Otto Bock 17LK3 Series User manual

17LK3
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 18
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 41
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 48
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Brugsanvisning ......................................................................... 63
Bruksanvisning ......................................................................... 70
Käyttöohje ................................................................................ 77
Návod k použití ......................................................................... 84
Návod na používanie .................................................................. 91
Руководство по применению .................................................... 98
使用说明书 ............................................................................... 106

1
2

2
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-03-27
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der System-Kniegelenke 17LK3.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das unilaterale System-Kniegelenk ist in vier System-Größen verfügbar und
kann entweder nur medial oder lateral des Knies oder medial und lateral des
Knies eingesetzt werden. Die Auswahl der System-Größe richtet sich nach
dem Körpergewicht des Patienten und den Einsatzbedingungen.
Maximales Patientengewicht [kg]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateraler Einsatz
(lateral oder medial)
20 50 85 110
Bilateraler Einsatz
(lateral und medial)
40 80 120 160
INFORMATION
►Bei unilateralem Einsatz des Produktes und vorliegenden Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Val
gus-/Varus-Instabilitäten oder Valgus-/Varus-Fehlstellungen > 10° oder
hoher körperlicher Aktivität muss die nächst höhere Größe verwendet
werden!
►Bei Tuberaufsitz muss bilateral versorgt werden.
2.2 Bauteile
Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Gelenk Art.-Nr.
1 Kniehebel 30Y265=*
2 Kniegelenk-Oberteil
4

Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Gelenk Art.-Nr.
3 Sicherungsscheibe 507S96=2.3
4 Scheibe 30Y267=3.3
5 Scheibe 30Y267=4.2
6 Splintbolzen (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Sicherungsscheibe (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
507S96=3.2
507S96=4
8 Druckfeder (17LK3=12)
(17LK3=14/=16/=20)
513D83=0.75x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Sperrkeil (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Buchse (17LK3=12/=14) 30Y87=3
11 Lagerscheibe (17LK3=16/=20) 170Z93=1
12 Buchse (17LK3=16/=20) 30Y87=1
13 Kniegelenk-Unterteil
14 Achse (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Schraube mit abgeflachtem
Halbrundkopf
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501F7=M6x8
501F7=M6x10
16 Achse (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Achse (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Schutzstopfen (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
30Y91=3
30Y91=1
19 Temporärer Schalter 170Y162=*
20 Gelenkdummy 30Y268=*
22 Senkschraube (Innensechs
kant)
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501S41=M4x10
501S41=M5x12
Nicht im Lieferumfang enthalten:
Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Art.-Nr.
21 Ansatzschraube (Bestandteil von Justiersatz 743R6) 30Y89
Pos. Bauteil (sieheAbb.2) Art.-Nr.
23 Eingusslanzette 17LS3=*
5

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System-Kniegelenke sind ausschließlich zur orthetischen Versorgung
der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Sys
tem-Kniegelenks in Gießharztechnik oder Carbon-Prepreg-Technik. Ein
beidseitiger Einsatz ist ohne Limitierung der Verarbeitungstechnik möglich.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vor
schriften zum Führen eines Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen.
6

VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
7

►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Verarbeitung
5.1 Laminieren der Orthese
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenksyste
men ist in der Technischen Information 646T5=9.1 enthalten. Der hier be
schriebene Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und kann an
die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
>Benötigte Werkzeuge und Materialien: Carbon-Flechtschlauch
646G15, PVC-Profilmaterial 17Y106, Carbonfaser-Gewebe 616G12,
PVA-Folienschlauch 99B81=*, Perlon-Trikotschlauch 623T3=*, Plasta
band 636K8, Dacron-Filz 616G6, Wachs 633W8, Eingusslanzette
17LS3=*, C-Orthocryl Gießharz 617H55, Justiersatz für Orthesengelen
ke 743R6.
>Optional benötigt: Laminierdummy 30Y268=*
1) Die zugeschnittenen Polster oder Distanzlagen auf das Gipsmodell auf
legen.
2) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
8

3) Die Schienenteile auf dem Gipsmodell anrichten.
4) Bei Verwendung mit Laminierdummy: Die Eingusslanzetten mittels
Laminierdummy und der Ansatzschraube auf dem Justieradapter
(743Y56=4) fixieren.
5) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Eingusslanzetten mittels
Grundkörper auf dem Justieradapter (743Y56=4) fixieren (ohne Abb.).
6) Einen PVA-Folienschlauch zur Isolierung über das Gipsmodell ziehen.
7) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
8) Fertig armierte Schienenteile auf dem Gipsmodell fixieren. Die Armie
rung patientengerecht durchführen.
9) Den Laminierdummy oder den Grundkörper des Gelenks mit Plastaband
abdichten und hohlliegende Stellen mit Dacron-Filz ausfüllen.
10) Eine weitere Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
11) Die weiteren Armierungslagen für die Anlageflächen, wie unter Punkt 8
beschrieben, anbringen.
12) Den Armierungsaufbau mit einer Lage Perlon-Trikotschlauch und Dekor
stoff abschließen.
13) Einen PVA-Folienschlauch überziehen und vakuumieren.
14) Anschließend mit C-Orthocryl Gießharz einlaminieren.
6 Montage
Anzugsmoment [Nm]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Schraube mit abgeflachtem
Halbrundkopf (Pos.15)
8 8 8 8
Senkschraube (Pos.22) 3,6 3,6 7,1 7,1
1) Das Modell entformen und den Laminierdummy (20) oder das System-
Kniegelenk freischneiden.
2) Das Kniegelenk-Unterteil (13) mit den Buchsen (10) (nur
17LK3=12/=14) bzw. mit den Buchsen (12) und den Scheiben (11) (nur
17LK3=16/=20) in das Kniegelenk-Oberteil (2) einsetzen.
3) Die Schraube (15) und den Splintbolzen (6) fixieren und die Schraubver
bindung mit Loctite® 241 oder Anzugsmoment (siehe Tabelle) sichern.
4) Das Gelenk an den Eingusslanzetten (23) mit den Senkschrauben (22)
fixieren und die Schraubverbindungen mit Loctite® 241 und Anzugsmo
ment (siehe Tabelle) sichern.
9

6.1 Montage des Zubehörs
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich der temporäre Schalter
in der gewünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
Als Zubehör zum System-Kniegelenk liegt ein temporärer Schalter
(17Y162=*) bei, der nachträglich in das System-Kniegelenk eingebaut wer
den kann. Der temporäre Schalter verhindert das Einrasten der Sperre z.B.
beim Fahrradfahren. Beachten Sie bei der Montage des temporären Schal
ters die Montageanleitung (647G103).
7 Reinigung
Die System-Gelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifen
haltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
8 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
10

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-03-27
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the processing
of the 17LK3 System Knee Joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
The unilateral system knee joint is available in four system sizes. It can be
used either on the medial or lateral side, or on both the medial and the later
al sides of the knee. The choice of system size is based on the patient's
body weight and conditions of use.
Maximum patient weight [kg]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateral use
(lateral or medial)
20 50 85 110
Bilateral use
(lateral and medial)
40 80 120 160
11

INFORMATION
►When using the product unilaterally, and in case of flexion contracture
in the knee or hip >10° or distinct torsion or valgus/varus instabilities
or valgus/varus malpositions > 10° or increased bodily activity, the next
higher size must be used.
►For tubercle seat the product must be fitted bilaterally.
2.2 Components
Item Component (see Fig.1) Joint Article no.
1 Knee lever 30Y265=*
2 Knee joint upper part
3 Lock washer 507S96=2.3
4 Washer 30Y267=3.3
5 Washer 30Y267=4.2
6 Bearing nut (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Lock washer (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
507S96=3.2
507S96=4
8 Compression spring (17LK3=12)
(17LK3=14/=16/=20)
513D83=0.75x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Lock wedge (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Bushing (17LK3=12/=14) 30Y87=3
11 Bearing washer (17LK3=16/=20) 170Z93=1
12 Bushing (17LK3=16/=20) 30Y87=1
13 Knee joint lower part
14 Axle (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Screw with flattened half-round
head
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501F7=M6x8
501F7=M6x10
16 Axle (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Axle (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Protective plug (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
30Y91=3
30Y91=1
12

Item Component (see Fig.1) Joint Article no.
19 Temporary switch 170Y162=*
20 Joint dummy 30Y268=*
22 Countersunk head screw (Allen
screw)
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501S41=M4x10
501S41=M5x12
The scope of delivery does NOT include:
Item Component (see Fig.1) Article no.
21 Shoulder screw (part of 743R6 adjustment Set) 30Y89
Item Component (see Fig.2) Article no.
23 Joint bar 17LS3=*
3 Intended use
3.1 Indications for use
The system knee joints are to be used exclusively for the orthotic fitting of
the lower limbs on a patient.
In case of unilateral use, the manufacturer recommends that the system
knee joint be processed by means of the lamination resin technique or car
bon prepreg technology. When used bilaterally, there is no limitation on the
processing technology used.
3.2 Indications
Partial or total paralysis of the leg muscles.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
13

►If the product has been exposed to extreme strain (e.g. due to falling),
take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service etc.).
WARNING
Operation of motor vehicles
Risk of accidents due to restricted body function
►Observe the applicable legal and insurance regulations for the opera
tion of motor vehicles and have your driving ability examined and certi
fied by an authorised agency.
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com
pleted by qualified personnel.
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Reaching into the area of the joint mechanism
Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled joint move
ment
►Do not reach into the joint mechanism during daily use.
►Close attention is required during assembly and adjustment tasks.
►Inform the patient.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
14

►Observe the maintenance recommendations.
NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at a temperature above 300°C
(570°F).
►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components
(suchas plastic parts).
NOTICE
Thermal overloading of product components
Loss of function due to improper thermal treatment
►Prior to the thermal treatment of the product, remove all temperature-
critical components (e.g. plastic parts).
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g. sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g. sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Processing
5.1 Laminating the orthosis
INFORMATION
The instructions for manufacturing an orthosis with unilateral joint systems
are included in the 646T5=9.1 Technical Information. The laminate struc
ture described here is a recommendation of Ottobock and can be adjusted
to the needs of the patient.
15

>Required tools and materials: 646G15 woven carbon stockinette,
17Y106 PVC profile material, 616G12 carbon fibre cloth, 99B81=* PVA
bag, 623T3=* Perlon stockinette, 636K8 plastaband, 616G6 Dacron felt,
633W8 wax, 17LS3=* joint bar, 617H55 C-Orthocryl lamination resin,
743R6 adjustment set for orthotic joints.
>Optional: 30Y268=* lamination dummy
1) Place cut pads or shim layers on plaster model.
2) Pull a layer of perlon stockinette over the plaster model.
3) Align the bar parts on the plaster model.
4) When using a lamination dummy: Fix the joint bars to the alignment
adapter (743Y56=4) using the lamination dummy and the shoulder
screw.
5) When not using a lamination dummy: Fix the joint bars to the align
ment adapter (743Y56=4) using the base body (no illustration).
6) Pull a PVA bag over the plaster model to isolate it.
7) Pull a layer of perlon stockinette over the plaster model.
8) Fix the finished reinforced bar parts to the plaster model. Carry out the
reinforcement in accordance with patient's needs.
9) Seal the lamination dummy or base body of the joint with Plastaband and
fill hollows with Dacron felt.
10) Pull another layer of perlon stockinette over the plaster model.
11) Affix further reinforcement layers for the support surfaces as described in
Section 8.
12) Complete reinforcement with a layer of Perlon stockinette and designer
fabric.
13) Pull on a PVA bag and vacuum.
14) Then laminate with C-Orthocryl lamination resin.
6 Assembly
Torque [Nm]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Screw with flattened half-round
head (item15)
8 8 8 8
Countersunk head screw
(item22)
3.6 3.6 7.1 7.1
1) Demould the model and cut free the lamination dummy (20) or the sys
tem knee joint.
2) Insert the knee joint lower part (13) with the bushings (10) (only
17LK3=12/=14) or with the bushings (12) and washers (11) (only
17LK3=16/=20) into the knee joint upper part (2).
16

3) Fasten the screw (15) and bearing nut (6) and secure the screw connec
tion with Loctite® 241 or tighten to the specified torque value (see table).
4) Fasten the joint on the joint bars (23) using the countersunk head
screws (22) and secure the screw connections with Loctite®241 and
tighten to the specified torque value (see table).
6.1 Mounting the accesories
CAUTION
Improper handling
Risk of falling due to accidentally opening or engaging the lock
►Before loading the orthosis, verify that the temporary switch is in the
desired position.
►Avoid accidentally opening or engaging the lock.
►Instruct the patient in the correct usage of the system joints.
A temporary switch (17Y162=*) which can be subsequently installed in the
system knee joint is included as an accessory for the system knee joint. The
temporary switch prevents the lock from engaging, e.g. while cycling. To
install the temporary switch, please follow the assembly instruction
(647G103).
7 Cleaning
After contact with water containing salt, chlorine or soap, or when they get
dirty, the system joints must be cleaned promptly.
1) Rinse the system joints with clean fresh water.
2) Dry the system joints with a cloth or allow to air dry. Avoid exposure to
direct heat (e.g. from an oven or radiator).
8 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
17

9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-03-27
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les instructions d’utilisation vous donnent des informations importantes sur
le traitement des systèmes d’articulation de genou 17LK3.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
L’articulation de genou unilatérale est disponible en quatre tailles de sys
tème; elle peut être utilisée soit uniquement sur le côté médial ou latéral du
genou, soit sur le côté médial et latéral du genou. Le choix de la taille de
système s’effectue en fonction du poids du patient et des conditions
d’utilisation.
Poids max. du patient [kg]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Utilisation unilatérale
(latérale ou médiale)
20 50 85 110
18

Poids max. du patient [kg]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Utilisation bilatérale
(latérale et médiale)
40 80 120 160
INFORMATION
►En cas d’utilisation unilatérale du produit et en présence de contrac
tures en flexion du genou ou de la hanche >10°, d’une torsion pronon
cée, d’instabilités en valgus/varus, de déformations en valgus/varus >
10° ou d’activité physique intense, il convient d’utiliser la taille supé
rieure suivante.
►En cas de point d’appui ischiatique, l’appareillage doit être bilatéral.
2.2 Composants
Pos. Composant (voir ill.1) Articulation Réf.
1 Genouillère 30Y265=*
2 Partie supérieure de
l’articulation de genou
3 Rondelle d’arrêt 507S96=2.3
4 Rondelle 30Y267=3.3
5 Rondelle 30Y267=4.2
6 Boulon à goupille fendue (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Rondelle d’arrêt (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
507S96=3.2
507S96=4
8 Ressort de pression (17LK3=12)
(17LK3=14/=16/=20)
513D83=0.75x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Coulisseau à charnière (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Douille (17LK3=12/=14) 30Y87=3
11 Rondelle de palier (17LK3=16/=20) 170Z93=1
12 Douille (17LK3=16/=20) 30Y87=1
13 Partie inférieure de
l’articulation de genou
14 Axe (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Vis à tête bombée avec méplat (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501F7=M6x8
501F7=M6x10
19

Pos. Composant (voir ill.1) Articulation Réf.
16 Axe (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Axe (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Bouchon de protection (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
30Y91=3
30Y91=1
19 Interrupteur temporaire 170Y162=*
20 Gabarit d’articulation 30Y268=*
22 Vis à tête fraisée (à six pans
creux)
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501S41=M4x10
501S41=M5x12
Non compris dans la livraison:
Pos. Composant (voir ill.1) Réf.
21 Vis à téton (fait partie du jeu d’ajustage 743R6) 30Y89
Pos. Composant (voir ill.2) Réf.
23 Lancette de coulée 17LS3=*
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Les articulations de genou sont exclusivement destinées à l’appareillage
orthétique du membre inférieur d’un patient.
En cas d’utilisation unilatérale, le fabricant recommande de fabriquer le sys
tème d’articulation de genou en technique de résine de coulée ou de car
bone pré-imprégné. Une utilisation bilatérale est possible sans limitation de
la technique de fabrication.
3.2 Indications
En cas de paralysie partielle ou complète des muscles des jambes.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures graves.
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
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