. Gerätetasche
• 1St. Elektrodenarmband
• 1St. Schraubendreher
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
6 Datentransfer zwischen MyoBoy und dem PC
Der Datentransfer zwischen MyoBoy 757M11=X-Change und PC erfolgt mit
tels USB-Kabel. Das im Lieferumfang des MyoBoy 757M11=X-Change ent
haltene USB Kabel mit dem PC anstecken. Zur erstmaligen Installation die
CD mit der Aufschrift "USB Drivers" einlegen und den Anweisungen am
Bildschirm folgen. Den Elektrodenadapter und das Masse-Elektrodenkabel
ebenfalls an die MyoBoy Hardware anschließen, um einen Datentransfer zu
gewährleisten.
8

INFORMATION
Bitte beachten Sie, dass für den Verbindungsaufbau zum MyoBoy
757M11=X-Change immer die aktuellste Version des USB-Treibers instal
liert ist. Die aktuellste Treiberversion kann von folgender Internetseite her
untergeladen werden: http://ottobock.com/de/datastation.
INFORMATION
Der Installationsdialog wird zweimal durchlaufen.
INFORMATION
Cybersicherheit
►Halten Sie das Betriebssystem Ihres PC‘s aktuell und installieren Sie
verfügbare Sicherheitsupdates.
►Schützen Sie Ihren PC vor unbefugtem Zugriff (z. B. durch Virenscan
ner, Passwortschutz, …).
►Verwenden Sie keine ungesicherten Netzwerke.
►Sollten Sie ein Problem bezüglich Cybersicherheit vermuten, wenden
Sie sich bitte an den Hersteller.
7 Datentransfer zwischen MyoBoy und der Prothese
Zum besseren Einstellen der Elektrode und Steuerungen können die Signale
des Patienten auch ermittelt werden während dieser die Prothese trägt und
nutzt. Dazu das optional erhältliche MyoBoy-Kommunikationskabel 757P39
in Kombination mit dem Einlegrahmen-Set 757Z184=2 bzw. 757Z190=2 ver
wenden.
Alternativ dazu kann auch der Testadapter 757P23 verwendet werden. Da
durch können Störungen leichter gefunden und behoben werden.
8 Gebrauchsfähigkeit herstellen
8.1 Herstellen der Stromversorgung
Die Stromversorgung des Produkts erfolgt mit einer 9V Blockbatterie. Der
Austausch kann bei Bedarf durch den Benutzer eigenständig durchgeführt
werden.
1) Beide Schrauben auf der Gehäuserückseite entfernen.
2) Die Batterien einlegen. Auf die korrekte Polung achten.
3) Den Deckel schließen.
4) Die Schrauben am Gehäuse befestigen.
9

Der aktuelle Ladezustand der Batterien wird über die Betriebsanzeige (Pos.
1) angezeigt.
8.2 Herstellen der Elektrodenverbindung
►Elektroden mit dem Adapterkabel 757P44 an den Elektrodenadapteran
schluss anschließen. Auf die korrekte Polung achten.
9 Gebrauch
9.1 Ein- und Ausschalten des Produkts
Einschalten des Produkts
►Den EIN Taster drücken.
→Das Produkt führt einen Selbsttest durch.
→Das Produkt ist einsatzbereit.
INFORMATION
Schaltet das Produkt während dem Selbsttest ab, ist der Ladezustand der
Batterien zu gering. Die Batterien müssen getauscht werden.
Ausschalten des Produkts
►Das Produkt schaltet sich nach längerem Nichtbetätigen selbst aus.
Energiesparmodus
Nach 2 Minuten schaltet sich das Produkt automatisch aus, wenn kein Elek
trodensignal anliegt.
Bei ungenügender Batterieladung schaltet sich das Produkt automatisch
aus.
9.2 Anzeigen und Einstellungen
Anzeige
Über angeschlossene Elektroden werden myoelektrische Muskelsignale des
Patienten abgenommen und auf einem LED-Balken angezeigt.
Der LED-Balken ist in drei Schwellen unterteilt, und zeigt die erbrachten
Muskelsignale an:
1. ON
2. LOW
3. HIGH
Durch die erreichte Schwelle kann ein optimales Steuerungssystem der Ot
tobock Prothesenkomponenten (DMC, DMC Plus, etc.) ermittelt werden.
10

Maximale Geschwindigkeit bei
DMC, DMC plus, VarioControl
Minimale Geschwindigkeit bei
LOW INPUT Steuerung
Einschaltschwelle
(alle Steuerungen)
Einstellungen
Das angezeigte Muskelsignal kann durch,
• Veränderung der Position der Elektroden,
• Einstellungen an der Elektrode,
beeinflusst werden.
INFORMATION
Vor Änderungen der Elektrodeneigenschaften und Elektrodenposition die
dazugehörigen Gebrauchsanweisungen lesen.
10 Reinigung
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
11 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
11

11.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen un
terliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzei
chenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Ei
gentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument
verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeich
nung frei von Rechten Dritter ist.
11.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt
den anwendbaren europäischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgen
den Internetadresse verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
12 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpa
ckung)
+5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Transport (mit und ohne Verpa
ckung)
-20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Allgemein
Kennzeichen 757M11=X-Change
Lebensdauer des Produkts 5 Jahre
Spannungsversorgung 9V Blockbatterie (6LR61)
Abmessungen (LxBxH) 150 x 83 x 35 mm
Gewicht 250g/8,82 oz
12

13 Anhänge
13.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen
Richtlinien
Hersteller
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll ent
sorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes ent
sprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der
für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammel
verfahren.
Medizinprodukt
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-12-17
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
The product "757M11=X-Change MyoBoy" is referred to simply as the
product below.
13

These instructions for use provide you with important information on the use,
adaptation and handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained
in the accompanying documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The product consists of the following components:
1. Operating indicator
2. ON button
3. Dual-channel LED display
4. Battery compartment
5. Electrode adapter connection
6. USB interface
7. Ground connection
2.2 Function
The 757M11=X-Change MyoBoy with USB connection is to be used for the
following purposes:
• Depicting the muscle action potentials
• Adjusting the Ottobock 13E200=* or 13E202=* electrodes
• Muscle and coordination training
The patient's myoelectric muscle signals are recorded by Ottobock
13E200=* or 13E202=* electrodes connected via electrode adapters and
displayed on a dual-channel bar display. The MyoBoy is switched on by
pressing the ON button (item 2). After the hardware is switched on, a self-
test is conducted that automatically tests the functionality of the device and
the battery. The two bars are visible simultaneously during this process (item
3). The MyoBoy hardware is ready for use when the operating indicator LED
lights up (item 1).
Power is supplied by a 9V block battery. It is located in the battery compart
ment on the back side (item 4). If the operating indicator LED is blinking,
this indicates that the 9V block battery is empty. If the operating voltage
continues to drop, the MyoBoy hardware automatically switches off.
14

2.2.1 Components
Masse-Elektrode
PC-Kabel
Elektroden-Adapter
Masse-Elektr
ode
Kab
el
Kab
PC-
Kab
2.3 Combination possibilities
• 13E200=* electrode
• 13E202=* suction socket electrode
• 13E129=* electrode cable
• 757P23 Test adapter
• 757P39 MyoBoy communication cable
3 Intended use
3.1 Indications for use
The 757M11=X-Change MyoBoy with USB connection must be used exclus
ively for the prosthetic fitting of the upper limb with myoelectric Ottobock
components.
The product is to be used exclusively for exoprosthetic fittings of the upper
limbs.
The product is to be used exclusively by the orthopaedic technician or ther
apist in the course of training, the fitting, maintenance and configuring the
settings for the components.
3.2 Conditions of use
The 757M11=X-Change MyoBoy with USB connection can be used in com
bination with the 646C52=V1.2 PAULA 1.2 software for unilateral or bilateral
amputees or in case of dysmelia.
15

The product is intended exclusively for use with the approved components
(Combination possibilities).
The product may only be used in a controlled environment indoors (ortho
paedic workshop, gait laboratory) under the supervision of trained, qualified
personnel. The patient must not be left unattended while wearing the
product.
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in
the section on "Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The fitting of a patient with the product may only be carried out by an O&P
professional.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe
the safety instructions. Consequences are presented as follows if more
than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried
out in order to avert the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain
situations.
16

►Observe the safety instructions and the stated precautions in this
accompanying document.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to product damage or malfunction.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these
instructions for use are not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and
repaired by authorised, qualified Ottobock personnel.
CAUTION
Long-term storage of the product with the batteries installed
Skin irritation due to contact with leaking battery fluid or damage to the
product.
►If the product will not be used for extended periods of time, remove the
batteries from the battery compartment.
►Use suitable protective gloves to remove leaking batteries.
CAUTION
Use of unapproved accessories
> Limited functionality due to product malfunction as a result of reduced
interference resistance.
> Interference of other electronic devices due to increased emissions.
►Use the product only in combination with the accessories, signal con
verters and cables listed in the section "Combination possibilities" (see
page15).
►Using USB extensions is not recommended because interference may
result.
NOTICE
Penetration of dirt and humidity into the product
Limited function due to product malfunction or damage.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the
product.
►Should the product come into contact with water, remove the batteries
and allow the product to air dry fully.
17

NOTICE
Mechanical stress on the product
Limited function due to product malfunction or damage.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
NOTICE
Operating the product outside of the permissible temperature range
Limited function due to product malfunction or damage.
►Avoid operation in areas outside the permissible temperature range
(see page23).
NOTICE
Operating near sources of strong magnetic or electrical interference
(e.g. theft prevention systems, metal detectors)
Limited function due to product malfunction.
►Avoid operating the product in the vicinity of sources of strong magnet
ic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomo
graphs, etc.).
►Use the product only in orthopaedic workshops, or during in-patient
stays in rehabilitation facilities.
NOTICE
Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile
phones, Bluetooth devices, WiFi devices)
Product malfunction due to interference during data transfer.
►Therefore, keeping the following minimum distances to these HF com
munication devices is recommended:
• Mobile phone GSM 850 / GSM 900: 0.99m
• Mobile phone GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0.7m
• DECT cordless phones incl. base station: 0.35m
• WiFi (routers, access points …): 0.22m
• Bluetooth devices (third-party products not approved by Ottobock):
0.22m
18

NOTICE
Operating the product very close to other electronic devices
Limited function due to product malfunction.
►Do not stack the product during operation nor operate it in the immedi
ate vicinity of other electronic devices in operation.
►If simultaneous operation cannot be avoided, monitor the product and
verify proper use in the existing setup.
NOTICE
Connected electrodes prevent the automatic shut-down.
Limited function/prevention of automatic product shut-down by connected
electrodes with open measuring inputs.
►Disconnect the electrodes after every use.
►Turn the device off manually.
INFORMATION
► The electrodes are to be placed on intact skin only and with as much
electrode-skin contact as possible.
► In case of strong interference from electronic devices, the position of the
electrodes should be checked and changed if necessary.
► If interference cannot be eliminated, please contact the Ottobock branch
responsible for your country.
► Allow the patient to rest during the adjustment of the electrodes. Muscle
fatigue leads to inconsistent results, and therefore the therapist will tend to
establish electrode settings that are excessively sensitive.
5 Scope of delivery
• 1pc. "USB driver software" CD
• 1pc. Electrode adapter
• 1pc. Ground electrode
• 1pc. USB cable
• 1pc. MyoBoy hardware
• 1pc. Carrying case
• 1pc. Electrode armband
• 1pc. Screwdriver
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
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6 Data transfer between MyoBoy and the PC
The data transfer between the 757M11=X-Change MyoBoy and the PC
takes place via a USB cable. Connect the USB cable included in the deliv
ery of the 757M11=X-Change MyoBoy with the PC. To install for the first
time, insert the CD with the "USB Drivers" inscription and follow the instruc
tions on the screen. Connect the electrode adapter and the ground elec
trode cable to the MyoBoy hardware as well to provide for the transfer of
data.
INFORMATION
Please note that the latest USB driver version must always be installed to
connect to the 757M11=X-Change MyoBoy. You can download the latest
driver version from the following site: http://ottobock.com/en/datastation.
The latest version can also be downloaded via the "software update" func
tion (Software Updates).
INFORMATION
The installation dialogue is completed twice.
INFORMATION
Cybersecurity
►Keep your operating system up to date and always install any available
security updates.
►Protect your computer from unauthorised access (e.g., by using virus
scans, password protection etc.).
►Do not use unsecured networks.
►Please contact the manufacturer if you suspect cybersecurity prob
lems.
7 Data transfer between MyoBoy and the prosthesis
For better adjustment of the electrode and controls, the signals of the patient
can also be determined while the patient is wearing and using the prosthes
is. For this purpose please use the optionally available 757P39 MyoBoy
communication cable in combination with the 757Z184=2 or 757Z190=2 bat
tery receptacle set.
Alternatively, the 757P23 test adapter can also be used. This makes it easier
to identify and remedy faults.
20