Erbe BiClamp 110/340 User manual

BiClamp®110/340 3
BiClamp®110/340 19
BiClamp®110/340 35
BiClamp®110/340 51
BiClamp®110/340 67
BiClamp®110/340 83
BiClamp®110/340 99
BiClamp®110/340 117
BiClamp®110/340 133
BiClamp®110/340 149
BiClamp®110/340 165
BiClamp®110/340 181
BiClamp®110/340 197
BiClamp®110/340 213
BiClamp®110/340 229
BiClamp®110/340 247
百克 ®钳 110/340 263
BiClamp®110/340 279
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DE
VERWENDUNGSHINWEIS
BiClamp®110/340
20195-134, 20195-135, 20195-136, 20195-137, 20195-141,
20195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149,
20195-228, 20195-229, 20195-230, 20195-232, 20195-234,
20195-236, 20195-240, 20195-241, 20195-246, 20195-247,
20195-248, 20195-249
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Inhalt
WICHTIG! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1 Instrumente im Überblick . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2 Zweckbestimmung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4 Maximale elektrische Belastbarkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6 Anwendungshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1 Nur sterile Produkte verwenden . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.2 Produkt kontrollieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.3 Produkt montieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.4 Produkt anschließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
6.5 Funktionstest durchführen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
6.6 Produkt handhaben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
6.7 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen. . . . . . . . . . . . . 10
7 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.1 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung . . . . . . . . . . . . . 11
7.3 Zerlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
7.4 Benötigte Hilfsmittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7.5 Vorreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7.6 Manuelle Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . . . 13
7.7 Maschinelle Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . 14
7.8 Kontrolle und Ölen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
7.9 Verpacken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
7.10 Sterilisieren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
7.11 Validierte Verfahren im Überblick . . . . . . . . . . . . . . . . 17
8 Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
9 Symbole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
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WICHTIG!
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei-
sung des verwendeten Elektrochirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge-
brauchsanweisung des Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in
Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber!
1 Instrumente im Überblick
Die kompletten Instrumente bestehen aus 3 Komponenten:
Instrument (1) Griffstück (2) Schaftrohr (3) Einsatz
20195-134 20195-145 20195-141 20195-146
20195-135 20195-145 20195-141 20195-147
20195-136 20195-145 20195-141 20195-148
20195-137 20195-145 20195-141 20195-149
20195-228 20195-145 20195-141 20195-236
20195-229 20195-240 20195-241 20195-236
20195-230 20195-145 20195-234 20195-232
20195-246 20195-240 20195-241 20195-146
20195-247 20195-240 20195-241 20195-147
20195-248 20195-240 20195-241 20195-148
20195-249 20195-240 20195-241 20195-149
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2 Zweckbestimmung
Das Produkt ist bestimmt für die bipolare Koagulation bzw. Ther-
mofusion bei laparoskopischen Operationen.
3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Produkt wird an folgenden Erbe Elektrochirurgiegeräten
verwendet:
•VIO 300 D (mit BiClamp-Upgrade)
•VIO 3
4 Maximale elektrische Belastbarkeit
Die maximale elektrische Belastbarkeit ist auf dem Instrument in
[Vp] angegeben.
WARNUNG!
5 Sicherheitshinweise
Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per-
sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge-
brauch eingewiesen wurde, verwendet werden.
Das Produkt einschließlich der Isolierung bzw. Beschichtung vor
jeder Anwendung auf Beschädigungen prüfen!
Erbe Elektromedizin empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprü-
fung vor jeder Anwendung dieses Produkts durchzuführen.
Dies kann beispielsweise durch eine Funktionsprüfung an einem
mit steriler Kochsalzlösung getränkten Tuch erfolgen.
Hinweis: Falls der Kabelleiter gebrochen ist oder der elektrische
Durchgang des Kabels in sonstiger Weise unterbrochen wird,
kann es in der Patientenrückleitung oder im aktiven Stromkreis
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zu einer Lichtbogenbildung kommen; dies kann zu Verbrennun-
gen des Patienten oder zum Ausbruch eines Brandes führen.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen
verwenden!
Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe
ablegen!
Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi-
gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhan-
den und nicht anders erwähnt, Kabel weder knicken noch um das
zugehörige Produkt wickeln!
Produkt vorsichtig ablegen. Nicht fallen lassen oder gar werfen.
Gewebekontakt mit nicht isolierten Teilen im Gelenkbereich des
Instruments vermeiden. Ansonsten kann bei Aktivierung Gewebe
am Gelenkbereich thermisch geschädigt werden.
Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu
verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung
durch Erbe Elektromedizin.
6 Anwendungshinweise
6.1 Nur sterile Produkte verwenden
Diese Produkte vor der ersten Anwendung und vor jeder Wieder-
anwendung reinigen, desinfizieren und sterilisieren.
6.2 Produkt kontrollieren
1. Prüfen Sie das Produkt einschließlich der Isolierung bzw. Be-
schichtung auf Beschädigungen.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
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6.3 Produkt montieren
VORSICHT! Drücken Sie niemals die Branchen von Hand zusam-
men, da sonst das Instrument beschädigt wird.
1. Um die Branchen zu schließen, halten Sie den Einsatz an der
Gelenkhülse (1) und ziehen Sie an der Stange (2).
2. Schieben Sie den Einsatz in das Schaftrohr.
3. Schrauben Sie an der Gelenkhülse (1) den Einsatz bis zum
Anschlag fest.
4. Drücken Sie am Griffstück den hinteren Entriegelungsknopf
(1) und schieben Sie das Schaftrohr bis zum Anschlag und
Verrasten in das Griffstück.
1 2
1
1
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6.4 Produkt anschließen
Diese Produkte verfügen über eine elektronische Kennung (d.h.
das Produkt und seine Spezifikation werden nach Einstecken des
Verbindungskabels selbstständig vom Gerät erkannt und einige
Voreinstellungen am Gerät automatisch ausgeführt).
1. Schließen Sie das Produkt an der MF-Buchse des VIO 300 D
oder VIO 3 an.
Hinweis: Sie können das Produkt über den Adapter 20183-101
auch an einer MF-2-Buchse eines VIO 300 D oder einer MF-U-
Buchse eines VIO 3 anschließen.
6.5 Funktionstest durchführen
1. Befeuchten Sie einen Gazestreifen mit steriler Kochsalzlösung.
2. Greifen Sie den Gazestreifen mit den Branchen und aktivie-
ren Sie den HF-Strom.
Bei einem funktionsfähigen Instrument muss sich nach ca. 2 bis
3 Sekunden Dampf bilden.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
6.6 Produkt handhaben
Das Instrument ist für die Verwendung mit 5-mm-Trokaren ge-
eignet. Zum Einführen in eine Trokarhülse müssen die Branchen
geschlossen sein.
Zum Schließen der Branchen, Griff schließen. Zum Öffnen der
Branchen, Griff öffnen.
ERGO-Griffstück (20195-240): Das Oberteil des Griffstücks lässt
sich gegenüber dem Unterteil ohne Begrenzung rotieren. Die ge-
wünschte Drehstellung kann mit dem Feststellknopf fixiert werden.
Nur koagulieren, wenn sich die Branchen im Sichtbereich befin-
den. Dabei keine metallischen Instrumente berühren.
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6.7 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen
1. Entfernen Sie sofort nach Gebrauch grobe Verunreinigungen
am Produkt mit einem weichen Tuch (z.B. Kompresse) und/
oder legen Sie das Produkt in deionisiertes Wasser.
7 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
7.1 Sicherheitshinweise
Das Produkt muss im zerlegten Zustand und mit geöffneten
Branchen gereinigt und desinfiziert werden.
Das Produkt kann im zerlegten oder montierten Zustand sterili-
siert werden. Die Branchen müssen geöffnet sein.
Das Instrument ist auch für eine Reinigung in einem Ultraschall-
bad geeignet. Dabei ist unbedingt darauf zu achten, dass die In-
strumententeile auf einer rutschfesten Unterlage liegen. Die In-
strumententeile dürfen andere Instrumente/Instrumententeile
oder den Behälter nicht berühren.
Das Produkt unmittelbar nach Gebrauch wieder aufbereiten.
Zur Reinigung keinesfalls scharfe oder scheuernde Gegenstände
verwenden.
Desinfektionsmittel müssen nach Gebrauch gut abgespült werden.
Maximaler Luftdruck beim Trocknen: 2 bar.
Maximaler Wasserdruck beim Spülen: 2 bar.
Bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion 95 °C nicht über-
schreiten.
Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions-
mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah-
ren im Überblick“.
Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten.
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Nicht in Heißluft sterilisieren.
Nicht mit Gamma-Strahlung sterilisieren.
7.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung
Häufiges Wiederaufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Pro-
dukt. Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des
Produkts. Bei offensichtlichen Beschädigungen oder Funktions-
beeinträchtigungen darf das Produkt nicht mehr verwendet wer-
den.
7.3 Zerlegen
Das Produkt muss im zerlegten Zustand und mit geöffneten
Branchen gereinigt und desinfiziert werden.
1. Drücken Sie am Griffstück gleichzeitig beide Entriegelungs-
knöpfe (1) und ziehen Sie das Schaftrohr aus dem Griffstück.
2. Schrauben Sie an der Gelenkhülse (1) den Einsatz aus dem
Schaftrohr.
3. Ziehen Sie den Einsatz aus dem Schaftrohr.
1
1
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VORSICHT! Ziehen Sie niemals die Branchen von Hand ausein-
ander, da sonst das Instrument beschädigt wird.
4. Um die Branchen zu öffnen, halten Sie den Einsatz an der
Gelenkhülse (1) und schieben Sie die Stange (2) in Richtung
Branchen.
7.4 Benötigte Hilfsmittel
7.5 Vorreinigung
Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren-
des Desinfektionsmittel.
Wiederaufberei-
tungsschritt
Hilfsmittel
Vorreinigung weiche Kunststoffbürste/weiches Tuch
Rundbürste (z.B. Art.-Nr. 20191-279)
Spülschlauch (Art.-Nr. 20195-201)
50-ml-Einwegspritze
Manuelle Reini-
gung/Desinfektion
weiche Kunststoffbürste/weiches Ein-
wegtuch (partikelarm)
Rundbürste (z.B. Art.-Nr. 20191-279)
Spülschlauch (Art.-Nr. 20195-201)
50-ml-Einwegspritzen (4 Stück)
Druckluft-Dosierpistole (max. 2 bar)
Maschinelle Reini-
gung/Desinfektion
Spülschlauch (Art.-Nr. 20195-201)
1 2
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1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei-
chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro-
dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un-
ter fließendem Wasser.
2. Bewegen Sie die beweglichen Teile hin und her (mind. 5-mal).
3. Ziehen Sie den Spülschlauch auf das Schaftrohr.
4. Fahren Sie mit einer Rundbürste in das Schaftrohr hinein
(mind. 5-mal).
5. Füllen Sie eine Einwegspritze komplett mit frischem Wasser
und spülen Sie die Lumina (mind. 5-mal).
7.6 Manuelle Reinigung und Desinfektion
Verwenden Sie ein flüssiges Reinigungsmittel, das für die Berei-
tung eines Tauchbads geeignet ist.
Verwenden Sie ein zum Reinigungsmittel kompatibles Desinfek-
tionsmittel, das für die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist.
Das Reinigungs- und das Desinfektionsmittel müssen für Medi-
zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen
pH-Wert zwischen 5,5 und 12,3 (Griffstücke: max. 11!) aufweisen.
Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions-
mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah-
ren im Überblick“.
1. Bereiten Sie ein Reinigungsbad und ein separates Desinfek-
tionsbad.
Reinigung
1. Stellen Sie sicher, dass die Branchen geöffnet sind.
2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Reinigungsbad,
ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt.
3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer weichen
Bürste/einem weichen Einwegtuch.
4. Bewegen Sie die beweglichen Teile hin und her (mind. 5-mal).
5. Fahren Sie mit einer Rundbürste in das Schaftrohr hinein
(mind. 5-mal).
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6. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deionisierten Wasser
(mind. 1 Minute).
7. Füllen Sie eine Einwegspritze komplett mit sterilem deioni-
sierten Wasser und spülen Sie die Lumina (mind. 5-mal).
8. Wenn das Produkt oder das austretende Spülwasser noch
sichtbare Verunreinigungen aufweist, wiederholen Sie die
vorangehenden Reinigungsschritte.
Desinfektion
1. Stellen Sie sicher, dass die Branchen geöffnet sind.
2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Desinfektions-
bad, ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt.
3. Bewegen Sie die beweglichen Teile hin und her (mind. 5-mal).
4. Füllen Sie eine Einwegspritze komplett mit Desinfektionslö-
sung und spülen Sie die Lumina (mind. 5-mal).
5. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deionisierten Wasser
(mind. 1 Minute).
6. Füllen Sie eine Einwegspritze komplett mit sterilem deioni-
sierten Wasser und spülen Sie die Lumina (mind. 5-mal).
7. Entfernen Sie den Spülschlauch vom Schaftrohr.
8. Trocknen Sie das Produkt einschließlich der Lumina, bis kei-
ne Flüssigkeitsreste mehr sichtbar sind (z.B. mit gefilterter
Druckluft).
7.7 Maschinelle Reinigung und Desinfektion
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine grundsätz-
lich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B. CE-Kennzeichnung ent-
sprechend DIN EN ISO 15883).
Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für Medizinpro-
dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH-
Wert zwischen 5,5 und 12,3 (Griffstücke: max. 11!) aufweisen.
Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions-
mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah-
ren im Überblick“.
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1. Stülpen Sie das Griffstück über eine Injektordüse des Reini-
gungs- und Desinfektionsgeräts.
2. Legen Sie das Schaftrohr und den Einsatz vorsichtig in einen
Spülkorb. Achten Sie darauf, dass sich keine Teile im Korb
berühren.
3. Stellen Sie sicher, dass die Branchen geöffnet sind.
4. Ziehen Sie den Spülschlauch auf das Schaftrohr und schlie-
ßen Sie den Adapter des Spülschlauchs an einen Spülan-
schluss des Reinigungs- und Desinfektionsgeräts an.
5. Starten Sie ein geprüftes Programm mit folgenden Eigen-
schaften:
– Ausreichende Reinigungswirkung.
– Thermische Desinfektion: 5 bis 10 Minuten bei 90 bis
95 °C, A0≥3000.
– Schlussspülung mit destilliertem oder vollentsalztem
Wasser.
– Ausreichende Produkttrocknung (keine sichtbaren Flüs-
sigkeitsreste).
6. Wenn das Produkt nach Programmende noch sichtbare Ver-
unreinigungen aufweist, wiederholen Sie die Vorreinigung
und die maschinelle Reinigung/Desinfektion.
7. Entfernen Sie den Spülschlauch vom Schaftrohr.
7.8 Kontrolle und Ölen
1. Kontrollieren Sie das Produkt auf sichtbare Beschädigungen
und Verschleiß:
– Beschädigungen am Produkt, z.B. Risse, raue Oberfläche,
Absplitterungen.
– Beschädigungen an der Isolation des Produkts und/oder
des Kabels/Steckers, z.B. Risse und Brüche.
– Beschädigungen an der Beschichtung.
– Verbiegungen am Produkt oder von Teilen des Produkts.
Verbogene Teile nicht zurückbiegen.
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Bei Verwendung von stark alkalischen Reinigern sind Verfärbun-
gen der metallischen Oberflächen möglich. Dies beeinträchtigt
jedoch nicht die Funktionstüchtigkeit des Produkts.
2. Kontrollieren Sie die mechanische Funktionsfähigkeit des
Produkts:
– Lassen sich die Branchen öffnen und schließen?
– Lässt sich das Griffstück öffnen und schließen?
– ERGO-Griffstück (20195-240): Lässt sich das Oberteil
des Griffstücks gegenüber dem Unterteil ohne Begren-
zung rotieren? Lässt sich der Feststellknopf arretieren
und lösen?
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
3. Ölen Sie alle beweglichen Teile des Handgriffs und den Ge-
lenkbereich des Einsatzes mit einem physiologisch unbe-
denklichen Öl (z.B. Paraffinöl).
7.9 Verpacken
Das Produkt kann im zerlegten oder montierten Zustand sterili-
siert werden. Die Branchen müssen geöffnet sein.
Das Produkt muss während der Sterilisation vor Beschädigungen
geschützt werden.
1. Wenn gewünscht, montieren Sie das Produkt. Siehe Seite 8.
2. Verpacken Sie das Produkt in eine Einmalsterilisationsverpa-
ckung (Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie
und/oder in einen Sterilisationscontainer.
7.10 Sterilisieren
Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren.
Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach-
folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa-
tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe
Elektromedizin.
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Dampfsterilisation
•Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt-
trocknung
•Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 138 °C
•Sterilisator gemäß geltenden nationalen Normen und Vor-
schriften(z.B.DINEN13060oderDINEN285)
•Sterilisationsprozess validiert nach DIN EN ISO 17665
Bitte beachten Sie die Empfehlungen des Sterilisatorherstellers
zu Beladung, Handhabung und Trockenzeiten.
7.11 Validierte Verfahren im Überblick
Folgende Verfahren wurden für die Aufbereitung des Produkts
als geeignet validiert:
•Manuelle Reinigung/Desinfektion mit dem Reinigungsmittel
Cidezyme LF/Enzol und dem Desinfektionsmittel Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosierung 3%, 5 Minuten Einwirk-
dauer bei 40 °C.
– Cidex OPA: Dosierung 0,3%, 5 Minuten Einwirkdauer bei
20 °C.
•Maschinelle Reinigung/Desinfektion in einem Desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Deutschland) mit
dem Reinigungsmittel neodisher mediclean forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Deutschland).
– neodisher mediclean forte: Dosierung 0,5%, 5 Minuten
Reinigungsdauer bei 55 °C.
– Desinfektion: 5 Minuten bei 90 °C.
•Sterilisation in einem Autoklaven Systec V-150 (Systec
GmbH, Linden/Deutschland).
– Dampfsterilisation mit Sattdampf, Fraktioniertes Vaku-
umverfahren,3Minuten,132°C,3bar.
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Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe-
nen Aufbereitungsverfahren. Gleichwertige abweichende Ver-
fahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem
Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsäch-
lich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B.
Validierung, Routineüberwachung, Prüfung der Materialverträg-
lichkeit) sicherzustellen.
8 Entsorgung
Das Produkt, Verpackungsmaterial und Zubehör (wenn vorhan-
den) nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften
und Gesetzen entsorgen.
9 Symbole
Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung
Gebrauchsanwei-
sung beachten
Achtung, Begleit-
dokumente be-
achten
Artikelnummer Fertigungslos-
nummer, Charge
Hersteller Herstellungs-
datum
Vor Sonnenlicht
schützen
Trocken aufbe-
wahren
Menge (x) Europäisches
Konformitäts-
kennzeichen
X
CE
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EN
NOTES ON USE
BiClamp®110/340
20195-134, 20195-135, 20195-136, 20195-137, 20195-141,
20195-145, 20195-146, 20195-147, 20195-148, 20195-149,
20195-228, 20195-229, 20195-230, 20195-232, 20195-234,
20195-236, 20195-240, 20195-241, 20195-246, 20195-247,
20195-248, 20195-249
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20
Table of Contents
IMPORTANT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1 Instrument overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2 Intended use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3 Normal use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
4 Maximum electrical capacity. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
5 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
6 How to use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
6.1 Only use sterile products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
6.2 Checking the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
6.3 Assembling the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
6.4 Connecting the product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
6.5 Conducting a performance test. . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
6.6 Using the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
6.7 Precleaning the product in the procedure room . . . . 25
7 Cleaning, disinfection, sterilization . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
7.1 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
7.2 Reprocessing limitation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
7.3 Dismantling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
7.4 Required aids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
7.5 Precleaning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
7.6 Manual cleaning and disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . 29
7.7 Cleaning and disinfection by machine . . . . . . . . . . . . 30
7.8 Inspection and oiling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
7.9 Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
7.10 Sterilization. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
7.11 Overview of validated procedures. . . . . . . . . . . . . . . . 33
8 Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
9 Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
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