Otto Bock 17LK3 Series User manual

17LK3
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 18
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 41
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 48
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Brugsanvisning ......................................................................... 63
Bruksanvisning ......................................................................... 70
Käyttöohje ................................................................................ 77
Návod k použití ......................................................................... 84
Návod na používanie .................................................................. 91
Руководство по применению .................................................... 98
使用说明书 ............................................................................... 106

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-03-27
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der System-Kniegelenke 17LK3.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das unilaterale System-Kniegelenk ist in vier System-Größen verfügbar und
kann entweder nur medial oder lateral des Knies oder medial und lateral des
Knies eingesetzt werden. Die Auswahl der System-Größe richtet sich nach
dem Körpergewicht des Patienten und den Einsatzbedingungen.
Maximales Patientengewicht [kg]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateraler Einsatz
(lateral oder medial)
20 50 85 110
Bilateraler Einsatz
(lateral und medial)
40 80 120 160
INFORMATION
►Bei unilateralem Einsatz des Produktes und vorliegenden Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Val
gus-/Varus-Instabilitäten oder Valgus-/Varus-Fehlstellungen > 10° oder
hoher körperlicher Aktivität muss die nächst höhere Größe verwendet
werden!
►Bei Tuberaufsitz muss bilateral versorgt werden.
2.2 Bauteile
Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Gelenk Art.-Nr.
1 Kniehebel 30Y265=*
2 Kniegelenk-Oberteil
4

Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Gelenk Art.-Nr.
3 Sicherungsscheibe 507S96=2.3
4 Scheibe 30Y267=3.3
5 Scheibe 30Y267=4.2
6 Splintbolzen (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Sicherungsscheibe (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
507S96=3.2
507S96=4
8 Druckfeder (17LK3=12)
(17LK3=14/=16/=20)
513D83=0.75x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Sperrkeil (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Buchse (17LK3=12/=14) 30Y87=3
11 Lagerscheibe (17LK3=16/=20) 170Z93=1
12 Buchse (17LK3=16/=20) 30Y87=1
13 Kniegelenk-Unterteil
14 Achse (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Schraube mit abgeflachtem
Halbrundkopf
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501F7=M6x8
501F7=M6x10
16 Achse (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Achse (17LK3=12/=14)
(17LK3=16)
(17LK3=20)
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Schutzstopfen (17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
30Y91=3
30Y91=1
19 Temporärer Schalter 170Y162=*
20 Gelenkdummy 30Y268=*
22 Senkschraube (Innensechs
kant)
(17LK3=12/=14)
(17LK3=16/=20)
501S41=M4x10
501S41=M5x12
Nicht im Lieferumfang enthalten:
Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Art.-Nr.
21 Ansatzschraube (Bestandteil von Justiersatz 743R6) 30Y89
Pos. Bauteil (sieheAbb.2) Art.-Nr.
23 Eingusslanzette 17LS3=*
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3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System-Kniegelenke sind ausschließlich zur orthetischen Versorgung
der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Sys
tem-Kniegelenks in Gießharztechnik oder Carbon-Prepreg-Technik. Ein
beidseitiger Einsatz ist ohne Limitierung der Verarbeitungstechnik möglich.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vor
schriften zum Führen eines Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen.
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VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
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►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Verarbeitung
5.1 Laminieren der Orthese
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenksyste
men ist in der Technischen Information 646T5=9.1 enthalten. Der hier be
schriebene Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und kann an
die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
>Benötigte Werkzeuge und Materialien: Carbon-Flechtschlauch
646G15, PVC-Profilmaterial 17Y106, Carbonfaser-Gewebe 616G12,
PVA-Folienschlauch 99B81=*, Perlon-Trikotschlauch 623T3=*, Plasta
band 636K8, Dacron-Filz 616G6, Wachs 633W8, Eingusslanzette
17LS3=*, C-Orthocryl Gießharz 617H55, Justiersatz für Orthesengelen
ke 743R6.
>Optional benötigt: Laminierdummy 30Y268=*
1) Die zugeschnittenen Polster oder Distanzlagen auf das Gipsmodell auf
legen.
2) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
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3) Die Schienenteile auf dem Gipsmodell anrichten.
4) Bei Verwendung mit Laminierdummy: Die Eingusslanzetten mittels
Laminierdummy und der Ansatzschraube auf dem Justieradapter
(743Y56=4) fixieren.
5) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Eingusslanzetten mittels
Grundkörper auf dem Justieradapter (743Y56=4) fixieren (ohne Abb.).
6) Einen PVA-Folienschlauch zur Isolierung über das Gipsmodell ziehen.
7) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
8) Fertig armierte Schienenteile auf dem Gipsmodell fixieren. Die Armie
rung patientengerecht durchführen.
9) Den Laminierdummy oder den Grundkörper des Gelenks mit Plastaband
abdichten und hohlliegende Stellen mit Dacron-Filz ausfüllen.
10) Eine weitere Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
11) Die weiteren Armierungslagen für die Anlageflächen, wie unter Punkt 8
beschrieben, anbringen.
12) Den Armierungsaufbau mit einer Lage Perlon-Trikotschlauch und Dekor
stoff abschließen.
13) Einen PVA-Folienschlauch überziehen und vakuumieren.
14) Anschließend mit C-Orthocryl Gießharz einlaminieren.
6 Montage
Anzugsmoment [Nm]
17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Schraube mit abgeflachtem
Halbrundkopf (Pos.15)
8 8 8 8
Senkschraube (Pos.22) 3,6 3,6 7,1 7,1
1) Das Modell entformen und den Laminierdummy (20) oder das System-
Kniegelenk freischneiden.
2) Das Kniegelenk-Unterteil (13) mit den Buchsen (10) (nur
17LK3=12/=14) bzw. mit den Buchsen (12) und den Scheiben (11) (nur
17LK3=16/=20) in das Kniegelenk-Oberteil (2) einsetzen.
3) Die Schraube (15) und den Splintbolzen (6) fixieren und die Schraubver
bindung mit Loctite® 241 oder Anzugsmoment (siehe Tabelle) sichern.
4) Das Gelenk an den Eingusslanzetten (23) mit den Senkschrauben (22)
fixieren und die Schraubverbindungen mit Loctite® 241 und Anzugsmo
ment (siehe Tabelle) sichern.
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6.1 Montage des Zubehörs
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich der temporäre Schalter
in der gewünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
Als Zubehör zum System-Kniegelenk liegt ein temporärer Schalter
(17Y162=*) bei, der nachträglich in das System-Kniegelenk eingebaut wer
den kann. Der temporäre Schalter verhindert das Einrasten der Sperre z.B.
beim Fahrradfahren. Beachten Sie bei der Montage des temporären Schal
ters die Montageanleitung (647G103).
7 Reinigung
Die System-Gelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifen
haltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
8 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
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