Otto Bock 50R40 Lumbo Carezza User manual

50R40 Lumbo Carezza
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 11
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16
Instrucciones de uso ................................................................. 21
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 25
Bruksanvisning ......................................................................... 30
Brugsanvisning ......................................................................... 34
Bruksanvisning ......................................................................... 38
Käyttöohje ................................................................................ 43
Notkunarleiðbeiningar ................................................................ 47
Instrukcja użytkowania ............................................................... 51
Használati utasítás .................................................................... 56
Návod k použití ......................................................................... 60
Návod na používanie .................................................................. 64
Kullanma talimatı ....................................................................... 68
Kasutusjuhis ............................................................................. 73
Руководство по применению .................................................... 77
使用说明书 ............................................................................... 82

1 2
Größe / Size
Taillenumfang* /
Waist circumference
cm inch
XS 70 – 80 27.6 – 31.5
S 80 – 90 31.5 – 35.4
M 90 – 100 35.4 – 39.4
L 100 – 110 39.4 – 43.3
XL 110 – 120 43.3 – 47.2
XXL 120 – 130 47.2 – 51.2
* ca. 2 cm oberhalb des Beckenkamms / approx. 2 cm / 0.8 inch above the iliac crest
40 °C
104 °F
Material
Gewebe / Fabric: PA, EL, Lycra®
Korsettstäbe / Corset Splints: POM
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-05-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Lumbalorthese LumboCarezza 50R40.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
• Lumbalgie
• Lumboischialgie
• Leichte Reizzustände des Iliosakralgelenks
• Lendenwirbelsäulen-Syndrom
• Lendenwirbelsäulen-Ligamentosen
• Myostatische Insuffizienz/muskuläre Dysbalancen im Lendenwirbelsäu
lenbereich
• Leichte bis mäßige degenerative Veränderungen im Lendenwirbelsäu
lenbereich (z.B. Osteochondrose, Facettensyndrom)
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
3

Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich des Rumpfes.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese fördert die Sensomotorik und aktiviert die muskuläre Stabilisie
rung der Lendenwirbelsäule. Sie unterstützt die Schmerzlinderung und ent
lastet die Lendenwirbelsäule.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
4

4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Taillenumfang ca. 2cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
5

Optional - Einsetzen der Pelotte:
Zusätzlich zu der Orthese ist eine Pelotte erhältlich, die bei Bedarf als Ser
vice-Teil bestellt werden kann.
►Optional - Einsetzen der Pelotte: Die Pelotte mit Hilfe des Klettver
schlusses so an der Innenseite der Orthese befestigen, dass sie beim
Sitzen mind. 1cm über der Sitzfläche platziert ist.
Anpassen und Anlegen
1) Anlegen (siehe Abb.1): Die Orthese um den Rumpf führen. Die Finger
in die Handschlaufen des Abdominalverschlusses legen. Die Orthese
mit gleicher Krafteinwirkung zur Vorderseite ziehen.
2) Kletten (siehe Abb.2): Den rechten Teil auf dem linken Teil des Abdo
minalverschlusses befestigen. Die Finger erst aus der linken und dann
aus der rechten Handschlaufe ziehen. Sicherstellen, dass die Klettflä
chen gerade aufeinander liegen und nicht die Kleidung oder die Haut
berühren.
Abschließende Arbeiten
1) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten die Passform
und den korrekten Sitz der Orthese sicherstellen. Die Orthese sitzt kor
rekt, wenn der untere Orthesenrand bis knapp unter die Leiste reicht.
2) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und das
Sicherstellen des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und
Ablegen der Orthese üben.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6

7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-05-25
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50R40 LumboCarezza lumbar brace.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the back and exclu
sively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
The indication must be determined by the physician.
• Lower back pain
• Sciatica
7

• Mild irritation of the sacroiliac joint
• Lumbar spine syndrome
• Lumbar ligament sprain
• Myostatic insufficiency/muscular imbalance of the lumbar trunk muscles
• Slight to moderate degenerative changes of the lumbar spine (e.g.
osteochondrosis, facet joint syndrome)
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following conditions require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, raised scars with swelling, reddening, and
warming in the area where the support is fitted, tumors, lymphatic conges
tion – including unclear soft tissue swelling distal to the support, and dyses
thesia in the trunk.
2.4 Mechanism of Action
The brace promotes sensorimotor function and activates muscular stabiliza
tion of the lumbar spine. It helps alleviate pain and relieves the lumbar spine.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
8

►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that
contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the waist circumference approx. 2cm above the iliac crest.
2) Determine the brace size (see size chart).
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
9

NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
Optional – inserting the pad:
A pad is also available in addition to the brace and can be ordered as a ser
vice part if necessary.
►Optional – inserting the pad: Use the hook and loop closure to attach
the pad to the inside of the brace so that it is at least 1cm above the seat
surface when seated.
Fitting and application
1) Application (see fig.1): Place the brace around the trunk. Place the fin
gers in the hand straps of the abdominal closure. Apply equal force to
both sides to pull the brace forward.
2) Hook-and-loop material (see fig.2): Attach the right part to the top of
the left part of the abdominal closure. Remove the fingers from the left
and then from the right hand strap. Make sure that the hook and loop
surfaces are closed evenly against each other and are not in contact with
clothing or skin.
Final steps
1) Final inspection: Verify the correct fit and proper positioning of the
brace during handover to the patient. The brace is positioned correctly
when the lower edge of the brace extends just below the groin.
2) Instruct the patient: Explain to the patient how to apply the brace and
ensure that it is positioned correctly. Practice the application and
removal of the brace with the patient.
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the brace regularly:
1) Close all hook-and-loop closures.
10

2) Recommendation: Use a laundry bag or net.
3) Wash the brace in warm water at 40°C with standard mild detergent. Do
not use fabric softener. Rinse well.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,
stove or radiator).
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
7 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unautho
rized modification of the product.
7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-05-25
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse lombaire Lumbo Carezza 50R40.
11

2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du dos
et est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
L’indication est déterminée par le médecin.
• Lombalgie
• Lombosciatique
• États inflammatoires légers de l’articulation sacro-iliaque
• Syndrome du rachis lombaire
• Dégénérescence des ligaments du rachis lombaire
• Insuffisance myostatique et déséquilibres musculaires du rachis lom
baire
• Modifications dégénératives légères à modérées du rachis lombaire (par
ex. ostéochondrose et syndrome des facettes)
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Un médecin doit être consulté en présence des indications suivantes: affec
tions ou lésions cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec gon
flement, rougeur et hyperthermie dans la région appareillée, tumeurs,
troubles de l’écoulement lymphatique, gonflements non expliqués des par
ties molles dans la partie distale du dispositif médical et troubles de la sensi
bilité au niveau du tronc.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse favorise la coordination sensori-motrice et stimule la stabilisation
musculaire du rachis lombaire. Elle atténue les douleurs et soulage le rachis
lombaire.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
12

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et
des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des
crèmes et des lotions.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
13

4.1 Sélection de la taille
1) Prenez la mesure du tour de taille environ 2cm au-dessus de la crête
iliaque.
2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des mesures et des
tailles).
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Contact cutané direct avec le produit
Irritations cutanées provoquées par un frottement ou par de la transpiration
►Ne portez pas le produit directement sur la peau.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério
rations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou
s’il est usé ou endommagé.
Facultatif - Mise en place de la pelote:
Une pelote complétant l’orthèse est également disponible, vous pouvez la
commander si besoin.
►Mise en place de la pelote disponible en option: fixez la pelote à
l’intérieur de l’orthèse en vous servant de la fermeture velcro de telle
sorte qu’elle soit placée au moins 1cm au-dessus de la surface d’assise
lorsque le patient est assis.
14

Ajustement et mise en place
1) Mise en place (voir ill.1): placez l’orthèse autour du tronc. Placez les
doigts dans les poignées de la fermeture abdominale. Tirez l’orthèse
vers l’avant en appliquant une force égale des deux côtés.
2) Attacher l’orthèse (voir ill.2): fixez la partie droite sur la partie gauche
de la fermeture abdominale. Retirez les doigts d’abord de la poignée
gauche, puis de celle de droite. Assurez-vous que les bandes velcro re
posent exactement l’une sur l’autre et ne soient pas en contact avec les
vêtements ou la peau.
Étapes finales
1) Contrôle final: assurez-vous que l’orthèse est bien placée sur le patient
et que sa forme convient bien au patient en la remettant à ce dernier.
L’orthèse est fixée correctement lorsque son bord inférieur se trouve à
quelques centimètres à peine sous l’aine.
2) Initiation du patient: veuillez expliquer au patient comment bien procé
der à la mise en place et à la fixation de l’orthèse. Le patient doit
s’entraîner avec votre aide à mettre en place et à retirer l’orthèse.
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
1) Fermez toutes les fermetures auto-agrippantes.
2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
15

7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la
base des critères de classification d’après l’annexeIX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-05-25
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi lombare Lumbo Carezza 50R40.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della schiena
e va applicata unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
16

• Lombalgia
• Lombosciatalgia
• Stati infiammatori di lieve intensità a carico dell'articolazione ileo-sacrale
• Lombalgie recidivanti
• Lesioni delle strutture legamentose del rachide lombare
• Insufficienza muscolare / squilibri muscolari a carico del rachide lomba
re
• Lievi e medi processi degenerativi a carico del tratto lombare del rachide
(ad es. osteocondrosi, sindrome dei processi articolari)
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
Nei seguenti casi si rende necessaria la consultazione del medico: lesioni o
patologie cutanee, infiammazioni, cicatrici protruse con rigonfiamenti, arros
samento e ipertermia della parte trattata, gonfiori, disturbi della circolazione
linfatica - anche gonfiori delle parti molli di natura sconosciuta in distretti lon
tani dall'ortesi, disturbi della sensibilità a carico del tronco.
2.4 Azione terapeutica
L'ortesi favorisce le funzioni sensomotorie e attiva la stabilizzazione muscola
re del rachide lombare. Contribuisce ad alleviare il dolore e scarica il rachi
de lombare.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
17

CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
oli, creme e lozioni.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la
durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo
del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe
cializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata
mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali
(p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza della vita circa 2cm al di sopra della cresta
iliaca.
2) Determinare la misura dell'ortesi (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Contatto diretto tra epidermide e prodotto
Irritazioni della pelle dovute a sfregamento o formazione di sudore
►Non indossare il prodotto a diretto contatto con la pelle.
18

CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la
comparsa di punti di pressione localizzati e la compressione di vasi sangui
gni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in
modo corretto.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del pro
dotto prima di ogni utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
In opzione - Inserimento della pelotta:
È possibile aggiungere una pelotta all'ortesi che, all'occorrenza, può essere
ordinata separatamente.
►Opzionale - Inserimento della pelotta: tramite la chiusura a velcro fis
sare la pelotta sul lato interno dell'ortesi di modo che, da seduti, si trovi
ad almeno 1cm dalla superficie di seduta.
Adattamento e applicazione
1) Applicazione (v. fig.1): applicare l'ortesi avvolgendola intorno al tron
co. Inserire le dita nei passanti della chiusura addominale. Tirare l'ortesi
sul davanti esercitando una forza omogenea da ambo i lati.
2) Chiusura velcro (v. fig.2): fissare la parte destra sulla parte sinistra del
la chiusura addominale. Estrarre le dita prima dal passante sinistro e poi
dal passante destro. Verificare che le superfici a velcro siano ben so
vrapposte e che non siano a contatto con la pelle o con i vestiti.
Lavori conclusivi
1) Controllo finale: al momento della consegna al paziente controllare la
vestibilità e il corretto posizionamento dell'ortesi. L'ortesi è posizionata
correttamente quando il suo bordo inferiore si trova poco sotto l'inguine.
2) Istruzioni per il paziente: Illustrare al paziente l'applicazione dell'ortesi
e spiegargli come verificarne il corretto posizionamento. Esercitare l'ap
plicazione e la rimozione dell'ortesi assieme al paziente.
19

5 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
Pulire regolarmente l'ortesi:
1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian
cheria.
3) Lavare l'ortesi a 40°C con un comune detergente per prodotti delicati.
Non utilizzare ammorbidenti. Risciacquare con cura.
4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore
(p.es. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).
6 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII
della direttiva.
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