Otto Bock Taleo Adjust 1C56 User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 14
Instructions d'utilisation ............................................................. 24
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 33
Instrucciones de uso ................................................................. 43
Manual de utilização .................................................................. 53
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 63
Bruksanvisning ......................................................................... 72
Brugsanvisning ......................................................................... 81
Bruksanvisning ......................................................................... 90
Käyttöohje ................................................................................ 99
Instrukcja użytkowania ............................................................... 109
Használati utasítás .................................................................... 118
Návod k použití ......................................................................... 128
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 137
Upute za uporabu ..................................................................... 147
Navodila za uporabo .................................................................. 156
Návod na používanie .................................................................. 165
Инструкция за употреба ........................................................... 174
Kullanma talimatı ....................................................................... 184
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 193
Руководство по применению .................................................... 204
取扱説明書 ............................................................................... 214
使用说明书 ............................................................................... 223
사용 설명서 .............................................................................. 230
1C56 Taleo Adjust

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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2023-03-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenfuß 1C56 Taleo Adjust verfügt über eine stufenlose Absatzhö
henverstellung (0mm bis 70mm), zum Tragen von Schuhen mit unter
schiedlichen Absatzhöhen.
Größe 27 und 28: Stellen Sie den Prothesenfuß maximal auf 25mm
Absatzhöhe ein.
Federelemente aus Carbon und Polymer ermöglichen eine spürbare Plantar
flexion bei Fersenauftritt, eine natürliche Abrollbewegung und hohe Ener
gierückgabe. Ein austauschbarer Fersenkeil dämpft den Fersenauftritt.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Die MOBIS Klassifizierung stellt Mobilitätsgrad und Körpergewicht dar und
erlaubt eine einfache Identifikation zueinander passender Komponenten.
5

°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außen
bereichsgeher) und Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außen
bereichsgeher) empfohlen.
Die folgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit, passend zum Ni
veau der Belastung, die der Benutzer auf den Prothesenfuß ausübt.
TIPP: Benutzer mit einem Bedürfnis nach mehr Standsicherheit können die
Steifigkeit des höheren Belastungsniveaus ausprobieren.
Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Belastungsniveau
Körpergewicht [kg] Niedriges Belas
tungsniveau
Mittleres Belas
tungsniveau
bis 51 1 2
52 bis 58 2 3
59 bis 67 3 4
68 bis 77 4 5
78 bis 88 5 6
89 bis 100 6 7
101 bis 115 7
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: -10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit
salzhaltiger Luft (z.B. in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlor
wasser
Feststoffe: Stark flüssigkeitsbindende Partikel (z.B. Talkum), Staub in erhöhter Kon
zentration (z.B. Baustelle), Sand
Lagerung und Transport
Temperaturbereich -20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
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2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß
Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, maximal 3 Jahre.
Fußhülle, Schutzsocke
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse
in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner
Überbeanspruchung aus (siehe Seite5).
►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hin
aus, um Verletzungsgefahr und Produktschäden zu verhindern.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsge
fahr und Produktschäden zu verhindern.
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge
bungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem
zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen (z.B.
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt).
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung
zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie
Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
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►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit
und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Er
satz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder ver
ändertes Abrollverhalten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzei
chen von Funktionsverlust. Spiel im Knöchelgelenk, austretendes Öl und un
gewöhnliche Geräusche können Anzeichen von Funktionsverlust sein.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Prothesenfuß –
1 Schutzsocke SL=Spectra-Sock-7
1 Fersenkeil-Set 2F50=*
Ersatzteile/Zubehör
Benennung Kennzeichen
Fußhülle 2C8=*
Anschlusskappe 2C21=*
Fußhülle, tief ausgeschnitten 2C15*-L
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte
Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
HINWEIS
Verändern von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Verändern Sie weder Prothesenfuß noch Fußhülle.
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INFORMATION
Ein Kunststoffteil schützt den Anschlussbereich des Produkts vor Kratzern
während des Aufbaus und der Anprobe.
►Entfernen Sie das Kunststoffteil, bevor der Patient den Anprobebereich
verlässt.
5.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in
der Fußhülle zu vermeiden.
►VORSICHT! Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
Die Fußhülle aufziehen oder entfernen, wie in der Gebrauchsanweisung
der Fußhülle beschrieben.
5.2 Grundaufbau
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit installiertem Fersenkeil.
INFORMATION
Für Benutzer mit größerem Sicherheitsbedürfnis (z.B. Mobilitäts
grad 2) den Fuß ca. 1 cm weiter nach anterior verschieben. Dies ver
längert den Vorfuß und erhöht die kniesichernde Wirkung.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät
743S12, 50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B. PROS.A. Assembly
743A200)
Die Prothesenkomponenten im Aufbaugerät montieren und ausrichten:
  Absatzhöhe: 0mm
Den Prothesenfuß in maximale Dorsalflexion bringen (siehe
Seite12), damit der komplette Einstellbereich zur Verfügung steht.
  Sagittalebene
Fußhülle mit Markierungen: Aufbaulinie auf Markierungen plat
zieren (siehe Abb.2)
Fußhülle ohne Markierungen: Aufbaulinie posterior der Fußmitte
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Ablauf des Grundaufbaus
platzieren (25mm bei Größe 22 bis 24, 30mm bei Größe 25 bis
28)
  Frontalebene
Fußhülle mit Markierungen: Aufbaulinie auf Markierungen plat
zieren (siehe Abb.2)
Fußhülle ohne Markierungen: Außenrotation ca. 5° einstellen
(Aufbaulinie mittig auf dem zweiten Zeh)
  Die Strukturteile zwischen Prothesenfuß und Prothesenschaft ge
mäß ihren Gebrauchsanweisungen montieren.
  Sagittalebene
Die Mitte des Prothesenschafts proximal und distal mit der 50:50
Lehre ermitteln und die Mittellinie einzeichnen.
Den Schaftreferenzpunkt auf der Mittellinie einzeichnen: Auf Höhe
Patellamitte. Die Aufbaulinie verläuft senkrecht durch den Schaft
referenzpunkt.
Die Schaftflexion durch Drehen um den Schaftreferenzpunkt ein
stellen: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
1) Absatzhöhe: 0mm
Den Prothesenfuß in maximale Dorsalflexion bringen (siehe Seite12),
damit der komplette Einstellbereich zur Verfügung steht.
2) Sagittalebene
→Fußhülle mit Markierungen: Aufbaulinie auf Markierungen platzie
ren.
→Fußhülle ohne Markierungen: Aufbaulinie posterior der Fußmitte
platzieren (25mm bei Größe 22 bis 24, 30mm bei Größe 25 bis
28)
3) Frontalebene
→Fußhülle mit Markierungen: Aufbaulinie auf Markierungen platzie
ren
→Fußhülle ohne Markierungen: Außenrotation ca. 5° einstellen (Auf
baulinie mittig auf dem zweiten Zeh)
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks
beachten.
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